| Số lượng: | |
|---|---|
Sự miêu tả
Công nghệ sinh học Runxin (Gel Natri Hyaluronate liên kết chéo dành cho phẫu thuật thẩm mỹ) là một loại gel vô trùng, trong suốt có nguồn gốc axit hyaluronic ổn định. Chất làm đầy da chứa axit hyaluronic (HA) bao gồm axit hyaluronic tự nhiên và được sử dụng để làm đầy các nếp nhăn trên khuôn mặt, phục hồi thể tích bị mất, cải thiện đôi môi, làm đầy sẹo mụn, đồng thời tạo đường nét và định hình cho đường viền hàm. Với axit hyaluronic ưa nước, chất làm đầy HA có thể làm đầy đặn và cấp ẩm cho da, làm đầy các nếp gấp mũi, đường marionette, đường glabellar, dưới hốc mắt, đồng thời tạo độ căng cho đôi môi mỏng và cằm lõm. Axit hyaluronic tự nhiên có nghĩa là có nguy cơ phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ rất thấp và việc điều trị lâu dài có thể được thực hiện mà không cần thời gian nghỉ dưỡng.
Công nghệ sinh học Runxin được cung cấp trong một ống tiêm thủy tinh có khớp nối khóa luer. Nội dung của ống tiêm đã được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Sản phẩm chỉ dành cho sử dụng một lần. Kim vô trùng dùng một lần được cung cấp kèm theo mỗi ống tiêm. Thông tin về phương pháp khử trùng kim được in trên bao bì. Kim được khử trùng bằng bức xạ hoặc oxit ethylene. Số lượng đơn vị trên mỗi gói và thể tích chứa trong mỗi ống tiêm được ghi trên bao bì bên ngoài.
Runxin Biotech bao gồm 4 thông số kỹ thuật FINE, DERM, DEEP, DEEPER, thông tin và sự khác biệt của 4 thông số kỹ thuật được trình bày trong Bảng 1.
Mục đích sử dụng
Công nghệ sinh học Runxin được thiết kế để sử dụng để nâng cao mô mặt. Nó được khuyến khích sử dụng để điều chỉnh nếp nhăn và cải thiện môi sau tai nạn và chấn thương. Runxin Biotech FINE và DERM được dùng cho lớp biểu bì, Runxin Biotech DEEP được dùng cho lớp hạ bì nhú và Runxin Biotech DEEPER được dùng cho lớp hạ bì dạng lưới hoặc mô dưới da nông.
Phương thức hành động
Runxin Biotech là chất làm đầy giúp tăng thể tích mô, từ đó khôi phục các đường nét của da hoặc nâng môi đến mức chỉnh sửa như mong muốn. Thể tích và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng thu hút lượng nước cao của axit hyaluronic, lượng nước này được tăng thêm nhờ quá trình ổn định.
Runxin Biotech theo thời gian sẽ trải qua quá trình phân hủy đẳng tích, điều đó có nghĩa là sản phẩm vẫn duy trì thể tích ngay cả trong quá trình phân hủy.
Cảnh báo
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ nhằm mục đích sử dụng dưới dạng cấy ghép trong da.
● Không tiêm vào mạch máu. Đối với các thiết bị y tế dạng tiêm khác, việc vô tình tiêm vào mạch máu có thể dẫn đến tắc mạch, thiếu máu cục bộ và hoại tử. Nên hút trước khi tiêm.
● Nếu thấy có hiện tượng nhợt nhạt, tức là vùng da bên trên chuyển sang màu trắng thì nên dừng tiêm ngay lập tức và xoa bóp vùng đó cho đến khi trở lại màu bình thường.
● Không sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu hoặc ở những bệnh nhân đang dùng thuốc tiêu huyết khối hoặc thuốc chống đông máu.
● Không khử trùng lại Runxin Biotech.
● Không trộn lẫn với các sản phẩm khác trước khi tiêm thiết bị.
● Công nghệ sinh học Runxin chỉ được sử dụng một lần trên một bệnh nhân trong một quy trình.
Các biện pháp phòng ngừa
Những cân nhắc chung liên quan đến thiết bị y tế tiêm
● Các thủ tục tiêm chích có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng. Phải tuân thủ kỹ thuật vô trùng và thực hành tiêu chuẩn để ngăn ngừa lây nhiễm chéo.
● Cần đặc biệt thận trọng khi điều trị các khu vực gần với bộ phận cấy ghép vĩnh viễn hoặc các cấu trúc dễ bị tổn thương như dây thần kinh, mạch máu và các cấu trúc quan trọng khác.
● Không sử dụng khi có bệnh đang hoạt động như viêm, nhiễm trùng hoặc khối u, trong hoặc gần nơi điều trị dự định.
● Quy trình tiêm có thể dẫn đến tái phát các bệnh nhiễm virus herpes tiềm ẩn hoặc cận lâm sàng.
● Những bệnh nhân đang sử dụng các chất ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu, chẳng hạn như aspirin và thuốc chống viêm không steroid, có thể, giống như bất kỳ mũi tiêm nào, bị bầm tím hoặc chảy máu nhiều hơn ở chỗ tiêm.
● Những bệnh nhân có kỳ vọng không thể đạt được không phải là đối tượng phù hợp để điều trị.
● Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì bị hỏng
Những cân nhắc cụ thể liên quan đến việc sử dụng Công nghệ sinh học Runxin
● Không tiêm Công nghệ sinh học Runxin vào khu vực có cấy ghép dạng tiêm khác, ngoại trừ các sản phẩm khác thuộc dòng sản phẩm Công nghệ sinh học Runxin. Không nên tiêm Công nghệ sinh học Runxin vào khu vực đã đặt mô cấy không thể tiêm.
