Përshkrimi
Runxin Biotech (Xhel hialuronik i natriumit i lidhur për kirurgji plastike) është një xhel steril, transparent me origjinë nga acidi hialuronik i stabilizuar. Mbushësit e lëkurës të acidit hialuronik (HA) përbëhen nga acidi hialuronik natyral dhe përdoren për të mbushur rrudhat e fytyrës, për të rikthyer volumin e humbur, për të përmirësuar buzët, për të mbushur shenjat e akneve dhe për të siguruar konturimin dhe përcaktimin e vijës së nofullës. Me acidin hialuronik hidrofil, mbushësit HA janë në gjendje të mbushin dhe hidratojnë lëkurën, duke mbushur palosjet nasolabiale, linjat e marionetës, linjat glabellar, zgavrat nën sy dhe u japin volum buzëve të holluara dhe mjekrës që tërhiqet. Acidi hialuronik me origjinë natyrale do të thotë se ka një rrezik shumë të ulët për reaksione alergjike ose ngjarje të padëshiruara dhe trajtimi afatgjatë mund të kryhet pa ndërprerje.
Runxin Biotech furnizohet në një shiringë qelqi me një pajisje luer-lock. Përmbajtja e shiringës është sterilizuar duke përdorur nxehtësi të lagësht. Produkti është vetëm për përdorim të vetëm. Gjilpërë sterile njëpërdorimshme sigurohet me secilën shiringë. Informacioni për mënyrën e sterilizimit të gjilpërës është i printuar në paketimin e saj. Gjilpëra sterilizohet me rrezatim ose oksid etilen. Numri i njësive për paketë dhe vëllimi që përmban çdo shiringë është siç tregohet në paketimin e jashtëm.
Runxin Biotech përfshin katër specifika, FINE, DERM, DEEP, DEEPER, informacioni dhe dallimet e katër specifikimeve janë paraqitur në Tabelën 1.
Përdorimi i synuar
Runxin Biotech synohet të përdoret për shtimin e indeve të fytyrës. Rekomandohet të përdoret për korrigjimin e rrudhave dhe për rritjen e buzëve pas aksidenteve dhe traumave. Runxin Biotech FINE dhe DERM janë të destinuara për aplikim në epidermë, Runxin Biotech DEEP synohet të aplikohet në dermën papilare dhe Runxin Biotech DEEPER synohet të aplikohet në dermën retikulare ose në indin nënlëkuror të cekët.
Mënyra e veprimit
Runxin Biotech është një mbushës që shton volumin në inde, duke rivendosur konturet e lëkurës ose duke rritur buzët në nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Vëllimi dhe aftësia ngritëse burojnë nga aftësia e acidit hialuronik për të tërhequr sasi të madhe uji, e cila rritet më tej nga procesi i stabilizimit.
Runxin Biotech me kalimin e kohës do t'i nënshtrohet degradimit euvolemik, që do të thotë se produkti ruan vëllimin e tij edhe gjatë degradimit.
Paralajmërim
● Runxin Biotech është menduar vetëm për përdorim si një implant intradermal.
● Mos injektoni në mënyrë intravaskulare. Sa për pajisjet e tjera mjekësore të injektueshme, injektimi i paqëllimshëm në enët e gjakut mund të çojë potencialisht në mbyllje vaskulare, ishemi dhe nekrozë. Aspirimi para injektimit rekomandohet.
● Nëse vërehet zbardhja, dmth. lëkura e sipërme merr një ngjyrë të bardhë, injeksioni duhet të ndërpritet menjëherë dhe zona të masazhohet derisa të kthehet në ngjyrën normale.
● Mos e përdorni në pacientët me çrregullime të gjakderdhjes ose në pacientët që marrin trombolitikë ose antikoagulantë.
● Mos e risterilizoni Runxin Biotech.
● Mos e përzieni me produkte të tjera përpara injektimit të pajisjes.
● Runxin Biotech duhet të përdoret vetëm një herë në një pacient të vetëm gjatë një procedure të vetme.
Masa paraprake
Konsiderata të përgjithshme në lidhje me pajisjet mjekësore të injektueshme
● Procedurat e injektimit lidhen me rrezikun e infeksionit. Duhet të respektohet teknika aseptike dhe praktika standarde për të parandaluar infeksionet e kryqëzuara.
● Duhet treguar kujdes i veçantë kur trajtohen zonat në afërsi të implanteve të përhershme ose strukturave të cenueshme si nervat, enët dhe strukturat e tjera jetike.
● Mos e përdorni aty ku ka sëmundje aktive si p.sh. inflamacion, infeksion ose tumor, brenda ose afër vendit të synuar të trajtimit.
● Procedurat e injektimit mund të çojnë në riaktivizimin e infeksioneve virale herpes latente ose subklinike.
● Pacientët që përdorin substanca që ndikojnë në funksionin e trombociteve, të tilla si aspirina dhe ilaçet anti-inflamatore jo-steroide, mund të përjetojnë mavijosje ose gjakderdhje në vendet e injektimit, si me çdo injeksion.
● Pacientët me pritshmëri të paarritshme nuk janë kandidatë të përshtatshëm për trajtim.
● Mos e përdorni produktin nëse paketimi është i dëmtuar
Konsiderata specifike që lidhen me përdorimin e Runxin Biotech
● Mos e injektoni Runxin Biotech në një zonë ku është i pranishëm një implant tjetër injektues, me përjashtim të produkteve të tjera nga gama e produkteve Runxin Biotech. Runxin Biotech nuk duhet të injektohet në një zonë ku është vendosur një implant jo injektues.
● Pacienti duhet të minimizojë ekspozimin e zonës së trajtuar ndaj diellit të tepërt ose të ftohtit ekstrem, të paktën derisa çdo ënjtje dhe skuqje fillestare të jetë larguar.
