| Määrä: | |
|---|---|
Kuvaus
Runksiinibiotekniikka (silloitettu natriumhyaluronaattigeeli plastiikkakirurgialle) on steriili, läpinäkyvä geeli, jolla on stabiloidun alkuperäisen hyaluronihapon. Hyaluronihapon (HA) ihon täyteaineet koostuvat luonnossa esiintyvästä hyaluronihaposta, ja niitä käytetään kasvojen ryppyjen täyttämiseen, kadonneen määrän palauttamiseen, huulten täydentämiseen, aknearvojen täyttämiseen ja leukan muotoilun ja määrittelyn tarjoamiseen. Hydrofiilisen hyaluronihapon kanssa HA -täyteaineet kykenevät putoamaan ja hydratoimaan ihoa, täyttämällä nasolabiaaliset taitteet, marionettirivit, glabellar -linjat, silmien onttojen alla ja tarjoavat tilavuuden oheneville huulille ja kulkevalle leukalle. Luonnollisesti esiintyvä hyaluronihappo tarkoittaa, että allergisten reaktioiden tai haittatapahtumien riski on erittäin pieni, ja pitkäaikainen hoito voidaan suorittaa ilman seisokkeja.
Runxin Biotech toimitetaan lasiruiskulla luer-lukkien asennuksella. Ruiskun sisältö on steriloitu kostealla lämmöllä. Tuote on tarkoitettu vain yksi käyttö. Kertakäyttöinen steriili neula on varustettu jokaisella ruiskulla. Tiedot neulan sterilointimenetelmästä on tulostettu sen pakkaukseen. Neula steriloidaan säteily- tai eteenioksidilla. Yksiköiden lukumäärä pakettia kohden ja jokaisen ruiskun sisältämä äänenvoimakkuus on ulkoinen paketti.
Runxin Biotech sisältää neljä teknistä, hienoa, ihoa, syvää, syvempää, neljän eritelmän tiedot ja erot on esitetty taulukossa 1.
Tarkoitettu käyttö
Runxin Biotech on tarkoitettu käytettäväksi kasvokudoksen lisäämiseen. Sitä suositellaan ryppyjen korjaamiseen ja huulten parantamiseen onnettomuuksien ja trauman jälkeen. Runxin -biotekniikan sakko ja iho on tarkoitettu levitettäväksi orvaskeudessa, Runxin Biotech Deep on tarkoitettu levitettäväksi papillaarisessa dermissä ja runksiini -biotekniikan syvemmälle on tarkoitettu levitettäväksi retikulaarisessa dermissä tai ihonalaisessa kudoksessa matala.
Toimintatapa
Runxin Biotech on täyteaine, joka lisää kudokseen tilavuuden, palauttaen siten ihon muodot tai parantavat huulet haluttuun korjausasteeseen. Tilavuus ja nostokyky ovat peräisin hyaluronihapon kyvystä houkutella suurta määrää vettä, jota stabilointiprosessi lisää edelleen.
Runxin biotekniikka tapahtuu ajoissa euovoleeminen hajoaminen, mikä tarkoittaa, että tuote ylläpitää sen tilavuutta jopa hajoamisen aikana.
Varoitus
● Runxin -biotekniikka on tarkoitettu käytettäväksi vain intradermaalisena implanttina.
● Älä pistä suonensisäisesti. Muiden injektoitavien lääkinnällisten laitteiden suhteen tahaton injektio verisuoniin voi mahdollisesti johtaa verisuonten tukkeutumiseen, iskemiaan ja nekroosiin. Suositellaan pyrkimystä ennen injektiota.
● Jos valkaisua havaitaan, ts. Päällä oleva iho muuttuu valkeahkoksi, injektio tulisi pysäyttää kerralla ja alue hieroa, kunnes se palaa normaaliin väriin.
● Älä käytä potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä tai potilailla, jotka käyttävät trombolytiikkaa tai antikoagulantteja.
● Älä korjaa Runxin Biotech.
● Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa ennen laitteen injektiota.
● Runxin Biotech on käytettävä vain kerran yhdellä potilaalla yhden toimenpiteen aikana.
Varotoimenpiteet
Yleiset näkökohdat injektoitavissa lääketieteellisissä laitteissa
● Injektiomenettelyt liittyvät tartunnan riskiin. Aseptinen tekniikka ja tavanomainen käytäntö risti-infektioiden estämiseksi on havaittu.
● Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun käsitellään alueita lähellä pysyviä implantteja tai haavoittuvia rakenteita, kuten hermoja, aluksia ja muita elintärkeitä rakenteita.