● Bệnh nhân nên giảm thiểu để vùng điều trị tiếp xúc với ánh nắng quá nhiều hoặc quá lạnh ít nhất cho đến khi hết sưng và tấy đỏ ban đầu.
● Nếu điều trị bằng laser, lột da bằng hóa chất hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng tích cực của da được thực hiện sau khi điều trị bằng Công nghệ sinh học Runxin, về mặt lý thuyết sẽ có nguy cơ gây ra phản ứng viêm tại vị trí cấy ghép. Điều này cũng áp dụng nếu Runxin Biotech được sử dụng trước khi da lành hoàn toàn sau quy trình như vậy.
● Liều lượng an toàn cho con người được khuyến cáo là không quá 25 mL Công nghệ sinh học Runxin cho mỗi 60kg khối lượng cơ thể mỗi năm.
● Khoảng cách giữa hai lần tiêm ít nhất là 4 tuần.
Chống chỉ định
Công nghệ sinh học Runxin không được sử dụng cho phụ nữ hoặc trẻ em đang mang thai hoặc cho con bú.
Các phản ứng liên quan đến tiêm được dự kiến
Sau khi tiêm Runxin Biotech, một số phản ứng thông thường liên quan đến tiêm có thể xảy ra. Những phản ứng này bao gồm ban đỏ, sưng, đau, ngứa, bầm tím hoặc đau ở vị trí cấy ghép. Thông thường, tình trạng này sẽ tự khỏi trong vòng vài ngày sau khi tiêm vào da và trong vòng một tuần sau khi tiêm vào môi.
Hiệu suất
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với Runxin Biotech để điều chỉnh nếp gấp mũi, 70% đối tượng duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng 6 tháng sau khi điều trị.
Trong một nghiên cứu đa trung tâm có kiểm soát với Runxin Biotech sử dụng lịch điều trị lại sau 4,5 tháng hoặc 9 tháng để điều chỉnh nếp gấp mũi, 95% nếp gấp mũi đã duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau 18 tháng kể từ lần điều trị đầu tiên.
Lắp kim vào ống tiêm
Để sử dụng Runxin Biotech một cách an toàn, điều quan trọng là kim tiêm phải được lắp đúng cách vào ống tiêm. Lắp ráp không đúng cách có thể dẫn đến tách kim và
ống tiêm trong quá trình tiêm. Sử dụng ngón cái và ngón trỏ để giữ chắc chắn xung quanh cả ống tiêm thủy tinh và bộ chuyển đổi khóa luer.
Tay kia nắm tấm chắn kim. Để tạo điều kiện cho việc lắp ráp thích hợp, hãy đẩy và xoay chắc chắn. Xem hình ảnh.
Quy trình điều trị
Kỹ thuật tiêm chính xác rất quan trọng đối với kết quả cuối cùng của việc điều trị. Sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa đã được đào tạo cụ thể về kỹ thuật tiêm để làm đầy. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về các chỉ định, kết quả dự kiến, các biện pháp phòng ngừa và các tác dụng phụ có thể xảy ra. Cần đánh giá nhu cầu giảm đau của bệnh nhân. Để mang lại sự thoải mái tối ưu cho bệnh nhân, nên gây tê tại chỗ hoặc cục bộ khi điều trị nếp nhăn. Để nâng môi, có thể sử dụng phương pháp gây mê thông qua khối dây thần kinh.
•Rửa sạch vùng điều trị bằng dung dịch sát trùng thích hợp.
•Để tránh gãy kim, không cố gắng uốn cong kim.
•Trước khi tiêm, loại bỏ không khí bằng cách ấn que cẩn thận cho đến khi nhìn thấy một giọt nhỏ ở đầu kim.
•Nên hút thuốc trước khi tiêm.
•Tiêm từ từ vào lớp hạ bì đồng thời kéo kim về phía sau bằng kim được cung cấp. Nên dừng tiêm ngay trước khi rút kim ra khỏi da để tránh chất liệu rò rỉ ra khỏi chỗ tiêm.
•Đối với mỗi vị trí điều trị, nên dùng liều tối đa 2 mL cho mỗi đợt điều trị.
•Các khuyết điểm cần được khắc phục hoàn toàn nhưng không được khắc phục quá mức trong mỗi đợt điều trị.
•Vị trí chỉnh sửa nên được xoa bóp để phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
•Nếu da của bệnh nhân rất lỏng lẻo, nên tiêm Runxin Biotech hai lần trở lên riêng biệt.
•Sau lần điều trị đầu tiên, có thể cần phải cấy thêm Runxin Biotech để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Việc tiêm theo dõi định kỳ giúp duy trì mức độ điều chỉnh mong muốn.
•Tùy thuộc vào hiệu quả mong muốn của việc tạo đường nét, mức độ chỉnh sửa và nhu cầu của từng bệnh nhân, trong một số trường hợp, việc kết hợp các sản phẩm khác nhau từ dòng sản phẩm Runxin Biotech có thể mang lại lợi ích.
Ống tiêm, kim tiêm và bất kỳ vật liệu nào không sử dụng phải được loại bỏ ngay sau buổi điều trị và không được tái sử dụng do nguy cơ ô nhiễm vật liệu không sử dụng và các rủi ro liên quan bao gồm cả nhiễm trùng. Việc thải bỏ phải phù hợp với thực hành y tế được chấp nhận và các hướng dẫn hiện hành của quốc gia, địa phương hoặc tổ chức.
Điều kiện bảo quản
1. Nhiệt độ: 0oC -30oC, Độ ẩm tương đối 80%
2.Không có khí ăn mòn, khô ráo, thông gió tốt
3. Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và đóng băng
