Runxin Biotech este prezentat într-o seringă absolvită, pre-umplută, de unică folosință. Fiecare cutie conține o seringă, un prospect de instrucțiuni și un set de etichete pentru a asigura trasabilitatea. Conținutul seringii biotehnologice runxinei este sterilizat prin căldură umedă. Dacă este presensionat, ace sunt sterilizate prin radiații sau oxid de etilen.
Utilizarea intenționată
Implantul de gel injectabil de biotehnologie runxină este indicat pentru creșterea țesuturilor faciale prin injecție în zone în care este necesară restabilirea, inclusiv tratamentul reconstructiv al pierderii de volum, precum și pentru asimetria morfologică facială.
Mod de acțiune
Biotehnologia runxină este implantată pentru a suplimenta matricea intercelulară și țesutul intradermic pentru a restabili structurile anatomice pierdute. Mecanismul său de acțiune se bazează pe ultimele evoluții biotehnologice în producerea de acid hialuronic injectabil. Volumul și capacitatea de ridicare provin din capacitatea acidului hialuronic de a atrage o cantitate mare de apă, ceea ce a crescut în continuare prin procesul reticulat. Testul de testare arată că produsul s -a degradat puțin la 12 săptămâni, s -a degradat parțial la 26 de săptămâni și aproape s -a degradat complet la 52 de săptămâni.
Contraindicații
• Biotehnologia runxină este contraindicată pentru pacienții cu alergii severe manifestate printr -un istoric de anafilaxie sau istoric sau prezența mai multor alergii severe.
• Biotehnologia runxină conține urme de proteine bacteriene gram-pozitive și este contraindicată pentru pacienții cu antecedente de alergii la astfel de materiale.
• Biotehnologia runxină conține urme de caine și este contraindicată pentru pacienții cu antecedente de alergii la un astfel de material.
Avertismente
• Produsul nu trebuie injectat în vasele de sânge. Introducerea biotehnologiei runxinei în vasculatură poate ocupa vasele și poate
provoca infarct sau embolizare.
• Utilizarea produsului pe anumite site -uri în care un proces inflamator activ (erupții ale pielii, cum ar fi chisturi, cosuri, erupții sau erupții sau stupi) sau
infecție trebuie să fie amânată până când procesul de bază a fost controlat.
Precauții pentru utilizare
• Runxin Biotech este ambalat pentru utilizare cu un singur pacient. Nu reveniți. Nu folosiți dacă pachetul este deschis sau deteriorat.
• Pacienții trebuie să fie limitați la 20 ml de biotehnologie runxină la 60 kg (130 lbs) masa corporală pe an. Siguranța injectării sumelor mai mari nu a fost stabilită.
• Ca și în cazul tuturor procedurilor transcutanate, implantarea de umplutură dermică prezintă un risc de infecție. Trebuie respectate precauții standard asociate cu materiale injectabile.
• Biotehnologia Runxin trebuie utilizată ca furnizată. Modificarea sau utilizarea produsului în afara direcțiilor de utilizare poate avea un impact negativ asupra sterilității, omogenității și performanței produsului și, prin urmare, nu mai poate fi asigurată.
• Nu a fost stabilită siguranța pentru utilizare în timpul sarcinii, la femeile care alăptează sau la pacienții sub 18 ani.
• Siguranța la pacienții cu susceptibilitate cunoscută la formarea keloidului, cicatrizarea hipertrofică și tulburările de pigmentare nu a fost studiată.
• Biotehnologia Runxin trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu terapie imunosupresivă.
(
• După utilizare, seringile și ace de tratament pot fi potențiale bio -hazard -uri. Manevrați și eliminați aceste articole în conformitate cu practica medicală acceptată și cu cerințele locale, de stat și federale aplicabile.
• Gelul injectabil cu biotehnologie runxină este un gel clar, incolor, fără particule. În cazul în care conținutul unei seringi prezintă semne de separare și/sau pare tulbure, nu folosiți seringa.
• Dacă tratamentul cu laser, decojirea chimică sau orice altă procedură bazată pe răspunsul dermic activ este considerat după tratamentul cu biotehnologie runxină, există un posibil risc de a genera o reacție inflamatorie la locul indicațiilor. O reacție inflamatorie este posibilă și dacă produsul este administrat înainte ca pielea să se vindece complet după o astfel de procedură.
