Runxin Biotech, dereceli, önceden doldurulmuş, tek kullanımlık bir şırıngada sunulmaktadır. Her kutu izlenebilirliği sağlamak için bir şırınga, bir talimat broşürü ve bir dizi etiket içerir. Runxin biyoteknoloji şırıngasının içeriği nemli ısı ile sterilize edilir. Önceden, iğneler radyasyon veya etilen oksit ile sterilize edilir.
Amaçlanan kullanım
Runxin Biyoteknoloji Enjekte edilebilir jel implantı, hacim kaybının rekonstrüktif tedavisi ve yüz morfolojik asimetrisi için restorasyon gerekli olan alanlara enjeksiyon yoluyla yüz dokusu büyütme için belirtilmiştir.
Eylem tarzı
Runxin Biotech, kayıp anatomik yapıları geri yüklemek için hücreler arası matrisi ve intradermal dokuyu takviye etmek için implante edilir. Etki mekanizması, enjekte edilebilir hyaluronik asit üretiminde en son biyoteknolojik gelişmelere dayanmaktadır. Hacim ve kaldırma kapasitesi, hiyalüronik asidin yüksek miktarda su çekme yeteneğinden kaynaklanır, bu da çapraz bağlı işlemle daha da arttırılır. Test rezervleri, ürünün 12 haftada biraz bozulduğunu, kısmen 26 haftada bozulduğunu ve 52 haftada neredeyse tamamen bozulduğunu göstermektedir.
Kontrendikasyonlar
• Runxin biyoteknolojisi, anafilaksi öyküsü veya çoklu şiddetli alerjilerin varlığı veya varlığı ile kendini gösteren ciddi alerjileri olan hastalar için kontrendikedir.
• Runxin Biotech, eser miktarda gram pozitif bakteriyel protein içerir ve bu tür materyallere alerji öyküsü olan hastalar için kontrendikedir.
• Runxin Biotech, eser miktarda caine içerir ve bu tür materyallere alerji öyküsü olan hastalar için kontrendikedir.
Uyarı
• Ürün kan damarlarına enjekte edilmemelidir. Runxin biyoteknolojisinin vaskülatüre girişi, gemileri tıkayabilir ve
enfarktüs veya embolizasyona neden olabilir.
• Aktif bir inflamatuar işlemin (kistler, sivilceler, döküntüler veya kovanlar gibi cilt patlamaları) veya enfeksiyonun mevcut olduğu belirli bölgelerde ürün kullanımı,
altta yatan işlem kontrol edilene kadar ertelenmelidir.
Kullanım Önlemleri
• Runxin Biotech, tek hasta kullanım için paketlenmiştir. RESTONIMESED. Paket açılırsa veya hasar görmüşse kullanmayın.
• Hastalar yılda 60 kg (130 lbs) vücut kütlesi başına 20 mL runxin biyoteknolojisi ile sınırlı olmalıdır. Daha fazla miktarda enjekte etme güvenliği belirlenmemiştir.
• Tüm transkütan prosedürlerde olduğu gibi, dermal dolgu implantasyonu enfeksiyon riski taşır. Enjekte edilebilir malzemelerle ilişkili standart önlemler izlenmelidir.
• Runxin biyoteknolojisi sağlandığı gibi kullanılmalıdır. Ürünün kullanım talimatları dışında değiştirilmesi veya kullanılması, ürünün kısırlığını, homojenliğini ve performansını olumsuz etkileyebilir ve bu nedenle artık garanti edilemez.
• Hamilelik sırasında, emziren kadınlarda veya 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir.
• Keloid oluşumuna duyarlılığı, hipertrofik skar ve pigmentasyon bozuklukları olan hastalarda güvenlik incelenmemiştir.
• Runxin biyoteknolojisi, immünosüpresif tedavi üzerindeki hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Kanamayı uzatabilen maddeler (aspirin, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ve warfarin gibi) kullanan hastalar, herhangi bir enjeksiyonda olduğu gibi, enjeksiyon bölgelerinde morarma veya kanama deneyimi olabilir.
