ডিভাইসের বিবরণ
রানক্সিন বায়োটেক একটি জীবাণুমুক্ত, বায়োডিগ্রেডেবল, নন-পাইরোজেনিক, ভিসকোয়েলাস্টিক, পরিষ্কার, বর্ণহীন, সমজাতীয় জেল ইমপ্লান্ট। এটি স্ট্রেপ্টোকক্কাস প্রজাতির ব্যাকটেরিয়া দ্বারা উত্পাদিত ক্রসলিংকড হায়ালুরোনিক অ্যাসিড (HA) নিয়ে গঠিত, যা একটি শারীরবৃত্তীয় বাফারে 24 mg/mL এবং 0.3% লিডোকেন ঘনত্বে তৈরি করা হয়।
উদ্দেশ্য ব্যবহার/ইঙ্গিত
Runxin Biotech 18 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝামাঝি বয়স-সম্পর্কিত আয়তনের ঘাটতি সংশোধন করার জন্য গাল বৃদ্ধির জন্য গভীর (সাবকুটেনিয়াস এবং/অথবা সুপারপেরিওস্টিয়াল) ইনজেকশনের জন্য নির্দেশিত।
প্রতিবন্ধকতা
• Runxin Biotech অ্যানাফিল্যাক্সিসের ইতিহাস বা একাধিক গুরুতর অ্যালার্জির উপস্থিতির ইতিহাস দ্বারা উদ্ভাসিত গুরুতর অ্যালার্জিযুক্ত রোগীদের জন্য নিরোধক।
•Runxin Biotech-এ গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া প্রোটিনের ট্রেস পরিমাণ রয়েছে এবং এই জাতীয় উপাদানের অ্যালার্জির ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের জন্য এটি নিরোধক।
• Runxin Biotech-এ লিডোকেইন রয়েছে এবং এই ধরনের উপাদানে অ্যালার্জির ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের জন্য এটি নিরোধক।
সতর্কতা
• পণ্যটি রক্তনালীতে ইনজেকশন করা উচিত নয়। ভাস্কুলেচারে রানক্সিন বায়োটেক প্রবর্তনের ফলে এম্বোলাইজেশন, ভেসেল বন্ধ হয়ে যাওয়া, ইস্কেমিয়া বা ইনফার্কশন হতে পারে। নরম টিস্যু ফিলার ইনজেকশন দেওয়ার সময় অতিরিক্ত সতর্কতা অবলম্বন করুন, উদাহরণস্বরূপ, সুই ঢোকানোর পরে এবং ইনজেকশনের ঠিক আগে, প্লাঞ্জার রডটি অ্যাসপিরেট করার জন্য কিছুটা প্রত্যাহার করা যেতে পারে এবং সুইটি ইন্ট্রাভাসকুলার নয় তা যাচাই করতে, পণ্যটি ধীরে ধীরে ইনজেকশন করুন এবং প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন চাপ প্রয়োগ করুন। মুখে নরম টিস্যু ফিলারের ইন্ট্রাভাসকুলার ইনজেকশনের সাথে সম্পর্কিত বিরল কিন্তু গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে এবং এর মধ্যে রয়েছে অস্থায়ী বা স্থায়ী দৃষ্টিশক্তি, অন্ধত্ব, সেরিব্রাল ইস্কেমিয়া বা সেরিব্রাল হেমোরেজ, যা স্ট্রোক, ত্বকের নেক্রোসিস এবং অন্তর্নিহিত মুখের কাঠামোর ক্ষতির দিকে পরিচালিত করে। যদি রোগীর দৃষ্টিভঙ্গির পরিবর্তন, স্ট্রোকের লক্ষণ, ত্বকে ব্ল্যাচিং বা প্রক্রিয়া চলাকালীন বা তার কিছুক্ষণ পরেই অস্বাভাবিক ব্যথা সহ নিম্নলিখিত লক্ষণগুলির মধ্যে যেকোনও লক্ষণ দেখা দেয় তাহলে অবিলম্বে ইনজেকশন বন্ধ করুন। ইনট্রাভাসকুলার ইনজেকশন ঘটলে রোগীদের তাত্ক্ষণিক চিকিৎসা মনোযোগ এবং উপযুক্ত স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনকারী বিশেষজ্ঞের দ্বারা মূল্যায়ন করা উচিত।
