ڈیوائس کی تفصیل
Runxin Biotech ایک جراثیم سے پاک، بایوڈیگریڈیبل، نان پائروجینک، viscoelastic، واضح، بے رنگ، یکساں جیل امپلانٹ ہے۔ یہ کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ (HA) پر مشتمل ہوتا ہے جو اسٹریپٹوکوکس پرجاتیوں کے بیکٹیریا کے ذریعہ تیار کیا جاتا ہے، جو فزیولوجک بفر میں 24 mg/mL اور 0.3% lidocaine کے ارتکاز پر تیار ہوتا ہے۔
مطلوبہ استعمال/اشارے۔
Runxin Biotech کو 18 سال سے زیادہ عمر کے بالغوں میں درمیانی چہرے میں عمر سے متعلق حجم کے خسارے کو درست کرنے کے لیے گال بڑھانے کے لیے گہرے (subcutaneous اور/یا supraperiosteal) انجیکشن کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔
تضادات
• Runxin Biotech شدید الرجی والے مریضوں کے لیے متضاد ہے جو anaphylaxis کی تاریخ یا تاریخ یا متعدد شدید الرجیوں کی موجودگی سے ظاہر ہوتی ہے۔
•Runxin Biotech گرام پازیٹو بیکٹیریل پروٹین کی ٹریس مقدار پر مشتمل ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لیے متضاد ہے۔
• Runxin Biotech lidocaine پر مشتمل ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لیے متضاد ہے۔
وارننگز
پروڈکٹ کو خون کی نالیوں میں انجکشن نہیں لگانا چاہیے۔ رنکسین بائیوٹیک کو ویسکولیچر میں متعارف کروانے سے امبولائزیشن، وریدوں کا بند ہونا، اسکیمیا، یا انفکشن ہو سکتا ہے۔ نرم ٹشو فلرز کو انجیکشن لگاتے وقت اضافی احتیاط برتیں، مثال کے طور پر، انجکشن ڈالنے کے بعد، اور انجیکشن سے ٹھیک پہلے، پلنگر راڈ کو تھوڑا سا ہٹایا جا سکتا ہے تاکہ اسپائریٹ کیا جا سکے اور اس بات کی تصدیق کی جا سکے کہ انجکشن انٹراواسکولر نہیں ہے، پروڈکٹ کو آہستہ سے انجیکشن لگائیں اور کم از کم ضروری دباؤ لگائیں۔ چہرے میں نرم ٹشو فلرز کے انٹراواسکولر انجیکشن سے وابستہ نایاب لیکن سنگین منفی واقعات کی اطلاع دی گئی ہے اور ان میں عارضی یا مستقل بینائی کی خرابی، اندھا پن، دماغی اسکیمیا یا دماغی نکسیر شامل ہے، جس سے فالج، جلد کی نیکروسس، اور چہرے کے بنیادی ڈھانچے کو نقصان ہوتا ہے۔ اگر کسی مریض کو مندرجہ ذیل علامات میں سے کوئی بھی علامات ظاہر ہوں، بشمول بینائی میں تبدیلی، فالج کی علامات، جلد کا دھندلا پن، یا طریقہ کار کے دوران یا اس کے فوراً بعد غیر معمولی درد۔ مریضوں کو فوری طبی امداد ملنی چاہیے اور ممکنہ طور پر کسی مناسب ہیلتھ کیئر پریکٹیشنر ماہر کی طرف سے تشخیص کی جانی چاہیے اگر انٹراواسکولر انجکشن لگ جائے۔
• مخصوص جگہوں پر پروڈکٹ کا استعمال جس میں ایک فعال سوزشی عمل (جلد کا پھٹنا جیسے سسٹ، پمپلز، ریشز، یا چھتے) یا انفیکشن موجود ہو اس وقت تک موخر کر دیا جانا چاہیے جب تک کہ بنیادی عمل کو کنٹرول نہ کر لیا جائے۔
• علاج کی جگہ کے رد عمل بنیادی طور پر قلیل مدتی سوزش کی علامات پر مشتمل ہوتے ہیں اور عام طور پر 7 دنوں کے اندر حل ہو جاتے ہیں۔
احتیاطی تدابیر
• Runxin Biotech واحد مریض کے استعمال کے لیے پیک کیا گیا ہے۔ جراثیم کشی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہو تو استعمال نہ کریں۔
• ممکنہ پیچیدگیوں کے خطرات کو کم کرنے کے لیے، یہ پروڈکٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پریکٹیشنرز کو استعمال کرنا چاہیے جن کے پاس مناسب تربیت، تجربہ ہے، اور جو انجیکشن کی جگہ اور اس کے آس پاس اناٹومی کے بارے میں جانتے ہیں۔
• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کی حوصلہ افزائی کی جاتی ہے کہ وہ علاج سے پہلے اپنے مریضوں کے ساتھ نرم بافتوں کے انجیکشن کے تمام ممکنہ خطرات پر بات کریں اور اس بات کو یقینی بنائیں کہ مریض ممکنہ پیچیدگیوں کی علامات اور علامات سے آگاہ ہوں۔
• عام طور پر، مریضوں کو ہر سال 60 کلوگرام (130 پونڈ) جسم کے بڑے پیمانے پر کسی بھی Runxin Biotech انجیکشن ایبل جیل کے 20 ملی لیٹر تک محدود ہونا چاہئے۔ زیادہ مقدار میں انجیکشن لگانے کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
