Runxin Biotech wird in einer abgestuften, vorgefüllten, verfügbaren Spritze vorgestellt. Jede Box enthält eine Spritze, eine Befehlblätterblatt und eine Reihe von Etiketten, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Der Inhalt der Runxin -Biotech -Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert. Bei Präsentation werden die Nadeln durch Strahlung oder Ethylenoxid sterilisiert.
Beabsichtigte Verwendung
Runxin Biotech Injectable Gel -Implantat ist für die Vergrößerung des Gesichtsgewebes durch Injektion in Bereiche angezeigt, in denen eine Wiederherstellung erforderlich ist, einschließlich einer rekonstruktiven Behandlung des Volumsverlusts sowie für morphologische Asymmetrie im Gesicht.
Wirkungsweise
Runxin Biotech wird implantiert, um die interzelluläre Matrix und das intradermale Gewebe zu ergänzen, um verlorene anatomische Strukturen wiederherzustellen. Sein Wirkungsmechanismus basiert auf den neuesten biotechnologischen Entwicklungen bei der Herstellung von injizierbarer Hyaluronsäure. Das Volumen und die Hebekapazität stammen aus der Fähigkeit von Hyaluronsäure, eine hohe Menge an Wasser anzuziehen, die durch den Verknüpfungsprozess weiter erhöht wird. Die Test -Refuts zeigen, dass sich das Produkt nach 12 Wochen etwas abgebaut, sich teilweise nach 26 Wochen verschlechterte und nach 52 Wochen fast vollständig verschlechterte.
Kontraindikationen
• Runxin Biotech ist für Patienten mit schweren Allergien kontraindiziert, die sich in der Vorgeschichte der Anaphylaxie oder der Vorgeschichte oder des Vorhandenseins mehrerer schwerer Allergien manifestieren.
• Runxin Biotech enthält Spurenmengen von grampositiven bakteriellen Proteinen und ist für Patienten mit Allergien gegen ein solches Material kontraindiziert.
• Runxin Biotech enthält Spurenmengen an Cain und ist für Patienten mit Allergien gegen ein solches Material kontraindiziert.
Warnungen
• Das Produkt darf nicht in Blutgefäße injiziert werden. Die Einführung von Runxin -Biotech in das Gefäßsystem kann die Gefäße verschließen und in
Infarkt oder Embolisation führen.
• Der Produktverbrauch an bestimmten Stellen, an denen ein aktiver Entzündungsprozess (Hautausbrüche wie Zysten, Pickel, Hautausschläge oder Bienenstöcke) oder
eine Infektion vorliegen, sollten aufgeschoben werden, bis das zugrunde liegende Prozess kontrolliert wurde.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
• Runxin Biotech ist für die Verwendung von Einzelpatienten verpackt. Nicht restaurieren. Verwenden Sie nicht, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist.
• Die Patienten sollten auf 20 ml Runxin -Biotech pro 60 kg (130 lbs) Körpermasse pro Jahr begrenzt sein. Die Sicherheit der Injektion größerer Beträge wurde nicht festgestellt.
• Wie bei allen transkutanen Eingriffen birgt die Immisfüllerimplantation ein Infektionsrisiko. Standard -Vorsichtsmaßnahmen, die mit injizierbaren Materialien verbunden sind, sollten befolgt werden.
• Runxin Biotech ist wie geliefert zu verwenden. Die Änderung oder Verwendung des Produkts außerhalb der Nutzungsanweisungen kann die Sterilität, Homogenität und Leistung des Produkts beeinträchtigen und daher nicht mehr sicher sein.
• Die Sicherheit für den Einsatz während der Schwangerschaft, beim Stillen von Frauen oder bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt.
• Die Sicherheit bei Patienten mit bekannter Anfälligkeit für Keloidbildung, hypertrophe Narben und Pigmentierungsstörungen wurde nicht untersucht.
• Runxin Biotech sollte bei Patienten bei Immunsuppressive mit Vorsicht verwendet werden.
