| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Runxin Biotech word aangebied in 'n gegradueerde, voorafgevulde, weggooibare spuit. Elke boks bevat een spuit, 'n instruksieblad en 'n stel etikette om naspeurbaarheid te verseker. Die inhoud van die Runxin Biotech-spuit word gesteriliseer deur klam hitte. As dit teenwoordig is, word die naalde gesteriliseer deur bestraling of etileenoksied.
Bedoelde gebruik
Runxin Biotech inspuitbare jelinplantaat word aangedui vir gesigweefselvergroting deur inspuiting in areas waarin herstel benodig word, insluitend rekonstruktiewe behandeling van volumeverlies sowel as vir gesigsmorfologiese asimmetrie.
Werkswyse
Runxin Biotech word ingeplant om die intersellulêre matriks en die intradermale weefsel aan te vul om verlore anatomiese strukture te herstel. Die werkingsmeganisme daarvan is gebaseer op die nuutste biotegnologiese ontwikkelings in die vervaardiging van inspuitbare hyaluronzuur. Die volume en die hefvermoë is afkomstig van die vermoë van hyaluronzuur om 'n groot hoeveelheid water aan te trek, wat verder verhoog word deur die verknoopte proses. Die toetsresultate toon dat die produk effens afgebreek het op 12 weke, gedeeltelik afgebreek op 26 weke, en amper heeltemal afgebreek op 52 weke.
Kontraindikasies
• Runxin Biotech is teenaangedui vir pasiënte met ernstige allergieë wat gemanifesteer word deur 'n geskiedenis van anafilakse of geskiedenis of teenwoordigheid van veelvuldige ernstige allergieë.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede van gram-positiewe bakteriële proteïene en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede lidokaïen en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
Waarskuwings
• Die produk moet nie in bloedvate ingespuit word nie. Inleiding van Runxin Biotech in die vaskulatuur kan die vate afsluit en kan
infarksie of embolisering veroorsaak.
• Produkgebruik op spesifieke plekke waar 'n aktiewe inflammatoriese proses (veluitbarstings soos siste, puisies, uitslag of korwe) of
infeksie teenwoordig is, moet uitgestel word totdat die onderliggende proses beheer is.
Voorsorgmaatreëls vir gebruik
• Runxin Biotech is verpak vir enkelpasiëntgebruik. Moenie hersteriliseer nie. Moet nie gebruik as die verpakking oopgemaak of beskadig is nie.
• Pasiënte moet beperk word tot 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 lbs) liggaamsmassa per jaar. Die veiligheid van die inspuiting van groter hoeveelhede is nie vasgestel nie.
• Soos met alle transkutane prosedures, hou dermale vullerinplanting 'n risiko van infeksie in. Standaard voorsorgmaatreëls wat verband hou met inspuitbare materiaal moet gevolg word.
• Runxin Biotech moet gebruik word soos verskaf. Verandering of gebruik van die produk buite die gebruiksaanwysings kan die steriliteit, homogeniteit en prestasie van die produk nadelig beïnvloed en dit kan dus nie meer verseker word nie.
• Die veiligheid vir gebruik tydens swangerskap, by vroue wat borsvoed, of by pasiënte onder 18 jaar is nie vasgestel nie.
• Die veiligheid by pasiënte met 'n bekende vatbaarheid vir keloïedvorming, hipertrofiese littekens en pigmentasieafwykings is nie bestudeer nie.
• Runxin Biotech moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte op immuunonderdrukkende terapie.
• Pasiënte wat middels gebruik wat bloeding kan verleng (soos aspirien, niesteroïdale anti-inflammatoriese middels en warfarien) kan, soos met enige inspuiting, verhoogde kneusing of bloeding by inspuitplekke ervaar.
• Na gebruik kan behandelingsspuite en -naalde potensiële biogevare wees. Hanteer en doen weg met hierdie items in ooreenstemming met aanvaarde mediese praktyk en toepaslike plaaslike, staats- en federale vereistes.
• Runxin Biotech inspuitbare jel is 'n helder, kleurlose jel sonder deeltjies. Indien die inhoud van 'n spuit tekens van skeiding toon en/of troebel voorkom, moet die spuit nie gebruik word nie.
• Indien laserbehandeling, chemiese afskilfering of enige ander prosedure gebaseer op aktiewe dermale reaksie oorweeg word na behandeling met Runxin Biotech, is daar 'n moontlike risiko om 'n inflammatoriese reaksie by die indikasieplek te ontlok. ’n Ontstekingsreaksie is ook moontlik as die produk toegedien word voordat die vel heeltemal genees het ná so ’n prosedure.
