| Kuantitas: | |
|---|---|
Runxin Biotech disajikan dalam jarum suntik yang lulus, diisi sebelumnya, sekali pakai. Setiap kotak berisi satu jarum suntik, selebaran instruksi dan satu set label untuk memastikan keterlacakan. Isi jarum suntik biotek runxin disterilkan dengan panas lembab. Jika Presense, jarum disterilkan dengan radiasi atau etilen oksida.
Tujuan penggunaan
Implan gel injeksi biotekin yang dapat diindikasikan untuk augmentasi jaringan wajah dengan injeksi ke daerah -daerah di mana restorasi diperlukan, termasuk pengobatan rekonstruktif kehilangan volume serta untuk asimetri morfologis wajah.
Mode tindakan
Runxin Biotech ditanamkan untuk melengkapi matriks antar sel dan jaringan intradermal untuk mengembalikan struktur anatomi yang hilang. Mekanisme aksinya didasarkan pada perkembangan bioteknologis terbaru dalam produksi asam hialuronat yang dapat disuntikkan. Volume dan kapasitas pengangkatan berasal dari kemampuan asam hialuronat untuk menarik air dalam jumlah tinggi, yang semakin meningkat dengan proses yang saling terkait. Tes ini dilanjutkan menunjukkan bahwa produk terdegradasi sedikit pada 12 minggu, terdegradasi sebagian pada 26 minggu, dan hampir terdegradasi sepenuhnya pada 52 minggu.
Kontraindikasi
• Runxin Biotech dikontraindikasikan untuk pasien dengan alergi parah yang dimanifestasikan oleh riwayat anafilaksis atau riwayat atau adanya alergi parah.
• Runxin Biotech mengandung jumlah jejak protein bakteri gram-positif dan dikontraindikasikan untuk pasien dengan riwayat alergi terhadap materi tersebut.
• Runxin Biotech berisi jumlah jejak Caine dan dikontraindikasikan untuk pasien dengan riwayat alergi terhadap materi tersebut.
Peringatan
• Produk tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah. Pengenalan biotek runxin ke dalam pembuluh darah dapat menyumbat pembuluh dan dapat
menyebabkan infark atau embolisasi.
• Penggunaan produk di situs tertentu di mana proses inflamasi aktif (erupsi kulit seperti kista, jerawat, ruam, atau sarang) atau
infeksi harus ditangguhkan sampai proses yang mendasarinya dikendalikan.
Tindakan pencegahan untuk digunakan
• Runxin Biotech dikemas untuk penggunaan pasien tunggal. Jangan memulihkan kembali. Jangan gunakan jika paket dibuka atau rusak.
• Pasien harus dibatasi hingga 20 mL biotek runxin per 60 kg (130 lbs) massa tubuh per tahun. Keamanan menyuntikkan jumlah yang lebih besar belum ditetapkan.
• Seperti halnya semua prosedur transkutan, implantasi pengisi kulit membawa risiko infeksi. Tindakan pencegahan standar yang terkait dengan bahan suntik harus diikuti.
• Runxin Biotech akan digunakan seperti yang disediakan. Modifikasi atau penggunaan produk di luar arah untuk digunakan dapat berdampak buruk pada sterilitas, homogenitas, dan kinerja produk dan karenanya tidak dapat lagi dijamin.
• Keamanan untuk digunakan selama kehamilan, pada wanita menyusui, atau pada pasien di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
• Keamanan pada pasien dengan kerentanan yang diketahui terhadap pembentukan keloid, jaringan parut hipertrofik, dan gangguan pigmentasi belum dipelajari.
• Runxin Biotech harus digunakan dengan hati -hati pada pasien dengan terapi imunosupresif.
• Pasien yang menggunakan zat yang dapat memperpanjang perdarahan (seperti aspirin, obat antiinflamasi nonsteroid, dan warfarin) dapat, seperti halnya injeksi, mengalami peningkatan memar atau pendarahan di lokasi injeksi.
• Setelah digunakan, jarum suntik pengobatan dan jarum mungkin potensial biohazard. Tangani dan buang barang -barang ini sesuai dengan praktik medis yang diterima dan persyaratan lokal, negara bagian, dan federal yang berlaku.
• Runxin Biotech Injectable Gel adalah gel yang jelas dan tidak berwarna tanpa partikulat. Jika konten jarum suntik menunjukkan tanda -tanda pemisahan dan/atau tampak mendung, jangan gunakan jarum suntik.
• Jika pengobatan laser, pengelupasan kimia, atau prosedur lain berdasarkan respons kulit aktif dipertimbangkan setelah pengobatan dengan biotek runxin, ada kemungkinan risiko memunculkan reaksi inflamasi di situs indikasi. Reaksi inflamasi juga dimungkinkan jika produk diberikan sebelum kulit telah sembuh sepenuhnya setelah prosedur seperti itu.