• Kullanımdan sonra, tedavi şırıngaları ve iğneler potansiyel biyolojik bahçeler olabilir. Bu kalemlerin kabul edilen tıbbi uygulamaya ve uygulanabilir yerel, eyalet ve federal gerekliliklere uygun olarak ele alın ve elden çıkarın.
• Runxin Biotech enjekte edilebilir jel, parçacıkları olmayan berrak, renksiz bir jeldir. Bir şırınganın içeriğinin ayırma belirtileri göstermesi ve/veya bulutlu görünmesi durumunda şırıngayı kullanmayın.
• Runxin biyoteknolojisi ile tedaviden sonra lazer tedavisi, kimyasal soyma veya aktif dermal tepkiye dayanan başka bir prosedür düşünülürse, endikasyon bölgesinde enflamatuar bir reaksiyon ortaya çıkarma riski vardır. Ürün böyle bir prosedürden sonra cilt tamamen iyileşmeden önce uygulanırsa, inflamatuar bir reaksiyon da mümkündür.
• İğne bağlanma talimatlarına uyulmaması, Luer-Lock ve Needle Hub bağlantısında iğne ayrılması ve/veya ürün sızıntısına neden olabilir.
• İğne bloke edilirse, piston çubuğundaki basıncı arttırmayın, enjeksiyonu durdurun ve iğneyi değiştirin.
• Sporcular, bu ürünün anti-doping testinde olumlu bir sonuç üretebilecek aktif bir prensip içerdiğinin farkında olmalıdır.
• Tıp uygulayıcıları, bu ürünün Caine içerdiği gerçeğini dikkate almalıdır.
• Bu ürünün bileşimi, manyetik rezonans görüntüleme için kullanılan alanlarla uyumludur.
Doktor Talimatları
1) Bu ürün, yerel uygulanabilir düzenlemelere uygun olarak yetkili bir tıp doktoru tarafından dudakların dermisine veya mukoza zarına enjekte edilecek şekilde tasarlanmıştır. Başarılı bir tedavi için hassasiyet gerekli olduğundan, ürün doldurmak için enjeksiyon tekniklerinde özel eğitim almış olan tıp uygulayıcıları tarafından kullanılmalıdır.
2) Tedaviye başlamadan önce hastalar ürünün endikasyonları, kontrasitasyonları, uyumsuzlukları ve potansiyel istenmeyen etkileri hakkında bilgilendirilmelidir.
3) Tedavi edilecek alan enjeksiyondan önce iyice dezenfekte edilmelidir.
4) Yukarıdaki takma iğneyi şırınga basamaklarına kadar takip edin, ürün iğneden akana kadar piston çubuğunu bastırın.
5) Hastaya ilk az miktarda malzeme enjekte edildikten sonra, enjeksiyonun geri kalanına geçmeden önce Caine'nin yürürlüğe girmesini sağlamak için tam 3 saniye bekleyin.
6) Enjeksiyon tekniği, eğimin açısı ve yönü, enjeksiyon derinliği ve uygulanan miktar açısından değişebilir. Optimal sonuçları elde etmek için doğrusal bir dişleme tekniği, seri delinme enjeksiyonları veya 2 kombinasyonu kullanılmıştır. Ürünü çok yüzeysel olarak enjekte etmek, görünür topaklar ve/veya renk değişikliğine neden olabilir.
7) İğneyi yavaşça geri çekerken piston çubuğuna eşit basınç uygulayarak Runxin Biotech'i enjekte edin. Kırışıklık enjeksiyonun sonunda kaldırılmalı ve ortadan kaldırılmalıdır. Malzemenin sızmasını veya ciltte çok yüzeysel olarak bitmesini önlemek için iğne ciltten çekilmeden hemen önce enjeksiyonun durdurulması önemlidir.
8) İğne bloke edilirse, piston çubuğundaki basıncı arttırmayın. Bunun yerine, enjeksiyonu durdurun ve iğneyi değiştirin.
