| Množství: | |
|---|---|
Popis
Runxin Biotech (zesítěný gel sodný hyaluronátový gel pro plastickou chirurgii) je sterilní, průhledný gel stabilizované hyaluronové kyseliny původu. Dermální plniva kyseliny hyaluronové (HA) se skládají z přirozeně se vyskytující kyseliny hyaluronové a používají se k vyplnění vrásek obličeje, obnovení ztraceného objemu, vylepšení rtů, vyplnění jizev akné a poskytování obrysu a definice čelisti. S hydrofilní kyselinou hyaluronovou jsou plnivy HA schopny baculat a hydratovat pokožku, plnit nasolabiální záhyby, liniové linie, glabelární linie, pod očními dutinami a zajistit objem ztenčujícím rtům a ustupující bradě. Přirozeně se vyskytující kyselina hyaluronová znamená, že existuje velmi nízké riziko alergických reakcí nebo nežádoucích účinků a dlouhodobé ošetření lze provést bez prostojů.
Runxin Biotech je dodáván ve skleněné injekční stříkačce s luerovým zámkem. Obsah stříkačky byl sterilizován pomocí vlhkého tepla. Produkt je pouze pro jedno použití. S každou stříkačkou je poskytována jednorázová sterilní jehla. Informace o metodě sterilizace jehly jsou vytištěny na jejím obalu. Jehla je sterilizována zářením nebo ethylenoxidem. Počet jednotek na balíček a objem obsažený v každé injekční stříkačce je uveden na vnějším balíčku.
Runxin BioTech zahrnuje čtyři specifikace, jemné, derm, hluboké, hlubší, informace a rozdíly čtyř specifikací jsou uvedeny v tabulce 1.
Zamýšlené použití
Runxin Biotech je určen k použití pro zvětšení tkáně obličeje. Doporučuje se být použit pro korekci vrásek a pro zlepšení rtů po nehodách a traumatu. Runxin Biotech Fine a DERM jsou určeny pro aplikaci v epidermis, runxin biotechnow Deep má být aplikován v papilární dermis a runxin biotechnologii hlubší je zamýšlen jako retikulární dermis nebo subkutánní tkáň mělčí.
Způsob akce
Runxin Biotech je výplň, která přidává objem do tkáně, čímž se obnovuje obrysy kůže nebo zvyšuje rty na požadovanou úroveň korekce. Objem a zvedací kapacita pocházejí ze schopnosti kyseliny hyaluronové přilákat vysoké množství vody, která se dále zvyšuje stabilizačním procesem.
Runxin Biotech bude včas podstoupit euvolemickou degradaci, což znamená, že produkt si udržuje svůj objem i během degradace.
Varování
● Runxin Biotech je určen pouze pro použití jako intradermální implantát.
● Nepřikládejte intravaskulárně. Pokud jde o další injekční lékařské prostředky, neúmyslná injekce do krevních cév by mohla potenciálně vést k vaskulární okluzi, ischémii a nekróze. Doporučuje se aspirace před injekcí.
● Pokud je pozorováno blanšírování, tj. Překrývající se pokožka změní bělavou barvu, injekce by měla být zastavena najednou a oblast masírovala, dokud se nevrátí do normální barvy.
● Nepoužívejte u pacientů s poruchami krvácení nebo u pacientů, kteří užívají trombolytiku nebo antikoagulanty.
● Nevyrekonstrujte runxin biotechnologii.
● Před injekcí zařízení se nemíchejte s jinými produkty.
● Runxin Biotech musí být použit pouze jednou na jednoho pacienta během jediného postupu.
Opatření
Obecné úvahy relevantní pro injekční zdravotnické prostředky
● Postupy injekce jsou spojeny s rizikem infekce. Je třeba pozorovat aseptickou techniku a standardní praxe, aby se zabránilo křížovým infekcím.
● Při léčbě oblastí v těsné blízkosti trvalého implantátu nebo zranitelných struktur, jako jsou nervy, cévy a další životně důležité struktury, by mělo být posouzeno zvláštní opatrnost.
