| Količina: | |
|---|---|
Opis
Runxin Biotech (umreženi natrijev hijaluronat gel za plastičnu kirurgiju) je sterilni, prozirni gel stabilizirane hijaluronske kiseline podrijetla. Dermalna punila hijaluronske kiseline (HA) sastoje se od prirodne hijaluronske kiseline i koriste se za popunjavanje nabora lica, vraćanje izgubljenog volumena, poboljšanje usana, popunjavanje ožiljaka od akni i pružanje konture i definicije na vilicu. S hidrofilnom hijaluronskom kiselinom, HA punila su u stanju da pune i hidriraju kožu, napunivši nazolabijalne nabore, linije marionete, glabelarne linije, ispod šupljine očiju i pružaju volumen tankim usnama i povučenoj bradi. Prirodna hijaluronska kiselina znači da postoji vrlo nizak rizik za alergijske reakcije ili štetne događaje, a dugotrajni tretman može se izvesti bez zastoja.
Runxin Biotech se isporučuje u staklenoj štrcaljci s pričvršćivanjem. Sadržaj štrcaljke steriliziran je vlažnom toplinom. Proizvod je samo za jednokratnu upotrebu. Sterilna igla za jednokratnu upotrebu osigurana je sa svakom špricom. Informacije o metodi sterilizacije igle ispisuju se na njegovom pakiranju. Igla je sterilizirana zračenjem ili etilen oksidom. Broj jedinica po paketu i volumen sadržan u svakoj štrcaljci navedeno je na vanjskom paketu.
Runxin Biotech uključuje četiri specifikacije, fine, derm, duboke, dublje, informacije i razlike u četiri specifikacije prikazane su u tablici 1.
Namjena upotreba
Runxin Biotech namijenjen je korištenju za povećanje tkiva lica. Preporučuje se koristiti za korekciju bora i za poboljšanje usana nakon nesreća i traume. Runxin Biotech Fine and derm namijenjeni su primjeni u epidermi, a namijenjen je da se namijenjeno primjenjuje u papilarnoj dermisu, a dublji biotehnološki ranksin namijenjen je na primjenu u retikularnoj dermisu ili potkožnom tkivnom plićaku.
Način djelovanja
Runxin Biotech je punilo koje dodaje volumen tkivu, vraćajući na taj način konture kože ili pojačavajući usne na željenu razinu korekcije. Volumen i kapacitet dizanja potječu od sposobnosti hijaluronske kiseline da privuče veliku količinu vode, što se dodatno povećava procesom stabilizacije.
Runxin Biotech će s vremenom proći degradaciju euvolemike, što znači da proizvod održava svoj volumen čak i tijekom degradacije.
Upozorenje
● Runxin Biotech je namijenjen samo za upotrebu kao intradermalni implantat.
● Ne ubrizgavajte intravaskularno. Što se tiče ostalih medicinskih uređaja koji se mogu ubrizgavati, nenamjerna injekcija u krvne žile može potencijalno dovesti do vaskularne okluzije, ishemije i nekroze. Preporučuje se težnja prije ubrizgavanja.
● Ako se opazi blanširanje, tj. Preko kože okreće bjelkastu boju, injekciju treba zaustaviti odjednom, a područje se masira dok se ne vrati u normalnu boju.
● Ne koristite u bolesnika s poremećajima krvarenja ili u bolesnika koji uzimaju tromboliti ili antikoagulanse.
● Nemojte restalirati Runxin Biotech.
● Ne miješajte s drugim proizvodima prije ubrizgavanja uređaja.
● Runxin Biotech mora se koristiti samo jednom na jednom pacijentu tijekom jednog postupka.
Mjere predostrožnosti
Opća razmatranja relevantna za medicinske uređaje koji se mogu injektirati
● Postupci ubrizgavanja povezani su s rizikom od infekcije. Primjećuju se aseptička tehnika i standardna praksa za sprečavanje unakrsnih infekcija.
● Posebno oprezno treba se provoditi pri obradi područja u neposrednoj blizini trajnih implantata ili ranjivih struktura poput živaca, posuda i drugih vitalnih struktura.
● Ne koristite tamo gdje postoji aktivna bolest kao što su upala, infekcija ili tumori, u ili u blizini predviđenog mjesta liječenja.
