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Beschreibung
Runxin Biotech (vernetztes Natriumhyaluronat-Gel für plastische Chirurgie) ist ein steriles, transparentes Gel aus stabilisierter Herkunftshyaluronsäure. Hyaluronsäure (HA) dermale Füllstoffe bestehen aus der natürlich vorkommenden Hyaluronsäure und werden verwendet, um Gesichtsfalten zu füllen, das Verlustvolumen wiederherzustellen, die Lippen zu verbessern, Aknennarben zu füllen und dem Jawline Konturierung und Definition zu liefern. Mit der hydrophilen Hyaluronsäure können HA -Füllstoffe die Haut plumpen und hydratisieren, nasolabiale Falten, Marionettenlinien, glabellare Linien, unter Augenhöhlen, und das Volumen für die dünneren Lippen und ein zurückgezogenes Kinn liefern. Die natürlich vorkommende Hyaluronsäure bedeutet ein sehr geringes Risiko für allergische Reaktionen oder unerwünschte Ereignisse, und die lang anhaltende Behandlung kann ohne Ausfallzeit durchgeführt werden.
Runxin Biotech wird in einer Glasspritze mit einer Luer-Lock-Anpassung geliefert. Der Inhalt der Spritze wurde mit feuchter Hitze sterilisiert. Das Produkt dient nur für einzelne Verwendung. Einweg -sterile Nadel wird mit jeder Spritze bereitgestellt. Informationen über die Sterilisationsmethode der Nadel werden in ihrer Verpackung gedruckt. Die Nadel wird durch Strahlung oder Ethylenoxid sterilisiert. Die Anzahl der Einheiten pro Paket und das in jeder Spritze enthaltene Volumen ist wie im äußeren Paket angegeben.
Runxin Biotech enthält vier Spezifikationen, fein, Derm, tief, tiefer, die Informationen und Unterschiede der vier Spezifikationen sind in Tabelle 1 dargestellt.
Beabsichtigte Verwendung
Runxin Biotech soll für die Vergrößerung des Gesichtsgewebes verwendet werden. Es wird empfohlen, für die Korrektur von Falten und zur Lippenverstärkung nach Unfällen und Trauma verwendet zu werden. Runxin Biotech Fine und Derm sind für die Anwendung in der Epidermis vorgesehen, Runxin Biotech Deep soll in der papillären Dermis angewendet werden, und Runxin Biotech tiefer ist in der retikulären Dermis oder der Subkutangewebeflache angewendet.
Wirkungsweise
Runxin Biotech ist ein Füllstoff, der dem Gewebe Volumen verleiht, wodurch die Hautkonturen wiederhergestellt oder die Lippen auf die gewünschte Korrekturstufe verbessert werden. Das Volumen und die Hebekapazität stammen aus der Fähigkeit von Hyaluronsäure, eine hohe Menge an Wasser anzuziehen, die durch den Stabilisierungsprozess weiter erhöht wird.
Runxin Biotech wird sich zeitlich einem euvolämischen Abbau unterziehen, was bedeutet, dass das Produkt sein Volumen auch während des Abbaus beibehält.
Warnung
● Runxin Biotech ist nur für die Verwendung als intradermales Implantat vorgesehen.
● Intavaskulär nicht injizieren. Bei anderen injizierbaren medizinischen Geräten kann die versehentliche Injektion in Blutgefäße möglicherweise zu einer Gefäßverschluss, Ischämie und Nekrose führen. Die Aspiration vor der Injektion wird empfohlen.
● Wenn das Blanchieren beobachtet wird, dh die darüber liegende Haut eine weißliche Farbe, sollte die Injektion sofort gestoppt und der Bereich massiert werden, bis sie in eine normale Farbe zurückkehrt.
● Verwenden Sie nicht bei Patienten mit Blutungsstörungen oder bei Patienten, die Thrombolytika oder Antikoagulanzien einnehmen.