● Nepoužívejte tam, kde dochází k aktivnímu onemocnění, jako je zánět, infekce nebo nádory, v místě zamýšlené léčby nebo v jeho blízkosti.
● Postupy injekce mohou vést k reaktivaci virových infekcí latentních nebo subklinických herpesů.
● Pacienti, kteří používají látky, které ovlivňují funkci destiček, jako jsou aspirin a nesteroidní protizánětlivá léčiva, mohou, stejně jako u jakékoli injekce, zkušenosti se zvýšenou modřinou nebo krvácení v injekčních místech.
● Pacienti s nedosažitelnými očekáváními nejsou vhodnými kandidáty na léčbu.
● Pokud je balíček poškozen, nepoužívejte produkt
Specifické úvahy relevantní pro použití runxin biotechnologií
● Nepříkňujte biotechnologii runxinu do oblasti, kde je přítomen další injekční implantát, s výjimkou jiných produktů z řady produktů Runxin Biotech. Runxin Biotech by neměl být injikován do oblasti, kde byl umístěn neinjektivní implantát.
● Pacient by měl minimalizovat expozici léčené oblasti nadměrnému slunci nebo extrémnímu chladu alespoň do doby, než se vyřeší jakýkoli počáteční otok a zarudnutí.
● Pokud se po léčbě s runxinem biotechnologií provádí léčba laserem, chemické peeling nebo jakýkoli jiný postup založený na aktivní dermální odezvě, existuje teoretické riziko vyvolání zánětlivé reakce v místě implantátu. To platí také, pokud je runxin biotechnoda podávána dříve, než se kůže po takovém postupu zcela zahojí.
● Doporučuje se, aby dávka na bezpečnost člověka nebyla více než 25 ml biotechnologií runxin na 60 kg tělesné hmotnosti ročně.
● Interval mezi dvěma injekcemi by měl být nejméně 4 týdny.
Kontraindikace
Runxin Biotech nesmí být používán u těhotných nebo kojených žen nebo dětí.
Očekávané reakce související s injekcí
Po injekci biotechnologií runxin může dojít k některým běžným reakcím souvisejícím s injekcí. Tyto reakce zahrnují erytém, otoky, bolest, svědění, modřiny nebo něhu v místě implantátu. Obvykle je rozlišení spontánní během několika dnů po injekci do kůže a během týdne po injekci do rtů.
Výkon
V kontrolované multicentrické studii s runxinovou biotechnologií pro korekci nasolabiálních záhybů 70% subjektů udržovalo po léčbě klinicky významné zlepšení 6 měsíců.
V kontrolované multicentrické studii s runxinovou biotechnologií za použití plánu retrénování po 4,5 měsíce nebo 9 měsíců pro korekci nasolabiálních záhybů, 95% nasolabiálních záhybů udržovalo klinicky významné zlepšení po počátečním ošetření.
Sestavení jehly do stříkačky
Pro bezpečné používání biotechnologií runxin je důležité, aby jehla byla správně sestavena do stříkačky. Nesprávné sestavení může mít za následek oddělení jehly a
stříkačka během injekce. Použijte palec a ukazováček, abyste pevně drželi kolem skleněné stříkačky a adaptéru Luer-Lock.
Uchopte jehlou štít druhou rukou. Chcete -li usnadnit správné sestavení, pevně zatlačte a otočte. Viz obrázek.
Léčebný postup
Správná technika injekce je důležitá pro konečný výsledek léčby. Produkt musí být používán lékaři, kteří provedli konkrétní školení v injekčních technikách pro plnění. Před zahájením léčby musí být pacient informován o indikacích, očekávaných výsledcích, preventivních opatřeních a potenciálních nežádoucích účincích. Měla by být posouzena potřeba úlevy od pacienta. Pro optimální pohodlí pacienta se při léčbě vrásek doporučuje lokální nebo lokální anestézie. Pro zvětšení rtů lze použít anestezii nervovým blokem.
• Důkladně čistěte místo ošetření vhodným antiseptickým roztokem.
