يتم تقديم Runxin Biotech في محقنة متدربة مملوءة مسبقًا ، يمكن التخلص منها. يحتوي كل مربع على محقنة واحدة ، ونشرة تعليمات ومجموعة من الملصقات لضمان التتبع. يتم تعقيم محتويات حقنة التكنولوجيا الحيوية Runxin بواسطة الحرارة الرطبة. إذا كانت الإبر تعقيم بالإشعاع أو أكسيد الإيثيلين.
الاستخدام المقصود
يشار إلى زرع هلام في مجال التكنولوجيا الحيوية Runxin لزيادة أنسجة الوجه عن طريق الحقن في المناطق التي تكون فيها الاستعادة مطلوبة ، بما في ذلك المعالجة الترميمية لفقدان الحجم وكذلك للتماثل المورفولوجي للوجه.
طريقة العمل
يتم زرع Runxin Biotech لتكملة المصفوفة بين الخلايا والأنسجة داخل الأدمة من أجل استعادة الهياكل التشريحية المفقودة. تعتمد آلية عملها على أحدث التطورات في التكنولوجيا الحيوية في إنتاج حمض الهيالورونيك القابل للحقن. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية عالية من الماء ، والتي تزداد بشكل أكبر من خلال العملية المتشابكة. تُظهر عمليات إعادة الاختبار أن المنتج تدهور قليلاً في 12 أسبوعًا ، وتدهور جزئيًا في 26 أسبوعًا ، وانحمر تقريبًا تمامًا في 52 أسبوعًا.
موانع
• تم بطلان التكنولوجيا الحيوية للركض للمرضى الذين يعانون من الحساسية الشديدة التي يتجلى في تاريخ من الحساسية المفرطة أو التاريخ أو وجود حساسية شديدة متعددة.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من البروتينات البكتيرية الإيجابية للجرام ويتم بطلانها للمرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية لمثل هذه المواد.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من Caine ويتم موانع للمرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية لمثل هذه المواد.
تحذيرات
• يجب عدم حقن المنتج في الأوعية الدموية. قد يؤدي إدخال Runxin Biotech إلى الأوعية الدموية إلى تقسيم الأوعية وقد
يتسبب في احتشاء أو الانصمام.
• استخدام المنتج في مواقع محددة يتم فيها تأجيل عملية الالتهابات النشطة (ثورات الجلد مثل الخراجات أو البثور أو الطفح الجلدي أو الخلية) أو
العدوى موجودة حتى يتم التحكم في العملية الأساسية.
احتياطات للاستخدام
• يتم تعبئة Runxin Biotech لاستخدام المريض الواحد. لا تستدعي. لا تستخدم إذا تم فتح الحزمة أو تلفها.
• يجب أن يقتصر المرضى على 20 مل من التكنولوجيا الحيوية Runxin لكل 60 كجم (130 رطلاً) كتلة الجسم في السنة. لم يتم إنشاء سلامة حقن كميات أكبر.
• كما هو الحال مع جميع الإجراءات عبر الجلد ، يحمل زرع حشو الجلد خطر الإصابة. يجب اتباع الاحتياطات القياسية المرتبطة بالمواد القابلة للحقن.
• يتم استخدام Runxin Biotech كمرفع. قد يؤثر تعديل أو استخدام المنتج خارج اتجاهات الاستخدام سلبًا على العقم والتجانس وأداء المنتج وبالتالي لم يعد من الممكن ضمانه.
• لم يتم إنشاء السلامة للاستخدام أثناء الحمل ، أو في الإناث الرضاعة الطبيعية ، أو في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• لم تتم دراسة السلامة في المرضى الذين يعانون من التعرض المعروفة لتشكيل keloid ، والتندب الضخامي ، واضطرابات التصبغ.
• يجب استخدام Runxin Biotech مع الحذر في المرضى على العلاج المثبطة للمناعة.
