Langlebiger Runxin Biotech Monophasic Facial HA Dermal Filler

Runxin Biotech wird in einer abgestuften, vorgefüllten Einwegspritze angeboten. Jede Packung enthält eine Spritze, eine Gebrauchsanweisung und einen Satz Etiketten, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Der Inhalt der Runxin Biotech-Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert. Falls vorhanden, werden die Nadeln durch Strahlung oder Ethylenoxid sterilisiert.

Verwendungszweck

Das injizierbare Gelimplantat von Runxin Biotech ist für die Augmentation des Gesichtsgewebes durch Injektion in Bereiche indiziert, in denen eine Wiederherstellung erforderlich ist, einschließlich der rekonstruktiven Behandlung von Volumenverlust sowie bei morphologischer Asymmetrie im Gesicht.

Wirkungsweise

Runxin Biotech wird implantiert, um die interzelluläre Matrix und das intradermale Gewebe zu ergänzen und verlorene anatomische Strukturen wiederherzustellen. Sein Wirkmechanismus basiert auf den neuesten biotechnologischen Entwicklungen bei der Herstellung injizierbarer Hyaluronsäure. Das Volumen und die Hebekapazität entstehen durch die Fähigkeit der Hyaluronsäure, große Mengen Wasser anzuziehen, die durch den Vernetzungsprozess noch erhöht wird. Die Testergebnisse zeigen, dass das Produkt nach 12 Wochen leicht abgebaut wurde, nach 26 Wochen teilweise abgebaut und nach 52 Wochen fast vollständig abgebaut war.

Kontraindikationen

• Runxin Biotech ist bei Patienten mit schweren Allergien kontraindiziert, die sich in einer Vorgeschichte von Anaphylaxie oder in der Vorgeschichte oder dem Vorliegen mehrerer schwerer Allergien äußern.
• Runxin Biotech enthält Spuren von grampositiven Bakterienproteinen und ist bei Patienten mit Allergien gegen dieses Material in der Vorgeschichte kontraindiziert.
• Runxin Biotech enthält Spuren von Lidocain und ist bei Patienten mit Allergien gegen dieses Material in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Warnungen

• Das Produkt darf nicht in Blutgefäße injiziert werden. Die Einführung von Runxin Biotech in das Gefäßsystem kann zu einem Verschluss der Gefäße führen und
einen Infarkt oder eine Embolisierung verursachen.
• Die Verwendung des Produkts an bestimmten Stellen, an denen ein aktiver Entzündungsprozess (Hautausschläge wie Zysten, Pickel, Hautausschläge oder Nesselsucht) oder
eine Infektion vorliegt, sollte verschoben werden, bis der zugrunde liegende Prozess unter Kontrolle ist.

Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch

• Runxin Biotech ist für den einmaligen Gebrauch bei einem Patienten verpackt. Nicht erneut sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
• Patienten sollten auf 20 ml Runxin Biotech pro 60 kg (130 lbs) Körpermasse pro Jahr beschränkt werden. Die Sicherheit der Injektion größerer Mengen wurde nicht nachgewiesen.
• Wie bei allen transkutanen Eingriffen besteht bei der Implantation von Hautfüllern das Risiko einer Infektion. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für injizierbare Materialien sollten befolgt werden.
• Runxin Biotech ist wie geliefert zu verwenden. Eine Änderung oder Verwendung des Produkts außerhalb der Gebrauchsanweisung kann sich negativ auf die Sterilität, Homogenität und Leistung des Produkts auswirken und kann daher nicht mehr gewährleistet werden.
• Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft, bei stillenden Frauen oder bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
• Die Sicherheit bei Patienten mit bekannter Anfälligkeit für Keloidbildung, hypertropher Narbenbildung und Pigmentstörungen wurde nicht untersucht.
• Runxin Biotech sollte bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie mit Vorsicht angewendet werden.
• Bei Patienten, die Substanzen einnehmen, die Blutungen verlängern können (z. B. Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Warfarin), kann es wie bei jeder Injektion zu vermehrten Blutergüssen oder Blutungen an den Injektionsstellen kommen.
• Nach Gebrauch können Behandlungsspritzen und -nadeln eine potenzielle biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie diese Gegenstände gemäß der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften.
• Das injizierbare Gel von Runxin Biotech ist ein klares, farbloses Gel ohne Partikel. Falls der Inhalt einer Spritze Anzeichen einer Trennung aufweist und/oder trüb erscheint, verwenden Sie die Spritze nicht.
• Wenn nach der Behandlung mit Runxin Biotech eine Laserbehandlung, ein chemisches Peeling oder ein anderes auf einer aktiven Hautreaktion basierendes Verfahren in Betracht gezogen wird, besteht möglicherweise das Risiko, dass an der Indikationsstelle eine Entzündungsreaktion ausgelöst wird. Eine entzündliche Reaktion ist auch möglich, wenn das Produkt verabreicht wird, bevor die Haut nach einem solchen Eingriff vollständig abgeheilt ist.
• Die Nichtbeachtung der Anweisungen zum Befestigen der Nadel kann dazu führen, dass sich die Nadel löst und/oder dass Produkt an der Luer-Lock- und Nadelanschlussverbindung austritt.
• Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie nicht den Druck auf die Kolbenstange, sondern unterbrechen Sie die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
• Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Produkt einen Wirkstoff enthält, der bei Anti-Doping-Tests zu einem positiven Ergebnis führen kann.
• Ärzte müssen berücksichtigen, dass dieses Produkt Lidocain enthält.
• Die Zusammensetzung dieses Produkts ist mit Feldern kompatibel, die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden.

