O Runxin Biotech é apresentado em uma seringa graduada, pré-preenchida e descartável. Cada caixa contém uma seringa, um folheto de instrução e um conjunto de rótulos para garantir a rastreabilidade. O conteúdo da seringa biotecnológica runxina é esterilizado por calor úmido. Se presa, as agulhas são esterilizadas por radiação ou óxido de etileno.
Uso pretendido
O implante de gel injetável de biotecnologia runxina é indicado para o aumento do tecido facial por injeção em áreas nas quais é necessária restauração, incluindo tratamento reconstrutivo da perda de volume, bem como para assimetria morfológica facial.
Modo de ação
Runxin A biotecnologia é implantada para complementar a matriz intercelular e o tecido intradérmico, a fim de restaurar estruturas anatômicas perdidas. Seu mecanismo de ação é baseado nos mais recentes desenvolvimentos biotecnológicos na produção de ácido hialurônico injetável. O volume e a capacidade de elevação se originam da capacidade do ácido hialurônico de atrair alta quantidade de água, o que é aumentado ainda mais pelo processo reticulado. Os Resuts de teste mostram que o produto se degradou um pouco às 12 semanas, degradou parcialmente em 26 semanas e quase se degradou completamente às 52 semanas.
Contra -indicações
• A runxina biotecnologia é contra -indicada para pacientes com alergias graves manifestadas por uma história de anafilaxia ou história ou presença de múltiplas alergias graves.
• O Runxin Biotech contém quantidades vestigiais de proteínas bacterianas gram-positivas e é contra-indicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.
• O Runxin Biotech contém quantidades vestigiais de Caine e é contra -indicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.
Avisos
• O produto não deve ser injetado nos vasos sanguíneos. A introdução da biotecnologia runxina na vasculatura pode ocluir os vasos e
causar infarto ou embolização.
• Uso do produto em locais específicos nos quais um processo inflamatório ativo (erupções da pele, como cistos, espinhas, erupções cutâneas ou urticárias) ou
a infecção está presente, deve ser adiada até que o processo subjacente seja controlado.
Precauções para uso
• O Runxin Biotech é embalado para uso único. Não restringe. Não use se o pacote for aberto ou danificado.
• Os pacientes devem ser limitados a 20 ml de runxin biotecnologia por 60 kg (130 libras) de massa corporal por ano. A segurança da injeção de quantidades maiores não foi estabelecida.
• Como em todos os procedimentos transcutâneos, o implante de preenchimento dérmico traz um risco de infecção. As precauções padrão associadas a materiais injetáveis devem ser seguidas.
• O Runxin Biotech deve ser usado conforme fornecido. A modificação ou uso do produto fora das instruções para uso pode afetar adversamente a esterilidade, a homogeneidade e o desempenho do produto e, portanto, não pode mais ser garantido.
• A segurança para uso durante a gravidez, nas mulheres da amamentação ou em pacientes menores de 18 anos não foi estabelecida.
• A segurança em pacientes com suscetibilidade conhecida à formação de quelóides, cicatrizes hipertróficas e distúrbios de pigmentação não foi estudada.
• O Runxin Biotech deve ser usado com cautela em pacientes com terapia imunossupressora.
• Os pacientes que estão usando substâncias que podem prolongar o sangramento (como aspirina, anti-inflamatórios não esteróides e varfarina) podem, como em qualquer injeção, experimentar aumentou hematomas ou sangramento nos locais de injeção.
• Após o uso, as seringas e agulhas de tratamento podem ser biológicas em potencial. Lidar com e descartar esses itens de acordo com a prática médica aceita e os requisitos locais, estaduais e federais aplicáveis.
• O gel injetável de biotecnologia runxina é um gel claro e incolor sem partículas. No caso de o conteúdo de uma seringa mostrar sinais de separação e/ou parecer nublado, não use a seringa.
• Se o tratamento a laser, descascamento químico ou qualquer outro procedimento baseado na resposta dérmica ativa for considerado após o tratamento com a Runxin Biotech, existe um risco possível de obter uma reação inflamatória no local das indicações. Uma reação inflamatória também é possível se o produto for administrado antes que a pele se curasse completamente após esse procedimento.
