ڈیوائس کی تفصیل
رنکسن بائیوٹیک ایک جراثیم سے پاک ، بائیوڈیگریڈیبل ، غیر پیروجینک ، ویسکوئلاسٹک ، واضح ، بے رنگ ، یکساں جیل امپلانٹ ہے۔ اس میں بیکٹیریا کی اسٹریپٹوکوکس پرجاتیوں کے ذریعہ تیار کردہ کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ (HA) پر مشتمل ہے ، جو فزیولوجک بفر میں 24 ملی گرام/ملی لیٹر اور 0.3 ٪ کین کی حراستی میں تیار ہوتا ہے۔
مطلوبہ استعمال/اشارے
رنکسین بائیوٹیک کو گال بڑھانے کے لئے گہری (subcutaneous اور/یا supraperiosteal) انجیکشن کے لئے اشارہ کیا گیا ہے تاکہ 18 سال سے زیادہ عمر کے بالغوں میں درمیانی سطح میں عمر سے متعلق حجم کے خسارے کو درست کیا جاسکے۔
contraindication
• رنکسن بائیوٹیک شدید الرجی والے مریضوں کے لئے متضاد ہے جو انفیلیکسس یا تاریخ یا متعدد شدید الرجی کی موجودگی کی تاریخ سے ظاہر ہوتا ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک میں گرام مثبت بیکٹیریل پروٹین کی ٹریس مقدار ہوتی ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لئے یہ متضاد ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک میں کین پر مشتمل ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لئے یہ متضاد ہے۔
انتباہ
product مصنوعات کو خون کی وریدوں میں انجکشن نہیں ہونا چاہئے۔ ویسکولچر میں رنکسن بائیوٹیک کا تعارف ، جہازوں کی کھوج ، اسکیمیا ، یا انفکشن کا باعث بن سکتا ہے۔ نرم ٹشو فلرز کو انجیکشن لگاتے وقت اضافی خیال رکھیں ، مثال کے طور پر ، انجکشن کے داخل ہونے کے بعد ، اور انجیکشن سے ٹھیک پہلے ، پلنجر کی چھڑی کو تھوڑا سا واپس لیا جاسکتا ہے اور اس کی تصدیق کرنے کے لئے انجکشن انٹراواسکولر نہیں ہے ، مصنوع کو آہستہ آہستہ انجیکشن لگائیں اور ضروری دباؤ کی کم سے کم مقدار کا اطلاق کریں۔ چہرے میں نرم ٹشو فلرز کے انٹراواسکولر انجیکشن سے وابستہ نایاب لیکن سنگین منفی واقعات کی اطلاع دی گئی ہے اور اس میں عارضی یا مستقل نقطہ نظر کی خرابی ، اندھا پن ، دماغی اسکیمیا یا دماغی ہیمرج شامل ہے ، جس کی وجہ سے فالج ، جلد کی نیکروسس اور بنیادی چہرے کے ڈھانچے کو نقصان ہوتا ہے۔ اگر کوئی مریض مندرجہ ذیل علامات میں سے کسی کو ظاہر کرتا ہے ، جس میں وژن میں تبدیلی ، فالج کی علامت ، جلد کو بلانچنگ ، یا طریقہ کار کے دوران یا کچھ ہی دیر بعد غیر معمولی درد شامل ہے۔ مریضوں کو فوری طور پر طبی امداد حاصل کرنی چاہئے اور ممکنہ طور پر کسی مناسب صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پریکٹیشنر ماہر کے ذریعہ تشخیص کرنا چاہئے اگر انٹراواسکولر انجیکشن ہونا چاہئے۔
• مخصوص سائٹوں پر مصنوع کا استعمال جس میں ایک فعال سوزش کا عمل (جلد کے پھٹنے جیسے سسٹس ، پمپس ، جلدی ، یا چھتے) یا انفیکشن موجود ہے جب تک کہ بنیادی عمل کو کنٹرول نہیں کیا جاتا ہے۔
• علاج سائٹ کے رد عمل بنیادی طور پر قلیل مدتی سوزش کے علامات پر مشتمل ہوتے ہیں اور عام طور پر 7 دن کے اندر ہی حل ہوجاتے ہیں۔
احتیاطی تدابیر
• رنکسن بائیوٹیک کو واحد مریض کے استعمال کے لئے پیک کیا گیا ہے۔ بحالی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہے تو استعمال نہ کریں۔