Anweisungen für Ärzte

1) Dieses Produkt soll von einem autorisierten Arzt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften in die Dermis oder die Schleimhaut der Lippen injiziert werden. Da Präzision für eine erfolgreiche Behandlung von entscheidender Bedeutung ist, muss das Produkt von Ärzten verwendet werden, die eine spezielle Ausbildung in Injektionstechniken zum Füllen absolviert haben.

2) Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die Indikationen, Kontraindikationen, Unverträglichkeiten und möglichen Nebenwirkungen des Produkts informiert werden.
3) Der zu behandelnde Bereich sollte vor der Injektion gründlich desinfiziert werden.
4) Befolgen Sie die oben genannten Schritte zum Anbringen der Nadel an der Spritze und drücken Sie die Kolbenstange herunter, bis das Produkt aus der Nadel fließt.
5) Nachdem dem Patienten die erste kleine Menge Material injiziert wurde, warten Sie volle 3 Sekunden, damit das Lidocain seine Wirkung entfalten kann, bevor Sie mit der restlichen Injektion fortfahren.
6) Die Injektionstechnik kann hinsichtlich des Winkels und der Ausrichtung der Abschrägung, der Injektionstiefe und der verabreichten Menge variieren. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, wurden eine lineare Einfädeltechnik, serielle Punktionsinjektionen oder eine Kombination aus beiden eingesetzt. Eine zu oberflächliche Injektion des Produkts kann zu sichtbaren Klumpen und/oder Verfärbungen führen.
7) Injizieren Sie Runxin Biotech, indem Sie gleichmäßigen Druck auf die Kolbenstange ausüben und gleichzeitig die Nadel langsam nach hinten ziehen. Am Ende der Injektion sollte die Falte geglättet und beseitigt sein. Es ist wichtig, dass die Injektion kurz vor dem Herausziehen der Nadel aus der Haut gestoppt wird, um zu verhindern, dass Material austritt oder zu oberflächlich in die Haut gelangt.
8) Wenn die Nadel blockiert ist, erhöhen Sie nicht den Druck auf die Kolbenstange. Stoppen Sie stattdessen die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
9) Die eingespritzte Menge hängt von den zu korrigierenden Bereichen ab. Auf 100 % des gewünschten Volumeneffekts korrigieren. Überkorrigieren Sie nicht. Der Grad und die Dauer der Korrektur hängen von der Art des behandelten Defekts, der Gewebebelastung an der Implantationsstelle, der Tiefe des Implantats im Gewebe und der Injektionstechnik ab.
10) Nach Abschluss der Injektion sollte die behandelte Stelle sanft massiert werden, damit sie sich der Kontur des umgebenden Gewebes anpasst.
11) Bei Patienten mit örtlich begrenzter Schwellung ist es manchmal schwierig, den Grad der Korrektur zum Zeitpunkt der Behandlung zu beurteilen. In diesen Fällen ist es besser, den Patienten nach 1 bis 2 Wochen zu einer Nachbehandlungssitzung einzuladen.
12) Bei Patienten kann es zu leichten bis mäßigen Reaktionen an der Injektionsstelle kommen, die in der Regel innerhalb weniger Tage verschwinden. Wenn die behandelte Stelle unmittelbar nach der Injektion geschwollen ist, kann für kurze Zeit ein Eisbeutel auf die Stelle gelegt werden.
13) Nach der Erstbehandlung kann eine weitere Behandlung (1 bis 2 Wochen später) erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Wenn die Falte weiter behandelt werden muss, sollte der gleiche Vorgang wiederholt werden, bis ein zufriedenstellendes Ergebnis erzielt wird. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein und hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, wie z. B. der Schwere der Falten, der Hautelastizität und der Hautdicke an der Behandlungsstelle.
14) Der Arzt sollte den Patienten anweisen, ihm umgehend alle Anzeichen von Problemen zu melden, die möglicherweise mit der Anwendung von Runxin Biotech verbunden sind

Spezifikationen

24 mg/ml 1 ml

Haltbarkeit und Lagerung

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Bei 2 °C bis 30 °C lagern, NICHT EINFRIEREN.

Zerbrechlich.