Eszköz leírás
A Runxin Biotech egy steril, biológiailag lebontható, nem pirogén, viszkoelasztikus, tiszta, színtelen, homogén gélimplantátum. A Streptococcus baktériumfajok által előállított térhálósított hialuronsavból (HA) áll, amely 24 mg/ml koncentrációra és 0,3% caine koncentrációra van előállítva egy fiziológiás pufferben.
Működött felhasználás/indikációk
A Runxin Biotech-et a mély (szubkután és/vagy superraperiostealis) injekcióhoz jelzik az arckifejezéshez, hogy kijavítsák az életkorhoz kapcsolódó térfogat hiányát a középső felületen 18 évesnél idősebb felnőtteknél.
Ellenjavallatok
• A Runxin Biotech ellenjavallt a súlyos allergiás betegek esetében, amelyeket anafilaxia, kórtörténet vagy többszörös súlyos allergia jelenléte vagy jelenléte mutat.
• A Runxin Biotech nyomkövetési mennyiségű gram-pozitív baktériumfehérjét tartalmaz, és ellenjavallt azoknak a betegeknek, akiknél az ilyen anyaggal szemben allergiás volt.
• A Runxin Biotech Caine -t tartalmaz, és ellenjavallt azoknak a betegeknek, akiknél korábban allergiák vannak az ilyen anyagokra.
Figyelmeztetés
• A terméket nem szabad injektálni az erekbe. A runxin biotechnológia bevezetése az érrendszerbe embolizációhoz, az erek elzáródásához, ischaemiahoz vagy infarktushoz vezethet. Különösen vigyázzon a lágyszövet -töltőanyagok befecskendezése során, például a tű behelyezése után, és éppen az injekció beadása előtt a dugattyú rudat kissé vissza lehet vonni, hogy az aspiráció és ellenőrizze, hogy a tű nem intravaszkuláris, lassan injektálja a terméket, és alkalmazza a legkevesebb szükséges nyomást. A lágyszöveti töltőanyagok intravaszkuláris injekciójával kapcsolatos ritka, de súlyos mellékhatásokról számoltak be, és magukban foglalják az ideiglenes vagy állandó látáskárosodást, vakságot, agyi ischaemia vagy agyi vérzés, amely stroke -hoz, bőrnekrózishoz és az alapvető archszerkezetek károsodásához vezet. Azonnal állítsa le az injekciót, ha a beteg a következő tünetek bármelyikét mutatja, ideértve a látás változásait, a stroke jeleit, a bőr blankolását vagy a szokatlan fájdalmat az eljárás során vagy röviddel után. A betegeknek azonnali orvosi ellátást kell kapniuk, és esetleg értékelést kell kapniuk egy megfelelő egészségügyi szakember szakemberével, ha intravaszkuláris injekció következik be.
• A termékhasználat olyan speciális helyeken, amelyekben aktív gyulladásos folyamat (bőrkitöréseket, például cisztákat, pattanásokat, kiütéseket vagy csalánkiütéseket) vagy fertőzés jelen van, addig kell halasztani, amíg a mögöttes folyamatot nem ellenőrzik.
• A kezelési hely reakciói elsősorban rövid távú gyulladásos tünetekből állnak, és általában 7 napon belül megoldódnak.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A Runxin Biotech csomagolva van egy beteg használatához. Ne pihenjen. Ne használja, ha a csomag nyitva vagy sérült.
• A potenciális szövődmények kockázatainak minimalizálása érdekében ezt a terméket csak az egészségügyi szakemberek használják, akik megfelelő képzéssel, tapasztalattal rendelkeznek, és akik ismerik az anatómiát az injekció helyén és annak környékén.
• Az egészségügyi szakembereket arra ösztönzik, hogy a kezelés előtt megvitassák a lágyszöveti injekció minden lehetséges kockázatát, és biztosítsák, hogy a betegek tisztában legyenek a potenciális szövődmények tüneteiről és tüneteiről.
• Általában a betegeknek 20 ml -re kell korlátozniuk a Runxin biotechnológiai injektálható gélt 60 kg (130 font) testtömegre évente. A nagyobb összegek befecskendezésének biztonságát nem határozták meg.
