| Kvantitet: | |
|---|---|
Runxin Biotech presenteras i en examen, förfylld, engångsspruta. Varje låda innehåller en spruta, en instruktionsbroschyr och en uppsättning etiketter för att säkerställa spårbarhet. Innehållet i Runxin Biotech -sprutan steriliseras av fuktig värme. Om presenss steriliseras nålarna av strålning eller etenoxid.
Avsedd användning
Runxin Biotech Injicerbar gelimplantat är indicerat för förstärkning av ansiktsvävnad genom injektion i områden där restaurering krävs, inklusive rekonstruktiv behandling av volymförlust samt för ansiktsmorfologisk asymmetri.
Handlingssätt
Runxin Biotech är implanterat för att komplettera den intercellulära matrisen och den intradermala vävnaden för att återställa förlorade anatomiska strukturer. Dess verkningsmekanism är baserad på den senaste bioteknologiska utvecklingen inom produktionen av injicerbar hyaluronsyra. Volymen och lyftkapaciteten härstammar från förmågan hos hyaluronsyra att locka hög mängd vatten, vilket ökas ytterligare genom tvärbundet process. Testet resuter visar att produkten försämrade sig lite vid 12 veckor, försämrade delvis vid 26 veckor och nästan försämrades helt efter 52 veckor.
Kontraindikationer
• Runxin Biotech är kontraindicerat för patienter med allvarliga allergier som manifesteras av en historia av anafylax eller historia eller närvaro av flera allvarliga allergier.
• Runxin Biotech innehåller spårmängder av Gram-positiva bakteriella proteiner och är kontraindicerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.
• Runxin Biotech innehåller spårmängder av Caine och är kontraindicerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.
Varningar
• Produkten får inte injiceras i blodkärl. Introduktion av runxinbioteknik i kärlsåldern kan täcka kärlen och kan
orsaka infarkt eller embolisering.
• Produktanvändning på specifika platser där en aktiv inflammatorisk process (hudutbrott som cyster, finnar, utslag eller bikupor) eller
infektion är närvarande bör skjutas upp tills den underliggande processen har kontrollerats.
Försiktighetsåtgärder för användning
• Runxin Biotech är förpackat för användning med en patient. Återstår inte. Använd inte om paketet öppnas eller skadas.
• Patienter bör begränsas till 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 kg) kroppsmassa per år. Säkerheten för att injicera större mängder har inte fastställts.
• Liksom med alla transkutana procedurer har dermal fyllmedelimplantation en risk för infektion. Standardåtgärder som är förknippade med injicerbara material bör följas.
• Runxin Biotech ska användas som levereras. Modifiering eller användning av produkten utanför anvisningarna för användning kan påverka produktens sterilitet, homogenitet och prestanda och det kan därför inte längre säkerställas.
• Säkerheten för användning under graviditet, hos ammande kvinnor eller hos patienter under 18 år har inte fastställts.
• Säkerheten hos patienter med känd mottaglighet för keloidbildning, hypertrofisk ärrbildning och pigmenteringsstörningar har inte studerats.
• Runxin Biotech bör användas med försiktighet hos patienter vid immunsuppressiv terapi.
• Patienter som använder ämnen som kan förlänga blödningar (såsom aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och warfarin) kan, liksom med alla injektioner, uppleva ökade blåmärken eller blödningar på injektionsplatser.
• Efter användning kan behandlingssprutor och nålar vara potentiella biohazards. Hantera och kassera dessa artiklar i enlighet med accepterad medicinsk praxis och tillämpliga lokala, statliga och federala krav.
• Runxin Biotech Injicerbar gel är en klar, färglös gel utan partiklar. I händelse av att innehållet i en spruta visar tecken på separering och/eller verkar molnigt, använd inte sprutan.
• Om laserbehandling, kemisk skalning eller någon annan procedur baserad på aktiv dermal respons beaktas efter behandling med Runxin Biotech, finns det en möjlig risk för att framkalla en inflammatorisk reaktion på indikationsstället. En inflammatorisk reaktion är också möjlig om produkten administreras innan huden har läkt helt efter en sådan procedur.
