Runxin-biotekniikka esitetään asteittaisessa, esikäsitellyssä, kertakäyttöisessä ruiskassa. Jokainen laatikko sisältää yhden ruiskun, käskylehden ja sarjan etikettejä jäljitettävyyden varmistamiseksi. Runxin -biotekniikan ruiskun sisältö steriloidaan kostealla lämmöllä. Jos neulaa, neulat steriloidaan säteily- tai eteenioksidilla.
Tarkoitettu käyttö
Runksiinibiotekniikan injektoitava geeliimplantti on osoitettu kasvojen kudoksen lisäämiselle injektiolla alueille, joilla palauttamista vaaditaan, mukaan lukien tilavuushäviön rekonstruktiivinen hoito sekä kasvojen morfologinen epäsymmetria.
Toimintatapa
Runxin Biotech on implantoitu täydentämään solujen välistä matriisia ja kadlaattisia kudoksia kadonneiden anatomisten rakenteiden palauttamiseksi. Sen toimintamekanismi perustuu viimeisimpiin bioteknologisiin kehityksiin injektoitavan hyaluronihapon tuotannossa. Tilavuus ja nostokyky ovat peräisin hyaluronihapon kyvystä houkutella suurta määrää vettä, jota edelleen lisääntyy silloitettu prosessi. Testesarjoitukset osoittavat, että tuote huonontui hiukan 12 viikossa, hajotettiin osittain 26 viikossa ja melkein hajoavat kokonaan 52 viikossa.
Vasta -aiheet
• Runxin -biotekniikka on vasta -aiheinen potilaille, joilla on vakavia allergioita, jotka ilmenevät anafylaksian historiasta tai historiasta tai useiden vakavien allergioiden läsnäolosta.
• Runxin Biotech sisältää hivenaineet grampositiivisia bakteeriproteiineja, ja se on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut allergioita tällaiseen materiaaliin.
• Runxin Biotech sisältää vähäpätöisiä määriä kainaa, ja se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on ollut allergioita tällaiseen materiaaliin.
Varoitukset
• Tuotetta ei saa injektoida verisuoniin. Runxin -biotekniikan käyttöönotto verisuoniin voi tukkeutua astioihin ja voi
aiheuttaa infarktin tai embolisaation.
• Tuotteiden käyttö tietyissä paikoissa, joissa aktiivinen tulehduksellinen prosessi (ihonpurkaukset, kuten kystat, pimples, ihottumat tai nokkosihottumat) tai
infektiota, on lykättävä, kunnes taustalla olevaa prosessia on hallittu.
Varotoimenpiteet käytettäväksi
• Runxin Biotech on pakattu yhden potilaan käyttöön. Älä korjaa. Älä käytä, jos paketti avataan tai vaurioituu.
• Potilaiden tulisi olla rajoitettu 20 ml: iin runksiinibiotekniikkaa 60 kg (130 lbs) kehon massaa vuodessa. Suurempien määrien injektoinnin turvallisuutta ei ole vahvistettu.
• Kuten kaikissa ihonalaisissa menettelyissä, ihon täyteaineen implantointi sisältää infektioriskin. Injektoitaviin materiaaleihin liittyvät tavanomaiset varotoimenpiteet olisi noudatettava.
• Runxin Biotech on käytettävä toimitetulla tavalla. Tuotteen muokkaaminen tai käyttö käytettävien ohjeiden ulkopuolella voi vaikuttaa haitallisesti tuotteen steriilisyyteen, homogeenisuuteen ja suorituskykyyn, joten sitä ei voida enää taata.
• Raskauden aikana käytettävä turvallisuus, imetysnaisilla tai alle 18 -vuotiailla potilailla ei ole perustettu.
• Turvallisuutta potilailla, joilla on tunnettu alttius keloidien muodostumiselle, hypertrofisille arpia ja pigmenttien häiriöitä, ei ole tutkittu.
• Runxin -biotekniikkaa tulisi käyttää varoen immunosuppressiivista terapiaa koskevilla potilailla.
