Runxin Biotech מוצגת במזרק חד-פעמי מדורג, מלא מראש. כל קופסה מכילה מזרק אחד, עלון הוראות וסט תוויות על מנת להבטיח עקיבות. תכולת מזרק Runxin Biotech מעוקרת בחום לח. אם נוכחות, המחטים מעוקרות על ידי קרינה או תחמוצת אתילן.
שימוש מיועד
שתל ג'ל להזרקה Runxin Biotech מיועד להגדלת רקמת הפנים בהזרקה לאזורים בהם נדרש שיקום, כולל טיפול משחזר של איבוד נפח וכן לאסימטריה מורפולוגית של הפנים.
אופן פעולה
Runxin Biotech מושתל כדי להשלים את המטריצה הבין-תאית ואת הרקמה התוך-עורית על מנת לשחזר מבנים אנטומיים שאבדו. מנגנון הפעולה שלו מבוסס על הפיתוחים הביוטכנולוגיים העדכניים ביותר בייצור חומצה היאלורונית להזרקה. הנפח ויכולת ההרמה מקורם ביכולתה של חומצה היאלורונית למשוך כמות גבוהה של מים, המוגדלת עוד יותר על ידי תהליך צולב. תוצאות הבדיקה מראות שהמוצר התפרק מעט בשבוע 12, התפרק חלקית לאחר 26 שבועות, וכמעט התכלה לחלוטין לאחר 52 שבועות.
התוויות נגד
• לרנקסין ביוטק אסור לחולים עם אלרגיות חמורות המתבטאות בהיסטוריה של אנפילקסיס או היסטוריה או נוכחות של אלרגיות קשות מרובות.
• Runxin Biotech מכילה כמויות קורט של חלבונים חיידקיים גרם חיוביים והיא אסורה לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
• Runxin Biotech מכילה כמויות עקבות של לידוקאין והיא אסורה לחולים עם היסטוריה של אלרגיות לחומר כזה.
אזהרות
• אסור להזריק את המוצר לכלי דם. הכנסת Runxin Biotech לכלי הדם עלולה לחסום את כלי הדם ועלולה
לגרום לאוטם או אמבוליזציה.
• יש לדחות שימוש במוצר באתרים ספציפיים בהם קיים תהליך דלקתי פעיל (התפרצויות עור כגון ציסטות, פצעונים, פריחות או כוורות) או
זיהום עד לשליטה בתהליך הבסיסי.
אמצעי זהירות לשימוש
• Runxin Biotech ארוז לשימוש של מטופל יחיד. אין לבצע סטריליזציה מחדש. אין להשתמש אם האריזה נפתחה או פגומה.
• יש להגביל את המטופלים ל-20 מ'ל של Runxin Biotech לכל 60 ק'ג (130 פאונד) מסת גוף בשנה. הבטיחות של הזרקת כמויות גדולות יותר לא הוכחה.
• כמו בכל ההליכים הטרנס-עוריים, השתלת חומר מילוי עורי טומנת בחובה סיכון לזיהום. יש להקפיד על אמצעי זהירות סטנדרטיים הקשורים לחומרים הניתנים להזרקה.
• יש להשתמש ב-Runxin Biotech כפי שסופק. שינוי או שימוש במוצר מחוץ להוראות השימוש עלולים להשפיע לרעה על הסטריליות, ההומוגניות והביצועים של המוצר ולכן לא ניתן עוד להבטיח זאת.
• הבטיחות לשימוש במהלך הריון, אצל נשים מניקות או בחולים מתחת לגיל 18 לא הוכחה.
• הבטיחות בחולים עם רגישות ידועה להיווצרות קלואידים, צלקות היפרטרופיות והפרעות פיגמנטציה לא נחקרה.
• יש להשתמש ב-Runxin Biotech בזהירות בחולים בטיפול מדכא חיסון.
• מטופלים המשתמשים בחומרים שיכולים להאריך דימום (כגון אספירין, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות וורפרין) עלולים, כמו בכל זריקה, לחוות חבורות מוגברות או דימום באתרי ההזרקה.
• לאחר השימוש, מזרקים ומחטים לטיפול עשויים להוות סכנות ביולוגיות פוטנציאליות. טפל והשליך פריטים אלה בהתאם לפרקטיקה הרפואית המקובלת ולדרישות המקומיות, המדינתיות והפדרליות החלות.
• ג'ל להזרקה Runxin Biotech הוא ג'ל שקוף וחסר צבע ללא חלקיקים. במקרה שתכולת מזרק מראה סימני הפרדה ו/או נראית עכורה, אין להשתמש במזרק.
• אם נשקלת טיפול בלייזר, פילינג כימי או כל הליך אחר המבוסס על תגובה עורית פעילה לאחר טיפול ב-Runxin Biotech, קיים סיכון אפשרי לעורר תגובה דלקתית באתר האינדיקציות. תגובה דלקתית אפשרית גם אם המוצר מנוהל לפני שהעור החלים לחלוטין לאחר הליך כזה.
