Sự miêu tả
Runxin Biotech (gel natri hyaluronate liên kết chéo cho phẫu thuật thẩm mỹ) là một loại gel vô trùng, trong suốt của axit hyaluronic ổn định có nguồn gốc. Chất độn da hyaluronic (HA) bao gồm axit hyaluronic tự nhiên và được sử dụng để lấp đầy các nếp nhăn trên khuôn mặt, khôi phục thể tích bị mất, tăng cường môi, lấp đầy vết sẹo mụn và cung cấp đường viền và định nghĩa cho đường Jawline. Với axit hyaluronic ưa nước, chất làm đầy HA có thể đầy đặn và hydrat hóa da, lấp đầy các nếp gấp mũi, đường marionette, đường glabellar, dưới các lỗ mắt và cung cấp thể tích cho môi mỏng và cằm lùi. Axit hyaluronic tự nhiên có nghĩa là có nguy cơ rất thấp đối với các phản ứng dị ứng hoặc các tác dụng phụ, và điều trị lâu dài có thể được thực hiện mà không có thời gian chết.
Runxin Biotech được cung cấp trong một ống tiêm thủy tinh với lắp lo-lock. Nội dung của ống tiêm đã được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Sản phẩm chỉ dành cho sử dụng một lần. Kim vô trùng dùng một lần được cung cấp với mỗi ống tiêm. Thông tin về phương pháp khử trùng của kim được in trên bao bì của nó. Kim được khử trùng bằng bức xạ hoặc ethylene oxide. Số lượng đơn vị trên mỗi gói và khối lượng chứa trong mỗi ống tiêm được nêu trên gói bên ngoài.
Công nghệ sinh học Runxin bao gồm bốn thông số kỹ thuật, tốt, da, sâu, sâu hơn, thông tin và khác biệt của bốn thông số kỹ thuật được thể hiện trong Bảng 1.
Dự định sử dụng
Runxin Biotech được dự định sẽ được sử dụng để tăng cường mô khuôn mặt. Nên sử dụng để điều chỉnh nếp nhăn và tăng cường môi sau tai nạn và chấn thương. Runxin Biotech Fine và Derm được dự định để áp dụng trong lớp biểu bì, Deep công nghệ sinh học Runxin được dự định sẽ được áp dụng trong lớp hạ bì nhú và Runxin Biotech Deeper được dự định sẽ được áp dụng trong lớp hạ bì hoặc mô dưới da.
Phương thức hành động
Runxin Biotech là một chất làm đầy thêm khối lượng vào mô, do đó khôi phục các đường viền da hoặc nâng cao môi đến mức độ điều chỉnh mong muốn. Thể tích và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng của axit hyaluronic để thu hút lượng nước cao, điều này được tăng thêm bởi quá trình ổn định.
Runxin Biotech sẽ trong thời gian trải qua suy thoái euvolemia, điều đó có nghĩa là sản phẩm duy trì khối lượng của nó ngay cả trong quá trình suy thoái.
Cảnh báo
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ dành cho sử dụng như một cấy ghép trong da.
● Không tiêm nội mạch. Đối với các thiết bị y tế tiêm khác, việc tiêm vô tình vào các mạch máu có khả năng dẫn đến tắc mạch máu, thiếu máu cục bộ và hoại tử. Khát vọng trước khi tiêm.
● Nếu quan sát thấy chần, tức là da quá mức biến màu trắng, nên dừng tiêm ngay lập tức và khu vực được xoa bóp cho đến khi nó trở lại màu bình thường.
● Không sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu hoặc ở những bệnh nhân đang dùng tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu.
● Không phục hồi công nghệ sinh học Runxin.
● Không trộn với các sản phẩm khác trước khi tiêm thiết bị.
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ được sử dụng một lần trên một bệnh nhân trong một quy trình duy nhất.
Các biện pháp phòng ngừa
Những cân nhắc chung liên quan đến các thiết bị y tế tiêm
● Thủ tục tiêm có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng. Kỹ thuật vô trùng và thực hành tiêu chuẩn để ngăn chặn nhiễm trùng chéo sẽ được quan sát.
● Cần thận trọng đặc biệt khi điều trị các khu vực gần với các cấu trúc cấy ghép vĩnh viễn hoặc dễ bị tổn thương như dây thần kinh, tàu và các cấu trúc quan trọng khác.