• Potilaat, jotka käyttävät aineita, jotka voivat pidentää verenvuotoa (kuten aspiriini, ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet ja varfariini), voivat, kuten kaikissa injektioissa, kokea lisääntyneitä mustelmia tai verenvuotoa injektiopaikoilla.
• Käytön jälkeen hoitoruiskut ja neulat voivat olla potentiaalisia biologisia aloja. Käsittele ja hävitä nämä esineet hyväksyttyjen lääketieteellisten käytäntöjen ja sovellettavien paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion vaatimusten mukaisesti.
• Runxin biotekniikan injektoitava geeli on kirkas, väritön geeli ilman hiukkasia. Jos ruiskun sisältö näyttää erottelun merkkejä ja/tai näyttää pilvistä, älä käytä ruiskua.
• Jos laserhoito, kemiallinen kuorinta tai mikä tahansa muu aktiiviseen ihovasteeseen perustuva toimenpide otetaan huomioon Runxin -biotekniikan hoidon jälkeen, tulehduksellinen reaktio on mahdollista saada aikaan indikaatiokohdassa. Tulehduksellinen reaktio on myös mahdollista, jos tuotetta annetaan ennen kuin iho on parantunut kokonaan tällaisen toimenpiteen jälkeen.
• Neulan kiinnitysohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa neulan irtaantumiseen ja/tai tuotevuotoon Luer-Lock- ja Needle Hub -yhteydessä.
• Jos neula on estetty, älä lisää mäntätangon painetta, mutta lopeta injektio ja vaihda neula.
• Urheilijoille tulisi olla tietoinen siitä, että tämä tuote sisältää aktiivisen periaatteen, joka voi tuottaa positiivisen tuloksen dopingin vastaisessa testissä.
• Lääkärien on otettava huomioon se tosiasia, että tämä tuote sisältää Cainea.
• Tämän tuotteen koostumus on yhteensopiva kenttien kanssa, joita käytetään magneettikuvaus.
Lääkärin ohjeet
1) Tämä tuote on suunniteltu injektoimaan Dermisiin tai huulten limakalvoon valtuutettu lääkäri paikallisten sovellettavien määräysten mukaisesti. Koska tarkkuus on välttämätöntä onnistuneelle hoidolle, lääketieteellisten lääkäreiden on käytettävä tuotetta, jotka ovat suorittaneet erityisen koulutuksen injektiotekniikoista täyttöä varten.
2) Ennen hoidon aloittamista potilaiden tulisi olla tietoisia tuotteen indikaatioista, ristiriitaisuuksista, yhteensopimattomuuksista ja mahdollisista ei-toivotuista vaikutuksista.
3) Käsiteltävä alue on desinfioitava perusteellisesti ennen injektiota.
4) Noudata yllä olevaa neulaa ruiskujen askelten kanssa, paina mäntätangoa, kunnes tuote virtaa neulasta.
5) Kun ensimmäinen pieni määrä materiaalia on injektoitu potilaalle, odota kokonaan 3 sekuntia, jotta kaine voi tulla voimaan ennen kuin jatkat muun injektion.
6) Injektiotekniikka voi vaihdella viisteen kulman ja suuntauksen, injektion syvyyden ja annetun määrän suhteen. Optimaalisten tulosten saavuttamiseksi on käytetty lineaarista kierteitystekniikkaa, sarjan puhkaisuinjektioita tai kahden yhdistelmää. Tuotteen injektointi liian pinnallisesti voi johtaa näkyviin möykkyihin ja/tai värimuutoksiin.
7) Injektoi Runxin Biotech levittämällä tasaista painetta männän sauvaan vetämällä neulaa hitaasti taaksepäin. Ryppy on nostettava ja eliminoida injektion loppuun mennessä. On tärkeää, että injektio pysäytetään juuri ennen kuin neula vedetään iholta, jotta materiaali vuotaisi tai päättyy liian pinnallisesti ihoon.
8) Jos neula on estetty, älä lisää mäntätangon painetta. Pysäytä sen sijaan injektio ja vaihda neula.
