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Runxin Biotech è presentata in una siringa graduata, pre-riempita e usa e getta. Ogni casella contiene una siringa, un volantino di istruzioni e una serie di etichette per garantire la tracciabilità. Il contenuto della siringa biotecnologica Runxin è sterilizzato dal calore umido. Se presenso, gli aghi sono sterilizzati da radiazioni o ossido di etilene.
Uso previsto
L'impianto di gel iniettabile con biotecnologia runxin è indicato per l'aumento del tessuto facciale mediante iniezione in aree in cui è richiesto il ripristino, incluso il trattamento ricostruttivo della perdita del volume e per l'asimmetria morfologica facciale.
Modalità di azione
Runxin Biotech viene impiantata per integrare la matrice intercellulare e il tessuto intradermico al fine di ripristinare le strutture anatomiche perse. Il suo meccanismo d'azione si basa sugli ultimi sviluppi biotecnologici nella produzione di acido ialuronico iniettabile. Il volume e la capacità di sollevamento provengono dalla capacità dell'acido ialuronico di attrarre un'elevata quantità di acqua, che è ulteriormente aumentata dal processo reticolato. I reggini di test mostrano che il prodotto si è degradato un po 'a 12 settimane, si è degradato in parte a 26 settimane e ha quasi degradato completamente a 52 settimane.
Controindicazioni
• Runxin Biotech è controindicata per i pazienti con gravi allergie manifestate da una storia di anafilassi o storia o presenza di allergie multiple gravi.
• Runxin Biotech contiene tracce di proteine batteriche Gram-positive ed è controindicata per i pazienti con una storia di allergie a tale materiale.
• Runxin Biotech contiene tracce di caine ed è controindicata per i pazienti con una storia di allergie a tale materiale.
Avvertimenti
• Il prodotto non deve essere iniettato nei vasi sanguigni. L'introduzione di Runxin Biotech nella vascolarizzazione può occludere i vasi e può
causare infarto o embolizzazione.
• L'uso del prodotto in siti specifici in cui è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente eruzioni cutanee come cisti, brufoli, eruzioni cutanee o alveari) o
l'infezione) dovrebbe essere differito fino a quando il processo sottostante non sia stato controllato.
Precauzioni per l'uso
• Runxin Biotech è confezionata per l'uso a singolo paziente. Non ripristinare. Non utilizzare se il pacchetto viene aperto o danneggiato.
• I pazienti devono essere limitati a 20 ml di runxin biotech per 60 kg (130 libbre) di massa corporea all'anno. La sicurezza di iniettare quantità maggiori non è stata stabilita.
• Come per tutte le procedure transcutanee, l'impianto di riempimento dermico comporta un rischio di infezione. Le precauzioni standard associate a materiali iniettabili devono essere seguite.
• Runxin Biotech deve essere utilizzato come fornito. La modifica o l'uso del prodotto al di fuori delle direzioni per l'uso può avere un impatto negativo sulla sterilità, l'omogeneità e le prestazioni del prodotto e non può più essere più garantita.
• Non è stata stabilita la sicurezza per l'uso durante la gravidanza, nelle femmine che allattano o nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
• Non è stata studiata la sicurezza nei pazienti con noto suscettibilità alla formazione di cheloidi, alle cicatrici ipertrofiche e ai disturbi della pigmentazione.
• Runxin Biotech deve essere utilizzata con cautela nei pazienti sulla terapia immunosoppressiva.
• I pazienti che usano sostanze che possono prolungare il sanguinamento (come aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei e warfarin) possono, come per qualsiasi iniezione, sperimentare un aumento dei lividi o del sanguinamento nei siti di iniezione.
• Dopo l'uso, le siringhe e gli aghi del trattamento possono essere potenziali bio salsa. Gestire e smaltire questi articoli in conformità con la pratica medica accettata e i requisiti locali, statali e federali applicabili.
• Il gel iniettabile di Runxin Biotech è un gel chiaro e incolore senza particolati. Nel caso in cui il contenuto di una siringa mostri segni di separazione e/o appare nuvoloso, non utilizzare la siringa.
• Se il trattamento laser, il peeling chimico o qualsiasi altra procedura basata sulla risposta cutanea attiva dopo il trattamento con Runxin Biotech, esiste un possibile rischio di suscitare una reazione infiammatoria nel sito delle indicazioni. È anche possibile una reazione infiammatoria se il prodotto viene somministrato prima che la pelle sia guarita completamente dopo tale procedura.
