Runxin Biotech은 눈금이 매겨져 있고 미리 채워진 일회용 주사기로 제공됩니다. 각 상자에는 추적성을 보장하기 위해 주사기 1개, 사용 설명서 및 라벨 세트가 들어 있습니다. Runxin Biotech 주사기의 내용물은 습열로 멸균됩니다. 존재하는 경우 바늘을 방사선이나 산화에틸렌으로 소독합니다.
사용 목적
Runxin Biotech 주사용 젤 임플란트는 볼륨 손실의 재건 치료 및 안면 형태학적 비대칭을 포함하여 복원이 필요한 부위에 주사하여 안면 조직을 확대하는 용도로 사용됩니다.
행동 모드
Runxin Biotech은 잃어버린 해부학적 구조를 복원하기 위해 세포간 기질과 피내 조직을 보충하기 위해 이식됩니다. 그 작용 메커니즘은 주사 가능한 히알루론산 생산의 최신 생명공학 발전을 기반으로 합니다. 볼륨감과 리프팅 능력은 히알루론산이 많은 양의 수분을 끌어당기는 능력에서 비롯되며, 이는 가교 공정을 통해 더욱 증가됩니다. 테스트 결과, 12주차에는 제품이 약간 분해되고, 26주차에는 부분적으로 분해되었으며, 52주차에는 거의 완전히 분해되는 것으로 나타났습니다.
금기사항
• Runxin Biotech은 아나필락시스 병력이나 여러 가지 심각한 알레르기의 병력 또는 존재로 나타나는 심각한 알레르기가 있는 환자에게는 금기입니다.
• Runxin Biotech에는 미량의 그람 양성 박테리아 단백질이 포함되어 있으며 해당 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.
• Runxin Biotech에는 미량의 리도카인이 포함되어 있으며 해당 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.
경고
• 제품을 혈관에 주사해서는 안 됩니다. Runxin Biotech을 혈관계에 도입하면 혈관이 막힐 수 있으며
경색이나 색전증이 발생할 수 있습니다.
• 활성 염증 과정(낭종, 여드름, 발진, 두드러기와 같은 피부 발진)이나 감염이 있는 특정 부위에서의 제품 사용은
근본적인 과정이 통제될 때까지 연기되어야 합니다.
사용상의 주의사항
• Runxin Biotech은 단일 환자용으로 포장되었습니다. 재멸균하지 마십시오. 포장이 개봉되었거나 손상된 경우에는 사용하지 마십시오.
• 환자는 연간 체질량 60kg(130lbs)당 Runxin Biotech 20mL로 제한되어야 합니다. 더 많은 양을 주입하는 것에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.
• 모든 경피 시술과 마찬가지로 피부 필러 이식에도 감염 위험이 있습니다. 주사제와 관련된 표준 주의사항을 따라야 합니다.
• Runxin Biotech은 공급된 대로 사용됩니다. 사용 지침을 벗어나 제품을 수정하거나 사용하면 제품의 무균성, 균질성 및 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 더 이상 보증할 수 없습니다.
• 임신 중, 모유 수유 중인 여성 또는 18세 미만 환자에게 사용 시 안전성이 확립되지 않았습니다.
• 켈로이드 형성, 비후성 흉터 및 색소 침착 장애에 대한 민감성이 있는 것으로 알려진 환자에 대한 안전성은 연구된 바 없습니다.
• Runxin Biotech은 면역억제 치료를 받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
• 출혈을 연장할 수 있는 물질(아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 와파린 등)을 사용하는 환자는 다른 주사와 마찬가지로 주사 부위에 멍이 더 많이 생기거나 출혈이 발생할 수 있습니다.
• 사용 후 치료용 주사기와 바늘은 잠재적인 생물학적 위험이 있을 수 있습니다. 허용된 의료 관행과 해당 지역, 주 및 연방 요구 사항에 따라 이러한 품목을 취급하고 폐기하십시오.
• Runxin Biotech 주사용 젤은 미립자가 없는 투명하고 무색의 젤입니다. 주사기 내용물이 분리된 흔적이 보이거나 혼탁해 보이는 경우에는 주사기를 사용하지 마십시오.
• Runxin Biotech로 치료한 후 레이저 치료, 화학적 필링 또는 활성 피부 반응을 기반으로 하는 기타 시술을 고려하는 경우 적응증 부위에 염증 반응을 유발할 위험이 있습니다. 이러한 시술 후 피부가 완전히 치유되기 전에 제품을 투여하는 경우에도 염증 반응이 발생할 수 있습니다.
