ҚҰРЫЛҒЫНЫҢ СИПАТТАМАСЫ
Runxin Biotech – стерильді, биологиялық ыдырайтын, пирогенді емес, тұтқыр серпімді, мөлдір, түссіз, біртекті гель имплантаты. Ол физиологиялық буферде 24 мг/мл және 0,3% лидокаин концентрациясына дейін тұжырымдалған, Streptococcus бактерияларының түрлері өндіретін айқаспалы гиалурон қышқылынан (HA) тұрады.
МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ/КӨРСЕТКІШТЕР
Runxin Biotech 18 жастан асқан ересектерде ортаңғы беттегі жасқа байланысты көлем тапшылығын түзету үшін бетті үлкейтуге арналған терең (тері астына және/немесе суппериостальды) инъекцияға арналған.
ҚАРСЫ КӨРСЕТІМДЕР
• Runxin Biotech анафилаксия тарихымен немесе анамнезінде немесе бірнеше ауыр аллергияның болуымен көрінетін ауыр аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
•Runxin Biotech құрамында грам-оң бактериялық ақуыздардың аз мөлшері бар және мұндай материалға аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
• Runxin Biotech құрамында лидокаин бар және анамнезінде мұндай материалға аллергиясы бар емделушілерге қарсы.
ЕСКЕРТУ
• Өнімді қан тамырларына енгізуге болмайды. Runxin Biotech-ті тамырларға енгізу эмболизацияға, тамырлардың бітелуіне, ишемияға немесе инфарктқа әкелуі мүмкін. Жұмсақ тіндердің толтырғыштарын енгізген кезде аса сақ болыңыз, мысалы, инені енгізгеннен кейін және инъекция алдында поршеньді аздап тартып алуға және иненің тамыр ішіне емес екеніне көз жеткізуге болады, өнімді баяу енгізіңіз және қажетті қысымның ең аз мөлшерін қолданыңыз. Бетке жұмсақ тіндік толтырғыштарды тамыр ішіне енгізумен байланысты сирек, бірақ күрделі жағымсыз құбылыстар туралы хабарланған және олар көрудің уақытша немесе тұрақты бұзылуын, соқырлықты, ми ишемиясын немесе церебральды қан кетуді қамтиды, бұл инсультке, тері некрозына және беттің негізгі құрылымдарының зақымдалуына әкеледі. Науқаста келесі белгілердің кез келгені, соның ішінде көру қабілетінің өзгеруі, инсульт белгілері, терінің бозаруы немесе процедура кезінде немесе одан кейін көп ұзамай әдеттен тыс ауырсыну байқалса, инъекцияны дереу тоқтатыңыз. Пациенттер шұғыл медициналық көмек алуы керек және тамырішілік инъекция орын алған жағдайда тиісті дәрігер-маманның бағалауы қажет.
• Белсенді қабыну процесі (кисталар, безеулер, бөртпелер немесе есекжем сияқты тері бөртпесі) немесе инфекция бар белгілі бір жерлерде өнімді пайдалануды негізгі процесс бақыланбайынша кейінге қалдыру керек.
• Емдеу орнындағы реакциялар негізінен қысқа мерзімді қабыну симптомдарынан тұрады және әдетте 7 күн ішінде жойылады.
САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
• Runxin Biotech бір емделушіге қолдануға арналған. Қайта зарарсыздандыруға болмайды. Қаптама ашық немесе зақымдалған болса, қолданбаңыз.
• Ықтимал асқынулардың қаупін азайту үшін бұл өнімді тиісті білімі, тәжірибесі бар және инъекция орнындағы және оның айналасындағы анатомияны білетін медицина қызметкерлері ғана пайдалануы керек.
• Денсаулық сақтау мамандарына емделу алдында пациенттерімен жұмсақ тіндерге инъекцияның барлық ықтимал қауіптерін талқылау және пациенттердің ықтимал асқынулардың белгілері мен симптомдары туралы хабардар болуын қамтамасыз ету ұсынылады.
• Әдетте емделушілерге жылына 60 кг (130 фунт) дене салмағына шаққанда Runxin Biotech инъекцияға арналған гельдің 20 мл мөлшерімен шектелуі керек. Үлкен мөлшердегі инъекциялардың қауіпсіздігі анықталмаған.