• A középső arcon kívüli anatómiai régiók kezelésének biztonságát és hatékonyságát nem határozták meg a kontrollált klinikai vizsgálatokban.
• Mint minden transzkután eljárás esetén, a dermális töltőanyag beültetése a fertőzés kockázatát hordozza. Az injektálható anyagokhoz kapcsolódó szokásos óvintézkedéseket be kell tartani.
• A Runxin Biotech -et a szállított módon kell használni. A termék módosítása vagy használata a felhasználási irányokon kívül hátrányosan befolyásolhatja a termék sterilitását, homogenitását és teljesítményét.
• A terhesség alatt, a szoptató nőstényekben és a nagyon vékony bőrű betegek számára az arc közepén történő felhasználásának biztonságát nem határozták meg.
• A 18 év alatti betegek számára történő használat biztonságát nem hozták létre.
• Nem vizsgálták a biztonságot, hogy ismertek a keloid képződés, a hipertrofikus hegesedés és a pigmentációs rendellenességek iránti érzékenység.
• A runxin biotechnológiát óvatosan kell alkalmazni immunszuppresszív terápiában szenvedő betegeknél.
• Azok a betegek, akik olyan anyagokat használnak, amelyek meghosszabbíthatják a vérzést (például aszpirint, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és warfarint), mint minden injekció esetén, fokozott véraláfutást vagy vérzést tapasztalhatnak a kezelési helyeken.
• A Runxin biotechnológiai implantációjának közelében lévő bőrkárosodásnál szenvedő betegek nagyobb kockázatot jelenthetnek a nemkívánatos események kockázatával.
• A betegek késői kezdetű csomókat tapasztalhatnak dermális töltőanyagok használatával, beleértve a Runxin Biotech Lift -et.
• Használat után a kezelési fecskendők és a tűk potenciális biohalardok lehetnek. Kezelje és ártalmatlanítsa ezeket az elemeket az elfogadott orvosi gyakorlatnak és az alkalmazandó helyi, állami és szövetségi követelményeknek megfelelően.
• A Runxin biotechnológiai injektálható gél egy tiszta, színtelen gél, látható részecskék nélkül. Abban az esetben, ha a fecskendő tartalma elválasztás és/vagy felhősnek tűnik, ne használja a fecskendőt; Értesítse a SingClean terméktámogatását a 86-571-6343-1868 telefonszámon.
• A tű rögzítési utasításainak való megfelelés elmulasztása a tű leválasztását és/vagy a termék szivárgását eredményezheti a Runxin Biotech és a tűhöz.
Nemkívánatos hatások
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a termék beültetésével járó potenciális mellékhatások, amelyek azonnal előfordulhatnak vagy késleltethetők. Ide tartoznak, de nem korlátozódnak a gyengédségre, a duzzanatra, a szilárdságra, a daganatokra/dudorokra, a véraláfutásokra, a fájdalomra, a bőrpírra, a elszíneződésre és a viszketésre. Kevés kezeléssel kapcsolatos AE-k a kezdeti kezelés (vagy az érintéses kezelés) után tartalmaztak injekciós hely tömegét, indukciós papulát. A legtöbb tünet kezelés nélkül oldódott meg.
A betegeknek olyan reakciókat kell jelenteniük, amelyek több mint egy hétig fennmaradnak, vagy bármilyen más mellékhatást, amely kialakul, a lehető leghamarabb az orvosuk számára.
Hogyan szállítják
A Runxin biotechnológiai injektálható gélt az egyedi kezelési fecskendőkben, tűkkel szállítják, amint azt a karton jelzi. A Runxin Biotech 26 g tűvel injektálódik. 1 ml vagy 0,5 ml runxin biotech lift áll rendelkezésre, az egyes fecskendők térfogata a fecskendő címkéjén és a kartonnál szerepel. A fecskendő tartalma steril és nem pirogén. Ne pihenjen. Ne használja, ha a csomag nyitva vagy sérült.
Tárolás és eltarthatóság
Tárolja 2 ° C -os és 30 ° C -on. Ne fagyjon le. Törékeny.
