Runxin Biotech præsenteres i en gradueret, forudfyldt, engangssprøjte. Hver boks indeholder en sprøjte, en instruktions -folder og et sæt etiketter for at sikre sporbarhed. Indholdet af Runxin Biotech -sprøjten steriliseres af fugtig varme. Hvis der er præsentation, steriliseres nåle ved stråling eller ethylenoxid.
Påtænkt brug
Runxin Biotech Injicerable Gel Implanting er indikeret til augmentation af ansigtsvæv ved injektion i områder, hvor restaurering er påkrævet, herunder rekonstruktiv behandling af volumentab såvel som til ansigtsmorfologisk asymmetri.
Handlingsmåde
Runxin Biotech implanteres for at supplere den intercellulære matrix og det intradermale væv for at gendanne mistede anatomiske strukturer. Dens virkningsmekanisme er baseret på den nyeste bioteknologiske udvikling i produktionen af injicerbar hyaluronsyre. Volumenet og løftekapaciteten stammer fra hyaluronsyreens evne til at tiltrække en høj mængde vand, hvilket øges yderligere ved tværbundet proces. Testen Resuts viser, at produktet nedbrydes lidt efter 12 uger, nedbrydes delvist efter 26 uger og næsten nedbrydes fuldstændigt på 52 uger.
Kontraindikationer
• Runxin Biotech er kontraindiceret for patienter med alvorlige allergier manifesteret af en historie med anafylaksi eller historie eller tilstedeværelse af flere alvorlige allergier.
• Runxin Biotech indeholder spormængder af gram-positive bakterieproteiner og er kontraindiceret for patienter med en historie med allergi over for sådant materiale.
• Runxin Biotech indeholder spormængder af Caine og er kontraindiceret for patienter med en historie med allergi over for sådant materiale.
Advarsler
• Produktet må ikke injiceres i blodkar. Introduktion af runxin bioteknologi i vaskulaturen kan okkludere karene og kan
forårsage infarkt eller embolisering.
• Produktbrug på specifikke steder, hvor en aktiv inflammatorisk proces (hududbrud såsom cyster, bumser, udslæt eller nældefeber) eller
infektion er til stede, skal udsættes, indtil den underliggende proces er blevet kontrolleret.
Forholdsregler for brug
• Runxin Biotech pakkes til brug af en enkelt patient. RESTERERER IKKE. Brug ikke, hvis pakken åbnes eller beskadiges.
• Patienter skal begrænses til 20 ml runxin bioteknologi pr. 60 kg (130 lbs) kropsmasse om året. Sikkerheden ved at injicere større mængder er ikke fastlagt.
• Som med alle transkutane procedurer har dermal fyldstofimplantation en risiko for infektion. Standardforholdsregler, der er forbundet med injicerbare materialer, skal følges.
• Runxin Biotech skal bruges som leveret. Ændring eller brug af produktet uden for brugsanvisningen kan have negativ indflydelse på steriliteten, homogeniteten og ydelsen af produktet, og det kan derfor ikke længere være sikret.
• Sikkerheden til brug under graviditet, hos ammende hunner eller hos patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.
• Sikkerheden hos patienter med kendt følsomhed over for keloiddannelse, hypertrofisk ardannelse og pigmenteringsforstyrrelser er ikke undersøgt.
• Runxin Biotech skal bruges med forsigtighed hos patienter på immunsuppressiv terapi.
• Patienter, der bruger stoffer, der kan forlænge blødning (såsom aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og warfarin) kan, som med enhver injektion, opleve øget blå mærker eller blødning på injektionssteder.
• Efter brug kan behandlingssprøjter og nåle være potentielle biohazards. Håndter og bortskaffer disse poster i overensstemmelse med accepteret medicinsk praksis og gældende lokale, statslige og føderale krav.
• Runxin Biotech Injicerable Gel er en klar, farveløs gel uden partikler. I tilfælde af, at indholdet af en sprøjte viser tegn på adskillelse og/eller forekommer overskyet, skal du ikke bruge sprøjten.
