| Kvantitet: | |
|---|---|
Beskrivning
Runxin Biotech (tvärbundna natriumhyaluronatgel för plastikkirurgi) är en steril, transparent gel av stabiliserad hyaluronsyra av ursprung. Hyaluronsyra (HA) dermala fyllmedel består av den naturligt förekommande hyaluronsyra och används för att fylla i ansiktsflykter, återställa förlorad volym, förbättra läpparna, fylla i akne ärr och ge konturer och definition till käken. Med den hydrofila hyaluronsyran kan HA -fyllmedel plumpa och hydrera huden, fylla i nasolabiala veck, marionettlinjer, glabellära linjer, under ögonhål och ge volym till tunnare läppar och en avtagande haka. Den naturligt förekommande hyaluronsyran innebär att det finns en mycket låg risk för allergiska reaktioner eller biverkningar, och den långvariga behandlingen kan utföras utan driftstopp.
Runxin Biotech levereras i en glasspruta med en luer-lås. Innehållet i sprutan har steriliserats med fuktig värme. Produkten är endast för engångsbruk. Engångs steril nål är försedd med varje spruta. Information om steriliseringsmetoden för nålen skrivs ut på dess förpackning. Nålen steriliseras av strålning eller etenoxid. Antalet enheter per paket och volymen i varje spruta är som anges i det yttre paketet.
Runxin Biotech innehåller fyra specifikationer, fina, derm, djup, djupare, informationen och skillnaderna i de fyra specifikationerna visas i tabell 1.
Avsedd användning
Runxin Biotech är avsett att användas för ansiktsvävnadsförstöring. Det rekommenderas att användas för korrigering av rynkor och för läppförbättring efter olyckor och trauma. Runxin Biotech Fine och Derm är avsedda för applicering i epidermis, Runxin Biotech Deep är avsett att appliceras i papillär dermis, och runxinbioteknik är djupare är avsedd att appliceras i den retikulära dermis eller subkutan vävnaden grunt.
Handlingssätt
Runxin Biotech är ett fyllmedel som tillför volym till vävnaden, och därmed återställer hudkonturerna eller förbättrar läpparna till den önskade korrigeringsnivån. Volymen och lyftkapaciteten härstammar från förmågan hos hyaluronsyra att locka hög mängd vatten, vilket ytterligare ökas genom stabiliseringsprocessen.
Runxin Biotech kommer i tid att genomgå euvolemisk nedbrytning, vilket innebär att produkten upprätthåller sin volym även under nedbrytning.
Varning
● Runxin Biotech är endast avsett för användning som ett intradermalt implantat.
● Injicera inte intravaskulärt. När det gäller andra injicerbara medicinska apparater kan oavsiktlig injektion i blodkärl potentiellt leda till vaskulär ocklusion, ischemi och nekros. Aspiration före injektion rekommenderas.
● Om blanchering observeras, dvs den överliggande huden blir en vitaktig färg, bör injektionen stoppas på en gång och området masseras tills det återgår till en normal färg.
● Använd inte hos patienter med blödningsstörningar eller hos patienter som tar trombolytik eller antikoagulantia.
● Återställ inte Runxin Biotech.
● Blanda inte med andra produkter före injektionen av enheten.
● Runxin Biotech måste endast användas en gång på en enda patient under en enda procedur.
Försiktighetsåtgärder
Allmänna överväganden som är relevanta för injicerbara medicintekniska produkter
● Injektionsförfaranden är förknippade med en risk för infektion. Aseptisk teknik och standardpraxis för att förhindra korsinfektioner ska observeras.
● Särskild försiktighet bör utövas vid behandling av områden i närheten av permanenta implantat eller sårbara strukturer som nerver, kärl och andra vitala strukturer.
● Använd inte där det finns aktiv sjukdom såsom inflammation, infektion eller tumörer, i eller i närheten av det avsedda behandlingsstället.
● Injektionsprocedurer kan leda till återaktivering av latent eller subklinisk herpes virusinfektioner.
● Patienter som använder ämnen som påverkar blodplättfunktionen, såsom aspirin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan, liksom med all injektion, uppleva ökade blåmärken eller blödningar på injektionsställen.
● Patienter med ouppnåliga förväntningar är inte lämpliga kandidater för behandling.
● Använd inte produkten om paketet är skadat
Specifika överväganden som är relevanta för användningen av runxin bioteknik
● Injicera inte Runxin Biotech i ett område där ett annat injicerbart implantat finns, med undantag för andra produkter från Runxin Biotech -sortimentet av produkter. Runxin Biotech bör inte injiceras i ett område där ett icke-injicerbart implantat har placerats.
