| Količina: | |
|---|---|
Runxin Biotech je predstavljen v diplomirani, predhodno napolnjeni brizgi za enkratno uporabo. Vsako polje vsebuje eno brizgo, navodila z navodili in niz nalepk, da se zagotovi sledljivost. Vsebina biotehniške brizge Runxin je sterilizirana z vlažno toploto. Če je prednastavitev, se igle sterilizirajo z sevanjem ali etilen oksidom.
Predvidena uporaba
Runxin Biotech Inicble Gel Implantat je indiciran za povečanje obraza z vbrizgavanjem v območja, na katerih je potrebna obnova, vključno z rekonstruktivno obdelavo izgube volumna in za morfološko asimetrijo obraza.
Način dejanja
Runxin Biotech je implantiran za dopolnitev medceličnega matriksa in intradermalnega tkiva, da se povrne izgubljene anatomske strukture. Njegov mehanizem delovanja temelji na najnovejših biotehnoloških dogodkih pri proizvodnji injekcijske hialuronske kisline. Prostornina in dvižna zmogljivost izvirata iz sposobnosti hialuronske kisline, da privabi veliko količino vode, kar se še poveča s prekrižanim postopkom. Preskusni resuti kažejo, da se je izdelek v 12 tednih nekoliko razgradil, delno se je degradiral pri 26 tednih in se skoraj v popolnoma razpadel pri 52 tednih.
Kontraindikacije
• Runxin Biotech je kontraindiciran za bolnike s hudimi alergijami, ki se kažejo v zgodovini anafilaksije ali zgodovine ali prisotnosti več hudih alergij.
• Runxin Biotech vsebuje tračne količine bakterijskih beljakovin, pozitivnih na gram in je kontraindiciran za bolnike z anamnezo alergij na takšen material.
• Runxin Biotech vsebuje kaine v sledovih in je kontraindiciran za bolnike z anamnezo alergij na takšen material.
Opozorila
• Izdelka ne smemo vbrizgati v krvne žile. Uvedba Runxin Biotech v vaskulaturo lahko okluje posode in lahko
povzroči infarkt ali embolizacijo. • Uporaba izdelkov na določenih mestih, v katerih
aktiven vnetni proces (kožne izbruhe, kot so ciste, izpuščaji, izpuščaji ali panje) ali okužba, dokler ni nadzorovan osnovni postopek.
je treba odložiti
Previdnostni ukrepi za uporabo
• Runxin Biotech je pakiran za eno bolnikovo uporabo. Ne prestavljajte. Ne uporabljajte, če je paket odprt ali poškodovan.
• Bolnike morajo biti omejene na 20 ml biotehničnega tehnika runksina na telesno maso 60 kg (130 lbs) na leto. Varnost vbrizgavanja večjih količin ni bila ugotovljena.
• Tako kot pri vseh transkutanih postopkih tudi implantacija dermalnega polnila tvega tveganje za okužbo. Upoštevati je treba standardne varnostne ukrepe, povezane z vbrizgavanimi materiali.
• Runxin Biotech je treba uporabljati kot priloženo. Sprememba ali uporaba izdelka zunaj navodil za uporabo lahko negativno vpliva na sterilnost, homogenost in delovanje izdelka in zato ni več mogoče zagotoviti.
• Varnost za uporabo med nosečnostjo, pri dojenju samic ali pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni bila ugotovljena.
• Varnost pri bolnikih z znano dovzetnostjo za tvorbo keloidov, hipertrofične brazgotine in motnje pigmentacije ni bila preučena.
• Runxin Biotech je treba pri bolnikih pri imunosupresivni terapiji previdno uporabljati.
• Bolniki, ki uporabljajo snovi, ki lahko podaljšajo krvavitve (na primer aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila in varfarin), lahko, tako kot pri vsaki injekciji, na mestih injiciranja doživijo povečano modrico ali krvavitev.
• Po uporabi so brizge in igle lahko potencialne biohazade. Te postavke ravnajte in odstranite v skladu s sprejeto medicinsko prakso in veljavnimi lokalnimi, državnimi in zveznimi zahtevami.