9) Injektoitu määrä riippuu korjattavista alueista. Korjaa 100%: iin halutusta tilavuusvaikutuksesta. Älä ylikuormittaa. Korjauksen aste ja kesto riippuvat käsiteltyjen vikojen luonteesta, kudoksen stressistä implanttikohdassa, implantin syvyydestä kudoksessa ja injektiotekniikka.
10) Kun injektio on valmis, käsitelty paikka on hieronnut varovasti siten, että se vastaa ympäröivien kudosten ääriviivat.
11) Potilaiden kanssa, jotka ovat paikallisen turvotuksen, korjausastetta on joskus vaikea arvioida hoidon ajankohtana. Näissä tapauksissa on parempi kutsua potilas kosketusistuntoon 1-2 viikon kuluttua.
12) Potilailla voi olla lievä tai kohtalainen injektiokohdan vasteet, jotka tyypillisesti ratkaisevat muutamassa päivässä. Jos käsitelty alue on turvonnut heti injektion jälkeen, jääpakkaus voidaan levittää alueelle lyhyen ajan.
13) Alkuperäisen hoidon jälkeen lisäkäsittely (1 - 2 viikkoa myöhemmin) voi olla tarpeen halutun korjauksen saavuttamiseksi. Jos ryppy tarvitsee lisäkäsittelyä, sama toimenpide on toistettava, kunnes saavutetaan tyydyttävä tulos. Lisähoidon tarve voi vaihdella potilaalle potilaasta ja riippuu monista tekijöistä, kuten ryppyjen vakavuudesta, ihon joustavuudesta ja ihon paksuudesta hoitopaikassa.
14) Lääkärin on kehotettava potilasta ilmoittamaan viipymättä hänelle todisteita ongelmista, jotka mahdollisesti liittyvät Runxin Biotechin käyttöön
Tekniset tiedot
24 mg/ml 1 ml
Säilyvyys ja varastointi
Säilytysikä on 2 vuotta, säilytä 2 ° C - 30 ° C, älä jäädytä.
Hauras.
Runxin-biotekniikka esitetään asteittaisessa, esikäsitellyssä, kertakäyttöisessä ruiskassa. Jokainen laatikko sisältää yhden ruiskun, käskylehden ja sarjan etikettejä jäljitettävyyden varmistamiseksi. Runxin -biotekniikan ruiskun sisältö steriloidaan kostealla lämmöllä. Jos neulaa, neulat steriloidaan säteily- tai eteenioksidilla.
Tarkoitettu käyttö
Runksiinibiotekniikan injektoitava geeliimplantti on osoitettu kasvojen kudoksen lisäämiselle injektiolla alueille, joilla palauttamista vaaditaan, mukaan lukien tilavuushäviön rekonstruktiivinen hoito sekä kasvojen morfologinen epäsymmetria.
Toimintatapa
Runxin Biotech on implantoitu täydentämään solujen välistä matriisia ja kadlaattisia kudoksia kadonneiden anatomisten rakenteiden palauttamiseksi. Sen toimintamekanismi perustuu viimeisimpiin bioteknologisiin kehityksiin injektoitavan hyaluronihapon tuotannossa. Tilavuus ja nostokyky ovat peräisin hyaluronihapon kyvystä houkutella suurta määrää vettä, jota edelleen lisääntyy silloitettu prosessi. Testesarjoitukset osoittavat, että tuote huonontui hiukan 12 viikossa, hajotettiin osittain 26 viikossa ja melkein hajoavat kokonaan 52 viikossa.
Vasta -aiheet
• Runxin -biotekniikka on vasta -aiheinen potilaille, joilla on vakavia allergioita, jotka ilmenevät anafylaksian historiasta tai historiasta tai useiden vakavien allergioiden läsnäolosta.
• Runxin Biotech sisältää hivenaineet grampositiivisia bakteeriproteiineja, ja se on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut allergioita tällaiseen materiaaliin.
• Runxin Biotech sisältää vähäpätöisiä määriä kainaa, ja se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on ollut allergioita tällaiseen materiaaliin.
