Tanım
Runxin biyoteknolojisi (plastik cerrahi için çapraz bağlı sodyum hiyalüronat jel), stabilize edilmiş hyaluronik asit asidinin steril, şeffaf bir jelidir. Hyaluronik asit (HA) dermal dolgu maddeleri doğal olarak oluşan hyaluronik asitten oluşur ve yüz kırışıklıklarını doldurmak, kayıp hacmini geri kazanmak, dudakları geliştirmek, akne izlerini doldurmak ve çene çizgisine kontur ve tanım sağlamak için kullanılır. Hidrofilik hiyalüronik asit ile HA dolgu maddeleri cildi dolgunlaştırabilir ve nemlendirebilir, nazolabial kıvrımlar, marionette çizgileri, glabellar çizgiler, göz oyuklarının altında doldurabilir ve dudaklara ve geri çekilen bir çeneye hacim sağlayabilir. Doğal olarak oluşan hyaluronik asit, alerjik reaksiyonlar veya advers olaylar için çok düşük bir risk olduğu anlamına gelir ve uzun süreli tedavi, kesinti olmadan gerçekleştirilebilir.
Runxin biyoteknoloji, bir cam şırıngada bir luer-kilit bağlantı ile sağlanır. Şırınganın içeriği nemli ısı kullanılarak sterilize edilmiştir. Ürün sadece tek kullanımlıktır. Her şırınga ile tek kullanımlık steril iğne sağlanır. İğnenin sterilizasyon yöntemi hakkında bilgi ambalajına basılmıştır. İğne radyasyon veya etilen oksit ile sterilize edilir. Paket başına birim sayısı ve her bir şırıngada yer alan hacim dış pakette belirtildiği gibidir.
Runxin Biotech dört spesifikasyon içerir, ince, derm, derin, daha derin, dört spesifikasyonun bilgi ve farklılıkları Tablo 1'de gösterilmiştir.
Amaçlanan kullanım
Runxin biyoteknolojisinin yüz dokusu büyütme için kullanılması amaçlanmıştır. Kazalar ve travmalardan sonra kırışıklıkların düzeltilmesi ve dudak geliştirme için kullanılması önerilir. Runxin Biotech Fine ve Derm epidermiste uygulama için tasarlanmıştır, Runxin Biotech Deep papiller dermiste uygulanması amaçlanmaktadır ve Runxin Biotech Deeper'ın retiküler dermiste veya subkutan doku sığlarına uygulanması amaçlanmaktadır.
Eylem tarzı
Runxin Biotech, dokuya hacim katan, böylece cilt konturlarını geri yükleyen veya dudakları istenen düzeltme seviyesine yükselten bir dolgudur. Hacim ve kaldırma kapasitesi, hiyalüronik asidin yüksek miktarda su çekme yeteneğinden kaynaklanır, bu da stabilizasyon işlemi ile daha da arttırılır.
Runxin Biotech zamanla euvolemik bozulmaya maruz kalacaktır, bu da ürünün bozulma sırasında bile hacmini koruduğu anlamına gelir.
Uyarı
● Runxin Biotech sadece intradermal bir implant olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
● İntravasküler olarak enjekte etmeyin. Diğer enjekte edilebilir tıbbi cihazlara gelince, kan damarlarına yanlışlıkla enjeksiyon potansiyel olarak vasküler oklüzyon, iskemi ve nekroza yol açabilir. Enjeksiyondan önce aspirasyon önerilir.
● Blanching gözlenirse, yani üstteki cilt beyazımsı bir renge döner, enjeksiyon bir kerede durdurulmalı ve alan normal bir renge dönene kadar masaj yapmalıdır.
● Kanama bozukluğu olan hastalarda veya trombolitik veya antikoagülanlar alan hastalarda kullanmayın.
● Runxin biyoteknolojisini yenidenalmayın.
● Cihaz enjeksiyonundan önce diğer ürünlerle karışmayın.
● Runxin biyoteknolojisi tek bir prosedür sırasında tek bir hastada sadece bir kez kullanılmalıdır.
Önlemler
Enjekte edilebilir tıbbi cihazlarla ilgili genel hususlar
● Enjeksiyon prosedürleri enfeksiyon riski ile ilişkilidir. Çapraz enfeksiyonları önlemek için aseptik teknik ve standart uygulama gözlemlenecektir.
● Kalıcı implant veya sinirler, gemiler ve diğer hayati yapılar gibi savunmasız yapılara yakın alanlarda tedavi edilirken özel bir dikkat gösterilmelidir.