● Không sử dụng khi có bệnh hoạt động như viêm, nhiễm trùng hoặc khối u, trong hoặc gần nơi điều trị dự định.
● Các thủ tục tiêm có thể dẫn đến việc tái hoạt động nhiễm virus Herpes tiềm ẩn hoặc cận lâm sàng.
● Những bệnh nhân đang sử dụng các chất ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu, chẳng hạn như aspirin và thuốc chống viêm không steroid có thể, như với bất kỳ mũi tiêm nào, kinh nghiệm tăng bầm tím hoặc chảy máu ở các vị trí tiêm.
● Bệnh nhân có kỳ vọng không thể đạt được là những ứng cử viên thích hợp để điều trị.
● Không sử dụng sản phẩm nếu gói bị hỏng
Những cân nhắc cụ thể liên quan đến việc sử dụng công nghệ sinh học Runxin
● Không tiêm Runxin Biotech vào một khu vực có một cấy ghép tiêm khác, ngoại trừ các sản phẩm khác từ phạm vi sản phẩm công nghệ sinh học Runxin. Runxin Biotech không nên được tiêm vào một khu vực mà một cấy ghép không được tiêm đã được đặt.
A
● Nếu điều trị bằng laser, bong tróc hóa học hoặc bất kỳ thủ tục nào khác dựa trên phản ứng da hoạt động được thực hiện sau khi điều trị bằng công nghệ sinh học Runxin, có nguy cơ lý thuyết gợi ra phản ứng viêm tại vị trí cấy ghép. Điều này cũng được áp dụng nếu Runxin Biotech được quản lý trước khi da được chữa lành hoàn toàn sau khi làm thủ thuật như vậy.
● Khuyến cáo rằng liều an toàn của con người không quá 25 ml công nghệ sinh học Runxin trên 60kg khối lượng cơ thể mỗi năm.
● Khoảng thời gian giữa hai lần tiêm phải là ít nhất 4 tuần.
Chống chỉ định
Runxin Biotech không được sử dụng ở phụ nữ hoặc trẻ em cho con bú hoặc cho con bú.
Dự đoán các phản ứng liên quan đến tiêm
Sau khi tiêm Runxin Biotech, một số phản ứng liên quan đến tiêm phổ biến có thể xảy ra. Những phản ứng này bao gồm ban đỏ, sưng, đau, ngứa, bầm tím hoặc đau tại vị trí cấy ghép. Thông thường độ phân giải là tự phát trong vòng vài ngày sau khi tiêm vào da và trong vòng một tuần sau khi tiêm vào môi.
Hiệu suất
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với Runxin Biotech để điều chỉnh các nếp gấp mũi 70% đối tượng duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau khi điều trị.
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với công nghệ sinh học Runxin bằng cách sử dụng lịch rút lui sau 4,5 tháng hoặc 9 tháng để điều chỉnh các nếp gấp mũi, 95% các nếp gấp mũi duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau 18 tháng sau khi điều trị ban đầu.
Lắp ráp kim vào ống tiêm
Để sử dụng an toàn cho công nghệ sinh học runxin, điều quan trọng là kim được lắp ráp đúng vào ống tiêm. Việc lắp ráp không đúng cách có thể dẫn đến việc tách kim và
ống tiêm trong quá trình tiêm. Sử dụng ngón tay cái và ngón trỏ để giữ chắc chắn xung quanh cả thùng ống kính và bộ chuyển đổi Luer-Lock.
Nắm chặt tấm chắn kim bằng tay kia. Để tạo điều kiện cho việc lắp ráp thích hợp, cả đẩy và xoay vững chắc. Xem hình ảnh.
Thủ tục điều trị
Kỹ thuật tiêm chính xác là rất quan trọng cho kết quả cuối cùng của điều trị. Sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa đã thực hiện đào tạo cụ thể về kỹ thuật tiêm để làm đầy. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân sẽ được thông báo về các chỉ định, kết quả dự kiến, biện pháp phòng ngừa và các tác dụng phụ tiềm ẩn. Cần đánh giá nhu cầu giảm đau của bệnh nhân. Đối với sự thoải mái của bệnh nhân tối ưu, gây tê tại chỗ hoặc cục bộ được khuyến nghị khi điều trị nếp nhăn. Đối với tăng môi, có thể sử dụng gây mê qua một khối thần kinh.
• Làm sạch vị trí điều trị kỹ lưỡng bằng dung dịch sát trùng phù hợp.
