| Množství: | |
|---|---|
Runxin Biotech je prezentován v odstupňované, předem naplněné jednorázové stříkačce. Každá pole obsahuje jednu stříkačku, leták a sadu štítků, aby byla zajištěna sledovatelnost. Obsah injekční biotechnologické stříkačky runxin je sterilizován vlhkým teplem. Pokud jsou presense, jehly jsou sterilizovány zářením nebo ethylenoxidem.
Zamýšlené použití
Runxin BioTech Injecteable Gel Implant je indikován pro zvětšení tkáně obličeje injekcí do oblastí, ve kterých je vyžadována obnova, včetně rekonstrukční léčby ztráty objemu a pro morfologickou asymetrii obličeje.
Způsob akce
Runxin Biotech je implantován tak, aby doplnil mezibuněčnou matrici a intradermální tkáň, aby se obnovil ztracené anatomické struktury. Jeho mechanismus účinku je založen na nejnovějším biotechnologickém vývoji při výrobě injekční kyseliny hyaluronové. Objem a zvedací kapacita pocházejí ze schopnosti kyseliny hyaluronové přilákat vysoké množství vody, která se dále zvyšuje zesítěným procesem. Zkušební resut ukazují, že produkt se po 12 týdnech degradoval, částečně po 26 týdnech degradoval a téměř zcela degradoval po 52 týdnech.
Kontraindikace
• Runxin Biotech je kontraindikován u pacientů se závažnými alergiemi projevenými anamnézou anafylaxe nebo historie nebo přítomností mnoha závažných alergií.
• Runxin Biotech obsahuje stopová množství gram-pozitivních bakteriálních proteinů a je kontraindikována u pacientů s anamnézou alergií na takový materiál.
• Runxin Biotech obsahuje stopová množství Caine a je kontraindikována u pacientů s anamnézou alergií na takový materiál.
Varování
• Produkt nesmí být injikován do krevních cév. Zavedení biotechnologií runxin do vaskulatury může okruh cévy a může
způsobit infarkt nebo embolizaci.
• Použití produktu na specifických místech, ve kterých je přítomno aktivní zánětlivý proces (kožní erupce, jako jsou cysty, pupínky, vyrážky nebo úly) nebo infekce) nebo
infekce, dokud nebude kontrolován základní proces.
Opatření pro použití
• Runxin Biotech je zabalen pro použití s jedním pacienty. Nevyrekonstrujte se. Nepoužívejte, pokud je balíček otevřen nebo poškozen.
• Pacienti by měli být omezeni na 20 ml biotechnologií runxin na 60 kg (130 liber) tělesné hmotnosti za rok. Bezpečnost injekce větších množství nebyla stanovena.
• Stejně jako u všech transkutánních postupů přináší implantace dermálního plniva rizika infekce. Měla by být dodržena standardní opatření spojená s injekčními materiály.
• Runxin Biotech má být použit jako dodáván. Modifikace nebo použití produktu mimo pokyny pro použití může nepříznivě ovlivnit sterilitu, homogenitu a výkon produktu, a proto již nelze zajistit.
• Bezpečnost pro použití během těhotenství, u kojení žen nebo u pacientů do 18 let nebyla stanovena.
• Bezpečnost u pacientů se známou náchylnost k tvorbě keloidů, hypertrofické zjizvení a poruchy pigmentace nebyla studována.
• Runxin Biotech by měl být používán s opatrností u pacientů na imunosupresivní terapii.
• Pacienti, kteří používají látky, které mohou prodloužit krvácení (jako je aspirin, nesteroidní protizánětlivá léčiva a warfarin), mohou, stejně jako u jakékoli injekce, zkušenosti se zvýšenou modřinou nebo krvácení v injekčních místech.
• Po použití mohou být léčebné stříkačky a jehly potenciálními biohazardy. Zvládněte a zlikvidujte tyto položky v souladu s přijímanou lékařskou praxí a platnými místními, státními a federálními požadavky.
• Injekční gel Runxin Biotech je jasný, bezbarvý gel bez částic. V případě, že obsah stříkačky ukazuje známky oddělení a/nebo se objeví zataženo, nepoužívejte stříkačku.
• Pokud se po léčbě runxinovým biotechnologií zvažuje léčba laserem, chemické peeling nebo jakýkoli jiný postup založený na aktivní dermální odezvě, existuje možné riziko vyvolání zánětlivé reakce v místě indikací. Zánětlivá reakce je také možná, pokud se produkt podává předtím, než se kůže po takovém postupu zcela zahojí.