• אי ציות להוראות חיבור המחט עלול לגרום לניתוק המחט ו/או לדליפת מוצר בחיבור הלור-לוק ורכזת המחט.
• אם המחט חסומה, אל תגביר את הלחץ על מוט הבוכנה אלא הפסק את ההזרקה והחלף את המחט.
• יש ליידע את הספורטאים שמוצר זה מכיל עיקרון פעיל שעשוי להניב תוצאה חיובית בבדיקת אנטי-סם.
• רופאים חייבים לקחת בחשבון את העובדה שמוצר זה מכיל לידוקאין.
• ההרכב של מוצר זה תואם לשדות המשמשים להדמיית תהודה מגנטית.
הוראות רופא
1) מוצר זה מיועד להזרקה לדרמיס או לקרום הרירי של השפתיים על ידי רופא מורשה בהתאם לתקנות החלות המקומיות. מכיוון שדיוק חיוני לטיפול מוצלח, המוצר חייב לשמש רופאים שעברו הכשרה ספציפית בטכניקות הזרקה למילוי.
2) לפני תחילת הטיפול יש ליידע את המטופלים על התוויות המוצר, התוויות נגד, אי התאמה והשפעות בלתי רצויות אפשריות.
3) יש לחטא היטב את האזור המיועד לטיפול לפני ההזרקה.
4) בצע את מחט החיבור לעיל לשלבי המזרק, לחץ על מוט הבוכנה עד שהמוצר יזרום החוצה מהמחט.
5) לאחר שהכמות הקטנה הראשונה של החומר הוזרקה למטופל, המתן 3 שניות תמימות כדי לאפשר ללדוקאין להשפיע לפני שתמשיך עם שאר ההזרקה.
6) טכניקת ההזרקה עשויה להשתנות בהתייחס לזווית ולכיוון השיפוע, לעומק ההזרקה ולכמות הניתנת. נעשה שימוש בטכניקת השחלה ליניארית, הזרקות ניקור סדרתיות או שילוב של השניים להשגת תוצאות מיטביות. הזרקת המוצר בצורה שטחית מדי עלולה לגרום לגושים נראים לעין ו/או שינוי צבע.
7) הזרקת Runxin Biotech על ידי הפעלת לחץ אחיד על מוט הבוכנה תוך משיכה איטית של המחט לאחור. יש להרים את הקמט ולהעלים אותו עד סוף ההזרקה. חשוב להפסיק את ההזרקה ממש לפני הוצאת המחט מהעור כדי למנוע דליפת חומר החוצה או להסתיים בצורה שטחית מדי בעור.
8) אם המחט חסומה, אל תגביר את הלחץ על מוט הבוכנה. במקום זאת, הפסק את ההזרקה והחלף את המחט.
9) הכמות המוזרקת תהיה תלויה באזורים שיש לתקן. תקן ל-100% מאפקט הנפח הרצוי. אל תתקן יתר על המידה. מידת ומשך התיקון תלויים באופי הפגם המטופל, במתח הרקמה במקום ההשתלה, בעומק השתל ברקמה ובטכניקת ההזרקה.
10) עם השלמת ההזרקה, יש לעסות בעדינות את המקום המטופל כך שיתאים לקו המתאר של הרקמות שמסביב.
11) עם מטופלים שיש להם נפיחות מקומית, לעיתים קשה לשפוט את מידת התיקון בזמן הטיפול. במקרים אלו, עדיף להזמין את המטופל לפגישת טאצ'-אפ לאחר שבוע עד שבועיים.
12) למטופלים עשויות להיות תגובות קלות עד בינוניות באתר ההזרקה, אשר בדרך כלל חולפות תוך מספר ימים. אם האזור המטופל נפוח מיד לאחר ההזרקה, ניתן למרוח שקית קרח על המקום לתקופה קצרה.
13) לאחר הטיפול הראשוני, ייתכן שיהיה צורך בטיפול נוסף (משבוע עד שבועיים לאחר מכן) כדי להגיע לרמת התיקון הרצויה. אם הקמט זקוק לטיפול נוסף, יש לחזור על אותו הליך עד לקבלת תוצאה משביעת רצון. הצורך בטיפול נוסף עשוי להשתנות ממטופל למטופל ותלוי במגוון גורמים כגון חומרת הקמטים, גמישות העור ועובי העור במקום הטיפול.
14) על הרופא להורות למטופל לדווח לו מיידית על כל עדות לבעיות הקשורות אולי בשימוש ב-Runxin Biotech
מפרטים
24 מ'ג/מ'ל 1 מ'ל
חיי מדף ואחסון
חיי מדף הם שנתיים, אחסן ב-2°C עד 30°C, אין להקפיא.
שָׁבִיר.
