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Runxin Biotech se presenta en una jeringa graduada, prefolzada y desechable. Cada caja contiene una jeringa, un folleto de instrucciones y un conjunto de etiquetas para garantizar la trazabilidad. El contenido de la jeringa de biotecnología de runxina se esteriliza por calor húmedo. Si presenta, las agujas se esterilizan por radiación o óxido de etileno.
Uso previsto
El implante de gel inyectable de biotecnología de runxina está indicado para el aumento del tejido facial por inyección en áreas en las que se requiere restauración, incluido el tratamiento reconstructivo de la pérdida de volumen, así como para la asimetría morfológica facial.
Modo de acción
La biotecnología de runxina se implanta para complementar la matriz intercelular y el tejido intradérmico para restaurar las estructuras anatómicas perdidas. Su mecanismo de acción se basa en los últimos desarrollos biotecnológicos en la producción de ácido hialurónico inyectable. El volumen y la capacidad de elevación se originan en la capacidad del ácido hialurónico para atraer una gran cantidad de agua, lo que aumenta aún más por el proceso reticulado. Las pruebas de recursos muestran que el producto se degradó un poco a las 12 semanas, se degradó en parte a las 26 semanas y casi se degradó por completo a las 52 semanas.
Contraindicaciones
• La biotecnología de Runxin está contra
• La biotecnología de runxina contiene pequeñas cantidades de proteínas bacterianas Gram-positivas y está contraindicado para pacientes con antecedentes de alergias a dicho material.
• La biotecnología de Runxin contiene trazas de caine y está contraindicada para pacientes con antecedentes de alergias a dicho material.
Advertencias
• El producto no debe inyectarse en los vasos sanguíneos. La introducción de biotecnología de runxina en la vasculatura puede ocluir los vasos y podría
causar infarto o embolización. • El uso del producto en sitios específicos en los que
un proceso inflamatorio activo (erupciones de la piel como quistes, granos, erupciones cutáneas o colmenas) o infección hasta que se haya controlado hasta que se haya controlado el proceso subyacente.
se debe diferir
Precauciones para su uso
• Runxin Biotech está empaquetado para uso de un solo paciente. No se resterilice. No use si el paquete se abre o se daña.
• Los pacientes deben limitarse a 20 ml de biotecnología de runxina por 60 kg (130 lbs) masa corporal por año. No se ha establecido la seguridad de inyectar mayores cantidades.
• Como con todos los procedimientos transcutáneos, la implantación de relleno dérmico conlleva un riesgo de infección. Se deben seguir las precauciones estándar asociadas con materiales inyectables.
• La biotecnología de runxin se debe usar como se suministra. La modificación o uso del producto fuera de las instrucciones para su uso puede afectar negativamente la esterilidad, la homogeneidad y el rendimiento del producto y, por lo tanto, ya no puede estar seguro.
• No se ha establecido la seguridad para su uso durante el embarazo, en las mujeres que amamantan o en pacientes menores de 18 años.
• No se ha estudiado la seguridad en pacientes con susceptibilidad conocida a la formación queloide, cicatrices hipertróficas y trastornos de pigmentación.
• La biotecnología de runxina debe usarse con precaución en pacientes con terapia inmunosupresora.
• Los pacientes que usan sustancias que pueden prolongar el sangrado (como la aspirina, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y la warfarina) pueden, como con cualquier inyección, experimentar un mayor hematoma o sangrado en sitios de inyección.
• Después de su uso, las jeringas de tratamiento y las agujas pueden ser biohazards potenciales. Manejar y deshacerse de estos artículos de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos locales, estatales y federales aplicables.
• El gel inyectable de biotecnología de runxina es un gel claro e incoloro sin partículas. En el caso de que el contenido de una jeringa muestre signos de separación y/o parezca turbio, no use la jeringa.
• Si el tratamiento con láser, el pelado químico o cualquier otro procedimiento basado en la respuesta dérmica activa se considera después del tratamiento con biotecnología de runxina, existe un posible riesgo de provocar una reacción inflamatoria en el sitio de indicaciones. También es posible una reacción inflamatoria si el producto se administra antes de que la piel se haya curado por completo después de dicho procedimiento.
