| Саны: | |
|---|---|
Runxin Biotech градуирленген, алдын ала толтырылған, бір рет қолданылатын шприцте ұсынылған. Әрбір қорапта бақылауды қамтамасыз ету үшін бір шприц, нұсқаулық парағы және жапсырмалар жинағы бар. Runxin Biotech шприцінің мазмұны ылғалды қыздыру арқылы зарарсыздандырылады. Егер бар болса, инелер сәулеленумен немесе этилен оксидімен зарарсыздандырылады.
Мақсатты пайдалану
Runxin Biotech инъекциялық гель импланты қалпына келтіруді қажет ететін аймақтарға инъекция арқылы бет тінін үлкейтуге, соның ішінде көлемді жоғалтуды қалпына келтіруге, сондай-ақ бет морфологиялық асимметриясына арналған.
Әрекет режимі
Runxin Biotech жоғалған анатомиялық құрылымдарды қалпына келтіру үшін жасушааралық матрицаны және тері ішілік тіндерді толықтыру үшін имплантацияланады. Оның әсер ету механизмі инъекциялық гиалурон қышқылын өндірудегі соңғы биотехнологиялық әзірлемелерге негізделген. Көлемі мен көтергіштігі гиалурон қышқылының судың жоғары мөлшерін тарту қабілетінен туындайды, ол әрі қарай өзара байланысты процесс арқылы артады. Сынақ нәтижелері өнімнің 12-ші аптада аздап нашарлағанын, 26-аптада ішінара нашарлағанын және 52-аптада толығымен дерлік нашарлағанын көрсетеді.
Қарсы көрсеткіштер
• Runxin Biotech анафилаксия тарихымен немесе анамнезінде немесе бірнеше ауыр аллергияның болуымен көрінетін ауыр аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
• Runxin Biotech құрамында грам-позитивті бактериялық ақуыздардың аз мөлшері бар және мұндай материалға аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
• Runxin Biotech құрамында лидокаиннің аз мөлшері бар және мұндай материалға аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
Ескертулер
• Өнімді қан тамырларына енгізуге болмайды. Runxin Biotech-ті тамырларға енгізу тамырларды бітеп,
инфаркт немесе эмболизация тудыруы мүмкін.
• Белсенді қабыну процесі (кисталар, безеулер, бөртпелер немесе есекжем сияқты тері бөртпесі) немесе
инфекция бар белгілі бір жерлерде өнімді пайдалануды негізгі процесс бақыланбайынша кейінге қалдыру керек.
Қолдану бойынша сақтық шаралары
• Runxin Biotech бір емделушіге пайдалануға арналған. Қайта зарарсыздандыруға болмайды. Қаптама ашылған немесе зақымдалған болса, қолданбаңыз.
• Пациенттер жылына 60 кг (130 фунт) дене салмағына 20 мл Runxin Biotech-пен шектелуі керек. Үлкен мөлшердегі инъекциялардың қауіпсіздігі анықталмаған.
• Барлық тері астындағы процедуралар сияқты, тері толтырғышын имплантациялау инфекция қаупін тудырады. Инъекциялық материалдарға қатысты стандартты сақтық шараларын сақтау керек.
• Runxin Biotech жеткізілім ретінде пайдаланылуы керек. Өнімді пайдалану нұсқаулығынан тыс өзгерту немесе пайдалану өнімнің стерильділігіне, біртектілігіне және өнімділігіне теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан оған бұдан былай кепілдік берілмейді.
• Жүктілік кезінде, бала емізетін әйелдерде немесе 18 жасқа толмаған емделушілерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
• Келоид түзілуіне, гипертрофиялық тыртықтарға және пигментация бұзылыстарына белгілі бейімділігі бар пациенттердегі қауіпсіздік зерттелмеген.
• Runxin Biotech иммуносупрессиялық ем қабылдап жүрген емделушілерде сақтықпен қолданылуы керек.
• Қан кетуді ұзартатын заттарды (мысалы, аспирин, стероид емес қабынуға қарсы препараттар және варфарин) қолданатын емделушілерде, кез келген инъекциядағы сияқты, инъекция орнында көгеру немесе қан кету мүмкін.
• Қолданғаннан кейін емдеу шприцтері мен инелер ықтимал биоқауіпті болуы мүмкін. Бұл заттарды қабылданған медициналық тәжірибеге және жергілікті, штаттық және федералдық талаптарға сәйкес өңдеңіз және кәдеге жаратыңыз.
• Runxin Biotech инъекцияға арналған гель - бөлшектері жоқ мөлдір, түссіз гель. Шприцтің құрамында бөліну белгілері байқалса және/немесе бұлыңғыр болып көрінсе, шприцті пайдаланбаңыз.
• Егер Runxin Biotech препаратымен емдеуден кейін лазерлік өңдеу, химиялық пилинг немесе белсенді тері реакциясына негізделген кез келген басқа процедура қарастырылса, көрсеткіштер орнында қабыну реакциясының туындау қаупі болуы мүмкін. Қабыну реакциясы да мүмкін, егер өнім мұндай процедурадан кейін терінің толық сауығуына дейін енгізілсе.
