लंबे समय तक चलने वाला रनक्सिन बायोटेक मोनोफैसिक फेशियल एचए डर्मल फिलर

रनक्सिन बायोटेक को स्नातक, पूर्व-भरे, डिस्पोजेबल सिरिंज में प्रस्तुत किया गया है। ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बॉक्स में एक सिरिंज, एक निर्देश पत्रक और लेबल का एक सेट होता है। रनक्सिन बायोटेक सिरिंज की सामग्री को नम गर्मी से निष्फल किया जाता है। यदि मौजूद है, तो सुइयों को विकिरण या एथिलीन ऑक्साइड द्वारा निष्फल किया जाता है।

उपयोग का उद्देश्य

रनक्सिन बायोटेक इंजेक्टेबल जेल इम्प्लांट को उन क्षेत्रों में इंजेक्शन द्वारा चेहरे के ऊतकों को बढ़ाने के लिए संकेत दिया जाता है जहां पुनर्स्थापन की आवश्यकता होती है, जिसमें वॉल्यूम हानि के पुनर्निर्माण उपचार के साथ-साथ चेहरे की रूपात्मक विषमता भी शामिल है।

कार्रवाई की विधी

रनक्सिन बायोटेक को खोई हुई संरचनात्मक संरचनाओं को बहाल करने के लिए इंटरसेलुलर मैट्रिक्स और इंट्राडर्मल ऊतक को पूरक करने के लिए प्रत्यारोपित किया जाता है। इसकी क्रिया का तंत्र इंजेक्टेबल हयालूरोनिक एसिड के उत्पादन में नवीनतम जैव प्रौद्योगिकी विकास पर आधारित है। मात्रा और उठाने की क्षमता हाइलूरोनिक एसिड की उच्च मात्रा में पानी को आकर्षित करने की क्षमता से उत्पन्न होती है, जिसे क्रॉसलिंक्ड प्रक्रिया द्वारा और बढ़ाया जाता है। परीक्षण परिणामों से पता चलता है कि उत्पाद 12 सप्ताह में थोड़ा ख़राब हो गया, 26 सप्ताह में आंशिक रूप से ख़राब हो गया, और 52 सप्ताह में लगभग पूरी तरह से ख़राब हो गया।

मतभेद

• एनाफिलेक्सिस के इतिहास या इतिहास या कई गंभीर एलर्जी की उपस्थिति से प्रकट होने वाली गंभीर एलर्जी वाले रोगियों के लिए रनक्सिन बायोटेक को contraindicated है।
• रनक्सिन बायोटेक में ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरियल प्रोटीन की थोड़ी मात्रा होती है और यह ऐसी सामग्री से एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।
• रनक्सिन बायोटेक में लिडोकेन की थोड़ी मात्रा होती है और यह ऐसी सामग्री से एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

चेतावनियाँ

• उत्पाद को रक्त वाहिकाओं में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। वास्कुलचर में रनक्सिन बायोटेक का परिचय वाहिकाओं को अवरुद्ध कर सकता है और
रोधगलन या एम्बोलिज़ेशन का कारण बन सकता है।
• विशिष्ट स्थानों पर उत्पाद का उपयोग जहां एक सक्रिय सूजन प्रक्रिया (त्वचा का फटना जैसे सिस्ट, पिंपल्स, चकत्ते या पित्ती) या
संक्रमण मौजूद है, तब तक स्थगित किया जाना चाहिए जब तक कि अंतर्निहित प्रक्रिया नियंत्रित न हो जाए।