● Postupci ubrizgavanja mogu dovesti do reaktivacije latentnih ili subkliničkih herpes virusnih infekcija.
● Pacijenti koji koriste tvari koje utječu na funkciju trombocita, poput aspirina i nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu, kao i kod bilo koje injekcije, imati povećana modrica ili krvarenje na mjestima ubrizgavanja.
● Pacijenti s nedostižnim očekivanjima nisu prikladni kandidati za liječenje.
● Ne koristite proizvod ako je paket oštećen
Posebna razmatranja relevantna za upotrebu Runxin Biotech
● Ne ubrizgavajte Runxin Biotech u područje na kojem je prisutan drugi implantat koji se može ubrizgavati, osim ostalih proizvoda iz raspona proizvoda Runxin Biotech. Runxin Biotech se ne smije ubrizgati u područje na kojem je postavljen implantat koji se ne može ubrizgavati.
● Pacijent bi trebao umanjiti izlaganje tretiranog područja prekomjernom suncu ili ekstremnoj hladnoći barem dok se ne riješi bilo kakvo početno oticanje i crvenilo.
● Ako se laserski tretman, kemijsko ljuštenje ili bilo koji drugi postupak na temelju aktivnog dermalnog odgovora provodi nakon liječenja s Runxin Biotech, postoji teorijski rizik od izlaska upalne reakcije na mjestu implantata. To se također primjenjuje ako se Runxin Biotech primjenjuje prije nego što se koža u potpunosti zacijeli nakon takvog postupka.
● Preporučuje se da doza sigurnosti ljudi nije veća od 25 ml biotehnološke tehnologije Runxin po 60 kg tjelesne mase godišnje.
● Interval između dvije injekcije trebao bi biti najmanje 4 tjedna.
Kontraindikacija
Runxin Biotech ne smije se koristiti kod trudnica ili dojenja žena ili djece.
Očekivane reakcije povezane s ubrizgavanjem
Nakon ubrizgavanja biotehnološke tehnologije, mogu se dogoditi neke uobičajene reakcije povezane s ubrizgavanjem. Te reakcije uključuju eritem, oticanje, bol, svrbež, modrice ili nježnost na mjestu implantata. Obično je razlučivost spontana u roku od nekoliko dana nakon ubrizgavanja u kožu i u roku od tjedan dana nakon ubrizgavanja u usne.
Performanse
U kontroliranom multicentričnom istraživanju s Runxin Biotech za korekciju nazolabijalnih nabora 70% ispitanika održavalo je klinički značajno poboljšanje 6 mjeseci nakon liječenja.
U kontroliranoj multicentričnoj studiji s Runxin Biotech koristeći raspored povlačenja u trajanju od 4,5 mjeseci ili 9 mjeseci za korekciju nazolabijalnih nabora, 95% nazolabijalnih nabora održavalo je klinički značajno poboljšanje 18 mjeseci nakon početnog liječenja.
Sastavljanje igle za štrcaljku
Za sigurnu upotrebu Runxin Biotech -a, važno je da se igla pravilno sastavi na špricu. Nepravilan sastavljanje može rezultirati odvajanjem igle i
šprica tijekom injekcije. Upotrijebite palac i kažiprst da se čvrsto držite oko staklene štrcaljke i adaptera za Luer-Lock.
S druge strane uhvatite štit igle. Da biste olakšali pravilno sklop, i čvrsto gurnite i zakrenite. Vidi sliku.
Postupak liječenja
Ispravna tehnika ubrizgavanja važna je za konačni rezultat liječenja. Proizvod moraju koristiti liječnici koji su za punjenje proveli specifičnu obuku u tehnikama ubrizgavanja. Prije početka liječenja pacijent će biti informiran o indikacijama, očekivanim rezultatima, mjerama opreza i potencijalnim štetnim događajima. Potreba pacijenta za ublažavanjem boli treba procijeniti. Za optimalnu udobnost pacijenata, prilikom liječenja bore preporučuje se lokalna ili lokalna anestezija. Za povećanje usana može se koristiti anestezija kroz živčani blok.
• Temeljito očistite mjesto za liječenje prikladnom antiseptičkom otopinom.