● Hedeflenen tedavi bölgesinde veya yakınında iltihaplanma, enfeksiyon veya tümörler gibi aktif hastalığın olduğu yerlerde kullanmayın.
● Enjeksiyon prosedürleri, gizli veya subklinik herpes viral enfeksiyonlarının yeniden etkinleştirilmesine yol açabilir.
● Aspirin ve steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar gibi trombosit fonksiyonunu etkileyen maddeler kullanan hastalar, herhangi bir enjeksiyonda olduğu gibi, enjeksiyon bölgelerindeki morarma veya kanama deneyimi yaşayabilir.
● Alınılmaz beklentileri olan hastalar tedavi için uygun aday değildir.
● Paket hasar görmüşse ürünü kullanmayın
Runxin Biotech kullanımı ile ilgili özel hususlar
● Runxin biyoteknoloji ürün yelpazesinden diğer ürünler dışında, başka bir enjekte edilebilir implant bulunduğu bir alana runxin biyoteknolojisi enjekte etmeyin. Runxin Biotech, enjekte edilemeyen bir implant yerleştirildiği bir alana enjekte edilmemelidir.
● Hasta, tedavi edilen alanın aşırı güneşe veya aşırı soğuğa maruz kalmasını en azından herhangi bir başlangıç şişmesi ve kızarıklık çözünceye kadar en aza indirmelidir.
● Runxin biyoteknolojisi ile tedaviden sonra lazer tedavisi, kimyasal soyma veya aktif dermal tepkiye dayanan başka bir prosedür yapılırsa, implant bölgesinde enflamatuar bir reaksiyon ortaya çıkarma riski vardır. Bu, böyle bir prosedürden sonra cilt tamamen iyileşmeden önce Runxin Biotech uygulanırsa da geçerlidir.
● İnsan güvenliği dozajının yılda 60kg vücut kütlesi başına 25 mL'den fazla Runxin Biyoteknolojisi olmaması önerilir.
● İki enjeksiyon arasındaki aralık en az 4 hafta olmalıdır.
Kontrendikasyon
Runxin Biotech, hamile veya emziren kadınlarda veya çocuklarda kullanılmamalıdır.
Beklenen enjeksiyonla ilgili reaksiyonlar
Runxin biyoteknolojisinin enjeksiyonundan sonra, bazı yaygın enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar implant bölgesinde eritem, şişme, ağrı, kaşıntı, morarma veya hassasiyet içerir. Tipik olarak çözünürlük, cilde enjeksiyondan sonra birkaç gün içinde ve dudaklara enjeksiyondan sonraki bir hafta içinde kendiliğindendir.
Performans
Nazolabal kıvrımların düzeltilmesi için runxin biyoteknolojisi ile kontrollü çok merkezli bir çalışmada, deneklerin% 70'i tedaviden 6 ay sonra klinik olarak anlamlı bir iyileşme sağladı.
Nazolabial kıvrımların düzeltilmesi için 4.5 ay veya 9 ayda bir geri çekilme programı kullanılarak Runxin Biyoteknolojisi ile kontrollü bir çok merkezli çalışmada, nazolabial kıvrımların% 95'i ilk tedaviden 18 ay sonra klinik olarak anlamlı bir gelişme sağladı.
İğnenin şırıngaya montajı
Runxin biyoteknolojisinin güvenli kullanımı için, iğnenin şırıngaya düzgün bir şekilde monte edilmesi önemlidir. Yanlış montaj, iğnenin ayrılmasına neden olabilir ve
Enjeksiyon sırasında şırınga. Hem cam şırınga namlusu hem de Luer-Lock adaptörünün etrafında sıkıca tutmak için başparmak ve işaret parmağını kullanın.
İğne kalkanını diğer eliyle kavrayın. Uygun montajı kolaylaştırmak için hem sıkıca itin hem de döndürün. Resme bakın.
Tedavi prosedürü
Doğru enjeksiyon tekniği, tedavinin nihai sonucu için önemlidir. Ürün, dolgu için enjeksiyon tekniklerinde özel eğitim alan tıp uygulayıcıları tarafından kullanılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hasta endikasyonlar, beklenen sonuç, önlemler ve potansiyel advers olaylar hakkında bilgilendirilmelidir. Hastanın ağrı kesici ihtiyacı değerlendirilmelidir. Optimal hasta konforu için kırışıklıklar tedavi edilirken topikal veya lokal anestezi önerilir. Dudak büyütme için bir sinir bloğu yoluyla anestezi kullanılabilir.
• Tedavi bölgesini uygun bir antiseptik çözelti ile iyice temizleyin.
