Runxin Biotech นำเสนอในกระบอกฉีดยาแบบเติมไว้ล่วงหน้าแบบใช้แล้วทิ้ง แต่ละกล่องประกอบด้วยกระบอกฉีดยาหนึ่งอัน เอกสารคำแนะนำ และชุดฉลากเพื่อให้มั่นใจในการตรวจสอบย้อนกลับ เนื้อหาของเข็มฉีดยา Runxin Biotech ได้รับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น หากมี เข็มจะถูกฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสีหรือเอทิลีนออกไซด์
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เจลฉีด Runxin Biotech มีไว้สำหรับการเสริมเนื้อเยื่อใบหน้าโดยการฉีดเข้าไปในบริเวณที่จำเป็นต้องมีการฟื้นฟู รวมถึงการรักษาเชิงโครงสร้างใหม่สำหรับการสูญเสียปริมาตร เช่นเดียวกับความไม่สมดุลทางสัณฐานวิทยาของใบหน้า
โหมดการดำเนินการ
Runxin Biotech ได้รับการปลูกฝังเพื่อเสริมเมทริกซ์ระหว่างเซลล์และเนื้อเยื่อในผิวหนังเพื่อฟื้นฟูโครงสร้างทางกายวิภาคที่สูญหายไป กลไกการออกฤทธิ์ขึ้นอยู่กับการพัฒนาทางเทคโนโลยีชีวภาพล่าสุดในการผลิตกรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีดได้ ปริมาตรและความสามารถในการยกเกิดขึ้นจากความสามารถของกรดไฮยาลูโรนิกในการดึงดูดน้ำปริมาณมาก ซึ่งจะเพิ่มขึ้นอีกโดยกระบวนการเชื่อมขวาง ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์เสื่อมคุณภาพลงเล็กน้อยเมื่ออายุ 12 สัปดาห์ ลดลงบางส่วนเมื่ออายุ 26 สัปดาห์ และเกือบจะสลายตัวโดยสิ้นเชิงเมื่ออายุ 52 สัปดาห์
ข้อห้าม
• Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงซึ่งมีประวัติภูมิแพ้หรือมีประวัติหรือมีอาการแพ้รุนแรงหลายครั้ง
• Runxin Biotech มีโปรตีนจากแบคทีเรียแกรมบวกจำนวนเล็กน้อย และมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้สารดังกล่าว
• Runxin Biotech มีลิโดเคนในปริมาณเล็กน้อย และมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้สารดังกล่าว
คำเตือน
• ห้ามฉีดผลิตภัณฑ์เข้าหลอดเลือด การนำ Runxin Biotech เข้าไปในหลอดเลือดอาจอุดตันหลอดเลือดและอาจ
ทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเส้นเลือดอุดตันได้
• การใช้ผลิตภัณฑ์ในบริเวณเฉพาะที่มีกระบวนการอักเสบ (การปะทุของผิวหนัง เช่น ซีสต์ สิว ผื่น หรือลมพิษ) หรือ
การติดเชื้อ ควรเลื่อนออกไปจนกว่ากระบวนการที่ซ่อนอยู่จะได้รับการควบคุม
ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน
• Runxin Biotech ได้รับการบรรจุไว้สำหรับผู้ป่วยรายเดียว ห้ามฆ่าเชื้อซ้ำ ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ถูกเปิดหรือเสียหาย
• ผู้ป่วยควรจำกัดปริมาณ Runxin Biotech ไว้ที่ 20 มล. ต่อมวลร่างกาย 60 กก. (130 ปอนด์) ต่อปี ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยในการฉีดในปริมาณที่มากขึ้น
• เช่นเดียวกับขั้นตอนการผ่าตัดผ่านผิวหนังอื่นๆ การฝังฟิลเลอร์ผิวหนังมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัสดุที่ฉีดได้
