| Sasia: | |
|---|---|
Runxin Biotech paraqitet në një shiringë të graduar, të mbushur paraprakisht, të disponueshme. Çdo kuti përmban një shiringë, një fletë udhëzimesh dhe një grup etiketash për të siguruar gjurmueshmërinë. Përmbajtja e shiringës Runxin Biotech sterilizohet nga nxehtësia e lagësht. Nëse ka, gjilpërat sterilizohen me rrezatim ose oksid etilen.
Përdorimi i synuar
Implanti xhel injektues Runxin Biotech indikohet për shtimin e indeve të fytyrës me injeksion në zonat ku kërkohet restaurimi, duke përfshirë trajtimin rindërtues të humbjes së vëllimit si dhe për asimetrinë morfologjike të fytyrës.
Mënyra e Veprimit
Runxin Biotech është implantuar për të plotësuar matricën ndërqelizore dhe indin intradermal në mënyrë që të rivendosë strukturat e humbura anatomike. Mekanizmi i veprimit të tij bazohet në zhvillimet më të fundit bioteknologjike në prodhimin e acidit hialuronik të injektueshëm. Vëllimi dhe kapaciteti ngritës burojnë nga aftësia e acidit hialuronik për të tërhequr sasi të madhe uji, e cila rritet më tej nga procesi i ndërlidhjes. Rezultatet e provës tregojnë se produkti u degradua pak në javën e 12-të, u degradua pjesërisht në javën e 26-të dhe pothuajse u degradua plotësisht në javën e 52-të.
Kundërindikimet
• Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me alergji të rënda të manifestuara me një histori anafilaksie ose histori ose prani të alergjive të rënda të shumta.
• Runxin Biotech përmban sasi të vogla të proteinave bakteriale gram-pozitive dhe është kundërindikuar për pacientët me një histori alergjie ndaj një materiali të tillë.
• Runxin Biotech përmban sasi të vogla të lidokainës dhe është kundërindikuar për pacientët me një histori alergjie ndaj një materiali të tillë.
Paralajmërimet
• Produkti nuk duhet të injektohet në enët e gjakut. Futja e Runxin Biotech në enët e gjakut mund të mbyllë enët dhe mund të
shkaktojë infarkt ose embolizim.
• Përdorimi i produktit në vende specifike në të cilat është i pranishëm një proces inflamator aktiv (shpërthime të lëkurës si cista, puçrra, skuqje ose urtikarie) ose
infeksion duhet të shtyhet derisa të kontrollohet procesi themelor.
Masat paraprake për përdorim
• Runxin Biotech është i paketuar për përdorim nga një pacient. Mos risterilizoni. Mos e përdorni nëse paketimi është i hapur ose i dëmtuar.
• Pacientët duhet të kufizohen në 20 mL Runxin Biotech për 60 kg (130 lbs) masë trupore në vit. Siguria e injektimit të sasive më të mëdha nuk është vërtetuar.
• Ashtu si me të gjitha procedurat transkutane, implantimi i fillerit dermal mbart rrezikun e infeksionit. Duhet të ndiqen masat standarde të lidhura me materialet e injektueshme.
• Runxin Biotech duhet të përdoret siç është furnizuar. Modifikimi ose përdorimi i produktit jashtë udhëzimeve për përdorim mund të ndikojë negativisht në sterilitetin, homogjenitetin dhe performancën e produktit dhe për këtë arsye nuk mund të sigurohet më.
• Siguria e përdorimit gjatë shtatzënisë, te femrat që ushqehen me gji ose te pacientët nën 18 vjeç nuk është vërtetuar.
• Siguria në pacientët me ndjeshmëri të njohur ndaj formimit të keloideve, cikatriceve hipertrofike dhe çrregullimeve të pigmentimit nuk është studiuar.
• Runxin Biotech duhet të përdoret me kujdes te pacientët që marrin terapi imunosupresive.
• Pacientët që përdorin substanca që mund të zgjasin gjakderdhjen (si aspirina, barnat anti-inflamatore josteroidale dhe varfarina), si me çdo injeksion, mund të pësojnë rritje të mavijosjes ose gjakderdhjes në vendet e injektimit.
• Pas përdorimit, shiringat dhe gjilpërat e trajtimit mund të jenë rrezik potencial biologjik. Trajtoni dhe hidhni këto artikuj në përputhje me praktikën e pranuar mjekësore dhe kërkesat e zbatueshme lokale, shtetërore dhe federale.
• Xhel injektues Runxin Biotech është një xhel i pastër, pa ngjyrë pa grimca. Në rast se përmbajtja e një shiringe tregon shenja ndarjeje dhe/ose duket e turbullt, mos e përdorni shiringën.
• Nëse pas trajtimit me Runxin Biotech merret parasysh trajtimi me lazer, peeling kimik ose ndonjë procedurë tjetër e bazuar në përgjigjen aktive të lëkurës, ekziston rreziku i mundshëm për të shkaktuar një reaksion inflamator në vendin e indikacioneve. Një reaksion inflamator është gjithashtu i mundur nëse produkti administrohet para se lëkura të jetë shëruar plotësisht pas një procedure të tillë.
