| Količina: | |
|---|---|
Opis
Runxin Biotech (navzkrižno povezan natrijev hialuronatni gel za plastično kirurgijo) je sterilni, prozoren gel stabilizirane hialuronske kisline izvora. Dermalna polnila hialuronske kisline (HA) so sestavljena iz naravno prisotne hialuronske kisline in se uporabljajo za polnjenje obrazne gube, obnavljanje izgubljene volumna, izboljšanje ustnic, polnjenje brazgotin proti aknam in zagotavljanje konture in definicije na čeljustni liniji. S hidrofilno hialuronsko kislino lahko HA polnila kožo padejo in hidrirajo kožo, napolnijo nazolabialne gube, marionetne črte, glabelarne črte, pod očesnimi votlimi in dajejo volumen za redčenje ustnic in odmaknjene brade. Naravna hialuronska kislina pomeni, da obstaja zelo nizko tveganje za alergijske reakcije ali neželene dogodke, dolgotrajno zdravljenje pa se lahko izvaja brez izpadov.
Runxin Biotech se dobavlja v stekleni brizgi s prileganjem Luer-Lock. Vsebina brizge je bila sterilizirana z vlažno toploto. Izdelek je samo za eno uporabo. Sterilna igla za enkratno uporabo je opremljena z vsako brizgo. Informacije o načinu sterilizacije igle so natisnjene na njegovi embalaži. Igla je sterilizirana z sevanjem ali etilen oksidom. Število enot na paket in glasnost, ki jo vsebuje vsaka brizgo, je navedeno na zunanjem paketu.
Runxin Biotech vključuje štiri specifikacije, fine, derme, globoke, globlje, informacije in razlike štirih specifikacij so prikazane v tabeli 1.
Predvidena uporaba
Runxin Biotech naj bi bil uporabljen za povečanje obraza. Priporočljivo je, da se uporablja za popravljanje gub in za izboljšanje ustnic po nesrečah in travmi. Runxin Biotech Fine and Derm sta namenjena uporabi v povrhnjici, Runxin Biotech Deep je namenjen uporabi v papilarni dermisi, Runxin Biotech globlje pa je namenjeno v retikularni dermis ali podkožnem tkivu.
Način dejanja
Runxin Biotech je polnilo, ki tkivu doda volumen in s tem obnovi kožne konture ali poveča ustnice na želeno raven korekcije. Prostornina in dvižna zmogljivost izvirata iz sposobnosti hialuronske kisline, da privabi veliko količino vode, kar se še poveča s postopkom stabilizacije.
Runxin Biotech bo sčasoma doživel evvolemično razgradnjo, kar pomeni, da izdelek ohranja svojo količino tudi med degradacijo.
Opozorilo
● Runxin Biotech je namenjen le uporabi kot intradermalni implantat.
● Ne vbrizgajte intravaskularno. Kar zadeva druge injekcijske medicinske pripomočke, bi lahko nenamerna injekcija v krvne žile potencialno privedla do vaskularne okluzije, ishemije in nekroze. Priporočljivo je težnja pred injiciranjem.
● Če opazimo blanširanje, tj. Prekrivna koža spremeni belkasto barvo, je treba injekcijo naenkrat ustaviti in območje masirati, dokler se ne vrne v normalno barvo.
● Ne uporabljajte pri bolnikih z motnjami krvavitve ali pri bolnikih, ki jemljejo trombolitike ali antikoagulante.
● Ne restinizirajte Runxin Biotech.
● Ne mešajte se z drugimi izdelki pred injiciranjem naprave.
● Runxin Biotech je treba med enim postopkom uporabljati samo enkrat na enem bolniku.
Previdnostni ukrepi
Splošni vidiki, pomembni za injiciranje medicinskih pripomočkov
● Postopki vbrizgavanja so povezani s tveganjem za okužbo. Opaziti je treba aseptično tehniko in standardno prakso za preprečevanje navzkrižnih okužb.
● Pri zdravljenju območij v neposredni bližini trajnega vsadka ali ranljivih struktur, kot so živci, žile in druge vitalne strukture, je treba biti previden.
