توضیح دستگاه
Runxin Biotech یک ایمپلنت ژل استریل ، تجزیه پذیر ، غیر قابل تجزیه ، غیر پریروژنیک ، ویسکوالاستیک ، شفاف ، بی رنگ و همگن است. این ماده از اسید هیالورونیک اتصال دهنده (HA) تشکیل شده توسط گونه های استرپتوکوک باکتری ها ، تشکیل شده به غلظت 24 میلی گرم در میلی لیتر و 0.3 ٪ کاین در یک بافر فیزیولوژیکی تشکیل شده است.
استفاده/نشانه های مورد نظر
Biotech Runxin برای تزریق عمیق (زیر جلدی و/یا superiosteal) برای تقویت گونه برای اصلاح کسری حجم مربوط به سن در سطح متوسط در بزرگسالان بالای 18 سال نشان داده شده است.
تظاهرات
• Biotech Runxin برای بیماران مبتلا به آلرژی شدید که توسط تاریخچه آنافیلاکسی یا تاریخ یا وجود آلرژی شدید چندگانه تجلی یافته است ، منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی مقادیر اثری از پروتئین های باکتریایی گرم مثبت است و برای بیماران با سابقه آلرژی به چنین مواد منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی کاین است و برای بیماران با سابقه آلرژی به چنین مواد منع مصرف دارد.
هشدارها
• محصول نباید به رگ های خونی تزریق شود. معرفی بیوتکنولوژی Runxin به عروق ممکن است منجر به آمبولیزاسیون ، انسداد عروق ، ایسکمی یا انفارکتوس شود. هنگام تزریق پرکننده های بافت نرم ، به عنوان مثال ، پس از قرار دادن سوزن ، مراقبت های بیشتری انجام دهید و درست قبل از تزریق ، میله پیستون را می توان کمی برای آسپیرات خارج کرد و تأیید کرد که سوزن داخل عروقی نیست ، محصول را به آرامی تزریق کرده و کمترین فشار لازم را به کار می گیرد. عوارض جانبی نادر اما جدی مرتبط با تزریق داخل عروقی پرکننده های بافت نرم در صورت گزارش شده است و شامل اختلال بینایی موقت یا دائمی ، کوری ، ایسکمی مغزی یا خونریزی مغزی است که منجر به سکته مغزی ، نکروز پوستی و آسیب به ساختارهای زمینه ای می شود. اگر بیمار هر یک از علائم زیر را نشان می دهد ، از جمله تغییر در بینایی ، علائم سکته مغزی ، لکه دار شدن پوست یا درد غیرمعمول در طی یا مدت کوتاهی پس از عمل ، بلافاصله تزریق را متوقف کنید. در صورت بروز تزریق داخل عروقی ، بیماران باید توجه فوری پزشکی و احتمالاً ارزیابی توسط یک متخصص مراقبت بهداشتی مناسب را دریافت کنند.
• استفاده از محصول در سایت های خاص که در آن یک فرآیند التهابی فعال (فوران های پوستی مانند کیست ، جوش ها ، بثورات یا کهیر) یا عفونت وجود دارد ، باید تا زمان کنترل فرآیند اساسی به تعویق بیفتد.
• واکنش سایت درمانی عمدتاً از علائم التهابی کوتاه مدت تشکیل شده و به طور کلی طی 7 روز برطرف می شود.
موارد احتیاط
• Runxin Biotech برای استفاده تک بیمار بسته بندی شده است. مجدداً مجدداً استفاده نکنید. اگر بسته باز یا آسیب دیده است از آن استفاده نکنید.
• به منظور به حداقل رساندن خطرات عوارض احتمالی ، این محصول فقط باید توسط پزشکان مراقبت های بهداشتی که دارای آموزش ، تجربه مناسب هستند و از آناتومی در محل تزریق و اطراف آن آگاه هستند ، استفاده شود.
• متخصصان مراقبت های بهداشتی قبل از درمان ، در مورد همه خطرات احتمالی تزریق بافت نرم با بیماران خود تشویق می شوند و اطمینان حاصل می کنند که بیماران از علائم و نشانه های عوارض احتمالی آگاه هستند.
• به طور کلی ، بیماران باید به 20 میلی لیتر از هر ژل تزریقی بیوتکنولوژی Runxin در هر 60 کیلوگرم (130 پوند) جرم بدن در سال محدود شوند. ایمنی تزریق مقادیر بیشتر مشخص نشده است.
