Përshkrim
Biotech Runxin (xhel hialuronat i natriumit i lidhur me kryq për kirurgji plastike) është një xhel steril, transparent me acid hialuronik të stabilizuar të origjinës. Mbushësit dermalë të acidit hialuronik (HA) përbëhen nga acidi hialuronik që ndodh natyrisht dhe përdoren për të mbushur rrudhat e fytyrës, rivendosjen e vëllimit të humbur, për të përmirësuar buzët, për të mbushur plagët e puçrrave dhe për të siguruar konturimin dhe përkufizimin në nofullën. Me acidin hidrofil hialuronik, mbushësit e HA janë në gjendje të zhyten dhe hidratojnë lëkurën, duke mbushur palosjet nasolabiale, linjat e marionette, linjat glabellare, nën zgavrat e syve dhe të sigurojnë vëllim në rrallimin e buzëve dhe një mjekër që tërhiqet. Acidi hialuronik që ndodh natyrisht do të thotë se ekziston një rrezik shumë i ulët për reaksione alergjike ose ngjarje të pafavorshme, dhe trajtimi afatgjatë mund të kryhet pa kohë joproduktive.
Runxin Biotech është furnizuar në një shiringë qelqi me një montim të bllokuar. Përmbajtja e shiringës është sterilizuar duke përdorur nxehtësi me lagështi. Produkti është vetëm për përdorim të vetëm. Gjilpëra sterile e disponueshme sigurohet me secilën shiringë. Informacioni në lidhje me metodën e sterilizimit të gjilpërës shtypet në paketimin e tij. Gjilpëra sterilizohet nga rrezatimi ose oksidi e etilenit. Numri i njësive për paketë dhe vëllimi i përfshirë në secilën shiringë është siç thuhet në paketën e jashtme.
Biotech Runxin përfshin katër specifikime, gjobë, derm, të thellë, më të thellë, informacioni dhe ndryshimet e katër specifikimeve janë paraqitur në Tabelën 1.
Përdorimi i synuar
Runxin Biotech ka për qëllim të përdoret për shtimin e indeve të fytyrës. Rekomandohet të përdoret për korrigjimin e rrudhave dhe për përmirësimin e buzëve pas aksidenteve dhe traumave. Fine dhe Derm Biotech Runxin janë të destinuara për aplikim në epidermë, runxin biotech thelle ka për qëllim të aplikohet në dermis papillary, dhe runxin biotech më thellë ka për qëllim të aplikohet në dermis retikulare ose të cekët e indeve nënlëkurore.
Mënyra e veprimit
Runxin Biotech është një mbushës që shton vëllimin në ind, duke rivendosur kështu konturet e lëkurës ose duke rritur buzët në nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Vëllimi dhe kapaciteti i ngritjes burojnë nga aftësia e acidit hialuronik për të tërhequr sasi të lartë të ujit, i cili rritet më tej nga procesi i stabilizimit.
Runxin Biotech me kohë do t'i nënshtrohet degradimit euvolemik, që do të thotë se produkti mban vëllimin e tij edhe gjatë degradimit.
Paralajmërim
● Bioteknika Runxin është menduar vetëm për përdorim si një implantim intradermal.
● Mos injektoni intravaskularisht. Sa për pajisjet e tjera mjekësore të injektueshme, injeksioni i paqëllimtë në enët e gjakut mund të çojë potencialisht në okluzion vaskular, ishemi dhe nekrozë. Rekomandohet aspirata para injektimit.
● Nëse vërehet zbardhja, dmth lëkura mbivendosëse kthen një ngjyrë të bardhë, injeksioni duhet të ndalet menjëherë dhe zona të masazhohet derisa të kthehet në një ngjyrë normale.
● Mos përdorni tek pacientët me çrregullime të gjakderdhjes ose në pacientët që po marrin trombolitikë ose antikoagulantë.
● Mos e rivendos bioteknikën e runxin.
