| Kogus: | |
|---|---|
Runxin Biotech on esitatud eelnevalt täidetud, ühekordselt kasutatavas süstlas. Iga kast sisaldab jälgitavuse tagamiseks ühte süstal, juhendamisvoldikut ja siltide komplekti. Runxini biotehnoloogia süstla sisu steriliseeritakse niiske kuumusega. Kui see on president, steriliseeritakse nõelad kiirguse või etüleenoksiidiga.
Kavandatud kasutamine
Runxini biotehnoloogia süstitav geeliimplantaat on näidatud näokude suurendamiseks süstimisega piirkondadesse, kus on vaja taastamist, sealhulgas nii mahukao rekonstrueeriv töötlemine kui ka näo morfoloogiline asümmeetria.
Tegevusviis
Runxini biotehnoloogia implanteeritakse rakkudevahelise maatriksi ja intradermaalse koe täiendamiseks, et taastada kaotatud anatoomilised struktuurid. Selle toimemehhanism põhineb uusimatel biotehnoloogilistel arengutel süstitava hüaluroonhappe tootmisel. Maht ja tõstmisvõime pärinevad hüaluroonhappe võimest meelitada suurt vett, mida suurendab veelgi ristseotud protsess. Test -retuurid näitavad, et toode halvenes pisut 12 nädala pärast, lagunes osaliselt 26 nädala pärast ja peaaegu 52 nädala pärast täielikult.
Vastunäidustused
.
.
.
Hoiatused
• Toodet ei tohi veresoontesse süstida. Runxini biotehnoloogia sisestamine veresoontesse võib veresoone varjata ja
põhjustada infarkti või emboliseerimist.
• Toote kasutamine konkreetsetes kohtades, kus aktiivne põletikuline protsess (nahapursked nagu tsüstid, vistrikud, lööbed või tarud)
tuleks edasi lükata, kuni selle aluseks olev protsess on kontrollitud.
Kasutusmeetmed
• Runxin Biotech on pakendatud ühe patsiendi kasutamiseks. Ärge taastage. Ärge kasutage, kui pakett avatakse või kahjustatakse.
• Patsiendid tuleks piirduda 20 ml Runxini biotehnoloogiaga 60 kg (130 naela) kehamassi kohta aastas. Suuremate summade süstimise ohutust pole kindlaks tehtud.
• Nagu kõigi transkutaansete protseduuride puhul, on ka naha täiteaine implanteerimine nakatumisoht. Tuleks järgida süstitavate materjalidega seotud standardseid ettevaatusabinõusid.
• Runxini biotehnoloogiat tuleb kasutada tarnimisel. Toote modifitseerimine või kasutamine väljaspool kasutamiseks võib kahjustada toote steriilsust, homogeensust ja jõudlust ning seetõttu ei saa seda enam tagada.
• Raseduse ajal kasutamise ohutust, imetavaid emasloomi ega alla 18 -aastaseid patsiente ei ole kindlaks tehtud.
• Ohutust patsientidel, kellel on teada teada keloidi moodustumise, hüpertroofilise armistumise ja pigmentatsioonihäirete suhtes, ei ole uuritud.
• Runxini biotehnoloogiat tuleks immunosupressiivse raviga patsientidel kasutada ettevaatusega.
• Patsiendid, kes kasutavad verejooksu (näiteks aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja varfariin), võib nagu iga süstimise korral tekitada süstimiskohtades suurenenud või verejooksu.
• Pärast kasutamist võivad süstlad ja nõelad olla potentsiaalsed biokomplektid. Käsitsege ja käsutage neid esemeid vastavalt aktsepteeritud meditsiinipraktikale ja kohaldatavatele kohalikele, osariikide ja föderaalsetele nõuetele.
• Runxini biotehnoloogia süstitav geel on selge, värvitu geel, millel pole osakesi. Juhul, kui süstla sisu näitab eraldumise märke ja/või näib hägune, ärge kasutage süstalt.
• Kui pärast Runxini biotehnoloogiaga töötlemist võetakse arvesse laserravi, keemilist koorimist või mõnda muud aktiivsel nahavastusel põhinevat protseduuri, on võimalik näidustuskohas põletikulise reaktsiooni esilekutsumise oht. Põletikuline reaktsioon on võimalik ka siis, kui toodet manustatakse enne, kui nahk on pärast sellist protseduuri täielikult paranenud.