• Patienten, die Substanzen verwenden, die Blutungen (wie Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Warfarin) verlängern können, können, wie bei jeder Injektion, erhöhte Blutergüsse oder Blutungen an Injektionsstellen.
• Nach dem Gebrauch können Behandlungsspritzen und Nadeln potenzielle Biohazards sein. Behandeln und entsorgen Sie diese Gegenstände in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den anwendbaren Anforderungen an den lokalen, staatlichen und föderalen Bund.
• Runxin Biotech injizierbares Gel ist ein klares, farbloses Gel ohne Partikel. Wenn der Inhalt einer Spritze Anzeichen von Trennung zeigt und/oder wolkig erscheint, verwenden Sie die Spritze nicht.
• Wenn die Laserbehandlung, chemische Peeling oder ein anderes Verfahren, das auf einer aktiven dermalen Reaktion basiert, nach der Behandlung mit Runxin -Biotech berücksichtigt wird, besteht das Risiko, eine Entzündungsreaktion an der Indikationsstelle zu ermitteln. Eine entzündliche Reaktion ist ebenfalls möglich, wenn das Produkt nach einem solchen Verfahren vollständig geheilt wird, bevor die Haut vollständig geheilt ist.
• Die Nichteinhaltung der Nadelanlagenanweisungen kann zu einer Nadelablösung und/oder zu Produktleckage an der Luer-Lock- und Nadel-Hub-Verbindung führen.
• Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie den Druck auf die Kolbenstange nicht, sondern stoppen Sie die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
• Sportler sollten sich bewusst werden, dass dieses Produkt ein aktives Prinzip enthält, das ein positives Ergebnis zu Anti-Doping-Test erzeugen kann.
• Ärzte müssen die Tatsache berücksichtigen, dass dieses Produkt Caine enthält.
• Die Zusammensetzung dieses Produkts ist mit Feldern kompatibel, die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden.
Arztanweisungen
1) Dieses Produkt soll von einem autorisierten Arzt gemäß den örtlichen geltenden Vorschriften in die Dermis oder die Schleimhäute der Lippen injiziert werden. Da Präzision für eine erfolgreiche Behandlung von wesentlicher Bedeutung ist, muss das Produkt von Ärzten verwendet werden, die eine spezielle Schulung in Injektionstechniken zur Füllung absolviert haben.
2) Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten über die Indikationen des Produkts, die Verantwortung, die Inkompatibilitäten und die potenziellen unerwünschten Wirkungen informiert werden.
3) Der zu behandelnde Bereich sollte vor der Injektion gründlich desinfiziert werden.
4) Befolgen Sie die oben genannte Befestigungsnadel, um Schritte zu spritzen, und drücken Sie die Kolbenstange, bis das Produkt aus der Nadel fließt.
5) Warten Sie nach der ersten geringen Menge an Material, die dem Patienten injiziert wurde, eine volle 3 Sekunden, bis die Caine wirksam wird, bevor er mit dem Rest der Injektion fortfahren kann.
6) Die Injektionstechnik kann im Hinblick auf den Winkel und die Ausrichtung der Grüße, die Injektionstiefe und die verabreichte Menge variieren. Eine lineare Fadenstechnik, eine serielle Punktionsinjektionen oder eine Kombination der 2 wurden verwendet, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Das Injektion des Produkts zu oberflächlich kann zu sichtbaren Klumpen und/oder Verfärbungen führen.
7) Inject Runxin Biotech injizieren, indem Sie einen sogar Druck auf die Kolbenstange ausüben, während Sie die Nadel langsam nach hinten ziehen. Die Falte sollte am Ende der Injektion angehoben und beseitigt werden. Es ist wichtig, dass die Injektion kurz vor der Nadel aus der Haut gestoppt wird, um zu verhindern, dass Material austritt oder zu oberflächlich in der Haut endet.
8) Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie den Druck auf die Kolbenstange nicht. Stoppen Sie stattdessen die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
9) Die injizierte Menge hängt von den Bereichen ab, die korrigiert werden sollen. Richtig bis 100% des gewünschten Volumeneffekts. Nicht überkorrigieren. Der Grad und die Dauer der Korrektur hängen vom Charakter des behandelten Defekts, der Gewebespannung an der Implantatstelle, der Tiefe des Implantats im Gewebe und der Injektionstechnik ab.
10) Wenn die Injektion abgeschlossen ist, sollte die behandelte Stelle vorsichtig massiert werden, damit sie der Kontur des umgebenden Gewebes entspricht.
11) Bei Patienten mit lokalisierter Schwellung ist der Grad der Korrektur zum Zeitpunkt der Behandlung manchmal schwer zu beurteilen. In diesen Fällen ist es besser, den Patienten nach 1 bis 2 Wochen zu einer Nachbesserungssitzung einzuladen.
12) Patienten können leichte Reaktionen für die Injektionsstelle haben, die sich typischerweise in wenigen Tagen lösen. Wenn der behandelte Bereich unmittelbar nach der Injektion geschwollen ist, kann für kurze Zeit ein Eisbeutel auf die Website angewendet werden.
13) Nach der ersten Behandlung kann eine zusätzliche Behandlung (von 1 bis 2 Wochen später) erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Wenn die Falten weiter behandelt werden muss, sollte das gleiche Verfahren wiederholt werden, bis ein zufriedenstellendes Ergebnis erzielt wird. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung kann von Patient zu Patient variieren und hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, wie z. B. Schweregrad der Falten, Hautelastizität und dermale Dicke an der Behandlungsstelle.
14) Der Arzt sollte den Patienten anweisen, ihm/ihm nach Beweisen für Probleme zu melden, die möglicherweise mit der Verwendung von Runxin Biotech verbunden sind
Spezifikationen
24 mg/ml 1ml
Haltbarkeit und Lagerung
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre, lagert 2 ° C bis 30 ° C, friert nicht ein.
Zerbrechlich.
Runxin Biotech wird in einer abgestuften, vorgefüllten, verfügbaren Spritze vorgestellt. Jede Box enthält eine Spritze, eine Befehlblätterblatt und eine Reihe von Etiketten, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Der Inhalt der Runxin -Biotech -Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert. Bei Präsentation werden die Nadeln durch Strahlung oder Ethylenoxid sterilisiert.
Beabsichtigte Verwendung
Runxin Biotech Injectable Gel -Implantat ist für die Vergrößerung des Gesichtsgewebes durch Injektion in Bereiche angezeigt, in denen eine Wiederherstellung erforderlich ist, einschließlich einer rekonstruktiven Behandlung des Volumsverlusts sowie für morphologische Asymmetrie im Gesicht.
Wirkungsweise
Runxin Biotech wird implantiert, um die interzelluläre Matrix und das intradermale Gewebe zu ergänzen, um verlorene anatomische Strukturen wiederherzustellen. Sein Wirkungsmechanismus basiert auf den neuesten biotechnologischen Entwicklungen bei der Herstellung von injizierbarer Hyaluronsäure. Das Volumen und die Hebekapazität stammen aus der Fähigkeit von Hyaluronsäure, eine hohe Menge an Wasser anzuziehen, die durch den Verknüpfungsprozess weiter erhöht wird. Die Test -Refuts zeigen, dass sich das Produkt nach 12 Wochen etwas abgebaut, sich teilweise nach 26 Wochen verschlechterte und nach 52 Wochen fast vollständig verschlechterte.
Kontraindikationen
• Runxin Biotech ist für Patienten mit schweren Allergien kontraindiziert, die sich in der Vorgeschichte der Anaphylaxie oder der Vorgeschichte oder des Vorhandenseins mehrerer schwerer Allergien manifestieren.
• Runxin Biotech enthält Spurenmengen von grampositiven bakteriellen Proteinen und ist für Patienten mit Allergien gegen ein solches Material kontraindiziert.