• Abyste se vyhnuli zlomení jehly, nepokoušejte se ohýbat jehlu.
• Před injekcí odstraňte vzduch pečlivě stisknutím tyče, dokud není na špičce jehly viditelná malá kapička.
• Doporučuje se aspirace před injekcí.
• Pomalu vstřikujte do dermis a přitahujte jehlu dozadu pomocí poskytnuté jehly. Injekce by se měla zastavit těsně předtím, než je jehla vytáhnuta z kůže, aby se zabránilo úniku materiálu z místa injekce.
• Pro každé místo ošetření se doporučuje maximální dávka 2 ml na léčebnou relaci.
• Vady shoule jsou plně opraveny, ale ne opraveny, při každé léčebné relaci.
• Místo korekce by mělo být masírováno tak, aby odpovídalo obrysu okolních tkání.
• LF Kůže pacienta je velmi volná, doporučuje se, aby byla biotechnologická biotechnologická injekce injikována při dvou nebo více samostatných příležitostech.
• Po prvním ošetření ， mohou být pro dosažení požadované úrovně korekce nezbytné další implantace biotechnologií runxinu. Periodické následné injekce pomáhají udržovat požadovaný stupeň korekce.
• V závislosti na požadovaném účinku kontury, stupně korekce a potřeby jednotlivých pacientů může být v některých případech prospěšné kombinovat různé produkty z řady produktů runxin biotechnologií.
Injekční stříkačka, jehla a jakýkoli nepoužitý materiál musí být vyřazeny ihned po léčbě a nesmí být znovu použit kvůli riziku kontaminace nevyužitého materiálu a souvisejících rizik včetně infekcí. Likvidace by měla být v souladu s přijímanou lékařskou praxí a platnými národními, místními nebo institucionálními pokyny.
Stav skladování
1. Temperature: 0 ℃ -30 ℃, relativní vlhkost ≤ 80%
2. Žádné korozivní plyn, suchý, dobře větraný
3. Přímé vystavení slunečnímu světlu a mrznutí
Popis
Runxin Biotech (zesítěný gel sodný hyaluronátový gel pro plastickou chirurgii) je sterilní, průhledný gel stabilizované hyaluronové kyseliny původu. Dermální plniva kyseliny hyaluronové (HA) se skládají z přirozeně se vyskytující kyseliny hyaluronové a používají se k vyplnění vrásek obličeje, obnovení ztraceného objemu, vylepšení rtů, vyplnění jizev akné a poskytování obrysu a definice čelisti. S hydrofilní kyselinou hyaluronovou jsou plnivy HA schopny baculat a hydratovat pokožku, plnit nasolabiální záhyby, liniové linie, glabelární linie, pod očními dutinami a zajistit objem ztenčujícím rtům a ustupující bradě. Přirozeně se vyskytující kyselina hyaluronová znamená, že existuje velmi nízké riziko alergických reakcí nebo nežádoucích účinků a dlouhodobé ošetření lze provést bez prostojů.
Runxin Biotech je dodáván ve skleněné injekční stříkačce s luerovým zámkem. Obsah stříkačky byl sterilizován pomocí vlhkého tepla. Produkt je pouze pro jedno použití. S každou stříkačkou je poskytována jednorázová sterilní jehla. Informace o metodě sterilizace jehly jsou vytištěny na jejím obalu. Jehla je sterilizována zářením nebo ethylenoxidem. Počet jednotek na balíček a objem obsažený v každé injekční stříkačce je uveden na vnějším balíčku.
Runxin BioTech zahrnuje čtyři specifikace, jemné, derm, hluboké, hlubší, informace a rozdíly čtyř specifikací jsou uvedeny v tabulce 1.
Zamýšlené použití
Runxin Biotech je určen k použití pro zvětšení tkáně obličeje. Doporučuje se být použit pro korekci vrásek a pro zlepšení rtů po nehodách a traumatu. Runxin Biotech Fine a DERM jsou určeny pro aplikaci v epidermis, runxin biotechnow Deep má být aplikován v papilární dermis a runxin biotechnologii hlubší je zamýšlen jako retikulární dermis nebo subkutánní tkáň mělčí.
