Περιγραφή συσκευής
Το Runxin Biotech είναι ένα αποστειρωμένο, βιοαποικοδομήσιμο, μη πυρογονικό, ιξωδοελαστικό, καθαρό, άχρωμο, ομοιογενές εμφύτευμα πηκτής. Αποτελείται από διασταυρωμένο υαλουρονικό οξύ (ΗΑ) που παράγεται από είδη βακτηρίων Streptococcus, που διαμορφώνονται σε συγκέντρωση 24 mg/ml και 0,3% Caine σε φυσιολογικό ρυθμιστικό διάλυμα.
Προβλεπόμενη χρήση/ενδείξεις
Η βιοτεχνολογία Runxin υποδεικνύεται για βαθιά (υποδόρια και/ή υπερβολική) ένεση για αύξηση του μάγου για να διορθώσει το έλλειμμα όγκου που σχετίζεται με την ηλικία στο μέσον των ενηλίκων ηλικίας άνω των 18 ετών.
Αντενδείξεις
• Η βιοτεχνολογία Runxin αντενδείκνυται για ασθενείς με σοβαρές αλλεργίες που εκδηλώνονται από ιστορικό αναφυλαξίας ή ιστορίας ή παρουσία πολλαπλών σοβαρών αλλεργιών.
• Η βιοτεχνολογία Runxin περιέχει ιχνοστοιχεία θετικών σε Gram βακτηριακών πρωτεϊνών και αντενδείκνυται για ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε τέτοιο υλικό.
• Η βιοτεχνολογία Runxin περιέχει Caine και αντενδείκνυται για ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε τέτοιο υλικό.
Προειδοποιήσεις
• Το προϊόν δεν πρέπει να εγχυθεί σε αιμοφόρα αγγεία. Η εισαγωγή της βιοτεχνολογίας Runxin στο αγγειακό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε εμβολισμό, απόφραξη των αγγείων, ισχαιμίας ή έμφραγμα. Προσέξτε επιπλέον κατά την έγχυση των πληρωτικών μαλακών ιστών, για παράδειγμα, μετά την εισαγωγή της βελόνας και λίγο πριν την ένεση, η ράβδος του εμβόλου μπορεί να αποσυρθεί ελαφρώς για να αναρροφήσει και να επαληθεύσει ότι η βελόνα δεν είναι ενδοαγγειακή, εισάγει το προϊόν αργά και εφαρμόζει την ελάχιστη πίεση που απαιτείται. Έχουν αναφερθεί σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ενδοαγγειακή ένεση των πληρωτικών μαλακών ιστών στο πρόσωπο και περιλαμβάνουν προσωρινή ή μόνιμη βλάβη όρασης, τύφλωση, εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλική αιμορραγία, που οδηγεί σε εγκεφαλικό επεισόδιο, νέκρωση του δέρματος και βλάβες σε υποκείμενες δομές του προσώπου. Σταματήστε αμέσως την ένεση εάν ένας ασθενής εμφανίζει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην όραση, των σημείων εγκεφαλικού επεισοδίου, της λίκης του δέρματος ή του ασυνήθιστου πόνου κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη διαδικασία. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν άμεση ιατρική φροντίδα και ενδεχομένως αξιολόγηση από έναν κατάλληλο ειδικό για την υγειονομική περίθαλψη σε περίπτωση που προκύψει ενδοαγγειακή ένεση.
• Χρήση προϊόντος σε συγκεκριμένες θέσεις στις οποίες υπάρχει μια ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία (εκρήξεις δέρματος όπως κύστεις, σπυράκια, εξανθήματα ή κυψέλες) ή η μόλυνση πρέπει να αναβληθεί μέχρις ότου ελεγχθεί η υποκείμενη διαδικασία.
