Runxin Biotech-ը ներկայացված է աստիճանավորված, նախապես լցված, միանգամյա օգտագործման ներարկիչով: Յուրաքանչյուր տուփ պարունակում է մեկ ներարկիչ, հրահանգների թերթիկ և մի շարք պիտակներ՝ հետագծելիությունն ապահովելու համար: Runxin Biotech ներարկիչի պարունակությունը մանրէազերծվում է խոնավ ջերմությամբ: Եթե առկա է, ասեղները մանրէազերծվում են ճառագայթման կամ էթիլենի օքսիդի միջոցով:
Նախատեսված Օգտագործում
Runxin Biotech ներարկվող գել իմպլանտը նախատեսված է դեմքի հյուսվածքների մեծացման համար՝ ներարկման միջոցով այն հատվածներում, որտեղ վերականգնում է պահանջվում, ներառյալ ծավալի կորստի վերականգնողական բուժումը, ինչպես նաև դեմքի մորֆոլոգիական ասիմետրիկությունը:
Գործողության եղանակը
Runxin Biotech-ը տեղադրվում է միջբջջային մատրիցը և ներմաշկային հյուսվածքը լրացնելու համար՝ կորցրած անատոմիական կառուցվածքները վերականգնելու համար: Դրա գործողության մեխանիզմը հիմնված է ներարկային հիալուրոնաթթվի արտադրության կենսատեխնոլոգիական վերջին զարգացումների վրա: Ծավալը և բարձրացնող հզորությունը առաջանում են հիալուրոնաթթվի մեծ քանակությամբ ջուր ներգրավելու կարողությունից, որն էլ ավելի է մեծանում խաչաձև կապակցված գործընթացի միջոցով: Փորձարկման արդյունքները ցույց են տալիս, որ արտադրանքը մի փոքր քայքայվել է 12 շաբաթվա ընթացքում, մասամբ քայքայվել 26 շաբաթվա ընթացքում և գրեթե ամբողջությամբ քայքայվել 52 շաբաթվա ընթացքում:
Հակացուցումներ
• Runxin Biotech-ը հակացուցված է ծանր ալերգիա ունեցող հիվանդների համար, որոնք դրսևորվում են անաֆիլաքսիայի կամ բազմաթիվ ծանր ալերգիայի առկայությամբ:
• Runxin Biotech-ը պարունակում է գրամ դրական բակտերիալ սպիտակուցների հետքեր և հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech-ը պարունակում է լիդոկաինի աննշան քանակություն և հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
Զգուշացումներ
• Ապրանքը չպետք է ներարկվի արյան անոթների մեջ: Runxin Biotech-ի ներմուծումը անոթների մեջ կարող է խցանել անոթները և կարող է
առաջացնել ինֆարկտ կամ էմբոլիզացիա:
• Արտադրանքի օգտագործումը կոնկրետ վայրերում, որտեղ
առկա է ակտիվ բորբոքային պրոցես (մաշկի ժայթքումներ, ինչպիսիք են կիստաները, բշտիկները, ցաները կամ ցաները) կամ վարակը, պետք է հետաձգվի մինչև հիմքում ընկած գործընթացը վերահսկվի:
Օգտագործման նախազգուշական միջոցներ
• Runxin Biotech-ը փաթեթավորված է մեկ հիվանդի օգտագործման համար: Մի ռեստերիլիզացրեք: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բացված է կամ վնասված է:
• Հիվանդները պետք է սահմանափակվեն տարեկան 20 մլ Runxin Biotech-ով 60 կգ (130 ֆունտ) մարմնի զանգվածի համար: Ավելի մեծ քանակությամբ ներարկելու անվտանգությունը հաստատված չէ:
• Ինչպես բոլոր տրանսմաշկային պրոցեդուրաների դեպքում, մաշկի ֆիլլերի իմպլանտացիան վարակի վտանգ է պարունակում: Պետք է հետևել ստանդարտ նախազգուշական միջոցներին՝ կապված ներարկվող նյութերի հետ:
• Runxin Biotech-ը պետք է օգտագործվի որպես մատակարարված: Օգտագործման ցուցումներից դուրս արտադրանքի փոփոխությունը կամ օգտագործումը կարող է բացասաբար ազդել արտադրանքի անպտղության, միատարրության և արդյունավետության վրա, և, հետևաբար, դա այլևս չի կարող երաշխավորվել:
• Հղիության ընթացքում, կրծքով կերակրող կանանց կամ 18 տարեկանից ցածր հիվանդների օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ:
• Անվտանգությունը հիվանդների մոտ, ովքեր հայտնի են կելոիդի ձևավորման, հիպերտրոֆիկ սպիների և պիգմենտացիայի խանգարումների նկատմամբ հակվածությամբ, չեն ուսումնասիրվել:
• Runxin Biotech-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի իմունոպրեսիվ թերապիայի ենթարկվող հիվանդների մոտ:
• Հիվանդները, ովքեր օգտագործում են արյունահոսությունը երկարացնող նյութեր (օրինակ՝ ասպիրին, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցներ և վարֆարին), ինչպես ցանկացած ներարկում, կարող են ներարկման վայրերում ունենալ կապտուկներ կամ արյունահոսություն:
• Օգտագործելուց հետո բուժման ներարկիչները և ասեղները կարող են պոտենցիալ կենսավտանգ լինել: Աշխատեք և տնօրինեք այս իրերը՝ համաձայն ընդունված բժշկական պրակտիկայի և կիրառելի տեղական, նահանգային և դաշնային պահանջների:
• Runxin Biotech ներարկվող գելը թափանցիկ, անգույն գել է՝ առանց մասնիկների: Այն դեպքում, երբ ներարկիչի պարունակությունը ցույց է տալիս անջատման նշաններ և/կամ հայտնվում է պղտոր, մի օգտագործեք ներարկիչը:
• Եթե Runxin Biotech-ով բուժումից հետո դիտարկվում է լազերային բուժում, քիմիական պիլինգ կամ որևէ այլ պրոցեդուրա, որը հիմնված է ակտիվ մաշկի արձագանքի վրա, ապա ցուցումների տեղում բորբոքային ռեակցիա առաջացնելու հնարավոր ռիսկ կա: Բորբոքային ռեակցիան հնարավոր է նաև, եթե միջոցը կիրառվում է մինչև մաշկի ամբողջական ապաքինումը նման պրոցեդուրայից հետո:
• Ասեղի ամրացման հրահանգներին չհամապատասխանելը կարող է հանգեցնել ասեղի անջատման և/կամ արտադրանքի արտահոսքի luer-lock-ի և ասեղի հանգույցի միացումից:
• Եթե ասեղը խցանված է, մի մեծացրեք ճնշումը մխոցի գավազանի վրա, այլ դադարեցրեք ներարկումը և փոխեք ասեղը:
• Մարզիկներին պետք է տեղյակ պահել, որ այս արտադրանքը պարունակում է ակտիվ սկզբունք, որը կարող է դրական արդյունք տալ հակադոպինգ թեստի ժամանակ:
• Բժիշկները պետք է հաշվի առնեն այն փաստը, որ այս արտադրանքը պարունակում է լիդոկաին:
• Այս ապրանքի բաղադրությունը համատեղելի է մագնիսական ռեզոնանսային պատկերման համար օգտագործվող դաշտերի հետ:
Բժշկի ցուցումներ
1) Այս միջոցը նախատեսված է շուրթերի դերմիսի կամ լորձաթաղանթի մեջ ներարկվելու համար լիազորված բժիշկի կողմից՝ համաձայն տեղական գործող կանոնակարգերի: Քանի որ ճշգրտությունը էական նշանակություն ունի հաջող բուժման համար, արտադրանքը պետք է օգտագործվի բժիշկների կողմից, ովքեր հատուկ ուսուցում են անցել լցոնման ներարկման տեխնիկայի վերաբերյալ:
2) Նախքան բուժումը սկսելը հիվանդները պետք է տեղեկացվեն արտադրանքի ցուցումների, հակացուցումների, անհամատեղելիությունների և հնարավոր անցանկալի հետևանքների մասին:
3) ներարկումից առաջ բուժվող տարածքը պետք է մանրակրկիտ ախտահանվի:
4) Հետևեք վերը նշված սլաքը ներարկիչին ամրացնելու քայլերին, սեղմեք մխոցի ձողը մինչև արտադրանքը դուրս հոսի ասեղից:
5) Հիվանդի մեջ նյութի առաջին փոքր քանակությունը ներարկվելուց հետո սպասեք լրիվ 3 վայրկյան, որպեսզի լիդոկաինը գործի, մինչև շարունակեք ներարկման մնացած մասը:
6) Ներարկման տեխնիկան կարող է տարբեր լինել՝ կախված թեքության անկյունից և կողմնորոշումից, ներարկման խորությունից և կիրառվող քանակից: Օպտիմալ արդյունքների հասնելու համար կիրառվել է գծային թելերի տեխնիկա, սերիական պունկցիայի ներարկումներ կամ 2-ի համակցություն: Արտադրանքի չափազանց մակերեսային ներարկումը կարող է հանգեցնել տեսանելի գոյացությունների և/կամ գունաթափման:
7) Ներարկեք Runxin Biotech-ը՝ հավասարաչափ ճնշում գործադրելով մխոցի գավազանի վրա, մինչդեռ ասեղը դանդաղորեն ետ քաշելով: Կնճիռը պետք է բարձրացնել և վերացնել մինչև ներարկման ավարտը: Կարևոր է, որ ներարկումը դադարեցվի ասեղը մաշկից դուրս հանելուց անմիջապես առաջ, որպեսզի կանխվի նյութի արտահոսքը կամ չափազանց մակերեսային հայտնվելը մաշկի մեջ:
8) Եթե ասեղը խցանված է, մի մեծացրեք ճնշումը մխոցի գավազանի վրա: Փոխարենը դադարեցրեք ներարկումը և փոխարինեք ասեղը:
9) Ներարկվող գումարը կախված կլինի այն տարածքներից, որոնք պետք է ուղղվեն: Ուղղեք ցանկալի ծավալի էֆեկտի 100%-ով: Չափից դուրս մի ուղղեք. Ուղղման աստիճանը և տեւողությունը կախված են բուժվող արատի բնույթից, իմպլանտի տեղում հյուսվածքի լարվածությունից, հյուսվածքի մեջ իմպլանտի խորությունից և ներարկման տեխնիկայից:
10) Երբ ներարկումն ավարտված է, բուժված տեղը պետք է մեղմորեն մերսել, որպեսզի այն համապատասխանի շրջակա հյուսվածքների ուրվագծին:
11) Հիվանդների հետ, ովքեր ունեն տեղայնացված այտուց, բուժման ժամանակ երբեմն դժվար է գնահատել ուղղման աստիճանը: Այս դեպքերում ավելի լավ է հիվանդին հրավիրել շոշափման սեանսի 1-ից 2 շաբաթ անց:
12) Հիվանդները կարող են ունենալ մեղմ և չափավոր արձագանքներ ներարկման վայրում, որոնք սովորաբար անհետանում են մի քանի օրվա ընթացքում: Եթե ներարկումից անմիջապես հետո բուժված տարածքը այտուցվում է, ապա կարճ ժամանակով կարելի է սառցե պարկ կիրառել տեղում:
13) Նախնական բուժումից հետո լրացուցիչ բուժում (1-ից 2 շաբաթ հետո) կարող է անհրաժեշտ լինել՝ ուղղման ցանկալի մակարդակին հասնելու համար: Եթե կնճիռը հետագա բուժման կարիք ունի, ապա նույն պրոցեդուրան պետք է կրկնել՝ մինչև գոհացուցիչ արդյունքի հասնելը։ Լրացուցիչ բուժման անհրաժեշտությունը կարող է տարբեր լինել հիվանդից հիվանդ և կախված է մի շարք գործոններից, ինչպիսիք են կնճիռների ծանրությունը, մաշկի առաձգականությունը և մաշկի հաստությունը բուժման վայրում:
14) Բժիշկը պետք է հանձնարարի հիվանդին անհապաղ զեկուցել իրեն որևէ ապացույց Runxin Biotech-ի օգտագործման հետ կապված խնդիրների մասին:
Տեխնիկական պայմաններ
24մգ/մլ 1մլ
Պահպանման ժամկետը և պահպանումը
Պահպանման ժամկետը 2 տարի է, Պահել 2°C-ից 30°C ջերմաստիճանում, ՉԻ ՍԱՌԵԼ:
Փխրուն.