• Runxin Biotech Injekcijski gel je jasen, brezbarven gel brez delcev. V primeru, da vsebina brizge kaže znake ločitve in/ali je videti oblačno, ne uporabljajte brizge.
• Če se po zdravljenju z Runxin Biotech upošteva lasersko obdelavo, kemično olupljenje ali kateri koli drug postopek, ki temelji na aktivnem dermalnem odzivu, obstaja možno tveganje za sprožitev vnetne reakcije na mestu indikacij. Možna je tudi vnetna reakcija, če se izdelek daje, preden se koža po takšnem postopku popolnoma zaceli.
• Neupoštevanje navodil za pritrditev igle bi lahko povzročil odklop igle in/ali uhajanje izdelka na povezavi Luer-Lock in Igle Hub.
• Če je igla blokirana, ne povečajte pritiska na palico bata, ampak ustavite injiciranje in zamenjajte iglo.
• Športniki bi se morali zavedati, da ta izdelek vsebuje aktivno načelo, ki lahko povzroči pozitiven rezultat v protidopinškem testu.
• Zdravniki morajo upoštevati dejstvo, da ta izdelek vsebuje Caine.
• Sestava tega izdelka je združljiva s polji, ki se uporabljajo za slikanje z magnetno resonanco.
Navodila za zdravnika
1) Ta izdelek je zasnovan tako, da ga pooblaščeni zdravniki v skladu z lokalnimi veljavnimi predpisi vbrizga v dermis ali sluznico ustnic. Ker je natančnost bistvenega pomena za uspešno zdravljenje, morajo izdelek uporabljati zdravniki, ki so se lotili posebnega usposabljanja v tehnikah injiciranja za polnjenje.
2) Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike obvestiti o indikacijah izdelka, kontraindacije, nezdružljivosti in potencialnih nezaželenih učinkih.
3) Območje, ki ga je treba zdraviti, je treba pred injiciranje temeljito razkužiti.
4) Sledite zgornjim pritrdilnim iglo do stopnic brizge, pritisnite bat palice, dokler izdelek ne izteka iz igle.
5) Po vbrizgavanju prve majhne količine materiala v pacienta počakajte polnih 3 sekunde, da bo Caine izvedel, preden nadaljuje s preostalim injiciranjem.
6) Tehnika vbrizgavanja se lahko razlikuje glede na kot in orientacijo pohoda, globino injiciranja in uporabljene količine. Za doseganje optimalnih rezultatov so bile uporabljene linearne tehnike navoja, serijske injekcije punkcije ali kombinacija dveh. Če vbrizgate izdelek preveč površno, lahko povzroči vidne grudice in/ali razbarvanje.
7) Vbrizgajte biotehniko za runksin tako, da enakomerno pritiskate na palico bata, medtem ko igle počasi vlečete nazaj. Gube je treba dvigniti in izločiti do konca injekcije. Pomembno je, da se injekcija ustavi tik preden se igla potegne iz kože, da prepreči, da bi material iztekel ali končal preveč površno v koži.
8) Če je igla blokirana, ne povečajte pritiska na palico bata. Namesto tega ustavite injiciranje in zamenjajte iglo.
9) Vbrizgani znesek bo odvisen od popravkov. Pravilno do 100% želenega volumskega učinka. Ne pretirano popravite. Stopnja in trajanje korekcije sta odvisna od značaja obdelane okvare, tkivnega stresa na mestu vsadka, globine vsadka v tkivu in tehnike vbrizgavanja.
10) Ko je vbrizgavanje končano, je treba obdelano mesto nežno masirati, tako da ustreza obrisu okoliških tkiv.
11) Pri bolnikih, ki imajo lokalizirano oteklino, je stopnjo popravka včasih težko presoditi v času zdravljenja. V teh primerih je bolje povabiti pacienta na dotik po 1 do 2 tednih.
