يتم تقديم Runxin Biotech في حقنة متدرجة ومملوءة مسبقًا ويمكن التخلص منها. يحتوي كل صندوق على حقنة واحدة ونشرة تعليمات ومجموعة من الملصقات لضمان إمكانية التتبع. يتم تعقيم محتويات حقنة Runxin Biotech بالحرارة الرطبة. في حالة وجودها، يتم تعقيم الإبر بالإشعاع أو بأكسيد الإيثيلين.
الاستخدام المقصود
يُشار إلى غرسة الجل القابلة للحقن من Runxin Biotech لزيادة أنسجة الوجه عن طريق الحقن في المناطق التي تتطلب الترميم، بما في ذلك العلاج الترميمي لفقدان الحجم بالإضافة إلى عدم التناسق المورفولوجي للوجه.
طريقة العمل
يتم زرع Runxin Biotech لتكملة المصفوفة بين الخلايا والأنسجة داخل الأدمة من أجل استعادة الهياكل التشريحية المفقودة. تعتمد آلية عملها على أحدث التطورات في مجال التكنولوجيا الحيوية في إنتاج حمض الهيالورونيك القابل للحقن. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية كبيرة من الماء، والتي يتم زيادتها بشكل أكبر من خلال عملية متشابكة. تظهر نتائج الاختبار أن المنتج يتحلل قليلاً في الأسبوع 12، ويتحلل جزئياً في الأسبوع 26، ويكاد يتحلل كلياً في الأسبوع 52.
موانع
• يُمنع استخدام Runxin Biotech للمرضى الذين يعانون من حساسية شديدة تتجلى في تاريخ من الحساسية المفرطة أو وجود تاريخ من الحساسية الشديدة المتعددة.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من البروتينات البكتيرية إيجابية الجرام ويمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه هذه المواد.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من الليدوكائين ويمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه هذه المواد.
تحذيرات
• لا يجوز حقن المنتج في الأوعية الدموية. قد يؤدي إدخال Runxin Biotech إلى الأوعية الدموية إلى انسداد الأوعية ويمكن أن
يسبب احتشاء أو انصمام. •
استخدام المنتج في مواقع محددة حيث توجد عملية التهابية نشطة (طفح جلدي مثل الخراجات أو البثور أو الطفح الجلدي أو الشرى) أو العدوى حتى يتم السيطرة على العملية الأساسية.
يجب تأجيل
احتياطات للاستخدام
• يتم تعبئة Runxin Biotech لاستخدام مريض واحد. لا تقم بإعادة التعقيم. لا تستخدمه إذا كانت العبوة مفتوحة أو تالفة.
• يجب أن يقتصر تناول المرضى على 20 مل من Runxin Biotech لكل 60 كجم (130 رطلاً) من كتلة الجسم سنويًا. لم يتم إثبات سلامة حقن كميات أكبر.
• كما هو الحال مع جميع الإجراءات التي تتم عبر الجلد، فإن زراعة الحشو الجلدي تنطوي على خطر الإصابة بالعدوى. وينبغي اتباع الاحتياطات القياسية المرتبطة بالمواد القابلة للحقن.
• يجب استخدام Runxin Biotech كما هو متوفر. قد يؤثر تعديل المنتج أو استخدامه خارج توجيهات الاستخدام سلبًا على عقم المنتج وتجانسه وأدائه، وبالتالي لم يعد من الممكن ضمان ذلك.
• لم يتم التأكد من سلامة استخدامه أثناء الحمل أو الرضاعة أو لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• لم تتم دراسة سلامة الدواء لدى المرضى الذين لديهم قابلية معروفة لتكوين الجدرة، والتندب الضخامي، واضطرابات التصبغ.
• يجب استخدام Runxin Biotech بحذر عند المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة.
• المرضى الذين يستخدمون المواد التي يمكن أن تطيل النزيف (مثل الأسبرين، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والوارفارين) قد يعانون، كما هو الحال مع أي حقن، من زيادة الكدمات أو النزيف في مواقع الحقن.
• بعد الاستخدام، قد تشكل محاقن وإبر العلاج مخاطر بيولوجية محتملة. التعامل مع هذه العناصر والتخلص منها وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والمتطلبات المحلية والولائية والفدرالية المعمول بها.
• هلام Runxin Biotech القابل للحقن هو جل شفاف عديم اللون بدون جسيمات. في حال ظهور علامات الانفصال و/أو ظهور غائم على محتوى المحقنة، لا يجوز استعمال المحقنة.
• إذا تم النظر في العلاج بالليزر، أو التقشير الكيميائي، أو أي إجراء آخر يعتمد على الاستجابة الجلدية النشطة بعد العلاج باستخدام Runxin Biotech، فهناك خطر محتمل لإثارة تفاعل التهابي في موقع المؤشرات. من الممكن أيضًا حدوث تفاعل التهابي إذا تم تناول المنتج قبل شفاء الجلد تمامًا بعد هذا الإجراء.