• Il mancato rispetto delle istruzioni per l'allegato dell'ago potrebbe comportare disimpegno dell'ago e/o perdita del prodotto nella connessione Luer-Lock e Hub ago.
• Se l'ago è bloccato, non aumentare la pressione sull'asta dello stantuffo ma fermare l'iniezione e sostituire l'ago.
• Gli atleti devono essere informati che questo prodotto contiene un principio attivo che può produrre un risultato positivo nel test antidoping.
• I medici devono tenere conto del fatto che questo prodotto contiene Caine.
• La composizione di questo prodotto è compatibile con i campi utilizzati per la risonanza magnetica.
Istruzioni del medico
1) Questo prodotto è progettato per essere iniettato nel derma o nella mucosa delle labbra da parte di un medico autorizzato in conformità con le normative applicabili locali. Poiché la precisione è essenziale per un trattamento di successo, il prodotto deve essere utilizzato dai medici che hanno intrapreso una formazione specifica nelle tecniche di iniezione per il riempimento.
2) Prima di iniziare i pazienti con trattamento devono essere informati sulle indicazioni del prodotto, le controindicazioni, le incompatibilità e i potenziali effetti indesiderati.
3) L'area da trattare deve essere disinfettata accuratamente prima dell'iniezione.
4) Seguire gli ago di attacco sopra alle fasi della siringa, premere l'asta dello stantuffo fino a quando il prodotto non scorre fuori dall'ago.
5) Dopo che la prima piccola quantità di materiale è stata iniettata nel paziente, attendere ben 3 secondi per consentire al caine di avere effetto prima di procedere con il resto dell'iniezione.
6) La tecnica di iniezione può variare per quanto riguarda l'angolo e l'orientamento dello smusso, la profondità di iniezione e la quantità somministrata. Sono state utilizzate una tecnica di threading lineare, iniezioni di puntura seriale o una combinazione di 2 per ottenere risultati ottimali. Iniettare il prodotto troppo superficialmente può provocare grumi visibili e/o scolorimento.
7) Iniettare Runxin Biotech applicando una pressione uniforme sull'asta dello stantuffo mentre si tira lentamente l'ago all'indietro. Le rughe dovrebbero essere sollevate ed eliminate dalla fine dell'iniezione. È importante che l'iniezione venga fermata poco prima che l'ago venga estratto dalla pelle per impedire che il materiale perdesse o finisca troppo superficialmente nella pelle.
8) Se l'ago è bloccato, non aumentare la pressione sull'asta dello stantuffo. Invece, fermare l'iniezione e sostituire l'ago.
9) La quantità iniettata dipenderà dalle aree che devono essere corrette. Correggere al 100% dell'effetto volume desiderato. Non correggere in eccesso. Il grado e la durata della correzione dipendono dal carattere del difetto trattato, dallo stress del tessuto nel sito dell'impianto, dalla profondità dell'impianto nel tessuto e dalla tecnica di iniezione.
10) Al termine dell'iniezione, il sito trattato dovrebbe essere massaggiato delicatamente in modo che sia conforme al contorno dei tessuti circostanti.
11) Con i pazienti che hanno gonfiore localizzato, il grado di correzione è talvolta difficile da giudicare al momento del trattamento. In questi casi, è meglio invitare il paziente a una sessione di ritocco dopo 1-2 settimane.
12) I pazienti possono avere risposte da lieve a moderata iniezione, che in genere si risolvono in pochi giorni. Se l'area trattata viene gonfia immediatamente dopo l'iniezione, un pacchetto di ghiaccio può essere applicato al sito per un breve periodo.
13) Dopo il trattamento iniziale, un trattamento aggiuntivo (da 1 a 2 settimane dopo) può essere necessario per raggiungere il livello di correzione desiderato. Se la ruga necessita di un ulteriore trattamento, la stessa procedura deve essere ripetuta fino a ottenere un risultato soddisfacente. La necessità di un trattamento aggiuntivo può variare da paziente a paziente ed è dipendente da una varietà di fattori come la gravità delle rughe, l'elasticità della pelle e lo spessore dermico nel sito di trattamento.
14) Il medico dovrebbe istruire il paziente a denunciarle prontamente qualsiasi prova di problemi eventualmente associati all'uso di Runxin Biotech
Specifiche
24 mg/ml 1 ml
Durata e stoccaggio
La durata di conservazione è di 2 anni, conservare da 2 ° C a 30 ° C, non si congela.
Fragile.