• Để tránh bị vỡ kim, đừng cố uốn kim.
• Trước khi tiêm, loại bỏ không khí bằng cách nhấn cẩn thận cho đến khi một giọt nhỏ có thể nhìn thấy ở đầu kim.
• Khát vọng trước khi tiêm.
• Tiêm từ từ vào lớp hạ bì trong khi kéo kim về phía sau bằng kim được cung cấp. Tiêm nên dừng lại ngay trước khi kim được rút ra khỏi da để ngăn vật liệu bị rò rỉ ra khỏi vị trí tiêm.
• Đối với mỗi địa điểm điều trị, nên sử dụng liều tối đa 2 ml cho mỗi lần điều trị.
• Khiếm khuyết shoule được sửa chữa đầy đủ, nhưng không bị quá tải, tại mỗi phiên điều trị.
• Vị trí hiệu chỉnh nên được xoa bóp để phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
• LF da của bệnh nhân rất lỏng lẻo, nên tiêm Runxin Biotech trong hai hoặc nhiều lần riêng biệt.
• Sau khi điều trị đầu tiên, việc cấy bổ sung Runxin Biotech có thể là cần thiết để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Tiêm theo dõi định kỳ giúp duy trì mức độ điều chỉnh mong muốn.
• Tùy thuộc vào hiệu quả mong muốn của đường viền, mức độ điều chỉnh và từng bệnh nhân cần nó trong một số trường hợp có thể có lợi để kết hợp các sản phẩm khác nhau từ phạm vi sản phẩm công nghệ sinh học Runxin.
Ống tiêm, kim và bất kỳ vật liệu không sử dụng nào phải được loại bỏ ngay sau buổi điều trị và không được tái sử dụng do nguy cơ ô nhiễm vật liệu không sử dụng và các rủi ro liên quan bao gồm cả nhiễm trùng. Xử lý phải phù hợp với thực hành y tế được chấp nhận và các hướng dẫn quốc gia, địa phương hoặc thể chế áp dụng.
Điều kiện lưu trữ
1. Nhiệt độ: 0 ℃ -30, độ ẩm tương đối 80%
2. Không có khí ăn mòn, khô, thông gió tốt
3. Không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và đóng băng
Sự miêu tả
Runxin Biotech (gel natri hyaluronate liên kết chéo cho phẫu thuật thẩm mỹ) là một loại gel vô trùng, trong suốt của axit hyaluronic ổn định có nguồn gốc. Chất độn da hyaluronic (HA) bao gồm axit hyaluronic tự nhiên và được sử dụng để lấp đầy các nếp nhăn trên khuôn mặt, khôi phục thể tích bị mất, tăng cường môi, lấp đầy vết sẹo mụn và cung cấp đường viền và định nghĩa cho đường Jawline. Với axit hyaluronic ưa nước, chất làm đầy HA có thể đầy đặn và hydrat hóa da, lấp đầy các nếp gấp mũi, đường marionette, đường glabellar, dưới các lỗ mắt và cung cấp thể tích cho môi mỏng và cằm lùi. Axit hyaluronic tự nhiên có nghĩa là có nguy cơ rất thấp đối với các phản ứng dị ứng hoặc các tác dụng phụ, và điều trị lâu dài có thể được thực hiện mà không có thời gian chết.
Runxin Biotech được cung cấp trong một ống tiêm thủy tinh với lắp lo-lock. Nội dung của ống tiêm đã được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Sản phẩm chỉ dành cho sử dụng một lần. Kim vô trùng dùng một lần được cung cấp với mỗi ống tiêm. Thông tin về phương pháp khử trùng của kim được in trên bao bì của nó. Kim được khử trùng bằng bức xạ hoặc ethylene oxide. Số lượng đơn vị trên mỗi gói và khối lượng chứa trong mỗi ống tiêm được nêu trên gói bên ngoài.
Công nghệ sinh học Runxin bao gồm bốn thông số kỹ thuật, tốt, da, sâu, sâu hơn, thông tin và khác biệt của bốn thông số kỹ thuật được thể hiện trong Bảng 1.
Dự định sử dụng
Runxin Biotech được dự định sẽ được sử dụng để tăng cường mô khuôn mặt. Nên sử dụng để điều chỉnh nếp nhăn và tăng cường môi sau tai nạn và chấn thương. Runxin Biotech Fine và Derm được dự định để áp dụng trong lớp biểu bì, Deep công nghệ sinh học Runxin được dự định sẽ được áp dụng trong lớp hạ bì nhú và Runxin Biotech Deeper được dự định sẽ được áp dụng trong lớp hạ bì hoặc mô dưới da.