• El fracaso para cumplir con las instrucciones de accesorio de aguja podría dar como resultado la desconexión de la aguja y/o la fuga del producto en la conexión Luer-Lock y el cubo de la aguja.
• Si la aguja está bloqueada, no aumente la presión sobre la varilla del émbolo, pero detenga la inyección y reemplace la aguja.
• Los atletas deben tener en cuenta que este producto contiene un principio activo que puede producir un resultado positivo en una prueba antidopaje.
• Los médicos deben tener en cuenta el hecho de que este producto contiene Caine.
• La composición de este producto es compatible con los campos utilizados para la resonancia magnética.
Instrucciones médicas
1) Este producto está diseñado para ser inyectado en la dermis o la membrana mucosa de los labios por un médico autorizado de acuerdo con las regulaciones locales aplicables. Como la precisión es esencial para un tratamiento exitoso, el producto debe ser utilizado por médicos que han realizado capacitación específica en técnicas de inyección para el llenado.
2) Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes deben ser informados de las indicaciones del producto, las contraindicaciones, las incompatibilidades y los posibles efectos indeseables.
3) El área a tratar debe desinfectarse a fondo antes de la inyección.
4) Siga la aguja de unión anterior a los escalones de la jeringa, presione la varilla del émbolo hasta que el producto fluya de la aguja.
5) Después de que se haya inyectado la primera pequeña cantidad de material en el paciente, espere 3 segundos completos para permitir que la Caine surja con vigencia antes de continuar con el resto de la inyección.
6) La técnica de inyección puede variar con respecto al ángulo y la orientación del bisel, la profundidad de inyección y la cantidad administrada. Una técnica de roscado lineal, inyecciones de punción en serie o una combinación de los 2 se han utilizado para lograr resultados óptimos. Inyectar el producto demasiado superficialmente puede provocar bultos y/o decoloración visibles.
7) Inyectar biotecnología de runxina aplicando una presión uniforme sobre la varilla del émbolo mientras tira lentamente la aguja hacia atrás. La arruga debe levantarse y eliminarse al final de la inyección. Es importante que la inyección se detenga justo antes de que la aguja se retire de la piel para evitar que el material se filtre o termine demasiado superficialmente en la piel.
8) Si la aguja está bloqueada, no aumente la presión sobre la varilla del émbolo. En su lugar, detenga la inyección y reemplace la aguja.
9) La cantidad inyectada dependerá de las áreas que deben ser corregidas. Correcto al 100% del efecto de volumen deseado. No corregir en exceso. El grado y la duración de la corrección dependen del carácter del defecto tratado, el estrés tisular en el sitio del implante, la profundidad del implante en el tejido y la técnica de inyección.
10) Cuando se completa la inyección, el sitio tratado debe masajearse suavemente para que se ajuste al contorno de los tejidos circundantes.
11) Con los pacientes que tienen inflamación localizada, el grado de corrección a veces es difícil de juzgar en el momento del tratamiento. En estos casos, es mejor invitar al paciente a una sesión de retoque después de 1 a 2 semanas.
12) Los pacientes pueden tener respuestas de inyección de inyección leve a moderada, que generalmente se resuelven en unos pocos días. Si el área tratada está hinchada inmediatamente después de la inyección, se puede aplicar una manada de hielo al sitio durante un período corto.
13) Después del tratamiento inicial, puede ser necesario un tratamiento adicional (de 1 a 2 semanas después) para lograr el nivel de corrección deseado. Si la arruga necesita más tratamiento, el mismo procedimiento debe repetirse hasta que se obtenga un resultado satisfactorio. La necesidad de un tratamiento adicional puede variar de un paciente a otro y depende de una variedad de factores como la gravedad de las arrugas, la elasticidad de la piel y el grosor dérmico en el sitio de tratamiento.
14) El médico debe instruir al paciente para que le denuncie rápidamente cualquier evidencia de problemas posiblemente asociados con el uso de biotecnología de runxina
Presupuesto
24 mg/ml 1 ml
Vida útil y almacenamiento
La vida útil es de 2 años, almacena a 2 ° C a 30 ° C, no se congele.
Frágil.
