Runxin Biotech jest prezentowany w ukończonej, wstępnie wypełnionej strzykawce jednorazowej. Każde pudełko zawiera jedną strzykawkę, ulotkę instrukcji i zestaw etykiet w celu zapewnienia identyfikowalności. Zawartość strzykawki biotechnologicznej runxin jest sterylizowana przez wilgotne ciepło. W przypadku prezentacji igły są sterylizowane przez promieniowanie lub tlenek etylenu.
Zamierzone użycie
Runksyna biotechnologiczna implant żelu jest wskazany do powiększania tkanki twarzy przez wstrzyknięcie do obszarów, w których wymagane jest przywrócenie, w tym rekonstrukcyjne leczenie utraty objętości, a także do asymetrii morfologicznej twarzy.
Tryb działania
Runxin Biotech jest wszczepiony w celu uzupełnienia macierzy międzykomórkowej i tkanki śródskórnej w celu przywrócenia utraconych struktur anatomicznych. Jego mechanizm działania opiera się na najnowszych osiągnięciach biotechnologicznych w produkcji kwasu hialuronowego do wstrzykiwań. Objętość i zdolność podnoszenia wynikają z zdolności kwasu hialuronowego do przyciągania dużej ilości wody, co jest dodatkowo zwiększone przez usieciowany proces. Rachunki testu pokazują, że produkt nieco zdegradował się po 12 tygodniach, zdegradowany częściowo po 26 tygodniach i prawie zdegradowany po 52 tygodniach.
Przeciwwskazania
• Biotechna runxin jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi alergiami przejawowanymi przez historię anafilaksji lub historią lub obecnością wielu ciężkich alergii.
• Runxin Biotech zawiera śladowe ilości białek bakteryjnych Gram-dodatnie i jest przeciwwskazany u pacjentów z alergią na taki materiał.
• Runxin Biotech zawiera śladowe ilości Caine i jest przeciwwskazane u pacjentów z alergią na taki materiał.
Ostrzeżenia
• Produktu nie można wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. Wprowadzenie biotechnologii runxin do naczyń może zamknąć naczynia i może
powodować zawał lub embolizację.
• Zastosowanie produktu w określonych miejscach, w których aktywny proces zapalny (erupcje skóry, takie jak torbiele, pryszcze, wysypki lub uli) lub
zakażenie, powinno być odroczone do momentu kontrolowania procesu podstawowego.
Środki ostrożności do użytku
• Runxin Biotech jest pakowany do użytku jednorodnego. Nie przywracaj. Nie używaj, jeśli pakiet jest otwarty lub uszkodzony.
• Pacjenci powinni być ograniczeni do 20 ml biotechnologii runxin na 60 kg (130 funtów) masy ciała rocznie. Bezpieczeństwo wstrzykiwania większych kwot nie zostało ustalone.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich procedur przezskórnych, implantacja wypełniacza skórnego ma ryzyko zakażenia. Należy przestrzegać standardowych środków ostrożności związanych z materiałami do wstrzykiwania.
• BioTech Runxin ma być używany jako dostarczany. Modyfikacja lub użycie produktu poza kierunkami do użytku może negatywnie wpłynąć na sterylność, jednorodność i wydajność produktu, a zatem nie można go już zapewnić.
• Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży, u kobiet z karmienia piersią lub u pacjentów poniżej 18 lat nie zostało ustalone.
• Bezpieczeństwo u pacjentów ze znaną podatnością na tworzenie keloidu, blizn nad przerostem i zaburzenia pigmentacji nie zostały zbadane.
• Biotechna runksyny należy stosować ostrożnie u pacjentów podczas leczenia immunosupresyjnego.
• Pacjenci, którzy stosują substancje, które mogą przedłużyć krwawienie (takie jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne i warfaryna), mogą, podobnie jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, doświadczać zwiększonego siniaka lub krwawienia w miejscach wstrzyknięcia.
• Po użyciu strzykawki i igieły mogą być potencjalnymi biologicznie. Obsługuj i usuń te pozycje zgodnie z przyjętą praktyką medyczną i obowiązującymi wymogami lokalnymi, stanowymi i federalnymi.
• Żel do wstrzykiwań biotechnologicznych runxin jest wyraźnym, bezbarwnym żelem bez cząstek stałych. W przypadku, gdy zawartość strzykawki wykazuje oznaki separacji i/lub wydaje się mętna, nie używaj strzykawki.
• Jeśli leczenie laserowe, zrywanie chemiczne lub jakakolwiek inna procedura oparta na aktywnej odpowiedzi skóry rozważa się po leczeniu biotechnologią runksyny, istnieje możliwe ryzyko wywołania reakcji zapalnej w miejscu wskazania. Reakcja zapalna jest również możliwa, jeśli produkt jest podawany, zanim skóra całkowicie się zagoi po takiej procedurze.