• يمكن للمرضى الذين يستخدمون مواد يمكن أن يطيل النزيف (مثل الأسبرين ، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، والوارفارين) ، كما هو الحال مع أي حقن ، زيادة كدمات أو نزيف في مواقع الحقن.
• بعد الاستخدام ، قد تكون محاقن العلاج والإبر محتملة. التعامل مع هذه العناصر والتخلص منها وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والمتطلبات المحلية والولائية والاتحادية المعمول بها.
• هلام Runxin Biotechencable هو هلام واضح بدون لون بدون جسيمات. في حالة أن محتوى المحقنة يعرض علامات الفصل و/أو يبدو غائمًا ، لا تستخدم المحقنة.
• إذا تم النظر في علاج الليزر ، أو التقشير الكيميائي ، أو أي إجراء آخر يعتمد على استجابة الجلد النشطة بعد العلاج مع التكنولوجيا الحيوية Runxin ، فهناك خطر محتمل لاستنباط رد فعل التهابية في موقع المؤشرات. من الممكن أيضًا تفاعل الالتهاب إذا تم إعطاء المنتج قبل أن يتعافى الجلد تمامًا بعد مثل هذا الإجراء.
• قد يؤدي الفشل في الامتثال لتعليمات مرفق الإبرة إلى فك الارتباط و/أو تسرب المنتج في اتصال Luer-Lock و Needle Hub.
• إذا تم حظر الإبرة ، فلا تزيد من الضغط على قضيب المكبس ولكن أوقف الحقن واستبدال الإبرة.
• يجب أن يكون الرياضيون على دراية بأن هذا المنتج يحتوي على مبدأ نشط قد ينتج عنه نتيجة إيجابية في اختبار مضاد للشق.
• يجب أن يأخذ الممارسون الطبيون في الاعتبار حقيقة أن هذا المنتج يحتوي على Caine.
• تكوين هذا المنتج متوافق مع الحقول المستخدمة لتصوير الرنين المغناطيسي.
تعليمات الطبيب
1) تم تصميم هذا المنتج ليتم حقنه في الأدمة أو الغشاء المخاطي للشفاه من قبل ممارس طبي معتمد وفقًا للوائح المحلية المعمول بها. نظرًا لأن الدقة ضرورية لعلاج ناجح ، يجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين قاموا بتدريب محدد في تقنيات الحقن للملء.
2) قبل بدء العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بمؤشرات المنتج ، ومواد التناقض ، وعدم التوافق ، والآثار غير المرغوب فيها المحتملة.
3) يجب تطهير المنطقة المراد معالجتها تمامًا قبل الحقن.
4) اتبع الإبرة المذكورة أعلاه إلى خطوات الحقن ، وقم بضغط قضيب المكبس حتى يتدفق المنتج من الإبرة.
5) بعد حقن كمية صغيرة من المواد في المريض ، انتظر 3 ثوانٍ كاملة للسماح لـ Caine بتفعيلها قبل المتابعة مع بقية الحقن.
6) قد تختلف تقنية الحقن فيما يتعلق بزاوية واتجاه الشطبة ، وعمق الحقن ، والكمية التي تدار. تم استخدام تقنية الخيوط الخطية ، أو حقن الثقب التسلسلي ، أو مزيج من 2 لتحقيق النتائج المثلى. قد يؤدي حقن المنتج بشكل سطحي إلى حدوث كتل و/أو تلطيخ مرئية.
7) حقن التكنولوجيا الحيوية Runxin عن طريق الضغط حتى على قضيب المكبس أثناء سحب الإبرة ببطء للخلف. يجب رفع التجاعيد والقضاء عليها بحلول نهاية الحقن. من المهم إيقاف الحقن قبل أن يتم سحب الإبرة من الجلد لمنع تسرب المواد أو تنتهي بها بشكل سطحي في الجلد.
8) إذا تم حظر الإبرة ، فلا تزيد من الضغط على قضيب المكبس. بدلاً من ذلك ، أوقف الحقن واستبدل الإبرة.