• Nerespectarea instrucțiunilor de atașare a acului ar putea duce la dezangajarea acului și/sau scurgeri de produse la conexiunea Luer-Lock și Needle Hub.
• Dacă acul este blocat, nu creșteți presiunea asupra tijei de piston, ci opriți injecția și înlocuiți acul.
• Sportivii ar trebui să fie conștienți de faptul că acest produs conține un principiu activ care poate produce un rezultat pozitiv în testul antidoping.
• Medicii trebuie să țină cont de faptul că acest produs conține Caine.
• Compoziția acestui produs este compatibilă cu câmpurile utilizate pentru imagistica prin rezonanță magnetică.
Instrucțiuni de medic
1) Acest produs este conceput pentru a fi injectat în derm sau în membrana mucoasă a buzelor de către un medic autorizat în conformitate cu reglementările locale aplicabile. Deoarece precizia este esențială pentru un tratament de succes, produsul trebuie să fie utilizat de medicii care au întreprins o pregătire specifică în tehnicile de injecție pentru umplere.
2) Înainte de a începe tratamentul, pacienții trebuie să fie informați despre indicațiile, contra-indicațiile, incompatibilitățile și efectele potențiale nedorite.
3) Zona care trebuie tratată trebuie dezinfectată bine înainte de injecție.
4) Urmați acul de atașare de mai sus până la etapele serinței, deprimați tija de piston până când produsul curge din ac.
5) După ce prima cantitate mică de material a fost injectată la pacient, așteptați 3 secunde complete pentru a permite cainei să intre în vigoare înainte de a continua cu restul injecției.
6) Tehnica de injecție poate varia în ceea ce privește unghiul și orientarea teiului, adâncimea injecției și cantitatea administrată. Au fost utilizate o tehnică de filetare liniară, injecții de puncție în serie sau o combinație a celor 2 pentru a obține rezultate optime. Injectarea produsului prea superficial poate duce la bulgări vizibile și/sau decolorare.
7) Injectați biotehnologia runxină prin aplicarea uniformă a presiunii asupra tijei de piston, în timp ce trageți încet acul înapoi. Ridul trebuie ridicat și eliminat până la sfârșitul injecției. Este important ca injecția să fie oprită chiar înainte ca acul să fie scos din piele pentru a împiedica materialul să se scurgă sau să se termine prea superficial în piele.
8) Dacă acul este blocat, nu creșteți presiunea asupra tijei de piston. În schimb, opriți injecția și înlocuiți acul.
9) Suma injectată va depinde de zonele care urmează să fie corectate. Corect la 100% din efectul de volum dorit. Nu exagerați. Gradul și durata corecției depind de caracterul defectului tratat, de stresul țesutului la locul implantului, de adâncimea implantului în țesut și de tehnica de injecție.
10) Când injecția este finalizată, locul tratat trebuie masat ușor, astfel încât să se conformeze conturului țesuturilor din jur.
11) Cu pacienții care au umflarea localizată, gradul de corecție este uneori dificil de judecat în momentul tratamentului. În aceste cazuri, este mai bine să invitați pacientul la o sesiune de atingere după 1 până la 2 săptămâni.
12) Pacienții pot avea răspunsuri ușoare până la moderate ale site-ului de injecție, care de obicei se rezolvă în câteva zile. Dacă zona tratată este umflată imediat după injecție, un pachet de gheață poate fi aplicat pe site pentru o perioadă scurtă.
13) După tratamentul inițial, poate fi necesar un tratament suplimentar (de la 1 la 2 săptămâni mai târziu) pentru a atinge nivelul dorit de corecție. Dacă ridul are nevoie de un tratament suplimentar, aceeași procedură trebuie repetată până la obținerea unui rezultat satisfăcător. Necesitatea unui tratament suplimentar poate varia de la pacient la pacient și depinde de o varietate de factori precum severitatea ridurilor, elasticitatea pielii și grosimea dermică la locul tratamentului.
14) Medicul ar trebui să instruiască pacientul să -i raporteze prompt orice dovadă a problemelor posibil asociate cu utilizarea Runxin Biotech
Specificații
24mg/ml 1ml
Perioada de valabilitate și depozitare
Durata de valabilitate este de 2 ani, depozitați la 2 ° C până la 30 ° C, nu înghețați.
Fragil.