• Nieprzestrzeganie instrukcji przywiązania igły może spowodować rozłączenie igły i/lub wyciek produktu w połączeniu Luer-Lock i Igle Hub.
• Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększaj nacisku na pręt tłokowy, ale zatrzymaj wtrysk i wymień igły.
• Sportowcy powinni być świadomi, że ten produkt zawiera aktywną zasadę, która może przynieść pozytywny wynik w teście antydopingowym.
• Lekarze muszą wziąć pod uwagę fakt, że ten produkt zawiera Caine.
• Skład tego produktu jest kompatybilny z polami stosowanymi do obrazowania rezonansu magnetycznego.
Instrukcje lekarza
1) Produkt ten został zaprojektowany do wstrzykiwania do skóry właściwej lub błony śluzowej ust przez upoważnionego lekarza zgodnie z lokalnymi obowiązującymi przepisami. Ponieważ precyzja jest niezbędna do pomyślnego leczenia, produkt musi być stosowany przez lekarzy, którzy przeprowadzili określone szkolenie w zakresie technik iniekcji w celu wypełnienia.
2) Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni zostać poinformowani o wskazaniach produktu, indukach, niezgodności i potencjalnych niepożądanych efektach.
3) Obszar do leczenia należy dokładnie zdezynfekować przed wstrzyknięciem.
4) Postępuj zgodnie z powyższą igłą do strzykawki, wciśnij pręt tłokowy, aż produkt wypłynie z igły.
5) Po wstrzyknięciu pierwszej niewielkiej ilości materiału do pacjenta, poczekaj pełne 3 sekundy, aby umożliwić kaine przed wejściem przed resztą wstrzyknięcia.
6) Technika iniekcji może się różnić w odniesieniu do kąta i orientacji fazu, głębokości wstrzyknięcia i podawanej ilości. Do osiągnięcia optymalnych wyników zastosowano technikę gwintowania liniowego, seryjne zastrzyki nakłucia lub kombinację 2. Zbyt powierzchownie wstrzykiwanie produktu może spowodować widoczne grudki i/lub przebarwienia.
7) Wstrzyknij Runxin Biotech, stosując równomierne nacisk na pręt tłokowy, powoli ciągnąc igłę do tyłu. Zmarszczenie należy podnieść i wyeliminować do końca wstrzyknięcia. Ważne jest, aby zastrzyk został zatrzymany tuż przed wyciągnięciem igły ze skóry, aby zapobiec wyciekaniu materiału lub zbyt powierzchownie w skórze.
8) Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększaj nacisku na pręt tłokowy. Zamiast tego zatrzymaj wstrzyknięcie i wymień igły.
9) Wstrzyknięta kwota będzie zależeć od obszarów, które mają zostać poprawione. Popraw do 100% pożądanego efektu objętości. Nie przepełniaj się. Stopień i czas trwania korekcji zależą od charakteru leczonego wady, naprężenia tkanki w miejscu implantu, głębokości implantu w tkance i techniki wstrzyknięcia.
10) Po zakończeniu wstrzyknięcia leczone miejsce należy delikatnie masować, aby dostosowało się do konturu otaczających tkanek.
11) W przypadku pacjentów zlokalizowanych obrzęk, stopień korekty jest czasem trudny do oceny w momencie leczenia. W takich przypadkach lepiej jest zaprosić pacjenta na sesję retuszową po 1 do 2 tygodniach.
12) Pacjenci mogą mieć łagodne lub umiarkowane odpowiedzi w miejscu wstrzyknięcia, które zwykle ustępują za kilka dni. Jeżeli leczony obszar zostanie spuchnięty natychmiast po wstrzyknięciu, na miejsce można zastosować pakiet lodu na krótki okres.
13) Po początkowym leczeniu może być konieczne dodatkowe leczenie (od 1 do 2 tygodni), aby osiągnąć pożądany poziom korekty. Jeśli zmarszczki wymaga dalszego leczenia, tę samą procedurę należy powtórzyć, dopóki nie zostanie uzyskany zadowalający wynik. Potrzeba dodatkowego leczenia może się różnić w zależności od pacjenta i zależy od różnych czynników, takich jak nasilenie zmarszczek, elastyczność skóry i grubość skóry w miejscu leczenia.
14) Lekarz powinien poinstruować pacjenta, aby niezwłocznie zgłosił się do jej dowodów na problemy prawdopodobnie związane z użyciem biotechnologii runxin
Specyfikacje
24 mg/ml 1 ml
Okres i przechowywanie przydatności
Przydatność trwałości wynosi 2 lata, przechowuj od 2 ° C do 30 ° C, nie zamrażaj.
Kruchy.