● Runxin Biotech nicht restaurieren.
● Mischen Sie nicht mit anderen Produkten vor der Injektion des Geräts.
● Runxin Biotech muss während eines einzelnen Verfahrens nur einmal bei einem einzelnen Patienten verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeine Überlegungen, die für injizierbare medizinische Geräte relevant sind
● Injektionsverfahren sind mit einem Infektionsrisiko verbunden. Aseptische Technik und Standardpraxis zur Verhinderung von Kreuzinfektionen sind zu beobachten.
● Bei der Behandlung von Bereichen in unmittelbarer Nähe zu dauerhaften Implantaten oder verletzlichen Strukturen wie Nerven, Gefäßen und anderen lebenswichtigen Strukturen sollte besondere Vorsicht geboten werden.
● Verwenden Sie nicht, wo sich eine aktive Krankheit wie Entzündung, Infektion oder Tumoren in oder in der Nähe der beabsichtigten Behandlungsstelle befindet.
● Injektionsverfahren können zu einer Reaktivierung von latenten oder subklinischen Herpes -Virusinfektionen führen.
● Patienten, die Substanzen verwenden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, wie Aspirin und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, können wie bei jeder Injektion erhöhte Blutergüsse oder Blutungen an Injektionsstellen auftreten.
● Patienten mit unerreichbaren Erwartungen sind keine geeigneten Kandidaten für die Behandlung.
● Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Paket beschädigt ist
Spezifische Überlegungen, die für die Verwendung von Runxin Biotech relevant sind
● Injizieren Sie Runxin Biotech nicht in einen Bereich, in dem ein anderes injizierbares Implantat vorhanden ist, mit Ausnahme anderer Produkte aus der Runxin -Biotech -Produktpalette. Runxin Biotech sollte nicht in einen Bereich injiziert werden, in dem ein nicht injizierbares Implantat platziert wurde.
● Der Patient sollte die Exposition des behandelten Bereichs gegenüber übermäßiger Sonne oder extremer Kälte minimieren, bis eine anfängliche Schwellung und Rötung aufgelöst wurde.
● Wenn nach der Behandlung mit Runxin -Biotech eine laserbehandlung, chemische Peeling oder ein anderes Verfahren basierend auf dermalen dermalen Ansprechen durchgeführt wird, besteht ein theoretisches Risiko, an der Implantatstelle eine entzündliche Reaktion auszulösen. Dies gilt auch, wenn Runxin Biotech verabreicht wird, bevor die Haut nach einem solchen Verfahren vollständig geheilt ist.
● Es wird empfohlen, dass die Dosierung der menschlichen Sicherheit nicht mehr als 25 ml Runxin -Biotech pro 60 kg Körpermasse pro Jahr beträgt.
● Das Intervall zwischen zwei Injektionen sollte mindestens 4 Wochen betragen.
Kontraindikation
Runxin Biotech darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder Kindern eingesetzt werden.
Erwartete Reaktionen im Zusammenhang mit Injektionen
Nach der Injektion von Runxin-Biotech können einige häufige injektionsbedingte Reaktionen auftreten. Diese Reaktionen umfassen Erythem, Schwellungen, Schmerzen, Juckreiz, Blutergüsse oder Empfindlichkeit an der Implantatstelle. In der Regel ist die Auflösung innerhalb weniger Tage nach der Injektion in die Haut und innerhalb einer Woche nach der Injektion in die Lippen spontan.
Leistung
In einer kontrollierten multizentrischen Studie mit Runxin -Biotech zur Korrektur von Nasolabialfalten hielten 70% der Probanden nach der Behandlung eine klinisch signifikante Verbesserung bei.
In einer kontrollierten multizentrischen Studie mit Runxin -Biotech unter Verwendung eines Rückgangsplans nach 4,5 Monaten oder 9 Monaten zur Korrektur von Nasolabialfalten hielten 95% der nasolabialen Falten 18 Monate nach der ersten Behandlung eine klinisch signifikante Verbesserung bei.