Způsob akce
Runxin Biotech je výplň, která přidává objem do tkáně, čímž se obnovuje obrysy kůže nebo zvyšuje rty na požadovanou úroveň korekce. Objem a zvedací kapacita pocházejí ze schopnosti kyseliny hyaluronové přilákat vysoké množství vody, která se dále zvyšuje stabilizačním procesem.
Runxin Biotech bude včas podstoupit euvolemickou degradaci, což znamená, že produkt si udržuje svůj objem i během degradace.
Varování
● Runxin Biotech je určen pouze pro použití jako intradermální implantát.
● Nepřikládejte intravaskulárně. Pokud jde o další injekční lékařské prostředky, neúmyslná injekce do krevních cév by mohla potenciálně vést k vaskulární okluzi, ischémii a nekróze. Doporučuje se aspirace před injekcí.
● Pokud je pozorováno blanšírování, tj. Překrývající se pokožka změní bělavou barvu, injekce by měla být zastavena najednou a oblast masírovala, dokud se nevrátí do normální barvy.
● Nepoužívejte u pacientů s poruchami krvácení nebo u pacientů, kteří užívají trombolytiku nebo antikoagulanty.
● Nevyrekonstrujte runxin biotechnologii.
● Před injekcí zařízení se nemíchejte s jinými produkty.
● Runxin Biotech musí být použit pouze jednou na jednoho pacienta během jediného postupu.
Opatření
Obecné úvahy relevantní pro injekční zdravotnické prostředky
● Postupy injekce jsou spojeny s rizikem infekce. Je třeba pozorovat aseptickou techniku a standardní praxe, aby se zabránilo křížovým infekcím.
● Při léčbě oblastí v těsné blízkosti trvalého implantátu nebo zranitelných struktur, jako jsou nervy, cévy a další životně důležité struktury, by mělo být posouzeno zvláštní opatrnost.
● Nepoužívejte tam, kde dochází k aktivnímu onemocnění, jako je zánět, infekce nebo nádory, v místě zamýšlené léčby nebo v jeho blízkosti.
● Postupy injekce mohou vést k reaktivaci virových infekcí latentních nebo subklinických herpesů.
● Pacienti, kteří používají látky, které ovlivňují funkci destiček, jako jsou aspirin a nesteroidní protizánětlivá léčiva, mohou, stejně jako u jakékoli injekce, zkušenosti se zvýšenou modřinou nebo krvácení v injekčních místech.
● Pacienti s nedosažitelnými očekáváními nejsou vhodnými kandidáty na léčbu.
● Pokud je balíček poškozen, nepoužívejte produkt
Specifické úvahy relevantní pro použití runxin biotechnologií
● Nepříkňujte biotechnologii runxinu do oblasti, kde je přítomen další injekční implantát, s výjimkou jiných produktů z řady produktů Runxin Biotech. Runxin Biotech by neměl být injikován do oblasti, kde byl umístěn neinjektivní implantát.
● Pacient by měl minimalizovat expozici léčené oblasti nadměrnému slunci nebo extrémnímu chladu alespoň do doby, než se vyřeší jakýkoli počáteční otok a zarudnutí.
● Pokud se po léčbě s runxinem biotechnologií provádí léčba laserem, chemické peeling nebo jakýkoli jiný postup založený na aktivní dermální odezvě, existuje teoretické riziko vyvolání zánětlivé reakce v místě implantátu. To platí také, pokud je runxin biotechnoda podávána dříve, než se kůže po takovém postupu zcela zahojí.
● Doporučuje se, aby dávka na bezpečnost člověka nebyla více než 25 ml biotechnologií runxin na 60 kg tělesné hmotnosti ročně.
● Interval mezi dvěma injekcemi by měl být nejméně 4 týdny.
Kontraindikace
Runxin Biotech nesmí být používán u těhotných nebo kojených žen nebo dětí.