Runxin Biotech jest prezentowany w ukończonej, wstępnie wypełnionej strzykawce jednorazowej. Każde pudełko zawiera jedną strzykawkę, ulotkę instrukcji i zestaw etykiet w celu zapewnienia identyfikowalności. Zawartość strzykawki biotechnologicznej runxin jest sterylizowana przez wilgotne ciepło. W przypadku prezentacji igły są sterylizowane przez promieniowanie lub tlenek etylenu.
Zamierzone użycie
Runksyna biotechnologiczna implant żelu jest wskazany do powiększania tkanki twarzy przez wstrzyknięcie do obszarów, w których wymagane jest przywrócenie, w tym rekonstrukcyjne leczenie utraty objętości, a także do asymetrii morfologicznej twarzy.
Tryb działania
Runxin Biotech jest wszczepiony w celu uzupełnienia macierzy międzykomórkowej i tkanki śródskórnej w celu przywrócenia utraconych struktur anatomicznych. Jego mechanizm działania opiera się na najnowszych osiągnięciach biotechnologicznych w produkcji kwasu hialuronowego do wstrzykiwań. Objętość i zdolność podnoszenia wynikają z zdolności kwasu hialuronowego do przyciągania dużej ilości wody, co jest dodatkowo zwiększone przez usieciowany proces. Rachunki testu pokazują, że produkt nieco zdegradował się po 12 tygodniach, zdegradowany częściowo po 26 tygodniach i prawie zdegradowany po 52 tygodniach.
Przeciwwskazania
• Biotechna runxin jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi alergiami przejawowanymi przez historię anafilaksji lub historią lub obecnością wielu ciężkich alergii.
• Runxin Biotech zawiera śladowe ilości białek bakteryjnych Gram-dodatnie i jest przeciwwskazany u pacjentów z alergią na taki materiał.
• Runxin Biotech zawiera śladowe ilości Caine i jest przeciwwskazane u pacjentów z alergią na taki materiał.
Ostrzeżenia
• Produktu nie można wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. Wprowadzenie biotechnologii runxin do naczyń może zamknąć naczynia i może
powodować zawał lub embolizację.
• Zastosowanie produktu w określonych miejscach, w których aktywny proces zapalny (erupcje skóry, takie jak torbiele, pryszcze, wysypki lub uli) lub
zakażenie, powinno być odroczone do momentu kontrolowania procesu podstawowego.
Środki ostrożności do użytku
• Runxin Biotech jest pakowany do użytku jednorodnego. Nie przywracaj. Nie używaj, jeśli pakiet jest otwarty lub uszkodzony.
• Pacjenci powinni być ograniczeni do 20 ml biotechnologii runxin na 60 kg (130 funtów) masy ciała rocznie. Bezpieczeństwo wstrzykiwania większych kwot nie zostało ustalone.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich procedur przezskórnych, implantacja wypełniacza skórnego ma ryzyko zakażenia. Należy przestrzegać standardowych środków ostrożności związanych z materiałami do wstrzykiwania.
• BioTech Runxin ma być używany jako dostarczany. Modyfikacja lub użycie produktu poza kierunkami do użytku może negatywnie wpłynąć na sterylność, jednorodność i wydajność produktu, a zatem nie można go już zapewnić.
• Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży, u kobiet z karmienia piersią lub u pacjentów poniżej 18 lat nie zostało ustalone.
• Bezpieczeństwo u pacjentów ze znaną podatnością na tworzenie keloidu, blizn nad przerostem i zaburzenia pigmentacji nie zostały zbadane.
• Biotechna runksyny należy stosować ostrożnie u pacjentów podczas leczenia immunosupresyjnego.
• Pacjenci, którzy stosują substancje, które mogą przedłużyć krwawienie (takie jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne i warfaryna), mogą, podobnie jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, doświadczać zwiększonego siniaka lub krwawienia w miejscach wstrzyknięcia.
• Po użyciu strzykawki i igieły mogą być potencjalnymi biologicznie. Obsługuj i usuń te pozycje zgodnie z przyjętą praktyką medyczną i obowiązującymi wymogami lokalnymi, stanowymi i federalnymi.
• Żel do wstrzykiwań biotechnologicznych runxin jest wyraźnym, bezbarwnym żelem bez cząstek stałych. W przypadku, gdy zawartość strzykawki wykazuje oznaki separacji i/lub wydaje się mętna, nie używaj strzykawki.
• Jeśli leczenie laserowe, zrywanie chemiczne lub jakakolwiek inna procedura oparta na aktywnej odpowiedzi skóry rozważa się po leczeniu biotechnologią runksyny, istnieje możliwe ryzyko wywołania reakcji zapalnej w miejscu wskazania. Reakcja zapalna jest również możliwa, jeśli produkt jest podawany, zanim skóra całkowicie się zagoi po takiej procedurze.