• 바늘 부착 지침을 준수하지 않으면 바늘이 빠지거나 루어락과 바늘 허브 연결부에서 제품이 누출될 수 있습니다.
• 바늘이 막힌 경우 플런저 로드의 압력을 높이지 말고 주입을 중단하고 바늘을 교체하십시오.
• 이 제품에는 도핑 방지 테스트에서 긍정적인 결과를 가져올 수 있는 활성 성분이 포함되어 있다는 사실을 운동선수에게 알려야 합니다.
• 의사는 이 제품에 리도카인이 포함되어 있다는 사실을 고려해야 합니다.
• 본 제품의 구성은 자기공명영상(MRI)에 사용되는 분야와 호환됩니다.
의사 지침
1) 본 제품은 현지 관련 규정에 따라 공인된 의료인이 입술의 진피 또는 점막에 주사하도록 설계되었습니다. 성공적인 치료를 위해서는 정밀도가 필수적이므로, 충전을 위한 주입 기술에 대한 특정 교육을 받은 의료 종사자가 제품을 사용해야 합니다.
2) 치료를 시작하기 전에 환자에게 제품의 적응증, 금기증, 부적합성 및 잠재적인 바람직하지 않은 영향에 대해 알려야 합니다.
3) 주사 전 시술 부위를 철저히 소독해야 합니다.
4) 위의 바늘을 주사기에 부착하는 단계에 따라 제품이 바늘에서 흘러나올 때까지 플런저 막대를 누릅니다.
5) 첫 번째 소량의 물질을 환자에게 주입한 후, 리도카인이 효과를 발휘할 때까지 3초 정도 기다린 후 나머지 주입을 진행하십시오.
6) 베벨의 각도와 방향, 주입깊이, 투여량에 따라 주입방법이 달라질 수 있다. 최적의 결과를 얻기 위해 선형 스레딩 기술, 연속 천자 주입 또는 이 두 가지의 조합이 사용되었습니다. 제품을 너무 표면적으로 주입하면 눈에 띄는 덩어리 및/또는 변색이 발생할 수 있습니다.
7) 바늘을 천천히 뒤로 당기면서 플런저 막대에 균일한 압력을 가하여 Runxin Biotech를 주입합니다. 주사가 끝날 때까지 주름이 들어 올려 제거되어야합니다. 바늘을 피부에서 빼내기 직전에 주사를 중단하여 물질이 새어 나오거나 피부에 너무 표면적으로 쌓이는 것을 방지하는 것이 중요합니다.
8) 바늘이 막힌 경우 플런저 로드의 압력을 높이지 마십시오. 대신 주사를 중단하고 바늘을 교체하십시오.
9) 교정하고자 하는 부위에 따라 주입량은 달라집니다. 원하는 볼륨 효과를 100% 수정합니다. 과도하게 수정하지 마십시오. 교정 정도와 기간은 치료된 결함의 특성, 임플란트 부위의 조직 응력, 조직 내 임플란트 깊이, 주입 기술에 따라 달라집니다.
10) 주사가 완료되면 시술 부위를 주변 조직의 윤곽에 맞게 부드럽게 마사지해 주십시오.
11) 국소적으로 부기가 있는 환자의 경우, 치료 시 교정 정도를 판단하기 어려운 경우가 있습니다. 이런 경우에는 1~2주 후에 환자를 터치업 세션에 초대하는 것이 좋습니다.
12) 환자는 경증 내지 중등도의 주사 부위 반응을 보일 수 있으며 일반적으로 며칠 내에 해결됩니다. 주사 직후 시술 부위가 부어오르는 경우에는 얼음팩을 단기간 동안 대고 있을 수 있습니다.
13) 초기 치료 후, 원하는 교정 수준을 달성하기 위해서는 추가 치료(1~2주 후)가 필요할 수 있습니다. 주름에 추가적인 치료가 필요한 경우 만족스러운 결과를 얻을 때까지 동일한 과정을 반복해야 합니다. 추가 치료의 필요성은 환자마다 다를 수 있으며 주름 정도, 피부 탄력, 치료 부위의 진피 두께 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
14) 의사는 Runxin Biotech의 사용과 관련하여 발생할 수 있는 문제의 증거가 있으면 즉시 보고하도록 환자에게 지시해야 합니다.
명세서
24mg/ml 1ml
유통기한 및 보관
유통기한은 2년이며, 2~30°C에서 보관하고, 냉동하지 마세요.
부서지기 쉬운.