Očekávané reakce související s injekcí
Po injekci biotechnologií runxin může dojít k některým běžným reakcím souvisejícím s injekcí. Tyto reakce zahrnují erytém, otoky, bolest, svědění, modřiny nebo něhu v místě implantátu. Obvykle je rozlišení spontánní během několika dnů po injekci do kůže a během týdne po injekci do rtů.
Výkon
V kontrolované multicentrické studii s runxinovou biotechnologií pro korekci nasolabiálních záhybů 70% subjektů udržovalo po léčbě klinicky významné zlepšení 6 měsíců.
V kontrolované multicentrické studii s runxinovou biotechnologií za použití plánu retrénování po 4,5 měsíce nebo 9 měsíců pro korekci nasolabiálních záhybů, 95% nasolabiálních záhybů udržovalo klinicky významné zlepšení po počátečním ošetření.
Sestavení jehly do stříkačky
Pro bezpečné používání biotechnologií runxin je důležité, aby jehla byla správně sestavena do stříkačky. Nesprávné sestavení může mít za následek oddělení jehly a
stříkačka během injekce. Použijte palec a ukazováček, abyste pevně drželi kolem skleněné stříkačky a adaptéru Luer-Lock.
Uchopte jehlou štít druhou rukou. Chcete -li usnadnit správné sestavení, pevně zatlačte a otočte. Viz obrázek.
Léčebný postup
Správná technika injekce je důležitá pro konečný výsledek léčby. Produkt musí být používán lékaři, kteří provedli konkrétní školení v injekčních technikách pro plnění. Před zahájením léčby musí být pacient informován o indikacích, očekávaných výsledcích, preventivních opatřeních a potenciálních nežádoucích účincích. Měla by být posouzena potřeba úlevy od pacienta. Pro optimální pohodlí pacienta se při léčbě vrásek doporučuje lokální nebo lokální anestézie. Pro zvětšení rtů lze použít anestezii nervovým blokem.
• Důkladně čistěte místo ošetření vhodným antiseptickým roztokem.
• Abyste se vyhnuli zlomení jehly, nepokoušejte se ohýbat jehlu.
• Před injekcí odstraňte vzduch pečlivě stisknutím tyče, dokud není na špičce jehly viditelná malá kapička.
• Doporučuje se aspirace před injekcí.
• Pomalu vstřikujte do dermis a přitahujte jehlu dozadu pomocí poskytnuté jehly. Injekce by se měla zastavit těsně předtím, než je jehla vytáhnuta z kůže, aby se zabránilo úniku materiálu z místa injekce.
• Pro každé místo ošetření se doporučuje maximální dávka 2 ml na léčebnou relaci.
• Vady shoule jsou plně opraveny, ale ne opraveny, při každé léčebné relaci.
• Místo korekce by mělo být masírováno tak, aby odpovídalo obrysu okolních tkání.
• LF Kůže pacienta je velmi volná, doporučuje se, aby byla biotechnologická biotechnologie injikována při dvou nebo více samostatných příležitostech.
• Po prvním ošetření ， mohou být pro dosažení požadované úrovně korekce nezbytné další implantace biotechnologií runxinu. Periodické následné injekce pomáhají udržovat požadovaný stupeň korekce.
• V závislosti na požadovaném účinku kontury, stupně korekce a potřeby jednotlivých pacientů může být v některých případech prospěšné kombinovat různé produkty z řady produktů runxin biotechnologií.
Injekční stříkačka, jehla a jakýkoli nepoužitý materiál musí být vyřazeny ihned po léčbě a nesmí být znovu použit kvůli riziku kontaminace nevyužitého materiálu a souvisejících rizik včetně infekcí. Likvidace by měla být v souladu s přijímanou lékařskou praxí a platnými národními, místními nebo institucionálními pokyny.
Stav skladování
1. Temperature: 0 ℃ -30 ℃, relativní vlhkost ≤ 80%
2. Žádné korozivní plyn, suchý, dobře větraný
3. Přímé vystavení slunečnímu světlu a mrznutí