• A falha no cumprimento das instruções de fixação da agulha pode resultar em desengajamento da agulha e/ou vazamento de produto na conexão Luer-Bloqueio e da agulha.
• Se a agulha estiver bloqueada, não aumente a pressão na haste do êmbolo, mas pare a injeção e substitua a agulha.
• Os atletas devem ser informados de que este produto contém um princípio ativo que pode produzir um resultado positivo em teste antidoping.
• Os médicos devem levar em consideração o fato de que este produto contém Caine.
• A composição deste produto é compatível com campos usados para ressonância magnética.
Instruções do médico
1) Este produto foi projetado para ser injetado na derme ou na membrana mucosa dos lábios por um médico autorizado de acordo com os regulamentos locais aplicáveis. Como a precisão é essencial para um tratamento bem -sucedido, o produto deve ser usado por médicos que realizaram treinamento específico em técnicas de injeção para preenchimento.
2) Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados das indicações do produto, contra-indicações, incompatibilidades e possíveis efeitos indesejáveis.
3) A área a ser tratada deve ser desinfetada minuciosamente antes da injeção.
4) Siga a agulha de anexo acima nas etapas da seringa, pressione a haste do êmbolo até que o produto flua para fora da agulha.
5) Após a primeira pequena quantidade de material ter sido injetada no paciente, aguarde 3 segundos para permitir que o Caine entre em vigor antes de prosseguir com o restante da injeção.
6) A técnica de injeção pode variar em relação ao ângulo e orientação do chanfro, a profundidade da injeção e a quantidade administrada. Uma técnica de rosqueamento linear, injeções de punção em série ou uma combinação dos 2 foram usadas para obter melhores resultados. Injetar o produto muito superficialmente pode resultar em caroços visíveis e/ou descoloração.
7) Injete a biotecnologia da Runxin, aplicando pressão uniforme na haste do êmbolo enquanto puxava lentamente a agulha para trás. A ruga deve ser levantada e eliminada até o final da injeção. É importante que a injeção seja interrompida logo antes da agulha ser puxada para fora da pele para impedir que o material vaze ou acabasse superficialmente na pele.
8) Se a agulha estiver bloqueada, não aumente a pressão na haste do êmbolo. Em vez disso, pare a injeção e substitua a agulha.
9) A quantidade injetada dependerá das áreas que devem ser corrigidas. Correto para 100% do efeito de volume desejado. Não sobrecorrecte. O grau e a duração da correção dependem do caráter do defeito tratado, da tensão do tecido no local do implante, da profundidade do implante no tecido e da técnica de injeção.
10) Quando a injeção é concluída, o local tratado deve ser gentilmente massageado para que esteja em conformidade com o contorno dos tecidos circundantes.
11) Com os pacientes que localizam inchaço, o grau de correção às vezes é difícil de julgar no momento do tratamento. Nesses casos, é melhor convidar o paciente para uma sessão de retoque após 1 a 2 semanas.
12) Os pacientes podem ter respostas leves a moderadas no local da injeção, que normalmente resolvem em alguns dias. Se a área tratada estiver inchada imediatamente após a injeção, uma bolsa de gelo poderá ser aplicada ao local por um curto período.
13) Após o tratamento inicial, um tratamento adicional (de 1 a 2 semanas depois) pode ser necessário para atingir o nível de correção desejado. Se a ruga precisar de um tratamento adicional, o mesmo procedimento deve ser repetido até que um resultado satisfatório seja obtido. A necessidade de um tratamento adicional pode variar de paciente para paciente e depende de vários fatores, como gravidade das rugas, elasticidade da pele e espessura dérmica no local do tratamento.
14) O médico deve instruir o paciente a relatar prontamente a ela qualquer evidência de problemas possivelmente associados ao uso do Runxin Biotech
Especificações
24mg/ml 1ml
Validade de validade e armazenamento
A vida útil é de 2 anos, armazenar a 2 ° C a 30 ° C, não congele.
Frágil.