Runxin Biotech è presentata in una siringa graduata, pre-riempita e usa e getta. Ogni casella contiene una siringa, un volantino di istruzioni e una serie di etichette per garantire la tracciabilità. Il contenuto della siringa biotecnologica Runxin è sterilizzato dal calore umido. Se presenso, gli aghi sono sterilizzati da radiazioni o ossido di etilene.
Uso previsto
L'impianto di gel iniettabile con biotecnologia runxin è indicato per l'aumento del tessuto facciale mediante iniezione in aree in cui è richiesto il ripristino, incluso il trattamento ricostruttivo della perdita del volume e per l'asimmetria morfologica facciale.
Modalità di azione
Runxin Biotech viene impiantata per integrare la matrice intercellulare e il tessuto intradermico al fine di ripristinare le strutture anatomiche perse. Il suo meccanismo d'azione si basa sugli ultimi sviluppi biotecnologici nella produzione di acido ialuronico iniettabile. Il volume e la capacità di sollevamento provengono dalla capacità dell'acido ialuronico di attrarre un'elevata quantità di acqua, che è ulteriormente aumentata dal processo reticolato. I reggini di test mostrano che il prodotto si è degradato un po 'a 12 settimane, si è degradato in parte a 26 settimane e ha quasi degradato completamente a 52 settimane.
Controindicazioni
• Runxin Biotech è controindicata per i pazienti con gravi allergie manifestate da una storia di anafilassi o storia o presenza di allergie multiple gravi.
• Runxin Biotech contiene tracce di proteine batteriche Gram-positive ed è controindicata per i pazienti con una storia di allergie a tale materiale.
• Runxin Biotech contiene tracce di caine ed è controindicata per i pazienti con una storia di allergie a tale materiale.
Avvertimenti
• Il prodotto non deve essere iniettato nei vasi sanguigni. L'introduzione di Runxin Biotech nella vascolarizzazione può occludere i vasi e può
causare infarto o embolizzazione.
• L'uso del prodotto in siti specifici in cui è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente un processo infiammatorio attivo (è presente eruzioni cutanee come cisti, brufoli, eruzioni cutanee o alveari) o
l'infezione) dovrebbe essere differito fino a quando il processo sottostante non sia stato controllato.
Precauzioni per l'uso
• Runxin Biotech è confezionata per l'uso a singolo paziente. Non ripristinare. Non utilizzare se il pacchetto viene aperto o danneggiato.
• I pazienti devono essere limitati a 20 ml di runxin biotech per 60 kg (130 libbre) di massa corporea all'anno. La sicurezza di iniettare quantità maggiori non è stata stabilita.
• Come per tutte le procedure transcutanee, l'impianto di riempimento dermico comporta un rischio di infezione. Le precauzioni standard associate a materiali iniettabili devono essere seguite.
• Runxin Biotech deve essere utilizzato come fornito. La modifica o l'uso del prodotto al di fuori delle direzioni per l'uso può avere un impatto negativo sulla sterilità, l'omogeneità e le prestazioni del prodotto e non può più essere più garantita.
• Non è stata stabilita la sicurezza per l'uso durante la gravidanza, nelle femmine che allattano o nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
• Non è stata studiata la sicurezza nei pazienti con noto suscettibilità alla formazione di cheloidi, alle cicatrici ipertrofiche e ai disturbi della pigmentazione.
• Runxin Biotech deve essere utilizzata con cautela nei pazienti sulla terapia immunosoppressiva.
• I pazienti che usano sostanze che possono prolungare il sanguinamento (come aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei e warfarin) possono, come per qualsiasi iniezione, sperimentare un aumento dei lividi o del sanguinamento nei siti di iniezione.
• Dopo l'uso, le siringhe e gli aghi del trattamento possono essere potenziali bio salsa. Gestire e smaltire questi articoli in conformità con la pratica medica accettata e i requisiti locali, statali e federali applicabili.
• Il gel iniettabile di Runxin Biotech è un gel chiaro e incolore senza particolati. Nel caso in cui il contenuto di una siringa mostri segni di separazione e/o appare nuvoloso, non utilizzare la siringa.
• Se il trattamento laser, il peeling chimico o qualsiasi altra procedura basata sulla risposta cutanea attiva dopo il trattamento con Runxin Biotech, esiste un possibile rischio di suscitare una reazione infiammatoria nel sito delle indicazioni. È anche possibile una reazione infiammatoria se il prodotto viene somministrato prima che la pelle sia guarita completamente dopo tale procedura.