Ansammlung von Nadel zur Spritze
Für den sicheren Einsatz von Runxin Biotech ist es wichtig, dass die Nadel ordnungsgemäß zur Spritze zusammengesetzt ist. Eine unsachgemäße Baugruppe kann zur Trennung der Nadel führen und
Spritze während der Injektion. Verwenden Sie den Daumen und den Zeigefinger, um sowohl das Glasspritzenfass als auch den Luer-Lock-Adapter fest zu halten.
Fassen Sie den Nadelschild mit der anderen Hand. Um die ordnungsgemäße Baugruppe zu erleichtern, drehen und drehen Sie fest. Siehe Bild.
Behandlungsverfahren
Die korrekte Injektionstechnik ist für das Endergebnis der Behandlung wichtig. Das Produkt muss von Ärzten verwendet werden, die eine spezielle Schulung in Injektionstechniken zur Füllung absolviert haben. Vor Beginn der Behandlung muss der Patient über die Indikationen, das erwartete Ergebnis, die Vorsichtsmaßnahmen und potenzielle unerwünschte Ereignisse informiert werden. Das Bedürfnis des Patienten nach Schmerzlinderung sollte bewertet werden. Für einen optimalen Patientenkomfort wird bei der Behandlung von Falten eine topische oder lokale Anästhesie empfohlen. Für die Lippenvergrößerung kann die Anästhesie durch einen Nervenblock verwendet werden.
• Reinigen Sie die Behandlungsstelle gründlich mit einer geeigneten antiseptischen Lösung.
• Um die Nadelbrüche zu vermeiden, versuchen Sie nicht, die Nadel zu biegen.
• Entfernen Sie vor dem Injizieren die Luft, indem Sie die Stange vorsichtig drücken, bis ein kleiner Tröpfchen an der Spitze der Nadel sichtbar ist.
• Das Aspiration vor der Injektion wird empfohlen.
• In die Dermis langsam injizieren, während Sie die Nadel mit der bereitgestellten Nadel nach hinten ziehen. Die Injektion sollte kurz vor der Nadel aus der Haut stehen bleiben, um zu verhindern, dass Material vom Injektionsort austritt.
• Für jede Behandlungsstelle wird eine maximale Dosierung von 2 ml pro Behandlungssitzung empfohlen.
• Bei jeder Behandlungssitzung vollständig korrigiert, aber nicht überkorrigiert werden.
• Die Korrekturstelle sollte massiert werden, um der Kontur der umgebenden Gewebe zu entsprechen.
• LF Die Haut des Patienten ist sehr locker. Es wird empfohlen, dass Runxin Biotech zwei oder mehr separate Anlässe injiziert wird.
• Nach der ersten Behandlung können zusätzliche Implantationen von Runxin -Biotech erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Periodische Follow-up-Injektionen tragen dazu bei, den gewünschten Grad der Korrektur aufrechtzuerhalten.
• Abhängig vom gewünschten Effekt der Konturierung kann dies in einigen Fällen vorteilhaft sein, um verschiedene Produkte aus der Runxin -Biotech -Produktpalette zu kombinieren.
Die Spritze, die Nadel und jedes nicht verwendete Material müssen unmittelbar nach der Behandlungssitzung verworfen werden und dürfen aufgrund des Risikos für eine Kontamination des nicht verwendeten Materials und der damit verbundenen Risiken einschließlich Infektionen nicht wiederverwendet werden. Die Entsorgung sollte der akzeptierten medizinischen Praxis und den geltenden nationalen, lokalen oder institutionellen Richtlinien entsprechen.