• Οι αντιδράσεις της θέσης θεραπείας αποτελούνται κυρίως από βραχυπρόθεσμα φλεγμονώδη συμπτώματα και γενικά επιλύονται εντός 7 ημερών.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το Runxin Biotech είναι συσκευασμένο για χρήση ενός ασθενούς. Μην ξεκουράζεστε. Μην χρησιμοποιείτε εάν το πακέτο είναι ανοιχτό ή κατεστραμμένο.
• Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι πιθανών επιπλοκών, αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης που έχουν την κατάλληλη κατάρτιση, εμπειρία και που γνωρίζουν την ανατομία στην περιοχή και γύρω από το σημείο της έγχυσης.
• Οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να συζητήσουν όλους τους πιθανούς κινδύνους της έγχυσης μαλακών ιστών με τους ασθενείς τους πριν από τη θεραπεία και διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς γνωρίζουν τα σημεία και τα συμπτώματα πιθανών επιπλοκών.
• Γενικά, οι ασθενείς θα πρέπει να περιορίζονται σε 20 mL οποιουδήποτε βιοτεχνίου Runxin ενέσιμη πηκτή ανά 60 kg (130 λίβρες) μάζα σώματος ετησίως. Δεν έχει καθοριστεί η ασφάλεια της έγχυσης μεγαλύτερων ποσοτήτων.
• Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία ανατομικών περιοχών εκτός από το μέσο πρόσωπο δεν έχουν καθιερωθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
• Όπως συμβαίνει με όλες τις διαδερμικές διαδικασίες, η εμφύτευση του δερματικού πλήρωσης φέρει κίνδυνο μόλυνσης. Πρέπει να ακολουθούνται τυπικές προφυλάξεις που σχετίζονται με ενέσιμα υλικά.
• Το Runxin Biotech πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως παρέχεται. Η τροποποίηση ή η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών για χρήση μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την στειρότητα, την ομοιογένεια και την απόδοση του προϊόντος.
• Η ασφάλεια για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, στα θηλυκά θηλυκά και σε ασθενείς με πολύ λεπτό δέρμα στην περιοχή του μέσου προσώπου δεν έχει καθιερωθεί.
• Η ασφάλεια για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει καθιερωθεί.
• Η ασφάλεια σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στον σχηματισμό του κελίου, υπερτροφική ουλές και διαταραχές χρωματισμού δεν έχει μελετηθεί.
• Η βιοτεχνολογία Runxin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
• Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ουσίες που μπορούν να παρατείνουν την αιμορραγία (όπως η ασπιρίνη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και η βαρφαρίνη) μπορούν, όπως και με οποιαδήποτε ένεση, να έχουν αυξημένη μώλωπες ή αιμορραγία σε θέσεις θεραπείας.
• Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τραυματισμό δέρματος κοντά στο χώρο της εμφύτευσης βιοτεχνολογίας Runxin μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
• Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οζίδια καθυστερημένης έναρξης με χρήση δερματικών πληρωτικών, συμπεριλαμβανομένου του ανελκυστήρα βιοτεχνολογίας Runxin.
• Μετά τη χρήση, οι σύριγγες και οι βελόνες της θεραπείας μπορεί να είναι δυνητικοί βιολογικοί. Χειριστείτε και απορρίψτε αυτά τα αντικείμενα σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τις εφαρμοστέες τοπικές, κρατικές και ομοσπονδιακές απαιτήσεις.
• Η ενέσιμη γέλη βιοτεχνολογίας Runxin είναι ένα σαφές, άχρωμο πήκτωμα χωρίς ορατά σωματίδια. Σε περίπτωση που το περιεχόμενο μιας σύριγγας παρουσιάζει σημάδια διαχωρισμού ή/και εμφανίζεται συννεφιασμένο, μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα. Ειδοποιήστε την υποστήριξη προϊόντων Singclean στο 86-571-6343-1868.
• Η μη συμμόρφωση με τις οδηγίες προσκόλλησης βελόνας θα μπορούσε να οδηγήσει σε απεμπλοκή βελόνας ή/και διαρροή προϊόντος στη σύνδεση βιοτεχνολογίας Runxin και Needle.
Ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρόκειται για πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την εμφύτευση αυτού του προϊόντος, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή μπορεί να καθυστερήσουν. Αυτά περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε τρυφερότητα, πρήξιμο, σταθερότητα, σβώλους/χτυπήματα, μώλωπες, πόνο, ερυθρότητα, αποχρωματισμό και κνησμό. Λίγα ΑΕ που σχετίζονται με τη θεραπεία μετά την αρχική θεραπεία (ή θεραπεία επαφής) περιελάμβαναν μάζα έγχυσης, ίδρυμα papule. Τα περισσότερα συμπτώματα επιλύθηκαν χωρίς καμία θεραπεία.
Οι ασθενείς πρέπει να αναφέρουν αντιδράσεις που παραμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα ή οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που αναπτύσσεται, στον ιατρό τους το συντομότερο δυνατό.
Πώς παρέχεται
Το runxin βιοτεχνολογικό πήκτωμα παρέχεται σε μεμονωμένες σύριγγες θεραπείας με βελόνες όπως υποδεικνύεται στο χαρτοκιβώτιο. Το Runxin Biotech εγχέεται με βελόνα 26g. Ο ανελκυστήρας βιοτεχνολογίας 1ml ή 0,5ml Runxin είναι διαθέσιμη, ο όγκος σε κάθε σύριγγα είναι όπως αναφέρεται στην ετικέτα σύριγγας και στο χαρτοκιβώτιο. Τα περιεχόμενα της σύριγγας είναι αποστειρωμένα και μη πυρογονικά. Μην ξεκουράζεστε. Μην χρησιμοποιείτε εάν το πακέτο είναι ανοιχτό ή κατεστραμμένο.
Αποθήκευση και διάρκεια ζωής
Αποθηκεύστε στους 2 ° C έως τους 30 ° C. Μην παγώσετε. Εύθραυστος.
Περιγραφή συσκευής
Το Runxin Biotech είναι ένα αποστειρωμένο, βιοαποικοδομήσιμο, μη πυρογονικό, ιξωδοελαστικό, καθαρό, άχρωμο, ομοιογενές εμφύτευμα πηκτής. Αποτελείται από διασταυρωμένο υαλουρονικό οξύ (ΗΑ) που παράγεται από είδη βακτηρίων Streptococcus, που διαμορφώνονται σε συγκέντρωση 24 mg/ml και 0,3% Caine σε φυσιολογικό ρυθμιστικό διάλυμα.
Προβλεπόμενη χρήση/ενδείξεις
Η βιοτεχνολογία Runxin υποδεικνύεται για βαθιά (υποδόρια και/ή υπερβολική) ένεση για αύξηση του μάγου για να διορθώσει το έλλειμμα όγκου που σχετίζεται με την ηλικία στο μέσον των ενηλίκων ηλικίας άνω των 18 ετών.
Αντενδείξεις
• Η βιοτεχνολογία Runxin αντενδείκνυται για ασθενείς με σοβαρές αλλεργίες που εκδηλώνονται από ιστορικό αναφυλαξίας ή ιστορίας ή παρουσία πολλαπλών σοβαρών αλλεργιών.
• Η βιοτεχνολογία Runxin περιέχει ιχνοστοιχεία θετικών σε Gram βακτηριακών πρωτεϊνών και αντενδείκνυται για ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε τέτοιο υλικό.
• Η βιοτεχνολογία Runxin περιέχει Caine και αντενδείκνυται για ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε τέτοιο υλικό.
