Runxin Biotech được trình bày trong một ống tiêm tốt nghiệp, đầy đủ, dùng một lần. Mỗi hộp chứa một ống tiêm, một tờ rơi hướng dẫn và một bộ nhãn để đảm bảo truy xuất nguồn gốc. Nội dung của ống tiêm công nghệ sinh học Runxin được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Nếu presense, kim tiêm được khử trùng bằng bức xạ hoặc ethylene oxit.
Dự định sử dụng
Cấy ghép gel tiêm Runxin Biotech được chỉ định để tăng cường mô khuôn mặt bằng cách tiêm vào các khu vực cần phục hồi, bao gồm điều trị tái tạo mất thể tích cũng như sự bất đối xứng hình thái mặt.
Phương thức hành động
Runxin Biotech được cấy ghép để bổ sung ma trận giữa các tế bào và mô nội mạc tử cung để khôi phục các cấu trúc giải phẫu bị mất. Cơ chế hoạt động của nó dựa trên sự phát triển công nghệ sinh học mới nhất trong sản xuất axit hyaluronic tiêm. Khối lượng và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng của axit hyaluronic để thu hút lượng nước cao, điều này được tăng thêm bởi quá trình liên kết chéo. Các thử nghiệm Resuts cho thấy sản phẩm đã xuống cấp một chút sau 12 tuần, xuống cấp một phần ở 26 tuần và gần như bị suy giảm hoàn toàn sau 52 tuần.
Chống chỉ định
• Công nghệ sinh học Runxin bị chống chỉ định đối với bệnh nhân bị dị ứng nặng được biểu hiện bằng tiền sử sốc phản vệ hoặc tiền sử hoặc sự hiện diện của nhiều dị ứng nặng.
• Runxin Biotech chứa một lượng vi khuẩn gram dương và chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vật liệu đó.
• Công nghệ sinh học Runxin chứa một lượng caine và bị chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vật liệu đó.
Cảnh báo
• Sản phẩm không được bơm vào các mạch máu. Giới thiệu công nghệ sinh học Runxin vào mạch máu có thể tách các mạch và có thể
gây nhồi máu hoặc thuyên tắc.
• Sử dụng sản phẩm tại các vị trí cụ thể trong đó một quá trình viêm hoạt động (các vụ phun trào da như u nang, mụn nhọt, phát ban hoặc tổ ong) hoặc
nhiễm trùng nên được hoãn lại cho đến khi quá trình cơ bản được kiểm soát.
Thận trọng để sử dụng
• Runxin Biotech được đóng gói để sử dụng một bệnh nhân đơn. Không phục hồi. Không sử dụng nếu gói được mở hoặc hư hỏng.
• Bệnh nhân nên được giới hạn ở 20 ml khối lượng sinh học Runxin trên 60 kg (130 lbs) khối lượng cơ thể mỗi năm. Sự an toàn của việc tiêm một lượng lớn hơn chưa được thiết lập.
• Như với tất cả các thủ tục qua da, cấy ghép chất độn da có nguy cơ nhiễm trùng. Các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn liên quan đến vật liệu tiêm nên được tuân thủ.
• Runxin Biotech sẽ được sử dụng như được cung cấp. Sửa đổi hoặc sử dụng sản phẩm bên ngoài các hướng sử dụng có thể ảnh hưởng xấu đến tính vô sinh, tính đồng nhất và hiệu suất của sản phẩm và do đó nó không còn được đảm bảo nữa.
• Sự an toàn để sử dụng trong khi mang thai, ở con cái cho con bú hoặc ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
• Sự an toàn ở những bệnh nhân có tính nhạy cảm đã biết đối với sự hình thành sẹo lồi, sẹo phì đại và rối loạn sắc tố chưa được nghiên cứu.
• Công nghệ sinh học Runxin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân điều trị ức chế miễn dịch.
• Bệnh nhân đang sử dụng các chất có thể kéo dài chảy máu (như aspirin, thuốc chống viêm không steroid và warfarin) có thể, như với bất kỳ tiêm nào, trải nghiệm tăng bầm tím hoặc chảy máu ở các vị trí tiêm.
• Sau khi sử dụng, ống tiêm và kim điều trị có thể là các hệ sinh học tiềm năng. Xử lý và xử lý các mặt hàng này theo thực hành y tế được chấp nhận và các yêu cầu địa phương, tiểu bang và liên bang hiện hành.
• Runxin Biotech Gel là một loại gel rõ ràng, không màu mà không có các hạt. Trong trường hợp nội dung của ống tiêm có dấu hiệu tách và/hoặc xuất hiện nhiều mây, không sử dụng ống tiêm.
• Nếu điều trị bằng laser, bong tróc hóa học hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng da hoạt động được xem xét sau khi điều trị bằng công nghệ sinh học Runxin, có thể có nguy cơ gợi ra phản ứng viêm tại vị trí chỉ định. Một phản ứng viêm cũng có thể xảy ra nếu sản phẩm được sử dụng trước khi da được chữa lành hoàn toàn sau khi làm thủ thuật như vậy.
• Việc không tuân thủ các hướng dẫn gắn kim có thể dẫn đến việc giải phóng kim và/hoặc rò rỉ sản phẩm tại kết nối Luer-Lock và Neal Hub.
• Nếu kim bị chặn, không làm tăng áp suất lên thanh pít -tông mà dừng việc phun và thay thế kim.
• Các vận động viên nên được biết rằng sản phẩm này chứa một nguyên tắc hoạt động có thể tạo ra kết quả dương tính trong xét nghiệm chống doping.
• Các bác sĩ y khoa phải tính đến thực tế là sản phẩm này chứa Caine.
• Thành phần của sản phẩm này tương thích với các trường được sử dụng cho hình ảnh cộng hưởng từ.
Hướng dẫn bác sĩ
1) Sản phẩm này được thiết kế để tiêm vào lớp hạ bì hoặc màng nhầy của môi bởi một bác sĩ y tế được ủy quyền theo các quy định hiện hành của địa phương. Vì độ chính xác là điều cần thiết để điều trị thành công, sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa, những người đã thực hiện đào tạo cụ thể trong các kỹ thuật tiêm để làm đầy.
2) Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được thông báo về các chỉ định của sản phẩm, việc chống chỉ định, không tương thích và các tác dụng không mong muốn tiềm năng.
3) Khu vực được điều trị nên được khử trùng hoàn toàn trước khi tiêm.
4) Thực hiện theo kim gắn ở trên các bước ống tiêm, làm giảm thanh pít -tông cho đến khi sản phẩm chảy ra khỏi kim.
5) Sau khi một lượng nhỏ vật liệu đầu tiên được tiêm vào bệnh nhân, hãy đợi 3 giây đầy đủ để cho phép caine có hiệu lực trước khi tiến hành tiêm thuốc.
6) Kỹ thuật tiêm có thể thay đổi liên quan đến góc và hướng của vát, độ sâu của tiêm và số lượng quản lý. Một kỹ thuật luồn tuyến tính, tiêm thủng nối tiếp hoặc kết hợp 2 đã được sử dụng để đạt được kết quả tối ưu. Việc tiêm sản phẩm quá hời hợt có thể dẫn đến các khối u và/hoặc đổi màu có thể nhìn thấy.
7) Tiêm công nghệ sinh học Runxin bằng cách áp dụng áp lực thậm chí lên thanh pít -tông trong khi từ từ kéo kim ngược. Các nếp nhăn nên được nâng lên và loại bỏ vào cuối lần tiêm. Điều quan trọng là việc tiêm được dừng ngay trước khi kim được rút ra khỏi da để ngăn vật liệu bị rò rỉ hoặc kết thúc quá hời hợt trong da.
8) Nếu kim bị chặn, không làm tăng áp suất lên thanh pít -tông. Thay vào đó, hãy dừng việc tiêm và thay thế kim.