● Ne uporabljajte, kjer obstajajo aktivne bolezni, kot so vnetje, okužba ali tumorji, na mestu predvidenega zdravljenja ali blizu njega.
● Vbrizgavalni postopki lahko privedejo do reaktivacije latentnih ali subkliničnih herpes virusnih okužb.
● Bolniki, ki uporabljajo snovi, ki vplivajo na delovanje trombocitov, kot sta aspirin in nesteroidna protivnetna zdravila, lahko, tako kot pri vsaki injiciranju, na mestih injiciranja doživijo povečano modrico ali krvavitev.
● Bolniki z nedosegljivimi pričakovanji niso primerni kandidati za zdravljenje.
● Ne uporabljajte izdelka, če je paket poškodovan
Posebni premisleki, pomembni za uporabo Runxin Biotech
● Ne vbrizgajte biotehnološkega tehnika v območje, kjer je prisoten še en injekcijski implantat, razen drugih izdelkov iz Runxin Biotech Strond Products. Runxin Biotech ne bi smeli vbrizgati v območje, kjer je bil nameščen implantat, ki ga ni mogoče injekcijo.
● Pacient mora zmanjšati izpostavljenost zdravljenega območja prekomernega sonca ali ekstremnega mraza vsaj, dokler se ne reši nobena začetna oteklina in pordelost.
● Če se po zdravljenju z Runxin Biotech izvede lasersko obdelavo, kemično olupljenje ali kateri koli drug postopek, ki temelji na aktivnem dermalnem odzivu, obstaja teoretično tveganje za sprožitev vnetne reakcije na mestu implantata. To velja tudi, če se Runxin Biotech daje, preden se koža po takšnem postopku popolnoma zaceli.
● Priporočljivo je, da odmerek človeške varnosti ni več kot 25 ml biotehnike Runxin na 60 kg telesne mase na leto.
● Interval med dvema injekcijama mora biti vsaj 4 tedne.
Kontraindikacija
Runxin Biotech se ne sme uporabljati pri nosečih ali doječih ženskah ali otrocih.
Pričakovane reakcije, povezane z injiciranjem
Po injiciranju biotehničnega tehnika runksin lahko pride do nekaterih skupnih reakcij, povezanih z injiciranjem. Te reakcije vključujejo eritem, otekanje, bolečino, srbenje, modrice ali nežnost na mestu vsadka. Običajno je ločljivost spontana v nekaj dneh po injiciranju v kožo in v enem tednu po injiciranju v ustnice.
Uspešnost
V nadzorovani večcentrični študiji z Runxin Biotech za popravek nazolabialnih gub 70% oseb je po zdravljenju ohranilo klinično pomembno izboljšanje 6 mesecev.
V nadzorovani večcentrični študiji z Runxin Biotech z uporabo urnika za umik pri 4,5 mesecev ali 9 mesecev za popravek nazolabialnih gub je 95% nazolabialnih gub ohranilo klinično pomembno izboljšanje 18 mesecev po začetnem zdravljenju.
Sestavljanje igle do brizge
Za varno uporabo Runxin Biotech je pomembno, da je igla pravilno sestavljena v brizgo. Nepravilna montaža lahko povzroči ločitev igle in
brizganje med injiciranjem. S palcem in kazalcem se trdno držite tako okoli sodčke steklene brizge in adapterja Luer-Lock.
Z drugo roko primite igelni ščit. Da bi olajšali pravilno montažo, se tako močno potisnite in zasukate. Glej sliko.
Postopek zdravljenja
Pravilna tehnika injiciranja je pomembna za končni rezultat zdravljenja. Izdelek morajo uporabljati zdravniki, ki so se lotili posebnega usposabljanja v tehnikah injiciranja za polnjenje. Pred začetkom zdravljenja je pacient obveščen o indikacijah, pričakovanih rezultatih, previdnostnih ukrepih in morebitnih neželenih učinkih. Oceniti je treba bolnikovo potrebo po lajšanju bolečine. Za optimalno udobje pacienta se priporoča lokalna ali lokalna anestezija pri zdravljenju gub. Za povečanje ustnic se lahko uporabi anestezija skozi živčni blok.
• Temeljito očistite mesto obdelave s primerno antiseptično raztopino.
