| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Runxin Biotech word aangebied in 'n gegradueerde, voorafgevulde, weggooibare spuit. Elke vak bevat een spuit, 'n instruksieblad en 'n stel etikette om naspeurbaarheid te verseker. Die inhoud van die Runxin Biotech -spuit word gesteriliseer deur klam hitte. As dit presens is, word die naalde gesteriliseer deur bestraling of etileenoksied.
Bedoelde gebruik
Runxin Biotech -inspuitbare gel -inplantaat word aangedui vir die vergroting van die gesigweefsel deur inspuiting in gebiede waarin herstel nodig is, insluitend rekonstruktiewe behandeling van volume -verlies sowel as vir die morfologiese asimmetrie van die gesig.
Manier van aksie
Runxin Biotech word ingeplant om die intersellulêre matriks en die intradermale weefsel aan te vul om verlore anatomiese strukture te herstel. Die werkingsmeganisme is gebaseer op die nuutste biotegnologiese ontwikkelings in die produksie van inspuitbare hyaluronzuur. Die volume en die hefvermoë is afkomstig van die vermoë van hyaluronzuur om 'n groot hoeveelheid water te lok, wat verder verhoog word deur verknoopte proses. Die toetsuitslae toon dat die produk op 12 weke 'n bietjie afgebreek het, deels op 26 weke afgebreek het en op 52 weke amper heeltemal afgebreek het.
Kontraindikasies
• Runxin Biotech is teenaangedui vir pasiënte met ernstige allergieë wat gemanifesteer word deur 'n geskiedenis van anafilakse of geskiedenis of teenwoordigheid van veelvuldige ernstige allergieë.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede Gram-positiewe bakteriële proteïene en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede Caine en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
Waarskuwings
• Die produk moet nie in bloedvate ingespuit word nie. Die bekendstelling van runxin -biotech in die vaskulatuur kan die vate sluit en kan
infarksie of embolisering veroorsaak.
• Produkgebruik op spesifieke terreine waarin 'n aktiewe inflammatoriese proses (veluitbarstings soos siste, puisies, uitslag of korwe)
aanwesig is, moet uitgestel word totdat die onderliggende proses beheer is.
Voorsorgmaatreëls vir gebruik
• Runxin Biotech word verpak vir gebruik van enkel-pasiënt. Moenie herstel nie. Moenie gebruik as die pakket oopgemaak of beskadig word nie.
• Pasiënte moet beperk word tot 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 pond) liggaamsmassa per jaar. Die veiligheid van die inspuiting van groter bedrae is nie vasgestel nie.
• Soos met alle transkutane prosedures, hou die inplanting van dermale vulmiddels 'n risiko vir infeksie in. Standaardmaatreëls wat met inspuitbare materiale geassosieer word, moet gevolg word.
• Runxin Biotech moet gebruik word soos voorsien. Wysiging of gebruik van die produk buite die aanwysings vir gebruik kan die steriliteit, homogeniteit en werkverrigting van die produk nadelig beïnvloed, en dit kan dus nie meer verseker word nie.
• Die veiligheid vir gebruik tydens swangerskap, by borsvoedende wyfies, of by pasiënte jonger as 18 jaar, is nie vasgestel nie.
• Die veiligheid by pasiënte met 'n bekende vatbaarheid vir keloïedvorming, hipertrofiese littekens en pigmentasieversteurings is nie bestudeer nie.
• Runxin Biotech moet met omsigtigheid by pasiënte op immuunonderdrukkende terapie gebruik word.
• Pasiënte wat stowwe gebruik wat bloeding kan verleng (soos aspirien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels en warfarin), kan, soos met enige inspuiting, 'n groter kneusplek of bloeding op inspuitplekke ervaar.
• Na gebruik kan behandelingsspuite en naalde potensiële bio -kaarte wees. Hanteer en wegdoen van hierdie items in ooreenstemming met die aanvaarde mediese praktyk en toepaslike plaaslike, staats- en federale vereistes.
• Runxin Biotech -inspuitbare gel is 'n duidelike, kleurlose gel sonder deeltjies. As die inhoud van 'n spuit tekens van skeiding toon en/of bewolk lyk, moet u nie die spuit gebruik nie.
• As laserbehandeling, chemiese skil of enige ander prosedure gebaseer op aktiewe dermale respons oorweeg word na behandeling met Runxin Biotech, is daar 'n moontlike risiko om 'n inflammatoriese reaksie op die indikasie -plek te ontlok. 'N Inflammatoriese reaksie is ook moontlik as die produk toegedien word voordat die vel na so 'n prosedure heeltemal genees het.
• As u nie aan die naaldaanhegtingsinstruksies voldoen nie, kan dit lei tot die ontkoppeling van naald en/of produklekkasie by die Luer-Lock- en Needle Hub-verbinding.