O Runxin Biotech é apresentado em uma seringa graduada, pré-preenchida e descartável. Cada caixa contém uma seringa, um folheto de instrução e um conjunto de rótulos para garantir a rastreabilidade. O conteúdo da seringa biotecnológica runxina é esterilizado por calor úmido. Se presa, as agulhas são esterilizadas por radiação ou óxido de etileno.
Uso pretendido
O implante de gel injetável de biotecnologia runxina é indicado para o aumento do tecido facial por injeção em áreas nas quais é necessária restauração, incluindo tratamento reconstrutivo da perda de volume, bem como para assimetria morfológica facial.
Modo de ação
Runxin A biotecnologia é implantada para complementar a matriz intercelular e o tecido intradérmico, a fim de restaurar estruturas anatômicas perdidas. Seu mecanismo de ação é baseado nos mais recentes desenvolvimentos biotecnológicos na produção de ácido hialurônico injetável. O volume e a capacidade de elevação se originam da capacidade do ácido hialurônico de atrair alta quantidade de água, o que é aumentado ainda mais pelo processo reticulado. Os Resuts de teste mostram que o produto se degradou um pouco às 12 semanas, degradou parcialmente em 26 semanas e quase se degradou completamente às 52 semanas.
Contra -indicações
• A runxina biotecnologia é contra -indicada para pacientes com alergias graves manifestadas por uma história de anafilaxia ou história ou presença de múltiplas alergias graves.
• O Runxin Biotech contém quantidades vestigiais de proteínas bacterianas gram-positivas e é contra-indicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.
• O Runxin Biotech contém quantidades vestigiais de Caine e é contra -indicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.
Avisos
• O produto não deve ser injetado nos vasos sanguíneos. A introdução da biotecnologia runxina na vasculatura pode ocluir os vasos e
causar infarto ou embolização.
• Uso do produto em locais específicos nos quais um processo inflamatório ativo (erupções da pele, como cistos, espinhas, erupções cutâneas ou urticárias) ou
a infecção está presente, deve ser adiada até que o processo subjacente seja controlado.
Precauções para uso
• O Runxin Biotech é embalado para uso único. Não restringe. Não use se o pacote for aberto ou danificado.
• Os pacientes devem ser limitados a 20 ml de runxin biotecnologia por 60 kg (130 libras) de massa corporal por ano. A segurança da injeção de quantidades maiores não foi estabelecida.
• Como em todos os procedimentos transcutâneos, o implante de preenchimento dérmico traz um risco de infecção. As precauções padrão associadas a materiais injetáveis devem ser seguidas.
• O Runxin Biotech deve ser usado conforme fornecido. A modificação ou uso do produto fora das instruções para uso pode afetar adversamente a esterilidade, a homogeneidade e o desempenho do produto e, portanto, não pode mais ser garantido.
• A segurança para uso durante a gravidez, nas mulheres da amamentação ou em pacientes menores de 18 anos não foi estabelecida.
• A segurança em pacientes com suscetibilidade conhecida à formação de quelóides, cicatrizes hipertróficas e distúrbios de pigmentação não foi estudada.
• O Runxin Biotech deve ser usado com cautela em pacientes com terapia imunossupressora.
• Os pacientes que estão usando substâncias que podem prolongar o sangramento (como aspirina, anti-inflamatórios não esteróides e varfarina) podem, como em qualquer injeção, experimentar aumentou hematomas ou sangramento nos locais de injeção.
• Após o uso, as seringas e agulhas de tratamento podem ser biológicas em potencial. Lidar com e descartar esses itens de acordo com a prática médica aceita e os requisitos locais, estaduais e federais aplicáveis.
• O gel injetável de biotecnologia runxina é um gel claro e incolor sem partículas. No caso de o conteúdo de uma seringa mostrar sinais de separação e/ou parecer nublado, não use a seringa.
• Se o tratamento a laser, descascamento químico ou qualquer outro procedimento baseado na resposta dérmica ativa for considerado após o tratamento com a Runxin Biotech, existe um risco possível de obter uma reação inflamatória no local das indicações. Uma reação inflamatória também é possível se o produto for administrado antes que a pele se curasse completamente após esse procedimento.