• Da bi se izognili lomu igle, ne poskušajte upogniti igle.
• Pred vbrizganjem odstranite zrak tako, da palico previdno pritisnete, dokler na konici igle ni vidna majhna kapljica.
• Priporočljivo je težnja pred injiciranjem.
• Počasi vbrizgate v dermis, medtem ko iglo povlecite nazaj s predloženo iglo. Vbrizgavanje bi se moralo ustaviti tik preden se igla potegne s kože, da prepreči, da bi material iztekal z mesta injiciranja.
• Za vsako mesto obdelave je priporočljivo največji odmerek 2 ml na sejo zdravljenja.
• Napake so na vsaki seji zdravljenja v celoti popravljene, vendar ne pretirano popravile.
• Popravno mesto je treba masirati, da ustreza obrisu okoliških tkiv.
• Koža pacienta je zelo ohlapna, priporočljivo je, da se vbrizgate biotehniko za runksin ob dveh ali več ločenih priložnostih.
• Po prvem zdravljenju bodo morda potrebne dodatne implantacije Runxin Biotech za dosego želene ravni popravka. Periodične nadaljnje injekcije pomagajo ohraniti želeno stopnjo korekcije.
• Glede na želeni učinek konturiranja, stopnja popravljanja in potrebe posameznih pacientov je lahko v nekaterih primerih koristna za kombiniranje različnih izdelkov iz Runxin Biotech Strond Products.
Igro, iglo in kakršno koli neuporabljeno gradivo je treba zavreči takoj po seji zdravljenja in je ne smete ponovno uporabiti zaradi tveganja za kontaminacijo neuporabljenega materiala in s tem povezanih tveganj, vključno z okužbami. Odlaganje bi moralo biti v skladu s sprejeto medicinsko prakso in veljavnimi nacionalnimi, lokalnimi ali institucionalnimi smernicami.
Skladiščenje
1.Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, relativna vlažnost 180%
2. Brez korozivnega plina, suh, dobro prezračen
3. Izogibajte se neposredni izpostavljenosti sončni svetlobi in zamrznitvi
Opis
Runxin Biotech (navzkrižno povezan natrijev hialuronatni gel za plastično kirurgijo) je sterilni, prozoren gel stabilizirane hialuronske kisline izvora. Dermalna polnila hialuronske kisline (HA) so sestavljena iz naravno prisotne hialuronske kisline in se uporabljajo za polnjenje obrazne gube, obnavljanje izgubljene volumna, izboljšanje ustnic, polnjenje brazgotin proti aknam in zagotavljanje konture in definicije na čeljustni liniji. S hidrofilno hialuronsko kislino lahko HA polnila kožo padejo in hidrirajo kožo, napolnijo nazolabialne gube, marionetne črte, glabelarne črte, pod očesnimi votlimi in dajejo volumen za redčenje ustnic in odmaknjene brade. Naravna hialuronska kislina pomeni, da obstaja zelo nizko tveganje za alergijske reakcije ali neželene dogodke, dolgotrajno zdravljenje pa se lahko izvaja brez izpadov.
Runxin Biotech se dobavlja v stekleni brizgi s prileganjem Luer-Lock. Vsebina brizge je bila sterilizirana z vlažno toploto. Izdelek je samo za eno uporabo. Sterilna igla za enkratno uporabo je opremljena z vsako brizgo. Informacije o načinu sterilizacije igle so natisnjene na njegovi embalaži. Igla je sterilizirana z sevanjem ali etilen oksidom. Število enot na paket in glasnost, ki jo vsebuje vsaka brizgo, je navedeno na zunanjem paketu.
Runxin Biotech vključuje štiri specifikacije, fine, derme, globoke, globlje, informacije in razlike štirih specifikacij so prikazane v tabeli 1.
Predvidena uporaba
Runxin Biotech naj bi bil uporabljen za povečanje obraza. Priporočljivo je, da se uporablja za popravljanje gub in za izboljšanje ustnic po nesrečah in travmi. Runxin Biotech Fine and Derm sta namenjena uporabi v povrhnjici, Runxin Biotech Deep je namenjen uporabi v papilarni dermisi, Runxin Biotech globlje pa je namenjeno v retikularni dermis ali podkožnem tkivu.