• Mosrespektimi i udhëzimeve për lidhjen e gjilpërës mund të rezultojë në shkëputje të gjilpërës dhe/ose rrjedhje të produktit në kyçjen e luer-it dhe lidhjes së gjilpërës.
• Nëse gjilpëra është e bllokuar, mos e rritni presionin në shufrën e pistës, por ndaloni injektimin dhe zëvendësoni gjilpërën.
• Atletët duhet të jenë të vetëdijshëm se ky produkt përmban një parim aktiv që mund të japë një rezultat pozitiv në testin anti-doping.
• Mjekët duhet të kenë parasysh faktin që ky produkt përmban lidokainë.
• Përbërja e këtij produkti është në përputhje me fushat e përdorura për imazhe me rezonancë magnetike.
Udhëzimet e mjekut
1) Ky produkt është projektuar për t'u injektuar në dermë ose në mukozën e buzëve nga një mjek i autorizuar në përputhje me rregulloret lokale të zbatueshme. Duke qenë se saktësia është thelbësore për një trajtim të suksesshëm, produkti duhet të përdoret nga mjekë që kanë kryer trajnime specifike në teknikat e injektimit për mbushje.
2) Para fillimit të trajtimit, pacientët duhet të informohen për indikacionet e produktit, kundërindikacionet, papajtueshmëritë dhe efektet e mundshme të padëshiruara.
3) Zona që do të trajtohet duhet të dezinfektohet tërësisht përpara injektimit.
4) Ndiqni hapat e mësipërm të gjilpërës ngjitëse në shiringë, shtypni shufrën e pistës derisa produkti të rrjedhë nga gjilpëra.
5) Pasi të jetë injektuar sasia e parë e vogël e materialit te pacienti, prisni plot 3 sekonda për të lejuar që lidokaina të hyjë në fuqi përpara se të vazhdoni me pjesën tjetër të injektimit.
6) Teknika e injektimit mund të ndryshojë në lidhje me këndin dhe orientimin e pjerrësisë, thellësinë e injektimit dhe sasinë e administruar. Një teknikë e filetimit linear, injeksione të shpimit serik ose një kombinim i të dyjave janë përdorur për të arritur rezultate optimale. Injektimi i produktit shumë sipërfaqësisht mund të rezultojë në gunga të dukshme dhe/ose çngjyrosje.
7) Injektoni Runxin Biotech duke ushtruar presion të barabartë në shufrën e pistës, ndërsa ngadalë e tërheqni gjilpërën prapa. Rrudha duhet të hiqet dhe të eliminohet deri në fund të injektimit. Është e rëndësishme që injeksioni të ndërpritet pak përpara se gjilpëra të tërhiqet nga lëkura për të parandaluar rrjedhjen e materialit ose përfundimin shumë sipërfaqësor në lëkurë.
8) Nëse gjilpëra është e bllokuar, mos e rritni presionin në shufrën e pistës. Në vend të kësaj, ndaloni injeksionin dhe zëvendësoni gjilpërën.
9) Sasia e injektuar do të varet nga zonat që do të korrigjohen. Korrigjoni në 100% të efektit të volumit të dëshiruar. Mos korrigjoni tepër. Shkalla dhe kohëzgjatja e korrigjimit varet nga karakteri i defektit të trajtuar, stresi i indeve në vendin e implantit, thellësia e implantit në ind dhe teknika e injektimit.
10) Kur të përfundojë injektimi, vendi i trajtuar duhet të masazhohet butësisht në mënyrë që të përputhet me konturin e indeve përreth.
11) Me pacientët që kanë ënjtje të lokalizuar, shkalla e korrigjimit ndonjëherë është e vështirë të gjykohet në kohën e trajtimit. Në këto raste, është më mirë të ftoni pacientin në një seancë kontakti pas 1 deri në 2 javë.
12) Pacientët mund të kenë përgjigje të lehta deri të moderuara në vendin e injektimit, të cilat zakonisht zgjidhen brenda disa ditësh. Nëse zona e trajtuar është enjtur menjëherë pas injektimit, një pako akulli mund të aplikohet në vend për një periudhë të shkurtër.
13) Pas trajtimit fillestar, një trajtim shtesë (nga 1 deri në 2 javë më vonë) mund të jetë i nevojshëm për të arritur nivelin e dëshiruar të korrigjimit. Nëse rrudha ka nevojë për trajtim të mëtejshëm, e njëjta procedurë duhet të përsëritet derisa të arrihet një rezultat i kënaqshëm. Nevoja për një trajtim shtesë mund të ndryshojë nga pacienti në pacient dhe varet nga një sërë faktorësh si ashpërsia e rrudhave, elasticiteti i lëkurës dhe trashësia e lëkurës në vendin e trajtimit.
14) Mjeku duhet të udhëzojë pacientin që t'i raportojë menjëherë atij/asaj çdo dëshmi të problemeve që mund të lidhen me përdorimin e Runxin Biotech
Specifikimet
24 mg/ml 1 ml
Jetëgjatësia dhe Ruajtja
Afati i ruajtjes është 2 vjet, Ruajeni në 2°C deri në 30°C, MOS NGRINI.
E brishtë.