• Инені бекіту нұсқауларын орындамау иненің ажыратылуына және/немесе люер-құлып пен ине түйінінің қосылымында өнімнің ағып кетуіне әкелуі мүмкін.
• Ине бітеліп қалса, плунжер штангасына қысымды арттырмаңыз, бірақ инъекцияны тоқтатып, инені ауыстырыңыз.
• Спортшыларға бұл өнімде допингке қарсы сынақта оң нәтиже беретін белсенді принцип бар екенін білу керек.
• Дәрігерлер бұл өнімде лидокаин бар екенін ескеруі керек.
• Бұл өнімнің құрамы магнитті резонансты бейнелеу үшін пайдаланылатын өрістермен үйлесімді.
Дәрігер нұсқаулары
1) Бұл өнім жергілікті қолданыстағы ережелерге сәйкес уәкілетті дәрігердің еріннің дермисіне немесе шырышты қабатына енгізуге арналған. Сәтті емдеу үшін дәлдік маңызды болғандықтан, өнімді толтыруға арналған инъекция техникасы бойынша арнайы дайындықтан өткен дәрігер қолдануы керек.
2) Емдеуді бастар алдында емделушілерге препараттың көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, үйлесімсіздігі және ықтимал жағымсыз әсерлері туралы хабардар болуы керек.
3) Өңделетін аймақ инъекция алдында мұқият дезинфекциялануы керек.
4) Жоғарыда көрсетілген инені шприцке бекіту қадамдарын орындаңыз, өнім инеден шыққанша поршень штангасын басыңыз.
5) Науқасқа материалдың бірінші аз мөлшерін енгізгеннен кейін, инъекцияның қалған бөлігін жалғастырмас бұрын лидокаиннің әсер етуіне мүмкіндік беру үшін толық 3 секунд күтіңіз.
6) Инъекция техникасы қиғаштың бұрышы мен бағытына, инъекция тереңдігіне және енгізілетін мөлшерге байланысты әр түрлі болуы мүмкін. Оңтайлы нәтижелерге қол жеткізу үшін сызықты жіптерді тарту әдісі, сериялық пункциялық инъекциялар немесе 2 комбинациясы қолданылды. Өнімді тым үстірт енгізу көзге көрінетін кесектердің және/немесе түсінің өзгеруіне әкелуі мүмкін.
7) Runxin Biotech инъекциясын инені баяу артқа тартып, плунжер таяқшасына біркелкі қысым жасау арқылы енгізіңіз. Әжімді инъекцияның соңына дейін көтеріп, жою керек. Материалдың сыртқа ағып кетуін немесе теріге тым үстірт түсуін болдырмау үшін инъекцияны инені теріден шығарар алдында ғана тоқтату маңызды.
8) Ине бітеліп қалса, плунжер штангасына қысымды арттырмаңыз. Оның орнына инъекцияны тоқтатып, инені ауыстырыңыз.
9) Инъекция мөлшері түзетілетін аймақтарға байланысты болады. Қажетті көлем әсерінің 100% түзетіңіз. Шамадан тыс түзетпеңіз. Түзету дәрежесі мен ұзақтығы өңделген ақаудың сипатына, имплантация орнындағы тіннің кернеуіне, тіндегі импланттың тереңдігіне және инъекция техникасына байланысты.
10) Инъекция аяқталғаннан кейін өңделген жерді қоршаған тіндердің контурына сәйкес келетіндей етіп ақырын уқалау керек.
11) Локализацияланған ісінуі бар науқастарда емдеу кезінде түзету дәрежесін анықтау кейде қиын. Мұндай жағдайларда науқасты 1-2 аптадан кейін сенсорлық сеансқа шақырған дұрыс.
12) Науқастарда инъекция орнында жеңіл және орташа реакциялар болуы мүмкін, олар әдетте бірнеше күн ішінде жойылады. Егер өңделген аймақ инъекциядан кейін бірден ісінсе, мұзды қысқа мерзімге қолдануға болады.
13) Бастапқы емдеуден кейін қажетті түзету деңгейіне жету үшін қосымша емдеу (1-ден 2 аптадан кейін) қажет болуы мүмкін. Егер әжімге қосымша емдеу қажет болса, қанағаттанарлық нәтиже алынғанша бірдей процедураны қайталау керек. Қосымша емдеу қажеттілігі пациенттен пациентке қарай өзгеруі мүмкін және әжімдердің ауырлығы, терінің серпімділігі және емдеу орнындағы терінің қалыңдығы сияқты әртүрлі факторларға байланысты.
14) Дәрігер пациентке Runxin Biotech қолданумен байланысты проблемалардың кез келген дәлелін дереу хабарлауды тапсыруы керек.
Техникалық сипаттамалар
24 мг/мл 1 мл
Жарамдылық мерзімі және сақтау
Сақтау мерзімі - 2 жыл, 2°C-ден 30°C-ге дейінгі температурада сақтаңыз, МҰЗДАТПАЙДЫ.
Сынғыш.