• Underlåtenhet att följa instruktionerna för nålfästning kan leda till nålens frigöring och/eller produktläckage vid Luer-Lock och Needle Hub-anslutningen.
• Om nålen är blockerad, öka inte trycket på kolvstången utan stoppa injektionen och byt ut nålen.
• Idrottare bör göras medvetna om att denna produkt innehåller en aktiv princip som kan ge ett positivt resultat i antidopningstest.
• Läkare måste ta hänsyn till det faktum att denna produkt innehåller Caine.
• Sammansättningen av denna produkt är kompatibel med fält som används för magnetisk resonansavbildning.
Läkarinstruktioner
1) Denna produkt är utformad för att injiceras i dermis eller slemhinnan i läpparna av en auktoriserad läkare i enlighet med lokala tillämpliga förordningar. Eftersom precision är avgörande för en framgångsrik behandling måste produkten användas av läkare som har genomfört specifik utbildning i injektionstekniker för fyllning.
2) Innan behandlingen påbörjas bör patienter informeras om produktens indikationer, kontraindikationer, oförenlighet och potentiella oönskade effekter.
3) Det område som ska behandlas bör desinficeras noggrant före injektionen.
4) Följ ovanstående fästnål till sprutsteg, trycka ner kolvstången tills produkten rinner ut ur nålen.
5) När den första lilla mängden material har injicerats i patienten, vänta hela 3 sekunder så att Caine kan träda i kraft innan du fortsätter med resten av injektionen.
6) Injektionstekniken kan variera med avseende på avfasningens vinkel och orientering, injektionsdjupet och den administrerade mängden. En linjär trådteknik, seriella punkteringsinjektioner eller en kombination av de två har använts för att uppnå optimala resultat. Att injicera produkten för ytligt kan resultera i synliga klumpar och/eller missfärgning.
7) Injicera runxinbioteknik genom att applicera jämnt tryck på kolvstången medan du långsamt drar nålen bakåt. Rynkningen ska lyftas och elimineras i slutet av injektionen. Det är viktigt att injektionen stoppas strax innan nålen dras ur huden för att förhindra att material läcker ut eller hamnar för ytligt i huden.
8) Om nålen är blockerad, öka inte trycket på kolvstången. Stoppa istället injektionen och byt ut nålen.
9) Det injicerade beloppet beror på de områden som ska korrigeras. Rätt till 100% av den önskade volymeffekten. Korrigera inte över. Graden och varaktigheten för korrigeringen beror på karaktären på den behandlade defekten, vävnadsspänningen på implantatstället, implantatets djup i vävnaden och injektionstekniken.
10) När injektionen är klar bör den behandlade platsen försiktigt masseras så att den överensstämmer med konturen i de omgivande vävnaderna.
11) Med patienter som har lokaliserat svullnad är graden av korrigering ibland svår att bedöma vid behandlingstillfället. I dessa fall är det bättre att bjuda in patienten till en touch-up-session efter 1 till 2 veckor.
12) Patienter kan ha milda till måttliga svar på injektionsplatser, som vanligtvis löser sig på några dagar. Om det behandlade området är svullet omedelbart efter injektionen kan ett ispaket appliceras på platsen under en kort period.
13) Efter den första behandlingen kan en ytterligare behandling (från 1 till 2 veckor senare) vara nödvändig för att uppnå den önskade korrigeringsnivån. Om rynkan behöver ytterligare behandling bör samma procedur upprepas tills ett tillfredsställande resultat erhålls. Behovet av en ytterligare behandling kan variera från patient till patient och är beroende av olika faktorer såsom rynka svårighetsgrad, hudelasticitet och dermal tjocklek på behandlingsstället.
14) Läkaren bör instruera patienten att snabbt rapportera till henne/honom alla bevis på problem som eventuellt är förknippade med användningen av Runxin Biotech
Specifikationer
24 mg/ml 1 ml
Hållbarhet och förvaring
Hållbarhet är 2 år, förvara vid 2 ° C till 30 ° C, frys inte.
Bräcklig.
Runxin Biotech presenteras i en examen, förfylld, engångsspruta. Varje låda innehåller en spruta, en instruktionsbroschyr och en uppsättning etiketter för att säkerställa spårbarhet. Innehållet i Runxin Biotech -sprutan steriliseras av fuktig värme. Om presenss steriliseras nålarna av strålning eller etenoxid.
Avsedd användning
Runxin Biotech Injicerbar gelimplantat är indicerat för förstärkning av ansiktsvävnad genom injektion i områden där restaurering krävs, inklusive rekonstruktiv behandling av volymförlust samt för ansiktsmorfologisk asymmetri.
Handlingssätt
Runxin Biotech är implanterat för att komplettera den intercellulära matrisen och den intradermala vävnaden för att återställa förlorade anatomiska strukturer. Dess verkningsmekanism är baserad på den senaste bioteknologiska utvecklingen inom produktionen av injicerbar hyaluronsyra. Volymen och lyftkapaciteten härstammar från förmågan hos hyaluronsyra att locka hög mängd vatten, vilket ökas ytterligare genom tvärbundet process. Testet resuter visar att produkten försämrade sig lite vid 12 veckor, försämrade delvis vid 26 veckor och nästan försämrades helt efter 52 veckor.
Kontraindikationer
• Runxin Biotech är kontraindicerat för patienter med allvarliga allergier som manifesteras av en historia av anafylax eller historia eller närvaro av flera allvarliga allergier.
• Runxin Biotech innehåller spårmängder av Gram-positiva bakteriella proteiner och är kontraindicerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.
• Runxin Biotech innehåller spårmängder av Caine och är kontraindicerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.
Varningar
• Produkten får inte injiceras i blodkärl. Introduktion av runxinbioteknik i kärlsåldern kan täcka kärlen och kan
orsaka infarkt eller embolisering.
• Produktanvändning på specifika platser där en aktiv inflammatorisk process (hudutbrott som cyster, finnar, utslag eller bikupor) eller
infektion är närvarande bör skjutas upp tills den underliggande processen har kontrollerats.
Försiktighetsåtgärder för användning
• Runxin Biotech är förpackat för användning med en patient. Återstår inte. Använd inte om paketet öppnas eller skadas.
• Patienter bör begränsas till 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 kg) kroppsmassa per år. Säkerheten för att injicera större mängder har inte fastställts.
• Liksom med alla transkutana procedurer har dermal fyllmedelimplantation en risk för infektion. Standardåtgärder som är förknippade med injicerbara material bör följas.
• Runxin Biotech ska användas som levereras. Modifiering eller användning av produkten utanför anvisningarna för användning kan påverka produktens sterilitet, homogenitet och prestanda och det kan därför inte längre säkerställas.
• Säkerheten för användning under graviditet, hos ammande kvinnor eller hos patienter under 18 år har inte fastställts.
• Säkerheten hos patienter med känd mottaglighet för keloidbildning, hypertrofisk ärrbildning och pigmenteringsstörningar har inte studerats.
• Runxin Biotech bör användas med försiktighet hos patienter vid immunsuppressiv terapi.
• Patienter som använder ämnen som kan förlänga blödningar (såsom aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och warfarin) kan, liksom med alla injektioner, uppleva ökade blåmärken eller blödningar på injektionsplatser.
• Efter användning kan behandlingssprutor och nålar vara potentiella biohazards. Hantera och kassera dessa artiklar i enlighet med accepterad medicinsk praxis och tillämpliga lokala, statliga och federala krav.
• Runxin Biotech Injicerbar gel är en klar, färglös gel utan partiklar. I händelse av att innehållet i en spruta visar tecken på separering och/eller verkar molnigt, använd inte sprutan.
• Om laserbehandling, kemisk skalning eller någon annan procedur baserad på aktiv dermal respons beaktas efter behandling med Runxin Biotech, finns det en möjlig risk för att framkalla en inflammatorisk reaktion på indikationsstället. En inflammatorisk reaktion är också möjlig om produkten administreras innan huden har läkt helt efter en sådan procedur.