Phương thức hành động
Runxin Biotech là một chất làm đầy thêm khối lượng vào mô, do đó khôi phục các đường viền da hoặc nâng cao môi đến mức độ điều chỉnh mong muốn. Thể tích và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng của axit hyaluronic để thu hút lượng nước cao, điều này được tăng thêm bởi quá trình ổn định.
Runxin Biotech sẽ trong thời gian trải qua suy thoái euvolemia, điều đó có nghĩa là sản phẩm duy trì khối lượng của nó ngay cả trong quá trình suy thoái.
Cảnh báo
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ dành cho sử dụng như một cấy ghép trong da.
● Không tiêm nội mạch. Đối với các thiết bị y tế tiêm khác, việc tiêm vô tình vào các mạch máu có khả năng dẫn đến tắc mạch máu, thiếu máu cục bộ và hoại tử. Khát vọng trước khi tiêm.
● Nếu quan sát thấy chần, tức là da quá mức biến màu trắng, nên dừng tiêm ngay lập tức và khu vực được xoa bóp cho đến khi nó trở lại màu bình thường.
● Không sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu hoặc ở những bệnh nhân đang dùng tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu.
● Không phục hồi công nghệ sinh học Runxin.
● Không trộn với các sản phẩm khác trước khi tiêm thiết bị.
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ được sử dụng một lần trên một bệnh nhân trong một quy trình duy nhất.
Các biện pháp phòng ngừa
Những cân nhắc chung liên quan đến các thiết bị y tế tiêm
● Thủ tục tiêm có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng. Kỹ thuật vô trùng và thực hành tiêu chuẩn để ngăn chặn nhiễm trùng chéo sẽ được quan sát.
● Cần thận trọng đặc biệt khi điều trị các khu vực gần với các cấu trúc cấy ghép vĩnh viễn hoặc dễ bị tổn thương như dây thần kinh, tàu và các cấu trúc quan trọng khác.
● Không sử dụng khi có bệnh hoạt động như viêm, nhiễm trùng hoặc khối u, trong hoặc gần nơi điều trị dự định.
● Các thủ tục tiêm có thể dẫn đến việc tái hoạt động nhiễm virus Herpes tiềm ẩn hoặc cận lâm sàng.
● Những bệnh nhân đang sử dụng các chất ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu, chẳng hạn như aspirin và thuốc chống viêm không steroid có thể, như với bất kỳ mũi tiêm nào, kinh nghiệm tăng bầm tím hoặc chảy máu ở các vị trí tiêm.
● Bệnh nhân có kỳ vọng không thể đạt được là những ứng cử viên thích hợp để điều trị.
● Không sử dụng sản phẩm nếu gói bị hỏng
Những cân nhắc cụ thể liên quan đến việc sử dụng công nghệ sinh học Runxin
● Không tiêm Runxin Biotech vào một khu vực có một cấy ghép tiêm khác, ngoại trừ các sản phẩm khác từ phạm vi sản phẩm công nghệ sinh học Runxin. Runxin Biotech không nên được tiêm vào một khu vực mà một cấy ghép không được tiêm đã được đặt.
A
● Nếu điều trị bằng laser, bong tróc hóa học hoặc bất kỳ thủ tục nào khác dựa trên phản ứng da hoạt động được thực hiện sau khi điều trị bằng công nghệ sinh học Runxin, có nguy cơ lý thuyết gợi ra phản ứng viêm tại vị trí cấy ghép. Điều này cũng được áp dụng nếu Runxin Biotech được quản lý trước khi da được chữa lành hoàn toàn sau khi làm thủ thuật như vậy.
● Khuyến cáo rằng liều an toàn của con người không quá 25 ml công nghệ sinh học Runxin trên 60kg khối lượng cơ thể mỗi năm.
● Khoảng thời gian giữa hai lần tiêm phải là ít nhất 4 tuần.
Chống chỉ định
Runxin Biotech không được sử dụng ở phụ nữ hoặc trẻ em cho con bú hoặc cho con bú.