• As die naald geblokkeer is, moet u nie die druk op die suierstaaf verhoog nie, maar stop die inspuiting en vervang die naald.
• Atlete moet bewus gemaak word dat hierdie produk 'n aktiewe beginsel bevat wat 'n positiewe resultaat in die anti-doping-toets kan lewer.
• Mediese praktisyns moet die feit dat hierdie produk Caine bevat, in ag neem.
• Die samestelling van hierdie produk is versoenbaar met velde wat gebruik word vir magnetiese resonansbeelding.
Instruksies van geneeshere
1) Hierdie produk is ontwerp om deur 'n gemagtigde mediese praktisyn in die dermis of die slymvlies van die lippe ingespuit te word in ooreenstemming met die plaaslike toepaslike regulasies. Aangesien presisie noodsaaklik is vir 'n suksesvolle behandeling, moet die produk gebruik word deur mediese praktisyns wat spesifieke opleiding onderneem het in inspuitingstegnieke om te vul.
2) Voordat behandeling met behandeling begin, moet pasiënte ingelig word oor die indikasies van die produk, kontra-indikasies, onverenigbaarheid en potensiële ongewenste gevolge.
3) Die gebied wat behandel moet word, moet voor die inspuiting deeglik ontsmet word.
4) Volg die bogenoemde naald aan die spuitstappe, druk die suierstaaf in totdat die produk uit die naald vloei.
5) Nadat die eerste klein hoeveelheid materiaal in die pasiënt ingespuit is, wag 'n volle 3 sekondes om die Kaine in werking te stel voordat u met die res van die inspuiting voortgaan.
6) Die inspuitingstegniek kan wissel met betrekking tot die hoek en oriëntasie van die skuins, die diepte van die inspuiting en die hoeveelheid toegedien. 'N Lineêre draadtegniek, seriële punksie -inspuitings of 'n kombinasie van die 2 is gebruik om optimale resultate te behaal. Deur die produk te oppervlakkig te spuit, kan dit sigbare knoppe en/of verkleuring tot gevolg hê.
7) Spuit runxin biotech in deur selfs druk op die suierstaaf aan te wend, terwyl die naald stadig agteruit trek. Die rimpel moet aan die einde van die inspuiting opgehef en uitgeskakel word. Dit is belangrik dat die inspuiting gestop word net voordat die naald uit die vel getrek word om te voorkom dat materiaal uit lek of te oppervlakkig in die vel beland.
8) As die naald geblokkeer is, moet u nie die druk op die suierstaaf verhoog nie. Stop eerder die inspuiting en vervang die naald.
9) Die bedrag wat ingespuit word, sal afhang van die gebiede wat reggestel moet word. Korrek tot 100% van die gewenste volume -effek. Moenie te veel korrigeer nie. Die mate en duur van die regstelling hang af van die karakter van die defek wat behandel is, die weefselspanning op die inplantaatplek, die diepte van die inplantaat in die weefsel en die inspuitingstegniek.
10) Wanneer die inspuiting voltooi is, moet die behandelde terrein saggies gemasseer word sodat dit ooreenstem met die kontoer van die omliggende weefsels.
11) Met pasiënte wat gelokaliseer het, is die mate van regstelling soms moeilik om te beoordeel ten tyde van die behandeling. In hierdie gevalle is dit beter om die pasiënt na 1 tot 2 weke na 'n aanraking te nooi.
12) Pasiënte kan ligte tot matige reaksies op die inspuitplek hê, wat tipies binne 'n paar dae oplos. As die behandelde gebied onmiddellik na die inspuiting geswel word, kan 'n yspak vir 'n kort periode op die terrein toegedien word.
13) Na die aanvanklike behandeling kan 'n addisionele behandeling (van 1 tot 2 weke later) nodig wees om die gewenste vlak van regstelling te bereik. As die rimpel verdere behandeling benodig, moet dieselfde prosedure herhaal word totdat 'n bevredigende resultaat verkry is. Die behoefte aan 'n ekstra behandeling kan van pasiënt tot pasiënt verskil en is afhanklik van 'n verskeidenheid faktore soos die erns van die rimpel, velelastisiteit en dermale dikte op die behandelingsplek.
14) Die dokter moet die pasiënt opdrag gee om dadelik enige bewyse van probleme wat met die gebruik van Runxin Biotech aan haar/hom verband hou, aan haar/hom te rapporteer
Spesifikasies
24 mg/ml 1 ml
Rakleeftyd en berging
Die rakleeftyd is 2 jaar, bêre by 2 ° C tot 30 ° C, vries nie.
Broos.
