| Количество: | |
|---|---|
Runxin Biotech выпускается в градуированных предварительно заполненных одноразовых шприцах. В каждой коробке содержится один шприц, инструкция и набор этикеток для обеспечения отслеживаемости. Содержимое шприца Runxin Biotech стерилизуется влажным теплом. При наличии иглы стерилизуют радиацией или оксидом этилена.
Использование по назначению
Инъекционный гель-имплантант Runxin Biotech показан для увеличения тканей лица путем инъекции в области, где требуется восстановление, включая реконструктивное лечение потери объема, а также при морфологической асимметрии лица.
Способ действия
Runxin Biotech имплантируется для дополнения межклеточного матрикса и внутрикожной ткани с целью восстановления утраченных анатомических структур. Его механизм действия основан на новейших биотехнологических разработках в области производства инъекционной гиалуроновой кислоты. Объем и подъемная способность обусловлены способностью гиалуроновой кислоты притягивать большое количество воды, которая дополнительно увеличивается за счет процесса сшивания. Результаты испытаний показывают, что продукт немного разложился за 12 недель, частично разложился за 26 недель и почти полностью разложился за 52 недели.
Противопоказания
• Runxin Biotech противопоказан пациентам с тяжелой аллергией, проявляющейся анафилаксией в анамнезе или наличием в анамнезе множественных тяжелых аллергий.
• Runxin Biotech содержит следовые количества белков грамположительных бактерий и противопоказан пациентам с аллергией на такие материалы в анамнезе.
• Runxin Biotech содержит следовые количества лидокаина и противопоказан пациентам с аллергией на такой материал в анамнезе.
Предупреждения
• Продукт нельзя вводить в кровеносные сосуды. Введение Runxin Biotech в сосудистую сеть может привести к закупорке сосудов и
вызвать инфаркт или эмболию.
• Использование продукта на определенных участках, где
присутствует активный воспалительный процесс (кожные высыпания, такие как кисты, прыщи, сыпь или крапивница) или инфекция, следует отложить до тех пор, пока основной процесс не будет взят под контроль.
Меры предосторожности при использовании
• Runxin Biotech упакован для использования одним пациентом. Не подвергайте повторной стерилизации. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
• Пациентам следует ограничить прием 20 мл препарата Runxin Biotech на 60 кг (130 фунтов) массы тела в год. Безопасность введения больших количеств не установлена.
• Как и при всех чрескожных процедурах, имплантация дермального наполнителя сопряжена с риском заражения. Следует соблюдать стандартные меры предосторожности, связанные с инъекционными материалами.
• Runxin Biotech следует использовать в том виде, в каком он поставляется. Модификация или использование продукта за пределами указаний по применению может отрицательно повлиять на стерильность, однородность и эффективность продукта, и поэтому гарантировать их невозможно.
• Безопасность применения во время беременности, кормящих грудью женщин или пациентов младше 18 лет не установлена.
• Безопасность у пациентов с известной предрасположенностью к образованию келоидов, гипертрофическим рубцам и нарушениям пигментации не изучалась.
• Ранксин Биотек следует применять с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.
• У пациентов, которые принимают вещества, которые могут продлевать кровотечение (например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты и варфарин), как и при любой инъекции, могут наблюдаться усиление синяков или кровотечений в местах инъекций.
• После использования лечебные шприцы и иглы могут представлять потенциальную биологическую опасность. Обращайтесь с этими предметами и утилизируйте их в соответствии с общепринятой медицинской практикой и применимыми местными, государственными и федеральными требованиями.
• Инъекционный гель Runxin Biotech представляет собой прозрачный бесцветный гель без твердых частиц. Если содержимое шприца имеет признаки разделения и/или мутно, не используйте шприц.
• Если после лечения препаратом Runxin Biotech рассматривается лазерное лечение, химический пилинг или любая другая процедура, основанная на активной кожной реакции, существует возможный риск возникновения воспалительной реакции в месте применения. Возможна также воспалительная реакция, если средство введено до полного заживления кожи после такой процедуры.
