Công nghệ sinh học Runxin được trình bày dưới dạng ống tiêm dùng một lần có chia độ, đổ đầy sẵn. Mỗi hộp chứa một ống tiêm, một tờ hướng dẫn và một bộ nhãn để đảm bảo truy xuất nguồn gốc. Nội dung của ống tiêm Công nghệ sinh học Runxin được khử trùng bằng nhiệt ẩm. Nếu có, kim sẽ được khử trùng bằng bức xạ hoặc oxit ethylene.
Mục đích sử dụng
Cấy ghép gel tiêm Runxin Biotech được chỉ định để nâng mô mặt bằng cách tiêm vào các vùng cần phục hồi, bao gồm điều trị tái tạo tình trạng mất thể tích cũng như sự bất đối xứng về hình thái khuôn mặt.
Phương thức hành động
Công nghệ sinh học Runxin được cấy ghép để bổ sung chất nền gian bào và mô trong da nhằm khôi phục các cấu trúc giải phẫu bị mất. Cơ chế hoạt động của nó dựa trên những phát triển công nghệ sinh học mới nhất trong sản xuất axit hyaluronic dạng tiêm. Khối lượng và khả năng nâng bắt nguồn từ khả năng thu hút lượng nước cao của axit hyaluronic, lượng nước này được tăng thêm nhờ quá trình liên kết ngang. Kết quả thử nghiệm cho thấy sản phẩm bị phân hủy ít ở tuần thứ 12, phân hủy một phần ở tuần thứ 26 và gần như phân hủy hoàn toàn ở tuần thứ 52.
Chống chỉ định
• Runxin Biotech chống chỉ định cho những bệnh nhân bị dị ứng nặng có biểu hiện bằng tiền sử sốc phản vệ hoặc tiền sử hoặc có nhiều dị ứng nặng.
• Công nghệ sinh học Runxin có chứa một lượng nhỏ protein vi khuẩn gram dương và chống chỉ định đối với những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vật liệu đó.
• Công nghệ sinh học Runxin có chứa một lượng nhỏ lidocain và chống chỉ định đối với những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với chất này.
Cảnh báo
• Không được tiêm sản phẩm vào mạch máu. Việc đưa Công nghệ sinh học Runxin vào mạch máu có thể làm tắc mạch và có thể
gây nhồi máu hoặc tắc mạch.
• Nên trì hoãn việc sử dụng sản phẩm ở những vị trí cụ thể có quá trình viêm đang
diễn ra (phát ban trên da như u nang, mụn nhọt, phát ban hoặc nổi mề đay) hoặc nhiễm trùng cho đến khi quá trình viêm cơ bản được kiểm soát.
Thận trọng khi sử dụng
• Công nghệ sinh học Runxin được đóng gói để sử dụng cho một bệnh nhân. Không khử trùng lại. Không sử dụng nếu gói bị mở hoặc bị hư hỏng.
• Bệnh nhân nên được giới hạn ở mức 20 mL Công nghệ sinh học Runxin cho mỗi 60 kg (130 lbs) khối lượng cơ thể mỗi năm. Sự an toàn của việc tiêm số lượng lớn hơn chưa được thiết lập.
• Giống như tất cả các thủ thuật xuyên da, cấy ghép chất làm đầy vào da có nguy cơ nhiễm trùng. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn liên quan đến vật liệu tiêm.
• Công nghệ sinh học Runxin sẽ được sử dụng như được cung cấp. Việc sửa đổi hoặc sử dụng sản phẩm ngoài Hướng dẫn sử dụng có thể ảnh hưởng xấu đến tính vô trùng, tính đồng nhất và hiệu suất của sản phẩm và do đó không thể đảm bảo sản phẩm đó nữa.
• Tính an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, ở phụ nữ đang cho con bú hoặc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
• Tính an toàn ở những bệnh nhân dễ bị hình thành sẹo lồi, sẹo phì đại và rối loạn sắc tố chưa được nghiên cứu.
• Công nghệ sinh học Runxin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch.
• Những bệnh nhân đang sử dụng các chất có thể kéo dài thời gian chảy máu (chẳng hạn như aspirin, thuốc chống viêm không steroid và warfarin), giống như bất kỳ mũi tiêm nào, có thể bị bầm tím hoặc chảy máu nhiều hơn ở chỗ tiêm.
• Sau khi sử dụng, ống tiêm và kim tiêm điều trị có thể tiềm ẩn nguy cơ sinh học. Xử lý và thải bỏ những vật dụng này theo quy định thực hành y tế được chấp nhận và các yêu cầu hiện hành của địa phương, tiểu bang và liên bang.
• Gel tiêm Runxin Biotech là loại gel trong suốt, không màu, không chứa cặn. Trong trường hợp chất bên trong ống tiêm có dấu hiệu bị phân tách và/hoặc có vẻ đục thì không được sử dụng ống tiêm.
• Nếu cân nhắc điều trị bằng laser, lột da bằng hóa chất hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng tích cực của da sau khi điều trị bằng Công nghệ sinh học Runxin, thì có thể có nguy cơ gây ra phản ứng viêm tại vị trí chỉ định. Phản ứng viêm cũng có thể xảy ra nếu sản phẩm được sử dụng trước khi da lành hoàn toàn sau quy trình như vậy.