● Älä käytä aktiivista sairautta, kuten tulehdusta, infektiota tai kasvaimia suunnitellussa hoitokohdassa tai sen lähellä.
● Injektiomenettelyt voivat johtaa piilevien tai subkliinisten herpes -virusinfektioiden uudelleenaktivoitumiseen.
● Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia aineita, kuten aspiriini ja ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet, voivat, kuten kaikissa injektioissa, kokea lisääntyneitä mustelmia tai verenvuotoa injektiokohdissa.
● Potilaat, joilla on saavuttamattomia odotuksia, eivät ole sopivia ehdokkaita hoitoon.
● Älä käytä tuotetta, jos paketti on vaurioitunut
Erityiset näkökohdat, jotka liittyvät Runxin Biotechin käyttöön
● Älä injektoi Runxin Biotechia alueelle, jolla on olemassa uutta injektoitavaa implantaattia, lukuun ottamatta muita tuotteita Runxin Biotech -tuotealueelta. Runxin-biotekniikkaa ei pidä injektoida alueelle, johon injektoitavissa oleva implantti on sijoitettu.
● Potilaan tulee minimoida hoidetun alueen altistuminen liialliselle auringolle tai äärimmäiselle kylmälle ainakin, kunnes alustava turvotus ja punoitus on ratkaistu.
● Jos laserhoito, kemiallinen kuorinta tai mikä tahansa muu aktiiviseen ihon vasteeseen perustuva menetelmä suoritetaan runksiinibiotekniikan hoidon jälkeen, tulehduksellisen reaktion aiheuttaminen implanttipaikassa on teoreettinen riski. Tämä pätee myös, jos Runxin Biotech annetaan ennen kuin iho on parantunut kokonaan tällaisen toimenpiteen jälkeen.
● On suositeltavaa, että inhimillinen turvallisuusannos on enintään 25 ml Runxin -biotekniikkaa 60 kg: n kehon massaa vuodessa.
● Kahden injektion välisen ajan tulisi olla vähintään 4 viikkoa.
Vasta -aihe
Runxin-biotekniikkaa ei saa käyttää raskaana olevien tai imettävien naisten tai lasten keskuudessa.
Ennakoidut injektioon liittyvät reaktiot
Runksiinibiotekniikan injektoinnin jälkeen voi esiintyä joitain yleisiä injektioon liittyviä reaktioita. Näihin reaktioihin kuuluvat punoitus, turvotus, kipu, kutina, mustelmat tai arkuuden implanttipaikalla. Tyypillisesti resoluutio on spontaani muutaman päivän kuluessa injektoinnin jälkeen ihoon ja viikon kuluessa injektoinnin jälkeen huuliin.
Suorituskyky
Kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, jossa on Runxin Biotech, nasolabiaalisten laskosten korjaamiseksi 70% koehenkilöistä säilytti kliinisesti merkittävän parannuksen 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, jossa on Runxin Biotech, käyttämällä retripaatioaikataulua 4,5 kuukauden kuluttua nasolabiaalisten laskosten korjaamiseksi, 95% nasolabiaalisista laskosista säilytti kliinisesti merkittävän parannuksen 18 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen.
Neulan kokoonpano ruiskuun
Runxin Biotechin turvalliseen käyttöön on tärkeää, että neula on koottu oikein ruiskuun. Väärä kokoonpano voi johtaa neulan erottamiseen ja
ruisku injektion aikana. Käytä peukaloa ja etusoroa pitämään tiukasti sekä lasiruiskun tynnyrin että Luer-Lock-sovittimen ympärillä.
Tartu neulasuojaan toisella kädellä. Oikean kokoonpanon helpottamiseksi sekä työntäminen että kiertäminen tiukasti. Katso kuva.
Hoitomenettely
Oikea injektiotekniikka on tärkeä hoidon lopputulokselle. Tuotteen on käytettävä lääkäreiden kanssa, jotka ovat suorittaneet erityisen koulutuksen injektiotekniikoista täyttöä varten. Ennen hoidon aloittamista potilaalle on ilmoitettava indikaatioista, odotetusta tuloksesta, varotoimenpiteistä ja mahdollisista haittavaikutuksista. Potilaan kivunlievityksen tarve olisi arvioitava. Potilaan optimaalisen mukavuuden saavuttamiseksi on suositeltavaa ryppyjen hoidossa. Huulten lisäämistä varten voidaan käyttää anestesiaa hermolohkon kautta.
• Puhdista käsittelypaikka huolellisesti sopivalla antiseptisellä liuoksella.