Speicherbedingung
1. Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, relative Luftfeuchtigkeit ≤ 80%
2. Kein korrosives Gas, trocken, gut belüftet
3.Verdienende direkte Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung und Einfrieren
Beschreibung
Runxin Biotech (vernetztes Natriumhyaluronat-Gel für plastische Chirurgie) ist ein steriles, transparentes Gel aus stabilisierter Herkunftshyaluronsäure. Hyaluronsäure (HA) dermale Füllstoffe bestehen aus der natürlich vorkommenden Hyaluronsäure und werden verwendet, um Gesichtsfalten zu füllen, das Verlustvolumen wiederherzustellen, die Lippen zu verbessern, Aknennarben zu füllen und dem Jawline Konturierung und Definition zu liefern. Mit der hydrophilen Hyaluronsäure können HA -Füllstoffe die Haut plumpen und hydratisieren, nasolabiale Falten, Marionettenlinien, glabellare Linien, unter Augenhöhlen, und das Volumen für die dünneren Lippen und ein zurückgezogenes Kinn liefern. Die natürlich vorkommende Hyaluronsäure bedeutet ein sehr geringes Risiko für allergische Reaktionen oder unerwünschte Ereignisse, und die lang anhaltende Behandlung kann ohne Ausfallzeit durchgeführt werden.
Runxin Biotech wird in einer Glasspritze mit einer Luer-Lock-Anpassung geliefert. Der Inhalt der Spritze wurde mit feuchter Hitze sterilisiert. Das Produkt dient nur für einzelne Verwendung. Einweg -sterile Nadel wird mit jeder Spritze bereitgestellt. Informationen über die Sterilisationsmethode der Nadel werden in ihrer Verpackung gedruckt. Die Nadel wird durch Strahlung oder Ethylenoxid sterilisiert. Die Anzahl der Einheiten pro Paket und das in jeder Spritze enthaltene Volumen ist wie im äußeren Paket angegeben.
Runxin Biotech enthält vier Spezifikationen, fein, Derm, tief, tiefer, die Informationen und Unterschiede der vier Spezifikationen sind in Tabelle 1 dargestellt.
Beabsichtigte Verwendung
Runxin Biotech soll für die Vergrößerung des Gesichtsgewebes verwendet werden. Es wird empfohlen, für die Korrektur von Falten und zur Lippenverstärkung nach Unfällen und Trauma verwendet zu werden. Runxin Biotech Fine und Derm sind für die Anwendung in der Epidermis vorgesehen, Runxin Biotech Deep soll in der papillären Dermis angewendet werden, und Runxin Biotech tiefer ist in der retikulären Dermis oder der Subkutangewebeflache angewendet.
Wirkungsweise
Runxin Biotech ist ein Füllstoff, der dem Gewebe Volumen verleiht, wodurch die Hautkonturen wiederhergestellt oder die Lippen auf die gewünschte Korrekturstufe verbessert werden. Das Volumen und die Hebekapazität stammen aus der Fähigkeit von Hyaluronsäure, eine hohe Menge an Wasser anzuziehen, die durch den Stabilisierungsprozess weiter erhöht wird.
Runxin Biotech wird sich zeitlich einem euvolämischen Abbau unterziehen, was bedeutet, dass das Produkt sein Volumen auch während des Abbaus beibehält.
Warnung
● Runxin Biotech ist nur für die Verwendung als intradermales Implantat vorgesehen.
● Intavaskulär nicht injizieren. Bei anderen injizierbaren medizinischen Geräten kann die versehentliche Injektion in Blutgefäße möglicherweise zu einer Gefäßverschluss, Ischämie und Nekrose führen. Die Aspiration vor der Injektion wird empfohlen.
● Wenn das Blanchieren beobachtet wird, dh die darüber liegende Haut eine weißliche Farbe, sollte die Injektion sofort gestoppt und der Bereich massiert werden, bis sie in eine normale Farbe zurückkehrt.
● Verwenden Sie nicht bei Patienten mit Blutungsstörungen oder bei Patienten, die Thrombolytika oder Antikoagulanzien einnehmen.