• ایمنی و اثربخشی برای درمان مناطق آناتومیک غیر از چهره اواسط در مطالعات بالینی کنترل نشده ایجاد نشده است.
• مانند همه روشهای ترانسپون ، کاشت پرکننده پوستی خطر عفونت را به همراه دارد. اقدامات احتیاطی استاندارد مرتبط با مواد تزریقی باید دنبال شود.
• Runxin Biotech به عنوان تهیه شده استفاده می شود. اصلاح یا استفاده از محصول خارج از دستورالعمل های استفاده ممکن است بر استریل ، همگن بودن و عملکرد محصول تأثیر منفی بگذارد.
• ایمنی برای استفاده در دوران بارداری ، در زنان شیردهی و در بیماران مبتلا به پوست بسیار نازک در منطقه میانی ایجاد نشده است.
• ایمنی برای استفاده در بیماران زیر 18 سال مشخص نشده است.
• ایمنی در بیماران با حساسیت شناخته شده به تشکیل کلوئید ، زخم هایپرتروفیک و اختلالات رنگدانه مورد بررسی قرار نگرفته است.
• Biotech Runxin باید با احتیاط در بیماران در درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده شود.
• بیمارانی که از موادی استفاده می کنند که می توانند خونریزی را طولانی تر کنند (مانند آسپیرین ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و وارفارین) ممکن است مانند هر تزریق ، باعث افزایش کبودی یا خونریزی در محل های درمانی شوند.
• بیمارانی که آسیب پوستی را در نزدیکی محل کاشت بیوتکنولوژی Runxin تجربه می کنند ممکن است در معرض خطر بیشتری برای عوارض جانبی قرار بگیرند.
• بیماران ممکن است گره های شروع اواخر را با استفاده از پرکننده های پوستی از جمله بالابر بیوتکنولوژی Runxin تجربه کنند.
• پس از استفاده ، سرنگ ها و سوزن های درمانی ممکن است بیوژادهای بالقوه باشند. این موارد را مطابق با روش پزشکی پذیرفته شده و الزامات محلی ، ایالتی و فدرال قابل اجرا و دفع کنید.
• ژل تزریقی Biotech Runxin یک ژل روشن و بی رنگ و بدون ذرات قابل مشاهده است. در صورتی که محتوای یک سرنگ علائم جدایی و/یا ابری به نظر می رسد ، از سرنگ استفاده نکنید. به پشتیبانی محصول SingClean در 86-571-6343-1868 اطلاع دهید.
• عدم رعایت دستورالعمل های دلبستگی سوزن می تواند منجر به قطع سوزن و/یا نشت محصول در اتصال HUB RUNXIN BIOTECH و HUB سوزن شود.
اثرات نامطلوب
باید به بیماران اطلاع داده شود که آنها عوارض جانبی بالقوه مرتبط با کاشت این محصول هستند که ممکن است بلافاصله رخ دهد یا ممکن است به تأخیر بیفتد. اینها شامل ، اما محدود به حساسیت ، تورم ، استحکام ، توده ها/برآمدگی ها ، کبودی ، درد ، قرمزی ، تغییر رنگ و خارش نیست. تعداد کمی از AE های مربوط به درمان پس از درمان اولیه (یا درمان لمسی) شامل جرم محل تزریق ، پاپول Induration بود. بیشتر علائم بدون هیچ گونه درمان برطرف شده است.
بیماران باید واکنش هایی را که بیش از یک هفته یا هر عارضه جانبی دیگری که در آن ایجاد می شود ، به پزشک پزشکی خود ادامه دهند.
چقدر عرضه شده است
ژل تزریقی Biotech Runxin در سرنگ های درمانی فردی با سوزن همانطور که در کارتن نشان داده شده است ، تأمین می شود. Biotech Runxin با یک سوزن 26 گرم تزریق می شود. 1ml یا 0.5ml Runxin Biotech Lift در دسترس است ، حجم در هر سرنگ همانطور که در برچسب سرنگ و روی کارتن بیان شده است. محتوای سرنگ استریل و غیر پریروژن است. مجدداً مجدداً استفاده نکنید. اگر بسته باز یا آسیب دیده است از آن استفاده نکنید.