• নির্দিষ্ট সাইটে পণ্যের ব্যবহার যেখানে একটি সক্রিয় প্রদাহজনক প্রক্রিয়া (ত্বকের অগ্ন্যুৎপাত যেমন সিস্ট, পিম্পল, ফুসকুড়ি, বা আমবাত) বা সংক্রমণ উপস্থিত রয়েছে অন্তর্নিহিত প্রক্রিয়াটি নিয়ন্ত্রণ না হওয়া পর্যন্ত স্থগিত করা উচিত।
• চিকিত্সা সাইট প্রতিক্রিয়া প্রধানত স্বল্পমেয়াদী প্রদাহজনক উপসর্গ নিয়ে গঠিত এবং সাধারণত 7 দিনের মধ্যে সমাধান হয়।
সতর্কতা
• Runxin Biotech একক রোগীর ব্যবহারের জন্য প্যাকেজ করা হয়. জীবাণুমুক্ত করবেন না। প্যাকেজ খোলা বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।
• সম্ভাব্য জটিলতার ঝুঁকি কমানোর জন্য, এই পণ্যটি কেবলমাত্র সেই স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনকারীদের দ্বারা ব্যবহার করা উচিত যাদের উপযুক্ত প্রশিক্ষণ, অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং যারা ইনজেকশনের স্থান এবং তার আশেপাশে শারীরস্থান সম্পর্কে জ্ঞানী।
• স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের চিকিত্সার আগে তাদের রোগীদের সাথে নরম টিস্যু ইনজেকশনের সমস্ত সম্ভাব্য ঝুঁকি নিয়ে আলোচনা করতে এবং রোগীরা সম্ভাব্য জটিলতার লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি সম্পর্কে সচেতন কিনা তা নিশ্চিত করতে উত্সাহিত করা হয়।
• সাধারণত, রোগীদের প্রতি বছর 60 কেজি (130 পাউন্ড) শরীরের ভরের জন্য যেকোন রানক্সিন বায়োটেক ইনজেকশনযোগ্য জেল 20 মিলি পর্যন্ত সীমাবদ্ধ করা উচিত। বেশি পরিমাণে ইনজেকশন দেওয়ার নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে মধ্য-মুখ ব্যতীত শারীরবৃত্তীয় অঞ্চলগুলির চিকিত্সার জন্য সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• সমস্ত ট্রান্সকিউটেনিয়াস পদ্ধতির মতো, ডার্মাল ফিলার ইমপ্লান্টেশন সংক্রমণের ঝুঁকি বহন করে। ইনজেকশনযোগ্য উপকরণের সাথে সম্পর্কিত স্ট্যান্ডার্ড সতর্কতা অনুসরণ করা উচিত।
• Runxin বায়োটেক সরবরাহ করা হিসাবে ব্যবহার করা হয়. ব্যবহারের নির্দেশাবলীর বাইরে পণ্যটির পরিবর্তন বা ব্যবহার পণ্যটির বন্ধ্যাত্ব, একজাতীয়তা এবং কার্যকারিতার উপর বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে।
• গর্ভাবস্থায়, বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের এবং মধ্য-মুখের অঞ্চলে খুব পাতলা ত্বকের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের ব্যবহারের জন্য নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• কেলয়েড গঠন, হাইপারট্রফিক দাগ এবং পিগমেন্টেশন ব্যাধিগুলির জন্য পরিচিত সংবেদনশীলতা সহ রোগীদের সুরক্ষা অধ্যয়ন করা হয়নি।
• ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপিতে রোগীদের সতর্কতার সাথে রানক্সিন বায়োটেক ব্যবহার করা উচিত।
• যে সমস্ত রোগীরা রক্তক্ষরণ দীর্ঘায়িত করতে পারে এমন পদার্থ ব্যবহার করছেন (যেমন অ্যাসপিরিন, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস এবং ওয়ারফারিন) যে কোনও ইনজেকশনের মতোই, চিকিত্সার জায়গায় ক্ষত বা রক্তপাত বৃদ্ধি পেতে পারে।