9) Số tiền được tiêm sẽ phụ thuộc vào các khu vực cần sửa. Chính xác đến 100% hiệu ứng âm lượng mong muốn. Đừng quá cố gắng. Mức độ và thời gian hiệu chỉnh phụ thuộc vào đặc tính của khiếm khuyết được điều trị, ứng suất mô tại vị trí cấy ghép, độ sâu của cấy ghép trong mô và kỹ thuật tiêm.
10) Khi tiêm hoàn thành, vị trí được xử lý nên được xoa bóp nhẹ nhàng để nó phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
11) Với những bệnh nhân bị sưng cục bộ, mức độ điều chỉnh đôi khi rất khó đánh giá tại thời điểm điều trị. Trong những trường hợp này, tốt hơn là mời bệnh nhân tham gia một buổi liên lạc sau 1 đến 2 tuần.
12) Bệnh nhân có thể có các phản ứng trong vị trí tiêm nhẹ đến trung bình, thường giải quyết trong một vài ngày. Nếu khu vực được xử lý bị sưng ngay sau khi tiêm, một túi nước đá có thể được áp dụng cho địa điểm trong một thời gian ngắn.
13) Sau khi điều trị ban đầu, một điều trị bổ sung (từ 1 đến 2 tuần sau) có thể cần thiết để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Nếu nếp nhăn cần điều trị thêm, nên lặp lại quy trình tương tự cho đến khi có được kết quả thỏa đáng. Sự cần thiết phải điều trị bổ sung có thể thay đổi từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác và phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau như mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn, độ co giãn của da và độ dày của da tại vị trí điều trị.
14) Bác sĩ nên hướng dẫn bệnh nhân báo cáo kịp thời cho cô ấy/anh ấy bất kỳ bằng chứng nào về các vấn đề có thể liên quan đến việc sử dụng công nghệ sinh học Runxin
Thông số kỹ thuật
24mg/ml 1ml
Thời hạn sử dụng và lưu trữ
Thời hạn sử dụng là 2 năm, lưu trữ ở 2 ° C đến 30 ° C, không đóng băng.
Dễ vỡ.
Runxin Biotech được trình bày trong một ống tiêm tốt nghiệp, đầy đủ, dùng một lần. Mỗi hộp chứa một ống tiêm, một tờ rơi hướng dẫn và một bộ nhãn để đảm bảo truy xuất nguồn gốc. Nội dung của ống tiêm công nghệ sinh học Runxin được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Nếu presense, kim tiêm được khử trùng bằng bức xạ hoặc ethylene oxit.
Dự định sử dụng
Cấy ghép gel tiêm Runxin Biotech được chỉ định để tăng cường mô khuôn mặt bằng cách tiêm vào các khu vực cần phục hồi, bao gồm điều trị tái tạo mất thể tích cũng như sự bất đối xứng hình thái mặt.
Phương thức hành động
Runxin Biotech được cấy ghép để bổ sung ma trận giữa các tế bào và mô nội mạc tử cung để khôi phục các cấu trúc giải phẫu bị mất. Cơ chế hoạt động của nó dựa trên sự phát triển công nghệ sinh học mới nhất trong sản xuất axit hyaluronic tiêm. Khối lượng và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng của axit hyaluronic để thu hút lượng nước cao, điều này được tăng thêm bởi quá trình liên kết chéo. Các thử nghiệm Resuts cho thấy sản phẩm đã xuống cấp một chút sau 12 tuần, xuống cấp một phần ở 26 tuần và gần như bị suy giảm hoàn toàn sau 52 tuần.
Chống chỉ định
• Công nghệ sinh học Runxin bị chống chỉ định đối với bệnh nhân bị dị ứng nặng được biểu hiện bằng tiền sử sốc phản vệ hoặc tiền sử hoặc sự hiện diện của nhiều dị ứng nặng.
• Runxin Biotech chứa một lượng vi khuẩn gram dương và chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vật liệu đó.
• Công nghệ sinh học Runxin chứa một lượng caine và bị chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vật liệu đó.