potential امکانی پیچیدگیوں کے خطرات کو کم سے کم کرنے کے ل this ، اس مصنوع کو صرف صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پریکٹیشنرز کے ذریعہ استعمال کرنا چاہئے جن کے پاس مناسب تربیت ، تجربہ ہے ، اور جو انجیکشن کے مقام پر اور اس کے آس پاس اناٹومی کے بارے میں جانکاری رکھتے ہیں۔
• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کو علاج سے قبل اپنے مریضوں کے ساتھ نرم ٹشو انجیکشن کے تمام ممکنہ خطرات پر تبادلہ خیال کرنے کی ترغیب دی جاتی ہے اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ مریض ممکنہ پیچیدگیوں کی علامات اور علامات سے واقف ہوں۔
• عام طور پر ، مریضوں کو ہر سال 60 کلوگرام (130 پونڈ) جسمانی بڑے پیمانے پر کسی بھی رنکسین بائیوٹیک انجیکشن جیل کے 20 ملی لیٹر تک محدود ہونا چاہئے۔ زیادہ سے زیادہ مقدار میں انجیکشن لگانے کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
mid درمیانی چہرہ کے علاوہ اناٹومک علاقوں کے علاج کے لئے حفاظت اور تاثیر کو کنٹرول شدہ کلینیکل اسٹڈیز میں قائم نہیں کیا گیا ہے۔
trans جیسا کہ تمام transcutaneous طریقہ کار کی طرح ، ڈرمل فلر امپلانٹیشن انفیکشن کا خطرہ ہے۔ انجیکشن مواد سے وابستہ معیاری احتیاطی تدابیر پر عمل کرنا چاہئے۔
• رنکسن بائیوٹیک کو بطور فراہم کردہ استعمال کیا جانا ہے۔ استعمال کے ل the ہدایات سے باہر کی مصنوعات میں ترمیم یا استعمال مصنوعات کی جراثیم کشی ، یکسانیت اور کارکردگی پر منفی اثر ڈال سکتا ہے۔
mid حمل کے دوران ، دودھ پلانے والی خواتین میں ، اور وسط چہرے والے خطے میں بہت پتلی جلد والے مریضوں میں استعمال کرنے کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
18 18 سال سے کم عمر کے مریضوں میں استعمال کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
cead کیلوڈ کی تشکیل ، ہائپرٹروفک داغ ، اور رنگت کی خرابی کی شکایت کے بارے میں معلوم حساسیت کے حامل مریضوں میں حفاظت کا مطالعہ نہیں کیا گیا ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک کو امیونوسوپریسی تھراپی کے مریضوں میں احتیاط کے ساتھ استعمال کیا جانا چاہئے۔
• وہ مریض جو مادے استعمال کر رہے ہیں جو خون بہہ رہا ہے (جیسے اسپرین ، نونسٹرایڈیل اینٹی سوزش والی دوائیں ، اور وارفرین) کو طول دے سکتے ہیں ، جیسے کسی انجیکشن کی طرح ، علاج کے مقامات پر چوٹ یا خون بہنے میں اضافہ کا تجربہ ہوسکتا ہے۔
• وہ مریض جو رنکسین بائیوٹیک ایمپلانٹیشن کی سائٹ کے قریب جلد کی چوٹ کا سامنا کرتے ہیں وہ منفی واقعات کے ل a زیادہ خطرہ ہوسکتے ہیں۔
• مریضوں کو ڈرمل فلرز کے استعمال کے ساتھ دیر سے شروع ہونے والے نوڈولس کا تجربہ ہوسکتا ہے ، جس میں رنکسین بائیوٹیک لفٹ بھی شامل ہے۔
use استعمال کے بعد ، علاج کی سرنجیں اور سوئیاں ممکنہ بائیو ہزارڈز ہوسکتی ہیں۔ قبول شدہ میڈیکل پریکٹس اور قابل اطلاق مقامی ، ریاست ، اور وفاقی ضروریات کے مطابق ان اشیاء کو سنبھالیں اور ضائع کریں۔
• رنکسن بائیوٹیک انجیکشن جیل ایک واضح ، بے رنگ جیل ہے جس کے بغیر نظر آنے والے ذرات ہیں۔ ایسی صورت میں جب سرنج کا مواد علیحدگی اور/یا ابر آلود ہونے کی علامت ظاہر کرتا ہے ، سرنج کا استعمال نہ کریں۔ 86-571-6343-1868 پر سنگلین پروڈکٹ سپورٹ کو مطلع کریں۔