• Nieprzestrzeganie instrukcji przywiązania igły może spowodować rozłączenie igły i/lub wyciek produktu w połączeniu Luer-Lock i Igle Hub.
• Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększaj nacisku na pręt tłokowy, ale zatrzymaj wtrysk i wymień igły.
• Sportowcy powinni być świadomi, że ten produkt zawiera aktywną zasadę, która może przynieść pozytywny wynik w teście antydopingowym.
• Lekarze muszą wziąć pod uwagę fakt, że ten produkt zawiera Caine.
• Skład tego produktu jest kompatybilny z polami stosowanymi do obrazowania rezonansu magnetycznego.
Instrukcje lekarza
1) Produkt ten został zaprojektowany do wstrzykiwania do skóry właściwej lub błony śluzowej ust przez upoważnionego lekarza zgodnie z lokalnymi obowiązującymi przepisami. Ponieważ precyzja jest niezbędna do pomyślnego leczenia, produkt musi być stosowany przez lekarzy, którzy przeprowadzili określone szkolenie w zakresie technik iniekcji w celu wypełnienia.
2) Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni zostać poinformowani o wskazaniach produktu, indukach, niezgodności i potencjalnych niepożądanych efektach.
3) Obszar do leczenia należy dokładnie zdezynfekować przed wstrzyknięciem.
4) Postępuj zgodnie z powyższą igłą do strzykawki, wciśnij pręt tłokowy, aż produkt wypłynie z igły.
5) Po wstrzyknięciu pierwszej niewielkiej ilości materiału do pacjenta, poczekaj pełne 3 sekundy, aby umożliwić kaine przed wejściem przed resztą wstrzyknięcia.
6) Technika iniekcji może się różnić w odniesieniu do kąta i orientacji fazu, głębokości wstrzyknięcia i podawanej ilości. Do osiągnięcia optymalnych wyników zastosowano technikę gwintowania liniowego, seryjne zastrzyki nakłucia lub kombinację 2. Zbyt powierzchownie wstrzykiwanie produktu może spowodować widoczne grudki i/lub przebarwienia.
7) Wstrzyknij Runxin Biotech, stosując równomierne nacisk na pręt tłokowy, powoli ciągnąc igłę do tyłu. Zmarszczenie należy podnieść i wyeliminować do końca wstrzyknięcia. Ważne jest, aby zastrzyk został zatrzymany tuż przed wyciągnięciem igły ze skóry, aby zapobiec wyciekaniu materiału lub zbyt powierzchownie w skórze.
8) Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększaj nacisku na pręt tłokowy. Zamiast tego zatrzymaj wstrzyknięcie i wymień igły.
9) Wstrzyknięta kwota będzie zależeć od obszarów, które mają zostać poprawione. Popraw do 100% pożądanego efektu objętości. Nie przepełniaj się. Stopień i czas trwania korekcji zależą od charakteru leczonego wady, naprężenia tkanki w miejscu implantu, głębokości implantu w tkance i techniki wstrzyknięcia.
10) Po zakończeniu wstrzyknięcia leczone miejsce należy delikatnie masować, aby dostosowało się do konturu otaczających tkanek.
11) W przypadku pacjentów zlokalizowanych obrzęk, stopień korekty jest czasem trudny do oceny w momencie leczenia. W takich przypadkach lepiej jest zaprosić pacjenta na sesję retuszową po 1 do 2 tygodniach.
12) Pacjenci mogą mieć łagodne lub umiarkowane odpowiedzi w miejscu wstrzyknięcia, które zwykle ustępują za kilka dni. Jeżeli leczony obszar zostanie spuchnięty natychmiast po wstrzyknięciu, na miejsce można zastosować pakiet lodu na krótki okres.
13) Po początkowym leczeniu może być konieczne dodatkowe leczenie (od 1 do 2 tygodni), aby osiągnąć pożądany poziom korekty. Jeśli zmarszczki wymaga dalszego leczenia, tę samą procedurę należy powtórzyć, dopóki nie zostanie uzyskany zadowalający wynik. Potrzeba dodatkowego leczenia może się różnić w zależności od pacjenta i zależy od różnych czynników, takich jak nasilenie zmarszczek, elastyczność skóry i grubość skóry w miejscu leczenia.
14) Lekarz powinien poinstruować pacjenta, aby niezwłocznie zgłosił się do jej dowodów na problemy prawdopodobnie związane z użyciem biotechnologii runxin
Specyfikacje
24 mg/ml 1 ml
Okres i przechowywanie przydatności
Przydatność trwałości wynosi 2 lata, przechowuj od 2 ° C do 30 ° C, nie zamrażaj.
Kruchy.