• Hvis laserbehandling, kemisk skrælning eller en anden procedure baseret på aktiv dermal respons overvejes efter behandling med runxin bioteknologi, er der en mulig risiko for at fremkalde en inflammatorisk reaktion på indikationsstedet. En inflammatorisk reaktion er også mulig, hvis produktet administreres, før huden er helet fuldstændigt efter en sådan procedure.
• Manglende overholdelse af nålemulighedsinstruktionerne kan resultere i nåludvikling og/eller produktlækage ved Luer-Lock og Needle Hub-forbindelsen.
• Hvis nålen er blokeret, skal du ikke øge trykket på stempletstangen, men stop injektionen og udskift nålen.
• Atleter skal gøres opmærksomme på, at dette produkt indeholder et aktivt princip, der kan give et positivt resultat i anti-doping-test.
• Læger skal tage hensyn til det faktum, at dette produkt indeholder Caine.
• Sammensætningen af dette produkt er kompatibel med felter, der bruges til magnetisk resonansafbildning.
Lægeinstruktioner
1) Dette produkt er designet til at blive injiceret i dermis eller slimhinden på læberne af en autoriseret læge i overensstemmelse med lokale relevante regler. Da præcision er vigtig for en vellykket behandling, skal produktet bruges af læger, der har gennemført specifik træning i injektionsteknikker til fyldning.
2) Før patienterne starter skal patienter informeres om produktets indikationer, kontraindikationer, uforenelighed og potentielle uønskede effekter.
3) Området, der skal behandles, skal desinficeres grundigt inden injektionen.
4) Følg ovenstående fastgørelsesnål til sprøjtetrin, tryk på stempletstangen, indtil produktet strømmer ud af nålen.
5) Efter at den første lille mængde materiale er blevet injiceret i patienten, skal du vente hele 3 sekunder på at lade Caine træde i kraft, før du fortsætter med resten af injektionen.
6) Injektionsteknikken kan variere med hensyn til vinklen og orienteringen af skråningen, injektionsdybden og den indgivne mængde. En lineær trådningsteknik, serielle punkteringinjektioner eller en kombination af de 2 er blevet brugt til at opnå optimale resultater. Injektion af produktet for overfladisk kan resultere i synlige klumper og/eller misfarvning.
7) Injicerer Runxin Biotech ved at påføre jævnt tryk på stempletstangen, mens den langsomt trækker nålen bagud. Rynken skal løftes og fjernes ved afslutningen af injektionen. Det er vigtigt, at injektionen stoppes lige før nålen trækkes ud af huden for at forhindre, at materiale lækker ud eller ender for overfladisk i huden.
8) Hvis nålen er blokeret, skal du ikke øge trykket på stemplets stang. Stop i stedet for injektionen og udskift nålen.
9) Det indsprøjtede beløb afhænger af de områder, der skal korrigeres. Korrekt til 100% af den ønskede volumeneffekt. Overkorriger ikke. Graden og varigheden af korrektionen afhænger af karakteren af de behandlede defekt, vævsspænding på implantatstedet, implantatets dybde i vævet og injektionsteknikken.
10) Når injektionen er afsluttet, skal det behandlede sted masseres forsigtigt, så det er i overensstemmelse med konturen af det omgivende væv.
11) Med patienter, der har lokaliseret hævelse, er graden af korrektion undertiden vanskelig at bedømme på behandlingstidspunktet. I disse tilfælde er det bedre at invitere patienten til en touch-up-session efter 1 til 2 uger.
12) Patienter kan have milde til moderat injektionssted svar, som typisk løser om et par dage. Hvis det behandlede område er hævet umiddelbart efter injektionen, kan en ispakke påføres stedet i en kort periode.
13) Efter den indledende behandling kan en yderligere behandling (fra 1 til 2 uger senere) være nødvendig for at opnå det ønskede korrektionsniveau. Hvis rynken har brug for yderligere behandling, skal den samme procedure gentages, indtil der opnås et tilfredsstillende resultat. Behovet for en yderligere behandling kan variere fra patient til patient og er afhængig af en række faktorer, såsom rynke sværhedsgrad, hudelasticitet og dermal tykkelse på behandlingsstedet.
14) Lægen skal instruere patienten til straks
Specifikationer
24 mg/ml 1 ml
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed er 2 år, opbevares ved 2 ° C til 30 ° C, frys ikke.
Skrøbelig.