9) Enjekte edilen miktar, düzeltilecek alanlara bağlı olacaktır. İstenen hacim etkisinin% 100'üne doğru doğru. Aşırı düzeltmeyin. Düzeltmenin derecesi ve süresi, tedavi edilen kusurun karakterine, implant bölgesindeki doku stresine, dokudaki implantın derinliğine ve enjeksiyon tekniğine bağlıdır.
10) Enjeksiyon tamamlandığında, muamele edilen alan, çevredeki dokuların konturuna uygun olacak şekilde hafifçe masaj yapmalıdır.
11) Şişme lokalize olan hastalarda, tedavi sırasında düzeltme derecesini yargılamak bazen zordur. Bu durumlarda, hastayı 1 ila 2 hafta sonra bir rötuş seansına davet etmek daha iyidir.
12) Hastalar, tipik olarak birkaç gün içinde çözülen hafif ila orta enjeksiyon bölgesi yanıtlarına sahip olabilirler. Tedavi edilen alan enjeksiyondan hemen sonra şişerse, bölgeye kısa bir süre için bir buz paketi uygulanabilir.
13) İlk tedaviden sonra, istenen düzeltme seviyesini elde etmek için ek bir tedavi (1 ila 2 hafta sonra) gerekebilir. Kırışın daha fazla tedaviye ihtiyaç duyuyorsa, tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar aynı prosedür tekrarlanmalıdır. Ek bir tedavi ihtiyacı hastadan hastaya değişebilir ve tedavi bölgesindeki kırışıklık şiddeti, cilt elastikiyeti ve dermal kalınlık gibi çeşitli faktörlere bağlıdır.
14) Doktor, hastaya, Runxin Biyoteknolojisinin kullanımı ile ilişkili sorunların herhangi bir kanıtı derhal kendisine bildirmesini sağlamalıdır.
Spesifikasyonlar
24mg/ml 1ml
Raf ömrü ve depolama
Raf ömrü 2 yıldır, 2 ° C ila 30 ° C'de saklayın, donmayın.
Kırılgan.
Runxin Biotech, dereceli, önceden doldurulmuş, tek kullanımlık bir şırıngada sunulmaktadır. Her kutu izlenebilirliği sağlamak için bir şırınga, bir talimat broşürü ve bir dizi etiket içerir. Runxin biyoteknoloji şırıngasının içeriği nemli ısı ile sterilize edilir. Önceden, iğneler radyasyon veya etilen oksit ile sterilize edilir.
Amaçlanan kullanım
Runxin Biyoteknoloji Enjekte edilebilir jel implantı, hacim kaybının rekonstrüktif tedavisi ve yüz morfolojik asimetrisi için restorasyon gerekli olan alanlara enjeksiyon yoluyla yüz dokusu büyütme için belirtilmiştir.
Eylem tarzı
Runxin Biotech, kayıp anatomik yapıları geri yüklemek için hücreler arası matrisi ve intradermal dokuyu takviye etmek için implante edilir. Etki mekanizması, enjekte edilebilir hyaluronik asit üretiminde en son biyoteknolojik gelişmelere dayanmaktadır. Hacim ve kaldırma kapasitesi, hiyalüronik asidin yüksek miktarda su çekme yeteneğinden kaynaklanır, bu da çapraz bağlı işlemle daha da arttırılır. Test rezervleri, ürünün 12 haftada biraz bozulduğunu, kısmen 26 haftada bozulduğunu ve 52 haftada neredeyse tamamen bozulduğunu gösteriyor.
Kontrendikasyonlar
• Runxin biyoteknolojisi, anafilaksi öyküsü veya çoklu şiddetli alerjilerin varlığı veya varlığı ile kendini gösteren ciddi alerjileri olan hastalar için kontrendikedir.
• Runxin Biotech, eser miktarda gram pozitif bakteriyel protein içerir ve bu tür materyallere alerji öyküsü olan hastalar için kontrendikedir.
• Runxin Biotech, eser miktarda caine içerir ve bu tür materyallere alerji öyküsü olan hastalar için kontrendikedir.