• قد يؤدي عدم الالتزام بتعليمات تركيب الإبرة إلى انفصال الإبرة و/أو تسرب المنتج عند وصلة قفل Luer ومحور الإبرة.
• إذا كانت الإبرة مسدودة، فلا تزيد الضغط على قضيب المكبس ولكن أوقف الحقن واستبدل الإبرة.
• يجب أن يكون الرياضيون على علم بأن هذا المنتج يحتوي على مادة فعالة قد تؤدي إلى نتيجة إيجابية في اختبار مكافحة المنشطات.
• يجب على الممارسين الطبيين أن يأخذوا في الاعتبار حقيقة أن هذا المنتج يحتوي على مادة الليدوكائين.
• تركيبة هذا المنتج متوافقة مع المجالات المستخدمة في التصوير بالرنين المغناطيسي.
تعليمات الطبيب
1) تم تصميم هذا المنتج ليتم حقنه في الأدمة أو الغشاء المخاطي للشفاه بواسطة ممارس طبي معتمد وفقًا للوائح المحلية المعمول بها. نظرًا لأن الدقة ضرورية لنجاح العلاج، فيجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين تلقوا تدريبًا محددًا على تقنيات الحقن للحشو.
2) قبل بدء العلاج، يجب إعلام المرضى بمؤشرات المنتج وموانع الاستعمال وعدم التوافق والتأثيرات غير المرغوب فيها المحتملة.
3) يجب تطهير المنطقة المراد علاجها جيداً قبل الحقن.
4) اتبع خطوات ربط الإبرة بالحقنة أعلاه، واضغط على قضيب المكبس حتى يتدفق المنتج من الإبرة.
5) بعد حقن أول كمية صغيرة من المادة في المريض، انتظر 3 ثوانٍ كاملة للسماح لليدوكائين بأن يبدأ مفعوله قبل متابعة بقية الحقن.
6) قد تختلف تقنية الحقن فيما يتعلق بزاوية واتجاه الشطب، وعمق الحقن، والكمية التي يتم حقنها. تم استخدام تقنية الخيوط الخطية، أو الحقن التسلسلي، أو مزيج من الاثنين لتحقيق أفضل النتائج. قد يؤدي حقن المنتج بشكل سطحي إلى ظهور كتل مرئية و/أو تغير اللون.
7) قم بحقن Runxin Biotech عن طريق الضغط بشكل متساوٍ على قضيب المكبس أثناء سحب الإبرة ببطء إلى الخلف. يجب رفع التجاعيد والقضاء عليها بنهاية الحقن. من المهم أن يتم إيقاف الحقن قبل سحب الإبرة من الجلد مباشرة لمنع تسرب المواد أو أن تنتهي بشكل سطحي للغاية في الجلد.
8) إذا كانت الإبرة مسدودة، فلا تزيد الضغط على قضيب المكبس. بدلا من ذلك، أوقف الحقن واستبدل الإبرة.
9) تعتمد الكمية المحقونة على المناطق التي سيتم تصحيحها. تصحيح إلى 100% من تأثير الحجم المطلوب. لا تبالغ في التصحيح. تعتمد درجة التصحيح ومدته على طبيعة الخلل المعالج، وضغط الأنسجة في موقع الزرع، وعمق الزرعة في الأنسجة، وتقنية الحقن.
10) عند الانتهاء من الحقن يجب تدليك المنطقة المعالجة بلطف بحيث تتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
11) مع المرضى الذين لديهم تورم موضعي، يصعب أحيانًا الحكم على درجة التصحيح في وقت العلاج. في هذه الحالات، من الأفضل دعوة المريض إلى جلسة تحسين بعد أسبوع إلى أسبوعين.
12) قد يعاني المرضى من استجابات خفيفة إلى متوسطة في موقع الحقن، والتي عادة ما يتم حلها خلال بضعة أيام. إذا كانت المنطقة المعالجة منتفخة مباشرة بعد الحقن، فيمكن وضع كيس من الثلج على الموقع لفترة قصيرة.
13) بعد العلاج الأولي، قد يكون من الضروري إجراء علاج إضافي (من أسبوع إلى أسبوعين) لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. إذا كانت التجاعيد تحتاج إلى مزيد من العلاج، فيجب تكرار نفس الإجراء حتى يتم الحصول على نتيجة مرضية. قد تختلف الحاجة إلى علاج إضافي من مريض لآخر وتعتمد على مجموعة متنوعة من العوامل مثل شدة التجاعيد ومرونة الجلد وسمك الجلد في موقع العلاج.
14) يجب على الطبيب أن يطلب من المريض أن يبلغه على الفور بأي دليل على وجود مشاكل محتملة مرتبطة باستخدام Runxin Biotech
تحديد
24مجم/مل 1مل
مدة الصلاحية والتخزين
مدة الصلاحية سنتان، يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 30 درجة مئوية، لا يجوز التجميد.
قابل للكسر.