Προειδοποιήσεις
• Το προϊόν δεν πρέπει να εγχυθεί σε αιμοφόρα αγγεία. Η εισαγωγή της βιοτεχνολογίας Runxin στο αγγειακό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε εμβολισμό, απόφραξη των αγγείων, ισχαιμίας ή έμφραγμα. Προσέξτε επιπλέον κατά την έγχυση των πληρωτικών μαλακών ιστών, για παράδειγμα, μετά την εισαγωγή της βελόνας και λίγο πριν την ένεση, η ράβδος του εμβόλου μπορεί να αποσυρθεί ελαφρώς για να αναρροφήσει και να επαληθεύσει ότι η βελόνα δεν είναι ενδοαγγειακή, εισάγει το προϊόν αργά και εφαρμόζει την ελάχιστη πίεση που απαιτείται. Έχουν αναφερθεί σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ενδοαγγειακή ένεση των πληρωτικών μαλακών ιστών στο πρόσωπο και περιλαμβάνουν προσωρινή ή μόνιμη βλάβη όρασης, τύφλωση, εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλική αιμορραγία, που οδηγεί σε εγκεφαλικό επεισόδιο, νέκρωση του δέρματος και βλάβες σε υποκείμενες δομές του προσώπου. Σταματήστε αμέσως την ένεση εάν ένας ασθενής εμφανίζει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην όραση, των σημείων εγκεφαλικού επεισοδίου, της λίκης του δέρματος ή του ασυνήθιστου πόνου κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη διαδικασία. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν άμεση ιατρική φροντίδα και ενδεχομένως αξιολόγηση από έναν κατάλληλο ειδικό για την υγειονομική περίθαλψη σε περίπτωση που προκύψει ενδοαγγειακή ένεση.
• Χρήση προϊόντος σε συγκεκριμένες θέσεις στις οποίες υπάρχει μια ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία (εκρήξεις δέρματος όπως κύστεις, σπυράκια, εξανθήματα ή κυψέλες) ή η μόλυνση πρέπει να αναβληθεί μέχρις ότου ελεγχθεί η υποκείμενη διαδικασία.
• Οι αντιδράσεις της θέσης θεραπείας αποτελούνται κυρίως από βραχυπρόθεσμα φλεγμονώδη συμπτώματα και γενικά επιλύονται εντός 7 ημερών.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το Runxin Biotech είναι συσκευασμένο για χρήση ενός ασθενούς. Μην ξεκουράζεστε. Μην χρησιμοποιείτε εάν το πακέτο είναι ανοιχτό ή κατεστραμμένο.
• Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι πιθανών επιπλοκών, αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης που έχουν την κατάλληλη κατάρτιση, εμπειρία και που γνωρίζουν την ανατομία στην περιοχή και γύρω από το σημείο της έγχυσης.
• Οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να συζητήσουν όλους τους πιθανούς κινδύνους της έγχυσης μαλακών ιστών με τους ασθενείς τους πριν από τη θεραπεία και διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς γνωρίζουν τα σημεία και τα συμπτώματα πιθανών επιπλοκών.
• Γενικά, οι ασθενείς θα πρέπει να περιορίζονται σε 20 mL οποιουδήποτε βιοτεχνίου Runxin ενέσιμη πηκτή ανά 60 kg (130 λίβρες) μάζα σώματος ετησίως. Δεν έχει καθοριστεί η ασφάλεια της έγχυσης μεγαλύτερων ποσοτήτων.
• Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία ανατομικών περιοχών εκτός από το μέσο πρόσωπο δεν έχουν καθιερωθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
• Όπως συμβαίνει με όλες τις διαδερμικές διαδικασίες, η εμφύτευση του δερματικού πλήρωσης φέρει κίνδυνο μόλυνσης. Πρέπει να ακολουθούνται τυπικές προφυλάξεις που σχετίζονται με ενέσιμα υλικά.
• Το Runxin Biotech πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως παρέχεται. Η τροποποίηση ή η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών για χρήση μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την στειρότητα, την ομοιογένεια και την απόδοση του προϊόντος.
• Η ασφάλεια για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, στα θηλυκά θηλυκά και σε ασθενείς με πολύ λεπτό δέρμα στην περιοχή του μέσου προσώπου δεν έχει καθιερωθεί.