● Mos u përzieni me produktet e tjera para injektimit të pajisjes.
● Bioteknike Runxin duhet të përdoret vetëm një herë në një pacient të vetëm gjatë një procedure të vetme.
Masa paraprake
Konsiderata të përgjithshme të rëndësishme për pajisjet mjekësore të injektueshme
Procedures Procedurat e injektimit shoqërohen me një rrezik të infeksionit. Teknika aseptike dhe praktika standarde për të parandaluar infeksionet e kryqëzuara duhet të vërehen.
● Kujdes i veçantë duhet të ushtrohet kur trajtoni zonat në afërsi të implantit të përhershëm ose strukturave të cenueshme siç janë nervat, anijet dhe strukturat e tjera jetësore.
● Mos përdorni aty ku ka sëmundje aktive siç janë inflamacioni, infeksioni ose tumoret, brenda ose afër vendit të trajtimit të synuar.
Procedures Procedurat e injektimit mund të çojnë në riaktivizimin e infeksioneve virale të herpesit latent ose subklinik.
● Pacientët që përdorin substanca që ndikojnë në funksionin e trombociteve, të tilla si aspirina dhe ilaçet anti-inflamatore jo-steroide mund, si me çdo injeksion, përvojë të rritur në mavijosje ose gjakderdhje në vendet e injektimit.
● Pacientët me pritshmëri të paarritshme nuk janë kandidatë të përshtatshëm për trajtim.
● Mos e përdorni produktin nëse paketa është e dëmtuar
Konsiderata specifike të rëndësishme për përdorimin e Biotech Runxin
● Mos e injektoni bioteknikën e runxinit në një zonë ku një implant tjetër i injektueshëm është i pranishëm, përveç produkteve të tjera nga diapazoni i produkteve Biotech Runxin. Runxin Biotech nuk duhet të injektohet në një zonë ku është vendosur një implant jo injektues.
● Pacienti duhet të minimizojë ekspozimin e zonës së trajtuar në diell të tepërt ose të ftohtë ekstrem të paktën derisa të zgjidhet çdo ënjtje dhe skuqje fillestare.
● Nëse trajtimi me lazer, zhvishem kimik ose ndonjë procedurë tjetër e bazuar në përgjigjen aktive të lëkurës kryhet pas trajtimit me Biotech Runxin, ekziston një rrezik teorik për të nxitur një reagim inflamator në vendin e implantit. Kjo vlen edhe nëse Biotech Runxin administrohet para se lëkura të shërohet plotësisht pas një procedure të tillë.
● Rekomandohet që doza e sigurisë së njeriut të mos jetë më shumë se 25 ml bioteknikë runxin për 60 kg masë trupore në vit.
● Intervali midis dy injeksioneve duhet të jetë së paku 4 javë.
Kundërindikim
Bioteknika Runxin nuk duhet të përdoret në gratë shtatzëna ose që ushqehen me gji ose fëmijë.
Reaksione të parashikuara të lidhura me injeksionin
Pas injektimit të bioteknikës Runxin, mund të ndodhin disa reagime të zakonshme të lidhura me injeksionin. Këto reagime përfshijnë eritema, ënjtje, dhimbje, kruajtje, fryrje ose butësi në vendin e implantit. Në mënyrë tipike rezolucioni është spontan brenda disa ditësh pas injektimit në lëkurë dhe brenda një jave pas injektimit në buzë.
Performancë
Në një studim të kontrolluar multicenter me Biotech Runxin për korrigjimin e palosjeve nasolabiale 70% e subjekteve mbanin një përmirësim klinik të rëndësishëm 6 muaj pas trajtimit.
Në një studim të kontrolluar multicenter me Biotech Runxin duke përdorur një orar të tërheqjes në 4.5 muaj ose 9 muaj për korrigjimin e palosjeve nasolabiale, 95% e palosjeve nasolabiale mbanin një përmirësim klinikisht të rëndësishëm 18 muaj pas trajtimit fillestar.