• Kegagalan untuk mematuhi instruksi lampiran jarum dapat mengakibatkan pelepasan jarum dan/atau kebocoran produk pada koneksi luer-lock dan hub jarum.
• Jika jarum diblokir, jangan tingkatkan tekanan pada batang plunger tetapi hentikan injeksi dan ganti jarum.
• Atlet harus dibuat sadar bahwa produk ini berisi prinsip aktif yang dapat menghasilkan hasil positif dalam tes anti-doping.
• Praktisi medis harus mempertimbangkan fakta bahwa produk ini berisi Caine.
• Komposisi produk ini kompatibel dengan bidang yang digunakan untuk pencitraan resonansi magnetik.
Instruksi Dokter
1) Produk ini dirancang untuk disuntikkan ke dalam dermis atau selaput lendir dari bibir oleh seorang praktisi medis resmi sesuai dengan peraturan lokal yang berlaku. Karena presisi sangat penting untuk perawatan yang berhasil, produk harus digunakan oleh praktisi medis yang telah melakukan pelatihan khusus dalam teknik injeksi untuk mengisi.
2) Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang indikasi produk, kontra-indikasi, ketidakcocokan dan efek potensial yang tidak diinginkan.
3) Area yang akan dirawat harus didesinfeksi secara menyeluruh sebelum injeksi.
4) Ikuti jarum yang melampirkan di atas ke langkah -langkah jarum suntik, tekan batang plunger sampai produk mengalir keluar dari jarum.
5) Setelah sejumlah kecil material pertama telah disuntikkan ke pasien, tunggu 3 detik penuh untuk memungkinkan Caine berlaku sebelum melanjutkan dengan sisa injeksi.
6) Teknik injeksi dapat bervariasi sehubungan dengan sudut dan orientasi bevel, kedalaman injeksi, dan jumlah yang diberikan. Teknik threading linier, suntikan tusukan serial, atau kombinasi 2 telah digunakan untuk mencapai hasil yang optimal. Menyuntikkan produk terlalu dangkal dapat mengakibatkan benjolan yang terlihat dan/atau perubahan warna.
7) menyuntikkan biotek runxin dengan memberikan tekanan genap pada batang plunger sambil perlahan -lahan menarik jarum ke belakang. Kerutan harus diangkat dan dieliminasi pada akhir injeksi. Penting bahwa injeksi dihentikan tepat sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mencegah bahan bocor atau berakhir terlalu dangkal di kulit.
8) Jika jarum diblokir, jangan tingkatkan tekanan pada batang plunger. Sebaliknya, hentikan injeksi dan ganti jarum.
9) Jumlah yang disuntikkan akan tergantung pada area yang harus diperbaiki. Benar hingga 100% dari efek volume yang diinginkan. Jangan terlalu mengoreksi. Tingkat dan durasi koreksi tergantung pada karakter cacat yang diobati, tegangan jaringan di situs implan, kedalaman implan dalam jaringan, dan teknik injeksi.
10) Ketika injeksi selesai, situs yang dirawat harus dipijat dengan lembut sehingga sesuai dengan kontur jaringan di sekitarnya.
11) Dengan pasien yang memiliki pembengkakan lokal, tingkat koreksi terkadang sulit untuk dinilai pada saat perawatan. Dalam kasus ini, lebih baik mengundang pasien ke sesi touch-up setelah 1 hingga 2 minggu.
12) Pasien mungkin memiliki respons situs suntikan ringan hingga sedang, yang biasanya sembuh dalam beberapa hari. Jika area yang dirawat bengkok segera setelah injeksi, paket es dapat diaplikasikan ke lokasi untuk waktu yang singkat.
13) Setelah perawatan awal, pengobatan tambahan (dari 1 hingga 2 minggu kemudian) mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koreksi yang diinginkan. Jika kerutan membutuhkan perawatan lebih lanjut, prosedur yang sama harus diulang sampai hasil yang memuaskan diperoleh. Kebutuhan untuk perawatan tambahan dapat bervariasi dari pasien ke pasien dan tergantung pada berbagai faktor seperti keparahan kerutan, elastisitas kulit, dan ketebalan kulit di lokasi perawatan.
14) Dokter harus menginstruksikan pasien untuk segera melaporkan kepadanya bukti masalah yang mungkin terkait dengan penggunaan runxin biotech
Spesifikasi
24mg/ml 1ml
Umur simpan dan penyimpanan
Umur simpan adalah 2 tahun, simpan pada suhu 2 ° C hingga 30 ° C, jangan beku.