• Underlåtenhet att följa instruktionerna för nålfästning kan leda till nålens frigöring och/eller produktläckage vid Luer-Lock och Needle Hub-anslutningen.
• Om nålen är blockerad, öka inte trycket på kolvstången utan stoppa injektionen och byt ut nålen.
• Idrottare bör göras medvetna om att denna produkt innehåller en aktiv princip som kan ge ett positivt resultat i antidopningstest.
• Läkare måste ta hänsyn till det faktum att denna produkt innehåller Caine.
• Sammansättningen av denna produkt är kompatibel med fält som används för magnetisk resonansavbildning.
Läkarinstruktioner
1) Denna produkt är utformad för att injiceras i dermis eller slemhinnan i läpparna av en auktoriserad läkare i enlighet med lokala tillämpliga förordningar. Eftersom precision är avgörande för en framgångsrik behandling måste produkten användas av läkare som har genomfört specifik utbildning i injektionstekniker för fyllning.
2) Innan behandlingen påbörjas bör patienter informeras om produktens indikationer, kontraindikationer, oförenlighet och potentiella oönskade effekter.
3) Det område som ska behandlas bör desinficeras noggrant före injektionen.
4) Följ ovanstående fästnål till sprutsteg, trycka ner kolvstången tills produkten rinner ut ur nålen.
5) När den första lilla mängden material har injicerats i patienten, vänta hela 3 sekunder så att Caine kan träda i kraft innan du fortsätter med resten av injektionen.
6) Injektionstekniken kan variera med avseende på avfasningens vinkel och orientering, injektionsdjupet och den administrerade mängden. En linjär trådteknik, seriella punkteringsinjektioner eller en kombination av de två har använts för att uppnå optimala resultat. Att injicera produkten för ytligt kan resultera i synliga klumpar och/eller missfärgning.
7) Injicera runxinbioteknik genom att applicera jämnt tryck på kolvstången medan du långsamt drar nålen bakåt. Rynkningen ska lyftas och elimineras i slutet av injektionen. Det är viktigt att injektionen stoppas strax innan nålen dras ur huden för att förhindra att material läcker ut eller hamnar för ytligt i huden.
8) Om nålen är blockerad, öka inte trycket på kolvstången. Stoppa istället injektionen och byt ut nålen.
9) Det injicerade beloppet beror på de områden som ska korrigeras. Rätt till 100% av den önskade volymeffekten. Korrigera inte över. Graden och varaktigheten för korrigeringen beror på karaktären på den behandlade defekten, vävnadsspänningen på implantatstället, implantatets djup i vävnaden och injektionstekniken.
10) När injektionen är klar bör den behandlade platsen försiktigt masseras så att den överensstämmer med konturen i de omgivande vävnaderna.
11) Med patienter som har lokaliserat svullnad är graden av korrigering ibland svår att bedöma vid behandlingstillfället. I dessa fall är det bättre att bjuda in patienten till en touch-up-session efter 1 till 2 veckor.
12) Patienter kan ha milda till måttliga svar på injektionsplatser, som vanligtvis löser sig på några dagar. Om det behandlade området är svullet omedelbart efter injektionen kan ett ispaket appliceras på platsen under en kort period.
13) Efter den första behandlingen kan en ytterligare behandling (från 1 till 2 veckor senare) vara nödvändig för att uppnå den önskade korrigeringsnivån. Om rynkan behöver ytterligare behandling bör samma procedur upprepas tills ett tillfredsställande resultat erhålls. Behovet av en ytterligare behandling kan variera från patient till patient och är beroende av olika faktorer såsom rynka svårighetsgrad, hudelasticitet och dermal tjocklek på behandlingsstället.
14) Läkaren bör instruera patienten att snabbt rapportera till henne/honom alla bevis på problem som eventuellt är förknippade med användningen av Runxin Biotech
Specifikationer
24 mg/ml 1 ml
Hållbarhet och förvaring
Hållbarhet är 2 år, förvara vid 2 ° C till 30 ° C, frys inte.
Bräcklig.