Montimi i gjilpërës në shiringë
Për përdorim të sigurt të bioteknikës Runxin, është e rëndësishme që gjilpëra të mblidhet siç duhet në shiringë. Asambleja e pahijshme mund të rezultojë në ndarjen e gjilpërës dhe
shiringë gjatë injektimit. Përdorni gishtin e madh dhe gishtin e parë për të mbajtur fort rreth të dy fuçi shiringë xhami dhe përshtatësin më të mirë.
Kapni mburojën e gjilpërës me dorën tjetër. Për të lehtësuar montimin e duhur, të dy shtyhen dhe rrotullohen fort. Shihni foton.
Procedurë e trajtimit
Teknika e saktë e injektimit është e rëndësishme për rezultatin përfundimtar të trajtimit. Produkti duhet të përdoret nga mjekët që kanë ndërmarrë trajnime specifike në teknikat e injektimit për mbushjen. Para fillimit të trajtimit, pacienti do të informohet për indikacionet, rezultatin e pritshëm, masat paraprake dhe ngjarjet e mundshme anësore. Nevoja e pacientit për lehtësim të dhimbjes duhet të vlerësohet. Për rehati optimale të pacientit, rekomandohet anestezia aktuale ose lokale kur trajtoni rrudhat. Për shtimin e buzëve, mund të përdoret anestezi përmes një blloku nervor.
• Pastroni vendin e trajtimit plotësisht me një zgjidhje të përshtatshme antiseptike.
• Për të shmangur thyerjen e gjilpërave, mos u përpiqni të përkulni gjilpërën.
• Para se të injektoni, hiqni ajrin duke shtypur shufrën me kujdes derisa një pikëz e vogël të jetë e dukshme në majë të gjilpërës.
• Rekomandohet aspirata para injektimit.
• Injektoni ngadalë në dermis ndërsa tërhiqni gjilpërën prapa duke përdorur gjilpërën e dhënë. Injeksioni duhet të ndalet pak para se gjilpëra të nxirret nga lëkura për të parandaluar rrjedhjen e materialit nga vendi i injektimit.
• Për secilin vend trajtimi, rekomandohet një dozë maksimale prej 2 ml për seancë trajtimi.
• Defektet do të korrigjohen plotësisht, por jo të mbivendosura, në çdo seancë trajtimi.
• Vendi i korrigjimit duhet të masazhohet për të përputhur me konturin e indeve përreth.
• LF lëkura e pacientit është shumë e lirshme, rekomandohet që bioteknika runxin të injektohet në dy ose më shumë raste të ndara.
• Pas trajtimit të parë - implantimet shtesë të bioteknikës së runxin mund të jenë të nevojshme për të arritur nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Injeksione periodike vijuese ndihmojnë në mbajtjen e shkallës së dëshiruar të korrigjimit.
• Në varësi të efektit të dëshiruar të konturimit, shkallës së korrigjimit dhe pacientit individual të nevojshëm, në disa raste mund të jetë e dobishme për të kombinuar produkte të ndryshme nga gama e produkteve Biotech Runxin.
Shiringa, gjilpëra dhe çdo material i papërdorur duhet të hidhen menjëherë pas seancës së trajtimit dhe nuk duhet të ripërdoren për shkak të rrezikut për ndotjen e materialit të papërdorur dhe rreziqet e shoqëruara përfshirë infeksionet. Shkarkimi duhet të jetë në përputhje me praktikën e pranuar mjekësore dhe udhëzimet e zbatueshme kombëtare, lokale ose institucionale.