● Patienten bör minimera exponeringen av det behandlade området för överdriven sol eller extrem förkylning åtminstone tills någon första svullnad och rodnad har lösts.
● Om laserbehandling, kemisk skalning eller någon annan procedur baserad på aktiv dermal respons utförs efter behandling med Runxin Biotech, finns det en teoretisk risk att framkalla en inflammatorisk reaktion på implantatstället. Detta gäller också om Runxin Biotech administreras innan huden har läkt helt efter en sådan procedur.
● Det rekommenderas att den mänskliga säkerhetsdosen inte är mer än 25 ml runxinbioteknik per 60 kg kroppsmassa per år.
● Intervallet mellan två injektioner bör vara minst fyra veckor.
Kontraindikation
Runxin Biotech får inte användas hos gravida eller ammande kvinnor eller barn.
Förväntade injektionsrelaterade reaktioner
Efter injektionen av Runxin Biotech kan vissa vanliga injektionsrelaterade reaktioner uppstå. Dessa reaktioner inkluderar erytem, svullnad, smärta, klåda, blåmärken eller ömhet på implantatstället. Vanligtvis är upplösningen spontan inom några dagar efter injektion i huden och inom en vecka efter injektion i läpparna.
Prestanda
I en kontrollerad multicenterstudie med Runxin Biotech för korrigering av nasolabiala veck 70% av försökspersonerna upprätthöll en kliniskt signifikant förbättring 6 månader efter behandlingen.
I en kontrollerad multicenterstudie med Runxin Biotech med hjälp av ett retreaktionsschema efter 4,5 månader eller 9 månader för korrigering av nasolabiala veck, upprätthöll 95% av nasolabiala veck en kliniskt signifikant förbättring 18 månader efter den första behandlingen.
Nålmontering till sprutan
För säker användning av Runxin Biotech är det viktigt att nålen är korrekt monterad till sprutan. Felaktig montering kan leda till separering av nålen och
Spruta under injektion. Använd tummen och pekfingret för att hålla fast runt både glassprutan och Luer-låsadaptern.
Ta tag i nålskölden med den andra handen. För att underlätta korrekt montering trycker och roterar både ordentligt. Se bild.
Behandlingsförfarande
Rätt injektionsteknik är viktig för det slutliga resultatet av behandlingen. Produkten måste användas av läkare som har genomfört specifik utbildning i injektionstekniker för fyllning. Innan behandlingen påbörjas ska patienten informeras om indikationer, förväntat resultat, försiktighetsåtgärder och potentiella biverkningar. Patientens behov av smärtlindring bör bedömas. För optimal patientkomfort rekommenderas topisk eller lokalbedövning vid behandling av rynkor. För läppförstärkning kan anestesi genom ett nervblock användas.
• Rengör behandlingsplatsen noggrant med en lämplig antiseptisk lösning.
• För att undvika nålbrott, försök inte att böja nålen.
• Ta bort luften innan du injicerar luften genom att trycka på stången försiktigt tills en liten droppe är synlig vid spetsen av nålen.
• Aspiration före injektion rekommenderas.
• Injicera långsamt i dermis medan du drar nålen bakåt med den medföljande nålen. Injektion bör stoppa strax innan nålen dras ut från huden för att förhindra att material läcker ut från injektionsstället.
• För varje behandlingsplats rekommenderas en maximal dos på 2 ml per behandlingssession.
• Defekter Shoule är helt korrigerade, men inte överkorrigerade vid varje behandlingssession.
• Korrigeringsplatsen bör masseras för att överensstämma med konturen i de omgivande vävnaderna.
• LF Huden hos patienten är mycket lös, rekommenderas att runxinbioteknik injiceras vid två eller flera separata tillfällen.
• Efter den första behandlingen ， ytterligare implantationer av Runxin Biotech kan vara nödvändig för att uppnå den önskade korrigeringsnivån. Periodiska uppföljningsinjektioner hjälper till att upprätthålla den önskade graden av korrigering.
• Beroende på önskad effekt av konturering kan graden av korrigering och enskild patient behöver det i vissa fall vara fördelaktigt att kombinera olika produkter från Runxin Biotech -sortimentet av produkter.
Sprutan, nålen och allt oanvänt material måste kasseras omedelbart efter behandlingssamlingen och får inte återanvändas på grund av risk för förorening av det oanvända materialet och tillhörande risker inklusive infektioner. Avyttring bör vara i enlighet med accepterad medicinsk praxis och tillämpliga nationella, lokala eller institutionella riktlinjer.