Runxin Biotech præsenteres i en gradueret, forudfyldt, engangssprøjte. Hver boks indeholder en sprøjte, en instruktions -folder og et sæt etiketter for at sikre sporbarhed. Indholdet af Runxin Biotech -sprøjten steriliseres af fugtig varme. Hvis der er præsentation, steriliseres nåle ved stråling eller ethylenoxid.
Påtænkt brug
Runxin Biotech Injicerable Gel Implanting er indikeret til augmentation af ansigtsvæv ved injektion i områder, hvor restaurering er påkrævet, herunder rekonstruktiv behandling af volumentab såvel som til ansigtsmorfologisk asymmetri.
Handlingsmåde
Runxin Biotech implanteres for at supplere den intercellulære matrix og det intradermale væv for at gendanne mistede anatomiske strukturer. Dens virkningsmekanisme er baseret på den nyeste bioteknologiske udvikling i produktionen af injicerbar hyaluronsyre. Volumenet og løftekapaciteten stammer fra hyaluronsyreens evne til at tiltrække en høj mængde vand, hvilket øges yderligere ved tværbundet proces. Testen Resuts viser, at produktet nedbrydes lidt efter 12 uger, nedbrydes delvist efter 26 uger og næsten nedbrydes fuldstændigt på 52 uger.
Kontraindikationer
• Runxin Biotech er kontraindiceret for patienter med alvorlige allergier manifesteret af en historie med anafylaksi eller historie eller tilstedeværelse af flere alvorlige allergier.
• Runxin Biotech indeholder spormængder af gram-positive bakterieproteiner og er kontraindiceret for patienter med en historie med allergi over for sådant materiale.
• Runxin Biotech indeholder spormængder af Caine og er kontraindiceret for patienter med en historie med allergi over for sådant materiale.
Advarsler
• Produktet må ikke injiceres i blodkar. Introduktion af runxin bioteknologi i vaskulaturen kan okkludere karene og kan
forårsage infarkt eller embolisering.
• Produktbrug på specifikke steder, hvor en aktiv inflammatorisk proces (hududbrud såsom cyster, bumser, udslæt eller nældefeber) eller
infektion er til stede, skal udsættes, indtil den underliggende proces er blevet kontrolleret.
Forholdsregler for brug
• Runxin Biotech pakkes til brug af en enkelt patient. RESTERERER IKKE. Brug ikke, hvis pakken åbnes eller beskadiges.
• Patienter skal begrænses til 20 ml runxin bioteknologi pr. 60 kg (130 lbs) kropsmasse om året. Sikkerheden ved at injicere større mængder er ikke fastlagt.
• Som med alle transkutane procedurer har dermal fyldstofimplantation en risiko for infektion. Standardforholdsregler, der er forbundet med injicerbare materialer, skal følges.
• Runxin Biotech skal bruges som leveret. Ændring eller brug af produktet uden for brugsanvisningen kan have negativ indflydelse på steriliteten, homogeniteten og ydelsen af produktet, og det kan derfor ikke længere være sikret.
• Sikkerheden til brug under graviditet, hos ammende hunner eller hos patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.
• Sikkerheden hos patienter med kendt følsomhed over for keloiddannelse, hypertrofisk ardannelse og pigmenteringsforstyrrelser er ikke undersøgt.
• Runxin Biotech skal bruges med forsigtighed hos patienter på immunsuppressiv terapi.
• Patienter, der bruger stoffer, der kan forlænge blødning (såsom aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og warfarin) kan, som med enhver injektion, opleve øget blå mærker eller blødning på injektionssteder.
• Efter brug kan behandlingssprøjter og nåle være potentielle biohazards. Håndter og bortskaffer disse poster i overensstemmelse med accepteret medicinsk praksis og gældende lokale, statslige og føderale krav.
• Runxin Biotech Injicerable Gel er en klar, farveløs gel uden partikler. I tilfælde af, at indholdet af en sprøjte viser tegn på adskillelse og/eller forekommer overskyet, skal du ikke bruge sprøjten.