• Бет ортасынан басқа анатомиялық аймақтарды емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігі бақыланатын клиникалық зерттеулерде анықталмаған.
• Барлық тері астындағы процедуралар сияқты, тері толтырғышын имплантациялау инфекция қаупін тудырады. Инъекциялық материалдарға қатысты стандартты сақтық шараларын сақтау керек.
• Runxin Biotech жеткізілім ретінде пайдаланылуы керек. Өнімді пайдалану нұсқауларынан тыс өзгерту немесе пайдалану өнімнің стерильділігіне, біртектілігіне және өнімділігіне теріс әсер етуі мүмкін.
• Жүктілік кезінде, бала емізетін әйелдерде және бетінің ортаңғы бөлігінде өте жұқа теріге ие емделушілерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
• 18 жасқа толмаған емделушілерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
• Келоид түзілуіне, гипертрофиялық тыртықтарға және пигментация бұзылыстарына белгілі бейімділігі бар пациенттердегі қауіпсіздік зерттелмеген.
• Runxin Biotech иммуносупрессиялық ем қабылдап жүрген емделушілерде сақтықпен қолданылуы керек.
• Қан кетуді ұзартатын заттарды (мысалы, аспирин, стероид емес қабынуға қарсы препараттар және варфарин) қолданатын емделушілерде, кез келген инъекциядағы сияқты, емдеу орындарында көгеру немесе қан кетулер болуы мүмкін.
• Runxin Biotech имплантациясының орнында тері жарақатын бастан өткерген емделушілер жағымсыз оқиғалардың қаупі жоғары болуы мүмкін.
• Пациенттер тері толтырғыштарын, соның ішінде Runxin Biotech Lift қолдану кезінде кеш басталатын түйіндерді сезінуі мүмкін.
• Қолданғаннан кейін емдеу шприцтері мен инелер ықтимал биоқауіпті болуы мүмкін. Бұл заттарды қабылданған медициналық тәжірибеге және жергілікті, штаттық және федералдық талаптарға сәйкес өңдеңіз және кәдеге жаратыңыз.
• Runxin Biotech инъекциялық гель - көзге көрінетін бөлшектері жоқ мөлдір, түссіз гель. Шприцтің құрамында бөліну белгілері байқалса және/немесе бұлыңғыр болып көрінсе, шприцті пайдаланбаңыз; 86-571-6343-1868 нөміріне Singclean өніміне қолдау көрсету туралы хабарлаңыз.
• Инені бекіту нұсқауларын орындамау Runxin Biotech және ине түйінінің қосылымында иненің ажыратылуына және/немесе өнімнің ағып кетуіне әкелуі мүмкін.
ҚАЛАУЛЫМСЫЗ ӘСЕРЛЕР
Пациенттерді бұл өнімді имплантациялаумен байланысты ықтимал жанама әсерлері туралы хабардар ету керек, олар дереу пайда болуы немесе кейінге қалдырылуы мүмкін. Оларға нәзіктік, ісіну, қаттылық, түйіршіктер, көгеру, ауырсыну, қызару, түссіздену және қышу жатады, бірақ олармен шектелмейді. Бастапқы емдеуден (немесе жанасумен емдеуден) кейін емдеуге байланысты бірнеше AE инъекция орнындағы массаны, индурация папуласын қамтиды. Симптомдардың көпшілігі емдеусіз жойылды.
Пациенттер бір аптадан астам уақытқа созылатын реакциялар немесе дамитын кез келген басқа жанама әсерлер туралы дәрігерге мүмкіндігінше тезірек хабарлауы керек.
ҚАЛАЙ ЖЕТКІЗІЛГЕН
Runxin Biotech инъекциялық гель картон қорапта көрсетілгендей инелері бар жеке емдеу шприцтерінде жеткізіледі. Runxin Biotech 26G инені енгізеді. 1 мл немесе 0,5 мл Runxin Biotech Lift қол жетімді, әрбір шприцтің көлемі шприц жапсырмасында және картон қорабында көрсетілгендей. Шприцтің мазмұны стерильді және пирогенді емес. Қайта зарарсыздандыруға болмайды. Қаптама ашық немесе зақымдалған болса, қолданбаңыз.
САҚТАУ ЖӘНЕ САҚТАУ МЕРЗІМІ
2 °C - 30 °C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Сынғыш.