• Neulan rikkoutumisen välttämiseksi älä yritä taivuttaa neulaa.
• Poista ilma ennen pistoksia painamalla sauvaa varovasti, kunnes neulan kärjessä on pieni pisara.
• Suositellaan pyrkimystä ennen injektiota.
• Injektoi hitaasti dermiin vetämällä neulaa taaksepäin toimitetun neulan avulla. Injektion tulisi pysähtyä juuri ennen kuin neula vedetään iholta ulos, jotta materiaali on vuotanut injektiokohdasta.
• Jokaiselle hoitopaikalle suositellaan 2 ml: n maksimaalista annosta hoitoa kohden.
• Shoule -viat korjataan kokonaan, mutta ei korjattu liiallinen, jokaisessa käsittelyistunnossa.
• Korjauspaikka on hieroa ympäröivien kudosten muodon mukauttamiseksi.
• Potilaan iho on erittäin löysä, on suositeltavaa, että Runxin Biotech injektoidaan kahteen tai useampaan erilliseen tilanteeseen.
• Ensimmäisen hoidon jälkeen ， Runxin -biotekniikan lisä implantaatiot voivat olla tarpeen halutun korjauksen saavuttamiseksi. Määräaikaiset seurantainjektiot auttavat ylläpitämään haluttu korjausaste.
• Riippuen muotoilun halutusta vaikutuksesta, korjausasteesta ja yksittäisestä potilasta tarvitsevista voi joissain tapauksissa olla hyödyllistä yhdistää erilaisia tuotteita Runxin Biotech -tuotealueesta.
Ruisku, neula ja kaikki käyttämättömät materiaalit on hylättävä heti käsittelyistunnon jälkeen, eikä niitä saa käyttää uudelleen käyttämättömän materiaalin saastumisen riskien ja siihen liittyvien riskien mukaan. Hävittämisen tulisi olla hyväksyttyjen lääketieteellisten käytäntöjen ja sovellettavien kansallisten, paikallisten tai institutionaalisten ohjeiden mukainen.
Säilytystila
1.Temperature: 0 ℃ -30 ℃, suhteellinen kosteus in≤80%
2. Ei syövyttävää kaasua, kuiva, hyvin tuuletettu
3.AVOID Suora altistuminen auringonvalolle ja jäätymiselle
Kuvaus
Runksiinibiotekniikka (silloitettu natriumhyaluronaattigeeli plastiikkakirurgialle) on steriili, läpinäkyvä geeli, jolla on stabiloidun alkuperäisen hyaluronihapon. Hyaluronihapon (HA) ihon täyteaineet koostuvat luonnossa esiintyvästä hyaluronihaposta, ja niitä käytetään kasvojen ryppyjen täyttämiseen, kadonneen määrän palauttamiseen, huulten täydentämiseen, aknearvojen täyttämiseen ja leukan muotoilun ja määrittelyn tarjoamiseen. Hydrofiilisen hyaluronihapon kanssa HA -täyteaineet kykenevät putoamaan ja hydratoimaan ihoa, täyttämällä nasolabiaaliset taitteet, marionettirivit, glabellar -linjat, silmien onttojen alla ja tarjoavat tilavuuden oheneville huulille ja kulkevalle leukalle. Luonnollisesti esiintyvä hyaluronihappo tarkoittaa, että allergisten reaktioiden tai haittatapahtumien riski on erittäin pieni, ja pitkäaikainen hoito voidaan suorittaa ilman seisokkeja.
Runxin Biotech toimitetaan lasiruiskulla luer-lukkien asennuksella. Ruiskun sisältö on steriloitu kostealla lämmöllä. Tuote on tarkoitettu vain yksi käyttö. Kertakäyttöinen steriili neula on varustettu jokaisella ruiskulla. Tiedot neulan sterilointimenetelmästä on tulostettu sen pakkaukseen. Neula steriloidaan säteily- tai eteenioksidilla. Yksiköiden lukumäärä pakettia kohden ja jokaisen ruiskun sisältämä äänenvoimakkuus on ulkoinen paketti.
Runxin Biotech sisältää neljä teknistä, hienoa, ihoa, syvää, syvempää, neljän eritelmän tiedot ja erot on esitetty taulukossa 1.
Tarkoitettu käyttö
Runxin Biotech on tarkoitettu käytettäväksi kasvokudoksen lisäämiseen. Sitä suositellaan ryppyjen korjaamiseen ja huulten parantamiseen onnettomuuksien ja trauman jälkeen. Runxin -biotekniikan sakko ja iho on tarkoitettu levitettäväksi orvaskeudessa, Runxin Biotech Deep on tarkoitettu levitettäväksi papillaarisessa dermissä ja runksiini -biotekniikan syvemmälle on tarkoitettu levitettäväksi retikulaarisessa dermissä tai ihonalaisessa kudoksessa matala.