उपयोग के लिए सावधानियां

• रनक्सिन बायोटेक को एकल-रोगी उपयोग के लिए पैक किया गया है। पुन: स्टरलाइज़ न करें. यदि पैकेज खुला हो या क्षतिग्रस्त हो तो उपयोग न करें।
• मरीजों को प्रति वर्ष प्रति 60 किलोग्राम (130 पाउंड) शरीर द्रव्यमान में रनक्सिन बायोटेक के 20 एमएल तक सीमित किया जाना चाहिए। अधिक मात्रा में इंजेक्शन लगाने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
• सभी ट्रांसक्यूटेनियस प्रक्रियाओं की तरह, त्वचीय भराव प्रत्यारोपण में संक्रमण का खतरा होता है। इंजेक्टेबल सामग्रियों से जुड़ी मानक सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।
• रनक्सिन बायोटेक को आपूर्ति के रूप में उपयोग किया जाना है। उपयोग के निर्देशों के बाहर उत्पाद में संशोधन या उपयोग उत्पाद की बाँझपन, एकरूपता और प्रदर्शन पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है और इसलिए अब इसका आश्वासन नहीं दिया जा सकता है।
• गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, या 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
• केलोइड गठन, हाइपरट्रॉफिक स्कारिंग और रंजकता विकारों के लिए ज्ञात संवेदनशीलता वाले रोगियों में सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।
• इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी ले रहे मरीजों में रनक्सिन बायोटेक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
• जो मरीज ऐसे पदार्थों का उपयोग कर रहे हैं जो रक्तस्राव को लम्बा खींच सकते हैं (जैसे कि एस्पिरिन, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं और वारफारिन), किसी भी इंजेक्शन की तरह, इंजेक्शन वाली जगहों पर चोट लगने या रक्तस्राव में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं।
• उपयोग के बाद, उपचार सिरिंज और सुइयां संभावित जैव खतरा हो सकती हैं। स्वीकृत चिकित्सा पद्धति और लागू स्थानीय, राज्य और संघीय आवश्यकताओं के अनुसार इन वस्तुओं को संभालें और निपटान करें।
• रनक्सिन बायोटेक इंजेक्टेबल जेल कणों के बिना एक स्पष्ट, रंगहीन जेल है। ऐसी स्थिति में जब सिरिंज की सामग्री अलग होने के लक्षण दिखाती है और/या धुंधली दिखाई देती है, तो सिरिंज का उपयोग न करें।
• यदि रनक्सिन बायोटेक के साथ उपचार के बाद लेजर उपचार, रासायनिक छीलने, या सक्रिय त्वचीय प्रतिक्रिया पर आधारित किसी अन्य प्रक्रिया पर विचार किया जाता है, तो संकेत स्थल पर सूजन प्रतिक्रिया उत्पन्न होने का संभावित जोखिम होता है। यदि ऐसी प्रक्रिया के बाद त्वचा पूरी तरह से ठीक होने से पहले उत्पाद का उपयोग किया जाता है तो सूजन संबंधी प्रतिक्रिया भी संभव है।
• सुई संलग्नक निर्देशों का अनुपालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप सुई-लॉक ​​और सुई हब कनेक्शन पर सुई विघटन और/या उत्पाद रिसाव हो सकता है।
• यदि सुई अवरुद्ध हो गई है, तो प्लंजर रॉड पर दबाव न बढ़ाएं बल्कि इंजेक्शन रोकें और सुई को बदल दें।
• एथलीटों को अवगत कराया जाना चाहिए कि इस उत्पाद में एक सक्रिय सिद्धांत है जो एंटी-डोपिंग परीक्षण में सकारात्मक परिणाम दे सकता है।
• चिकित्सा चिकित्सकों को इस तथ्य को ध्यान में रखना चाहिए कि इस उत्पाद में लिडोकेन शामिल है।
• इस उत्पाद की संरचना चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग के लिए उपयोग किए जाने वाले क्षेत्रों के अनुकूल है।

चिकित्सक निर्देश

1) इस उत्पाद को स्थानीय लागू नियमों के अनुसार किसी अधिकृत चिकित्सक द्वारा होठों की त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में इंजेक्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। चूँकि एक सफल उपचार के लिए परिशुद्धता आवश्यक है, उत्पाद का उपयोग उन चिकित्सा चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए जिन्होंने फिलिंग के लिए इंजेक्शन तकनीकों में विशिष्ट प्रशिक्षण लिया है।