• Nõela kinnitusjuhiste täitmata jätmine võib põhjustada nõela lahtiühendamise ja/või toote leket Luer-Lock and Nõela keskuse ühenduses.
• Kui nõel on blokeeritud, ärge suurendage survet kolvi vardale, vaid peatage süstimine ja asendage nõel.
• Sportlastele tuleks teadvustada, et see toode sisaldab aktiivset põhimõtet, mis võib anda dopinguvastase testi positiivse tulemuse.
• Meditsiinitöötajad peavad arvestama tõsiasjaga, et see toode sisaldab Caine'i.
• Selle toote koostis ühildub väljadega, mida kasutatakse magnetresonantstomograafia jaoks.
Arsti juhised
1) See toode on mõeldud süstitavaks huulte dermis või limaskestale volitatud arst vastavalt kohalikele kohaldatavatele eeskirjadele. Kuna täpsus on eduka ravi jaoks hädavajalik, peavad seda toodet kasutama meditsiinitöötajad, kes on täitmise süstetehnikaid teinud.
2) Enne ravi alustamist tuleks patsientidel olla teavitatud toote näidustustest, vastuoludest, kokkusobimatusest ja võimalike soovimatute mõjudega.
3) Ravitatav ala tuleks enne süstimist põhjalikult desinfitseerida.
4) Järgige ülaltoodud kinnitusnõel süstla astmetele, vajutage kolbivarda, kuni toode voolab nõelast välja.
5) Pärast seda, kui patsiendile on süstitud esimene väike materjal, oodake enne ülejäänud süstimise jätkamist terve 3 sekundit, et kaine jõustuks.
6) Süstetehnika võib erineda kaldus nurga ja orientatsiooni, süstimise sügavuse ja manustatud koguse osas. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks on kasutatud lineaarset keermestamise tehnikat, jadamängu süste või kahe kombinatsiooni. Toote liiga pealiskaudselt süstimine võib põhjustada nähtavaid tükke ja/või värvimuutust.
7) Süstige Runxini biotehnoloogiat, rakendades kolbivardale ühtlast survet, tõmmates nõela aeglaselt tahapoole. Korts tuleks süstimise lõpuks tühistada ja kõrvaldada. On oluline, et süstimine peatatakse vahetult enne nõela nahast välja tõmmata, et vältida materjali lekkimist või lõppu liiga pealiskaudselt nahas.
8) Kui nõel on blokeeritud, ärge suurendage survet kolbivardale. Selle asemel peatage süstimine ja asendage nõel.
9) Süstitud summa sõltub parandatavatest piirkondadest. Õige 100% soovitud mahu efektist. Ärge korrigeerige. Paranduse aste ja kestus sõltuvad töödeldud defekti iseloomust, koepingest implantaadi kohas, koes sisalduva implantaadi sügavusest ja süstimistehnikast.
10) Kui süstimine on lõpule viidud, tuleks töödeldud sait õrnalt masseerida nii, et see vastaks ümbritsevate kudede kontuurile.
11) Patsientidega, kellel on lokaliseeritud turse, on parandusastet mõnikord raske ravi ajal hinnata. Nendel juhtudel on parem kutsuda patsient 1–2 nädala pärast puudutusele.
12) Patsientidel võib olla kerge kuni mõõdukas süstekoha vastus, mis tavaliselt taandub mõne päeva jooksul. Kui töödeldud ala on kohe pärast süstimist paistes, saab saidile lühikese aja jooksul kanda jääpakki.
13) Pärast esialgset ravi võib soovitud parandustaseme saavutamiseks olla vajalik täiendav ravi (1 kuni 2 nädalat hiljem). Kui korts vajab täiendavat töötlemist, tuleks sama protseduuri korrata, kuni saadakse rahuldav tulemus. Täiendava ravi vajadus võib erineda patsiendist ja see sõltub mitmesugustest teguritest, näiteks kortsude raskusaste, naha elastsus ja nahapaksus ravi kohas.
14) Arst peaks patsiendile juhendama talle viivitamatult teatama igasugustest tõenditest probleemide kohta, mis võivad olla seotud Runxin Biotechi kasutamisega
Spetsifikatsioonid
24mg/ml 1ml
Säilivusaeg ja ladustamine
Koostal on 2 aastat, hoidke temperatuuril 2 ° C kuni 30 ° C, ärge külmuge.