Uyarı
• Ürün kan damarlarına enjekte edilmemelidir. Runxin biyoteknolojisinin vaskülatüre girişi, gemileri tıkayabilir ve
enfarktüs veya embolizasyona neden olabilir.
• Aktif bir inflamatuar işlemin (kistler, sivilceler, döküntüler veya kovanlar gibi cilt patlamaları) veya enfeksiyonun mevcut olduğu belirli bölgelerde ürün kullanımı,
altta yatan işlem kontrol edilene kadar ertelenmelidir.
Kullanım Önlemleri
• Runxin Biotech, tek hasta kullanım için paketlenmiştir. RESTONIMESED. Paket açılırsa veya hasar görmüşse kullanmayın.
• Hastalar yılda 60 kg (130 lbs) vücut kütlesi başına 20 mL runxin biyoteknolojisi ile sınırlı olmalıdır. Daha fazla miktarda enjekte etme güvenliği belirlenmemiştir.
• Tüm transkütan prosedürlerde olduğu gibi, dermal dolgu implantasyonu enfeksiyon riski taşır. Enjekte edilebilir malzemelerle ilişkili standart önlemler izlenmelidir.
• Runxin biyoteknolojisi sağlandığı gibi kullanılmalıdır. Ürünün kullanım talimatları dışında değiştirilmesi veya kullanılması, ürünün kısırlığını, homojenliğini ve performansını olumsuz etkileyebilir ve bu nedenle artık garanti edilemez.
• Hamilelik sırasında, emziren kadınlarda veya 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir.
• Keloid oluşumuna duyarlılığı, hipertrofik skar ve pigmentasyon bozuklukları olan hastalarda güvenlik incelenmemiştir.
• Runxin biyoteknolojisi, immünosüpresif tedavi üzerindeki hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Kanamayı uzatabilen maddeler (aspirin, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ve warfarin gibi) kullanan hastalar, herhangi bir enjeksiyonda olduğu gibi, enjeksiyon bölgelerinde morarma veya kanama deneyimi olabilir.
• Kullanımdan sonra, tedavi şırıngaları ve iğneler potansiyel biyolojik bahçeler olabilir. Bu kalemlerin kabul edilen tıbbi uygulamaya ve uygulanabilir yerel, eyalet ve federal gerekliliklere uygun olarak ele alın ve elden çıkarın.
• Runxin Biotech enjekte edilebilir jel, parçacıkları olmayan berrak, renksiz bir jeldir. Bir şırınganın içeriğinin ayırma belirtileri göstermesi ve/veya bulutlu görünmesi durumunda şırıngayı kullanmayın.
• Runxin biyoteknolojisi ile tedaviden sonra lazer tedavisi, kimyasal soyma veya aktif dermal tepkiye dayanan başka bir prosedür düşünülürse, endikasyon bölgesinde enflamatuar bir reaksiyon ortaya çıkarma riski vardır. Ürün böyle bir prosedürden sonra cilt tamamen iyileşmeden önce uygulanırsa, inflamatuar bir reaksiyon da mümkündür.
• İğne bağlanma talimatlarına uyulmaması, Luer-Lock ve Needle Hub bağlantısında iğne ayrılması ve/veya ürün sızıntısına neden olabilir.
• İğne bloke edilirse, piston çubuğundaki basıncı arttırmayın, enjeksiyonu durdurun ve iğneyi değiştirin.
• Sporcular, bu ürünün anti-doping testinde olumlu bir sonuç üretebilecek aktif bir prensip içerdiğinin farkında olmalıdır.
• Tıp uygulayıcıları, bu ürünün Caine içerdiği gerçeğini dikkate almalıdır.
• Bu ürünün bileşimi, manyetik rezonans görüntüleme için kullanılan alanlarla uyumludur.
Doktor Talimatları
1) Bu ürün, yerel uygulanabilir düzenlemelere uygun olarak yetkili bir tıp doktoru tarafından dudakların dermisine veya mukoza zarına enjekte edilecek şekilde tasarlanmıştır. Başarılı bir tedavi için hassasiyet gerekli olduğundan, ürün doldurmak için enjeksiyon tekniklerinde özel eğitim almış olan tıp uygulayıcıları tarafından kullanılmalıdır.