• درمیانی چہرے کے علاوہ جسمانی علاقوں کے علاج کے لیے حفاظت اور تاثیر کو کنٹرول شدہ طبی مطالعات میں قائم نہیں کیا گیا ہے۔
• تمام ٹرانسکیوٹنیئس طریقہ کار کی طرح، ڈرمل فلر امپلانٹیشن میں انفیکشن کا خطرہ ہوتا ہے۔ انجیکشن قابل مواد سے وابستہ معیاری احتیاطی تدابیر پر عمل کیا جانا چاہیے۔
• Runxin Biotech کو بطور سپلائی استعمال کیا جانا ہے۔ استعمال کی ہدایات سے باہر مصنوعات میں ترمیم یا استعمال مصنوعات کی بانجھ پن، یکسانیت اور کارکردگی پر منفی اثر ڈال سکتا ہے۔
• حمل کے دوران، دودھ پلانے والی خواتین میں، اور درمیانی چہرے کے علاقے میں بہت پتلی جلد والے مریضوں میں استعمال کے لیے حفاظت کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔
• 18 سال سے کم عمر کے مریضوں میں استعمال کے لیے حفاظت کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔
• کیلوڈ کی تشکیل، ہائپرٹروفک داغ، اور رنگت کی خرابیوں کے بارے میں معلوم حساسیت والے مریضوں میں حفاظت کا مطالعہ نہیں کیا گیا ہے۔
• رنکسین بائیوٹیک کو امیونوسوپریسی تھراپی پر مریضوں میں احتیاط کے ساتھ استعمال کیا جانا چاہیے۔
وہ مریض جو ایسے مادے استعمال کر رہے ہیں جو خون کو لمبا کر سکتے ہیں (جیسے اسپرین، نان سٹیرائیڈل اینٹی سوزش والی دوائیں، اور وارفرین)، کسی بھی انجیکشن کی طرح، علاج کی جگہوں پر زخم یا خون بہنے کا تجربہ کر سکتے ہیں۔
رنکسین بائیوٹیک امپلانٹیشن کی جگہ کے قریب جلد کی چوٹ کا تجربہ کرنے والے مریضوں کو منفی واقعات کا زیادہ خطرہ ہو سکتا ہے۔
• مریضوں کو رنکسین بائیوٹیک لفٹ سمیت ڈرمل فلرز کے استعمال کے ساتھ دیر سے شروع ہونے والے نوڈول کا تجربہ ہو سکتا ہے۔
• استعمال کے بعد، علاج کی سرنجیں اور سوئیاں ممکنہ حیاتیاتی خطرہ ہو سکتی ہیں۔ ان اشیاء کو قبول شدہ طبی مشق اور قابل اطلاق مقامی، ریاستی اور وفاقی تقاضوں کے مطابق ہینڈل اور تصرف کریں۔
• Runxin Biotech انجیکشن ایبل جیل ایک واضح، بے رنگ جیل ہے جس میں نظر آنے والے ذرات نہیں ہیں۔ اس صورت میں کہ سرنج کا مواد علیحدگی کے آثار دکھاتا ہے اور/یا ابر آلود نظر آتا ہے، سرنج کا استعمال نہ کریں۔ سنگ کلین پروڈکٹ سپورٹ کو 86-571-6343-1868 پر مطلع کریں۔
• سوئی اٹیچمنٹ کی ہدایات کی تعمیل کرنے میں ناکامی کے نتیجے میں رنکسین بائیوٹیک اور سوئی ہب کنکشن میں سوئی کا اخراج اور/یا پروڈکٹ کا رساؤ ہو سکتا ہے۔
ناپسندیدہ اثرات
مریضوں کو مطلع کیا جانا چاہئے کہ وہ اس پروڈکٹ کے امپلانٹیشن سے منسلک ممکنہ ضمنی اثرات ہیں، جو فوری طور پر ہوسکتے ہیں یا تاخیر سے ہوسکتے ہیں. ان میں کوملتا، سوجن، مضبوطی، گانٹھ/بمپس، چوٹ، درد، لالی، رنگت، اور خارش شامل ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں ہیں۔ ابتدائی علاج (یا ٹچ اپ ٹریٹمنٹ) کے بعد علاج سے متعلق چند AEs میں انجیکشن سائٹ ماس، انڈریشن پیپولے شامل ہیں۔ زیادہ تر علامات بغیر کسی علاج کے حل ہو جاتی ہیں۔
مریضوں کو ایسے رد عمل کی اطلاع دینی چاہیے جو ایک ہفتے سے زیادہ جاری رہیں، یا کسی دوسرے ضمنی اثر کی اطلاع جلد از جلد اپنے طبی پریکٹیشنر کو دیں۔
کس طرح سپلائی کیا گیا۔
Runxin Biotech انجیکشن ایبل جیل سوئیوں کے ساتھ انفرادی علاج کی سرنجوں میں فراہم کی جاتی ہے جیسا کہ کارٹن پر اشارہ کیا گیا ہے۔ Runxin Biotech کو 26G سوئی سے انجکشن لگایا جاتا ہے۔ 1ml یا 0.5ml Runxin Biotech Lift دستیاب ہے، ہر سرنج میں والیوم جیسا کہ سرنج کے لیبل اور کارٹن پر بتایا گیا ہے۔ سرنج کے مواد جراثیم سے پاک اور غیر پائروجینک ہیں۔ جراثیم کشی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہو تو استعمال نہ کریں۔
اسٹوریج اور شیلف لائف
2 ° C سے 30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ نازک۔