Toimintatapa
Runxin Biotech on täyteaine, joka lisää kudokseen tilavuuden, palauttaen siten ihon muodot tai parantavat huulet haluttuun korjausasteeseen. Tilavuus ja nostokyky ovat peräisin hyaluronihapon kyvystä houkutella suurta määrää vettä, jota stabilointiprosessi lisää edelleen.
Runxin biotekniikka tapahtuu ajoissa euovoleeminen hajoaminen, mikä tarkoittaa, että tuote ylläpitää sen tilavuutta jopa hajoamisen aikana.
Varoitus
● Runxin -biotekniikka on tarkoitettu käytettäväksi vain intradermaalisena implanttina.
● Älä pistä suonensisäisesti. Muiden injektoitavien lääkinnällisten laitteiden suhteen tahaton injektio verisuoniin voi mahdollisesti johtaa verisuonten tukkeutumiseen, iskemiaan ja nekroosiin. Suositellaan pyrkimystä ennen injektiota.
● Jos valkaisua havaitaan, ts. Päällä oleva iho muuttuu valkeahkoksi, injektio tulisi pysäyttää kerralla ja alue hieroa, kunnes se palaa normaaliin väriin.
● Älä käytä potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä tai potilailla, jotka käyttävät trombolytiikkaa tai antikoagulantteja.
● Älä korjaa Runxin Biotech.
● Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa ennen laitteen injektiota.
● Runxin Biotech on käytettävä vain kerran yhdellä potilaalla yhden toimenpiteen aikana.
Varotoimenpiteet
Yleiset näkökohdat injektoitavissa lääketieteellisissä laitteissa
● Injektiomenettelyt liittyvät tartunnan riskiin. Aseptinen tekniikka ja tavanomainen käytäntö risti-infektioiden estämiseksi on havaittu.
● Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun käsitellään alueita lähellä pysyviä implantteja tai haavoittuvia rakenteita, kuten hermoja, aluksia ja muita elintärkeitä rakenteita.
● Älä käytä aktiivista sairautta, kuten tulehdusta, infektiota tai kasvaimia suunnitellussa hoitokohdassa tai sen lähellä.
● Injektiomenettelyt voivat johtaa piilevien tai subkliinisten herpes -virusinfektioiden uudelleenaktivoitumiseen.
● Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia aineita, kuten aspiriini ja ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet, voivat, kuten kaikissa injektioissa, kokea lisääntyneitä mustelmia tai verenvuotoa injektiokohdissa.
● Potilaat, joilla on saavuttamattomia odotuksia, eivät ole sopivia ehdokkaita hoitoon.
● Älä käytä tuotetta, jos paketti on vaurioitunut
Erityiset näkökohdat, jotka liittyvät Runxin Biotechin käyttöön
● Älä injektoi Runxin Biotechia alueelle, jolla on olemassa uutta injektoitavaa implantaattia, lukuun ottamatta muita tuotteita Runxin Biotech -tuotealueelta. Runxin-biotekniikkaa ei pidä injektoida alueelle, johon injektoitavissa oleva implantti on sijoitettu.
● Potilaan tulee minimoida hoidetun alueen altistuminen liialliselle auringolle tai äärimmäiselle kylmälle ainakin, kunnes alustava turvotus ja punoitus on ratkaistu.
● Jos laserhoito, kemiallinen kuorinta tai mikä tahansa muu aktiiviseen ihon vasteeseen perustuva menetelmä suoritetaan runksiinibiotekniikan hoidon jälkeen, tulehduksellisen reaktion aiheuttaminen implanttipaikassa on teoreettinen riski. Tämä pätee myös, jos Runxin Biotech annetaan ennen kuin iho on parantunut kokonaan tällaisen toimenpiteen jälkeen.
● On suositeltavaa, että inhimillinen turvallisuusannos on enintään 25 ml Runxin -biotekniikkaa 60 kg: n kehon massaa vuodessa.
● Kahden injektion välisen ajan tulisi olla vähintään 4 viikkoa.
Vasta -aihe
Runxin-biotekniikkaa ei saa käyttää raskaana olevien tai imettävien naisten tai lasten keskuudessa.