Runxin Biotech word aangebied in 'n gegradueerde, voorafgevulde, weggooibare spuit. Elke vak bevat een spuit, 'n instruksieblad en 'n stel etikette om naspeurbaarheid te verseker. Die inhoud van die Runxin Biotech -spuit word gesteriliseer deur klam hitte. As dit presens is, word die naalde gesteriliseer deur bestraling of etileenoksied.
Bedoelde gebruik
Runxin Biotech -inspuitbare gel -inplantaat word aangedui vir die vergroting van die gesigweefsel deur inspuiting in gebiede waarin herstel nodig is, insluitend rekonstruktiewe behandeling van volume -verlies sowel as vir die morfologiese asimmetrie van die gesig.
Manier van aksie
Runxin Biotech word ingeplant om die intersellulêre matriks en die intradermale weefsel aan te vul om verlore anatomiese strukture te herstel. Die werkingsmeganisme is gebaseer op die nuutste biotegnologiese ontwikkelings in die produksie van inspuitbare hyaluronzuur. Die volume en die hefvermoë is afkomstig van die vermoë van hyaluronzuur om 'n groot hoeveelheid water te lok, wat verder verhoog word deur verknoopte proses. Die toetsuitslae toon dat die produk op 12 weke 'n bietjie afgebreek het, deels op 26 weke afgebreek het en op 52 weke amper heeltemal afgebreek het.
Kontraindikasies
• Runxin Biotech is teenaangedui vir pasiënte met ernstige allergieë wat gemanifesteer word deur 'n geskiedenis van anafilakse of geskiedenis of teenwoordigheid van veelvuldige ernstige allergieë.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede Gram-positiewe bakteriële proteïene en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
• Runxin Biotech bevat spoorhoeveelhede Caine en is teenaangedui vir pasiënte met 'n geskiedenis van allergieë vir sulke materiaal.
Waarskuwings
• Die produk moet nie in bloedvate ingespuit word nie. Die bekendstelling van runxin -biotech in die vaskulatuur kan die vate sluit en kan
infarksie of embolisering veroorsaak.
• Produkgebruik op spesifieke terreine waarin 'n aktiewe inflammatoriese proses (veluitbarstings soos siste, puisies, uitslag of korwe)
aanwesig is, moet uitgestel word totdat die onderliggende proses beheer is.
Voorsorgmaatreëls vir gebruik
• Runxin Biotech word verpak vir gebruik van enkel-pasiënt. Moenie herstel nie. Moenie gebruik as die pakket oopgemaak of beskadig word nie.
• Pasiënte moet beperk word tot 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 pond) liggaamsmassa per jaar. Die veiligheid van die inspuiting van groter bedrae is nie vasgestel nie.
• Soos met alle transkutane prosedures, hou die inplanting van dermale vulmiddels 'n risiko vir infeksie in. Standaardmaatreëls wat met inspuitbare materiale geassosieer word, moet gevolg word.
• Runxin Biotech moet gebruik word soos voorsien. Wysiging of gebruik van die produk buite die aanwysings vir gebruik kan die steriliteit, homogeniteit en werkverrigting van die produk nadelig beïnvloed, en dit kan dus nie meer verseker word nie.
• Die veiligheid vir gebruik tydens swangerskap, by borsvoedende wyfies, of by pasiënte jonger as 18 jaar, is nie vasgestel nie.
• Die veiligheid by pasiënte met 'n bekende vatbaarheid vir keloïedvorming, hipertrofiese littekens en pigmentasieversteurings is nie bestudeer nie.
• Runxin Biotech moet met omsigtigheid by pasiënte op immuunonderdrukkende terapie gebruik word.
• Pasiënte wat stowwe gebruik wat bloeding kan verleng (soos aspirien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels en warfarin), kan, soos met enige inspuiting, 'n groter kneusplek of bloeding op inspuitplekke ervaar.
• Na gebruik kan behandelingsspuite en naalde potensiële bio -kaarte wees. Hanteer en wegdoen van hierdie items in ooreenstemming met die aanvaarde mediese praktyk en toepaslike plaaslike, staats- en federale vereistes.
• Runxin Biotech -inspuitbare gel is 'n duidelike, kleurlose gel sonder deeltjies. As die inhoud van 'n spuit tekens van skeiding toon en/of bewolk lyk, moet u nie die spuit gebruik nie.
• As laserbehandeling, chemiese skil of enige ander prosedure gebaseer op aktiewe dermale respons oorweeg word na behandeling met Runxin Biotech, is daar 'n moontlike risiko om 'n inflammatoriese reaksie op die indikasie -plek te ontlok. 'N Inflammatoriese reaksie is ook moontlik as die produk toegedien word voordat die vel na so 'n prosedure heeltemal genees het.