Eszköz leírás
A Runxin Biotech egy steril, biológiailag lebontható, nem pirogén, viszkoelasztikus, tiszta, színtelen, homogén gélimplantátum. A Streptococcus baktériumfajok által előállított térhálósított hialuronsavból (HA) áll, amely 24 mg/ml koncentrációra és 0,3% caine koncentrációra van előállítva egy fiziológiás pufferben.
Működött felhasználás/indikációk
A Runxin Biotech-et a mély (szubkután és/vagy superraperiostealis) injekcióhoz jelzik az arckifejezéshez, hogy kijavítsák az életkorhoz kapcsolódó térfogat hiányát a középső felületen 18 évesnél idősebb felnőtteknél.
Ellenjavallatok
• A Runxin Biotech ellenjavallt a súlyos allergiás betegek esetében, amelyeket anafilaxia, kórtörténet vagy többszörös súlyos allergia jelenléte vagy jelenléte mutat.
• A Runxin Biotech nyomkövetési mennyiségű gram-pozitív baktériumfehérjét tartalmaz, és ellenjavallt azoknak a betegeknek, akiknél az ilyen anyaggal szemben allergiás volt.
• A Runxin Biotech Caine -t tartalmaz, és ellenjavallt azoknak a betegeknek, akiknél korábban allergiák vannak az ilyen anyagokra.
Figyelmeztetés
• A terméket nem szabad injektálni az erekbe. A runxin biotechnológia bevezetése az érrendszerbe embolizációhoz, az erek elzáródásához, ischaemiahoz vagy infarktushoz vezethet. Különösen vigyázzon a lágyszövet -töltőanyagok befecskendezése során, például a tű behelyezése után, és éppen az injekció beadása előtt a dugattyú rudat kissé vissza lehet vonni, hogy az aspiráció és ellenőrizze, hogy a tű nem intravaszkuláris, lassan injektálja a terméket, és alkalmazza a legkevesebb szükséges nyomást. A lágyszöveti töltőanyagok intravaszkuláris injekciójával kapcsolatos ritka, de súlyos mellékhatásokról számoltak be, és magukban foglalják az ideiglenes vagy állandó látáskárosodást, vakságot, agyi ischaemia vagy agyi vérzés, amely stroke -hoz, bőrnekrózishoz és az alapvető archszerkezetek károsodásához vezet. Azonnal állítsa le az injekciót, ha a beteg a következő tünetek bármelyikét mutatja, ideértve a látás változásait, a stroke jeleit, a bőr blankolását vagy a szokatlan fájdalmat az eljárás során vagy röviddel után. A betegeknek azonnali orvosi ellátást kell kapniuk, és esetleg értékelést kell kapniuk egy megfelelő egészségügyi szakember szakemberével, ha intravaszkuláris injekció következik be.
• A termékhasználat olyan speciális helyeken, amelyekben aktív gyulladásos folyamat (bőrkitöréseket, például cisztákat, pattanásokat, kiütéseket vagy csalánkiütéseket) vagy fertőzés jelen van, addig kell halasztani, amíg a mögöttes folyamatot nem ellenőrzik.
• A kezelési hely reakciói elsősorban rövid távú gyulladásos tünetekből állnak, és általában 7 napon belül megoldódnak.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A Runxin Biotech csomagolva van egy beteg használatához. Ne pihenjen. Ne használja, ha a csomag nyitva vagy sérült.
• A potenciális szövődmények kockázatainak minimalizálása érdekében ezt a terméket csak az egészségügyi szakemberek használják, akik megfelelő képzéssel, tapasztalattal rendelkeznek, és akik ismerik az anatómiát az injekció helyén és annak környékén.
• Az egészségügyi szakembereket arra ösztönzik, hogy a kezelés előtt megvitassák a lágyszöveti injekció minden lehetséges kockázatát, és biztosítsák, hogy a betegek tisztában legyenek a potenciális szövődmények tüneteiről és tüneteiről.
• Általában a betegeknek 20 ml -re kell korlátozniuk a Runxin biotechnológiai injektálható gélt 60 kg (130 font) testtömegre évente. A nagyobb összegek befecskendezésének biztonságát nem határozták meg.