Runxin Biotech este prezentat într-o seringă absolvită, pre-umplută, de unică folosință. Fiecare cutie conține o seringă, un prospect de instrucțiuni și un set de etichete pentru a asigura trasabilitatea. Conținutul seringii biotehnologice runxinei este sterilizat prin căldură umedă. Dacă este presensionat, ace sunt sterilizate prin radiații sau oxid de etilen.
Utilizarea intenționată
Implantul de gel injectabil de biotehnologie runxină este indicat pentru creșterea țesuturilor faciale prin injecție în zone în care este necesară restabilirea, inclusiv tratamentul reconstructiv al pierderii de volum, precum și pentru asimetria morfologică facială.
Mod de acțiune
Biotehnologia runxină este implantată pentru a suplimenta matricea intercelulară și țesutul intradermic pentru a restabili structurile anatomice pierdute. Mecanismul său de acțiune se bazează pe ultimele evoluții biotehnologice în producerea de acid hialuronic injectabil. Volumul și capacitatea de ridicare provin din capacitatea acidului hialuronic de a atrage o cantitate mare de apă, ceea ce a crescut în continuare prin procesul reticulat. Testul de testare arată că produsul s -a degradat puțin la 12 săptămâni, s -a degradat parțial la 26 de săptămâni și aproape s -a degradat complet la 52 de săptămâni.
Contraindicații
• Biotehnologia runxină este contraindicată pentru pacienții cu alergii severe manifestate printr -un istoric de anafilaxie sau istoric sau prezența mai multor alergii severe.
• Biotehnologia runxină conține urme de proteine bacteriene gram-pozitive și este contraindicată pentru pacienții cu antecedente de alergii la astfel de materiale.
• Biotehnologia runxină conține urme de caine și este contraindicată pentru pacienții cu antecedente de alergii la un astfel de material.
Avertismente
• Produsul nu trebuie injectat în vasele de sânge. Introducerea biotehnologiei runxinei în vasculatură poate ocupa vasele și poate
provoca infarct sau embolizare.
• Utilizarea produsului pe anumite site -uri în care un proces inflamator activ (erupții ale pielii, cum ar fi chisturi, cosuri, erupții sau erupții sau stupi) sau
infecție trebuie să fie amânată până când procesul de bază a fost controlat.
Precauții pentru utilizare
• Runxin Biotech este ambalat pentru utilizare cu un singur pacient. Nu reveniți. Nu folosiți dacă pachetul este deschis sau deteriorat.
• Pacienții trebuie să fie limitați la 20 ml de biotehnologie runxină la 60 kg (130 lbs) masa corporală pe an. Siguranța injectării sumelor mai mari nu a fost stabilită.
• Ca și în cazul tuturor procedurilor transcutanate, implantarea de umplutură dermică prezintă un risc de infecție. Trebuie respectate precauții standard asociate cu materiale injectabile.
• Biotehnologia Runxin trebuie utilizată ca furnizată. Modificarea sau utilizarea produsului în afara direcțiilor de utilizare poate avea un impact negativ asupra sterilității, omogenității și performanței produsului și, prin urmare, nu mai poate fi asigurată.
• Nu a fost stabilită siguranța pentru utilizare în timpul sarcinii, la femeile care alăptează sau la pacienții sub 18 ani.
• Siguranța la pacienții cu susceptibilitate cunoscută la formarea keloidului, cicatrizarea hipertrofică și tulburările de pigmentare nu a fost studiată.
• Biotehnologia Runxin trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu terapie imunosupresivă.
(
• După utilizare, seringile și ace de tratament pot fi potențiale bio -hazard -uri. Manevrați și eliminați aceste articole în conformitate cu practica medicală acceptată și cu cerințele locale, de stat și federale aplicabile.
• Gelul injectabil cu biotehnologie runxină este un gel clar, incolor, fără particule. În cazul în care conținutul unei seringi prezintă semne de separare și/sau pare tulbure, nu folosiți seringa.
• Dacă tratamentul cu laser, decojirea chimică sau orice altă procedură bazată pe răspunsul dermic activ este considerat după tratamentul cu biotehnologie runxină, există un posibil risc de a genera o reacție inflamatorie la locul indicațiilor. O reacție inflamatorie este posibilă și dacă produsul este administrat înainte ca pielea să se vindece complet după o astfel de procedură.
• Nerespectarea instrucțiunilor de atașare a acului ar putea duce la dezangajarea acului și/sau scurgeri de produse la conexiunea Luer-Lock și Needle Hub.
• Dacă acul este blocat, nu creșteți presiunea asupra tijei de piston, ci opriți injecția și înlocuiți acul.
• Sportivii ar trebui să fie conștienți de faptul că acest produs conține un principiu activ care poate produce un rezultat pozitiv în testul antidoping.
• Medicii trebuie să țină cont de faptul că acest produs conține Caine.
• Compoziția acestui produs este compatibilă cu câmpurile utilizate pentru imagistica prin rezonanță magnetică.
Instrucțiuni de medic
1) Acest produs este conceput pentru a fi injectat în derm sau în membrana mucoasă a buzelor de către un medic autorizat în conformitate cu reglementările locale aplicabile. Deoarece precizia este esențială pentru un tratament de succes, produsul trebuie să fie utilizat de medicii care au întreprins o pregătire specifică în tehnicile de injecție pentru umplere.
2) Înainte de a începe tratamentul, pacienții trebuie să fie informați despre indicațiile, contra-indicațiile, incompatibilitățile și efectele potențiale nedorite.
3) Zona care trebuie tratată trebuie dezinfectată bine înainte de injecție.
4) Urmați acul de atașare de mai sus până la etapele serinței, deprimați tija de piston până când produsul curge din ac.
5) După ce prima cantitate mică de material a fost injectată la pacient, așteptați 3 secunde complete pentru a permite cainei să intre în vigoare înainte de a continua cu restul injecției.
6) Tehnica de injecție poate varia în ceea ce privește unghiul și orientarea teiului, adâncimea injecției și cantitatea administrată. Au fost utilizate o tehnică de filetare liniară, injecții de puncție în serie sau o combinație a celor 2 pentru a obține rezultate optime. Injectarea produsului prea superficial poate duce la bulgări vizibile și/sau decolorare.
7) Injectați biotehnologia runxină prin aplicarea uniformă a presiunii asupra tijei de piston, în timp ce trageți încet acul înapoi. Ridul trebuie ridicat și eliminat până la sfârșitul injecției. Este important ca injecția să fie oprită chiar înainte ca acul să fie scos din piele pentru a împiedica materialul să se scurgă sau să se termine prea superficial în piele.
8) Dacă acul este blocat, nu creșteți presiunea asupra tijei de piston. În schimb, opriți injecția și înlocuiți acul.
9) Suma injectată va depinde de zonele care urmează să fie corectate. Corect la 100% din efectul de volum dorit. Nu exagerați. Gradul și durata corecției depind de caracterul defectului tratat, de stresul țesutului la locul implantului, de adâncimea implantului în țesut și de tehnica de injecție.
10) Când injecția este finalizată, locul tratat trebuie masat ușor, astfel încât să se conformeze conturului țesuturilor din jur.
11) Cu pacienții care au umflarea localizată, gradul de corecție este uneori dificil de judecat în momentul tratamentului. În aceste cazuri, este mai bine să invitați pacientul la o sesiune de atingere după 1 până la 2 săptămâni.
12) Pacienții pot avea răspunsuri ușoare până la moderate ale site-ului de injecție, care de obicei se rezolvă în câteva zile. Dacă zona tratată este umflată imediat după injecție, un pachet de gheață poate fi aplicat pe site pentru o perioadă scurtă.
13) După tratamentul inițial, poate fi necesar un tratament suplimentar (de la 1 la 2 săptămâni mai târziu) pentru a atinge nivelul dorit de corecție. Dacă ridul are nevoie de un tratament suplimentar, aceeași procedură trebuie repetată până la obținerea unui rezultat satisfăcător. Necesitatea unui tratament suplimentar poate varia de la pacient la pacient și depinde de o varietate de factori precum severitatea ridurilor, elasticitatea pielii și grosimea dermică la locul tratamentului.
14) Medicul ar trebui să instruiască pacientul să -i raporteze prompt orice dovadă a problemelor posibil asociate cu utilizarea Runxin Biotech
Specificații
24mg/ml 1ml
Perioada de valabilitate și depozitare
Durata de valabilitate este de 2 ani, depozitați la 2 ° C până la 30 ° C, nu înghețați.
Fragil.