sool سوئی منسلک ہدایات کی تعمیل کرنے میں ناکامی کے نتیجے میں رنکسین بائیوٹیک اور سوئی ہب کنکشن میں انجکشن سے محروم اور/یا مصنوع کی رساو ہوسکتی ہے۔
ناپسندیدہ اثرات
مریضوں کو آگاہ کرنا ہوگا کہ وہ اس پروڈکٹ کی ایمپلانٹیشن سے وابستہ ممکنہ ضمنی اثرات ہیں ، جو فوری طور پر ہوسکتے ہیں یا تاخیر کا شکار ہوسکتے ہیں۔ ان میں شامل ہیں ، لیکن ان میں کوملتا ، سوجن ، مضبوطی ، گانٹھ/ٹکرانے ، چوٹ ، درد ، لالی ، لالی ، رنگین اور خارش تک محدود نہیں ہے۔ ابتدائی علاج (یا ٹچ اپ علاج) کے بعد علاج سے متعلق کچھ AEs میں انجیکشن سائٹ ماس ، انڈوریشن پاپول شامل تھے۔ زیادہ تر علامات بغیر کسی علاج کے حل ہوگئے۔
مریضوں کو ان رد عمل کی اطلاع دینی ہوگی جو ایک ہفتہ سے زیادہ تک برقرار رہتی ہیں ، یا کسی دوسرے ضمنی اثر کو جو جلد از جلد ان کے میڈیکل پریکٹیشنر کو تیار ہوتا ہے۔
کس طرح فراہم کی گئی؟
رنکسین بائیوٹیک انجیکشن جیل انفرادی علاج کے سرنگوں میں سوئیوں کے ساتھ فراہم کی جاتی ہے جیسا کہ کارٹن پر اشارہ کیا گیا ہے۔ رنکسن بائیوٹیک کو 26 گرام سوئی سے انجکشن لگایا گیا ہے۔ 1 ملی لیٹر یا 0.5 ملی لٹر رنکسن بائیوٹیک لفٹ دستیاب ہے ، ہر سرنج میں حجم سرنج لیبل اور کارٹن پر بتایا گیا ہے۔ سرنج کے مندرجات جراثیم سے پاک اور غیر پیروجینک ہیں۔ بحالی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہے تو استعمال نہ کریں۔
اسٹوریج اور شیلف لائف
2 ° C سے 30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ نازک
ڈیوائس کی تفصیل
رنکسن بائیوٹیک ایک جراثیم سے پاک ، بائیوڈیگریڈیبل ، غیر پیروجینک ، ویسکوئلاسٹک ، واضح ، بے رنگ ، یکساں جیل امپلانٹ ہے۔ اس میں بیکٹیریا کی اسٹریپٹوکوکس پرجاتیوں کے ذریعہ تیار کردہ کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ (HA) پر مشتمل ہے ، جو فزیولوجک بفر میں 24 ملی گرام/ملی لیٹر اور 0.3 ٪ کین کی حراستی میں تیار ہوتا ہے۔
مطلوبہ استعمال/اشارے
رنکسین بائیوٹیک کو گال بڑھانے کے لئے گہری (subcutaneous اور/یا supraperiosteal) انجیکشن کے لئے اشارہ کیا گیا ہے تاکہ 18 سال سے زیادہ عمر کے بالغوں میں درمیانی سطح میں عمر سے متعلق حجم کے خسارے کو درست کیا جاسکے۔
contraindication
• رنکسن بائیوٹیک شدید الرجی والے مریضوں کے لئے متضاد ہے جو انفیلیکسس یا تاریخ یا متعدد شدید الرجی کی موجودگی کی تاریخ سے ظاہر ہوتا ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک میں گرام مثبت بیکٹیریل پروٹین کی ٹریس مقدار ہوتی ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لئے یہ متضاد ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک میں کین پر مشتمل ہے اور اس طرح کے مواد سے الرجی کی تاریخ والے مریضوں کے لئے یہ متضاد ہے۔
انتباہ