12) Bolniki imajo lahko blage do zmerne odzive na mestu injiciranja, ki se običajno razrešijo v nekaj dneh. Če je obdelano območje takoj po injiciranju oteklo, lahko na kratek čas nanesemo paket ledu.
13) Po začetnem zdravljenju bo za dosego želene ravni popravka morda potrebno dodatno zdravljenje (od 1 do 2 tedna kasneje). Če guba potrebuje nadaljnjo zdravljenje, je treba isti postopek ponoviti, dokler ne dobimo zadovoljivega rezultata. Potreba po dodatnem zdravljenju se lahko razlikuje od pacienta do pacienta in je odvisna od različnih dejavnikov, kot so resnost gub, elastičnost kože in debelina dermalne debeline na mestu zdravljenja.
14) Zdravnik mora pacientu naročiti, naj ji takoj poroča o kakršnih koli dokazih o težavah, ki so morda povezane z uporabo Runxin Biotech
Specifikacije
24mg/ml 1ml
Rok trajanja in skladiščenje
Rok uporabnosti je 2 leti, shranite pri 2 ° C do 30 ° C, ne zamrznejo.
Krhka.
Runxin Biotech je predstavljen v diplomirani, predhodno napolnjeni brizgi za enkratno uporabo. Vsako polje vsebuje eno brizgo, navodila z navodili in niz nalepk, da se zagotovi sledljivost. Vsebina biotehniške brizge Runxin je sterilizirana z vlažno toploto. Če je prednastavitev, se igle sterilizirajo z sevanjem ali etilen oksidom.
Predvidena uporaba
Runxin Biotech Inicble Gel Implantat je indiciran za povečanje obraza z vbrizgavanjem v območja, na katerih je potrebna obnova, vključno z rekonstruktivno obdelavo izgube volumna in za morfološko asimetrijo obraza.
Način dejanja
Runxin Biotech je implantiran za dopolnitev medceličnega matriksa in intradermalnega tkiva, da se povrne izgubljene anatomske strukture. Njegov mehanizem delovanja temelji na najnovejših biotehnoloških dogodkih pri proizvodnji injekcijske hialuronske kisline. Prostornina in dvižna zmogljivost izvirata iz sposobnosti hialuronske kisline, da privabi veliko količino vode, kar se še poveča s prekrižanim postopkom. Preskusni resuti kažejo, da se je izdelek v 12 tednih nekoliko razgradil, delno se je degradiral pri 26 tednih in se skoraj v popolnoma razpadel pri 52 tednih.
Kontraindikacije
• Runxin Biotech je kontraindiciran za bolnike s hudimi alergijami, ki se kažejo v zgodovini anafilaksije ali zgodovine ali prisotnosti več hudih alergij.
• Runxin Biotech vsebuje tračne količine bakterijskih beljakovin, pozitivnih na gram in je kontraindiciran za bolnike z anamnezo alergij na takšen material.
• Runxin Biotech vsebuje kaine v sledovih in je kontraindiciran za bolnike z anamnezo alergij na takšen material.
Opozorila
• Izdelka ne smemo vbrizgati v krvne žile. Uvedba Runxin Biotech v vaskulaturo lahko okluje posode in lahko
povzroči infarkt ali embolizacijo. • Uporaba izdelkov na določenih mestih, v katerih
aktiven vnetni proces (kožne izbruhe, kot so ciste, izpuščaji, izpuščaji ali panje) ali okužba, dokler ni nadzorovan osnovni postopek.
je treba odložiti
Previdnostni ukrepi za uporabo
• Runxin Biotech je pakiran za eno bolnikovo uporabo. Ne prestavljajte. Ne uporabljajte, če je paket odprt ali poškodovan.
• Bolnike morajo biti omejene na 20 ml biotehničnega tehnika runksina na telesno maso 60 kg (130 lbs) na leto. Varnost vbrizgavanja večjih količin ni bila ugotovljena.
• Tako kot pri vseh transkutanih postopkih tudi implantacija dermalnega polnila tvega tveganje za okužbo. Upoštevati je treba standardne varnostne ukrepe, povezane z vbrizgavanimi materiali.