• ต้องใช้ Runxin Biotech ตามที่ให้มา การดัดแปลงหรือการใช้ผลิตภัณฑ์นอกคำแนะนำการใช้งานอาจส่งผลเสียต่อความเป็นหมัน ความสม่ำเสมอ และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นจึงไม่สามารถรับประกันได้อีกต่อไป
• ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยในการใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ในสตรีให้นมบุตร หรือในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
• ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีความไวต่อการเกิดคีลอยด์ แผลเป็นนูนหนา และความผิดปกติของเม็ดสี
• ควรใช้ Runxin Biotech ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน
• ผู้ป่วยที่ใช้สารที่ทำให้เลือดออกนานขึ้น (เช่น แอสไพริน ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และวาร์ฟาริน) อาจมีอาการช้ำหรือมีเลือดออกเพิ่มขึ้นบริเวณที่ฉีด เช่นเดียวกับการฉีดอื่นๆ
• หลังการใช้งาน กระบอกฉีดยาและเข็มสำหรับการรักษาอาจเป็นอันตรายทางชีวภาพได้ จัดการและกำจัดสิ่งของเหล่านี้ตามหลักปฏิบัติทางการแพทย์ที่เป็นที่ยอมรับและข้อกำหนดของท้องถิ่น รัฐ และรัฐบาลกลางที่เกี่ยวข้อง
• เจลฉีด Runxin Biotech เป็นเจลใส ไม่มีสี ปราศจากอนุภาค ในกรณีที่สารในกระบอกฉีดยาแสดงสัญญาณของการแยกตัวและ/หรือขุ่นมัว ห้ามใช้กระบอกฉีดยา
• หากพิจารณาการรักษาด้วยเลเซอร์ การลอกด้วยสารเคมี หรือขั้นตอนอื่นใดตามการตอบสนองของผิวหนังหลังการรักษาด้วย Runxin Biotech ก็มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาการอักเสบที่บริเวณข้อบ่งชี้ ปฏิกิริยาการอักเสบอาจเกิดขึ้นได้หากใช้ผลิตภัณฑ์ก่อนที่ผิวหนังจะหายสนิทหลังจากขั้นตอนดังกล่าว
• การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการติดเข็มอาจส่งผลให้เข็มหลุด และ/หรือผลิตภัณฑ์รั่วไหลที่จุดเชื่อมต่อลูเออร์ล็อคและดุมเข็ม
• หากเข็มอุดตัน อย่าเพิ่มแรงกดบนแกนลูกสูบ แต่ให้หยุดการฉีดและเปลี่ยนเข็มใหม่
• นักกีฬาควรทราบว่าผลิตภัณฑ์นี้มีสารออกฤทธิ์ที่อาจให้ผลบวกในการทดสอบการต่อต้านสารกระตุ้น
• ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์นี้มีลิโดเคน
• ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับสนามที่ใช้สำหรับการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก
คำแนะนำของแพทย์
1) ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการออกแบบมาให้ฉีดเข้าไปในผิวหนังชั้นหนังแท้หรือเยื่อเมือกของริมฝีปากโดยผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตตามกฎระเบียบที่บังคับใช้ในท้องถิ่น เนื่องจากความแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญต่อการรักษาที่ประสบความสำเร็จ ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์จึงต้องใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการฝึกอบรมเฉพาะด้านเกี่ยวกับเทคนิคการฉีดเพื่อการบรรจุ
2) ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงข้อบ่งชี้ของผลิตภัณฑ์ ข้อห้าม ความไม่เข้ากัน และผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น