• A középső arcon kívüli anatómiai régiók kezelésének biztonságát és hatékonyságát nem határozták meg a kontrollált klinikai vizsgálatokban.
• Mint minden transzkután eljárás esetén, a dermális töltőanyag beültetése a fertőzés kockázatát hordozza. Az injektálható anyagokhoz kapcsolódó szokásos óvintézkedéseket be kell tartani.
• A Runxin Biotech -et a szállított módon kell használni. A termék módosítása vagy használata a felhasználási irányokon kívül hátrányosan befolyásolhatja a termék sterilitását, homogenitását és teljesítményét.
• A terhesség alatt, a szoptató nőstényekben és a nagyon vékony bőrű betegek számára az arc közepén történő felhasználásának biztonságát nem határozták meg.
• A 18 év alatti betegek számára történő használat biztonságát nem hozták létre.
• Nem vizsgálták a biztonságot, hogy ismertek a keloid képződés, a hipertrofikus hegesedés és a pigmentációs rendellenességek iránti érzékenység.
• A runxin biotechnológiát óvatosan kell alkalmazni immunszuppresszív terápiában szenvedő betegeknél.
• Azok a betegek, akik olyan anyagokat használnak, amelyek meghosszabbíthatják a vérzést (például aszpirint, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és warfarint), mint minden injekció esetén, fokozott véraláfutást vagy vérzést tapasztalhatnak a kezelési helyeken.
• A Runxin biotechnológiai implantációjának közelében lévő bőrkárosodásnál szenvedő betegek nagyobb kockázatot jelenthetnek a nemkívánatos események kockázatával.
• A betegek késői kezdetű csomókat tapasztalhatnak dermális töltőanyagok használatával, beleértve a Runxin Biotech Lift -et.
• Használat után a kezelési fecskendők és a tűk potenciális biohalardok lehetnek. Kezelje és ártalmatlanítsa ezeket az elemeket az elfogadott orvosi gyakorlatnak és az alkalmazandó helyi, állami és szövetségi követelményeknek megfelelően.
• A Runxin biotechnológiai injektálható gél egy tiszta, színtelen gél, látható részecskék nélkül. Abban az esetben, ha a fecskendő tartalma elválasztás és/vagy felhősnek tűnik, ne használja a fecskendőt; Értesítse a SingClean terméktámogatását a 86-571-6343-1868 telefonszámon.
• A tű rögzítési utasításainak való megfelelés elmulasztása a tű leválasztását és/vagy a termék szivárgását eredményezheti a Runxin Biotech és a tűhöz.
Nemkívánatos hatások
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a termék beültetésével járó potenciális mellékhatások, amelyek azonnal előfordulhatnak vagy késleltethetők. Ide tartoznak, de nem korlátozódnak a gyengédségre, a duzzanatra, a szilárdságra, a daganatokra/dudorokra, a véraláfutásokra, a fájdalomra, a bőrpírra, a elszíneződésre és a viszketésre. Kevés kezeléssel kapcsolatos AE-k a kezdeti kezelés (vagy az érintéses kezelés) után tartalmaztak injekciós hely tömegét, indukciós papulát. A legtöbb tünet kezelés nélkül oldódott meg.
A betegeknek olyan reakciókat kell jelenteniük, amelyek több mint egy hétig fennmaradnak, vagy bármilyen más mellékhatást, amely kialakul, a lehető leghamarabb az orvosuk számára.
Hogyan szállítják
A Runxin biotechnológiai injektálható gélt az egyedi kezelési fecskendőkben, tűkkel szállítják, amint azt a karton jelzi. A Runxin Biotech 26 g tűvel injektálódik. 1 ml vagy 0,5 ml runxin biotech lift áll rendelkezésre, az egyes fecskendők térfogata a fecskendő címkéjén és a kartonnál szerepel. A fecskendő tartalma steril és nem pirogén. Ne pihenjen. Ne használja, ha a csomag nyitva vagy sérült.
Tárolás és eltarthatóság
Tárolja 2 ° C -os és 30 ° C -on. Ne fagyjon le. Törékeny.