• Runxin Biotech enthält Spurenmengen an Cain und ist für Patienten mit Allergien gegen ein solches Material kontraindiziert.
Warnungen
• Das Produkt darf nicht in Blutgefäße injiziert werden. Die Einführung von Runxin -Biotech in das Gefäßsystem kann die Gefäße verschließen und in
Infarkt oder Embolisation führen.
• Der Produktverbrauch an bestimmten Stellen, an denen ein aktiver Entzündungsprozess (Hautausbrüche wie Zysten, Pickel, Hautausschläge oder Bienenstöcke) oder
eine Infektion vorliegen, sollten aufgeschoben werden, bis das zugrunde liegende Prozess kontrolliert wurde.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
• Runxin Biotech ist für die Verwendung von Einzelpatienten verpackt. Nicht restaurieren. Verwenden Sie nicht, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist.
• Die Patienten sollten auf 20 ml Runxin -Biotech pro 60 kg (130 lbs) Körpermasse pro Jahr begrenzt sein. Die Sicherheit der Injektion größerer Beträge wurde nicht festgestellt.
• Wie bei allen transkutanen Eingriffen birgt die Immisfüllerimplantation ein Infektionsrisiko. Standard -Vorsichtsmaßnahmen, die mit injizierbaren Materialien verbunden sind, sollten befolgt werden.
• Runxin Biotech ist wie geliefert zu verwenden. Die Änderung oder Verwendung des Produkts außerhalb der Nutzungsanweisungen kann die Sterilität, Homogenität und Leistung des Produkts beeinträchtigen und daher nicht mehr sicher sein.
• Die Sicherheit für den Einsatz während der Schwangerschaft, beim Stillen von Frauen oder bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt.
• Die Sicherheit bei Patienten mit bekannter Anfälligkeit für Keloidbildung, hypertrophe Narben und Pigmentierungsstörungen wurde nicht untersucht.
• Runxin Biotech sollte bei Patienten bei Immunsuppressive mit Vorsicht verwendet werden.
• Patienten, die Substanzen verwenden, die Blutungen (wie Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Warfarin) verlängern können, können, wie bei jeder Injektion, erhöhte Blutergüsse oder Blutungen an Injektionsstellen.
• Nach dem Gebrauch können Behandlungsspritzen und Nadeln potenzielle Biohazards sein. Behandeln und entsorgen Sie diese Gegenstände in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den anwendbaren Anforderungen an den lokalen, staatlichen und föderalen Bund.
• Runxin Biotech injizierbares Gel ist ein klares, farbloses Gel ohne Partikel. Wenn der Inhalt einer Spritze Anzeichen von Trennung zeigt und/oder wolkig erscheint, verwenden Sie die Spritze nicht.
• Wenn die Laserbehandlung, chemische Peeling oder ein anderes Verfahren, das auf einer aktiven dermalen Reaktion basiert, nach der Behandlung mit Runxin -Biotech berücksichtigt wird, besteht das Risiko, eine Entzündungsreaktion an der Indikationsstelle zu ermitteln. Eine entzündliche Reaktion ist ebenfalls möglich, wenn das Produkt nach einem solchen Verfahren vollständig geheilt wird, bevor die Haut vollständig geheilt ist.
• Die Nichteinhaltung der Nadelanlagenanweisungen kann zu einer Nadelablösung und/oder zu Produktleckage an der Luer-Lock- und Nadel-Hub-Verbindung führen.
• Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie den Druck auf die Kolbenstange nicht, sondern stoppen Sie die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
• Sportler sollten sich bewusst werden, dass dieses Produkt ein aktives Prinzip enthält, das ein positives Ergebnis zu Anti-Doping-Test erzeugen kann.
• Ärzte müssen die Tatsache berücksichtigen, dass dieses Produkt Caine enthält.
• Die Zusammensetzung dieses Produkts ist mit Feldern kompatibel, die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden.