Rentan.
Runxin Biotech disajikan dalam jarum suntik yang lulus, diisi sebelumnya, sekali pakai. Setiap kotak berisi satu jarum suntik, selebaran instruksi dan satu set label untuk memastikan keterlacakan. Isi jarum suntik biotek runxin disterilkan dengan panas lembab. Jika Presense, jarum disterilkan dengan radiasi atau etilen oksida.
Tujuan penggunaan
Implan gel injeksi biotekin yang dapat diindikasikan untuk augmentasi jaringan wajah dengan injeksi ke daerah -daerah di mana restorasi diperlukan, termasuk pengobatan rekonstruktif kehilangan volume serta untuk asimetri morfologis wajah.
Mode tindakan
Runxin Biotech ditanamkan untuk melengkapi matriks antar sel dan jaringan intradermal untuk mengembalikan struktur anatomi yang hilang. Mekanisme aksinya didasarkan pada perkembangan bioteknologis terbaru dalam produksi asam hialuronat yang dapat disuntikkan. Volume dan kapasitas pengangkatan berasal dari kemampuan asam hialuronat untuk menarik air dalam jumlah tinggi, yang semakin meningkat dengan proses yang saling terkait. Tes ini dilanjutkan menunjukkan bahwa produk terdegradasi sedikit pada 12 minggu, terdegradasi sebagian pada 26 minggu, dan hampir terdegradasi sepenuhnya pada 52 minggu.
Kontraindikasi
• Runxin Biotech dikontraindikasikan untuk pasien dengan alergi parah yang dimanifestasikan oleh riwayat anafilaksis atau riwayat atau adanya alergi parah.
• Runxin Biotech mengandung jumlah jejak protein bakteri gram-positif dan dikontraindikasikan untuk pasien dengan riwayat alergi terhadap materi tersebut.
• Runxin Biotech berisi jumlah jejak Caine dan dikontraindikasikan untuk pasien dengan riwayat alergi terhadap materi tersebut.
Peringatan
• Produk tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah. Pengenalan biotek runxin ke dalam pembuluh darah dapat menyumbat pembuluh dan dapat
menyebabkan infark atau embolisasi.
• Penggunaan produk di situs tertentu di mana proses inflamasi aktif (erupsi kulit seperti kista, jerawat, ruam, atau sarang) atau
infeksi harus ditangguhkan sampai proses yang mendasarinya dikendalikan.
Tindakan pencegahan untuk digunakan
• Runxin Biotech dikemas untuk penggunaan pasien tunggal. Jangan memulihkan kembali. Jangan gunakan jika paket dibuka atau rusak.
• Pasien harus dibatasi hingga 20 mL biotek runxin per 60 kg (130 lbs) massa tubuh per tahun. Keamanan menyuntikkan jumlah yang lebih besar belum ditetapkan.
• Seperti halnya semua prosedur transkutan, implantasi pengisi kulit membawa risiko infeksi. Tindakan pencegahan standar yang terkait dengan bahan suntik harus diikuti.
• Runxin Biotech akan digunakan seperti yang disediakan. Modifikasi atau penggunaan produk di luar arah untuk digunakan dapat berdampak buruk pada sterilitas, homogenitas, dan kinerja produk dan karenanya tidak dapat lagi dijamin.
• Keamanan untuk digunakan selama kehamilan, pada wanita menyusui, atau pada pasien di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
• Keamanan pada pasien dengan kerentanan yang diketahui terhadap pembentukan keloid, jaringan parut hipertrofik, dan gangguan pigmentasi belum dipelajari.
• Runxin Biotech harus digunakan dengan hati -hati pada pasien dengan terapi imunosupresif.
• Pasien yang menggunakan zat yang dapat memperpanjang perdarahan (seperti aspirin, obat antiinflamasi nonsteroid, dan warfarin) dapat, seperti halnya injeksi, mengalami peningkatan memar atau pendarahan di lokasi injeksi.
• Setelah digunakan, jarum suntik pengobatan dan jarum mungkin potensial biohazard. Tangani dan buang barang -barang ini sesuai dengan praktik medis yang diterima dan persyaratan lokal, negara bagian, dan federal yang berlaku.
• Runxin Biotech Injectable Gel adalah gel yang jelas dan tidak berwarna tanpa partikulat. Jika konten jarum suntik menunjukkan tanda -tanda pemisahan dan/atau tampak mendung, jangan gunakan jarum suntik.
• Jika pengobatan laser, pengelupasan kimia, atau prosedur lain berdasarkan respons kulit aktif dipertimbangkan setelah pengobatan dengan biotek runxin, ada kemungkinan risiko memunculkan reaksi inflamasi di situs indikasi. Reaksi inflamasi juga dimungkinkan jika produk diberikan sebelum kulit telah sembuh sepenuhnya setelah prosedur seperti itu.