• Da biste izbjegli lom igle, ne pokušavajte saviti iglu.
• Prije ubrizgavanja uklonite zrak pažljivo pritiskajući šipku dok na vrhu igle ne bude vidljiva mala kapljica.
• Preporučuje se težnja prije ubrizgavanja.
• Ubrizgajte polako u dermis dok iglu povlačite unatrag pomoću pružene igle. Ubrizgavanje bi se trebalo zaustaviti prije nego što se igla izvuče iz kože kako bi se spriječilo da materijal istječe iz mjesta ubrizgavanja.
• Za svako mjesto liječenja preporučuje se maksimalna doza od 2 ml po sesiji liječenja.
• Shoule se u potpunosti ispravlja, ali nije pretjerano ispravljen na svakoj sesiji liječenja.
• Mjesto korekcije treba masirati kako bi se uskladilo s konturom okolnih tkiva.
• LF Koža pacijenta je vrlo labava, preporučuje se da se Runxin Biotech ubrizgava u dvije ili više zasebnih prilika.
• Nakon prvog tretmana ， dodatne implantacije biotehnološke tehnologije Runxin mogu biti potrebne za postizanje željene razine korekcije. Periodične injekcije praćenja pomažu u održavanju željenog stupnja korekcije.
• Ovisno o željenom učinku konturiranja, stupnju korekcije i potrebe za pojedinim pacijentima, u nekim slučajevima može biti korisno kombinirati različite proizvode iz raspona proizvoda Runxin Biotech.
Šiščana, igla i bilo koji neiskorišteni materijal moraju se odbaciti odmah nakon sesije liječenja i ne smiju se ponovno upotrijebiti zbog rizika od onečišćenja neiskorištenog materijala i povezanih rizika, uključujući infekcije. Odlaganje bi trebalo biti u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom i primjenjivim nacionalnim, lokalnim ili institucionalnim smjernicama.
Stanje skladištenja
1.temperatura: 0 ℃ -30 ℃, relativna vlaga ≤80%
2.ne korozivni plin, suh, dobro prozračen
3. Aanoidno izravno izlaganje suncu i smrzavanje
Opis
Runxin Biotech (umreženi natrijev hijaluronat gel za plastičnu kirurgiju) je sterilni, prozirni gel stabilizirane hijaluronske kiseline podrijetla. Dermalna punila hijaluronske kiseline (HA) sastoje se od prirodne hijaluronske kiseline i koriste se za popunjavanje nabora lica, vraćanje izgubljenog volumena, poboljšanje usana, popunjavanje ožiljaka od akni i pružanje konture i definicije na vilicu. S hidrofilnom hijaluronskom kiselinom, HA punila su u stanju da pune i hidriraju kožu, napunivši nazolabijalne nabore, linije marionete, glabelarne linije, ispod šupljine očiju i pružaju volumen tankim usnama i povučenoj bradi. Prirodna hijaluronska kiselina znači da postoji vrlo nizak rizik za alergijske reakcije ili štetne događaje, a dugotrajni tretman može se izvesti bez zastoja.
Runxin Biotech se isporučuje u staklenoj štrcaljci s pričvršćivanjem. Sadržaj štrcaljke steriliziran je vlažnom toplinom. Proizvod je samo za jednokratnu upotrebu. Sterilna igla za jednokratnu upotrebu osigurana je sa svakom špricom. Informacije o metodi sterilizacije igle ispisuju se na njegovom pakiranju. Igla je sterilizirana zračenjem ili etilen oksidom. Broj jedinica po paketu i volumen sadržan u svakoj štrcaljci navedeno je na vanjskom paketu.
Runxin Biotech uključuje četiri specifikacije, fine, derm, duboke, dublje, informacije i razlike u četiri specifikacije prikazane su u tablici 1.
Namjena upotreba
Runxin Biotech namijenjen je korištenju za povećanje tkiva lica. Preporučuje se koristiti za korekciju bora i za poboljšanje usana nakon nesreća i traume. Runxin Biotech Fine and Derm namijenjeni su primjeni u epidermi, a namijenjen je da se namijenjeno primjenjuje u papilarnoj dermisu, a dublje biotehnološkog ranksina namijenjen je da se primijeni u retikularnoj dermis ili potkožno tkivo.