• Việc không tuân thủ hướng dẫn gắn kim có thể dẫn đến việc kim bị rời ra và/hoặc rò rỉ sản phẩm ở đầu nối khóa luer và trục kim.
• Nếu kim bị tắc, không tăng áp lực lên cần pit tông mà dừng tiêm và thay kim.
• Các vận động viên cần được biết rằng sản phẩm này có chứa hoạt chất có thể cho kết quả dương tính trong thử nghiệm chống doping.
• Người hành nghề y phải tính đến thực tế là sản phẩm này có chứa lidocain.
• Thành phần của sản phẩm này tương thích với các trường được sử dụng để chụp ảnh cộng hưởng từ.
Hướng dẫn của bác sĩ
1) Sản phẩm này được thiết kế để bác sĩ có thẩm quyền tiêm vào lớp hạ bì hoặc màng nhầy của môi theo quy định hiện hành của địa phương. Vì độ chính xác là yếu tố cần thiết để điều trị thành công nên sản phẩm phải được sử dụng bởi các bác sĩ y khoa đã được đào tạo cụ thể về kỹ thuật tiêm để làm đầy.
2) Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về chỉ định, chống chỉ định, tính không tương thích và các tác dụng không mong muốn tiềm ẩn của sản phẩm.
3) Vùng cần điều trị phải được khử trùng kỹ lưỡng trước khi tiêm.
4) Thực hiện theo các bước gắn kim vào ống tiêm ở trên, ấn cần pit tông cho đến khi sản phẩm chảy ra khỏi kim.
5) Sau khi tiêm một lượng nhỏ vật liệu đầu tiên vào bệnh nhân, đợi đủ 3 giây để lidocain phát huy tác dụng trước khi tiếp tục tiêm phần còn lại.
6) Kỹ thuật tiêm có thể khác nhau tùy theo góc và hướng của góc xiên, độ sâu tiêm và lượng tiêm. Kỹ thuật luồn dây tuyến tính, tiêm đâm thủng nối tiếp hoặc kết hợp cả hai đã được sử dụng để đạt được kết quả tối ưu. Tiêm sản phẩm quá nông có thể dẫn đến vón cục và/hoặc đổi màu.
7) Tiêm Công nghệ sinh học Runxin bằng cách tạo áp lực đều lên thanh pít tông trong khi từ từ kéo kim về phía sau. Nếp nhăn sẽ được nâng lên và loại bỏ khi kết thúc quá trình tiêm. Điều quan trọng là phải dừng tiêm ngay trước khi rút kim ra khỏi da để ngăn vật liệu rò rỉ ra ngoài hoặc tiếp xúc quá nông trên da.
8) Nếu kim bị tắc, không tăng áp lực lên cần pit tông. Thay vào đó, hãy ngừng tiêm và thay kim.
9) Lượng tiêm sẽ phụ thuộc vào vùng cần chỉnh sửa. Hiệu chỉnh tới 100% hiệu ứng âm lượng mong muốn. Đừng sửa quá mức. Mức độ và thời gian điều chỉnh phụ thuộc vào đặc điểm của khiếm khuyết được điều trị, sức căng của mô tại vị trí cấy ghép, độ sâu của mô cấy trong mô và kỹ thuật tiêm.
10) Khi tiêm xong, vùng điều trị phải được xoa bóp nhẹ nhàng để phù hợp với đường viền của các mô xung quanh.
11) Với những bệnh nhân bị sưng tấy cục bộ, mức độ điều chỉnh đôi khi rất khó đánh giá tại thời điểm điều trị. Trong những trường hợp này, tốt hơn hết bạn nên mời bệnh nhân đến tái khám sau 1 đến 2 tuần.
12) Bệnh nhân có thể có phản ứng tại chỗ tiêm ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường hết sau vài ngày. Nếu vùng điều trị bị sưng ngay sau khi tiêm, có thể chườm túi nước đá lên vị trí đó trong thời gian ngắn.
13) Sau lần điều trị đầu tiên, có thể cần phải điều trị bổ sung (từ 1 đến 2 tuần sau) để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Nếu nếp nhăn cần được điều trị thêm, quy trình tương tự nên được lặp lại cho đến khi đạt được kết quả khả quan. Nhu cầu điều trị bổ sung có thể khác nhau tùy theo từng bệnh nhân và phụ thuộc vào nhiều yếu tố như mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn, độ đàn hồi của da và độ dày của da tại nơi điều trị.
14) Bác sĩ nên hướng dẫn bệnh nhân báo cáo kịp thời cho họ bất kỳ bằng chứng nào về các vấn đề có thể liên quan đến việc sử dụng Công nghệ sinh học Runxin
Thông số kỹ thuật
24mg/ml 1ml
Thời hạn sử dụng và bảo quản
Thời hạn sử dụng là 2 năm, Bảo quản ở nhiệt độ 2°C đến 30°C, KHÔNG ĐÔNG LẠNH.
Dễ vỡ.