• Il mancato rispetto delle istruzioni per l'allegato dell'ago potrebbe comportare disimpegno dell'ago e/o perdita del prodotto nella connessione Luer-Lock e Hub ago.
• Se l'ago è bloccato, non aumentare la pressione sull'asta dello stantuffo ma fermare l'iniezione e sostituire l'ago.
• Gli atleti devono essere informati che questo prodotto contiene un principio attivo che può produrre un risultato positivo nel test antidoping.
• I medici devono tenere conto del fatto che questo prodotto contiene Caine.
• La composizione di questo prodotto è compatibile con i campi utilizzati per la risonanza magnetica.
Istruzioni del medico
1) Questo prodotto è progettato per essere iniettato nel derma o nella mucosa delle labbra da parte di un medico autorizzato in conformità con le normative applicabili locali. Poiché la precisione è essenziale per un trattamento di successo, il prodotto deve essere utilizzato dai medici che hanno intrapreso una formazione specifica nelle tecniche di iniezione per il riempimento.
2) Prima di iniziare i pazienti con trattamento devono essere informati sulle indicazioni del prodotto, le controindicazioni, le incompatibilità e i potenziali effetti indesiderati.
3) L'area da trattare deve essere disinfettata accuratamente prima dell'iniezione.
4) Seguire gli ago di attacco sopra alle fasi della siringa, premere l'asta dello stantuffo fino a quando il prodotto non scorre fuori dall'ago.
5) Dopo che la prima piccola quantità di materiale è stata iniettata nel paziente, attendere ben 3 secondi per consentire al caine di avere effetto prima di procedere con il resto dell'iniezione.
6) La tecnica di iniezione può variare per quanto riguarda l'angolo e l'orientamento dello smusso, la profondità di iniezione e la quantità somministrata. Sono state utilizzate una tecnica di threading lineare, iniezioni di puntura seriale o una combinazione di 2 per ottenere risultati ottimali. Iniettare il prodotto troppo superficialmente può provocare grumi visibili e/o scolorimento.
7) Iniettare Runxin Biotech applicando una pressione uniforme sull'asta dello stantuffo mentre si tira lentamente l'ago all'indietro. Le rughe dovrebbero essere sollevate ed eliminate dalla fine dell'iniezione. È importante che l'iniezione venga fermata poco prima che l'ago venga estratto dalla pelle per impedire che il materiale perdesse o finisca troppo superficialmente nella pelle.
8) Se l'ago è bloccato, non aumentare la pressione sull'asta dello stantuffo. Invece, fermare l'iniezione e sostituire l'ago.
9) La quantità iniettata dipenderà dalle aree che devono essere corrette. Correggere al 100% dell'effetto volume desiderato. Non correggere in eccesso. Il grado e la durata della correzione dipendono dal carattere del difetto trattato, dallo stress del tessuto nel sito dell'impianto, dalla profondità dell'impianto nel tessuto e dalla tecnica di iniezione.
10) Al termine dell'iniezione, il sito trattato dovrebbe essere massaggiato delicatamente in modo che sia conforme al contorno dei tessuti circostanti.
11) Con i pazienti che hanno gonfiore localizzato, il grado di correzione è talvolta difficile da giudicare al momento del trattamento. In questi casi, è meglio invitare il paziente a una sessione di ritocco dopo 1-2 settimane.
12) I pazienti possono avere risposte da lieve a moderata iniezione, che in genere si risolvono in pochi giorni. Se l'area trattata viene gonfia immediatamente dopo l'iniezione, un pacchetto di ghiaccio può essere applicato al sito per un breve periodo.
13) Dopo il trattamento iniziale, un trattamento aggiuntivo (da 1 a 2 settimane dopo) può essere necessario per raggiungere il livello di correzione desiderato. Se la ruga necessita di un ulteriore trattamento, la stessa procedura deve essere ripetuta fino a ottenere un risultato soddisfacente. La necessità di un trattamento aggiuntivo può variare da paziente a paziente ed è dipendente da una varietà di fattori come la gravità delle rughe, l'elasticità della pelle e lo spessore dermico nel sito di trattamento.
14) Il medico dovrebbe istruire il paziente a denunciarle prontamente qualsiasi prova di problemi eventualmente associati all'uso di Runxin Biotech
Specifiche
24 mg/ml 1 ml
Durata e stoccaggio
La durata di conservazione è di 2 anni, conservare da 2 ° C a 30 ° C, non si congela.
Fragile.