9) يعتمد المبلغ الذي تم حقنه على المناطق التي يجب تصحيحها. صحيح إلى 100 ٪ من تأثير الحجم المطلوب. لا تصدق. تعتمد درجة ومدة التصحيح على طابع العيب المعالج ، وضغط الأنسجة في موقع الزرع ، وعمق الزرع في الأنسجة ، وتقنية الحقن.
10) عند اكتمال الحقن ، يجب تدليك الموقع المعالج بلطف بحيث يتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
11) مع المرضى الذين لديهم تورم محلي ، يصعب في بعض الأحيان الحكم على درجة التصحيح في وقت العلاج. في هذه الحالات ، من الأفضل دعوة المريض إلى جلسة لمس بعد أسبوعين إلى أسبوعين.
12) قد يكون لدى المرضى استجابات في موقع الحقن الخفيف إلى المعتدل ، والتي عادة ما تحل في غضون أيام قليلة. إذا تم تورم المنطقة المعالجة مباشرة بعد الحقن ، فيمكن تطبيق حزمة ثلج على الموقع لفترة قصيرة.
13) بعد العلاج الأولي ، قد يكون من الضروري علاج إضافي (من 1 إلى 2 أسابيع) لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. إذا احتاج التجاعيد إلى مزيد من العلاج ، فيجب تكرار نفس الإجراء حتى يتم الحصول على نتيجة مرضية. قد تختلف الحاجة إلى علاج إضافي من المريض إلى المريض وتعتمد على مجموعة متنوعة من العوامل مثل شدة التجاعيد ، ومرونة الجلد ، وسمك الجلد في موقع العلاج.
14) يجب على الطبيب إرشاد المريض بالإبلاغ عنها على الفور عن أي دليل على وجود مشكلات ربما مرتبطة باستخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin
تحديد
24mg/ml 1ml
مدة الجعة والتخزين
عمر الصلاحية 2 سنة ، ومتجر في 2 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية ، لا تتجمد.
قابل للكسر.
يتم تقديم Runxin Biotech في محقنة متدربة مملوءة مسبقًا ، يمكن التخلص منها. يحتوي كل مربع على محقنة واحدة ، ونشرة تعليمات ومجموعة من الملصقات لضمان التتبع. يتم تعقيم محتويات حقنة التكنولوجيا الحيوية Runxin بواسطة الحرارة الرطبة. إذا كانت الإبر تعقيم بالإشعاع أو أكسيد الإيثيلين.
الاستخدام المقصود
يشار إلى زرع هلام في مجال التكنولوجيا الحيوية Runxin لزيادة أنسجة الوجه عن طريق الحقن في المناطق التي تكون فيها الاستعادة مطلوبة ، بما في ذلك المعالجة الترميمية لفقدان الحجم وكذلك للتماثل المورفولوجي للوجه.
طريقة العمل
يتم زرع Runxin Biotech لتكملة المصفوفة بين الخلايا والأنسجة داخل الأدمة من أجل استعادة الهياكل التشريحية المفقودة. تعتمد آلية عملها على أحدث التطورات في التكنولوجيا الحيوية في إنتاج حمض الهيالورونيك القابل للحقن. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية عالية من الماء ، والتي تزداد بشكل أكبر من خلال العملية المتشابكة. تُظهر عمليات إعادة الاختبار أن المنتج تدهور قليلاً في 12 أسبوعًا ، وتدهور جزئيًا في 26 أسبوعًا ، وانحمر تقريبًا تمامًا في 52 أسبوعًا.
موانع
• تم بطلان التكنولوجيا الحيوية للركض للمرضى الذين يعانون من الحساسية الشديدة التي يتجلى في تاريخ من الحساسية المفرطة أو التاريخ أو وجود حساسية شديدة متعددة.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من البروتينات البكتيرية الإيجابية للجرام ويتم بطلانها للمرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية لمثل هذه المواد.
• يحتوي Runxin Biotech على كميات ضئيلة من Caine ويتم موانع للمرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية لمثل هذه المواد.