Habras.
Runxin Biotech on esitatud eelnevalt täidetud, ühekordselt kasutatavas süstlas. Iga kast sisaldab jälgitavuse tagamiseks ühte süstal, juhendamisvoldikut ja siltide komplekti. Runxini biotehnoloogia süstla sisu steriliseeritakse niiske kuumusega. Kui see on president, steriliseeritakse nõelad kiirguse või etüleenoksiidiga.
Kavandatud kasutamine
Runxini biotehnoloogia süstitav geeliimplantaat on näidatud näokude suurendamiseks süstimisega piirkondadesse, kus on vaja taastamist, sealhulgas nii mahukao rekonstrueeriv töötlemine kui ka näo morfoloogiline asümmeetria.
Tegevusviis
Runxini biotehnoloogia implanteeritakse rakkudevahelise maatriksi ja intradermaalse koe täiendamiseks, et taastada kaotatud anatoomilised struktuurid. Selle toimemehhanism põhineb uusimatel biotehnoloogilistel arengutel süstitava hüaluroonhappe tootmisel. Maht ja tõstmisvõime pärinevad hüaluroonhappe võimest meelitada suurt vett, mida suurendab veelgi ristseotud protsess. Test -retuurid näitavad, et toode halvenes pisut 12 nädala pärast, lagunes osaliselt 26 nädala pärast ja peaaegu 52 nädala pärast täielikult.
Vastunäidustused
.
.
.
Hoiatused
• Toodet ei tohi veresoontesse süstida. Runxini biotehnoloogia sisestamine veresoontesse võib veresoone varjata ja
põhjustada infarkti või emboliseerimist.
• Toote kasutamine konkreetsetes kohtades, kus aktiivne põletikuline protsess (nahapursked nagu tsüstid, vistrikud, lööbed või tarud)
tuleks edasi lükata, kuni selle aluseks olev protsess on kontrollitud.
Kasutusmeetmed
• Runxin Biotech on pakendatud ühe patsiendi kasutamiseks. Ärge taastage. Ärge kasutage, kui pakett avatakse või kahjustatakse.
• Patsiendid tuleks piirduda 20 ml Runxini biotehnoloogiaga 60 kg (130 naela) kehamassi kohta aastas. Suuremate summade süstimise ohutust pole kindlaks tehtud.
• Nagu kõigi transkutaansete protseduuride puhul, on ka naha täiteaine implanteerimine nakatumisoht. Tuleks järgida süstitavate materjalidega seotud standardseid ettevaatusabinõusid.
• Runxini biotehnoloogiat tuleb kasutada tarnimisel. Toote modifitseerimine või kasutamine väljaspool kasutamiseks võib kahjustada toote steriilsust, homogeensust ja jõudlust ning seetõttu ei saa seda enam tagada.
• Raseduse ajal kasutamise ohutust, imetavaid emasloomi ega alla 18 -aastaseid patsiente ei ole kindlaks tehtud.
• Ohutust patsientidel, kellel on teada teada keloidi moodustumise, hüpertroofilise armistumise ja pigmentatsioonihäirete suhtes, ei ole uuritud.
• Runxini biotehnoloogiat tuleks immunosupressiivse raviga patsientidel kasutada ettevaatusega.
• Patsiendid, kes kasutavad verejooksu (näiteks aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja varfariin), võib nagu iga süstimise korral tekitada süstimiskohtades suurenenud või verejooksu.
• Pärast kasutamist võivad süstlad ja nõelad olla potentsiaalsed biokomplektid. Käsitsege ja käsutage neid esemeid vastavalt aktsepteeritud meditsiinipraktikale ja kohaldatavatele kohalikele, osariikide ja föderaalsetele nõuetele.
• Runxini biotehnoloogia süstitav geel on selge, värvitu geel, millel pole osakesi. Juhul, kui süstla sisu näitab eraldumise märke ja/või näib hägune, ärge kasutage süstalt.
• Kui pärast Runxini biotehnoloogiaga töötlemist võetakse arvesse laserravi, keemilist koorimist või mõnda muud aktiivsel nahavastusel põhinevat protseduuri, on võimalik näidustuskohas põletikulise reaktsiooni esilekutsumise oht. Põletikuline reaktsioon on võimalik ka siis, kui toodet manustatakse enne, kui nahk on pärast sellist protseduuri täielikult paranenud.