product مصنوعات کو خون کی وریدوں میں انجکشن نہیں ہونا چاہئے۔ ویسکولچر میں رنکسن بائیوٹیک کا تعارف ، جہازوں کی کھوج ، اسکیمیا ، یا انفکشن کا باعث بن سکتا ہے۔ نرم ٹشو فلرز کو انجیکشن لگاتے وقت اضافی خیال رکھیں ، مثال کے طور پر ، انجکشن کے داخل ہونے کے بعد ، اور انجیکشن سے ٹھیک پہلے ، پلنجر کی چھڑی کو تھوڑا سا واپس لیا جاسکتا ہے اور اس کی تصدیق کرنے کے لئے انجکشن انٹراواسکولر نہیں ہے ، مصنوع کو آہستہ آہستہ انجیکشن لگائیں اور ضروری دباؤ کی کم سے کم مقدار کا اطلاق کریں۔ چہرے میں نرم ٹشو فلرز کے انٹراواسکولر انجیکشن سے وابستہ نایاب لیکن سنگین منفی واقعات کی اطلاع دی گئی ہے اور اس میں عارضی یا مستقل نقطہ نظر کی خرابی ، اندھا پن ، دماغی اسکیمیا یا دماغی ہیمرج شامل ہے ، جس کی وجہ سے فالج ، جلد کی نیکروسس اور بنیادی چہرے کے ڈھانچے کو نقصان ہوتا ہے۔ اگر کوئی مریض مندرجہ ذیل علامات میں سے کسی کو ظاہر کرتا ہے ، جس میں وژن میں تبدیلی ، فالج کی علامت ، جلد کو بلانچنگ ، یا طریقہ کار کے دوران یا کچھ ہی دیر بعد غیر معمولی درد شامل ہے۔ مریضوں کو فوری طور پر طبی امداد حاصل کرنی چاہئے اور ممکنہ طور پر کسی مناسب صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پریکٹیشنر ماہر کے ذریعہ تشخیص کرنا چاہئے اگر انٹراواسکولر انجیکشن ہونا چاہئے۔
• مخصوص سائٹوں پر مصنوع کا استعمال جس میں ایک فعال سوزش کا عمل (جلد کے پھٹنے جیسے سسٹس ، پمپس ، جلدی ، یا چھتے) یا انفیکشن موجود ہے جب تک کہ بنیادی عمل کو کنٹرول نہیں کیا جاتا ہے۔
• علاج سائٹ کے رد عمل بنیادی طور پر قلیل مدتی سوزش کے علامات پر مشتمل ہوتے ہیں اور عام طور پر 7 دن کے اندر ہی حل ہوجاتے ہیں۔
احتیاطی تدابیر
• رنکسن بائیوٹیک کو واحد مریض کے استعمال کے لئے پیک کیا گیا ہے۔ بحالی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہے تو استعمال نہ کریں۔
potential امکانی پیچیدگیوں کے خطرات کو کم سے کم کرنے کے ل this ، اس مصنوع کو صرف صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پریکٹیشنرز کے ذریعہ استعمال کرنا چاہئے جن کے پاس مناسب تربیت ، تجربہ ہے ، اور جو انجیکشن کے مقام پر اور اس کے آس پاس اناٹومی کے بارے میں جانکاری رکھتے ہیں۔
• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کو علاج سے قبل اپنے مریضوں کے ساتھ نرم ٹشو انجیکشن کے تمام ممکنہ خطرات پر تبادلہ خیال کرنے کی ترغیب دی جاتی ہے اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ مریض ممکنہ پیچیدگیوں کی علامات اور علامات سے واقف ہوں۔
• عام طور پر ، مریضوں کو ہر سال 60 کلوگرام (130 پونڈ) جسمانی بڑے پیمانے پر کسی بھی رنکسین بائیوٹیک انجیکشن جیل کے 20 ملی لیٹر تک محدود ہونا چاہئے۔ زیادہ سے زیادہ مقدار میں انجیکشن لگانے کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
mid درمیانی چہرہ کے علاوہ اناٹومک علاقوں کے علاج کے لئے حفاظت اور تاثیر کو کنٹرول شدہ کلینیکل اسٹڈیز میں قائم نہیں کیا گیا ہے۔
trans جیسا کہ تمام transcutaneous طریقہ کار کی طرح ، ڈرمل فلر امپلانٹیشن انفیکشن کا خطرہ ہے۔ انجیکشن مواد سے وابستہ معیاری احتیاطی تدابیر پر عمل کرنا چاہئے۔
• رنکسن بائیوٹیک کو بطور فراہم کردہ استعمال کیا جانا ہے۔ استعمال کے ل the ہدایات سے باہر کی مصنوعات میں ترمیم یا استعمال مصنوعات کی جراثیم کشی ، یکسانیت اور کارکردگی پر منفی اثر ڈال سکتا ہے۔
