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Runxin Biotech est présenté dans une seringue diplômée, pré-remplie et jetable. Chaque boîte contient une seringue, une brochure d'instructions et un ensemble d'étiquettes afin d'assurer la traçabilité. Le contenu de la seringue Biotech Runxin est stérilisé par la chaleur humide. S'il est présensible, les aiguilles sont stérilisées par le rayonnement ou l'oxyde d'éthylène.
Utilisation prévue
L'implant de gel injectable de Biotech Runxin Biotech est indiqué pour l'augmentation du tissu facial par injection dans des zones dans lesquelles la restauration est nécessaire, y compris le traitement reconstructeur de la perte de volume ainsi que pour l'asymétrie morphologique faciale.
Mode d'action
Runxin Biotech est implanté pour compléter la matrice intercellulaire et le tissu intradermique afin de restaurer les structures anatomiques perdues. Son mécanisme d'action est basé sur les derniers développements biotechnologiques dans la production d'acide hyaluronique injectable. Le volume et la capacité de levage proviennent de la capacité de l'acide hyaluronique à attirer une grande quantité d'eau, ce qui est encore augmenté par le processus réticulé. Les résidus de test montrent que le produit s'est dégradé un peu à 12 semaines, s'est dégradé en partie à 26 semaines et a presque complètement dégradé à 52 semaines.
Contre-indications
• Runxin Biotech est contre-indiqué pour les patients souffrant d'allergies graves se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie ou d'histoire ou de présence de multiples allergies graves.
• Runxin Biotech contient des traces de protéines bactériennes gram-positives et est contre-indiqué pour les patients ayant des antécédents d'allergies à ces matériaux.
• Runxin Biotech contient des traces de Caine et est contre-indiqué pour les patients ayant des antécédents d'allergies à ces matériaux.
Avertissements
• Le produit ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins. L'introduction de la biotechnuique Runxin dans le système vasculaire peut occlus les vaisseaux et pourrait
provoquer un infarctus ou une embolisation.
• L'utilisation du produit sur des sites spécifiques dans lesquelles un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que les kystes, les boutons, les éruptions cutanées ou les ruches) ou
l'infection est présente doit être reportée jusqu'à ce que le processus sous-jacent soit contrôlé.
Précautions pour une utilisation
• Runxin Biotech est emballé pour une utilisation à un patient. Ne restérilisez pas. N'utilisez pas si le colis est ouvert ou endommagé.
• Les patients doivent être limités à 20 ml de biotechnuique Runxin par 60 kg (130 lb) de masse corporelle par an. La sécurité de l'injection de plus grandes quantités n'a pas été établie.
• Comme pour toutes les procédures transcutanées, l'implantation de remplissage dermique comporte un risque d'infection. Des précautions standard associées à des matériaux injectables doivent être suivies.
• Runxin Biotech doit être utilisé comme fourni. La modification ou l'utilisation du produit en dehors des instructions d'utilisation peut avoir un impact négatif sur la stérilité, l'homogénéité et les performances du produit et il ne peut donc plus être assuré.
• La sécurité pour une utilisation pendant la grossesse, chez les femmes allaitées ou chez les patients de moins de 18 ans n'a été établie.
• La sécurité chez les patients présentant une sensibilité connue à la formation des chéloïdes, des cicatrices hypertrophiques et des troubles de pigmentation n'a pas été étudiée.
• La biotechnologie Runxin doit être utilisée avec prudence chez les patients sous traitement immunosuppresseur.
• Les patients qui utilisent des substances qui peuvent prolonger les saignements (comme l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et la warfarine) peuvent, comme pour toute injection, avoir une augmentation des ecchymoses ou des saignements sur les sites d'injection.
• Après utilisation, les seringues et les aiguilles de traitement peuvent être des biohazards potentiels. Gérer et éliminer ces articles conformément à la pratique médicale acceptée et aux exigences locales, étatiques et fédérales applicables.
• Le gel injectable Biotech Runxin Biotech est un gel clair et incolore sans particules. Dans le cas où le contenu d'une seringue montre des signes de séparation et / ou semble nuageux, n'utilisez pas la seringue.
• Si le traitement au laser, le pelage chimique ou toute autre procédure basée sur une réponse cutanée active est envisagé après le traitement par la biotechnologie Runxin, il existe un risque possible de provoquer une réaction inflammatoire au site des indications. Une réaction inflammatoire est également possible si le produit est administré avant que la peau ne soit complètement guéri après une telle procédure.