تحذيرات
• يجب عدم حقن المنتج في الأوعية الدموية. قد يؤدي إدخال Runxin Biotech إلى الأوعية الدموية إلى تقسيم الأوعية وقد
يتسبب في احتشاء أو الانصمام.
• استخدام المنتج في مواقع محددة يتم فيها تأجيل عملية الالتهابات النشطة (ثورات الجلد مثل الخراجات أو البثور أو الطفح الجلدي أو الخلية) أو
العدوى موجودة حتى يتم التحكم في العملية الأساسية.
احتياطات للاستخدام
• يتم تعبئة Runxin Biotech لاستخدام المريض الواحد. لا تستدعي. لا تستخدم إذا تم فتح الحزمة أو تلفها.
• يجب أن يقتصر المرضى على 20 مل من التكنولوجيا الحيوية Runxin لكل 60 كجم (130 رطلاً) كتلة الجسم في السنة. لم يتم إنشاء سلامة حقن كميات أكبر.
• كما هو الحال مع جميع الإجراءات عبر الجلد ، يحمل زرع حشو الجلد خطر الإصابة. يجب اتباع الاحتياطات القياسية المرتبطة بالمواد القابلة للحقن.
• يتم استخدام Runxin Biotech كمرفع. قد يؤثر تعديل أو استخدام المنتج خارج اتجاهات الاستخدام سلبًا على العقم والتجانس وأداء المنتج وبالتالي لم يعد من الممكن ضمانه.
• لم يتم إنشاء السلامة للاستخدام أثناء الحمل ، أو في الإناث الرضاعة الطبيعية ، أو في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• لم تتم دراسة السلامة في المرضى الذين يعانون من التعرض المعروفة لتشكيل keloid ، والتندب الضخامي ، واضطرابات التصبغ.
• يجب استخدام Runxin Biotech مع الحذر في المرضى على العلاج المثبطة للمناعة.
• يمكن للمرضى الذين يستخدمون مواد يمكن أن يطيل النزيف (مثل الأسبرين ، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، والوارفارين) ، كما هو الحال مع أي حقن ، زيادة كدمات أو نزيف في مواقع الحقن.
• بعد الاستخدام ، قد تكون محاقن العلاج والإبر محتملة. التعامل مع هذه العناصر والتخلص منها وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والمتطلبات المحلية والولائية والاتحادية المعمول بها.
• هلام Runxin Biotechencable هو هلام واضح بدون لون بدون جسيمات. في حالة أن محتوى المحقنة يعرض علامات الفصل و/أو يبدو غائمًا ، لا تستخدم المحقنة.
• إذا تم النظر في علاج الليزر ، أو التقشير الكيميائي ، أو أي إجراء آخر يعتمد على استجابة الجلد النشطة بعد العلاج مع التكنولوجيا الحيوية Runxin ، فهناك خطر محتمل لاستنباط رد فعل التهابية في موقع المؤشرات. من الممكن أيضًا تفاعل الالتهاب إذا تم إعطاء المنتج قبل أن يتعافى الجلد تمامًا بعد مثل هذا الإجراء.
• قد يؤدي الفشل في الامتثال لتعليمات مرفق الإبرة إلى فك الارتباط و/أو تسرب المنتج في اتصال Luer-Lock و Needle Hub.
• إذا تم حظر الإبرة ، فلا تزيد من الضغط على قضيب المكبس ولكن أوقف الحقن واستبدال الإبرة.
• يجب أن يكون الرياضيون على دراية بأن هذا المنتج يحتوي على مبدأ نشط قد ينتج عنه نتيجة إيجابية في اختبار مضاد للشق.
• يجب أن يأخذ الممارسون الطبيون في الاعتبار حقيقة أن هذا المنتج يحتوي على Caine.
• تكوين هذا المنتج متوافق مع الحقول المستخدمة لتصوير الرنين المغناطيسي.