Način djelovanja
Runxin Biotech je punilo koje dodaje volumen tkivu, vraćajući na taj način konture kože ili pojačavajući usne na željenu razinu korekcije. Volumen i kapacitet dizanja potječu od sposobnosti hijaluronske kiseline da privuče veliku količinu vode, što se dodatno povećava procesom stabilizacije.
Runxin Biotech će s vremenom proći degradaciju euvolemike, što znači da proizvod održava svoj volumen čak i tijekom degradacije.
Upozorenje
● Runxin Biotech je namijenjen samo za upotrebu kao intradermalni implantat.
● Ne ubrizgavajte intravaskularno. Što se tiče ostalih medicinskih uređaja koji se mogu ubrizgavati, nenamjerna injekcija u krvne žile može potencijalno dovesti do vaskularne okluzije, ishemije i nekroze. Preporučuje se težnja prije ubrizgavanja.
● Ako se opazi blanširanje, tj. Preko kože okreće bjelkastu boju, injekciju treba zaustaviti odjednom, a područje se masira dok se ne vrati u normalnu boju.
● Ne koristite u bolesnika s poremećajima krvarenja ili u bolesnika koji uzimaju tromboliti ili antikoagulanse.
● Nemojte restalirati Runxin Biotech.
● Ne miješajte s drugim proizvodima prije ubrizgavanja uređaja.
● Runxin Biotech mora se koristiti samo jednom na jednom pacijentu tijekom jednog postupka.
Mjere predostrožnosti
Opća razmatranja relevantna za medicinske uređaje koji se mogu injektirati
● Postupci ubrizgavanja povezani su s rizikom od infekcije. Primjećuju se aseptička tehnika i standardna praksa za sprečavanje unakrsnih infekcija.
● Posebno oprezno treba se provoditi pri obradi područja u neposrednoj blizini trajnih implantata ili ranjivih struktura poput živaca, posuda i drugih vitalnih struktura.
● Ne koristite tamo gdje postoji aktivna bolest kao što su upala, infekcija ili tumori, u ili u blizini predviđenog mjesta liječenja.
● Postupci ubrizgavanja mogu dovesti do reaktivacije latentnih ili subkliničkih herpes virusnih infekcija.
● Pacijenti koji koriste tvari koje utječu na funkciju trombocita, poput aspirina i nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu, kao i kod bilo koje injekcije, imati povećana modrica ili krvarenje na mjestima ubrizgavanja.
● Pacijenti s nedostižnim očekivanjima nisu prikladni kandidati za liječenje.
● Ne koristite proizvod ako je paket oštećen
Posebna razmatranja relevantna za upotrebu Runxin Biotech
● Ne ubrizgavajte Runxin Biotech u područje na kojem je prisutan drugi implantat koji se može ubrizgavati, osim ostalih proizvoda iz raspona proizvoda Runxin Biotech. Runxin Biotech se ne smije ubrizgati u područje na kojem je postavljen implantat koji se ne može ubrizgavati.
● Pacijent bi trebao umanjiti izlaganje tretiranog područja prekomjernom suncu ili ekstremnoj hladnoći barem dok se ne riješi bilo kakvo početno oticanje i crvenilo.
● Ako se laserski tretman, kemijsko ljuštenje ili bilo koji drugi postupak na temelju aktivnog dermalnog odgovora provodi nakon liječenja s Runxin Biotech, postoji teorijski rizik od izlaska upalne reakcije na mjestu implantata. To se također primjenjuje ako se Runxin Biotech primjenjuje prije nego što se koža u potpunosti zacijeli nakon takvog postupka.
● Preporučuje se da doza sigurnosti ljudi nije veća od 25 ml biotehnološke tehnologije Runxin po 60 kg tjelesne mase godišnje.
● Interval između dvije injekcije trebao bi biti najmanje 4 tjedna.
Kontraindikacija
Runxin Biotech ne smije se koristiti kod trudnica ili dojenja žena ili djece.