• Le non-respect des instructions d'attachement à l'aiguille pourrait entraîner un désengagement de l'aiguille et / ou une fuite de produit à la connexion Luer-Lock et Neugle Hub.
• Si l'aiguille est bloquée, n'augmentez pas la pression sur la tige du piston mais arrêtez l'injection et remplacez l'aiguille.
• Les athlètes doivent être informés que ce produit contient un principe actif qui peut produire un résultat positif au test antidopage.
• Les médecins doivent tenir compte du fait que ce produit contient Caine.
• La composition de ce produit est compatible avec les champs utilisés pour l'imagerie par résonance magnétique.
Instructions du médecin
1) Ce produit est conçu pour être injecté dans le derme ou la muqueuse des lèvres par un médecin autorisé conformément aux réglementations locales applicables. Comme la précision est essentielle à un traitement réussi, le produit doit être utilisé par les médecins qui ont suivi une formation spécifique en techniques d'injection pour le remplissage.
2) Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés des indications du produit, des contre-indications, des incompatibilités et des effets potentiels indésirables.
3) La zone à traiter doit être soigneusement désinfectée avant l'injection.
4) Suivez l'aiguille de fixation ci-dessus aux étapes de la seringue, appuyez sur la tige de piston jusqu'à ce que le produit s'éteint de l'aiguille.
5) Une fois que la première petite quantité de matériel a été injectée au patient, attendez 3 secondes complètes pour permettre au Caine de prendre effet avant de procéder au reste de l'injection.
6) La technique d'injection peut varier en ce qui concerne l'angle et l'orientation du biseau, la profondeur de l'injection et la quantité administrée. Une technique de filetage linéaire, des injections de ponction en série ou une combinaison des 2 ont été utilisées pour obtenir des résultats optimaux. L'injection du produit trop superficiellement peut entraîner des grumeaux visibles et / ou une décoloration.
7) Injecter Runxin Biotech en appliquant même une pression sur la tige de piston tout en tirant lentement l'aiguille vers l'arrière. La ride doit être soulevée et éliminée à la fin de l'injection. Il est important que l'injection soit arrêtée juste avant que l'aiguille ne soit retirée de la peau pour empêcher le matériau de fuir ou de se retrouver trop superficiellement dans la peau.
8) Si l'aiguille est bloquée, n'augmentez pas la pression sur la tige du piston. Au lieu de cela, arrêtez l'injection et remplacez l'aiguille.
9) Le montant injecté dépendra des zones qui doivent être corrigées. Corriger à 100% de l'effet de volume souhaité. Ne pas surcorrection. Le degré et la durée de la correction dépendent du caractère du défaut traité, de la contrainte tissulaire au site de l'implant, de la profondeur de l'implant dans le tissu et de la technique d'injection.
10) Une fois l'injection terminée, le site traité doit être massé en douceur afin qu'il soit conforme au contour des tissus environnants.
11) Avec les patients qui ont un gonflement localisé, le degré de correction est parfois difficile à juger au moment du traitement. Dans ces cas, il est préférable d'inviter le patient à une séance de retouche après 1 à 2 semaines.
12) Les patients peuvent avoir des réponses de site d'injection légères à modérées, qui se résolvent généralement en quelques jours. Si la zone traitée est gonflée immédiatement après l'injection, un pack de glace peut être appliqué sur le site pendant une courte période.
13) Après le traitement initial, un traitement supplémentaire (de 1 à 2 semaines plus tard) peut être nécessaire pour atteindre le niveau de correction souhaité. Si la ride a besoin d'un traitement supplémentaire, la même procédure doit être répétée jusqu'à ce qu'un résultat satisfaisant soit obtenu. La nécessité d'un traitement supplémentaire peut varier d'un patient à l'autre et dépend d'une variété de facteurs tels que la gravité des rides, l'élasticité cutanée et l'épaisseur cutanée au site de traitement.
14) Le médecin doit demander au patient de se présenter rapidement à sa preuve de problèmes éventuellement associés à l'utilisation de Runxin Biotech
Caractéristiques
24 mg / ml 1 ml
Durée de conservation et stockage
La durée de conservation est de 2 ans, stocker à 2 ° C à 30 ° C, ne congelez pas.
Fragile.