• Несоблюдение инструкций по прикреплению иглы может привести к расцеплению иглы и/или утечке продукта через соединение Люэра и втулки иглы.
• Если игла заблокирована, не увеличивайте давление на шток поршня, а прекратите инъекцию и замените иглу.
• Спортсмены должны быть осведомлены, что этот продукт содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговом тесте.
• Практикующие врачи должны учитывать тот факт, что этот продукт содержит лидокаин.
• Состав этого продукта совместим с полями, используемыми для магнитно-резонансной томографии.
Инструкции врача
1) Этот продукт предназначен для инъекций в дерму или слизистую оболочку губ уполномоченным врачом в соответствии с местными применимыми правилами. Поскольку для успешного лечения важна точность, продукт должен использовать практикующий врач, прошедший специальную подготовку по методам инъекций для пломбирования.
2) Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о показаниях, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных нежелательных эффектах препарата.
3) Перед инъекцией область обработки следует тщательно продезинфицировать.
4) Следуйте описанным выше инструкциям по прикреплению иглы к шприцу, нажимайте на шток поршня до тех пор, пока продукт не начнет вытекать из иглы.
5) После того, как пациенту было введено первое небольшое количество материала, подождите целых 3 секунды, чтобы лидокаин подействовал, прежде чем приступить к остальной части инъекции.
6) Техника инъекции может варьироваться в зависимости от угла и ориентации скоса, глубины инъекции и введенного количества. Для достижения оптимальных результатов использовались метод линейного нарезания резьбы, серийные пункционные инъекции или их комбинация. Слишком поверхностное введение продукта может привести к появлению видимых комочков и/или изменению цвета.
7) Введите Runxin Biotech, равномерно надавив на шток поршня и медленно потянув иглу назад. К концу инъекции морщина должна быть приподнята и устранена. Важно прекратить инъекцию непосредственно перед тем, как иглу выдернут из кожи, чтобы предотвратить вытекание материала или его слишком поверхностное попадание в кожу.
8) Если игла заблокирована, не увеличивайте давление на шток поршня. Вместо этого прекратите инъекцию и замените иглу.
9) Количество впрыскиваемого средства будет зависеть от областей, подлежащих коррекции. Откорректируйте до 100% желаемого эффекта объема. Не переусердствуйте. Степень и продолжительность коррекции зависят от характера обрабатываемого дефекта, напряжения тканей в месте установки имплантата, глубины проникновения имплантата в ткань и техники инъекции.
10) После завершения инъекции обработанное место следует аккуратно помассировать, чтобы оно соответствовало контуру окружающих тканей.
11) У пациентов с локализованным отеком степень коррекции иногда трудно оценить во время лечения. В этих случаях лучше пригласить пациента на ретушь через 1–2 недели.
12) У пациентов могут наблюдаться реакции в месте инъекции от легкой до умеренной степени, которые обычно проходят в течение нескольких дней. Если обработанная область опухла сразу после инъекции, к этому месту можно на короткое время приложить пакет со льдом.
13) После первичного лечения может потребоваться дополнительное лечение (через 1-2 недели) для достижения желаемого уровня коррекции. Если морщина нуждается в дальнейшем лечении, ту же процедуру следует повторять до получения удовлетворительного результата. Потребность в дополнительном лечении может варьироваться от пациента к пациенту и зависит от множества факторов, таких как выраженность морщин, эластичность кожи и толщина дермы в месте лечения.
14) Врач должен проинструктировать пациента о необходимости незамедлительно сообщать ему/ей о любых признаках проблем, возможно связанных с использованием Ранксина Биотех.
Технические характеристики
24мг/мл 1мл
Срок годности и хранения
Срок годности 2 года. Хранить при температуре от 2°С до 30°С, НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
Хрупкий.