Lagringsvillkor
1.Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, relativ luftfuktighet <80%
2. ingen frätande gas, torr, väl ventilerad
3.För direkt exponering för solljus och frysning
Beskrivning
Runxin Biotech (tvärbundna natriumhyaluronatgel för plastikkirurgi) är en steril, transparent gel av stabiliserad hyaluronsyra av ursprung. Hyaluronsyra (HA) dermala fyllmedel består av den naturligt förekommande hyaluronsyra och används för att fylla i ansiktsflykter, återställa förlorad volym, förbättra läpparna, fylla i akne ärr och ge konturer och definition till käken. Med den hydrofila hyaluronsyran kan HA -fyllmedel plumpa och hydrera huden, fylla i nasolabiala veck, marionettlinjer, glabellära linjer, under ögonhål och ge volym till tunnare läppar och en avtagande haka. Den naturligt förekommande hyaluronsyran innebär att det finns en mycket låg risk för allergiska reaktioner eller biverkningar, och den långvariga behandlingen kan utföras utan driftstopp.
Runxin Biotech levereras i en glasspruta med en luer-lås. Innehållet i sprutan har steriliserats med fuktig värme. Produkten är endast för engångsbruk. Engångs steril nål är försedd med varje spruta. Information om steriliseringsmetoden för nålen skrivs ut på dess förpackning. Nålen steriliseras av strålning eller etenoxid. Antalet enheter per paket och volymen i varje spruta är som anges i det yttre paketet.
Runxin Biotech innehåller fyra specifikationer, fina, derm, djup, djupare, informationen och skillnaderna i de fyra specifikationerna visas i tabell 1.
Avsedd användning
Runxin Biotech är avsett att användas för ansiktsvävnadsförstöring. Det rekommenderas att användas för korrigering av rynkor och för läppförbättring efter olyckor och trauma. Runxin Biotech Fine och Derm är avsedda för applicering i epidermis, Runxin Biotech Deep är avsett att appliceras i papillär dermis, och runxinbioteknik är djupare är avsedd att appliceras i den retikulära dermis eller subkutan vävnaden grunt.
Handlingssätt
Runxin Biotech är ett fyllmedel som tillför volym till vävnaden, och därmed återställer hudkonturerna eller förbättrar läpparna till den önskade korrigeringsnivån. Volymen och lyftkapaciteten härstammar från förmågan hos hyaluronsyra att locka hög mängd vatten, vilket ytterligare ökas genom stabiliseringsprocessen.
Runxin Biotech kommer i tid att genomgå euvolemisk nedbrytning, vilket innebär att produkten upprätthåller sin volym även under nedbrytning.
Varning
● Runxin Biotech är endast avsett för användning som ett intradermalt implantat.
● Injicera inte intravaskulärt. När det gäller andra injicerbara medicinska apparater kan oavsiktlig injektion i blodkärl potentiellt leda till vaskulär ocklusion, ischemi och nekros. Aspiration före injektion rekommenderas.
● Om blanchering observeras, dvs den överliggande huden blir en vitaktig färg, bör injektionen stoppas på en gång och området masseras tills det återgår till en normal färg.
● Använd inte hos patienter med blödningsstörningar eller hos patienter som tar trombolytik eller antikoagulantia.
● Återställ inte Runxin Biotech.
● Blanda inte med andra produkter före injektionen av enheten.
● Runxin Biotech måste endast användas en gång på en enda patient under en enda procedur.
Försiktighetsåtgärder
Allmänna överväganden som är relevanta för injicerbara medicintekniska produkter
● Injektionsförfaranden är förknippade med en risk för infektion. Aseptisk teknik och standardpraxis för att förhindra korsinfektioner ska observeras.
● Särskild försiktighet bör utövas vid behandling av områden i närheten av permanenta implantat eller sårbara strukturer som nerver, kärl och andra vitala strukturer.
● Använd inte där det finns aktiv sjukdom såsom inflammation, infektion eller tumörer, i eller i närheten av det avsedda behandlingsstället.
● Injektionsprocedurer kan leda till återaktivering av latent eller subklinisk herpes virusinfektioner.
● Patienter som använder ämnen som påverkar blodplättfunktionen, såsom aspirin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan, liksom med all injektion, uppleva ökade blåmärken eller blödningar på injektionsställen.
● Patienter med ouppnåliga förväntningar är inte lämpliga kandidater för behandling.
● Använd inte produkten om paketet är skadat
Specifika överväganden som är relevanta för användningen av runxin bioteknik
● Injicera inte Runxin Biotech i ett område där ett annat injicerbart implantat finns, med undantag för andra produkter från Runxin Biotech -sortimentet av produkter. Runxin Biotech bör inte injiceras i ett område där ett icke-injicerbart implantat har placerats.
