Runxin Biotech は、目盛り付き、充填済みの使い捨てシリンジで提供されます。各ボックスには、トレーサビリティを確保するために、シリンジ 1 個、説明書、およびラベルのセットが含まれています。 Runxin Biotech シリンジの内容物は湿熱により滅菌されます。存在する場合、針は放射線またはエチレンオキシドによって滅菌されます。
使用目的
Runxin Biotech の注射用ゲル インプラントは、体積損失の再建治療や顔の形態的非対称性など、修復が必要な領域に注射することによる顔の組織増強に適応されます。
作用機序
Runxin Biotech は、失われた解剖学的構造を回復するために、細胞間マトリックスと皮内組織を補うために移植されます。その作用機序は、注射用ヒアルロン酸の生産における最新のバイオテクノロジーの開発に基づいています。ボリュームとリフティング能力は、大量の水を引き付けるヒアルロン酸の能力に由来しており、架橋プロセスによってさらに増加します。試験結果は、製品が 12 週間でわずかに分解し、26 週間で部分的に分解し、52 週間でほぼ完全に分解したことを示しています。
禁忌
• Runxin Biotech は、アナフィラキシーの病歴、または複数の重度のアレルギーの病歴または存在によって現れる重度のアレルギーを持つ患者には禁忌です。
• Runxin Biotech には微量のグラム陽性細菌タンパク質が含まれているため、そのような物質に対するアレルギー歴のある患者には禁忌です。
• Runxin Biotech には微量のリドカインが含まれており、そのような物質に対するアレルギー歴のある患者には禁忌です。
警告
• 製品を血管内に注入しないでください。 Runxin Biotech を血管構造に導入すると、血管が閉塞し、
梗塞や塞栓が生じる可能性があります。
• 進行中の炎症過程（嚢胞、ニキビ、発疹、蕁麻疹などの皮膚発疹）や
感染症が存在する特定部位での製品の使用は、根本的な過程が制御されるまで延期する必要があります。
使用上の注意
• Runxin Biotech は単一患者用にパッケージ化されています。再滅菌しないでください。パッケージが開封されている場合や破損している場合は使用しないでください。
• 患者は、年間体重 60 kg (130 ポンド) あたり Runxin Biotech を 20 mL に制限する必要があります。より多量の注射の安全性は確立されていません。
• すべての経皮的処置と同様、真皮フィラーの移植には感染のリスクが伴います。注射可能な物質に関連する標準予防措置に従う必要があります。
• Runxin Biotech は供給されたまま使用してください。使用説明書以外での製品の変更または使用は、製品の無菌性、均質性、および性能に悪影響を与える可能性があるため、保証できなくなります。
• 妊娠中、授乳中の女性、または 18 歳未満の患者に対する使用の安全性は確立されていません。
• ケロイド形成、肥厚性瘢痕、色素沈着障害に対する感受性が既知の患者における安全性は研究されていません。
• Runxin Biotech は、免疫抑制療法を受けている患者には注意して使用する必要があります。
• 出血を長引かせる可能性のある物質 (アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、ワルファリンなど) を使用している患者は、他の注射と同様、注射部位にあざや出血が増加する可能性があります。
• 使用後、治療用の注射器や針は潜在的なバイオハザードとなる可能性があります。これらのアイテムは、受け入れられた医療行為および該当する地方、州、連邦の要件に従って取り扱い、廃棄してください。
• Runxin Biotech 注射用ゲルは、粒子のない無色透明のゲルです。シリンジの内容物に分離の兆候が見られたり、濁っているように見える場合は、シリンジを使用しないでください。
• Runxin Biotech による治療後にレーザー治療、ケミカル ピーリング、または積極的な皮膚反応に基づくその他の処置を検討する場合、適応部位で炎症反応を引き起こす可能性があります。このような処置後、皮膚が完全に治癒する前に製品を投与すると、炎症反応が起こる可能性もあります。
• 針の取り付け手順に従わないと、針が外れたり、ルアーロックと針ハブの接続部で製品が漏れたりする可能性があります。
• ニードルが詰まった場合は、プランジャーロッドの圧力を上げずに、注入を停止し、ニードルを交換してください。
• アスリートは、この製品にはアンチドーピング検査で陽性結果をもたらす可能性のある有効成分が含まれていることを認識させる必要があります。
• 医療従事者は、この製品にはリドカインが含まれているという事実を考慮する必要があります。
• この製品の構成は、磁気共鳴イメージングに使用される分野と互換性があります。
医師の指示
1) この製品は、現地の該当する規制に従って、認定医師によって真皮または唇の粘膜に注射されるように設計されています。治療を成功させるには精度が不可欠であるため、この製品は充填のための注射技術に関する特別なトレーニングを受けた医療従事者によって使用される必要があります。
2) 治療を開始する前に、患者は製品の適応症、禁忌、不適合性、および潜在的な望ましくない影響について知らされる必要があります。
3) 注射前に治療部位を徹底的に消毒する必要があります。
4) 上記の針とシリンジの取り付け手順に従い、製品が針から流れ出るまでプランジャー ロッドを押し下げます。
5) 最初の少量の物質を患者に注射した後、リドカインが効果を発揮するまで 3 秒間待ってから、残りの注射に進みます。
6) 注射技術は、ベベルの角度と向き、注射の深さ、投与量によって異なる場合があります。最適な結果を達成するために、リニア スレッディング技術、連続穿刺注入、またはその 2 つの組み合わせが使用されてきました。製品を表面的に注入しすぎると、目に見える塊や変色が生じる可能性があります。
7) 針をゆっくりと後方に引きながら、プランジャーロッドに均等な圧力を加えて Runxin Biotech を注入します。注射が終わるまでにしわは引き上げられ、解消されるはずです。物質が漏れたり、皮膚の表面に留まりすぎたりするのを防ぐために、針が皮膚から引き抜かれる直前に注射を停止することが重要です。
8) ニードルが詰まっている場合は、プランジャーロッドの圧力を上げないでください。代わりに、注射を停止し、針を交換してください。
9) 注入量は矯正箇所によって異なります。希望のボリューム効果の 100% に修正します。過度に修正しないでください。矯正の程度と期間は、治療する欠損の性質、インプラント部位の組織応力、組織内のインプラントの深さ、注入技術によって異なります。
10) 注射が完了したら、周囲の組織の輪郭に沿うように治療部位を軽くマッサージする必要があります。
11) 局所的な腫れがある患者様では、治療時に矯正の程度の判断が難しい場合があります。このような場合は、1～2週間後にタッチアップセッションに患者を招待することをお勧めします。
12) 患者は軽度から中等度の注射部位反応を示す場合がありますが、通常は数日で解消します。注射直後に治療部位が腫れている場合は、その部位に短期間アイスパックを当てることができます。
13) 最初の治療後、望ましいレベルの矯正を達成するには追加の治療 (1 ～ 2 週間後) が必要な場合があります。しわにさらに治療が必要な場合は、満足のいく結果が得られるまで同じ手順を繰り返す必要があります。追加の治療の必要性は患者によって異なり、しわの重症度、皮膚の弾力性、治療部位の真皮の厚さなどのさまざまな要因によって異なります。
14) 医師は、Runxin Biotech の使用に関連する可能性のある問題の証拠を直ちに報告するよう患者に指示する必要があります。
仕様
24mg/ml 1ml
賞味期限と保管方法
賞味期限は 2 年です。2°C ～ 30°C で保管し、冷凍しないでください。
壊れやすい。