• Kegagalan untuk mematuhi instruksi lampiran jarum dapat mengakibatkan pelepasan jarum dan/atau kebocoran produk pada koneksi luer-lock dan hub jarum.
• Jika jarum diblokir, jangan tingkatkan tekanan pada batang plunger tetapi hentikan injeksi dan ganti jarum.
• Atlet harus dibuat sadar bahwa produk ini berisi prinsip aktif yang dapat menghasilkan hasil positif dalam tes anti-doping.
• Praktisi medis harus mempertimbangkan fakta bahwa produk ini berisi Caine.
• Komposisi produk ini kompatibel dengan bidang yang digunakan untuk pencitraan resonansi magnetik.
Instruksi Dokter
1) Produk ini dirancang untuk disuntikkan ke dalam dermis atau selaput lendir dari bibir oleh seorang praktisi medis resmi sesuai dengan peraturan lokal yang berlaku. Karena presisi sangat penting untuk perawatan yang berhasil, produk harus digunakan oleh praktisi medis yang telah melakukan pelatihan khusus dalam teknik injeksi untuk mengisi.
2) Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang indikasi produk, kontra-indikasi, ketidakcocokan dan efek potensial yang tidak diinginkan.
3) Area yang akan dirawat harus didesinfeksi secara menyeluruh sebelum injeksi.
4) Ikuti jarum yang melampirkan di atas ke langkah -langkah jarum suntik, tekan batang plunger sampai produk mengalir keluar dari jarum.
5) Setelah sejumlah kecil material pertama telah disuntikkan ke pasien, tunggu 3 detik penuh untuk memungkinkan Caine berlaku sebelum melanjutkan dengan sisa injeksi.
6) Teknik injeksi dapat bervariasi sehubungan dengan sudut dan orientasi bevel, kedalaman injeksi, dan jumlah yang diberikan. Teknik threading linier, suntikan tusukan serial, atau kombinasi 2 telah digunakan untuk mencapai hasil yang optimal. Menyuntikkan produk terlalu dangkal dapat mengakibatkan benjolan yang terlihat dan/atau perubahan warna.
7) menyuntikkan biotek runxin dengan memberikan tekanan genap pada batang plunger sambil perlahan -lahan menarik jarum ke belakang. Kerutan harus diangkat dan dieliminasi pada akhir injeksi. Penting bahwa injeksi dihentikan tepat sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mencegah bahan bocor atau berakhir terlalu dangkal di kulit.
8) Jika jarum diblokir, jangan tingkatkan tekanan pada batang plunger. Sebaliknya, hentikan injeksi dan ganti jarum.
9) Jumlah yang disuntikkan akan tergantung pada area yang harus diperbaiki. Benar hingga 100% dari efek volume yang diinginkan. Jangan terlalu mengoreksi. Tingkat dan durasi koreksi tergantung pada karakter cacat yang diobati, tegangan jaringan di situs implan, kedalaman implan dalam jaringan, dan teknik injeksi.
10) Ketika injeksi selesai, situs yang dirawat harus dipijat dengan lembut sehingga sesuai dengan kontur jaringan di sekitarnya.
11) Dengan pasien yang memiliki pembengkakan lokal, tingkat koreksi terkadang sulit untuk dinilai pada saat perawatan. Dalam kasus ini, lebih baik mengundang pasien ke sesi touch-up setelah 1 hingga 2 minggu.
12) Pasien mungkin memiliki respons situs suntikan ringan hingga sedang, yang biasanya sembuh dalam beberapa hari. Jika area yang dirawat bengkok segera setelah injeksi, paket es dapat diaplikasikan ke lokasi untuk waktu yang singkat.
13) Setelah perawatan awal, pengobatan tambahan (dari 1 hingga 2 minggu kemudian) mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koreksi yang diinginkan. Jika kerutan membutuhkan perawatan lebih lanjut, prosedur yang sama harus diulang sampai hasil yang memuaskan diperoleh. Kebutuhan untuk perawatan tambahan dapat bervariasi dari pasien ke pasien dan tergantung pada berbagai faktor seperti keparahan kerutan, elastisitas kulit, dan ketebalan kulit di lokasi perawatan.
14) Dokter harus menginstruksikan pasien untuk segera melaporkan kepadanya bukti masalah yang mungkin terkait dengan penggunaan runxin biotech
Spesifikasi
24mg/ml 1ml
Umur simpan dan penyimpanan
Umur simpan adalah 2 tahun, simpan pada suhu 2 ° C hingga 30 ° C, jangan beku.
Rentan.
