Սարքի նկարագրությունը
Runxin Biotech- ը ստերիլ, բիոդեգրադային, ոչ պիրոգենիկ է, viscoelastic, պարզ, անգույն, համասեռ գելի իմպլանտ: Այն բաղկացած է խաչմերուկային հիալուրոնիկ թթվից (հա), որը արտադրվում է մանրէների ստրուկտոկոկի տեսակների կողմից, որոնք ձեւավորվել են 24 մգ / մլ համակենտրոնացման եւ 0.3% CAIN- ի համար ֆիզիոլոգիական բուֆերում:
Նախատեսված օգտագործումը / ցուցումները
Runxin Biotech- ը նշվում է խորը (ենթամաշկային եւ / կամ Superiosteal) ներարկման համար, այտերի ուժեղացման համար `18 տարեկանից բարձր մեծահասակների համար տարիքային ծավալի դեֆիցիտը շտկելու համար:
Հակացուցումներ
• Runxin Biotech- ը հակացուցված է անաֆիլաքսի կամ պատմության պատմության մեջ դրսեւորված ծանր ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech- ը պարունակում է գրամի դրական մանրէային սպիտակուցների հետքի քանակներ եւ հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիայի պատմություն ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech- ը պարունակում է Caine եւ հակացուցված է նման նյութի ալերգիայի պատմություն ունեցող հիվանդների համար:
Նախազգուշացում
• Ապրանքը չպետք է ներարկվի արյան անոթների մեջ: Runxin Biotech- ի ներմուծումը անոթների մեջ կարող է հանգեցնել նավահանգիստների, անոթների, իշեմիայի կամ ինֆարկտի օկլյուվիայի: Լրացրեք լրացուցիչ խնամք, օրինակ, փափուկ հյուսվածքների լցոնիչները ներարկելու ժամանակ, ասեղի տեղադրումից հետո եւ ներարկումից անմիջապես առաջ, գավազանով մի փոքր կարելի է հետ վերցնել եւ ասեղը ճնշում գործադրել: Հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ, որոնք կապված են դեմքին փափուկ հյուսվածքների լցոնիչների ներերակուլյար ներխուժման հետ եւ ներառում են ժամանակավոր կամ մշտական տեսողության խանգարում, կուրություն, ուղեղային իշեմիա կամ ուղեղային արյունազեղում, որոնք հանգեցնում են ինսուլտի, մաշկի նեկրոզների եւ դեմքի կառույցների վնասմանը: Անմիջապես դադարեցրեք ներարկումը, եթե հիվանդը ցուցադրում է հետեւյալ ախտանիշներից որեւէ մեկը, ներառյալ տեսողության փոփոխությունները, շղարշի, մաշկի բլոկինգի կամ ընթացակարգից հետո անսովոր ցավը: Հիվանդները պետք է ունենան արագ բժշկական ուշադրություն եւ, հնարավոր է, գնահատումը համապատասխան առողջապահական մասնագետի մասնագետի կողմից, պետք է տեղի ունենա ներերակուլյար ներարկում:
• Ապրանքի օգտագործումը հատուկ կայքերում, որոնցում ակտիվ բորբոքային գործընթաց (մաշկի ժայթքումներ, ինչպիսիք են կիստաները, փնջերը, ցաները կամ փեթակները) կամ վարակը պետք է հետաձգվեն, մինչեւ որ վերահսկվի հիմքում ընկած գործընթացը:
• Բուժման կայքի ռեակցիաները հիմնականում բաղկացած են կարճաժամկետ բորբոքային ախտանիշներից եւ, ընդհանուր առմամբ, լուծվում են 7 օրվա ընթացքում:
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
• Runxin Biotech- ը փաթեթավորված է մեկ հիվանդի օգտագործման համար: Չեն վերականգնում: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց կամ վնասված է:
• Հնարավոր բարդությունների ռիսկերը նվազագույնի հասցնելու համար այս ապրանքը պետք է օգտագործվի միայն առողջապահական պրակտիկայով զբաղվող մասնագետների կողմից, ովքեր ունեն համապատասխան վերապատրաստում, փորձ եւ ովքեր տեղյակ են ներարկման վայրում եւ շուրջը:
• Առողջապահության ոլորտի մասնագետներին խրախուսվում է քննարկել փափուկ հյուսվածքների ներարկման բոլոր հնարավոր ռիսկերը իրենց հիվանդների հետ նախքան բուժումը եւ ապահովել, որ հիվանդները տեղյակ են հավանական բարդությունների նշանների եւ ախտանիշների մասին:
• Ընդհանրապես, հիվանդները պետք է սահմանափակվեն մինչեւ 20 կգ (130 լիտր) մարմնի զանգվածի 60 կգ (130 լիտր) ներարկվող գել: Ավելի մեծ գումարներ ներարկելու անվտանգությունը չի հաստատվել:
• Միջին դեմքի այլ անատոմիական շրջանների բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն ստեղծվել վերահսկվող կլինիկական ուսումնասիրություններում:
• Ինչպես բոլոր տրանսֆուտալ ընթացակարգերը, մաշկային լցոնիչ իմպլանտացիան վարակի վտանգ է ներկայացնում: Պետք է հետեւել ստանդարտ նախազգուշական միջոցներ, որոնք կապված են ներարկելի նյութերի հետ:
• Runxin Biotech- ը պետք է օգտագործվի որպես մատակարարված: Օգտագործման ուղղություններից դուրս արտադրանքի փոփոխությունը կամ օգտագործումը կարող է բացասաբար անդրադառնալ արտադրանքի ստերիլացման, համասեռության եւ գործունեության վրա:
• Հղիության ընթացքում օգտագործելու համար օգտագործելու անվտանգությունը, կանանց կրծքով կերակրող, եւ միջին դեմքի շրջանում շատ բարակ մաշկ ունեցող հիվանդների մոտ չի հաստատվել:
• Մինչեւ 18 տարեկան հիվանդների օգտագործման անվտանգությունը սահմանված չէ:
• Չի ուսումնասիրվել Keloid ձեւավորման, հիպերտոֆիկ սպիերի եւ պիգմենտացիայի խանգարումների համար հայտնի հիվանդների անվտանգությունը:
• Runxin Biotech- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի Imunosuppressive թերապիայի հիվանդների զգուշությամբ:
• Հիվանդները, ովքեր օգտագործում են նյութեր, որոնք կարող են երկարացնել արյունահոսությունը (օրինակ, ասպիրինը, ոչ էլոիդալային հակաբորբոքային դեղերը եւ պատերազմը), ինչպես ցանկացած ներարկումով, բուժման վայրերում աճել են կապտուկի կամ արյունահոսություն:
• Հիվանդները, ովքեր մաշկի վնասվածք են զգում Runxin Biotech իմպլանտացիայի կայքի մոտ, կարող են ավելի մեծ ռիսկի դիմել անբարենպաստ իրադարձությունների համար:
• Հիվանդները կարող են զգալ ուշ երեկոյան հանգույցներ `մաշկային լցոնիչների օգտագործմամբ, ներառյալ runxin biotech վերելակը:
• Օգտագործելուց հետո բուժման ներարկիչներն ու ասեղները կարող են լինել հավանական բիոհազարդներ: Այս իրերը կարգավորել եւ տնօրինել ընդունված բժշկական պրակտիկայի եւ կիրառելի տեղական, պետական եւ դաշնային պահանջների համաձայն:
• Runxin Biotech Injectable Gel- ը հստակ, անգույն գել է, առանց տեսանելի մասնիկների: Այն դեպքում, երբ ներարկիչի բովանդակությունը ցույց է տալիս տարանջատման նշաններ եւ / կամ ամպամած է թվում, մի օգտագործեք ներարկիչը. Տեղեկացրեք SingClean արտադրանքի աջակցությանը 86-571-6343-1868:
• Ասեղի հավելվածի ցուցումներին չհամապատասխանելը կարող է հանգեցնել ասեղի անջատման եւ (կամ) արտադրանքի արտահոսքի հոսքի բիոտեխնիկի եւ ասեղի հանգույցի կապակցությամբ:
Անցանկալի էֆեկտներ
Հիվանդներին պետք է տեղեկացված լինի, որ դրանք հնարավոր կողմնակի բարդություններ են, որոնք կապված են այս ապրանքի իմպլանտացիայի հետ, որոնք կարող են առաջանալ անմիջապես կամ կարող են հետաձգվել: Դրանք ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում միայն քնքշությամբ, այտուցվածությամբ, ամրությունից, միանվագներով / կոճղերով, կապտուկով, ցավով, կարմրությամբ, գունաթափմամբ եւ քորով: Բուժման հետ կապված մի քանի բուժումից հետո (կամ հպման բուժում) ներառում էին ներարկման կայքի զանգված, անբավարար պապուլ: Ախտանիշների մեծ մասը լուծվել է առանց որեւէ բուժման:
Հիվանդները պետք է զեկուցեն արձագանքները, որոնք շարունակվում են ավելի քան մեկ շաբաթ, կամ ցանկացած այլ կողմի էֆեկտ, որը զարգանում է, որքան հնարավոր է շուտ, իրենց բժշկական մասնագետին:
Ինչպես մատակարարվել է
Runxin Biotech Injectelex Gel- ը մատակարարվում է առանձին բուժման ներարկիչներով ասեղներով, ինչպես նշված է ստվարաթղթե վրա: Runxin Biotech- ը ներարկվում է 26 գ ասեղով: 1ml կամ 0.5ml Runxin Biotech Lift- ը մատչելի է, յուրաքանչյուր ներարկիչի ծավալը, ինչպես նշված է ներարկիչ պիտակի եւ ստվարաթղթե վրա: Ներարկիչի բովանդակությունը ստերիլ եւ ոչ պիրոգեն է: Չեն վերականգնում: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց կամ վնասված է:
Պահպանման եւ պահպանման ժամկետը
Պահել 2 ° C ջերմաստիճանում մինչեւ 30 ° C: Մի սառեցրեք: Փխրուն:
Սարքի նկարագրությունը
Runxin Biotech- ը ստերիլ, բիոդեգրադային, ոչ պիրոգենիկ է, viscoelastic, պարզ, անգույն, համասեռ գելի իմպլանտ: Այն բաղկացած է խաչմերուկային հիալուրոնիկ թթվից (հա), որը արտադրվում է մանրէների ստրուկտոկոկի տեսակների կողմից, որոնք ձեւավորվել են 24 մգ / մլ համակենտրոնացման եւ 0.3% CAIN- ի համար ֆիզիոլոգիական բուֆերում:
Նախատեսված օգտագործումը / ցուցումները
Runxin Biotech- ը նշվում է խորը (ենթամաշկային եւ / կամ Superiosteal) ներարկման համար, այտերի ուժեղացման համար `18 տարեկանից բարձր մեծահասակների համար տարիքային ծավալի դեֆիցիտը շտկելու համար:
Հակացուցումներ
• Runxin Biotech- ը հակացուցված է անաֆիլաքսի կամ պատմության պատմության մեջ դրսեւորված ծանր ալերգիա ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech- ը պարունակում է գրամի դրական մանրէային սպիտակուցների հետքի քանակներ եւ հակացուցված է նման նյութի նկատմամբ ալերգիայի պատմություն ունեցող հիվանդների համար:
• Runxin Biotech- ը պարունակում է Caine եւ հակացուցված է նման նյութի ալերգիայի պատմություն ունեցող հիվանդների համար:
Նախազգուշացում