2) Tedaviye başlamadan önce hastalar ürünün endikasyonları, kontrasitasyonları, uyumsuzlukları ve potansiyel istenmeyen etkileri hakkında bilgilendirilmelidir.
3) Tedavi edilecek alan enjeksiyondan önce iyice dezenfekte edilmelidir.
4) Yukarıdaki takma iğneyi şırınga basamaklarına kadar takip edin, ürün iğneden akana kadar piston çubuğunu bastırın.
5) Hastaya ilk az miktarda malzeme enjekte edildikten sonra, enjeksiyonun geri kalanına geçmeden önce Caine'nin yürürlüğe girmesini sağlamak için tam 3 saniye bekleyin.
6) Enjeksiyon tekniği, eğimin açısı ve yönü, enjeksiyon derinliği ve uygulanan miktar açısından değişebilir. Optimal sonuçları elde etmek için doğrusal bir dişleme tekniği, seri delinme enjeksiyonları veya 2 kombinasyonu kullanılmıştır. Ürünü çok yüzeysel olarak enjekte etmek, görünür topaklar ve/veya renk değişikliğine neden olabilir.
7) İğneyi yavaşça geri çekerken piston çubuğuna eşit basınç uygulayarak Runxin Biotech'i enjekte edin. Kırışıklık enjeksiyonun sonunda kaldırılmalı ve ortadan kaldırılmalıdır. Malzemenin sızmasını veya ciltte çok yüzeysel olarak bitmesini önlemek için iğne ciltten çekilmeden hemen önce enjeksiyonun durdurulması önemlidir.
8) İğne bloke edilirse, piston çubuğundaki basıncı arttırmayın. Bunun yerine, enjeksiyonu durdurun ve iğneyi değiştirin.
9) Enjekte edilen miktar, düzeltilecek alanlara bağlı olacaktır. İstenen hacim etkisinin% 100'üne doğru doğru. Aşırı düzeltmeyin. Düzeltmenin derecesi ve süresi, tedavi edilen kusurun karakterine, implant bölgesindeki doku stresine, dokudaki implantın derinliğine ve enjeksiyon tekniğine bağlıdır.
10) Enjeksiyon tamamlandığında, muamele edilen alan, çevredeki dokuların konturuna uygun olacak şekilde hafifçe masaj yapmalıdır.
11) Şişme lokalize olan hastalarda, tedavi sırasında düzeltme derecesini yargılamak bazen zordur. Bu durumlarda, hastayı 1 ila 2 hafta sonra bir rötuş seansına davet etmek daha iyidir.
12) Hastalar, tipik olarak birkaç gün içinde çözülen hafif ila orta enjeksiyon bölgesi yanıtlarına sahip olabilirler. Tedavi edilen alan enjeksiyondan hemen sonra şişerse, bölgeye kısa bir süre için bir buz paketi uygulanabilir.
13) İlk tedaviden sonra, istenen düzeltme seviyesini elde etmek için ek bir tedavi (1 ila 2 hafta sonra) gerekebilir. Kırışın daha fazla tedaviye ihtiyaç duyuyorsa, tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar aynı prosedür tekrarlanmalıdır. Ek bir tedavi ihtiyacı hastadan hastaya değişebilir ve tedavi bölgesindeki kırışıklık şiddeti, cilt elastikiyeti ve dermal kalınlık gibi çeşitli faktörlere bağlıdır.
14) Doktor, hastaya, Runxin Biyoteknolojisinin kullanımı ile ilişkili sorunların herhangi bir kanıtı derhal kendisine bildirmesini sağlamalıdır.
Spesifikasyonlar
24mg/ml 1ml
Raf ömrü ve depolama
Raf ömrü 2 yıldır, 2 ° C ila 30 ° C'de saklayın, donmayın.
Kırılgan.
