คำอธิบายอุปกรณ์
Runxin Biotech เป็นสารที่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ย่อยสลายได้, ไม่ได้, viscoelastic, ใส, ไม่มีสี, เจลที่เป็นเนื้อเดียวกัน ประกอบด้วยกรดไฮยาลูโรนิก (HA) crosslinked (HA) ที่เกิดจากสปีชีส์ Streptococcus ของแบคทีเรียซึ่งคิดเป็นความเข้มข้นของ 24 mg/ml และ 0.3% Caine ในบัฟเฟอร์ทางสรีรวิทยา
การใช้/ข้อบ่งชี้ที่ตั้งใจไว้
Runxin Biotech ถูกระบุสำหรับการฉีดลึก (ใต้ผิวหนังและ/หรือ supraperiosteal) สำหรับการเสริมแก้มเพื่อแก้ไขการขาดดุลปริมาตรที่เกี่ยวข้องกับอายุใน midface ในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี
ข้อห้าม
• Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงจากประวัติของโรคภูมิแพ้หรือประวัติหรือมีอาการแพ้รุนแรงหลายครั้ง
• Runxin Biotech มีปริมาณการติดตามของโปรตีนแบคทีเรียแกรมบวกและมีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้วัสดุดังกล่าว
• Runxin Biotech มี Caine และมีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้วัสดุดังกล่าว
คำเตือน
•ผลิตภัณฑ์จะต้องไม่ถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือด การแนะนำของ Runxin Biotech ในหลอดเลือดอาจนำไปสู่การ embolization, การอุดตันของเรือ, ขาดเลือดหรือกล้ามเนื้อ ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อฉีดฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนเช่นหลังจากใส่เข็มและก่อนฉีดแท่งลูกสูบสามารถถอนได้เล็กน้อยเพื่อสำลักและตรวจสอบว่าเข็มไม่ได้เป็นหลอดเลือด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายาก แต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการฉีดเข้าหลอดเลือดของฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนในใบหน้าได้รับการรายงานและรวมถึงการด้อยค่าการมองเห็นชั่วคราวหรือถาวรการตาบอดการขาดเลือดสมองหรือการตกเลือดในสมองนำไปสู่โรคหลอดเลือดสมองเนื้อร้ายผิวหนังและความเสียหายต่อโครงสร้างใบหน้า หยุดการฉีดทันทีหากผู้ป่วยแสดงอาการใด ๆ ต่อไปนี้รวมถึงการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นสัญญาณของโรคหลอดเลือดสมองการลวกของผิวหนังหรือความเจ็บปวดที่ผิดปกติในระหว่างหรือหลังจากขั้นตอนไม่นาน ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างรวดเร็วและอาจได้รับการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสมควรมีการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
•การใช้ผลิตภัณฑ์ในไซต์เฉพาะที่กระบวนการอักเสบที่ใช้งานอยู่
•ปฏิกิริยาไซต์การรักษาส่วนใหญ่ประกอบด้วยอาการอักเสบระยะสั้นและโดยทั่วไปจะแก้ไขได้ภายใน 7 วัน
ข้อควรระวัง
• Runxin Biotech ถูกบรรจุสำหรับการใช้งานผู้ป่วยเดี่ยว อย่าคืนค่า อย่าใช้ถ้าแพ็คเกจเปิดหรือเสียหาย
•เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นผลิตภัณฑ์นี้ควรใช้โดยผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่มีการฝึกอบรมประสบการณ์และผู้ที่มีความรู้เกี่ยวกับกายวิภาคศาสตร์ที่และรอบ ๆ สถานที่ฉีด
•ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพได้รับการสนับสนุนเพื่อหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดของการฉีดเนื้อเยื่ออ่อนกับผู้ป่วยก่อนการรักษาและตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยตระหนักถึงอาการและอาการแสดงของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น
•โดยทั่วไปผู้ป่วยควรถูก จำกัด ไว้ที่ 20 มิลลิลิตรของเจลหัวฉีดไบโอซินใด ๆ ต่อมวลร่างกายต่อปี 60 กิโลกรัม (130 ปอนด์) ต่อปี ความปลอดภัยของการฉีดปริมาณมากขึ้นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับการรักษาภูมิภาคกายวิภาคอื่น ๆ นอกเหนือจากกลางหน้ายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุม
•เช่นเดียวกับขั้นตอน transcutaneous ทั้งหมดการปลูกฝังฟิลเลอร์ผิวหนังมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัสดุที่ฉีดได้
• Runxin Biotech จะถูกนำมาใช้ตามที่ให้มา การปรับเปลี่ยนหรือการใช้ผลิตภัณฑ์นอกทิศทางการใช้งานอาจส่งผลกระทบต่อการฆ่าเชื้อความเป็นเนื้อเดียวกันและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
•ความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่และในผู้ป่วยที่มีผิวบางมากในบริเวณกลางหน้ายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีความไวต่อการก่อตัวของ keloid, รอยแผลเป็น hypertrophic และความผิดปกติของเม็ดสียังไม่ได้รับการศึกษา
• Runxin Biotech ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยในการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน
•ผู้ป่วยที่ใช้สารที่สามารถยืดอายุการตกเลือด (เช่นแอสไพรินยาต้านการอักเสบที่ไม่ได้รับการอักเสบและวาร์ฟาริน) อาจเช่นเดียวกับการฉีดใด ๆ
•ผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ผิวหนังใกล้กับสถานที่ของการปลูกฝัง Runxin Biotech อาจมีความเสี่ยงสูงสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
•ผู้ป่วยอาจพบก้อนที่เริ่มมีอาการล่าช้าด้วยการใช้ฟิลเลอร์ผิวหนังรวมถึงลิฟท์ Runxin Biotech
•หลังการใช้งานเข็มฉีดยาการรักษาและเข็มอาจเป็น biohazards ที่มีศักยภาพ จัดการและกำจัดรายการเหล่านี้ตามข้อกำหนดทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับและข้อกำหนดในท้องถิ่นรัฐและรัฐบาลกลางที่เกี่ยวข้อง
•เจลหัวฉีด Runxin Biotech เป็นเจลที่ไม่มีสีที่ชัดเจนและไม่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ ในกรณีที่เนื้อหาของเข็มฉีดยาแสดงสัญญาณของการแยกและ/หรือปรากฏเมฆไม่ได้ใช้เข็มฉีดยา แจ้งการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ Singclean ที่ 86-571-6343-1868
•ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามคำแนะนำการแนบเข็มอาจส่งผลให้เกิดการปลดเข็มและ/หรือการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์ที่ Runxin Biotech และการเชื่อมต่อฮับเข็ม
เอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งว่าพวกเขามีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการฝังของผลิตภัณฑ์นี้ซึ่งอาจเกิดขึ้นทันทีหรืออาจล่าช้า สิ่งเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความอ่อนโยนบวมความแน่นก้อน/กระแทกฟกช้ำความเจ็บปวดสีแดงการเปลี่ยนสีและอาการคัน AES ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเพียงไม่กี่ครั้งหลังการรักษาครั้งแรก (หรือการรักษาด้วยการสัมผัส) รวมถึงมวลการฉีดยาหนอง อาการส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขโดยไม่มีการรักษาใด ๆ
ผู้ป่วยจะต้องรายงานปฏิกิริยาที่คงอยู่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์หรือผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พัฒนาไปยังแพทย์ของพวกเขาโดยเร็วที่สุด
จัดหาอย่างไร
Runxin Biotech gel injectable ถูกจัดหาในเข็มฉีดยาการรักษาแต่ละชนิดด้วยเข็มตามที่ระบุไว้ในกล่อง Runxin Biotech ถูกฉีดด้วยเข็ม 26 กรัม มีการยกระดับ 1 มิลลิลิตรหรือ 0.5ml Runxin Biotech ปริมาณในแต่ละกระบอกเรียงตามที่ระบุไว้บนฉลากเข็มฉีดยาและบนกล่อง เนื้อหาของเข็มฉีดยานั้นปลอดเชื้อและไม่เป็นโรคหลอดเลือด อย่าคืนค่า อย่าใช้ถ้าแพ็คเกจเปิดหรือเสียหาย
การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา
เก็บที่ 2 ° C ถึง 30 ° C อย่าแช่แข็ง บอบบาง.