Način dejanja
Runxin Biotech je polnilo, ki tkivu doda volumen in s tem obnovi kožne konture ali poveča ustnice na želeno raven korekcije. Prostornina in dvižna zmogljivost izvirata iz sposobnosti hialuronske kisline, da privabi veliko količino vode, kar se še poveča s postopkom stabilizacije.
Runxin Biotech bo sčasoma doživel evvolemično razgradnjo, kar pomeni, da izdelek ohranja svojo količino tudi med degradacijo.
Opozorilo
● Runxin Biotech je namenjen le uporabi kot intradermalni implantat.
● Ne vbrizgajte intravaskularno. Kar zadeva druge injekcijske medicinske pripomočke, bi lahko nenamerna injekcija v krvne žile potencialno privedla do vaskularne okluzije, ishemije in nekroze. Priporočljivo je težnja pred injiciranjem.
● Če opazimo blanširanje, tj. Prekrivna koža spremeni belkasto barvo, je treba injekcijo naenkrat ustaviti in območje masirati, dokler se ne vrne v normalno barvo.
● Ne uporabljajte pri bolnikih z motnjami krvavitve ali pri bolnikih, ki jemljejo trombolitike ali antikoagulante.
● Ne restinizirajte Runxin Biotech.
● Ne mešajte se z drugimi izdelki pred injiciranjem naprave.
● Runxin Biotech je treba med enim postopkom uporabljati samo enkrat na enem bolniku.
Previdnostni ukrepi
Splošni vidiki, pomembni za injiciranje medicinskih pripomočkov
● Postopki vbrizgavanja so povezani s tveganjem za okužbo. Opaziti je treba aseptično tehniko in standardno prakso za preprečevanje navzkrižnih okužb.
● Pri zdravljenju območij v neposredni bližini trajnega vsadka ali ranljivih struktur, kot so živci, žile in druge vitalne strukture, je treba biti previden.
● Ne uporabljajte, kjer obstajajo aktivne bolezni, kot so vnetje, okužba ali tumorji, na mestu predvidenega zdravljenja ali blizu njega.
● Vbrizgavalni postopki lahko privedejo do reaktivacije latentnih ali subkliničnih herpes virusnih okužb.
● Bolniki, ki uporabljajo snovi, ki vplivajo na delovanje trombocitov, kot sta aspirin in nesteroidna protivnetna zdravila, lahko, tako kot pri vsaki injiciranju, na mestih injiciranja doživijo povečano modrico ali krvavitev.
● Bolniki z nedosegljivimi pričakovanji niso primerni kandidati za zdravljenje.
● Ne uporabljajte izdelka, če je paket poškodovan
Posebni premisleki, pomembni za uporabo Runxin Biotech
● Ne vbrizgajte biotehnološkega tehnika v območje, kjer je prisoten še en injekcijski implantat, razen drugih izdelkov iz Runxin Biotech Strond Products. Runxin Biotech ne bi smeli vbrizgati v območje, kjer je bil nameščen implantat, ki ga ni mogoče injekcijo.
● Pacient mora zmanjšati izpostavljenost zdravljenega območja prekomernega sonca ali ekstremnega mraza vsaj, dokler se ne reši nobena začetna oteklina in pordelost.
● Če se po zdravljenju z Runxin Biotech izvede lasersko obdelavo, kemično olupljenje ali kateri koli drug postopek, ki temelji na aktivnem dermalnem odzivu, obstaja teoretično tveganje za sprožitev vnetne reakcije na mestu implantata. To velja tudi, če se Runxin Biotech daje, preden se koža po takšnem postopku popolnoma zaceli.
● Priporočljivo je, da odmerek človeške varnosti ni več kot 25 ml biotehnike Runxin na 60 kg telesne mase na leto.
● Interval med dvema injekcijama mora biti vsaj 4 tedne.
Kontraindikacija
Runxin Biotech se ne sme uporabljati pri nosečih ali doječih ženskah ali otrocih.
Pričakovane reakcije, povezane z injiciranjem
Po injiciranju biotehničnega tehnika runksin lahko pride do nekaterih skupnih reakcij, povezanih z injiciranjem. Te reakcije vključujejo eritem, otekanje, bolečino, srbenje, modrice ali nežnost na mestu vsadka. Običajno je ločljivost spontana v nekaj dneh po injiciranju v kožo in v enem tednu po injiciranju v ustnice.
Uspešnost
V nadzorovani večcentrični študiji z Runxin Biotech za popravek nazolabialnih gub 70% oseb je po zdravljenju ohranilo klinično pomembno izboljšanje 6 mesecev.
V nadzorovani večcentrični študiji z Runxin Biotech z uporabo urnika za umik pri 4,5 mesecev ali 9 mesecev za popravek nazolabialnih gub je 95% nazolabialnih gub ohranilo klinično pomembno izboljšanje 18 mesecev po začetnem zdravljenju.
Sestavljanje igle do brizge
Za varno uporabo Runxin Biotech je pomembno, da je igla pravilno sestavljena v brizgo. Nepravilna montaža lahko povzroči ločitev igle in
brizganje med injiciranjem. S palcem in kazalcem se trdno držite tako okoli sodčke steklene brizge in adapterja Luer-Lock.
Z drugo roko primite igelni ščit. Da bi olajšali pravilno montažo, se tako močno potisnite in zasukate. Glej sliko.
Postopek zdravljenja
Pravilna tehnika injiciranja je pomembna za končni rezultat zdravljenja. Izdelek morajo uporabljati zdravniki, ki so se lotili posebnega usposabljanja v tehnikah injiciranja za polnjenje. Pred začetkom zdravljenja je pacient obveščen o indikacijah, pričakovanih rezultatih, previdnostnih ukrepih in morebitnih neželenih učinkih. Oceniti je treba bolnikovo potrebo po lajšanju bolečine. Za optimalno udobje pacienta se priporoča lokalna ali lokalna anestezija pri zdravljenju gub. Za povečanje ustnic se lahko uporabi anestezija skozi živčni blok.
• Temeljito očistite mesto obdelave s primerno antiseptično raztopino.
• Da bi se izognili lomu igle, ne poskušajte upogniti igle.
• Pred vbrizganjem odstranite zrak tako, da palico previdno pritisnete, dokler na konici igle ni vidna majhna kapljica.
• Priporočljivo je težnja pred injiciranjem.
• Počasi vbrizgate v dermis, medtem ko iglo povlecite nazaj s predloženo iglo. Vbrizgavanje bi se moralo ustaviti tik preden se igla potegne s kože, da prepreči, da bi material iztekal z mesta injiciranja.
• Za vsako mesto obdelave je priporočljivo največji odmerek 2 ml na sejo zdravljenja.
• Napake so na vsaki seji zdravljenja v celoti popravljene, vendar ne pretirano popravile.
• Popravno mesto je treba masirati, da ustreza obrisu okoliških tkiv.
• Koža pacienta je zelo ohlapna, priporočljivo je, da se vbrizgate biotehniko za runksin ob dveh ali več ločenih priložnostih.
• Po prvem zdravljenju bodo morda potrebne dodatne implantacije Runxin Biotech za dosego želene ravni popravka. Periodične nadaljnje injekcije pomagajo ohraniti želeno stopnjo korekcije.
• Glede na želeni učinek konturiranja, stopnja popravljanja in potrebe posameznih pacientov je lahko v nekaterih primerih koristna za kombiniranje različnih izdelkov iz Runxin Biotech Strond Products.
Igro, iglo in kakršno koli neuporabljeno gradivo je treba zavreči takoj po seji zdravljenja in je ne smete ponovno uporabiti zaradi tveganja za kontaminacijo neuporabljenega materiala in s tem povezanih tveganj, vključno z okužbami. Odlaganje bi moralo biti v skladu s sprejeto medicinsko prakso in veljavnimi nacionalnimi, lokalnimi ali institucionalnimi smernicami.
Skladiščenje
1.Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, relativna vlažnost 180%
2. Brez korozivnega plina, suh, dobro prezračen
3. Izogibajte se neposredni izpostavljenosti sončni svetlobi in zamrznitvi