• A falha no cumprimento das instruções de fixação da agulha pode resultar em desengajamento da agulha e/ou vazamento de produto na conexão Luer-Bloqueio e da agulha.
• Se a agulha estiver bloqueada, não aumente a pressão na haste do êmbolo, mas pare a injeção e substitua a agulha.
• Os atletas devem ser informados de que este produto contém um princípio ativo que pode produzir um resultado positivo em teste antidoping.
• Os médicos devem levar em consideração o fato de que este produto contém Caine.
• A composição deste produto é compatível com campos usados para ressonância magnética.
Instruções do médico
1) Este produto foi projetado para ser injetado na derme ou na membrana mucosa dos lábios por um médico autorizado de acordo com os regulamentos locais aplicáveis. Como a precisão é essencial para um tratamento bem -sucedido, o produto deve ser usado por médicos que realizaram treinamento específico em técnicas de injeção para preenchimento.
2) Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados das indicações do produto, contra-indicações, incompatibilidades e possíveis efeitos indesejáveis.
3) A área a ser tratada deve ser desinfetada minuciosamente antes da injeção.
4) Siga a agulha de anexo acima nas etapas da seringa, pressione a haste do êmbolo até que o produto flua para fora da agulha.
5) Após a primeira pequena quantidade de material ter sido injetada no paciente, aguarde 3 segundos para permitir que o Caine entre em vigor antes de prosseguir com o restante da injeção.
6) A técnica de injeção pode variar em relação ao ângulo e orientação do chanfro, a profundidade da injeção e a quantidade administrada. Uma técnica de rosqueamento linear, injeções de punção em série ou uma combinação dos 2 foram usadas para obter melhores resultados. Injetar o produto muito superficialmente pode resultar em caroços visíveis e/ou descoloração.
7) Injete a biotecnologia da Runxin, aplicando pressão uniforme na haste do êmbolo enquanto puxava lentamente a agulha para trás. A ruga deve ser levantada e eliminada até o final da injeção. É importante que a injeção seja interrompida logo antes da agulha ser puxada para fora da pele para impedir que o material vaze ou acabasse superficialmente na pele.
8) Se a agulha estiver bloqueada, não aumente a pressão na haste do êmbolo. Em vez disso, pare a injeção e substitua a agulha.
9) A quantidade injetada dependerá das áreas que devem ser corrigidas. Correto para 100% do efeito de volume desejado. Não sobrecorrecte. O grau e a duração da correção dependem do caráter do defeito tratado, da tensão do tecido no local do implante, da profundidade do implante no tecido e da técnica de injeção.
10) Quando a injeção é concluída, o local tratado deve ser gentilmente massageado para que esteja em conformidade com o contorno dos tecidos circundantes.
11) Com os pacientes que localizam inchaço, o grau de correção às vezes é difícil de julgar no momento do tratamento. Nesses casos, é melhor convidar o paciente para uma sessão de retoque após 1 a 2 semanas.
12) Os pacientes podem ter respostas leves a moderadas no local da injeção, que normalmente resolvem em alguns dias. Se a área tratada estiver inchada imediatamente após a injeção, uma bolsa de gelo poderá ser aplicada ao local por um curto período.
13) Após o tratamento inicial, um tratamento adicional (de 1 a 2 semanas depois) pode ser necessário para atingir o nível de correção desejado. Se a ruga precisar de um tratamento adicional, o mesmo procedimento deve ser repetido até que um resultado satisfatório seja obtido. A necessidade de um tratamento adicional pode variar de paciente para paciente e depende de vários fatores, como gravidade das rugas, elasticidade da pele e espessura dérmica no local do tratamento.
14) O médico deve instruir o paciente a relatar prontamente a ela qualquer evidência de problemas possivelmente associados ao uso do Runxin Biotech
Especificações
24mg/ml 1ml
Validade de validade e armazenamento
A vida útil é de 2 anos, armazenar a 2 ° C a 30 ° C, não congele.
Frágil.