• যেসব রোগীরা রানক্সিন বায়োটেক ইমপ্লান্টেশনের সাইটের কাছাকাছি ত্বকে আঘাত অনুভব করেন তারা প্রতিকূল ঘটনার জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে থাকতে পারে।
• রুনক্সিন বায়োটেক লিফট সহ ডার্মাল ফিলার ব্যবহারে রোগীরা দেরীতে শুরু হওয়া নোডুলস অনুভব করতে পারে।
• ব্যবহারের পরে, চিকিত্সার সিরিঞ্জ এবং সূঁচ সম্ভাব্য জৈব বিপদ হতে পারে। স্বীকৃত চিকিৎসা অনুশীলন এবং প্রযোজ্য স্থানীয়, রাজ্য এবং ফেডারেল প্রয়োজনীয়তা অনুসারে এই আইটেমগুলি পরিচালনা এবং নিষ্পত্তি করুন।
• রানক্সিন বায়োটেক ইনজেক্টেবল জেল হল একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন জেল যা দৃশ্যমান কণা ছাড়াই। যদি একটি সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু পৃথকীকরণের লক্ষণ দেখায় এবং/অথবা মেঘলা দেখায়, সিরিঞ্জটি ব্যবহার করবেন না; 86-571-6343-1868 নম্বরে Singclean পণ্য সমর্থনকে অবহিত করুন।
• সুই সংযুক্তি নির্দেশাবলী মেনে চলতে ব্যর্থতার ফলে রানক্সিন বায়োটেক এবং সুই হাব সংযোগে সুই বিচ্ছিন্ন এবং/অথবা পণ্য ফুটো হতে পারে।
অবাঞ্ছিত প্রভাব
রোগীদের অবশ্যই জানাতে হবে যে তারা এই পণ্যটির ইমপ্লান্টেশনের সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যা অবিলম্বে ঘটতে পারে বা বিলম্বিত হতে পারে। এর মধ্যে রয়েছে, কিন্তু কোমলতা, ফোলাভাব, দৃঢ়তা, পিণ্ড/বাম্পস, ক্ষত, ব্যথা, লালভাব, বিবর্ণতা এবং চুলকানির মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। প্রাথমিক চিকিত্সার (বা টাচ-আপ ট্রিটমেন্ট) পরে কিছু চিকিত্সা-সম্পর্কিত AEগুলি ইনজেকশন সাইট ভর, ইনডুরেশন প্যাপিউল অন্তর্ভুক্ত। বেশিরভাগ উপসর্গ কোনো চিকিৎসা ছাড়াই সমাধান হয়ে যায়।
রোগীদের অবশ্যই এক সপ্তাহের বেশি সময় ধরে চলতে থাকা প্রতিক্রিয়া বা অন্য কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার বিষয়ে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব তাদের চিকিত্সকের কাছে রিপোর্ট করতে হবে।
কিভাবে সরবরাহ করা হয়েছে
রানক্সিন বায়োটেক ইনজেক্টেবল জেল কার্টনে নির্দেশিত সূঁচ সহ পৃথক চিকিত্সার সিরিঞ্জে সরবরাহ করা হয়। Runxin Biotech একটি 26G সুই দিয়ে ইনজেকশন দেওয়া হয়। 1ml বা 0.5ml Runxin বায়োটেক লিফ্ট পাওয়া যায়, প্রতিটি সিরিঞ্জের ভলিউম সিরিঞ্জের লেবেলে এবং শক্ত কাগজে বলা আছে। সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু জীবাণুমুক্ত এবং নন-পাইরোজেনিক। জীবাণুমুক্ত করবেন না। প্যাকেজ খোলা বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।
স্টোরেজ এবং শেলফ লাইফ
2°C থেকে 30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। ভঙ্গুর।