2) उपचार शुरू करने से पहले रोगियों को उत्पाद के संकेतों, मतभेदों, असंगतताओं और संभावित अवांछनीय प्रभावों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
3) इंजेक्शन से पहले इलाज किए जाने वाले क्षेत्र को पूरी तरह से कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।
4) सुई को सिरिंज से जोड़ने के उपरोक्त चरणों का पालन करें, प्लंजर रॉड को तब तक दबाएं जब तक कि उत्पाद सुई से बाहर न निकल जाए।
5) रोगी को पहली छोटी मात्रा में सामग्री इंजेक्ट करने के बाद, बाकी इंजेक्शन के साथ आगे बढ़ने से पहले लिडोकेन को प्रभावी होने देने के लिए पूरे 3 सेकंड तक प्रतीक्षा करें।
6) इंजेक्शन तकनीक बेवल के कोण और अभिविन्यास, इंजेक्शन की गहराई और प्रशासित मात्रा के संबंध में भिन्न हो सकती है। इष्टतम परिणाम प्राप्त करने के लिए एक रैखिक थ्रेडिंग तकनीक, सीरियल पंचर इंजेक्शन या दोनों के संयोजन का उपयोग किया गया है। उत्पाद को बहुत सतही रूप से इंजेक्ट करने से गांठें और/या रंग खराब हो सकता है।
7) सुई को धीरे-धीरे पीछे की ओर खींचते हुए प्लंजर रॉड पर समान दबाव डालकर रनक्सिन बायोटेक इंजेक्ट करें। इंजेक्शन के अंत तक झुर्रियां हटा दी जानी चाहिए और समाप्त कर दी जानी चाहिए। यह महत्वपूर्ण है कि सुई को त्वचा से बाहर निकालने से ठीक पहले इंजेक्शन रोक दिया जाए ताकि सामग्री को बाहर निकलने या त्वचा में बहुत सतही रूप से समाप्त होने से रोका जा सके।
8) यदि सुई अवरुद्ध है, तो प्लंजर रॉड पर दबाव न बढ़ाएं। इसके बजाय, इंजेक्शन रोकें और सुई बदलें।
9) इंजेक्शन की मात्रा उन क्षेत्रों पर निर्भर करेगी जिन्हें ठीक किया जाना है। वांछित वॉल्यूम प्रभाव को 100% तक सही करें। अति सही मत करो. सुधार की डिग्री और अवधि इलाज किए गए दोष की प्रकृति, प्रत्यारोपण स्थल पर ऊतक तनाव, ऊतक में प्रत्यारोपण की गहराई और इंजेक्शन तकनीक पर निर्भर करती है।
10) जब इंजेक्शन पूरा हो जाए, तो उपचारित जगह की धीरे से मालिश की जानी चाहिए ताकि यह आसपास के ऊतकों के अनुरूप हो जाए।
11) जिन रोगियों में स्थानीय सूजन होती है, उपचार के समय सुधार की डिग्री का आकलन करना कभी-कभी मुश्किल होता है। इन मामलों में, रोगी को 1 से 2 सप्ताह के बाद टच-अप सत्र के लिए आमंत्रित करना बेहतर होता है।
12) मरीजों में इंजेक्शन-साइट पर हल्की से मध्यम प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जो आमतौर पर कुछ दिनों में ठीक हो जाती हैं। यदि इंजेक्शन के तुरंत बाद उपचारित क्षेत्र सूज गया है, तो उस स्थान पर थोड़े समय के लिए आइस पैक लगाया जा सकता है।
13) प्रारंभिक उपचार के बाद, सुधार के वांछित स्तर को प्राप्त करने के लिए अतिरिक्त उपचार (1 से 2 सप्ताह बाद) आवश्यक हो सकता है। यदि शिकन को आगे के उपचार की आवश्यकता है, तो संतोषजनक परिणाम प्राप्त होने तक वही प्रक्रिया दोहराई जानी चाहिए। अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग हो सकती है और यह विभिन्न कारकों पर निर्भर करती है जैसे कि झुर्रियों की गंभीरता, त्वचा की लोच और उपचार स्थल पर त्वचीय मोटाई।
14) चिकित्सक को रोगी को निर्देश देना चाहिए कि वह रनक्सिन बायोटेक के उपयोग से जुड़ी संभावित समस्याओं के किसी भी सबूत के बारे में तुरंत उसे बताएं।

विशेष विवरण

24 मिलीग्राम/एमएल 1 मि.ली

शेल्फ जीवन और भंडारण

शेल्फ जीवन 2 वर्ष है, 2°C से 30°C पर स्टोर करें, फ्रीज न करें।

कमज़ोर।