• Η ασφάλεια για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει καθιερωθεί.
• Η ασφάλεια σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στον σχηματισμό του κελίου, υπερτροφική ουλές και διαταραχές χρωματισμού δεν έχει μελετηθεί.
• Η βιοτεχνολογία Runxin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
• Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ουσίες που μπορούν να παρατείνουν την αιμορραγία (όπως η ασπιρίνη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και η βαρφαρίνη) μπορούν, όπως και με οποιαδήποτε ένεση, να έχουν αυξημένη μώλωπες ή αιμορραγία σε θέσεις θεραπείας.
• Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τραυματισμό δέρματος κοντά στο χώρο της εμφύτευσης βιοτεχνολογίας Runxin μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
• Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οζίδια καθυστερημένης έναρξης με χρήση δερματικών πληρωτικών, συμπεριλαμβανομένου του ανελκυστήρα βιοτεχνολογίας Runxin.
• Μετά τη χρήση, οι σύριγγες και οι βελόνες της θεραπείας μπορεί να είναι δυνητικοί βιολογικοί. Χειριστείτε και απορρίψτε αυτά τα αντικείμενα σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τις εφαρμοστέες τοπικές, κρατικές και ομοσπονδιακές απαιτήσεις.
• Η ενέσιμη γέλη βιοτεχνολογίας Runxin είναι ένα σαφές, άχρωμο πήκτωμα χωρίς ορατά σωματίδια. Σε περίπτωση που το περιεχόμενο μιας σύριγγας παρουσιάζει σημάδια διαχωρισμού ή/και εμφανίζεται συννεφιασμένο, μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα. Ειδοποιήστε την υποστήριξη προϊόντων Singclean στο 86-571-6343-1868.
• Η μη συμμόρφωση με τις οδηγίες προσκόλλησης βελόνας θα μπορούσε να οδηγήσει σε απεμπλοκή βελόνας ή/και διαρροή προϊόντος στη σύνδεση βιοτεχνολογίας Runxin και Needle.
Ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρόκειται για πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την εμφύτευση αυτού του προϊόντος, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή μπορεί να καθυστερήσουν. Αυτά περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε τρυφερότητα, πρήξιμο, σταθερότητα, σβώλους/χτυπήματα, μώλωπες, πόνο, ερυθρότητα, αποχρωματισμό και κνησμό. Λίγα ΑΕ που σχετίζονται με τη θεραπεία μετά την αρχική θεραπεία (ή θεραπεία επαφής) περιελάμβαναν μάζα έγχυσης, ίδρυμα papule. Τα περισσότερα συμπτώματα επιλύθηκαν χωρίς καμία θεραπεία.
Οι ασθενείς πρέπει να αναφέρουν αντιδράσεις που παραμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα ή οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που αναπτύσσεται, στον ιατρό τους το συντομότερο δυνατό.
Πώς παρέχεται
Το runxin βιοτεχνολογικό πήκτωμα παρέχεται σε μεμονωμένες σύριγγες θεραπείας με βελόνες όπως υποδεικνύεται στο χαρτοκιβώτιο. Το Runxin Biotech εγχέεται με βελόνα 26g. Ο ανελκυστήρας βιοτεχνολογίας 1ml ή 0,5ml Runxin είναι διαθέσιμη, ο όγκος σε κάθε σύριγγα είναι όπως αναφέρεται στην ετικέτα σύριγγας και στο χαρτοκιβώτιο. Τα περιεχόμενα της σύριγγας είναι αποστειρωμένα και μη πυρογονικά. Μην ξεκουράζεστε. Μην χρησιμοποιείτε εάν το πακέτο είναι ανοιχτό ή κατεστραμμένο.
Αποθήκευση και διάρκεια ζωής
Αποθηκεύστε στους 2 ° C έως τους 30 ° C. Μην παγώσετε. Εύθραυστος.