Runxin Biotech est présenté dans une seringue diplômée, pré-remplie et jetable. Chaque boîte contient une seringue, une brochure d'instructions et un ensemble d'étiquettes afin d'assurer la traçabilité. Le contenu de la seringue Biotech Runxin est stérilisé par la chaleur humide. S'il est présensible, les aiguilles sont stérilisées par le rayonnement ou l'oxyde d'éthylène.
Utilisation prévue
L'implant de gel injectable de Biotech Runxin Biotech est indiqué pour l'augmentation du tissu facial par injection dans des zones dans lesquelles la restauration est nécessaire, y compris le traitement reconstructeur de la perte de volume ainsi que pour l'asymétrie morphologique faciale.
Mode d'action
Runxin Biotech est implanté pour compléter la matrice intercellulaire et le tissu intradermique afin de restaurer les structures anatomiques perdues. Son mécanisme d'action est basé sur les derniers développements biotechnologiques dans la production d'acide hyaluronique injectable. Le volume et la capacité de levage proviennent de la capacité de l'acide hyaluronique à attirer une grande quantité d'eau, ce qui est encore augmenté par le processus réticulé. Les résidus de test montrent que le produit s'est dégradé un peu à 12 semaines, s'est dégradé en partie à 26 semaines et a presque complètement dégradé à 52 semaines.
Contre-indications
• Runxin Biotech est contre-indiqué pour les patients souffrant d'allergies graves se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie ou d'histoire ou de présence de multiples allergies graves.
• Runxin Biotech contient des traces de protéines bactériennes gram-positives et est contre-indiqué pour les patients ayant des antécédents d'allergies à ces matériaux.
• Runxin Biotech contient des traces de Caine et est contre-indiqué pour les patients ayant des antécédents d'allergies à ces matériaux.
Avertissements
• Le produit ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins. L'introduction de la biotechnuique Runxin dans le système vasculaire peut occlus les vaisseaux et pourrait
provoquer un infarctus ou une embolisation.
• L'utilisation du produit sur des sites spécifiques dans lesquelles un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que les kystes, les boutons, les éruptions cutanées ou les ruches) ou
l'infection est présente doit être reportée jusqu'à ce que le processus sous-jacent soit contrôlé.
Précautions pour une utilisation
• Runxin Biotech est emballé pour une utilisation à un patient. Ne restérilisez pas. N'utilisez pas si le colis est ouvert ou endommagé.
• Les patients doivent être limités à 20 ml de biotechnuique Runxin par 60 kg (130 lb) de masse corporelle par an. La sécurité de l'injection de plus grandes quantités n'a pas été établie.
• Comme pour toutes les procédures transcutanées, l'implantation de remplissage dermique comporte un risque d'infection. Des précautions standard associées à des matériaux injectables doivent être suivies.
• Runxin Biotech doit être utilisé comme fourni. La modification ou l'utilisation du produit en dehors des instructions d'utilisation peut avoir un impact négatif sur la stérilité, l'homogénéité et les performances du produit et il ne peut donc plus être assuré.
• La sécurité pour une utilisation pendant la grossesse, chez les femmes allaitées ou chez les patients de moins de 18 ans n'a été établie.
• La sécurité chez les patients présentant une sensibilité connue à la formation des chéloïdes, des cicatrices hypertrophiques et des troubles de pigmentation n'a pas été étudiée.
• La biotechnologie Runxin doit être utilisée avec prudence chez les patients sous traitement immunosuppresseur.
• Les patients qui utilisent des substances qui peuvent prolonger les saignements (comme l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et la warfarine) peuvent, comme pour toute injection, avoir une augmentation des ecchymoses ou des saignements sur les sites d'injection.
• Après utilisation, les seringues et les aiguilles de traitement peuvent être des biohazards potentiels. Gérer et éliminer ces articles conformément à la pratique médicale acceptée et aux exigences locales, étatiques et fédérales applicables.
• Le gel injectable Biotech Runxin Biotech est un gel clair et incolore sans particules. Dans le cas où le contenu d'une seringue montre des signes de séparation et / ou semble nuageux, n'utilisez pas la seringue.
• Si le traitement au laser, le pelage chimique ou toute autre procédure basée sur une réponse cutanée active est envisagé après le traitement par la biotechnologie Runxin, il existe un risque possible de provoquer une réaction inflammatoire au site des indications. Une réaction inflammatoire est également possible si le produit est administré avant que la peau ne soit complètement guéri après une telle procédure.