ذخیره سازی و ماندگاری
در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. شکننده
توضیح دستگاه
Runxin Biotech یک ایمپلنت ژل استریل ، تجزیه پذیر ، غیر قابل تجزیه ، غیر پریروژنیک ، ویسکوالاستیک ، شفاف ، بی رنگ و همگن است. این ماده از اسید هیالورونیک اتصال دهنده (HA) تشکیل شده توسط گونه های استرپتوکوک باکتری ها ، تشکیل شده به غلظت 24 میلی گرم در میلی لیتر و 0.3 ٪ کاین در یک بافر فیزیولوژیکی تشکیل شده است.
استفاده/نشانه های مورد نظر
Biotech Runxin برای تزریق عمیق (زیر جلدی و/یا superiosteal) برای تقویت گونه برای اصلاح کسری حجم مربوط به سن در سطح متوسط در بزرگسالان بالای 18 سال نشان داده شده است.
تظاهرات
• Biotech Runxin برای بیماران مبتلا به آلرژی شدید که توسط تاریخچه آنافیلاکسی یا تاریخ یا وجود آلرژی شدید چندگانه تجلی یافته است ، منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی مقادیر اثری از پروتئین های باکتریایی گرم مثبت است و برای بیماران با سابقه آلرژی به چنین مواد منع مصرف دارد.
• Runxin Biotech حاوی کاین است و برای بیماران با سابقه آلرژی به چنین مواد منع مصرف دارد.
هشدارها
• محصول نباید به رگ های خونی تزریق شود. معرفی بیوتکنولوژی Runxin به عروق ممکن است منجر به آمبولیزاسیون ، انسداد عروق ، ایسکمی یا انفارکتوس شود. هنگام تزریق پرکننده های بافت نرم ، به عنوان مثال ، پس از قرار دادن سوزن ، مراقبت های بیشتری انجام دهید و درست قبل از تزریق ، میله پیستون را می توان کمی برای آسپیرات خارج کرد و تأیید کرد که سوزن داخل عروقی نیست ، محصول را به آرامی تزریق کرده و کمترین فشار لازم را به کار می گیرد. عوارض جانبی نادر اما جدی مرتبط با تزریق داخل عروقی پرکننده های بافت نرم در صورت گزارش شده است و شامل اختلال بینایی موقت یا دائمی ، کوری ، ایسکمی مغزی یا خونریزی مغزی است که منجر به سکته مغزی ، نکروز پوستی و آسیب به ساختارهای زمینه ای می شود. اگر بیمار هر یک از علائم زیر را نشان می دهد ، از جمله تغییر در بینایی ، علائم سکته مغزی ، لکه دار شدن پوست یا درد غیرمعمول در طی یا مدت کوتاهی پس از عمل ، بلافاصله تزریق را متوقف کنید. در صورت بروز تزریق داخل عروقی ، بیماران باید توجه فوری پزشکی و احتمالاً ارزیابی توسط یک متخصص مراقبت بهداشتی مناسب را دریافت کنند.
• استفاده از محصول در سایت های خاص که در آن یک فرآیند التهابی فعال (فوران های پوستی مانند کیست ، جوش ها ، بثورات یا کهیر) یا عفونت وجود دارد ، باید تا زمان کنترل فرآیند اساسی به تعویق بیفتد.
• واکنش سایت درمانی عمدتاً از علائم التهابی کوتاه مدت تشکیل شده و به طور کلی طی 7 روز برطرف می شود.
موارد احتیاط
• Runxin Biotech برای استفاده تک بیمار بسته بندی شده است. مجدداً مجدداً استفاده نکنید. اگر بسته باز یا آسیب دیده است از آن استفاده نکنید.
• به منظور به حداقل رساندن خطرات عوارض احتمالی ، این محصول فقط باید توسط پزشکان مراقبت های بهداشتی که دارای آموزش ، تجربه مناسب هستند و از آناتومی در محل تزریق و اطراف آن آگاه هستند ، استفاده شود.
• متخصصان مراقبت های بهداشتی قبل از درمان ، در مورد همه خطرات احتمالی تزریق بافت نرم با بیماران خود تشویق می شوند و اطمینان حاصل می کنند که بیماران از علائم و نشانه های عوارض احتمالی آگاه هستند.
• به طور کلی ، بیماران باید به 20 میلی لیتر از هر ژل تزریقی بیوتکنولوژی Runxin در هر 60 کیلوگرم (130 پوند) جرم بدن در سال محدود شوند. ایمنی تزریق مقادیر بیشتر مشخص نشده است.