Dự đoán các phản ứng liên quan đến tiêm
Sau khi tiêm Runxin Biotech, một số phản ứng liên quan đến tiêm phổ biến có thể xảy ra. Những phản ứng này bao gồm ban đỏ, sưng, đau, ngứa, bầm tím hoặc đau tại vị trí cấy ghép. Thông thường độ phân giải là tự phát trong vòng vài ngày sau khi tiêm vào da và trong vòng một tuần sau khi tiêm vào môi.
Hiệu suất
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với Runxin Biotech để điều chỉnh các nếp gấp mũi 70% đối tượng duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau khi điều trị.
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với công nghệ sinh học Runxin bằng cách sử dụng lịch rút lui sau 4,5 tháng hoặc 9 tháng để điều chỉnh các nếp gấp mũi, 95% các nếp gấp mũi duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau 18 tháng sau khi điều trị ban đầu.
Lắp ráp kim vào ống tiêm
Để sử dụng an toàn cho công nghệ sinh học runxin, điều quan trọng là kim được lắp ráp đúng vào ống tiêm. Việc lắp ráp không đúng cách có thể dẫn đến việc tách kim và
ống tiêm trong quá trình tiêm. Sử dụng ngón tay cái và ngón trỏ để giữ chắc chắn xung quanh cả thùng ống kính và bộ chuyển đổi Luer-Lock.
Nắm chặt tấm chắn kim bằng tay kia. Để tạo điều kiện cho việc lắp ráp thích hợp, cả đẩy và xoay vững chắc. Xem hình ảnh.
Thủ tục điều trị
Kỹ thuật tiêm chính xác là rất quan trọng cho kết quả cuối cùng của điều trị. Sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa đã thực hiện đào tạo cụ thể về kỹ thuật tiêm để làm đầy. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân sẽ được thông báo về các chỉ định, kết quả dự kiến, biện pháp phòng ngừa và các tác dụng phụ tiềm ẩn. Cần đánh giá nhu cầu giảm đau của bệnh nhân. Đối với sự thoải mái của bệnh nhân tối ưu, gây tê tại chỗ hoặc cục bộ được khuyến nghị khi điều trị nếp nhăn. Đối với tăng môi, có thể sử dụng gây mê qua một khối thần kinh.
• Làm sạch vị trí điều trị kỹ lưỡng bằng dung dịch sát trùng phù hợp.
• Để tránh bị vỡ kim, đừng cố uốn kim.
• Trước khi tiêm, loại bỏ không khí bằng cách nhấn cẩn thận cho đến khi một giọt nhỏ có thể nhìn thấy ở đầu kim.
• Khát vọng trước khi tiêm.
• Tiêm từ từ vào lớp hạ bì trong khi kéo kim về phía sau bằng kim được cung cấp. Tiêm nên dừng lại ngay trước khi kim được rút ra khỏi da để ngăn vật liệu bị rò rỉ ra khỏi vị trí tiêm.
• Đối với mỗi địa điểm điều trị, nên sử dụng liều tối đa 2 ml cho mỗi lần điều trị.
• Khiếm khuyết shoule được sửa chữa đầy đủ, nhưng không bị quá tải, tại mỗi phiên điều trị.
• Vị trí hiệu chỉnh nên được xoa bóp để phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
• LF da của bệnh nhân rất lỏng lẻo, nên tiêm Runxin Biotech trong hai hoặc nhiều lần riêng biệt.
• Sau khi điều trị đầu tiên, việc cấy bổ sung Runxin Biotech có thể là cần thiết để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Tiêm theo dõi định kỳ giúp duy trì mức độ điều chỉnh mong muốn.
• Tùy thuộc vào hiệu quả mong muốn của đường viền, mức độ điều chỉnh và từng bệnh nhân cần nó trong một số trường hợp có thể có lợi để kết hợp các sản phẩm khác nhau từ phạm vi sản phẩm công nghệ sinh học Runxin.
Ống tiêm, kim và bất kỳ vật liệu không sử dụng nào phải được loại bỏ ngay sau buổi điều trị và không được tái sử dụng do nguy cơ ô nhiễm vật liệu không sử dụng và các rủi ro liên quan bao gồm cả nhiễm trùng. Xử lý phải phù hợp với thực hành y tế được chấp nhận và các hướng dẫn quốc gia, địa phương hoặc thể chế áp dụng.
Điều kiện lưu trữ
1. Nhiệt độ: 0 ℃ -30, độ ẩm tương đối 80%
2. Không có khí ăn mòn, khô, thông gió tốt
3. Không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và đóng băng