Cảnh báo
• Sản phẩm không được bơm vào các mạch máu. Giới thiệu công nghệ sinh học Runxin vào mạch máu có thể tách các mạch và có thể
gây nhồi máu hoặc thuyên tắc.
• Sử dụng sản phẩm tại các vị trí cụ thể trong đó một quá trình viêm hoạt động (các vụ phun trào da như u nang, mụn nhọt, phát ban hoặc tổ ong) hoặc
nhiễm trùng nên được hoãn lại cho đến khi quá trình cơ bản được kiểm soát.
Thận trọng để sử dụng
• Runxin Biotech được đóng gói để sử dụng một bệnh nhân đơn. Không phục hồi. Không sử dụng nếu gói được mở hoặc hư hỏng.
• Bệnh nhân nên được giới hạn ở 20 ml khối lượng sinh học Runxin trên 60 kg (130 lbs) khối lượng cơ thể mỗi năm. Sự an toàn của việc tiêm một lượng lớn hơn chưa được thiết lập.
• Như với tất cả các thủ tục qua da, cấy ghép chất độn da có nguy cơ nhiễm trùng. Các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn liên quan đến vật liệu tiêm nên được tuân thủ.
• Runxin Biotech sẽ được sử dụng như được cung cấp. Sửa đổi hoặc sử dụng sản phẩm bên ngoài các hướng sử dụng có thể ảnh hưởng xấu đến tính vô sinh, tính đồng nhất và hiệu suất của sản phẩm và do đó nó không còn được đảm bảo nữa.
• Sự an toàn để sử dụng trong khi mang thai, ở con cái cho con bú hoặc ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
• Sự an toàn ở những bệnh nhân có tính nhạy cảm đã biết đối với sự hình thành sẹo lồi, sẹo phì đại và rối loạn sắc tố chưa được nghiên cứu.
• Công nghệ sinh học Runxin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân điều trị ức chế miễn dịch.
• Bệnh nhân đang sử dụng các chất có thể kéo dài chảy máu (như aspirin, thuốc chống viêm không steroid và warfarin) có thể, như với bất kỳ tiêm nào, trải nghiệm tăng bầm tím hoặc chảy máu ở các vị trí tiêm.
• Sau khi sử dụng, ống tiêm và kim điều trị có thể là các hệ sinh học tiềm năng. Xử lý và xử lý các mặt hàng này theo thực hành y tế được chấp nhận và các yêu cầu địa phương, tiểu bang và liên bang hiện hành.
• Runxin Biotech Gel là một loại gel rõ ràng, không màu mà không có các hạt. Trong trường hợp nội dung của ống tiêm có dấu hiệu tách và/hoặc xuất hiện nhiều mây, không sử dụng ống tiêm.
• Nếu điều trị bằng laser, bong tróc hóa học hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng da hoạt động được xem xét sau khi điều trị bằng công nghệ sinh học Runxin, có thể có nguy cơ gợi ra phản ứng viêm tại vị trí chỉ định. Một phản ứng viêm cũng có thể xảy ra nếu sản phẩm được sử dụng trước khi da được chữa lành hoàn toàn sau khi làm thủ thuật như vậy.
• Việc không tuân thủ các hướng dẫn gắn kim có thể dẫn đến việc giải phóng kim và/hoặc rò rỉ sản phẩm tại kết nối Luer-Lock và Neal Hub.
• Nếu kim bị chặn, không làm tăng áp suất lên thanh pít -tông mà dừng việc phun và thay thế kim.
• Các vận động viên nên được biết rằng sản phẩm này chứa một nguyên tắc hoạt động có thể tạo ra kết quả dương tính trong xét nghiệm chống doping.
• Các bác sĩ y khoa phải tính đến thực tế là sản phẩm này chứa Caine.
• Thành phần của sản phẩm này tương thích với các trường được sử dụng cho hình ảnh cộng hưởng từ.
Hướng dẫn bác sĩ
1) Sản phẩm này được thiết kế để tiêm vào lớp hạ bì hoặc màng nhầy của môi bởi một bác sĩ y tế được ủy quyền theo các quy định hiện hành của địa phương. Vì độ chính xác là điều cần thiết để điều trị thành công, sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa, những người đã thực hiện đào tạo cụ thể trong các kỹ thuật tiêm để làm đầy.
2) Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được thông báo về các chỉ định của sản phẩm, việc chống chỉ định, không tương thích và các tác dụng không mong muốn tiềm năng.
3) Khu vực được điều trị nên được khử trùng hoàn toàn trước khi tiêm.
4) Thực hiện theo kim gắn ở trên các bước ống tiêm, làm giảm thanh pít -tông cho đến khi sản phẩm chảy ra khỏi kim.
5) Sau khi một lượng nhỏ vật liệu đầu tiên được tiêm vào bệnh nhân, hãy đợi 3 giây đầy đủ để cho phép caine có hiệu lực trước khi tiến hành tiêm thuốc.
6) Kỹ thuật tiêm có thể thay đổi liên quan đến góc và hướng của vát, độ sâu của tiêm và số lượng quản lý. Một kỹ thuật luồn tuyến tính, tiêm thủng nối tiếp hoặc kết hợp 2 đã được sử dụng để đạt được kết quả tối ưu. Việc tiêm sản phẩm quá hời hợt có thể dẫn đến các khối u và/hoặc đổi màu có thể nhìn thấy.
7) Tiêm công nghệ sinh học Runxin bằng cách áp dụng áp lực thậm chí lên thanh pít -tông trong khi từ từ kéo kim ngược. Các nếp nhăn nên được nâng lên và loại bỏ vào cuối lần tiêm. Điều quan trọng là việc tiêm được dừng ngay trước khi kim được rút ra khỏi da để ngăn vật liệu bị rò rỉ hoặc kết thúc quá hời hợt trong da.
8) Nếu kim bị chặn, không làm tăng áp suất lên thanh pít -tông. Thay vào đó, hãy dừng việc tiêm và thay thế kim.
9) Số tiền được tiêm sẽ phụ thuộc vào các khu vực cần sửa. Chính xác đến 100% hiệu ứng âm lượng mong muốn. Đừng quá cố gắng. Mức độ và thời gian hiệu chỉnh phụ thuộc vào đặc tính của khiếm khuyết được điều trị, ứng suất mô tại vị trí cấy ghép, độ sâu của cấy ghép trong mô và kỹ thuật tiêm.
10) Khi tiêm hoàn thành, vị trí được xử lý nên được xoa bóp nhẹ nhàng để nó phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
11) Với những bệnh nhân bị sưng cục bộ, mức độ điều chỉnh đôi khi rất khó đánh giá tại thời điểm điều trị. Trong những trường hợp này, tốt hơn là mời bệnh nhân tham gia một buổi liên lạc sau 1 đến 2 tuần.
12) Bệnh nhân có thể có các phản ứng trong vị trí tiêm nhẹ đến trung bình, thường giải quyết trong một vài ngày. Nếu khu vực được xử lý bị sưng ngay sau khi tiêm, một túi nước đá có thể được áp dụng cho địa điểm trong một thời gian ngắn.
13) Sau khi điều trị ban đầu, một điều trị bổ sung (từ 1 đến 2 tuần sau) có thể cần thiết để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Nếu nếp nhăn cần điều trị thêm, nên lặp lại quy trình tương tự cho đến khi có được kết quả thỏa đáng. Sự cần thiết phải điều trị bổ sung có thể thay đổi từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác và phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau như mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn, độ co giãn của da và độ dày của da tại vị trí điều trị.
14) Bác sĩ nên hướng dẫn bệnh nhân báo cáo kịp thời cho cô ấy/anh ấy bất kỳ bằng chứng nào về các vấn đề có thể liên quan đến việc sử dụng công nghệ sinh học Runxin
Thông số kỹ thuật
24mg/ml 1ml
Thời hạn sử dụng và lưu trữ
Thời hạn sử dụng là 2 năm, lưu trữ ở 2 ° C đến 30 ° C, không đóng băng.
Dễ vỡ.
