ՍԱՐՔԻ ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ
Runxin Biotech-ը ստերիլ, կենսաքայքայվող, ոչ պիրոգեն, մածուցիկական, թափանցիկ, անգույն, միատարր գել իմպլանտ է: Այն բաղկացած է խաչաձև կապակցված հիալուրոնիկ թթվից (HA), որը արտադրվում է Streptococcus տեսակի բակտերիաների կողմից, որը ձևակերպված է 24 մգ/մլ կոնցենտրացիայով և 0,3% լիդոկաին ֆիզիոլոգիական բուֆերում:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ/ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
Runxin Biotech-ը ցուցված է խորը (ենթամաշկային և/կամ վերերկրյա) ներարկման համար՝ այտերի մեծացման համար՝ 18 տարեկանից բարձր մեծահասակների դեմքի միջին մասում տարիքային ծավալի դեֆիցիտը շտկելու համար:
ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
• Runxin Biotech-ը հակացուցված է ծանր ալերգիա ունեցող հիվանդների համար, որոնք դրսևորվում են անաֆիլաքսիայի կամ բազմաթիվ ծանր ալերգիայի առկայությամբ:
•Runxin Biotech-ը պարունակում է գրամ դրական բակտերիալ սպիտակուցների հետքեր և հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech-ը պարունակում է լիդոկաին և հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ
• Ապրանքը չպետք է ներարկվի արյան անոթների մեջ: Runxin Biotech-ի ներմուծումը անոթների մեջ կարող է հանգեցնել էմբոլիզացիայի, անոթների խցանման, իշեմիայի կամ ինֆարկտի: Հատուկ զգույշ եղեք փափուկ հյուսվածքների լցոնիչներ ներարկելիս, օրինակ՝ ասեղը մտցնելուց հետո և ներարկումից անմիջապես առաջ, մխոցաձողը կարող է մի փոքր քաշվել, որպեսզի ասպիրացիայի ենթարկվի և հաստատվի, որ ասեղը ներանոթային չէ, դանդաղ ներարկեք արտադրանքը և գործադրեք անհրաժեշտ նվազագույն ճնշումը: Հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ, որոնք կապված են դեմքի փափուկ հյուսվածքների լցոնիչների ներանոթային ներարկման հետ, արձանագրվել են և ներառում են տեսողության ժամանակավոր կամ մշտական խանգարում, կուրություն, ուղեղային իշեմիա կամ ուղեղային արյունահոսություն, ինչը հանգեցնում է ինսուլտի, մաշկի նեկրոզի և դեմքի հիմքում ընկած կառուցվածքների վնասմանը: Անմիջապես դադարեցրեք ներարկումը, եթե հիվանդի մոտ դրսևորվի հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը, ներառյալ տեսողության փոփոխությունները, ինսուլտի նշանները, մաշկի սպիտակեցումը կամ անսովոր ցավը պրոցեդուրայից հետո կամ կարճ ժամանակ անց: Հիվանդները պետք է ստանան անհապաղ բժշկական օգնություն և, հնարավոր է, գնահատում համապատասխան բուժաշխատող մասնագետի կողմից, եթե տեղի ունենա ներանոթային ներարկում:
• Արտադրանքի օգտագործումը կոնկրետ վայրերում, որտեղ առկա է ակտիվ բորբոքային պրոցես (մաշկի ժայթքումներ, ինչպիսիք են կիստաները, բշտիկները, ցաները կամ ցաները) կամ վարակը, պետք է հետաձգվի մինչև հիմքում ընկած գործընթացը վերահսկվի:
• Բուժման վայրի ռեակցիաները հիմնականում բաղկացած են կարճատև բորբոքային ախտանիշներից և սովորաբար անհետանում են 7 օրվա ընթացքում:
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
• Runxin Biotech-ը փաթեթավորված է մեկ հիվանդի օգտագործման համար: Մի ռեստերիլիզացրեք: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց է կամ վնասված է:
• Պոտենցիալ բարդությունների ռիսկերը նվազագույնի հասցնելու համար այս արտադրանքը պետք է օգտագործվի միայն այն բուժաշխատողների կողմից, ովքեր ունեն համապատասխան պատրաստվածություն, փորձ և գիտեն անատոմիայի մասին ներարկման վայրում և շրջակայքում:
• Առողջապահության ոլորտի մասնագետներին խորհուրդ է տրվում բուժումից առաջ իրենց հիվանդների հետ քննարկել փափուկ հյուսվածքների ներարկման բոլոր հնարավոր ռիսկերը և ապահովել, որ հիվանդները տեղյակ լինեն հնարավոր բարդությունների նշանների և ախտանիշների մասին:
• Ընդհանուր առմամբ, հիվանդներին պետք է սահմանափակել տարեկան 20 մլ Runxin Biotech ներարկվող գել՝ տարեկան 60 կգ (130 ֆունտ) մարմնի զանգվածի համար: Ավելի մեծ քանակությամբ ներարկելու անվտանգությունը հաստատված չէ:
• Անատոմիական այլ շրջանների բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, բացառությամբ դեմքի միջին մասի, չեն հաստատվել վերահսկվող կլինիկական հետազոտություններում:
• Ինչպես բոլոր տրանսմաշկային պրոցեդուրաների դեպքում, մաշկի ֆիլլերի իմպլանտացիան վարակի վտանգ է պարունակում: Պետք է հետևել ստանդարտ նախազգուշական միջոցներին՝ կապված ներարկվող նյութերի հետ:
• Runxin Biotech-ը պետք է օգտագործվի որպես մատակարարված: Օգտագործման ցուցումներից դուրս արտադրանքի փոփոխությունը կամ օգտագործումը կարող է բացասաբար ազդել արտադրանքի անպտղության, միատարրության և կատարողականի վրա:
• Հղիության ընթացքում, կրծքով կերակրող կանանց և դեմքի միջին հատվածում շատ բարակ մաշկ ունեցող հիվանդների օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ:
• Մինչև 18 տարեկան հիվանդների օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ:
• Անվտանգությունը հիվանդների մոտ, ովքեր հայտնի են կելոիդի ձևավորման, հիպերտրոֆիկ սպիների և պիգմենտացիայի խանգարումների նկատմամբ հակվածությամբ, չեն ուսումնասիրվել:
• Runxin Biotech-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի իմունոպրեսիվ թերապիայի ենթարկվող հիվանդների մոտ:
• Այն հիվանդները, ովքեր օգտագործում են նյութեր, որոնք կարող են երկարացնել արյունահոսությունը (օրինակ՝ ասպիրին, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցներ և վարֆարին), ինչպես ցանկացած ներարկում, կարող են աճել կապտուկներ կամ արյունահոսություն բուժման վայրերում:
• Հիվանդները, ովքեր մաշկի վնասվածք են ունենում Runxin Biotech-ի իմպլանտացիայի վայրի մոտ, կարող են ավելի բարձր ռիսկի ենթարկվել անբարենպաստ իրադարձությունների համար:
• Հիվանդները կարող են զգալ ուշ առաջացող հանգույցներ՝ օգտագործելով մաշկի լցոնիչներ, ներառյալ Runxin Biotech Lift-ը:
• Օգտագործելուց հետո բուժման ներարկիչները և ասեղները կարող են պոտենցիալ կենսավտանգ լինել: Աշխատեք և տնօրինեք այս իրերը՝ համաձայն ընդունված բժշկական պրակտիկայի և կիրառելի տեղական, նահանգային և դաշնային պահանջների:
• Runxin Biotech ներարկվող գելը թափանցիկ, անգույն գել է՝ առանց տեսանելի մասնիկների: Այն դեպքում, երբ ներարկիչի պարունակությունը ցույց է տալիս անջատման նշաններ և/կամ հայտնվում է պղտոր, մի օգտագործեք ներարկիչը. տեղեկացնել Singclean Product Support-ին 86-571-6343-1868 հեռախոսահամարով:
• Ասեղի կցման հրահանգներին չհամապատասխանելը կարող է հանգեցնել ասեղի անջատման և/կամ արտադրանքի արտահոսքի Runxin Biotech-ի և ասեղի հանգույցի միացումից:
ԱՆՑԱՆԿԱԼԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Հիվանդներին պետք է տեղեկացվի, որ դրանք պոտենցիալ կողմնակի ազդեցություններ են՝ կապված այս արտադրանքի իմպլանտացիայի հետ, որոնք կարող են առաջանալ անմիջապես կամ հետաձգվել: Դրանք ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում քնքշությամբ, այտուցվածությամբ, ամրությամբ, գնդիկներով/բշտիկներով, կապտուկներով, ցավով, կարմրությամբ, գունաթափմամբ և քորով: Բուժման հետ կապված մի քանի ԱԷ-ներ նախնական բուժումից հետո (կամ հպումից հետո) ներառում էին ներարկման վայրի զանգվածը, ինդուրացիան: Ախտանիշների մեծ մասն անհետացել է առանց որևէ բուժման:
Հիվանդները պետք է հնարավորինս շուտ իրենց բժշկին զեկուցեն ռեակցիաների մասին, որոնք պահպանվում են ավելի քան մեկ շաբաթ կամ որևէ այլ կողմնակի ազդեցություն, որը զարգանում է:
ԻՆՉՊԵՍ ՄԱՏԱԿԱՐԱՐՎՈՒՄ Է
Runxin Biotech ներարկվող գելը տրամադրվում է անհատական բուժման ներարկիչներով ասեղներով, ինչպես նշված է տուփի վրա: Runxin Biotech-ը ներարկվում է 26G ասեղով: 1 մլ կամ 0,5 մլ Runxin Biotech Lift-ը հասանելի է, յուրաքանչյուր ներարկիչի ծավալը նշված է ներարկիչի պիտակի և տուփի վրա: Ներարկիչի պարունակությունը ստերիլ է և ոչ պիրոգեն: Մի ռեստերիլիզացրեք: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց է կամ վնասված է:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԺԱՄԱՆԱԿ
Պահել 2 °C-ից 30 °C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Փխրուն.