• İğne kırılmasını önlemek için iğneyi bükmeye çalışmayın.
• Enjekte etmeden önce, iğnenin ucunda küçük bir damlacık görünene kadar çubuğa dikkatlice basarak havayı çıkarın.
• Enjeksiyondan önce aspirasyon önerilir.
• Sağlanan iğneyi kullanarak iğneyi geriye doğru çekerken dermise yavaşça enjekte edin. Malzemenin enjeksiyon bölgesinden sızmasını önlemek için iğne ciltten çıkarılmadan hemen önce enjeksiyon durmalıdır.
• Her tedavi bölgesi için tedavi seansı başına maksimum 2 ml dozu önerilir.
• Her tedavi seansında kusurlar tamamen düzeltilebilir, ancak aşırı düzeltilmez.
• Düzeltme bölgesi, çevredeki dokuların konturuna uyacak şekilde masaj yapmalıdır.
• Hastanın derisi çok gevşektir, runxin biyoteknolojisinin iki veya daha fazla ayrı durumda enjekte edilmesi önerilir.
• İlk tedaviden sonra ， İstenen düzeltme seviyesini elde etmek için ek runxin biyoteknolojisinin ek implantasyonları gerekebilir. Periyodik takip enjeksiyonları istenen düzeltme derecesinin sürdürülmesine yardımcı olur.
• Konturlama, düzeltme derecesi ve bireysel hasta ihtiyacının istenen etkisine bağlı olarak, bazı durumlarda Runxin biyoteknoloji ürün yelpazesinden farklı ürünleri birleştirmek için yararlı olabilir.
Şırınga, iğne ve kullanılmayan herhangi bir malzeme, tedavi seansından hemen sonra atılmalı ve kullanılmayan materyalin kontaminasyonu ve enfeksiyonlar dahil ilişkili riskler nedeniyle yeniden kullanılmamalıdır. Bertaraf, kabul edilen tıbbi uygulamalara ve uygulanabilir ulusal, yerel veya kurumsal yönergelere uygun olmalıdır.
Depolama koşulu
1. Sıcaklık: 0 ℃ -30 ℃, göreceli nem% 80
2. aşındırıcı gaz, kuru, iyi havalandırılmış
3. Güneş ışığına doğrudan maruz kalma ve donma
Tanım
Runxin biyoteknolojisi (plastik cerrahi için çapraz bağlı sodyum hiyalüronat jel), stabilize edilmiş hyaluronik asit asidinin steril, şeffaf bir jelidir. Hyaluronik asit (HA) dermal dolgu maddeleri doğal olarak oluşan hyaluronik asitten oluşur ve yüz kırışıklıklarını doldurmak, kayıp hacmini geri kazanmak, dudakları geliştirmek, akne izlerini doldurmak ve çene çizgisine kontur ve tanım sağlamak için kullanılır. Hidrofilik hiyalüronik asit ile HA dolgu maddeleri cildi dolgunlaştırabilir ve nemlendirebilir, nazolabial kıvrımlar, marionette çizgileri, glabellar çizgiler, göz oyuklarının altında doldurabilir ve dudaklara ve geri çekilen bir çeneye hacim sağlayabilir. Doğal olarak oluşan hyaluronik asit, alerjik reaksiyonlar veya advers olaylar için çok düşük bir risk olduğu anlamına gelir ve uzun süreli tedavi, kesinti olmadan gerçekleştirilebilir.
Runxin biyoteknoloji, bir cam şırıngada bir luer-kilit bağlantı ile sağlanır. Şırınganın içeriği nemli ısı kullanılarak sterilize edilmiştir. Ürün sadece tek kullanımlıktır. Her şırınga ile tek kullanımlık steril iğne sağlanır. İğnenin sterilizasyon yöntemi hakkında bilgi ambalajına basılmıştır. İğne radyasyon veya etilen oksit ile sterilize edilir. Paket başına birim sayısı ve her bir şırıngada yer alan hacim dış pakette belirtildiği gibidir.
Runxin Biotech dört spesifikasyon içerir, ince, derm, derin, daha derin, dört spesifikasyonun bilgi ve farklılıkları Tablo 1'de gösterilmiştir.
Amaçlanan kullanım
Runxin biyoteknolojisinin yüz dokusu büyütme için kullanılması amaçlanmıştır. Kazalar ve travmalardan sonra kırışıklıkların düzeltilmesi ve dudak geliştirme için kullanılması önerilir. Runxin Biotech Fine ve Derm epidermiste uygulama için tasarlanmıştır, Runxin Biotech Deep papiller dermiste uygulanması amaçlanmaktadır ve Runxin Biotech Deeper'ın retiküler dermiste veya subkutan doku sığlarına uygulanması amaçlanmaktadır.