Ennakoidut injektioon liittyvät reaktiot
Runksiinibiotekniikan injektoinnin jälkeen voi esiintyä joitain yleisiä injektioon liittyviä reaktioita. Näihin reaktioihin kuuluvat punoitus, turvotus, kipu, kutina, mustelmat tai arkuuden implanttipaikalla. Tyypillisesti resoluutio on spontaani muutaman päivän kuluessa injektoinnin jälkeen ihoon ja viikon kuluessa injektoinnin jälkeen huuliin.
Suorituskyky
Kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, jossa on Runxin Biotech, nasolabiaalisten laskosten korjaamiseksi 70% koehenkilöistä säilytti kliinisesti merkittävän parannuksen 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, jossa on Runxin Biotech, käyttämällä retripaatioaikataulua 4,5 kuukauden kuluttua nasolabiaalisten laskosten korjaamiseksi, 95% nasolabiaalisista laskosista säilytti kliinisesti merkittävän parannuksen 18 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen.
Neulan kokoonpano ruiskuun
Runxin Biotechin turvalliseen käyttöön on tärkeää, että neula on koottu oikein ruiskuun. Väärä kokoonpano voi johtaa neulan erottamiseen ja
ruisku injektion aikana. Käytä peukaloa ja etusoroa pitämään tiukasti sekä lasiruiskun tynnyrin että Luer-Lock-sovittimen ympärillä.
Tartu neulasuojaan toisella kädellä. Oikean kokoonpanon helpottamiseksi sekä työntäminen että kiertäminen tiukasti. Katso kuva.
Hoitomenettely
Oikea injektiotekniikka on tärkeä hoidon lopputulokselle. Tuotteen on käytettävä lääkäreiden kanssa, jotka ovat suorittaneet erityisen koulutuksen injektiotekniikoista täyttöä varten. Ennen hoidon aloittamista potilaalle on ilmoitettava indikaatioista, odotetusta tuloksesta, varotoimenpiteistä ja mahdollisista haittavaikutuksista. Potilaan kivunlievityksen tarve olisi arvioitava. Potilaan optimaalisen mukavuuden saavuttamiseksi on suositeltavaa ryppyjen hoidossa. Huulten lisäämistä varten voidaan käyttää anestesiaa hermolohkon kautta.
• Puhdista käsittelypaikka huolellisesti sopivalla antiseptisellä liuoksella.
• Neulan rikkoutumisen välttämiseksi älä yritä taivuttaa neulaa.
• Poista ilma ennen pistoksia painamalla sauvaa varovasti, kunnes neulan kärjessä on pieni pisara.
• Suositellaan pyrkimystä ennen injektiota.
• Injektoi hitaasti dermiin vetämällä neulaa taaksepäin toimitetun neulan avulla. Injektion tulisi pysähtyä juuri ennen kuin neula vedetään iholta ulos, jotta materiaali on vuotanut injektiokohdasta.
• Jokaiselle hoitopaikalle suositellaan 2 ml: n maksimaalista annosta hoitoa kohden.
• Shoule -viat korjataan kokonaan, mutta ei korjattu liiallinen, jokaisessa käsittelyistunnossa.
• Korjauspaikka on hieroa ympäröivien kudosten muodon mukauttamiseksi.
• Potilaan iho on erittäin löysä, on suositeltavaa, että Runxin Biotech injektoidaan kahteen tai useampaan erilliseen tilanteeseen.
• Ensimmäisen hoidon jälkeen ， Runxin -biotekniikan lisä implantaatiot voivat olla tarpeen halutun korjauksen saavuttamiseksi. Määräaikaiset seurantainjektiot auttavat ylläpitämään haluttu korjausaste.
• Riippuen muotoilun halutusta vaikutuksesta, korjausasteesta ja yksittäisestä potilasta tarvitsevista voi joissain tapauksissa olla hyödyllistä yhdistää erilaisia tuotteita Runxin Biotech -tuotealueesta.
Ruisku, neula ja kaikki käyttämättömät materiaalit on hylättävä heti käsittelyistunnon jälkeen, eikä niitä saa käyttää uudelleen käyttämättömän materiaalin saastumisen riskien ja siihen liittyvien riskien mukaan. Hävittämisen tulisi olla hyväksyttyjen lääketieteellisten käytäntöjen ja sovellettavien kansallisten, paikallisten tai institutionaalisten ohjeiden mukainen.
Säilytystila
1.Temperature: 0 ℃ -30 ℃, suhteellinen kosteus in≤80%
2. Ei syövyttävää kaasua, kuiva, hyvin tuuletettu
3.AVOID Suora altistuminen auringonvalolle ja jäätymiselle