• Versuim om te voldoen aan die naaldbevestigingsinstruksies kan lei tot naaldontkoppeling en/of produklekkasie by die luer-lock en naaldnaafverbinding.
• Indien die naald geblokkeer is, moenie die druk op die suierstaaf verhoog nie, maar stop die inspuiting en vervang die naald.
• Atlete moet daarvan bewus gemaak word dat hierdie produk 'n aktiewe komponent bevat wat 'n positiewe uitslag in die anti-doping toets kan lewer.
• Mediese praktisyns moet die feit in ag neem dat hierdie produk lidokaïen bevat.
• Die samestelling van hierdie produk is versoenbaar met velde wat vir magnetiese resonansbeelding gebruik word.
Dokter Instruksies
1) Hierdie produk is ontwerp om in die dermis of die slymvlies van die lippe ingespuit te word deur 'n gemagtigde mediese praktisyn in ooreenstemming met plaaslike toepaslike regulasies. Aangesien presisie noodsaaklik is vir 'n suksesvolle behandeling, moet die produk gebruik word deur mediese praktisyns wat spesifieke opleiding in inspuitingstegnieke vir vulling onderneem het.
2) Voor die aanvang van behandeling moet pasiënte ingelig word oor die produk se indikasies, kontra-indikasies, onverenigbaarhede en moontlike ongewenste effekte.
3) Die area wat behandel moet word, moet deeglik ontsmet word voor die inspuiting.
4) Volg die bogenoemde bevestigingsnaald aan die spuitstappe, druk die suierstaaf in totdat die produk uit die naald vloei.
5) Nadat die eerste klein hoeveelheid materiaal by die pasiënt ingespuit is, wag 'n volle 3 sekondes om die lidokaïen in werking te laat tree voordat u met die res van die inspuiting voortgaan.
6) Die inspuittegniek kan verskil met betrekking tot die hoek en oriëntasie van die skuinste, die diepte van inspuiting en die hoeveelheid toegedien. 'n Lineêre inrygtegniek, serie-punksie-inspuitings, of 'n kombinasie van die 2 is gebruik om optimale resultate te behaal. As die produk te oppervlakkig ingespuit word, kan sigbare knoppe en/of verkleuring tot gevolg hê.
7) Spuit Runxin Biotech in deur eweredige druk op die suierstaaf uit te oefen terwyl die naald stadig agteruit trek. Die rimpel moet aan die einde van die inspuiting opgelig en uitgeskakel word. Dit is belangrik dat die inspuiting gestaak word net voordat die naald uit die vel getrek word om te verhoed dat materiaal uitlek of te oppervlakkig in die vel beland.
8) As die naald geblokkeer is, moenie die druk op die suierstang verhoog nie. Stop eerder die inspuiting en vervang die naald.
9) Die hoeveelheid ingespuit sal afhang van die areas wat reggestel moet word. Korrigeer tot 100% van die gewenste volume effek. Moenie oorkorrigeer nie. Die graad en duur van die regstelling hang af van die karakter van die defek wat behandel word, die weefselspanning by die inplantingsplek, die diepte van die inplanting in die weefsel en die inspuittegniek.
10) Wanneer die inspuiting voltooi is, moet die behandelde plek liggies gemasseer word sodat dit pas by die kontoer van die omliggende weefsels.
11) Met pasiënte wat gelokaliseerde swelling het, is die graad van regstelling soms moeilik om te beoordeel ten tye van behandeling. In hierdie gevalle is dit beter om die pasiënt na 1 tot 2 weke na 'n aanraaksessie te nooi.
12) Pasiënte kan ligte tot matige reaksies op die inspuitplek hê, wat gewoonlik binne 'n paar dae verdwyn. As die behandelde area onmiddellik na die inspuiting geswel is, kan 'n yspak vir 'n kort tydperk op die plek toegedien word.
13) Na die aanvanklike behandeling kan 'n bykomende behandeling (vanaf 1 tot 2 weke later) nodig wees om die verlangde vlak van regstelling te bereik. Indien die rimpel verdere behandeling benodig, moet dieselfde prosedure herhaal word totdat 'n bevredigende resultaat verkry word. Die behoefte aan 'n bykomende behandeling kan van pasiënt tot pasiënt verskil en is afhanklik van 'n verskeidenheid faktore soos erns van rimpels, velelastisiteit en dermale dikte by die behandelingsplek.
14) Die geneesheer moet die pasiënt opdrag gee om enige bewyse van probleme wat moontlik met die gebruik van Runxin Biotech verband hou, onmiddellik aan haar/hom te rapporteer
Spesifikasies
24mg/ml 1ml
Raklewe en berging
Raklewe is 2 jaar, Berg by 2°C tot 30°C, MOENIE Vries nie.
Broos.