● Patienten bör minimera exponeringen av det behandlade området för överdriven sol eller extrem förkylning åtminstone tills någon första svullnad och rodnad har lösts.
● Om laserbehandling, kemisk skalning eller någon annan procedur baserad på aktiv dermal respons utförs efter behandling med Runxin Biotech, finns det en teoretisk risk att framkalla en inflammatorisk reaktion på implantatstället. Detta gäller också om Runxin Biotech administreras innan huden har läkt helt efter en sådan procedur.
● Det rekommenderas att den mänskliga säkerhetsdosen inte är mer än 25 ml runxinbioteknik per 60 kg kroppsmassa per år.
● Intervallet mellan två injektioner bör vara minst fyra veckor.
Kontraindikation
Runxin Biotech får inte användas hos gravida eller ammande kvinnor eller barn.
Förväntade injektionsrelaterade reaktioner
Efter injektionen av Runxin Biotech kan vissa vanliga injektionsrelaterade reaktioner uppstå. Dessa reaktioner inkluderar erytem, svullnad, smärta, klåda, blåmärken eller ömhet på implantatstället. Vanligtvis är upplösningen spontan inom några dagar efter injektion i huden och inom en vecka efter injektion i läpparna.
Prestanda
I en kontrollerad multicenterstudie med Runxin Biotech för korrigering av nasolabiala veck 70% av försökspersonerna upprätthöll en kliniskt signifikant förbättring 6 månader efter behandlingen.
I en kontrollerad multicenterstudie med Runxin Biotech med hjälp av ett retreaktionsschema efter 4,5 månader eller 9 månader för korrigering av nasolabiala veck, upprätthöll 95% av nasolabiala veck en kliniskt signifikant förbättring 18 månader efter den första behandlingen.
Nålmontering till sprutan
För säker användning av Runxin Biotech är det viktigt att nålen är korrekt monterad till sprutan. Felaktig montering kan leda till separering av nålen och
Spruta under injektion. Använd tummen och pekfingret för att hålla fast runt både glassprutan och Luer-låsadaptern.
Ta tag i nålskölden med den andra handen. För att underlätta korrekt montering trycker och roterar både ordentligt. Se bild.
Behandlingsförfarande
Rätt injektionsteknik är viktig för det slutliga resultatet av behandlingen. Produkten måste användas av läkare som har genomfört specifik utbildning i injektionstekniker för fyllning. Innan behandlingen påbörjas ska patienten informeras om indikationer, förväntat resultat, försiktighetsåtgärder och potentiella biverkningar. Patientens behov av smärtlindring bör bedömas. För optimal patientkomfort rekommenderas topisk eller lokalbedövning vid behandling av rynkor. För läppförstärkning kan anestesi genom ett nervblock användas.
• Rengör behandlingsplatsen noggrant med en lämplig antiseptisk lösning.
• För att undvika nålbrott, försök inte att böja nålen.
• Ta bort luften innan du injicerar luften genom att trycka på stången försiktigt tills en liten droppe är synlig vid spetsen av nålen.
• Aspiration före injektion rekommenderas.
• Injicera långsamt i dermis medan du drar nålen bakåt med den medföljande nålen. Injektion bör stoppa strax innan nålen dras ut från huden för att förhindra att material läcker ut från injektionsstället.
• För varje behandlingsplats rekommenderas en maximal dos på 2 ml per behandlingssession.
• Defekter Shoule är helt korrigerade, men inte överkorrigerade vid varje behandlingssession.
• Korrigeringsplatsen bör masseras för att överensstämma med konturen i de omgivande vävnaderna.
• LF Huden hos patienten är mycket lös, rekommenderas att runxinbioteknik injiceras vid två eller flera separata tillfällen.
• Efter den första behandlingen ， ytterligare implantationer av Runxin Biotech kan vara nödvändig för att uppnå den önskade korrigeringsnivån. Periodiska uppföljningsinjektioner hjälper till att upprätthålla den önskade graden av korrigering.
• Beroende på önskad effekt av konturering kan graden av korrigering och enskild patient behöver det i vissa fall vara fördelaktigt att kombinera olika produkter från Runxin Biotech -sortimentet av produkter.
Sprutan, nålen och allt oanvänt material måste kasseras omedelbart efter behandlingssamlingen och får inte återanvändas på grund av risk för förorening av det oanvända materialet och tillhörande risker inklusive infektioner. Avyttring bör vara i enlighet med accepterad medicinsk praxis och tillämpliga nationella, lokala eller institutionella riktlinjer.
Lagringsvillkor
1.Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, relativ luftfuktighet <80%
2. ingen frätande gas, torr, väl ventilerad
3.För direkt exponering för solljus och frysning