● Nëse trajtimi me lazer, peeling kimik ose ndonjë procedurë tjetër e bazuar në përgjigjen aktive të lëkurës kryhet pas trajtimit me Runxin Biotech, ekziston rreziku teorik për të shkaktuar një reaksion inflamator në vendin e implantit. Kjo vlen edhe nëse Runxin Biotech administrohet përpara se lëkura të jetë shëruar plotësisht pas një procedure të tillë.
● Rekomandohet që doza e sigurisë njerëzore të mos jetë më shumë se 25 mL Runxin Biotech për 60 kg masë trupore në vit.
● Intervali ndërmjet dy injeksioneve duhet të jetë së paku 4 javë.
Kundërindikimi
Runxin Biotech nuk duhet të përdoret tek gratë ose fëmijët shtatzëna ose që ushqejnë me gji.
Reagimet e parashikuara të lidhura me injeksionin
Pas injektimit të Runxin Biotech, mund të ndodhin disa reaksione të zakonshme të lidhura me injeksionin. Këto reagime përfshijnë eritemë, ënjtje, dhimbje, kruajtje, mavijosje ose ndjeshmëri në vendin e implantit. Në mënyrë tipike, zgjidhja është spontane brenda disa ditësh pas injektimit në lëkurë dhe brenda një jave pas injektimit në buzë.
Performanca
Në një studim shumëqendror të kontrolluar me Runxin Biotech për korrigjimin e palosjeve nasolabiale, 70% e subjekteve ruajtën një përmirësim klinikisht domethënës 6 muaj pas trajtimit.
Në një studim shumëqendror të kontrolluar me Runxin Biotech duke përdorur një orar ritrajtimi në 4,5 muaj ose 9 muaj për korrigjimin e palosjeve nasolabiale, 95% e palosjeve nasolabiale mbajtën një përmirësim klinikisht domethënës 18 muaj pas trajtimit fillestar.
Montimi i gjilpërës në shiringë
Për përdorim të sigurt të Runxin Biotech, është e rëndësishme që gjilpëra të montohet siç duhet në shiringë. Montimi jo i duhur mund të rezultojë në ndarjen e gjilpërës dhe
shiringë gjatë injektimit. Përdorni gishtin e madh dhe gishtin tregues për t'u mbajtur fort rreth fuçisë së shiringës së qelqit dhe përshtatësit luer-lock.
Kapeni mburojën e gjilpërës me dorën tjetër. Për të lehtësuar montimin e duhur, shtyni dhe rrotulloni fort. Shihni foton.
Procedura e trajtimit
Teknika e saktë e injektimit është e rëndësishme për rezultatin përfundimtar të trajtimit. Produkti duhet të përdoret nga mjekë që kanë kryer trajnime specifike në teknikat e injektimit për mbushje. Para fillimit të trajtimit, pacienti duhet të informohet për indikacionet, rezultatin e pritur, masat paraprake dhe ngjarjet e mundshme negative. Duhet të vlerësohet nevoja e pacientit për lehtësim dhimbjeje. Për rehati optimale të pacientit, rekomandohet anestezi lokale ose lokale gjatë trajtimit të rrudhave. Për zmadhimin e buzëve, mund të përdoret anestezi përmes një blloku nervor.
•Pastroni tërësisht vendin e trajtimit me një tretësirë të përshtatshme antiseptike.
•Për të shmangur thyerjen e gjilpërës, mos u përpiqni ta përkulni gjilpërën.
•Para injektimit, hiqni ajrin duke shtypur me kujdes shufrën derisa një pikë e vogël të jetë e dukshme në majë të gjilpërës.
•Rekomandohet aspirimi para injektimit.
•Injektoni ngadalë në dermë duke e tërhequr gjilpërën mbrapsht duke përdorur gjilpërën e dhënë. Injektimi duhet të ndalet pak përpara se gjilpëra të tërhiqet nga lëkura për të parandaluar rrjedhjen e materialit nga vendi i injektimit.
•Për çdo vend trajtimi rekomandohet një dozë maksimale prej 2 ml për seancë trajtimi.
•Defektet duhet të korrigjohen plotësisht, por jo të korrigjohen tepër, në çdo seancë trajtimi.
•Vendi i korrigjimit duhet të masazhohet për t'iu përshtatur konturit të indeve përreth.
•Nëse lëkura e pacientit është shumë e lirshme, rekomandohet që Runxin Biotech të injektohet në dy ose më shumë raste të veçanta.
•Pas trajtimit të parë, mund të nevojiten implantime shtesë të Runxin Biotech për të arritur nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Injeksionet periodike vijuese ndihmojnë në ruajtjen e shkallës së dëshiruar të korrigjimit.
•Në varësi të efektit të dëshiruar të konturimit, shkallës së korrigjimit dhe nevojës individuale të pacientit, në disa raste mund të jetë e dobishme kombinimi i produkteve të ndryshme nga gama e produkteve Runxin Biotech.
Shiringa, gjilpëra dhe çdo material i papërdorur duhet të hidhen menjëherë pas seancës së trajtimit dhe nuk duhet të ripërdoren për shkak të rrezikut të kontaminimit të materialit të papërdorur dhe rreziqeve shoqëruese duke përfshirë infeksionet. Asgjësimi duhet të bëhet në përputhje me praktikën e pranuar mjekësore dhe udhëzimet e aplikueshme kombëtare, lokale ose institucionale.
Gjendja e ruajtjes
1. Temperatura:0 ℃-30℃, Lagështia relative≤80%
2. Pa gaz gërryes, i thatë, i ajrosur mirë
3. Shmangni ekspozimin e drejtpërdrejtë në rrezet e diellit dhe ngrirjen