Gjendje e ruajtjes
1.Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, lagështia relative
2. Jo gaz gërryes, i thatë, i ventiluar mirë
3. Ekspozimi i drejtpërdrejtë i avullit ndaj dritës së diellit dhe ngrirjes
Përshkrim
Biotech Runxin (xhel hialuronat i natriumit i lidhur me kryq për kirurgji plastike) është një xhel steril, transparent me acid hialuronik të stabilizuar të origjinës. Mbushësit dermalë të acidit hialuronik (HA) përbëhen nga acidi hialuronik që ndodh natyrisht dhe përdoren për të mbushur rrudhat e fytyrës, rivendosjen e vëllimit të humbur, për të përmirësuar buzët, për të mbushur plagët e puçrrave dhe për të siguruar konturimin dhe përkufizimin në nofullën. Me acidin hidrofil hialuronik, mbushësit e HA janë në gjendje të zhyten dhe hidratojnë lëkurën, duke mbushur palosjet nasolabiale, linjat e marionette, linjat glabellare, nën zgavrat e syve dhe të sigurojnë vëllim në rrallimin e buzëve dhe një mjekër që tërhiqet. Acidi hialuronik që ndodh natyrisht do të thotë se ekziston një rrezik shumë i ulët për reaksione alergjike ose ngjarje të pafavorshme, dhe trajtimi afatgjatë mund të kryhet pa kohë joproduktive.
Runxin Biotech është furnizuar në një shiringë qelqi me një montim të bllokuar. Përmbajtja e shiringës është sterilizuar duke përdorur nxehtësi me lagështi. Produkti është vetëm për përdorim të vetëm. Gjilpëra sterile e disponueshme sigurohet me secilën shiringë. Informacioni në lidhje me metodën e sterilizimit të gjilpërës shtypet në paketimin e tij. Gjilpëra sterilizohet nga rrezatimi ose oksidi e etilenit. Numri i njësive për paketë dhe vëllimi i përfshirë në secilën shiringë është siç thuhet në paketën e jashtme.
Biotech Runxin përfshin katër specifikime, gjobë, derm, të thellë, më të thellë, informacioni dhe ndryshimet e katër specifikimeve janë paraqitur në Tabelën 1.
Përdorimi i synuar
Runxin Biotech ka për qëllim të përdoret për shtimin e indeve të fytyrës. Rekomandohet të përdoret për korrigjimin e rrudhave dhe për përmirësimin e buzëve pas aksidenteve dhe traumave. Fine dhe Derm Biotech Runxin janë të destinuara për aplikim në epidermë, runxin biotech thelle ka për qëllim të aplikohet në dermis papillary, dhe runxin biotech më thellë ka për qëllim të aplikohet në dermis retikulare ose të cekët e indeve nënlëkurore.
Mënyra e veprimit
Runxin Biotech është një mbushës që shton vëllimin në ind, duke rivendosur kështu konturet e lëkurës ose duke rritur buzët në nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Vëllimi dhe kapaciteti i ngritjes burojnë nga aftësia e acidit hialuronik për të tërhequr sasi të lartë të ujit, i cili rritet më tej nga procesi i stabilizimit.
Runxin Biotech me kohë do t'i nënshtrohet degradimit euvolemik, që do të thotë se produkti mban vëllimin e tij edhe gjatë degradimit.
Paralajmërim
● Bioteknika Runxin është menduar vetëm për përdorim si një implantim intradermal.
● Mos injektoni intravaskularisht. Sa për pajisjet e tjera mjekësore të injektueshme, injeksioni i paqëllimtë në enët e gjakut mund të çojë potencialisht në okluzion vaskular, ishemi dhe nekrozë. Rekomandohet aspirata para injektimit.
● Nëse vërehet zbardhja, dmth lëkura mbivendosëse kthen një ngjyrë të bardhë, injeksioni duhet të ndalet menjëherë dhe zona të masazhohet derisa të kthehet në një ngjyrë normale.
● Mos përdorni tek pacientët me çrregullime të gjakderdhjes ose në pacientët që po marrin trombolitikë ose antikoagulantë.
● Mos e rivendos bioteknikën e runxin.