• As u nie aan die naaldaanhegtingsinstruksies voldoen nie, kan dit lei tot die ontkoppeling van naald en/of produklekkasie by die Luer-Lock- en Needle Hub-verbinding.
• As die naald geblokkeer is, moet u nie die druk op die suierstaaf verhoog nie, maar stop die inspuiting en vervang die naald.
• Atlete moet bewus gemaak word dat hierdie produk 'n aktiewe beginsel bevat wat 'n positiewe resultaat in die anti-doping-toets kan lewer.
• Mediese praktisyns moet die feit dat hierdie produk Caine bevat, in ag neem.
• Die samestelling van hierdie produk is versoenbaar met velde wat gebruik word vir magnetiese resonansbeelding.
Instruksies van geneeshere
1) Hierdie produk is ontwerp om deur 'n gemagtigde mediese praktisyn in die dermis of die slymvlies van die lippe ingespuit te word in ooreenstemming met die plaaslike toepaslike regulasies. Aangesien presisie noodsaaklik is vir 'n suksesvolle behandeling, moet die produk gebruik word deur mediese praktisyns wat spesifieke opleiding onderneem het in inspuitingstegnieke om te vul.
2) Voordat behandeling met behandeling begin, moet pasiënte ingelig word oor die indikasies van die produk, kontra-indikasies, onverenigbaarheid en potensiële ongewenste gevolge.
3) Die gebied wat behandel moet word, moet voor die inspuiting deeglik ontsmet word.
4) Volg die bogenoemde naald aan die spuitstappe, druk die suierstaaf in totdat die produk uit die naald vloei.
5) Nadat die eerste klein hoeveelheid materiaal in die pasiënt ingespuit is, wag 'n volle 3 sekondes om die Kaine in werking te stel voordat u met die res van die inspuiting voortgaan.
6) Die inspuitingstegniek kan wissel met betrekking tot die hoek en oriëntasie van die skuins, die diepte van die inspuiting en die hoeveelheid toegedien. 'N Lineêre draadtegniek, seriële punksie -inspuitings of 'n kombinasie van die 2 is gebruik om optimale resultate te behaal. Deur die produk te oppervlakkig te spuit, kan dit sigbare knoppe en/of verkleuring tot gevolg hê.
7) Spuit runxin biotech in deur selfs druk op die suierstaaf aan te wend, terwyl die naald stadig agteruit trek. Die rimpel moet aan die einde van die inspuiting opgehef en uitgeskakel word. Dit is belangrik dat die inspuiting gestop word net voordat die naald uit die vel getrek word om te voorkom dat materiaal uit lek of te oppervlakkig in die vel beland.
8) As die naald geblokkeer is, moet u nie die druk op die suierstaaf verhoog nie. Stop eerder die inspuiting en vervang die naald.
9) Die bedrag wat ingespuit word, sal afhang van die gebiede wat reggestel moet word. Korrek tot 100% van die gewenste volume -effek. Moenie te veel korrigeer nie. Die mate en duur van die regstelling hang af van die karakter van die defek wat behandel is, die weefselspanning op die inplantaatplek, die diepte van die inplantaat in die weefsel en die inspuitingstegniek.
10) Wanneer die inspuiting voltooi is, moet die behandelde terrein saggies gemasseer word sodat dit ooreenstem met die kontoer van die omliggende weefsels.
11) Met pasiënte wat gelokaliseer het, is die mate van regstelling soms moeilik om te beoordeel ten tyde van die behandeling. In hierdie gevalle is dit beter om die pasiënt na 1 tot 2 weke na 'n aanraking te nooi.
12) Pasiënte kan ligte tot matige reaksies op die inspuitplek hê, wat tipies binne 'n paar dae oplos. As die behandelde gebied onmiddellik na die inspuiting geswel word, kan 'n yspak vir 'n kort periode op die terrein toegedien word.
13) Na die aanvanklike behandeling kan 'n addisionele behandeling (van 1 tot 2 weke later) nodig wees om die gewenste vlak van regstelling te bereik. As die rimpel verdere behandeling benodig, moet dieselfde prosedure herhaal word totdat 'n bevredigende resultaat verkry is. Die behoefte aan 'n ekstra behandeling kan van pasiënt tot pasiënt verskil en is afhanklik van 'n verskeidenheid faktore soos die erns van die rimpel, velelastisiteit en dermale dikte op die behandelingsplek.
14) Die dokter moet die pasiënt opdrag gee om dadelik enige bewyse van probleme wat met die gebruik van Runxin Biotech aan haar/hom verband hou, aan haar/hom te rapporteer
Spesifikasies
24 mg/ml 1 ml
Rakleeftyd en berging
Die rakleeftyd is 2 jaar, bêre by 2 ° C tot 30 ° C, vries nie.
Broos.