• Le non-respect des instructions d'attachement à l'aiguille pourrait entraîner un désengagement de l'aiguille et / ou une fuite de produit à la connexion Luer-Lock et Neugle Hub.
• Si l'aiguille est bloquée, n'augmentez pas la pression sur la tige du piston mais arrêtez l'injection et remplacez l'aiguille.
• Les athlètes doivent être informés que ce produit contient un principe actif qui peut produire un résultat positif au test antidopage.
• Les médecins doivent tenir compte du fait que ce produit contient Caine.
• La composition de ce produit est compatible avec les champs utilisés pour l'imagerie par résonance magnétique.
Instructions du médecin
1) Ce produit est conçu pour être injecté dans le derme ou la muqueuse des lèvres par un médecin autorisé conformément aux réglementations locales applicables. Comme la précision est essentielle à un traitement réussi, le produit doit être utilisé par les médecins qui ont suivi une formation spécifique en techniques d'injection pour le remplissage.
2) Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés des indications du produit, des contre-indications, des incompatibilités et des effets potentiels indésirables.
3) La zone à traiter doit être soigneusement désinfectée avant l'injection.
4) Suivez l'aiguille de fixation ci-dessus aux étapes de la seringue, appuyez sur la tige de piston jusqu'à ce que le produit s'éteint de l'aiguille.
5) Une fois que la première petite quantité de matériel a été injectée au patient, attendez 3 secondes complètes pour permettre au Caine de prendre effet avant de procéder au reste de l'injection.
6) La technique d'injection peut varier en ce qui concerne l'angle et l'orientation du biseau, la profondeur de l'injection et la quantité administrée. Une technique de filetage linéaire, des injections de ponction en série ou une combinaison des 2 ont été utilisées pour obtenir des résultats optimaux. L'injection du produit trop superficiellement peut entraîner des grumeaux visibles et / ou une décoloration.
7) Injecter Runxin Biotech en appliquant même une pression sur la tige de piston tout en tirant lentement l'aiguille vers l'arrière. La ride doit être soulevée et éliminée à la fin de l'injection. Il est important que l'injection soit arrêtée juste avant que l'aiguille ne soit retirée de la peau pour empêcher le matériau de fuir ou de se retrouver trop superficiellement dans la peau.
8) Si l'aiguille est bloquée, n'augmentez pas la pression sur la tige du piston. Au lieu de cela, arrêtez l'injection et remplacez l'aiguille.
9) Le montant injecté dépendra des zones qui doivent être corrigées. Corriger à 100% de l'effet de volume souhaité. Ne pas surcorrection. Le degré et la durée de la correction dépendent du caractère du défaut traité, de la contrainte tissulaire au site de l'implant, de la profondeur de l'implant dans le tissu et de la technique d'injection.
10) Une fois l'injection terminée, le site traité doit être massé en douceur afin qu'il soit conforme au contour des tissus environnants.
11) Avec les patients qui ont un gonflement localisé, le degré de correction est parfois difficile à juger au moment du traitement. Dans ces cas, il est préférable d'inviter le patient à une séance de retouche après 1 à 2 semaines.
12) Les patients peuvent avoir des réponses de site d'injection légères à modérées, qui se résolvent généralement en quelques jours. Si la zone traitée est gonflée immédiatement après l'injection, un pack de glace peut être appliqué sur le site pendant une courte période.
13) Après le traitement initial, un traitement supplémentaire (de 1 à 2 semaines plus tard) peut être nécessaire pour atteindre le niveau de correction souhaité. Si la ride a besoin d'un traitement supplémentaire, la même procédure doit être répétée jusqu'à ce qu'un résultat satisfaisant soit obtenu. La nécessité d'un traitement supplémentaire peut varier d'un patient à l'autre et dépend d'une variété de facteurs tels que la gravité des rides, l'élasticité cutanée et l'épaisseur cutanée au site de traitement.
14) Le médecin doit demander au patient de se présenter rapidement à sa preuve de problèmes éventuellement associés à l'utilisation de Runxin Biotech
Caractéristiques
24 mg / ml 1 ml
Durée de conservation et stockage
La durée de conservation est de 2 ans, stocker à 2 ° C à 30 ° C, ne congelez pas.
Fragile.