● Mos u përzieni me produktet e tjera para injektimit të pajisjes.
● Bioteknike Runxin duhet të përdoret vetëm një herë në një pacient të vetëm gjatë një procedure të vetme.
Masa paraprake
Konsiderata të përgjithshme të rëndësishme për pajisjet mjekësore të injektueshme
Procedures Procedurat e injektimit shoqërohen me një rrezik të infeksionit. Teknika aseptike dhe praktika standarde për të parandaluar infeksionet e kryqëzuara duhet të vërehen.
● Kujdes i veçantë duhet të ushtrohet kur trajtoni zonat në afërsi të implantit të përhershëm ose strukturave të cenueshme siç janë nervat, anijet dhe strukturat e tjera jetësore.
● Mos përdorni aty ku ka sëmundje aktive siç janë inflamacioni, infeksioni ose tumoret, brenda ose afër vendit të trajtimit të synuar.
Procedures Procedurat e injektimit mund të çojnë në riaktivizimin e infeksioneve virale të herpesit latent ose subklinik.
● Pacientët që përdorin substanca që ndikojnë në funksionin e trombociteve, të tilla si aspirina dhe ilaçet anti-inflamatore jo-steroide mund, si me çdo injeksion, përvojë të rritur në mavijosje ose gjakderdhje në vendet e injektimit.
● Pacientët me pritshmëri të paarritshme nuk janë kandidatë të përshtatshëm për trajtim.
● Mos e përdorni produktin nëse paketa është e dëmtuar
Konsiderata specifike të rëndësishme për përdorimin e Biotech Runxin
● Mos e injektoni bioteknikën e runxinit në një zonë ku një implant tjetër i injektueshëm është i pranishëm, përveç produkteve të tjera nga diapazoni i produkteve Biotech Runxin. Runxin Biotech nuk duhet të injektohet në një zonë ku është vendosur një implant jo injektues.
● Pacienti duhet të minimizojë ekspozimin e zonës së trajtuar në diell të tepërt ose të ftohtë ekstrem të paktën derisa të zgjidhet çdo ënjtje dhe skuqje fillestare.
● Nëse trajtimi me lazer, zhvishem kimik ose ndonjë procedurë tjetër e bazuar në përgjigjen aktive të lëkurës kryhet pas trajtimit me Biotech Runxin, ekziston një rrezik teorik për të nxitur një reagim inflamator në vendin e implantit. Kjo vlen edhe nëse Biotech Runxin administrohet para se lëkura të shërohet plotësisht pas një procedure të tillë.
● Rekomandohet që doza e sigurisë së njeriut të mos jetë më shumë se 25 ml bioteknikë runxin për 60 kg masë trupore në vit.
● Intervali midis dy injeksioneve duhet të jetë së paku 4 javë.
Kundërindikim
Bioteknika Runxin nuk duhet të përdoret në gratë shtatzëna ose që ushqehen me gji ose fëmijë.
Reaksione të parashikuara të lidhura me injeksionin
Pas injektimit të bioteknikës Runxin, mund të ndodhin disa reagime të zakonshme të lidhura me injeksionin. Këto reagime përfshijnë eritema, ënjtje, dhimbje, kruajtje, fryrje ose butësi në vendin e implantit. Në mënyrë tipike rezolucioni është spontan brenda disa ditësh pas injektimit në lëkurë dhe brenda një jave pas injektimit në buzë.
Performancë
Në një studim të kontrolluar multicenter me Biotech Runxin për korrigjimin e palosjeve nasolabiale 70% e subjekteve mbanin një përmirësim klinik të rëndësishëm 6 muaj pas trajtimit.
Në një studim të kontrolluar multicenter me Biotech Runxin duke përdorur një orar të tërheqjes në 4.5 muaj ose 9 muaj për korrigjimin e palosjeve nasolabiale, 95% e palosjeve nasolabiale mbanin një përmirësim klinikisht të rëndësishëm 18 muaj pas trajtimit fillestar.