Očekivane reakcije povezane s ubrizgavanjem
Nakon ubrizgavanja biotehnološke tehnologije, mogu se dogoditi neke uobičajene reakcije povezane s ubrizgavanjem. Te reakcije uključuju eritem, oticanje, bol, svrbež, modrice ili nježnost na mjestu implantata. Obično je razlučivost spontana u roku od nekoliko dana nakon ubrizgavanja u kožu i u roku od tjedan dana nakon ubrizgavanja u usne.
Performanse
U kontroliranom multicentričnom istraživanju s Runxin Biotech za korekciju nazolabijalnih nabora 70% ispitanika održavalo je klinički značajno poboljšanje 6 mjeseci nakon liječenja.
U kontroliranoj multicentričnoj studiji s Runxin Biotech koristeći raspored povlačenja u trajanju od 4,5 mjeseci ili 9 mjeseci za korekciju nazolabijalnih nabora, 95% nazolabijalnih nabora održavalo je klinički značajno poboljšanje 18 mjeseci nakon početnog liječenja.
Sastavljanje igle za štrcaljku
Za sigurnu upotrebu Runxin Biotech -a, važno je da se igla pravilno sastavi na špricu. Nepravilan sastavljanje može rezultirati odvajanjem igle i
šprica tijekom injekcije. Upotrijebite palac i kažiprst da se čvrsto držite oko staklene štrcaljke i adaptera za Luer-Lock.
S druge strane uhvatite štit igle. Da biste olakšali pravilno sklop, i čvrsto gurnite i zakrenite. Vidi sliku.
Postupak liječenja
Ispravna tehnika ubrizgavanja važna je za konačni rezultat liječenja. Proizvod moraju koristiti liječnici koji su za punjenje proveli specifičnu obuku u tehnikama ubrizgavanja. Prije početka liječenja pacijent će biti informiran o indikacijama, očekivanim rezultatima, mjerama opreza i potencijalnim štetnim događajima. Potreba pacijenta za ublažavanjem boli treba procijeniti. Za optimalnu udobnost pacijenata, prilikom liječenja bore preporučuje se lokalna ili lokalna anestezija. Za povećanje usana može se koristiti anestezija kroz živčani blok.
• Temeljito očistite mjesto za liječenje prikladnom antiseptičkom otopinom.
• Da biste izbjegli lom igle, ne pokušavajte saviti iglu.
• Prije ubrizgavanja uklonite zrak pažljivo pritiskajući šipku dok na vrhu igle ne bude vidljiva mala kapljica.
• Preporučuje se težnja prije ubrizgavanja.
• Ubrizgajte polako u dermis dok iglu povlačite unatrag pomoću pružene igle. Ubrizgavanje bi se trebalo zaustaviti prije nego što se igla izvuče iz kože kako bi se spriječilo da materijal istječe iz mjesta ubrizgavanja.
• Za svako mjesto liječenja preporučuje se maksimalna doza od 2 ml po sesiji liječenja.
• Shoule se u potpunosti ispravlja, ali nije pretjerano ispravljen na svakoj sesiji liječenja.
• Mjesto korekcije treba masirati kako bi se uskladilo s konturom okolnih tkiva.
• LF Koža pacijenta je vrlo labava, preporučuje se da se Runxin Biotech ubrizgava u dvije ili više zasebnih prilika.
• Nakon prvog tretmana ， dodatne implantacije biotehnološke tehnologije Runxin mogu biti potrebne za postizanje željene razine korekcije. Periodične injekcije praćenja pomažu u održavanju željenog stupnja korekcije.
• Ovisno o željenom učinku konturiranja, stupnju korekcije i potrebe za pojedinim pacijentima, u nekim slučajevima može biti korisno kombinirati različite proizvode iz raspona proizvoda Runxin Biotech.
Šiščana, igla i bilo koji neiskorišteni materijal moraju se odbaciti odmah nakon sesije liječenja i ne smiju se ponovno upotrijebiti zbog rizika od onečišćenja neiskorištenog materijala i povezanih rizika, uključujući infekcije. Odlaganje bi trebalo biti u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom i primjenjivim nacionalnim, lokalnim ili institucionalnim smjernicama.
Stanje skladištenja
1.temperatura: 0 ℃ -30 ℃, relativna vlaga ≤80%
2.ne korozivni plin, suh, dobro prozračen
3. Aanoidno izravno izlaganje suncu i smrzavanje