Runxin Biotech se presenta en una jeringa graduada, prefolzada y desechable. Cada caja contiene una jeringa, un folleto de instrucciones y un conjunto de etiquetas para garantizar la trazabilidad. El contenido de la jeringa de biotecnología de runxina se esteriliza por calor húmedo. Si presenta, las agujas se esterilizan por radiación o óxido de etileno.
Uso previsto
El implante de gel inyectable de biotecnología de runxina está indicado para el aumento del tejido facial por inyección en áreas en las que se requiere restauración, incluido el tratamiento reconstructivo de la pérdida de volumen, así como para la asimetría morfológica facial.
Modo de acción
La biotecnología de runxina se implanta para complementar la matriz intercelular y el tejido intradérmico para restaurar las estructuras anatómicas perdidas. Su mecanismo de acción se basa en los últimos desarrollos biotecnológicos en la producción de ácido hialurónico inyectable. El volumen y la capacidad de elevación se originan en la capacidad del ácido hialurónico para atraer una gran cantidad de agua, lo que aumenta aún más por el proceso reticulado. Las pruebas de recursos muestran que el producto se degradó un poco a las 12 semanas, se degradó en parte a las 26 semanas y casi se degradó por completo a las 52 semanas.
Contraindicaciones
• La biotecnología de runxina está contraindicada para pacientes con alergias graves manifestadas por antecedentes de anafilaxia o historia o presencia de alergias graves múltiples.
• La biotecnología de runxina contiene pequeñas cantidades de proteínas bacterianas Gram-positivas y está contraindicado para pacientes con antecedentes de alergias a dicho material.
• La biotecnología de Runxin contiene trazas de caine y está contraindicada para pacientes con antecedentes de alergias a dicho material.
Advertencias
• El producto no debe inyectarse en los vasos sanguíneos. La introducción de biotecnología de runxina en la vasculatura puede ocluir los vasos y podría
causar infarto o embolización. • El uso del producto en sitios específicos en los que
un proceso inflamatorio activo (erupciones de la piel como quistes, granos, erupciones cutáneas o colmenas) o infección hasta que se haya controlado hasta que se haya controlado el proceso subyacente.
se debe diferir
Precauciones para su uso
• Runxin Biotech está empaquetado para uso de un solo paciente. No se resterilice. No use si el paquete se abre o se daña.
• Los pacientes deben limitarse a 20 ml de biotecnología de runxina por 60 kg (130 lbs) masa corporal por año. No se ha establecido la seguridad de inyectar mayores cantidades.
• Como con todos los procedimientos transcutáneos, la implantación de relleno dérmico conlleva un riesgo de infección. Se deben seguir las precauciones estándar asociadas con materiales inyectables.
• La biotecnología de runxin se debe usar como se suministra. La modificación o uso del producto fuera de las instrucciones para su uso puede afectar negativamente la esterilidad, la homogeneidad y el rendimiento del producto y, por lo tanto, ya no puede estar seguro.
• No se ha establecido la seguridad para su uso durante el embarazo, en las mujeres que amamantan o en pacientes menores de 18 años.
• No se ha estudiado la seguridad en pacientes con susceptibilidad conocida a la formación queloide, cicatrices hipertróficas y trastornos de pigmentación.
• La biotecnología de runxina debe usarse con precaución en pacientes con terapia inmunosupresora.
• Los pacientes que usan sustancias que pueden prolongar el sangrado (como la aspirina, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y la warfarina) pueden, como con cualquier inyección, experimentar un mayor hematoma o sangrado en sitios de inyección.
• Después de su uso, las jeringas de tratamiento y las agujas pueden ser biohazards potenciales. Manejar y deshacerse de estos artículos de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos locales, estatales y federales aplicables.
• El gel inyectable de biotecnología de runxina es un gel claro e incoloro sin partículas. En el caso de que el contenido de una jeringa muestre signos de separación y/o parezca turbio, no use la jeringa.
• Si el tratamiento con láser, el pelado químico o cualquier otro procedimiento basado en la respuesta dérmica activa se considera después del tratamiento con biotecnología de runxina, existe un posible riesgo de provocar una reacción inflamatoria en el sitio de indicaciones. También es posible una reacción inflamatoria si el producto se administra antes de que la piel se haya curado por completo después de dicho procedimiento.