Arztanweisungen
1) Dieses Produkt soll von einem autorisierten Arzt gemäß den örtlichen geltenden Vorschriften in die Dermis oder die Schleimhäute der Lippen injiziert werden. Da Präzision für eine erfolgreiche Behandlung von wesentlicher Bedeutung ist, muss das Produkt von Ärzten verwendet werden, die eine spezielle Schulung in Injektionstechniken zur Füllung absolviert haben.
2) Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten über die Indikationen des Produkts, die Verantwortung, die Inkompatibilitäten und die potenziellen unerwünschten Wirkungen informiert werden.
3) Der zu behandelnde Bereich sollte vor der Injektion gründlich desinfiziert werden.
4) Befolgen Sie die oben genannte Befestigungsnadel, um Schritte zu spritzen, und drücken Sie die Kolbenstange, bis das Produkt aus der Nadel fließt.
5) Warten Sie nach der ersten geringen Menge an Material, die dem Patienten injiziert wurde, eine volle 3 Sekunden, bis die Caine wirksam wird, bevor er mit dem Rest der Injektion fortfahren kann.
6) Die Injektionstechnik kann im Hinblick auf den Winkel und die Ausrichtung der Grüße, die Injektionstiefe und die verabreichte Menge variieren. Eine lineare Fadenstechnik, eine serielle Punktionsinjektionen oder eine Kombination der 2 wurden verwendet, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Das Injektion des Produkts zu oberflächlich kann zu sichtbaren Klumpen und/oder Verfärbungen führen.
7) Inject Runxin Biotech injizieren, indem Sie einen sogar Druck auf die Kolbenstange ausüben, während Sie die Nadel langsam nach hinten ziehen. Die Falte sollte am Ende der Injektion angehoben und beseitigt werden. Es ist wichtig, dass die Injektion kurz vor der Nadel aus der Haut gestoppt wird, um zu verhindern, dass Material austritt oder zu oberflächlich in der Haut endet.
8) Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie den Druck auf die Kolbenstange nicht. Stoppen Sie stattdessen die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
9) Die injizierte Menge hängt von den Bereichen ab, die korrigiert werden sollen. Richtig bis 100% des gewünschten Volumeneffekts. Nicht überkorrigieren. Der Grad und die Dauer der Korrektur hängen vom Charakter des behandelten Defekts, der Gewebespannung an der Implantatstelle, der Tiefe des Implantats im Gewebe und der Injektionstechnik ab.
10) Wenn die Injektion abgeschlossen ist, sollte die behandelte Stelle vorsichtig massiert werden, damit sie der Kontur des umgebenden Gewebes entspricht.
11) Bei Patienten mit lokalisierter Schwellung ist der Grad der Korrektur zum Zeitpunkt der Behandlung manchmal schwer zu beurteilen. In diesen Fällen ist es besser, den Patienten nach 1 bis 2 Wochen zu einer Nachbesserungssitzung einzuladen.
12) Patienten können leichte Reaktionen für die Injektionsstelle haben, die sich typischerweise in wenigen Tagen lösen. Wenn der behandelte Bereich unmittelbar nach der Injektion geschwollen ist, kann für kurze Zeit ein Eisbeutel auf die Website angewendet werden.
13) Nach der ersten Behandlung kann eine zusätzliche Behandlung (von 1 bis 2 Wochen später) erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Wenn die Falten weiter behandelt werden muss, sollte das gleiche Verfahren wiederholt werden, bis ein zufriedenstellendes Ergebnis erzielt wird. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung kann von Patient zu Patient variieren und hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, wie z. B. Schweregrad der Falten, Hautelastizität und dermale Dicke an der Behandlungsstelle.
14) Der Arzt sollte den Patienten anweisen, ihm/ihm nach Beweisen für Probleme zu melden, die möglicherweise mit der Verwendung von Runxin Biotech verbunden sind
Spezifikationen
24 mg/ml 1ml
Haltbarkeit und Lagerung
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre, lagert 2 ° C bis 30 ° C, friert nicht ein.
Zerbrechlich.