تعليمات الطبيب
1) تم تصميم هذا المنتج ليتم حقنه في الأدمة أو الغشاء المخاطي للشفاه من قبل ممارس طبي معتمد وفقًا للوائح المحلية المعمول بها. نظرًا لأن الدقة ضرورية لعلاج ناجح ، يجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين قاموا بتدريب محدد في تقنيات الحقن للملء.
2) قبل بدء العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بمؤشرات المنتج ، ومواد التناقض ، وعدم التوافق ، والآثار غير المرغوب فيها المحتملة.
3) يجب تطهير المنطقة المراد معالجتها تمامًا قبل الحقن.
4) اتبع الإبرة المذكورة أعلاه إلى خطوات الحقن ، وقم بضغط قضيب المكبس حتى يتدفق المنتج من الإبرة.
5) بعد حقن كمية صغيرة من المواد في المريض ، انتظر 3 ثوانٍ كاملة للسماح لـ Caine بتفعيلها قبل المتابعة مع بقية الحقن.
6) قد تختلف تقنية الحقن فيما يتعلق بزاوية واتجاه الشطبة ، وعمق الحقن ، والكمية التي تدار. تم استخدام تقنية الخيوط الخطية ، أو حقن الثقب التسلسلي ، أو مزيج من 2 لتحقيق النتائج المثلى. قد يؤدي حقن المنتج بشكل سطحي إلى حدوث كتل و/أو تلطيخ مرئية.
7) حقن التكنولوجيا الحيوية Runxin عن طريق الضغط حتى على قضيب المكبس أثناء سحب الإبرة ببطء للخلف. يجب رفع التجاعيد والقضاء عليها بحلول نهاية الحقن. من المهم إيقاف الحقن قبل أن يتم سحب الإبرة من الجلد لمنع تسرب المواد أو تنتهي بها بشكل سطحي في الجلد.
8) إذا تم حظر الإبرة ، فلا تزيد من الضغط على قضيب المكبس. بدلاً من ذلك ، أوقف الحقن واستبدل الإبرة.
9) يعتمد المبلغ الذي تم حقنه على المناطق التي يجب تصحيحها. صحيح إلى 100 ٪ من تأثير الحجم المطلوب. لا تصدق. تعتمد درجة ومدة التصحيح على طابع العيب المعالج ، وضغط الأنسجة في موقع الزرع ، وعمق الزرع في الأنسجة ، وتقنية الحقن.
10) عند اكتمال الحقن ، يجب تدليك الموقع المعالج بلطف بحيث يتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
11) مع المرضى الذين لديهم تورم محلي ، يصعب في بعض الأحيان الحكم على درجة التصحيح في وقت العلاج. في هذه الحالات ، من الأفضل دعوة المريض إلى جلسة لمس بعد أسبوعين إلى أسبوعين.
12) قد يكون لدى المرضى استجابات في موقع الحقن الخفيف إلى المعتدل ، والتي عادة ما تحل في غضون أيام قليلة. إذا تم تورم المنطقة المعالجة مباشرة بعد الحقن ، فيمكن تطبيق حزمة ثلج على الموقع لفترة قصيرة.
13) بعد العلاج الأولي ، قد يكون من الضروري علاج إضافي (من 1 إلى 2 أسابيع) لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. إذا احتاج التجاعيد إلى مزيد من العلاج ، فيجب تكرار نفس الإجراء حتى يتم الحصول على نتيجة مرضية. قد تختلف الحاجة إلى علاج إضافي من المريض إلى المريض وتعتمد على مجموعة متنوعة من العوامل مثل شدة التجاعيد ، ومرونة الجلد ، وسمك الجلد في موقع العلاج.
14) يجب على الطبيب إرشاد المريض بالإبلاغ عنها على الفور عن أي دليل على وجود مشكلات ربما مرتبطة باستخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin
تحديد
24mg/ml 1ml
مدة الجعة والتخزين
عمر الصلاحية 2 سنة ، ومتجر في 2 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية ، لا تتجمد.
قابل للكسر.