Montimi i gjilpërës në shiringë
Për përdorim të sigurt të bioteknikës Runxin, është e rëndësishme që gjilpëra të mblidhet siç duhet në shiringë. Asambleja e pahijshme mund të rezultojë në ndarjen e gjilpërës dhe
shiringë gjatë injektimit. Përdorni gishtin e madh dhe gishtin e parë për të mbajtur fort rreth të dy fuçi shiringë xhami dhe përshtatësin më të mirë.
Kapni mburojën e gjilpërës me dorën tjetër. Për të lehtësuar montimin e duhur, të dy shtyhen dhe rrotullohen fort. Shihni foton.
Procedurë e trajtimit
Teknika e saktë e injektimit është e rëndësishme për rezultatin përfundimtar të trajtimit. Produkti duhet të përdoret nga mjekët që kanë ndërmarrë trajnime specifike në teknikat e injektimit për mbushjen. Para fillimit të trajtimit, pacienti do të informohet për indikacionet, rezultatin e pritshëm, masat paraprake dhe ngjarjet e mundshme anësore. Nevoja e pacientit për lehtësim të dhimbjes duhet të vlerësohet. Për rehati optimale të pacientit, rekomandohet anestezia aktuale ose lokale kur trajtoni rrudhat. Për shtimin e buzëve, mund të përdoret anestezi përmes një blloku nervor.
• Pastroni vendin e trajtimit plotësisht me një zgjidhje të përshtatshme antiseptike.
• Për të shmangur thyerjen e gjilpërave, mos u përpiqni të përkulni gjilpërën.
• Para se të injektoni, hiqni ajrin duke shtypur shufrën me kujdes derisa një pikëz e vogël të jetë e dukshme në majë të gjilpërës.
• Rekomandohet aspirata para injektimit.
• Injektoni ngadalë në dermis ndërsa tërhiqni gjilpërën prapa duke përdorur gjilpërën e dhënë. Injeksioni duhet të ndalet pak para se gjilpëra të nxirret nga lëkura për të parandaluar rrjedhjen e materialit nga vendi i injektimit.
• Për secilin vend trajtimi, rekomandohet një dozë maksimale prej 2 ml për seancë trajtimi.
• Defektet do të korrigjohen plotësisht, por jo të mbivendosura, në çdo seancë trajtimi.
• Vendi i korrigjimit duhet të masazhohet për të përputhur me konturin e indeve përreth.
• LF lëkura e pacientit është shumë e lirshme, rekomandohet që bioteknika runxin të injektohet në dy ose më shumë raste të ndara.
• Pas trajtimit të parë - implantimet shtesë të bioteknikës së runxin mund të jenë të nevojshme për të arritur nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Injeksione periodike vijuese ndihmojnë në mbajtjen e shkallës së dëshiruar të korrigjimit.
• Në varësi të efektit të dëshiruar të konturimit, shkallës së korrigjimit dhe pacientit individual të nevojshëm, në disa raste mund të jetë e dobishme për të kombinuar produkte të ndryshme nga gama e produkteve Biotech Runxin.
Shiringa, gjilpëra dhe çdo material i papërdorur duhet të hidhen menjëherë pas seancës së trajtimit dhe nuk duhet të ripërdoren për shkak të rrezikut për ndotjen e materialit të papërdorur dhe rreziqet e shoqëruara përfshirë infeksionet. Shkarkimi duhet të jetë në përputhje me praktikën e pranuar mjekësore dhe udhëzimet e zbatueshme kombëtare, lokale ose institucionale.
Gjendje e ruajtjes
1.Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, lagështia relative
2. Jo gaz gërryes, i thatë, i ventiluar mirë
3. Ekspozimi i drejtpërdrejtë i avullit ndaj dritës së diellit dhe ngrirjes