mid حمل کے دوران ، دودھ پلانے والی خواتین میں ، اور وسط چہرے والے خطے میں بہت پتلی جلد والے مریضوں میں استعمال کرنے کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
18 18 سال سے کم عمر کے مریضوں میں استعمال کی حفاظت قائم نہیں کی گئی ہے۔
cead کیلوڈ کی تشکیل ، ہائپرٹروفک داغ ، اور رنگت کی خرابی کی شکایت کے بارے میں معلوم حساسیت کے حامل مریضوں میں حفاظت کا مطالعہ نہیں کیا گیا ہے۔
• رنکسن بائیوٹیک کو امیونوسوپریسی تھراپی کے مریضوں میں احتیاط کے ساتھ استعمال کیا جانا چاہئے۔
• وہ مریض جو مادے استعمال کر رہے ہیں جو خون بہہ رہا ہے (جیسے اسپرین ، نونسٹرایڈیل اینٹی سوزش والی دوائیں ، اور وارفرین) کو طول دے سکتے ہیں ، جیسے کسی انجیکشن کی طرح ، علاج کے مقامات پر چوٹ یا خون بہنے میں اضافہ کا تجربہ ہوسکتا ہے۔
• وہ مریض جو رنکسین بائیوٹیک ایمپلانٹیشن کی سائٹ کے قریب جلد کی چوٹ کا سامنا کرتے ہیں وہ منفی واقعات کے ل a زیادہ خطرہ ہوسکتے ہیں۔
• مریضوں کو ڈرمل فلرز کے استعمال کے ساتھ دیر سے شروع ہونے والے نوڈولس کا تجربہ ہوسکتا ہے ، جس میں رنکسین بائیوٹیک لفٹ بھی شامل ہے۔
use استعمال کے بعد ، علاج کی سرنجیں اور سوئیاں ممکنہ بائیو ہزارڈز ہوسکتی ہیں۔ قبول شدہ میڈیکل پریکٹس اور قابل اطلاق مقامی ، ریاست ، اور وفاقی ضروریات کے مطابق ان اشیاء کو سنبھالیں اور ضائع کریں۔
• رنکسن بائیوٹیک انجیکشن جیل ایک واضح ، بے رنگ جیل ہے جس کے بغیر نظر آنے والے ذرات ہیں۔ ایسی صورت میں جب سرنج کا مواد علیحدگی اور/یا ابر آلود ہونے کی علامت ظاہر کرتا ہے ، سرنج کا استعمال نہ کریں۔ 86-571-6343-1868 پر سنگلین پروڈکٹ سپورٹ کو مطلع کریں۔
sool سوئی منسلک ہدایات کی تعمیل کرنے میں ناکامی کے نتیجے میں رنکسین بائیوٹیک اور سوئی ہب کنکشن میں انجکشن سے محروم اور/یا مصنوع کی رساو ہوسکتی ہے۔
ناپسندیدہ اثرات
مریضوں کو آگاہ کرنا ہوگا کہ وہ اس پروڈکٹ کی ایمپلانٹیشن سے وابستہ ممکنہ ضمنی اثرات ہیں ، جو فوری طور پر ہوسکتے ہیں یا تاخیر کا شکار ہوسکتے ہیں۔ ان میں شامل ہیں ، لیکن ان میں کوملتا ، سوجن ، مضبوطی ، گانٹھ/ٹکرانے ، چوٹ ، درد ، لالی ، لالی ، رنگین اور خارش تک محدود نہیں ہے۔ ابتدائی علاج (یا ٹچ اپ علاج) کے بعد علاج سے متعلق کچھ AEs میں انجیکشن سائٹ ماس ، انڈوریشن پاپول شامل تھے۔ زیادہ تر علامات بغیر کسی علاج کے حل ہوگئے۔
مریضوں کو ان رد عمل کی اطلاع دینی ہوگی جو ایک ہفتہ سے زیادہ تک برقرار رہتی ہیں ، یا کسی دوسرے ضمنی اثر کو جو جلد از جلد ان کے میڈیکل پریکٹیشنر کو تیار ہوتا ہے۔
کس طرح فراہم کی گئی؟
رنکسین بائیوٹیک انجیکشن جیل انفرادی علاج کے سرنگوں میں سوئیوں کے ساتھ فراہم کی جاتی ہے جیسا کہ کارٹن پر اشارہ کیا گیا ہے۔ رنکسن بائیوٹیک کو 26 گرام سوئی سے انجکشن لگایا گیا ہے۔ 1 ملی لیٹر یا 0.5 ملی لٹر رنکسن بائیوٹیک لفٹ دستیاب ہے ، ہر سرنج میں حجم سرنج لیبل اور کارٹن پر بتایا گیا ہے۔ سرنج کے مندرجات جراثیم سے پاک اور غیر پیروجینک ہیں۔ بحالی نہ کریں۔ اگر پیکیج کھلا یا خراب ہے تو استعمال نہ کریں۔
اسٹوریج اور شیلف لائف
2 ° C سے 30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ نازک