• Nedodržení pokynů pro připojení jehly by mohlo mít za následek uvolnění jehly a/nebo únik produktu při připojení Luer-Lock a jehly.
• Pokud je jehla blokována, nezvyšujte tlak na plunžrovou tyč, ale zastavte injekci a vyměňte jehlu.
• Sportovci by si měli být informováni o tom, že tento produkt obsahuje aktivní princip, který může vést k pozitivnímu výsledku k antidopingovému testu.
• Lékaři musí vzít v úvahu skutečnost, že tento produkt obsahuje Caine.
• Složení tohoto produktu je kompatibilní s polími používanými pro zobrazování magnetické rezonance.
Pokyny lékaře
1) Tento produkt je navržen tak, aby byl injikován do dermis nebo sliznice rtů autorizovaným lékařem v souladu s místními příslušnými předpisy. Vzhledem k tomu, že přesnost je nezbytná pro úspěšnou léčbu, musí být produkt používán lékaři, kteří provedli specifické školení v injekčních technikách pro plnění.
2) Před zahájením léčby by měli být pacienti informováni o indikacích produktu, kontraindikacích, nekompatibilitě a potenciálních nežádoucích účincích.
3) Oblast, která má být ošetřena, by měla být před injekcí důkladně dezinfikována.
4) Postupujte podle výše uvedené jehly ke krokům stříkačky, stiskněte plunžrovou tyč, dokud produkt vytéká z jehly.
5) Poté, co bylo do pacienta injikováno první malé množství materiálu, počkejte celé 3 sekundy, aby se Caine mohl projevit před pokračováním se zbytkem injekce.
6) Technika injekce se může lišit s ohledem na úhel a orientaci zkosení, hloubku injekce a podávané množství. K dosažení optimálních výsledků byly použity techniku lineárního závitu, injekce sériového vpichu nebo kombinace 2. Injekce produktu příliš povrchně může mít za následek viditelné hrudky a/nebo zabarvení.
7) Injekční biotechnologii runxinu vyvíjením rovnoměrného tlaku na plunžrovou tyč, zatímco pomalu taháme jehlu dozadu. Vráska by měla být zvednuta a odstraněna na konci injekce. Je důležité, aby byla injekce zastavena těsně předtím, než je jehla vytáhnuta z kůže, aby se zabránilo úniku materiálu nebo končící příliš povrchně v kůži.
8) Pokud je jehla blokována, nezvyšujte tlak na plunžrovou tyč. Místo toho zastavte injekci a vyměňte jehlu.
9) Injekční částka bude záviset na oblastech, které mají být opraveny. Opravte na 100% požadovaného objemového efektu. Nepřekvapete. Stupeň a trvání korekce závisí na charakteru ošetřeného defektu, na tkáňovém stresu v místě implantátu, hloubce implantátu v tkáni a injekční technice.
10) Po dokončení injekce by mělo být ošetřené místo jemně masírováno tak, aby odpovídalo obrysu okolních tkání.
11) U pacientů, kteří mají lokalizovaný otok, je v době léčby někdy obtížné posoudit stupeň korekce. V těchto případech je lepší pozvat pacienta na dotykovou relaci po 1 až 2 týdnech.
12) Pacienti mohou mít mírné až střední odpovědi na injekční místo, které se obvykle za několik dní odsouvají. Pokud je ošetřená oblast oteklá ihned po injekci, může být na místě na místě nanesena ledová balíček.
13) Po počátečním ošetření může být k dosažení požadované úrovně korekce nutná další léčba (od 1 do 2 týdnů později). Pokud vráska potřebuje další ošetření, měl by se stejný postup opakovat, dokud nebude dosažen uspokojivý výsledek. Potřeba další léčby se může lišit od pacienta k pacientovi a je závislá na různých faktorech, jako je závažnost vrásek, elasticita kůže a dermální tloušťka v místě léčby.
14) Lékař by měl pacientovi pokyn, aby jí neprodleně nahlásil jakékoli důkazy o problémech, které jsou možná spojeny s používáním runxin biotechnologií
Specifikace
24 mg/ml 1 ml
Životnost a skladování
Životnost skladu je 2 roky, ukládá se při 2 ° C až 30 ° C, nezmrazujte.
Křehký.
Runxin Biotech je prezentován v odstupňované, předem naplněné jednorázové stříkačce. Každá pole obsahuje jednu stříkačku, leták a sadu štítků, aby byla zajištěna sledovatelnost. Obsah injekční biotechnologické stříkačky runxin je sterilizován vlhkým teplem. Pokud jsou presense, jehly jsou sterilizovány zářením nebo ethylenoxidem.
Zamýšlené použití
Runxin BioTech Injecteable Gel Implant je indikován pro zvětšení tkáně obličeje injekcí do oblastí, ve kterých je vyžadována obnova, včetně rekonstrukční léčby ztráty objemu a pro morfologickou asymetrii obličeje.
Způsob akce
Runxin Biotech je implantován tak, aby doplnil mezibuněčnou matrici a intradermální tkáň, aby se obnovil ztracené anatomické struktury. Jeho mechanismus účinku je založen na nejnovějším biotechnologickém vývoji při výrobě injekční kyseliny hyaluronové. Objem a zvedací kapacita pocházejí ze schopnosti kyseliny hyaluronové přilákat vysoké množství vody, která se dále zvyšuje zesítěným procesem. Zkušební resut ukazují, že produkt se po 12 týdnech degradoval, částečně po 26 týdnech degradoval a téměř zcela degradoval po 52 týdnech.
Kontraindikace
• Runxin Biotech je kontraindikován u pacientů se závažnými alergiemi projevenými anamnézou anafylaxe nebo historie nebo přítomností mnoha závažných alergií.
• Runxin Biotech obsahuje stopová množství gram-pozitivních bakteriálních proteinů a je kontraindikována u pacientů s anamnézou alergií na takový materiál.
• Runxin Biotech obsahuje stopová množství Caine a je kontraindikována u pacientů s anamnézou alergií na takový materiál.
Varování
• Produkt nesmí být injikován do krevních cév. Zavedení biotechnologií runxin do vaskulatury může okruh cévy a může
způsobit infarkt nebo embolizaci.
• Použití produktu na specifických místech, ve kterých je přítomno aktivní zánětlivý proces (kožní erupce, jako jsou cysty, pupínky, vyrážky nebo úly) nebo infekce) nebo
infekce, dokud nebude kontrolován základní proces.
Opatření pro použití
• Runxin Biotech je zabalen pro použití s jedním pacienty. Nevyrekonstrujte se. Nepoužívejte, pokud je balíček otevřen nebo poškozen.
• Pacienti by měli být omezeni na 20 ml biotechnologií runxin na 60 kg (130 liber) tělesné hmotnosti za rok. Bezpečnost injekce větších množství nebyla stanovena.
• Stejně jako u všech transkutánních postupů přináší implantace dermálního plniva rizika infekce. Měla by být dodržena standardní opatření spojená s injekčními materiály.
• Runxin Biotech má být použit jako dodáván. Modifikace nebo použití produktu mimo pokyny pro použití může nepříznivě ovlivnit sterilitu, homogenitu a výkon produktu, a proto již nelze zajistit.
• Bezpečnost pro použití během těhotenství, u kojení žen nebo u pacientů do 18 let nebyla stanovena.
• Bezpečnost u pacientů se známou náchylnost k tvorbě keloidů, hypertrofické zjizvení a poruchy pigmentace nebyla studována.
• Runxin Biotech by měl být používán s opatrností u pacientů na imunosupresivní terapii.
• Pacienti, kteří používají látky, které mohou prodloužit krvácení (jako je aspirin, nesteroidní protizánětlivá léčiva a warfarin), mohou, stejně jako u jakékoli injekce, zkušenosti se zvýšenou modřinou nebo krvácení v injekčních místech.
• Po použití mohou být léčebné stříkačky a jehly potenciálními biohazardy. Zvládněte a zlikvidujte tyto položky v souladu s přijímanou lékařskou praxí a platnými místními, státními a federálními požadavky.
• Injekční gel Runxin Biotech je jasný, bezbarvý gel bez částic. V případě, že obsah stříkačky ukazuje známky oddělení a/nebo se objeví zataženo, nepoužívejte stříkačku.
• Pokud se po léčbě runxinovým biotechnologií zvažuje léčba laserem, chemické peeling nebo jakýkoli jiný postup založený na aktivní dermální odezvě, existuje možné riziko vyvolání zánětlivé reakce v místě indikací. Zánětlivá reakce je také možná, pokud se produkt podává předtím, než se kůže po takovém postupu zcela zahojí.
• Nedodržení pokynů pro připojení jehly by mohlo mít za následek uvolnění jehly a/nebo únik produktu při připojení Luer-Lock a jehly.
• Pokud je jehla blokována, nezvyšujte tlak na plunžrovou tyč, ale zastavte injekci a vyměňte jehlu.
• Sportovci by si měli být informováni o tom, že tento produkt obsahuje aktivní princip, který může vést k pozitivnímu výsledku k antidopingovému testu.
• Lékaři musí vzít v úvahu skutečnost, že tento produkt obsahuje Caine.
• Složení tohoto produktu je kompatibilní s polími používanými pro zobrazování magnetické rezonance.
Pokyny lékaře
1) Tento produkt je navržen tak, aby byl injikován do dermis nebo sliznice rtů autorizovaným lékařem v souladu s místními příslušnými předpisy. Vzhledem k tomu, že přesnost je nezbytná pro úspěšnou léčbu, musí být produkt používán lékaři, kteří provedli specifické školení v injekčních technikách pro plnění.
2) Před zahájením léčby by měli být pacienti informováni o indikacích produktu, kontraindikacích, nekompatibilitě a potenciálních nežádoucích účincích.
3) Oblast, která má být ošetřena, by měla být před injekcí důkladně dezinfikována.
4) Postupujte podle výše uvedené jehly ke krokům stříkačky, stiskněte plunžrovou tyč, dokud produkt vytéká z jehly.
5) Poté, co bylo do pacienta injikováno první malé množství materiálu, počkejte celé 3 sekundy, aby se Caine mohl projevit před pokračováním se zbytkem injekce.
6) Technika injekce se může lišit s ohledem na úhel a orientaci zkosení, hloubku injekce a podávané množství. K dosažení optimálních výsledků byly použity techniku lineárního závitu, injekce sériového vpichu nebo kombinace 2. Injekce produktu příliš povrchně může mít za následek viditelné hrudky a/nebo zabarvení.
7) Injekční biotechnologii runxinu vyvíjením rovnoměrného tlaku na plunžrovou tyč, zatímco pomalu taháme jehlu dozadu. Vráska by měla být zvednuta a odstraněna na konci injekce. Je důležité, aby byla injekce zastavena těsně předtím, než je jehla vytáhnuta z kůže, aby se zabránilo úniku materiálu nebo končící příliš povrchně v kůži.
8) Pokud je jehla blokována, nezvyšujte tlak na plunžrovou tyč. Místo toho zastavte injekci a vyměňte jehlu.
9) Injekční částka bude záviset na oblastech, které mají být opraveny. Opravte na 100% požadovaného objemového efektu. Nepřekvapete. Stupeň a trvání korekce závisí na charakteru ošetřeného defektu, na tkáňovém stresu v místě implantátu, hloubce implantátu v tkáni a injekční technice.
10) Po dokončení injekce by mělo být ošetřené místo jemně masírováno tak, aby odpovídalo obrysu okolních tkání.
11) U pacientů, kteří mají lokalizovaný otok, je v době léčby někdy obtížné posoudit stupeň korekce. V těchto případech je lepší pozvat pacienta na dotykovou relaci po 1 až 2 týdnech.
12) Pacienti mohou mít mírné až střední odpovědi na injekční místo, které se obvykle za několik dní odsouvají. Pokud je ošetřená oblast oteklá ihned po injekci, může být na místě na místě nanesena ledová balíček.
13) Po počátečním ošetření může být k dosažení požadované úrovně korekce nutná další léčba (od 1 do 2 týdnů později). Pokud vráska potřebuje další ošetření, měl by se stejný postup opakovat, dokud nebude dosažen uspokojivý výsledek. Potřeba další léčby se může lišit od pacienta k pacientovi a je závislá na různých faktorech, jako je závažnost vrásek, elasticita kůže a dermální tloušťka v místě léčby.
14) Lékař by měl pacientovi pokyn, aby jí neprodleně nahlásil jakékoli důkazy o problémech, které jsou možná spojeny s používáním runxin biotechnologií
Specifikace
24 mg/ml 1 ml
Životnost a skladování
Životnost skladu je 2 roky, ukládá se při 2 ° C až 30 ° C, nezmrazujte.
Křehký.