• El fracaso para cumplir con las instrucciones de accesorio de aguja podría dar como resultado la desconexión de la aguja y/o la fuga del producto en la conexión Luer-Lock y el cubo de la aguja.
• Si la aguja está bloqueada, no aumente la presión sobre la varilla del émbolo, pero detenga la inyección y reemplace la aguja.
• Los atletas deben tener en cuenta que este producto contiene un principio activo que puede producir un resultado positivo en una prueba antidopaje.
• Los médicos deben tener en cuenta el hecho de que este producto contiene Caine.
• La composición de este producto es compatible con los campos utilizados para la resonancia magnética.
Instrucciones médicas
1) Este producto está diseñado para ser inyectado en la dermis o la membrana mucosa de los labios por un médico autorizado de acuerdo con las regulaciones locales aplicables. Como la precisión es esencial para un tratamiento exitoso, el producto debe ser utilizado por médicos que han realizado capacitación específica en técnicas de inyección para el llenado.
2) Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes deben ser informados de las indicaciones del producto, las contraindicaciones, las incompatibilidades y los posibles efectos indeseables.
3) El área a tratar debe desinfectarse a fondo antes de la inyección.
4) Siga la aguja de unión anterior a los escalones de la jeringa, presione la varilla del émbolo hasta que el producto fluya de la aguja.
5) Después de que se haya inyectado la primera pequeña cantidad de material en el paciente, espere 3 segundos completos para permitir que la Caine surja con vigencia antes de continuar con el resto de la inyección.
6) La técnica de inyección puede variar con respecto al ángulo y la orientación del bisel, la profundidad de inyección y la cantidad administrada. Una técnica de roscado lineal, inyecciones de punción en serie o una combinación de los 2 se han utilizado para lograr resultados óptimos. Inyectar el producto demasiado superficialmente puede provocar bultos y/o decoloración visibles.
7) Inyectar biotecnología de runxina aplicando una presión uniforme sobre la varilla del émbolo mientras tira lentamente la aguja hacia atrás. La arruga debe levantarse y eliminarse al final de la inyección. Es importante que la inyección se detenga justo antes de que la aguja se retire de la piel para evitar que el material se filtre o termine demasiado superficialmente en la piel.
8) Si la aguja está bloqueada, no aumente la presión sobre la varilla del émbolo. En su lugar, detenga la inyección y reemplace la aguja.
9) La cantidad inyectada dependerá de las áreas que deben ser corregidas. Correcto al 100% del efecto de volumen deseado. No corregir en exceso. El grado y la duración de la corrección dependen del carácter del defecto tratado, el estrés tisular en el sitio del implante, la profundidad del implante en el tejido y la técnica de inyección.
10) Cuando se completa la inyección, el sitio tratado debe masajearse suavemente para que se ajuste al contorno de los tejidos circundantes.
11) Con los pacientes que tienen inflamación localizada, el grado de corrección a veces es difícil de juzgar en el momento del tratamiento. En estos casos, es mejor invitar al paciente a una sesión de retoque después de 1 a 2 semanas.
12) Los pacientes pueden tener respuestas de inyección de inyección leve a moderada, que generalmente se resuelven en unos pocos días. Si el área tratada está hinchada inmediatamente después de la inyección, se puede aplicar una manada de hielo al sitio durante un período corto.
13) Después del tratamiento inicial, puede ser necesario un tratamiento adicional (de 1 a 2 semanas después) para lograr el nivel de corrección deseado. Si la arruga necesita más tratamiento, el mismo procedimiento debe repetirse hasta que se obtenga un resultado satisfactorio. La necesidad de un tratamiento adicional puede variar de un paciente a otro y depende de una variedad de factores como la gravedad de las arrugas, la elasticidad de la piel y el grosor dérmico en el sitio de tratamiento.
14) El médico debe instruir al paciente para que le denuncie rápidamente cualquier evidencia de problemas posiblemente asociados con el uso de biotecnología de runxina
Presupuesto
24 mg/ml 1 ml
Vida útil y almacenamiento
La vida útil es de 2 años, almacena a 2 ° C a 30 ° C, no se congele.
Frágil.