Eylem tarzı
Runxin Biotech, dokuya hacim katan, böylece cilt konturlarını geri yükleyen veya dudakları istenen düzeltme seviyesine yükselten bir dolgudur. Hacim ve kaldırma kapasitesi, hiyalüronik asidin yüksek miktarda su çekme yeteneğinden kaynaklanır, bu da stabilizasyon işlemi ile daha da arttırılır.
Runxin Biotech zamanla euvolemik bozulmaya maruz kalacaktır, bu da ürünün bozulma sırasında bile hacmini koruduğu anlamına gelir.
Uyarı
● Runxin Biotech sadece intradermal bir implant olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
● İntravasküler olarak enjekte etmeyin. Diğer enjekte edilebilir tıbbi cihazlara gelince, kan damarlarına yanlışlıkla enjeksiyon potansiyel olarak vasküler oklüzyon, iskemi ve nekroza yol açabilir. Enjeksiyondan önce aspirasyon önerilir.
● Blanching gözlenirse, yani üstteki cilt beyazımsı bir renge döner, enjeksiyon bir kerede durdurulmalı ve alan normal bir renge dönene kadar masaj yapmalıdır.
● Kanama bozukluğu olan hastalarda veya trombolitik veya antikoagülanlar alan hastalarda kullanmayın.
● Runxin biyoteknolojisini yenidenalmayın.
● Cihaz enjeksiyonundan önce diğer ürünlerle karışmayın.
● Runxin biyoteknolojisi tek bir prosedür sırasında tek bir hastada sadece bir kez kullanılmalıdır.
Önlemler
Enjekte edilebilir tıbbi cihazlarla ilgili genel hususlar
● Enjeksiyon prosedürleri enfeksiyon riski ile ilişkilidir. Çapraz enfeksiyonları önlemek için aseptik teknik ve standart uygulama gözlemlenecektir.
● Kalıcı implant veya sinirler, gemiler ve diğer hayati yapılar gibi savunmasız yapılara yakın alanlarda tedavi edilirken özel bir dikkat gösterilmelidir.
● Hedeflenen tedavi bölgesinde veya yakınında iltihaplanma, enfeksiyon veya tümörler gibi aktif hastalığın olduğu yerlerde kullanmayın.
● Enjeksiyon prosedürleri, gizli veya subklinik herpes viral enfeksiyonlarının yeniden etkinleştirilmesine yol açabilir.
● Aspirin ve steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar gibi trombosit fonksiyonunu etkileyen maddeler kullanan hastalar, herhangi bir enjeksiyonda olduğu gibi, enjeksiyon bölgelerindeki morarma veya kanama deneyimi yaşayabilir.
● Alınılmaz beklentileri olan hastalar tedavi için uygun aday değildir.
● Paket hasar görmüşse ürünü kullanmayın
Runxin Biotech kullanımı ile ilgili özel hususlar
● Runxin biyoteknoloji ürün yelpazesinden diğer ürünler dışında, başka bir enjekte edilebilir implant bulunduğu bir alana runxin biyoteknolojisi enjekte etmeyin. Runxin Biotech, enjekte edilemeyen bir implant yerleştirildiği bir alana enjekte edilmemelidir.
● Hasta, tedavi edilen alanın aşırı güneşe veya aşırı soğuğa maruz kalmasını en azından herhangi bir başlangıç şişmesi ve kızarıklık çözünceye kadar en aza indirmelidir.
● Runxin biyoteknolojisi ile tedaviden sonra lazer tedavisi, kimyasal soyma veya aktif dermal tepkiye dayanan başka bir prosedür yapılırsa, implant bölgesinde enflamatuar bir reaksiyon ortaya çıkarma riski vardır. Bu, böyle bir prosedürden sonra cilt tamamen iyileşmeden önce Runxin Biotech uygulanırsa da geçerlidir.
● İnsan güvenliği dozajının yılda 60kg vücut kütlesi başına 25 mL'den fazla Runxin Biyoteknolojisi olmaması önerilir.
● İki enjeksiyon arasındaki aralık en az 4 hafta olmalıdır.
Kontrendikasyon
Runxin Biotech, hamile veya emziren kadınlarda veya çocuklarda kullanılmamalıdır.