• Hvis laserbehandling, kemisk skrælning eller en anden procedure baseret på aktiv dermal respons overvejes efter behandling med runxin bioteknologi, er der en mulig risiko for at fremkalde en inflammatorisk reaktion på indikationsstedet. En inflammatorisk reaktion er også mulig, hvis produktet administreres, før huden er helet fuldstændigt efter en sådan procedure.
• Manglende overholdelse af nålemulighedsinstruktionerne kan resultere i nåludvikling og/eller produktlækage ved Luer-Lock og Needle Hub-forbindelsen.
• Hvis nålen er blokeret, skal du ikke øge trykket på stempletstangen, men stop injektionen og udskift nålen.
• Atleter skal gøres opmærksomme på, at dette produkt indeholder et aktivt princip, der kan give et positivt resultat i anti-doping-test.
• Læger skal tage hensyn til det faktum, at dette produkt indeholder Caine.
• Sammensætningen af dette produkt er kompatibel med felter, der bruges til magnetisk resonansafbildning.
Lægeinstruktioner
1) Dette produkt er designet til at blive injiceret i dermis eller slimhinden på læberne af en autoriseret læge i overensstemmelse med lokale relevante regler. Da præcision er vigtig for en vellykket behandling, skal produktet bruges af læger, der har gennemført specifik træning i injektionsteknikker til fyldning.
2) Før patienterne starter skal patienter informeres om produktets indikationer, kontraindikationer, uforenelighed og potentielle uønskede effekter.
3) Området, der skal behandles, skal desinficeres grundigt inden injektionen.
4) Følg ovenstående fastgørelsesnål til sprøjtetrin, tryk på stempletstangen, indtil produktet strømmer ud af nålen.
5) Efter at den første lille mængde materiale er blevet injiceret i patienten, skal du vente hele 3 sekunder på at lade Caine træde i kraft, før du fortsætter med resten af injektionen.
6) Injektionsteknikken kan variere med hensyn til vinklen og orienteringen af skråningen, injektionsdybden og den indgivne mængde. En lineær trådningsteknik, serielle punkteringinjektioner eller en kombination af de 2 er blevet brugt til at opnå optimale resultater. Injektion af produktet for overfladisk kan resultere i synlige klumper og/eller misfarvning.
7) Injicerer Runxin Biotech ved at påføre jævnt tryk på stempletstangen, mens den langsomt trækker nålen bagud. Rynken skal løftes og fjernes ved afslutningen af injektionen. Det er vigtigt, at injektionen stoppes lige før nålen trækkes ud af huden for at forhindre, at materiale lækker ud eller ender for overfladisk i huden.
8) Hvis nålen er blokeret, skal du ikke øge trykket på stemplets stang. Stop i stedet for injektionen og udskift nålen.
9) Det indsprøjtede beløb afhænger af de områder, der skal korrigeres. Korrekt til 100% af den ønskede volumeneffekt. Overkorriger ikke. Graden og varigheden af korrektionen afhænger af karakteren af de behandlede defekt, vævsspænding på implantatstedet, implantatets dybde i vævet og injektionsteknikken.
10) Når injektionen er afsluttet, skal det behandlede sted masseres forsigtigt, så det er i overensstemmelse med konturen af det omgivende væv.
11) Med patienter, der har lokaliseret hævelse, er graden af korrektion undertiden vanskelig at bedømme på behandlingstidspunktet. I disse tilfælde er det bedre at invitere patienten til en touch-up-session efter 1 til 2 uger.
12) Patienter kan have milde til moderat injektionssted svar, som typisk løser om et par dage. Hvis det behandlede område er hævet umiddelbart efter injektionen, kan en ispakke påføres stedet i en kort periode.
13) Efter den indledende behandling kan en yderligere behandling (fra 1 til 2 uger senere) være nødvendig for at opnå det ønskede korrektionsniveau. Hvis rynken har brug for yderligere behandling, skal den samme procedure gentages, indtil der opnås et tilfredsstillende resultat. Behovet for en yderligere behandling kan variere fra patient til patient og er afhængig af en række faktorer, såsom rynke sværhedsgrad, hudelasticitet og dermal tykkelse på behandlingsstedet.
14) Lægen skal instruere patienten til straks
Specifikationer
24 mg/ml 1 ml
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed er 2 år, opbevares ved 2 ° C til 30 ° C, frys ikke.
Skrøbelig.