• ایمنی و اثربخشی برای درمان مناطق آناتومیک غیر از چهره اواسط در مطالعات بالینی کنترل نشده ایجاد نشده است.
• مانند همه روشهای ترانسپون ، کاشت پرکننده پوستی خطر عفونت را به همراه دارد. اقدامات احتیاطی استاندارد مرتبط با مواد تزریقی باید دنبال شود.
• Runxin Biotech به عنوان تهیه شده استفاده می شود. اصلاح یا استفاده از محصول خارج از دستورالعمل های استفاده ممکن است بر استریل ، همگن بودن و عملکرد محصول تأثیر منفی بگذارد.
• ایمنی برای استفاده در دوران بارداری ، در زنان شیردهی و در بیماران مبتلا به پوست بسیار نازک در منطقه میانی ایجاد نشده است.
• ایمنی برای استفاده در بیماران زیر 18 سال مشخص نشده است.
• ایمنی در بیماران با حساسیت شناخته شده به تشکیل کلوئید ، زخم هایپرتروفیک و اختلالات رنگدانه مورد بررسی قرار نگرفته است.
• Biotech Runxin باید با احتیاط در بیماران در درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده شود.
• بیمارانی که از موادی استفاده می کنند که می توانند خونریزی را طولانی تر کنند (مانند آسپیرین ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و وارفارین) ممکن است مانند هر تزریق ، باعث افزایش کبودی یا خونریزی در محل های درمانی شوند.
• بیمارانی که آسیب پوستی را در نزدیکی محل کاشت بیوتکنولوژی Runxin تجربه می کنند ممکن است در معرض خطر بیشتری برای عوارض جانبی قرار بگیرند.
• بیماران ممکن است گره های شروع اواخر را با استفاده از پرکننده های پوستی از جمله بالابر بیوتکنولوژی Runxin تجربه کنند.
• پس از استفاده ، سرنگ ها و سوزن های درمانی ممکن است بیوژادهای بالقوه باشند. این موارد را مطابق با روش پزشکی پذیرفته شده و الزامات محلی ، ایالتی و فدرال قابل اجرا و دفع کنید.
• ژل تزریقی Biotech Runxin یک ژل روشن و بی رنگ و بدون ذرات قابل مشاهده است. در صورتی که محتوای یک سرنگ علائم جدایی و/یا ابری به نظر می رسد ، از سرنگ استفاده نکنید. به پشتیبانی محصول SingClean در 86-571-6343-1868 اطلاع دهید.
• عدم رعایت دستورالعمل های دلبستگی سوزن می تواند منجر به قطع سوزن و/یا نشت محصول در اتصال HUB RUNXIN BIOTECH و HUB سوزن شود.
اثرات نامطلوب
باید به بیماران اطلاع داده شود که آنها عوارض جانبی بالقوه مرتبط با کاشت این محصول هستند که ممکن است بلافاصله رخ دهد یا ممکن است به تأخیر بیفتد. اینها شامل ، اما محدود به حساسیت ، تورم ، استحکام ، توده ها/برآمدگی ها ، کبودی ، درد ، قرمزی ، تغییر رنگ و خارش نیست. تعداد کمی از AE های مربوط به درمان پس از درمان اولیه (یا درمان لمسی) شامل جرم محل تزریق ، پاپول Induration بود. بیشتر علائم بدون هیچ گونه درمان برطرف شده است.
بیماران باید واکنش هایی را که بیش از یک هفته یا هر عارضه جانبی دیگری که در آن ایجاد می شود ، به پزشک پزشکی خود ادامه دهند.
چقدر عرضه شده است
ژل تزریقی Biotech Runxin در سرنگ های درمانی فردی با سوزن همانطور که در کارتن نشان داده شده است ، تأمین می شود. Biotech Runxin با یک سوزن 26 گرم تزریق می شود. 1ml یا 0.5ml Runxin Biotech Lift در دسترس است ، حجم در هر سرنگ همانطور که در برچسب سرنگ و روی کارتن بیان شده است. محتوای سرنگ استریل و غیر پریروژن است. مجدداً مجدداً استفاده نکنید. اگر بسته باز یا آسیب دیده است از آن استفاده نکنید.
ذخیره سازی و ماندگاری
در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. شکننده