.
• Kui nõel on blokeeritud, ärge suurendage survet kolvi vardale, vaid peatage süstimine ja asendage nõel.
• Sportlastele tuleks teadvustada, et see toode sisaldab aktiivset põhimõtet, mis võib anda dopinguvastase testi positiivse tulemuse.
• Meditsiinitöötajad peavad arvestama tõsiasjaga, et see toode sisaldab Caine'i.
• Selle toote koostis ühildub väljadega, mida kasutatakse magnetresonantstomograafia jaoks.
Arsti juhised
1) See toode on mõeldud süstitavaks huulte dermis või limaskestale volitatud arst vastavalt kohalikele kohaldatavatele eeskirjadele. Kuna täpsus on eduka ravi jaoks hädavajalik, peavad seda toodet kasutama meditsiinitöötajad, kes on täitmise süstetehnikaid teinud.
2) Enne ravi alustamist tuleks patsientidel olla teavitatud toote näidustustest, vastuoludest, kokkusobimatusest ja võimalike soovimatute mõjudega.
3) Ravitatav ala tuleks enne süstimist põhjalikult desinfitseerida.
4) Järgige ülaltoodud kinnitusnõel süstla astmetele, vajutage kolbivarda, kuni toode voolab nõelast välja.
5) Pärast seda, kui patsiendile on süstitud esimene väike materjal, oodake enne ülejäänud süstimise jätkamist terve 3 sekundit, et kaine jõustuks.
6) Süstetehnika võib erineda kaldus nurga ja orientatsiooni, süstimise sügavuse ja manustatud koguse osas. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks on kasutatud lineaarset keermestamise tehnikat, jadamängu süste või kahe kombinatsiooni. Toote liiga pealiskaudselt süstimine võib põhjustada nähtavaid tükke ja/või värvimuutust.
7) Süstige Runxini biotehnoloogiat, rakendades kolbivardale ühtlast survet, tõmmates nõela aeglaselt tahapoole. Korts tuleks süstimise lõpuks tühistada ja kõrvaldada. On oluline, et süstimine peatatakse vahetult enne nõela nahast välja tõmmata, et vältida materjali lekkimist või lõppu liiga pealiskaudselt nahas.
8) Kui nõel on blokeeritud, ärge suurendage survet kolbivardale. Selle asemel peatage süstimine ja asendage nõel.
9) Süstitud summa sõltub parandatavatest piirkondadest. Õige 100% soovitud mahu efektist. Ärge korrigeerige. Paranduse aste ja kestus sõltuvad töödeldud defekti iseloomust, koepingest implantaadi kohas, koes sisalduva implantaadi sügavusest ja süstimistehnikast.
10) Kui süstimine on lõpule viidud, tuleks töödeldud sait õrnalt masseerida nii, et see vastaks ümbritsevate kudede kontuurile.
11) Patsientidega, kellel on lokaliseeritud turse, on parandusastet mõnikord raske ravi ajal hinnata. Nendel juhtudel on parem kutsuda patsient 1–2 nädala pärast puudutusele.
12) Patsientidel võib olla kerge kuni mõõdukas süstekoha vastus, mis tavaliselt taandub mõne päeva jooksul. Kui töödeldud ala on kohe pärast süstimist paistes, saab saidile lühikese aja jooksul kanda jääpakki.
13) Pärast esialgset ravi võib soovitud parandustaseme saavutamiseks olla vajalik täiendav ravi (1 kuni 2 nädalat hiljem). Kui korts vajab täiendavat töötlemist, tuleks sama protseduuri korrata, kuni saadakse rahuldav tulemus. Täiendava ravi vajadus võib erineda patsiendist ja see sõltub mitmesugustest teguritest, näiteks kortsude raskusaste, naha elastsus ja nahapaksus ravi kohas.
14) Arst peaks patsiendile juhendama talle viivitamatult teatama igasugustest tõenditest probleemide kohta, mis võivad olla seotud Runxin Biotechi kasutamisega
Spetsifikatsioonid
24mg/ml 1ml
Säilivusaeg ja ladustamine
Koostal on 2 aastat, hoidke temperatuuril 2 ° C kuni 30 ° C, ärge külmuge.
Habras.