Varoitukset
• Tuotetta ei saa injektoida verisuoniin. Runxin -biotekniikan käyttöönotto verisuoniin voi tukkeutua astioihin ja voi
aiheuttaa infarktin tai embolisaation.
• Tuotteiden käyttö tietyissä paikoissa, joissa aktiivinen tulehduksellinen prosessi (ihonpurkaukset, kuten kystat, pimples, ihottumat tai nokkosihottumat) tai
infektiota, on lykättävä, kunnes taustalla olevaa prosessia on hallittu.
Varotoimenpiteet käytettäväksi
• Runxin Biotech on pakattu yhden potilaan käyttöön. Älä korjaa. Älä käytä, jos paketti avataan tai vaurioituu.
• Potilaiden tulisi olla rajoitettu 20 ml: iin runksiinibiotekniikkaa 60 kg (130 lbs) kehon massaa vuodessa. Suurempien määrien injektoinnin turvallisuutta ei ole vahvistettu.
• Kuten kaikissa ihonalaisissa menettelyissä, ihon täyteaineen implantointi sisältää infektioriskin. Injektoitaviin materiaaleihin liittyvät tavanomaiset varotoimenpiteet olisi noudatettava.
• Runxin Biotech on käytettävä toimitetulla tavalla. Tuotteen muokkaaminen tai käyttö käytettävien ohjeiden ulkopuolella voi vaikuttaa haitallisesti tuotteen steriilisyyteen, homogeenisuuteen ja suorituskykyyn, joten sitä ei voida enää taata.
• Raskauden aikana käytettävä turvallisuus, imetysnaisilla tai alle 18 -vuotiailla potilailla ei ole perustettu.
• Turvallisuutta potilailla, joilla on tunnettu alttius keloidien muodostumiselle, hypertrofisille arpia ja pigmenttien häiriöitä, ei ole tutkittu.
• Runxin -biotekniikkaa tulisi käyttää varoen immunosuppressiivista terapiaa koskevilla potilailla.
• Potilaat, jotka käyttävät aineita, jotka voivat pidentää verenvuotoa (kuten aspiriini, ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet ja varfariini), voivat, kuten kaikissa injektioissa, kokea lisääntyneitä mustelmia tai verenvuotoa injektiopaikoilla.
• Käytön jälkeen hoitoruiskut ja neulat voivat olla potentiaalisia biologisia aloja. Käsittele ja hävitä nämä esineet hyväksyttyjen lääketieteellisten käytäntöjen ja sovellettavien paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion vaatimusten mukaisesti.
• Runxin biotekniikan injektoitava geeli on kirkas, väritön geeli ilman hiukkasia. Jos ruiskun sisältö näyttää erottelun merkkejä ja/tai näyttää pilvistä, älä käytä ruiskua.
• Jos laserhoito, kemiallinen kuorinta tai mikä tahansa muu aktiiviseen ihovasteeseen perustuva toimenpide otetaan huomioon Runxin -biotekniikan hoidon jälkeen, tulehduksellinen reaktio on mahdollista saada aikaan indikaatiokohdassa. Tulehduksellinen reaktio on myös mahdollista, jos tuotetta annetaan ennen kuin iho on parantunut kokonaan tällaisen toimenpiteen jälkeen.
• Neulan kiinnitysohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa neulan irtaantumiseen ja/tai tuotevuotoon Luer-Lock- ja Needle Hub -yhteydessä.
• Jos neula on estetty, älä lisää mäntätangon painetta, mutta lopeta injektio ja vaihda neula.
• Urheilijoille tulisi olla tietoinen siitä, että tämä tuote sisältää aktiivisen periaatteen, joka voi tuottaa positiivisen tuloksen dopingin vastaisessa testissä.
• Lääkärien on otettava huomioon se tosiasia, että tämä tuote sisältää Cainea.
• Tämän tuotteen koostumus on yhteensopiva kenttien kanssa, joita käytetään magneettikuvaus.
Lääkärin ohjeet
1) Tämä tuote on suunniteltu injektoimaan Dermisiin tai huulten limakalvoon valtuutettu lääkäri paikallisten sovellettavien määräysten mukaisesti. Koska tarkkuus on välttämätöntä onnistuneelle hoidolle, lääketieteellisten lääkäreiden on käytettävä tuotetta, jotka ovat suorittaneet erityisen koulutuksen injektiotekniikoista täyttöä varten.
2) Ennen hoidon aloittamista potilaiden tulisi olla tietoisia tuotteen indikaatioista, ristiriitaisuuksista, yhteensopimattomuuksista ja mahdollisista ei-toivotuista vaikutuksista.
3) Käsiteltävä alue on desinfioitava perusteellisesti ennen injektiota.
4) Noudata yllä olevaa neulaa ruiskujen askelten kanssa, paina mäntätangoa, kunnes tuote virtaa neulasta.
5) Kun ensimmäinen pieni määrä materiaalia on injektoitu potilaalle, odota kokonaan 3 sekuntia, jotta kaine voi tulla voimaan ennen kuin jatkat muun injektion.
6) Injektiotekniikka voi vaihdella viisteen kulman ja suuntauksen, injektion syvyyden ja annetun määrän suhteen. Optimaalisten tulosten saavuttamiseksi on käytetty lineaarista kierteitystekniikkaa, sarjan puhkaisuinjektioita tai kahden yhdistelmää. Tuotteen injektointi liian pinnallisesti voi johtaa näkyviin möykkyihin ja/tai värimuutoksiin.
7) Injektoi Runxin Biotech levittämällä tasaista painetta männän sauvaan vetämällä neulaa hitaasti taaksepäin. Ryppy on nostettava ja eliminoida injektion loppuun mennessä. On tärkeää, että injektio pysäytetään juuri ennen kuin neula vedetään iholta, jotta materiaali vuotaisi tai päättyy liian pinnallisesti ihoon.
8) Jos neula on estetty, älä lisää mäntätangon painetta. Pysäytä sen sijaan injektio ja vaihda neula.
9) Injektoitu määrä riippuu korjattavista alueista. Korjaa 100%: iin halutusta tilavuusvaikutuksesta. Älä ylikuormittaa. Korjauksen aste ja kesto riippuvat käsiteltyjen vikojen luonteesta, kudoksen stressistä implanttikohdassa, implantin syvyydestä kudoksessa ja injektiotekniikka.
10) Kun injektio on valmis, käsitelty paikka on hieronnut varovasti siten, että se vastaa ympäröivien kudosten ääriviivat.
11) Potilaiden kanssa, jotka ovat paikallisen turvotuksen, korjausastetta on joskus vaikea arvioida hoidon ajankohtana. Näissä tapauksissa on parempi kutsua potilas kosketusistuntoon 1-2 viikon kuluttua.
12) Potilailla voi olla lievä tai kohtalainen injektiokohdan vasteet, jotka tyypillisesti ratkaisevat muutamassa päivässä. Jos käsitelty alue on turvonnut heti injektion jälkeen, jääpakkaus voidaan levittää alueelle lyhyen ajan.
13) Alkuperäisen hoidon jälkeen lisäkäsittely (1 - 2 viikkoa myöhemmin) voi olla tarpeen halutun korjauksen saavuttamiseksi. Jos ryppy tarvitsee lisäkäsittelyä, sama toimenpide on toistettava, kunnes saavutetaan tyydyttävä tulos. Lisähoidon tarve voi vaihdella potilaalle potilaasta ja riippuu monista tekijöistä, kuten ryppyjen vakavuudesta, ihon joustavuudesta ja ihon paksuudesta hoitopaikassa.
14) Lääkärin on kehotettava potilasta ilmoittamaan viipymättä hänelle todisteita ongelmista, jotka mahdollisesti liittyvät Runxin Biotechin käyttöön
Tekniset tiedot
24 mg/ml 1 ml
Säilyvyys ja varastointi
Säilytysikä on 2 vuotta, säilytä 2 ° C - 30 ° C, älä jäädytä.
Hauras.