Beklenen enjeksiyonla ilgili reaksiyonlar
Runxin biyoteknolojisinin enjeksiyonundan sonra, bazı yaygın enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar implant bölgesinde eritem, şişme, ağrı, kaşıntı, morarma veya hassasiyet içerir. Tipik olarak çözünürlük, cilde enjeksiyondan sonra birkaç gün içinde ve dudaklara enjeksiyondan sonraki bir hafta içinde kendiliğindendir.
Performans
Nazolabal kıvrımların düzeltilmesi için runxin biyoteknolojisi ile kontrollü çok merkezli bir çalışmada, deneklerin% 70'i tedaviden 6 ay sonra klinik olarak anlamlı bir iyileşme sağladı.
Nazolabial kıvrımların düzeltilmesi için 4.5 ay veya 9 ayda bir geri çekilme programı kullanılarak Runxin Biotech ile kontrollü çok merkezli bir çalışmada, nazolabial kıvrımların% 95'i ilk tedaviden 18 ay sonra klinik olarak anlamlı bir gelişme sağladı.
İğnenin şırıngaya montajı
Runxin biyoteknolojisinin güvenli kullanımı için, iğnenin şırıngaya düzgün bir şekilde monte edilmesi önemlidir. Yanlış montaj, iğnenin ayrılmasına neden olabilir ve
Enjeksiyon sırasında şırınga. Hem cam şırınga namlusu hem de Luer-Lock adaptörünün etrafında sıkıca tutmak için başparmak ve işaret parmağını kullanın.
İğne kalkanını diğer eliyle kavrayın. Uygun montajı kolaylaştırmak için hem sıkıca itin hem de döndürün. Resme bakın.
Tedavi prosedürü
Doğru enjeksiyon tekniği, tedavinin nihai sonucu için önemlidir. Ürün, dolgu için enjeksiyon tekniklerinde özel eğitim alan tıp uygulayıcıları tarafından kullanılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hasta endikasyonlar, beklenen sonuç, önlemler ve potansiyel advers olaylar hakkında bilgilendirilmelidir. Hastanın ağrı kesici ihtiyacı değerlendirilmelidir. Optimal hasta konforu için kırışıklıklar tedavi edilirken topikal veya lokal anestezi önerilir. Dudak büyütme için bir sinir bloğu yoluyla anestezi kullanılabilir.
• Tedavi bölgesini uygun bir antiseptik çözelti ile iyice temizleyin.
• İğne kırılmasını önlemek için iğneyi bükmeye çalışmayın.
• Enjekte etmeden önce, iğnenin ucunda küçük bir damlacık görünene kadar çubuğa dikkatlice basarak havayı çıkarın.
• Enjeksiyondan önce aspirasyon önerilir.
• Sağlanan iğneyi kullanarak iğneyi geriye doğru çekerken dermise yavaşça enjekte edin. Malzemenin enjeksiyon bölgesinden sızmasını önlemek için iğne ciltten çıkarılmadan hemen önce enjeksiyon durmalıdır.
• Her tedavi bölgesi için tedavi seansı başına maksimum 2 ml dozu önerilir.
• Her tedavi seansında kusurlar tamamen düzeltilebilir, ancak aşırı düzeltilmez.
• Düzeltme bölgesi, çevredeki dokuların konturuna uyacak şekilde masaj yapmalıdır.
• Hastanın derisi çok gevşektir, runxin biyoteknolojisinin iki veya daha fazla ayrı durumda enjekte edilmesi önerilir.
• İlk tedaviden sonra ， İstenen düzeltme seviyesini elde etmek için ek runxin biyoteknolojisinin ek implantasyonları gerekebilir. Periyodik takip enjeksiyonları istenen düzeltme derecesinin sürdürülmesine yardımcı olur.
• Konturlama, düzeltme derecesi ve bireysel hasta ihtiyacının istenen etkisine bağlı olarak, bazı durumlarda Runxin biyoteknoloji ürün yelpazesinden farklı ürünleri birleştirmek için yararlı olabilir.
Şırınga, iğne ve kullanılmayan herhangi bir malzeme, tedavi seansından hemen sonra atılmalı ve kullanılmayan materyalin kontaminasyonu ve enfeksiyonlar dahil ilişkili riskler nedeniyle yeniden kullanılmamalıdır. Bertaraf, kabul edilen tıbbi uygulamalara ve uygulanabilir ulusal, yerel veya kurumsal yönergelere uygun olmalıdır.
Depolama koşulu
1. Sıcaklık: 0 ℃ -30 ℃, göreceli nem% 80
2. aşındırıcı gaz, kuru, iyi havalandırılmış
3. Güneş ışığına doğrudan maruz kalma ve donma