คำอธิบายอุปกรณ์
Runxin Biotech เป็นสารที่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ย่อยสลายได้, ไม่ได้, viscoelastic, ใส, ไม่มีสี, เจลที่เป็นเนื้อเดียวกัน ประกอบด้วยกรดไฮยาลูโรนิก (HA) crosslinked (HA) ที่เกิดจากสปีชีส์ Streptococcus ของแบคทีเรียซึ่งคิดเป็นความเข้มข้นของ 24 mg/ml และ 0.3% Caine ในบัฟเฟอร์ทางสรีรวิทยา
การใช้/ข้อบ่งชี้ที่ตั้งใจไว้
Runxin Biotech ถูกระบุสำหรับการฉีดลึก (ใต้ผิวหนังและ/หรือ supraperiosteal) สำหรับการเสริมแก้มเพื่อแก้ไขการขาดดุลปริมาตรที่เกี่ยวข้องกับอายุใน midface ในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี
ข้อห้าม
• Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงจากประวัติของโรคภูมิแพ้หรือประวัติหรือการปรากฏตัวของอาการแพ้รุนแรงหลายครั้ง
• Runxin Biotech มีปริมาณการติดตามของโปรตีนแบคทีเรียแกรมบวกและมีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้วัสดุดังกล่าว
• Runxin Biotech มี Caine และมีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้วัสดุดังกล่าว
คำเตือน
•ผลิตภัณฑ์จะต้องไม่ถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือด การแนะนำของ Runxin Biotech ในหลอดเลือดอาจนำไปสู่การ embolization, การอุดตันของเรือ, ขาดเลือดหรือกล้ามเนื้อ ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อฉีดฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนเช่นหลังจากใส่เข็มและก่อนฉีดแท่งลูกสูบสามารถถอนได้เล็กน้อยเพื่อสำลักและตรวจสอบว่าเข็มไม่ได้เป็นหลอดเลือด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายาก แต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการฉีดเข้าหลอดเลือดของฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนในใบหน้าได้รับการรายงานและรวมถึงการด้อยค่าการมองเห็นชั่วคราวหรือถาวรการตาบอดการขาดเลือดสมองหรือการตกเลือดในสมองนำไปสู่โรคหลอดเลือดสมองเนื้อร้ายผิวหนังและความเสียหายต่อโครงสร้างใบหน้า หยุดการฉีดทันทีหากผู้ป่วยแสดงอาการใด ๆ ต่อไปนี้รวมถึงการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นสัญญาณของโรคหลอดเลือดสมองการลวกของผิวหนังหรือความเจ็บปวดที่ผิดปกติในระหว่างหรือหลังจากขั้นตอนไม่นาน ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างรวดเร็วและอาจได้รับการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสมควรมีการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
•การใช้ผลิตภัณฑ์ในไซต์เฉพาะที่กระบวนการอักเสบที่ใช้งานอยู่
•ปฏิกิริยาไซต์การรักษาส่วนใหญ่ประกอบด้วยอาการอักเสบระยะสั้นและโดยทั่วไปจะแก้ไขได้ภายใน 7 วัน
ข้อควรระวัง
• Runxin Biotech ถูกบรรจุสำหรับการใช้งานผู้ป่วยเดี่ยว อย่าคืนค่า อย่าใช้ถ้าแพ็คเกจเปิดหรือเสียหาย
•เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นผลิตภัณฑ์นี้ควรใช้โดยผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่มีการฝึกอบรมประสบการณ์และผู้ที่มีความรู้เกี่ยวกับกายวิภาคศาสตร์ที่และรอบ ๆ สถานที่ฉีด
•ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพได้รับการสนับสนุนเพื่อหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดของการฉีดเนื้อเยื่ออ่อนกับผู้ป่วยก่อนการรักษาและตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยตระหนักถึงอาการและอาการแสดงของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น
•โดยทั่วไปผู้ป่วยควรถูก จำกัด ไว้ที่ 20 มิลลิลิตรของเจลหัวฉีดไบโอซินใด ๆ ต่อมวลร่างกายต่อปี 60 กิโลกรัม (130 ปอนด์) ต่อปี ความปลอดภัยของการฉีดปริมาณมากขึ้นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับการรักษาภูมิภาคกายวิภาคอื่น ๆ นอกเหนือจากกลางหน้ายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุม
•เช่นเดียวกับขั้นตอน transcutaneous ทั้งหมดการปลูกฝังฟิลเลอร์ผิวหนังมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัสดุที่ฉีดได้
• Runxin Biotech จะถูกนำมาใช้ตามที่ให้มา การปรับเปลี่ยนหรือการใช้ผลิตภัณฑ์นอกทิศทางการใช้งานอาจส่งผลกระทบต่อการฆ่าเชื้อความเป็นเนื้อเดียวกันและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
•ความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่และในผู้ป่วยที่มีผิวบางมากในบริเวณกลางหน้ายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
•ความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีความไวต่อการก่อตัวของ keloid, รอยแผลเป็น hypertrophic และความผิดปกติของเม็ดสียังไม่ได้รับการศึกษา
• Runxin Biotech ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยในการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน
•ผู้ป่วยที่ใช้สารที่สามารถยืดอายุการตกเลือด (เช่นแอสไพรินยาต้านการอักเสบที่ไม่ได้รับการอักเสบและวาร์ฟาริน) อาจเช่นเดียวกับการฉีดใด ๆ
•ผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ผิวหนังใกล้กับสถานที่ของการปลูกฝัง Runxin Biotech อาจมีความเสี่ยงสูงสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
•ผู้ป่วยอาจพบก้อนที่เริ่มมีอาการล่าช้าด้วยการใช้ฟิลเลอร์ผิวหนังรวมถึงลิฟท์ Runxin Biotech
•หลังการใช้งานเข็มฉีดยาการรักษาและเข็มอาจเป็น biohazards ที่มีศักยภาพ จัดการและกำจัดรายการเหล่านี้ตามข้อกำหนดทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับและข้อกำหนดในท้องถิ่นรัฐและรัฐบาลกลางที่เกี่ยวข้อง
•เจลหัวฉีด Runxin Biotech เป็นเจลที่ไม่มีสีที่ชัดเจนและไม่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ ในกรณีที่เนื้อหาของเข็มฉีดยาแสดงสัญญาณของการแยกและ/หรือปรากฏเมฆไม่ได้ใช้เข็มฉีดยา แจ้งการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ Singclean ที่ 86-571-6343-1868
•ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามคำแนะนำการแนบเข็มอาจส่งผลให้เกิดการปลดเข็มและ/หรือการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์ที่ Runxin Biotech และการเชื่อมต่อฮับเข็ม
เอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งว่าพวกเขามีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการฝังของผลิตภัณฑ์นี้ซึ่งอาจเกิดขึ้นทันทีหรืออาจล่าช้า สิ่งเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความอ่อนโยนบวมความแน่นก้อน/กระแทกฟกช้ำความเจ็บปวดสีแดงการเปลี่ยนสีและอาการคัน AES ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเพียงไม่กี่ครั้งหลังการรักษาครั้งแรก (หรือการรักษาด้วยการสัมผัส) รวมถึงมวลการฉีดยาหนอง อาการส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขโดยไม่มีการรักษาใด ๆ
ผู้ป่วยจะต้องรายงานปฏิกิริยาที่คงอยู่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์หรือผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พัฒนาไปยังแพทย์ของพวกเขาโดยเร็วที่สุด
จัดหาอย่างไร
Runxin Biotech gel injectable ถูกจัดหาในเข็มฉีดยาการรักษาแต่ละชนิดด้วยเข็มตามที่ระบุไว้ในกล่อง Runxin Biotech ถูกฉีดด้วยเข็ม 26 กรัม มีการยกระดับ 1 มิลลิลิตรหรือ 0.5ml Runxin Biotech ปริมาณในแต่ละกระบอกเรียงตามที่ระบุไว้บนฉลากเข็มฉีดยาและบนกล่อง เนื้อหาของเข็มฉีดยานั้นปลอดเชื้อและไม่เป็นโรคหลอดเลือด อย่าคืนค่า อย่าใช้ถ้าแพ็คเกจเปิดหรือเสียหาย
การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา
เก็บที่ 2 ° C ถึง 30 ° C อย่าแช่แข็ง บอบบาง.
