| مقدار: | |
|---|---|
Runxin Biotech در یک سرنگ مدرج، از پیش پر شده و یکبار مصرف ارائه می شود. هر جعبه حاوی یک سرنگ، یک جزوه دستورالعمل و مجموعه ای از برچسب ها به منظور اطمینان از قابلیت ردیابی است. محتویات سرنگ Runxin Biotech توسط حرارت مرطوب استریل می شود. در صورت وجود، سوزن ها توسط پرتو یا اکسید اتیلن استریل می شوند.
استفاده در نظر گرفته شده
کاشت ژل تزریقی Runxin Biotech برای تقویت بافت صورت با تزریق در مناطقی که نیاز به ترمیم دارد، از جمله درمان بازسازی کاهش حجم و همچنین برای عدم تقارن مورفولوژیکی صورت نشان داده شده است.
حالت عمل
Runxin Biotech برای تکمیل ماتریکس بین سلولی و بافت داخل پوستی به منظور بازیابی ساختارهای آناتومیک از دست رفته کاشته می شود. مکانیسم اثر آن بر اساس آخرین پیشرفت های بیوتکنولوژیکی در تولید اسید هیالورونیک تزریقی است. حجم و ظرفیت بالابرنده از توانایی اسید هیالورونیک برای جذب مقدار زیادی آب نشات می گیرد که با فرآیند اتصال عرضی بیشتر می شود. نتایج آزمایش نشان می دهد که محصول در 12 هفتگی اندکی تخریب می شود، در هفته 26 تا حدی تخریب می شود و در هفته 52 تقریباً به طور کامل تخریب می شود.
موارد منع مصرف
• Runxin Biotech برای بیماران مبتلا به آلرژی شدید که با سابقه آنافیلاکسی یا سابقه یا وجود چندین آلرژی شدید منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی مقادیر کمی از پروتئین های باکتریایی گرم مثبت است و برای بیمارانی که سابقه حساسیت به چنین موادی دارند منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی مقادیر کمی لیدوکائین است و برای بیمارانی که سابقه حساسیت به چنین موادی دارند منع مصرف دارد.
هشدارها
• فرآورده نباید در رگ های خونی تزریق شود. ورود Runxin Biotech به عروق ممکن است عروق را مسدود کند و
باعث انفارکتوس یا آمبولیزاسیون شود.
• استفاده از محصول در محل های خاصی که در آن یک فرآیند التهابی فعال (برآمدگی های پوستی مانند کیست، جوش، بثورات، یا کهیر) یا
عفونت وجود دارد، باید تا زمانی که فرآیند زمینه ای کنترل شود به تعویق بیفتد.
اقدامات احتیاطی برای استفاده
• Runxin Biotech برای استفاده تک بیمار بسته بندی شده است. ضدعفونی مجدد نکنید. اگر بسته باز یا آسیب دیده است از آن استفاده نکنید.
• بیماران باید به 20 میلی لیتر Runxin Biotech به ازای هر 60 کیلوگرم (130 پوند) توده بدن در سال محدود شوند. ایمنی تزریق مقادیر بیشتر ثابت نشده است.
کاشت فیلر پوستی مانند سایر روش های پوستی خطر عفونت را به همراه دارد. اقدامات احتیاطی استاندارد مرتبط با مواد تزریقی باید رعایت شود.
• Runxin Biotech باید به عنوان عرضه شده استفاده شود. تغییر یا استفاده از محصول خارج از دستورالعمل استفاده ممکن است بر عقیمی، همگنی و عملکرد محصول تأثیر منفی بگذارد و بنابراین دیگر نمی توان از آن اطمینان داشت.
• ایمنی استفاده در دوران بارداری، در زنان شیرده یا در بیماران زیر 18 سال ثابت نشده است.
• ایمنی در بیماران با حساسیت شناخته شده به تشکیل کلوئید، اسکار هیپرتروفیک و اختلالات رنگدانه مطالعه نشده است.
• Runxin Biotech باید با احتیاط در بیماران تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده شود.
• بیمارانی که از موادی استفاده می کنند که می تواند خونریزی را طولانی کند (مانند آسپرین، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و وارفارین) ممکن است مانند هر تزریقی، کبودی یا خونریزی در محل های تزریق افزایش یابد.
• پس از استفاده، سرنگ ها و سوزن های درمانی ممکن است خطرات زیستی بالقوه ای داشته باشند. این اقلام را مطابق با روش پزشکی پذیرفته شده و الزامات محلی، ایالتی و فدرال قابل اجرا، مدیریت و دور بریزید.
• ژل تزریقی Runxin Biotech یک ژل شفاف و بی رنگ بدون ذرات است. در صورتی که محتویات سرنگ علائم جدا شدن را نشان داد و/یا کدر شد، از سرنگ استفاده نکنید.
• اگر لیزر درمانی، لایه برداری شیمیایی، یا هر روش دیگری بر اساس پاسخ پوستی فعال پس از درمان با Runxin Biotech در نظر گرفته شود، احتمال ایجاد یک واکنش التهابی در محل اندیکاسیون وجود دارد. اگر این محصول قبل از بهبود کامل پوست پس از چنین روشی تجویز شود، واکنش التهابی نیز ممکن است.
• عدم رعایت دستورالعمل های اتصال سوزن می تواند منجر به جدا شدن سوزن و/یا نشت محصول در قفل لور و اتصال توپی سوزن شود.
• در صورت مسدود شدن سوزن، فشار روی میله پیستون را افزایش ندهید بلکه تزریق را متوقف کرده و سوزن را تعویض کنید.
• ورزشکاران باید توجه داشته باشند که این محصول حاوی یک اصل فعال است که ممکن است در تست ضد دوپینگ نتیجه مثبت بدهد.
• پزشکان باید این واقعیت را در نظر بگیرند که این محصول حاوی لیدوکائین است.
• ترکیب این محصول با میدان های مورد استفاده برای تصویربرداری رزونانس مغناطیسی سازگار است.
دستورات پزشک
1) این محصول برای تزریق در درم یا غشای مخاطی لب ها توسط یک پزشک مجاز مطابق با مقررات مربوطه محلی طراحی شده است. از آنجایی که دقت برای درمان موفقیت آمیز ضروری است، این محصول باید توسط پزشکانی که آموزش های خاصی را در زمینه تکنیک های تزریق برای پر کردن گذرانده اند، استفاده شود.
2) قبل از شروع درمان، بیماران باید از موارد مصرف، موارد منع مصرف، ناسازگاری ها و اثرات نامطلوب احتمالی محصول مطلع شوند.
3) ناحیه تحت درمان باید قبل از تزریق به طور کامل ضد عفونی شود.
4) مراحل اتصال سوزن بالا به سرنگ را دنبال کنید، میله پیستون را فشار دهید تا محصول از سوزن خارج شود.
5) پس از تزریق اولین مقدار کمی از مواد به بیمار، 3 ثانیه کامل صبر کنید تا لیدوکائین قبل از ادامه تزریق، اثر خود را بگذارد.
6) تکنیک تزریق ممکن است با توجه به زاویه و جهت شیب، عمق تزریق و مقدار تزریق متفاوت باشد. برای دستیابی به نتایج بهینه، از تکنیک نخ خطی، تزریقهای سوراخ سریال یا ترکیبی از این دو استفاده شده است. تزریق بیش از حد سطحی محصول ممکن است باعث ایجاد توده های قابل مشاهده و/یا تغییر رنگ شود.
7) Runxin Biotech را با اعمال فشار یکنواخت بر روی میله پیستون در حالی که سوزن را به آرامی به سمت عقب می کشید، تزریق کنید. چین و چروک باید تا پایان تزریق برداشته و از بین برود. مهم است که تزریق درست قبل از بیرون کشیدن سوزن از پوست متوقف شود تا از نشت مواد یا ختم خیلی سطحی به پوست جلوگیری شود.
8) در صورت مسدود شدن سوزن، فشار روی میله پیستون را افزایش ندهید. در عوض، تزریق را متوقف کرده و سوزن را جایگزین کنید.
9) مقدار تزریق بستگی به مناطقی دارد که باید اصلاح شوند. تا 100% جلوه حجم مورد نظر را تصحیح کنید. بیش از حد اصلاح نکنید. درجه و مدت زمان اصلاح به ویژگی نقص درمان شده، استرس بافت در محل ایمپلنت، عمق ایمپلنت در بافت و تکنیک تزریق بستگی دارد.
10) پس از اتمام تزریق، محل تحت درمان باید به آرامی ماساژ داده شود تا با کانتور بافت های اطراف منطبق شود.
11) در بیمارانی که تورم موضعی دارند، قضاوت در مورد میزان اصلاح در زمان درمان گاهی دشوار است. در این موارد بهتر است بعد از 1 تا 2 هفته بیمار را به جلسه تاچ آپ دعوت کنید.
12) بیماران ممکن است پاسخ های خفیف تا متوسط در محل تزریق داشته باشند که معمولاً در چند روز برطرف می شود. اگر ناحیه تحت درمان بلافاصله پس از تزریق متورم شود، می توان برای مدت کوتاهی از کیسه یخ روی محل استفاده کرد.
13) پس از درمان اولیه، ممکن است یک درمان اضافی (از 1 تا 2 هفته بعد) برای دستیابی به سطح اصلاح مطلوب لازم باشد. اگر چین و چروک نیاز به درمان بیشتری داشته باشد، باید همین روش را تا حصول نتیجه رضایت بخش تکرار کرد. نیاز به درمان اضافی ممکن است از بیمار به بیمار دیگر متفاوت باشد و به عوامل مختلفی مانند شدت چین و چروک، خاصیت ارتجاعی پوست و ضخامت پوست در محل درمان بستگی دارد.
14) پزشک باید به بیمار دستور دهد که هر گونه شواهدی از مشکلات احتمالی مرتبط با استفاده از Runxin Biotech را فوراً به او گزارش دهد.
مشخصات
24mg/ml 1ml
عمر مفید و ذخیره سازی
ماندگاری 2 سال است، در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود، از یخ زدن خودداری شود.
شکننده.