3) บริเวณที่จะรับการรักษาควรได้รับการฆ่าเชื้อให้สะอาดก่อนฉีด
4) ปฏิบัติตามเข็มที่แนบข้างต้นกับขั้นตอนของกระบอกฉีดยา กดแกนลูกสูบจนกว่าผลิตภัณฑ์จะไหลออกจากเข็ม
5) หลังจากฉีดวัสดุจำนวนเล็กน้อยครั้งแรกเข้าไปในผู้ป่วยแล้ว ให้รอ 3 วินาทีเต็มเพื่อให้ลิโดเคนออกฤทธิ์ก่อนดำเนินการฉีดส่วนที่เหลือ
6) เทคนิคการฉีดอาจแตกต่างกันไปตามมุมและทิศทางของมุมเอียง ความลึกของการฉีด และปริมาณที่ฉีด เทคนิคการร้อยด้ายเชิงเส้น การฉีดการเจาะแบบอนุกรม หรือทั้งสองอย่างผสมผสานกัน ถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด การฉีดผลิตภัณฑ์อย่างผิวเผินเกินไปอาจส่งผลให้มองเห็นก้อนเนื้อและ/หรือการเปลี่ยนสีได้
7) ฉีด Runxin Biotech โดยใช้แรงกดที่สม่ำเสมอบนแกนลูกสูบพร้อมทั้งค่อยๆ ดึงเข็มไปด้านหลัง ริ้วรอยควรจะยกขึ้นและกำจัดออกเมื่อสิ้นสุดการฉีด สิ่งสำคัญคือต้องหยุดการฉีดก่อนที่จะดึงเข็มออกจากผิวหนัง เพื่อป้องกันไม่ให้สารรั่วไหลหรือไปอยู่ผิวเผินเกินไปในผิวหนัง
8) หากเข็มอุดตัน อย่าเพิ่มแรงกดบนแกนลูกสูบ ให้หยุดการฉีดและเปลี่ยนเข็มแทน
9) จำนวนที่ฉีดจะขึ้นอยู่กับบริเวณที่ต้องแก้ไข แก้ไขให้ได้ 100% ของเอฟเฟกต์ระดับเสียงที่ต้องการ อย่าแก้ไขมากเกินไป ระดับและระยะเวลาของการแก้ไขขึ้นอยู่กับลักษณะของข้อบกพร่องที่รับการรักษา ความเค้นของเนื้อเยื่อบริเวณจุดฝังรากฟันเทียม ความลึกของจุดฝังเทียมในเนื้อเยื่อ และเทคนิคการฉีด
10) เมื่อฉีดเสร็จแล้ว ควรนวดบริเวณที่ทำการรักษาเบา ๆ เพื่อให้สอดคล้องกับรูปร่างของเนื้อเยื่อโดยรอบ
11) สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการบวมเฉพาะจุด ระดับของการแก้ไขอาจเป็นเรื่องยากที่จะตัดสินในขณะที่ทำการรักษา ในกรณีเหล่านี้ ควรเชิญผู้ป่วยมาสัมผัสประสบการณ์หลังจากผ่านไป 1 ถึง 2 สัปดาห์จะดีกว่า
12) ผู้ป่วยอาจมีการตอบสนองบริเวณที่ฉีดเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งโดยทั่วไปจะหายภายในสองสามวัน หากบริเวณที่ทำการรักษาบวมทันทีหลังการฉีด สามารถประคบน้ำแข็งในบริเวณที่ต้องการได้ในช่วงเวลาสั้นๆ
13) หลังจากการรักษาเบื้องต้น อาจจำเป็นต้องทำการรักษาเพิ่มเติม (จาก 1 ถึง 2 สัปดาห์ต่อมา) เพื่อให้บรรลุระดับการแก้ไขที่ต้องการ หากริ้วรอยจำเป็นต้องได้รับการดูแลเพิ่มเติม ควรทำซ้ำขั้นตอนเดิมจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ความจำเป็นในการรักษาเพิ่มเติมอาจแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย และขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น ความรุนแรงของริ้วรอย ความยืดหยุ่นของผิวหนัง และความหนาของผิวหนังบริเวณที่ทำการรักษา
14) แพทย์ควรแนะนำให้ผู้ป่วยรายงานหลักฐานของปัญหาที่อาจเกี่ยวข้องกับการใช้ Runxin Biotech ให้เธอทราบโดยทันที
ข้อมูลจำเพาะ
24มก./มล. 1มล
อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษา 2 ปี เก็บที่อุณหภูมิ 2°C ถึง 30°C ห้ามแช่แข็ง
บอบบาง.