● Runxin Biotech nicht restaurieren.
● Mischen Sie nicht mit anderen Produkten vor der Injektion des Geräts.
● Runxin Biotech muss während eines einzelnen Verfahrens nur einmal bei einem einzelnen Patienten verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeine Überlegungen, die für injizierbare medizinische Geräte relevant sind
● Injektionsverfahren sind mit einem Infektionsrisiko verbunden. Aseptische Technik und Standardpraxis zur Verhinderung von Kreuzinfektionen sind zu beobachten.
● Bei der Behandlung von Bereichen in unmittelbarer Nähe zu dauerhaften Implantaten oder verletzlichen Strukturen wie Nerven, Gefäßen und anderen lebenswichtigen Strukturen sollte besondere Vorsicht geboten werden.
● Verwenden Sie nicht, wo sich eine aktive Krankheit wie Entzündung, Infektion oder Tumoren in oder in der Nähe der beabsichtigten Behandlungsstelle befindet.
● Injektionsverfahren können zu einer Reaktivierung von latenten oder subklinischen Herpes -Virusinfektionen führen.
● Patienten, die Substanzen verwenden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, wie Aspirin und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, können wie bei jeder Injektion erhöhte Blutergüsse oder Blutungen an Injektionsstellen auftreten.
● Patienten mit unerreichbaren Erwartungen sind keine geeigneten Kandidaten für die Behandlung.
● Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Paket beschädigt ist
Spezifische Überlegungen, die für die Verwendung von Runxin Biotech relevant sind
● Injizieren Sie Runxin Biotech nicht in einen Bereich, in dem ein anderes injizierbares Implantat vorhanden ist, mit Ausnahme anderer Produkte aus der Runxin -Biotech -Produktpalette. Runxin Biotech sollte nicht in einen Bereich injiziert werden, in dem ein nicht injizierbares Implantat platziert wurde.
● Der Patient sollte die Exposition des behandelten Bereichs gegenüber übermäßiger Sonne oder extremer Kälte minimieren, bis eine anfängliche Schwellung und Rötung aufgelöst wurde.
● Wenn nach der Behandlung mit Runxin -Biotech eine laserbehandlung, chemische Peeling oder ein anderes Verfahren basierend auf dermalen dermalen Ansprechen durchgeführt wird, besteht ein theoretisches Risiko, an der Implantatstelle eine entzündliche Reaktion auszulösen. Dies gilt auch, wenn Runxin Biotech verabreicht wird, bevor die Haut nach einem solchen Verfahren vollständig geheilt ist.
● Es wird empfohlen, dass die Dosierung der menschlichen Sicherheit nicht mehr als 25 ml Runxin -Biotech pro 60 kg Körpermasse pro Jahr beträgt.
● Das Intervall zwischen zwei Injektionen sollte mindestens 4 Wochen betragen.
Kontraindikation
Runxin Biotech darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder Kindern eingesetzt werden.
Erwartete Reaktionen im Zusammenhang mit Injektionen
Nach der Injektion von Runxin-Biotech können einige häufige injektionsbedingte Reaktionen auftreten. Diese Reaktionen umfassen Erythem, Schwellungen, Schmerzen, Juckreiz, Blutergüsse oder Empfindlichkeit an der Implantatstelle. In der Regel ist die Auflösung innerhalb weniger Tage nach der Injektion in die Haut und innerhalb einer Woche nach der Injektion in die Lippen spontan.
Leistung
In einer kontrollierten multizentrischen Studie mit Runxin -Biotech zur Korrektur von Nasolabialfalten hielten 70% der Probanden nach der Behandlung eine klinisch signifikante Verbesserung bei.
In einer kontrollierten multizentrischen Studie mit Runxin -Biotech unter Verwendung eines Rückgangsplans nach 4,5 Monaten oder 9 Monaten zur Korrektur von Nasolabialfalten hielten 95% der nasolabialen Falten 18 Monate nach der ersten Behandlung eine klinisch signifikante Verbesserung bei.