• Ապրանքը չպետք է ներարկվի արյան անոթների մեջ: Runxin Biotech- ի ներմուծումը անոթների մեջ կարող է հանգեցնել նավահանգիստների, անոթների, իշեմիայի կամ ինֆարկտի օկլյուվիայի: Լրացրեք լրացուցիչ խնամք, օրինակ, փափուկ հյուսվածքների լցոնիչները ներարկելու ժամանակ, ասեղի տեղադրումից հետո եւ ներարկումից անմիջապես առաջ, գավազանով մի փոքր կարելի է հետ վերցնել եւ ասեղը ճնշում գործադրել: Հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ, որոնք կապված են դեմքին փափուկ հյուսվածքների լցոնիչների ներերակուլյար ներխուժման հետ եւ ներառում են ժամանակավոր կամ մշտական տեսողության խանգարում, կուրություն, ուղեղային իշեմիա կամ ուղեղային արյունազեղում, որոնք հանգեցնում են ինսուլտի, մաշկի նեկրոզների եւ դեմքի կառույցների վնասմանը: Անմիջապես դադարեցրեք ներարկումը, եթե հիվանդը ցուցադրում է հետեւյալ ախտանիշներից որեւէ մեկը, ներառյալ տեսողության փոփոխությունները, շղարշի, մաշկի բլոկինգի կամ ընթացակարգից հետո անսովոր ցավը: Հիվանդները պետք է ունենան արագ բժշկական ուշադրություն եւ, հնարավոր է, գնահատումը համապատասխան առողջապահական մասնագետի մասնագետի կողմից, պետք է տեղի ունենա ներերակուլյար ներարկում:
• Ապրանքի օգտագործումը հատուկ կայքերում, որոնցում ակտիվ բորբոքային գործընթաց (մաշկի ժայթքումներ, ինչպիսիք են կիստաները, փնջերը, ցաները կամ փեթակները) կամ վարակը պետք է հետաձգվեն, մինչեւ որ վերահսկվի հիմքում ընկած գործընթացը:
• Բուժման կայքի ռեակցիաները հիմնականում բաղկացած են կարճաժամկետ բորբոքային ախտանիշներից եւ, ընդհանուր առմամբ, լուծվում են 7 օրվա ընթացքում:
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
• Runxin Biotech- ը փաթեթավորված է մեկ հիվանդի օգտագործման համար: Չեն վերականգնում: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց կամ վնասված է:
• Հնարավոր բարդությունների ռիսկերը նվազագույնի հասցնելու համար այս ապրանքը պետք է օգտագործվի միայն առողջապահական պրակտիկայով զբաղվող մասնագետների կողմից, ովքեր ունեն համապատասխան վերապատրաստում, փորձ եւ ովքեր տեղյակ են ներարկման վայրում եւ շուրջը:
• Առողջապահության ոլորտի մասնագետներին խրախուսվում է քննարկել փափուկ հյուսվածքների ներարկման բոլոր հնարավոր ռիսկերը իրենց հիվանդների հետ նախքան բուժումը եւ ապահովել, որ հիվանդները տեղյակ են հավանական բարդությունների նշանների եւ ախտանիշների մասին:
• Ընդհանրապես, հիվանդները պետք է սահմանափակվեն մինչեւ 20 կգ (130 լիտր) մարմնի զանգվածի 60 կգ (130 լիտր) ներարկվող գել: Ավելի մեծ գումարներ ներարկելու անվտանգությունը չի հաստատվել:
• Միջին դեմքի այլ անատոմիական շրջանների բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն ստեղծվել վերահսկվող կլինիկական ուսումնասիրություններում:
• Ինչպես բոլոր տրանսֆուտալ ընթացակարգերը, մաշկային լցոնիչ իմպլանտացիան վարակի վտանգ է ներկայացնում: Պետք է հետեւել ստանդարտ նախազգուշական միջոցներ, որոնք կապված են ներարկելի նյութերի հետ:
• Runxin Biotech- ը պետք է օգտագործվի որպես մատակարարված: Օգտագործման ուղղություններից դուրս արտադրանքի փոփոխությունը կամ օգտագործումը կարող է բացասաբար անդրադառնալ արտադրանքի ստերիլացման, համասեռության եւ գործունեության վրա:
• Հղիության ընթացքում օգտագործելու համար օգտագործելու անվտանգությունը, կանանց կրծքով կերակրող, եւ միջին դեմքի շրջանում շատ բարակ մաշկ ունեցող հիվանդների մոտ չի հաստատվել:
• Մինչեւ 18 տարեկան հիվանդների օգտագործման անվտանգությունը սահմանված չէ:
• Չի ուսումնասիրվել Keloid ձեւավորման, հիպերտոֆիկ սպիերի եւ պիգմենտացիայի խանգարումների համար հայտնի հիվանդների անվտանգությունը:
• Runxin Biotech- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի Imunosuppressive թերապիայի հիվանդների զգուշությամբ:
• Հիվանդները, ովքեր օգտագործում են նյութեր, որոնք կարող են երկարացնել արյունահոսությունը (օրինակ, ասպիրինը, ոչ էլոիդալային հակաբորբոքային դեղերը եւ պատերազմը), ինչպես ցանկացած ներարկումով, բուժման վայրերում աճել են կապտուկի կամ արյունահոսություն:
• Հիվանդները, ովքեր մաշկի վնասվածք են զգում Runxin Biotech իմպլանտացիայի կայքի մոտ, կարող են ավելի մեծ ռիսկի դիմել անբարենպաստ իրադարձությունների համար:
• Հիվանդները կարող են զգալ ուշ երեկոյան հանգույցներ `մաշկային լցոնիչների օգտագործմամբ, ներառյալ runxin biotech վերելակը:
• Օգտագործելուց հետո բուժման ներարկիչներն ու ասեղները կարող են լինել հավանական բիոհազարդներ: Այս իրերը կարգավորել եւ տնօրինել ընդունված բժշկական պրակտիկայի եւ կիրառելի տեղական, պետական եւ դաշնային պահանջների համաձայն:
• Runxin Biotech Injectable Gel- ը հստակ, անգույն գել է, առանց տեսանելի մասնիկների: Այն դեպքում, երբ ներարկիչի բովանդակությունը ցույց է տալիս տարանջատման նշաններ եւ / կամ ամպամած է թվում, մի օգտագործեք ներարկիչը. Տեղեկացրեք SingClean արտադրանքի աջակցությանը 86-571-6343-1868:
• Ասեղի հավելվածի ցուցումներին չհամապատասխանելը կարող է հանգեցնել ասեղի անջատման եւ (կամ) արտադրանքի արտահոսքի հոսքի բիոտեխնիկի եւ ասեղի հանգույցի կապակցությամբ:
Անցանկալի էֆեկտներ
Հիվանդներին պետք է տեղեկացված լինի, որ դրանք հնարավոր կողմնակի բարդություններ են, որոնք կապված են այս ապրանքի իմպլանտացիայի հետ, որոնք կարող են առաջանալ անմիջապես կամ կարող են հետաձգվել: Դրանք ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում միայն քնքշությամբ, այտուցվածությամբ, ամրությունից, միանվագներով / կոճղերով, կապտուկով, ցավով, կարմրությամբ, գունաթափմամբ եւ քորով: Բուժման հետ կապված մի քանի բուժումից հետո (կամ հպման բուժում) ներառում էին ներարկման կայքի զանգված, անբավարար պապուլ: Ախտանիշների մեծ մասը լուծվել է առանց որեւէ բուժման:
Հիվանդները պետք է զեկուցեն արձագանքները, որոնք շարունակվում են ավելի քան մեկ շաբաթ, կամ ցանկացած այլ կողմի էֆեկտ, որը զարգանում է, որքան հնարավոր է շուտ, իրենց բժշկական մասնագետին:
Ինչպես մատակարարվել է
Runxin Biotech Injectelex Gel- ը մատակարարվում է առանձին բուժման ներարկիչներով ասեղներով, ինչպես նշված է ստվարաթղթե վրա: Runxin Biotech- ը ներարկվում է 26 գ ասեղով: 1ml կամ 0.5ml Runxin Biotech Lift- ը մատչելի է, յուրաքանչյուր ներարկիչի ծավալը, ինչպես նշված է ներարկիչ պիտակի եւ ստվարաթղթե վրա: Ներարկիչի բովանդակությունը ստերիլ եւ ոչ պիրոգեն է: Չեն վերականգնում: Մի օգտագործեք, եթե փաթեթը բաց կամ վնասված է:
Պահպանման եւ պահպանման ժամկետը
Պահել 2 ° C ջերմաստիճանում մինչեւ 30 ° C: Մի սառեցրեք: Փխրուն:
