Runxin Biotech מוצג במזרק מדובר, מלא מראש, חד פעמי. כל תיבה מכילה מזרק אחד, עלון הוראות וסט של תוויות על מנת להבטיח עקיבות. תוכן מזרק הביוטק של רונקסין מעוקרים על ידי חום לח. אם היצירות, המחטים מעוקרות על ידי קרינה או תחמוצת אתילן.
שימוש מיועד
שתל ג'ל הניתן להזרקה של Runxin Biotech מיועד להגדלת רקמות הפנים על ידי הזרקה לאזורים בהם נדרש שיקום, כולל טיפול שחזר באובדן נפח כמו גם לאסימטריה מורפולוגית לפנים.
אופן הפעולה
Runxin Biotech מושתל כדי להשלים את המטריצה הבין -תאית ואת הרקמה הבין -עורית על מנת להחזיר מבנים אנטומיים שאבדו. מנגנון הפעולה שלו מבוסס על ההתפתחויות הביוטכנולוגיות האחרונות בייצור חומצה היאלורונית הניתנת להזרקה. הנפח ויכולת ההרמה מקורו ביכולתה של חומצה היאלורונית למשוך כמות גבוהה של מים, אשר מוגברת עוד יותר בתהליך צולב. ממוצרי הבדיקה מראים כי המוצר התפרק מעט לאחר 12 שבועות, התפרק בחלקו לאחר 26 שבועות וכמעט התפרק לחלוטין לאחר 52 שבועות.
התוויות נגד
• Runxin Biotech מנוגדת לחולים עם אלרגיות חמורות המתבטאות בהיסטוריה של אנפילקסיס או היסטוריה או נוכחות של אלרגיות חמורות מרובות.
• Runxin Biotech מכיל כמויות עקבות של חלבוני חיידקים חיוביים לגרם, והוא מנוגד לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
• Runxin Biotech מכיל כמויות עקבות של Caine והוא התווית לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
אזהרות
אסור להזריק את המוצר לכלי דם. הכנסת ביוטק של רונקסין לכלי הדם עשויה לסגור את הכלים ועלולה
לגרום לאוטם או לסביבתו.
• יש לדחות שימוש במוצר באתרים ספציפיים שבהם
יש לדחות תהליך דלקתי פעיל (התפרצויות עור כמו ציסטות, פצעונים, פריחות או כוורות) או זיהום עד לשלוט בתהליך הבסיסי.
אמצעי זהירות לשימוש
• Runxin Biotech נארז לשימוש חד-חולים יחיד. אל תסתובב מחדש. אל תשתמש אם החבילה נפתחת או פגומה.
• יש להגביל את המטופלים ל 20 מ'ל של ביוטק של Runxin לכל 60 ק'ג (130 פאונד) מסת גוף בשנה. הבטיחות בהזרקת כמויות גדולות יותר לא נקבעה.
• כמו בכל ההליכים הטרנס -עוריים, השתלת מילוי עור עור יש סיכון לזיהום. יש לעקוב אחר אמצעי זהירות סטנדרטיים הקשורים לחומרים הניתנים להזרקה.
• יש להשתמש ב- Runxin Biotech כפי שסופק. שינוי או שימוש במוצר מחוץ לכיווני השימוש עשויים להשפיע לרעה על הסטריליות, ההומוגניות והביצועים של המוצר ולכן לא ניתן להבטיח אותו עוד.
לא הוקמה הבטיחות לשימוש במהלך ההיריון, אצל נקבות מניקות או בחולים מתחת לגיל 18 שנה.
• לא נבדקה הבטיחות בחולים עם רגישות ידועה להיווצרות קלואיד, צלקות היפרטרופיות והפרעות פיגמנטציה.
• יש להשתמש בביוטק של Runxin בזהירות בקרב חולים בטיפול חיסוני.
• מטופלים המשתמשים בחומרים שיכולים להאריך דימום (כמו אספירין, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות וקומדין) עשויים, כמו בכל הזרקה, לחוות חבורות או דימום מוגבר באתרי הזרקה.
• לאחר השימוש, מזרקי טיפול ומחטים עשויים להיות ביו -זבלים פוטנציאליים. לטפל ולהיפטר מפריטים אלה בהתאם לפרקטיקה הרפואית המקובלת ולדרישות המקומיות, הממלכתיות והפדרליות החלות.
• ג'ל להזרקה של Runxin Biotech הוא ג'ל ברור וחסר צבע ללא חלקיקים. במקרה בו תוכן מזרק מראה סימני הפרדה ו/או נראה מעונן, אל תשתמש במזרק.
• אם טיפול בלייזר, פילינג כימי או כל נוהל אחר המבוסס על תגובה עורית פעילה נחשב לאחר טיפול בביוטק של Runxin, קיים סיכון אפשרי לעורר תגובה דלקתית באתר האינדיקציות. תגובה דלקתית אפשרית גם אם המוצר ניתן לפני שהעור נרפא לחלוטין לאחר הליך כזה.
• אי עמידה בהוראות ההתקשרות של המחט עלול לגרום להתנתקות מחט ו/או דליפת מוצר בחיבור Luer-Lock ו- Hub Hub.
• אם המחט חסומה, אל תגדיל את הלחץ על מוט הבוכנה אלא הפסק את ההזרקה והחליף את המחט.
• צריך להיות מודע לספורטאים כי מוצר זה מכיל עיקרון פעיל שעשוי להביא לתוצאה חיובית במבחן נגד סמים.
• על רופאים רפואיים לקחת בחשבון את העובדה שמוצר זה מכיל קין.
• ההרכב של מוצר זה תואם לשדות המשמשים להדמיית תהודה מגנטית.
הוראות רופא
1) מוצר זה נועד להזריק לדרמיס או לקרום הרירי של השפתיים על ידי רופא רפואי מורשה בהתאם לתקנות המקומיות החלות. מכיוון שדיוק חיוני לטיפול מוצלח, על המוצר לשמש רופאים רפואיים שביצעו הכשרה ספציפית בטכניקות הזרקה למילוי.
2) לפני תחילת הטיפול יש ליידע את חולים על אינדיקציות המוצר, אינדקטיביים, חוסר תואם והשפעות בלתי רצויות פוטנציאליות.
3) יש לחטא את האזור שיש לטפל ביסודיות לפני ההזרקה.
4) עקוב אחר המחט הצורכת לעיל למדרגות מזרק, לדכא את מוט הבוכנה עד שהמוצר זורם מהמחט.
5) לאחר שהוזרק הכמות הקטנה הראשונה של החומר לחולה, המתן 3 שניות שלמות כדי לאפשר לקיין להיכנס לתוקף לפני שתמשיך בשאר ההזרקה.
6) טכניקת ההזרקה עשויה להשתנות בכל הקשור לזווית ולתכוון של הפוע, עומק ההזרקה והכמות שניתנה. נעשה שימוש בטכניקת הברגה ליניארית, זריקות ניקוב סדרתי או שילוב של 2 לשנייה כדי להשיג תוצאות מיטביות. הזרקת המוצר באופן שטחי מדי עלולה לגרום לגושים ו/או לשינוי צבע גלויים.
7) הזרקו את Runxin Biotech על ידי הפעלת לחץ אחיד על מוט הבוכנה תוך כדי מושכת לאט את המחט לאחור. יש להרים את הקמטים ולבטל אותו בסוף ההזרקה. חשוב שההזרקה תיעצר רגע לפני שנשלף מהמחט מהעור כדי למנוע את הדלפת החומר או בסופו של דבר באופן שטחי מדי בעור.
8) אם המחט חסומה, אל תגדיל את הלחץ על מוט הבוכנה. במקום זאת, הפסק את ההזרקה והחלף את המחט.
9) הסכום המוזרק יהיה תלוי באזורים שיש לתקן. נכון ל 100% מאפקט הנפח הרצוי. אל תתקן יתר על המידה. מידת ומשך התיקון תלויים באופי הפגם המטופל, בלחץ הרקמות באתר השתל, בעומק השתל ברקמה ובטכניקת ההזרקה.
10) עם סיום ההזרקה, יש לעסות את האתר המטופל בעדינות כך שהוא יתאים לקווי המתאר של הרקמות הסובבות.
11) עם חולים הסובלים נפיחות מקומית, לעיתים קשה לשפוט את מידת התיקון בעת הטיפול. במקרים אלה עדיף להזמין את המטופל למפגש מגע לאחר שבועיים עד שבועיים.
12) חולים עשויים להיות בעלי תגובות קלות עד בינוניות באתר הזרקה, אשר בדרך כלל נפתרות בעוד מספר ימים. אם האזור המטופל נפוח מיד לאחר ההזרקה, ניתן ליישם חבילת קרח על האתר למשך תקופה קצרה.
13) לאחר הטיפול הראשוני, טיפול נוסף (בין שבוע עד שבועיים לאחר מכן) עשוי להיות נחוץ כדי להשיג את רמת התיקון הרצויה. אם הקמטים זקוקים לטיפול נוסף, יש לחזור על אותו נוהל עד לקבלת תוצאה מספקת. הצורך בטיפול נוסף עשוי להשתנות ממטופל לחולה ותלוי במגוון גורמים כמו חומרת קמט, גמישות העור ועובי העור באתר הטיפול.
14) על הרופא להנחות את המטופלת לדווח לה מייד/עליו כל עדות לבעיות הקשורות לשימוש בביוטק של Runxin
מפרט
24 מג/מ'ל 1 מ'ל
חיי מדף ואחסון
חיי המדף הם שנתיים, מאחסנים ב 2 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס, אל תקנו.
שָׁבִיר.
Runxin Biotech מוצג במזרק מדובר, מלא מראש, חד פעמי. כל תיבה מכילה מזרק אחד, עלון הוראות וסט של תוויות על מנת להבטיח עקיבות. תוכן מזרק הביוטק של רונקסין מעוקרים על ידי חום לח. אם היצירות, המחטים מעוקרות על ידי קרינה או תחמוצת אתילן.
שימוש מיועד
שתל ג'ל הניתן להזרקה של Runxin Biotech מיועד להגדלת רקמות הפנים על ידי הזרקה לאזורים בהם נדרש שיקום, כולל טיפול שחזר באובדן נפח כמו גם לאסימטריה מורפולוגית לפנים.
אופן הפעולה
Runxin Biotech מושתל כדי להשלים את המטריצה הבין -תאית ואת הרקמה הבין -עורית על מנת להחזיר מבנים אנטומיים שאבדו. מנגנון הפעולה שלו מבוסס על ההתפתחויות הביוטכנולוגיות האחרונות בייצור חומצה היאלורונית הניתנת להזרקה. הנפח ויכולת ההרמה מקורו ביכולתה של חומצה היאלורונית למשוך כמות גבוהה של מים, אשר מוגברת עוד יותר בתהליך צולב. ממוצרי הבדיקה מראים כי המוצר התפרק מעט לאחר 12 שבועות, התפרק בחלקו לאחר 26 שבועות וכמעט התפרק לחלוטין לאחר 52 שבועות.
התוויות נגד
• Runxin Biotech מנוגדת לחולים עם אלרגיות חמורות המתבטאות בהיסטוריה של אנפילקסיס או היסטוריה או נוכחות של אלרגיות חמורות מרובות.
• Runxin Biotech מכיל כמויות עקבות של חלבוני חיידקים חיוביים לגרם, והוא מנוגד לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
• Runxin Biotech מכיל כמויות עקבות של Caine והוא התווית לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
אזהרות
אסור להזריק את המוצר לכלי דם. הכנסת ביוטק של רונקסין לכלי הדם עשויה לסגור את הכלים ועלולה
לגרום לאוטם או לסביבתו.
• יש לדחות שימוש במוצר באתרים ספציפיים שבהם
יש לדחות תהליך דלקתי פעיל (התפרצויות עור כמו ציסטות, פצעונים, פריחות או כוורות) או זיהום עד לשלוט בתהליך הבסיסי.
אמצעי זהירות לשימוש
• Runxin Biotech נארז לשימוש חד-חולים יחיד. אל תסתובב מחדש. אל תשתמש אם החבילה נפתחת או פגומה.
• יש להגביל את המטופלים ל 20 מ'ל של ביוטק של Runxin לכל 60 ק'ג (130 פאונד) מסת גוף בשנה. הבטיחות בהזרקת כמויות גדולות יותר לא נקבעה.
• כמו בכל ההליכים הטרנס -עוריים, השתלת מילוי עור עור יש סיכון לזיהום. יש לעקוב אחר אמצעי זהירות סטנדרטיים הקשורים לחומרים הניתנים להזרקה.
• יש להשתמש ב- Runxin Biotech כפי שסופק. שינוי או שימוש במוצר מחוץ לכיווני השימוש עשויים להשפיע לרעה על הסטריליות, ההומוגניות והביצועים של המוצר ולכן לא ניתן להבטיח אותו עוד.
לא הוקמה הבטיחות לשימוש במהלך ההיריון, אצל נקבות מניקות או בחולים מתחת לגיל 18 שנה.
• לא נבדקה הבטיחות בחולים עם רגישות ידועה להיווצרות קלואיד, צלקות היפרטרופיות והפרעות פיגמנטציה.
• יש להשתמש בביוטק של Runxin בזהירות בקרב חולים בטיפול חיסוני.
• מטופלים המשתמשים בחומרים שיכולים להאריך דימום (כמו אספירין, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות וקומדין) עשויים, כמו בכל הזרקה, לחוות חבורות או דימום מוגבר באתרי הזרקה.
• לאחר השימוש, מזרקי טיפול ומחטים עשויים להיות ביו -זבלים פוטנציאליים. לטפל ולהיפטר מפריטים אלה בהתאם לפרקטיקה הרפואית המקובלת ולדרישות המקומיות, הממלכתיות והפדרליות החלות.
• ג'ל להזרקה של Runxin Biotech הוא ג'ל ברור וחסר צבע ללא חלקיקים. במקרה בו תוכן מזרק מראה סימני הפרדה ו/או נראה מעונן, אל תשתמש במזרק.
• אם טיפול בלייזר, פילינג כימי או כל נוהל אחר המבוסס על תגובה עורית פעילה נחשב לאחר טיפול בביוטק של Runxin, קיים סיכון אפשרי לעורר תגובה דלקתית באתר האינדיקציות. תגובה דלקתית אפשרית גם אם המוצר ניתן לפני שהעור נרפא לחלוטין לאחר הליך כזה.
• אי עמידה בהוראות ההתקשרות של המחט עלול לגרום להתנתקות מחט ו/או דליפת מוצר בחיבור Luer-Lock ו- Hub Hub.
• אם המחט חסומה, אל תגדיל את הלחץ על מוט הבוכנה אלא הפסק את ההזרקה והחליף את המחט.
• צריך להיות מודע לספורטאים כי מוצר זה מכיל עיקרון פעיל שעשוי להביא לתוצאה חיובית במבחן נגד סמים.
• על רופאים רפואיים לקחת בחשבון את העובדה שמוצר זה מכיל קין.
• ההרכב של מוצר זה תואם לשדות המשמשים להדמיית תהודה מגנטית.
הוראות רופא
1) מוצר זה נועד להזריק לדרמיס או לקרום הרירי של השפתיים על ידי רופא רפואי מורשה בהתאם לתקנות המקומיות החלות. מכיוון שדיוק חיוני לטיפול מוצלח, על המוצר לשמש רופאים רפואיים שביצעו הכשרה ספציפית בטכניקות הזרקה למילוי.
2) לפני תחילת הטיפול יש ליידע את חולים על אינדיקציות המוצר, אינדקטיביים, חוסר תואם והשפעות בלתי רצויות פוטנציאליות.
3) יש לחטא את האזור שיש לטפל ביסודיות לפני ההזרקה.
4) עקוב אחר המחט הצורכת לעיל למדרגות מזרק, לדכא את מוט הבוכנה עד שהמוצר זורם מהמחט.
5) לאחר שהוזרק הכמות הקטנה הראשונה של החומר לחולה, המתן 3 שניות שלמות כדי לאפשר לקיין להיכנס לתוקף לפני שתמשיך בשאר ההזרקה.
6) טכניקת ההזרקה עשויה להשתנות בכל הקשור לזווית ולתכוון של הפוע, עומק ההזרקה והכמות שניתנה. נעשה שימוש בטכניקת הברגה ליניארית, זריקות ניקוב סדרתי או שילוב של 2 לשנייה כדי להשיג תוצאות מיטביות. הזרקת המוצר באופן שטחי מדי עלולה לגרום לגושים ו/או לשינוי צבע גלויים.
7) הזרקו את Runxin Biotech על ידי הפעלת לחץ אחיד על מוט הבוכנה תוך כדי מושכת לאט את המחט לאחור. יש להרים את הקמטים ולבטל אותו בסוף ההזרקה. חשוב שההזרקה תיעצר רגע לפני שנשלף מהמחט מהעור כדי למנוע את הדלפת החומר או בסופו של דבר באופן שטחי מדי בעור.
8) אם המחט חסומה, אל תגדיל את הלחץ על מוט הבוכנה. במקום זאת, הפסק את ההזרקה והחלף את המחט.
9) הסכום המוזרק יהיה תלוי באזורים שיש לתקן. נכון ל 100% מאפקט הנפח הרצוי. אל תתקן יתר על המידה. מידת ומשך התיקון תלויים באופי הפגם המטופל, בלחץ הרקמות באתר השתל, בעומק השתל ברקמה ובטכניקת ההזרקה.
10) עם סיום ההזרקה, יש לעסות את האתר המטופל בעדינות כך שהוא יתאים לקווי המתאר של הרקמות הסובבות.
11) עם חולים הסובלים נפיחות מקומית, לעיתים קשה לשפוט את מידת התיקון בעת הטיפול. במקרים אלה עדיף להזמין את המטופל למפגש מגע לאחר שבועיים עד שבועיים.
12) חולים עשויים להיות בעלי תגובות קלות עד בינוניות באתר הזרקה, אשר בדרך כלל נפתרות בעוד מספר ימים. אם האזור המטופל נפוח מיד לאחר ההזרקה, ניתן ליישם חבילת קרח על האתר למשך תקופה קצרה.
13) לאחר הטיפול הראשוני, טיפול נוסף (בין שבוע עד שבועיים לאחר מכן) עשוי להיות נחוץ כדי להשיג את רמת התיקון הרצויה. אם הקמטים זקוקים לטיפול נוסף, יש לחזור על אותו נוהל עד לקבלת תוצאה מספקת. הצורך בטיפול נוסף עשוי להשתנות ממטופל לחולה ותלוי במגוון גורמים כמו חומרת קמט, גמישות העור ועובי העור באתר הטיפול.
14) על הרופא להנחות את המטופלת לדווח לה מייד/עליו כל עדות לבעיות הקשורות לשימוש בביוטק של Runxin
מפרט
24 מג/מ'ל 1 מ'ל
חיי מדף ואחסון
חיי המדף הם שנתיים, מאחסנים ב 2 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס, אל תקנו.
שָׁבִיר.