Ansammlung von Nadel zur Spritze
Für den sicheren Einsatz von Runxin Biotech ist es wichtig, dass die Nadel ordnungsgemäß zur Spritze zusammengesetzt ist. Eine unsachgemäße Baugruppe kann zur Trennung der Nadel führen und
Spritze während der Injektion. Verwenden Sie den Daumen und den Zeigefinger, um sowohl das Glasspritzenfass als auch den Luer-Lock-Adapter fest zu halten.
Fassen Sie den Nadelschild mit der anderen Hand. Um die ordnungsgemäße Baugruppe zu erleichtern, drehen und drehen Sie fest. Siehe Bild.
Behandlungsverfahren
Die korrekte Injektionstechnik ist für das Endergebnis der Behandlung wichtig. Das Produkt muss von Ärzten verwendet werden, die eine spezielle Schulung in Injektionstechniken zur Füllung absolviert haben. Vor Beginn der Behandlung muss der Patient über die Indikationen, das erwartete Ergebnis, die Vorsichtsmaßnahmen und potenzielle unerwünschte Ereignisse informiert werden. Das Bedürfnis des Patienten nach Schmerzlinderung sollte bewertet werden. Für einen optimalen Patientenkomfort wird bei der Behandlung von Falten eine topische oder lokale Anästhesie empfohlen. Für die Lippenvergrößerung kann die Anästhesie durch einen Nervenblock verwendet werden.
• Reinigen Sie die Behandlungsstelle gründlich mit einer geeigneten antiseptischen Lösung.
• Um die Nadelbrüche zu vermeiden, versuchen Sie nicht, die Nadel zu biegen.
• Entfernen Sie vor dem Injizieren die Luft, indem Sie die Stange vorsichtig drücken, bis ein kleiner Tröpfchen an der Spitze der Nadel sichtbar ist.
• Das Aspiration vor der Injektion wird empfohlen.
• In die Dermis langsam injizieren, während Sie die Nadel mit der bereitgestellten Nadel nach hinten ziehen. Die Injektion sollte kurz vor der Nadel aus der Haut stehen bleiben, um zu verhindern, dass Material vom Injektionsort austritt.
• Für jede Behandlungsstelle wird eine maximale Dosierung von 2 ml pro Behandlungssitzung empfohlen.
• Bei jeder Behandlungssitzung vollständig korrigiert, aber nicht überkorrigiert werden.
• Die Korrekturstelle sollte massiert werden, um der Kontur der umgebenden Gewebe zu entsprechen.
• LF Die Haut des Patienten ist sehr locker. Es wird empfohlen, dass Runxin Biotech zwei oder mehr separate Anlässe injiziert wird.
• Nach der ersten Behandlung können zusätzliche Implantationen von Runxin -Biotech erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Periodische Follow-up-Injektionen tragen dazu bei, den gewünschten Grad der Korrektur aufrechtzuerhalten.
• Abhängig vom gewünschten Effekt der Konturierung kann dies in einigen Fällen vorteilhaft sein, um verschiedene Produkte aus der Runxin -Biotech -Produktpalette zu kombinieren.
Die Spritze, die Nadel und jedes nicht verwendete Material müssen unmittelbar nach der Behandlungssitzung verworfen werden und dürfen aufgrund des Risikos für eine Kontamination des nicht verwendeten Materials und der damit verbundenen Risiken einschließlich Infektionen nicht wiederverwendet werden. Die Entsorgung sollte der akzeptierten medizinischen Praxis und den geltenden nationalen, lokalen oder institutionellen Richtlinien entsprechen.
Speicherbedingung
1. Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, relative Luftfeuchtigkeit ≤ 80%
2. Kein korrosives Gas, trocken, gut belüftet
3.Verdienende direkte Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung und Einfrieren