• Runxin Biotech je treba uporabljati kot priloženo. Sprememba ali uporaba izdelka zunaj navodil za uporabo lahko negativno vpliva na sterilnost, homogenost in delovanje izdelka in zato ni več mogoče zagotoviti.
• Varnost za uporabo med nosečnostjo, pri dojenju samic ali pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni bila ugotovljena.
• Varnost pri bolnikih z znano dovzetnostjo za tvorbo keloidov, hipertrofične brazgotine in motnje pigmentacije ni bila preučena.
• Runxin Biotech je treba pri bolnikih pri imunosupresivni terapiji previdno uporabljati.
• Bolniki, ki uporabljajo snovi, ki lahko podaljšajo krvavitve (na primer aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila in varfarin), lahko, tako kot pri vsaki injekciji, na mestih injiciranja doživijo povečano modrico ali krvavitev.
• Po uporabi so brizge in igle lahko potencialne biohazade. Te postavke ravnajte in odstranite v skladu s sprejeto medicinsko prakso in veljavnimi lokalnimi, državnimi in zveznimi zahtevami.
• Runxin Biotech Injekcijski gel je jasen, brezbarven gel brez delcev. V primeru, da vsebina brizge kaže znake ločitve in/ali je videti oblačno, ne uporabljajte brizge.
• Če se po zdravljenju z Runxin Biotech upošteva lasersko obdelavo, kemično olupljenje ali kateri koli drug postopek, ki temelji na aktivnem dermalnem odzivu, obstaja možno tveganje za sprožitev vnetne reakcije na mestu indikacij. Možna je tudi vnetna reakcija, če se izdelek daje, preden se koža po takšnem postopku popolnoma zaceli.
• Neupoštevanje navodil za pritrditev igle bi lahko povzročil odklop igle in/ali uhajanje izdelka na povezavi Luer-Lock in Igle Hub.
• Če je igla blokirana, ne povečajte pritiska na palico bata, ampak ustavite injiciranje in zamenjajte iglo.
• Športniki bi se morali zavedati, da ta izdelek vsebuje aktivno načelo, ki lahko povzroči pozitiven rezultat v protidopinškem testu.
• Zdravniki morajo upoštevati dejstvo, da ta izdelek vsebuje Caine.
• Sestava tega izdelka je združljiva s polji, ki se uporabljajo za slikanje z magnetno resonanco.
Navodila za zdravnika
1) Ta izdelek je zasnovan tako, da ga pooblaščeni zdravniki v skladu z lokalnimi veljavnimi predpisi vbrizga v dermis ali sluznico ustnic. Ker je natančnost bistvenega pomena za uspešno zdravljenje, morajo izdelek uporabljati zdravniki, ki so se lotili posebnega usposabljanja v tehnikah injiciranja za polnjenje.
2) Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike obvestiti o indikacijah izdelka, kontraindacije, nezdružljivosti in potencialnih nezaželenih učinkih.
3) Območje, ki ga je treba zdraviti, je treba pred injiciranje temeljito razkužiti.
4) Sledite zgornjim pritrdilnim iglo do stopnic brizge, pritisnite bat palice, dokler izdelek ne izteka iz igle.
5) Po vbrizgavanju prve majhne količine materiala v pacienta počakajte polnih 3 sekunde, da bo Caine izvedel, preden nadaljuje s preostalim injiciranjem.
6) Tehnika vbrizgavanja se lahko razlikuje glede na kot in orientacijo pohoda, globino injiciranja in uporabljene količine. Za doseganje optimalnih rezultatov so bile uporabljene linearne tehnike navoja, serijske injekcije punkcije ali kombinacija dveh. Če vbrizgate izdelek preveč površno, lahko povzroči vidne grudice in/ali razbarvanje.
7) Vbrizgajte biotehniko za runksin tako, da enakomerno pritiskate na palico bata, medtem ko igle počasi vlečete nazaj. Gube je treba dvigniti in izločiti do konca injekcije. Pomembno je, da se injekcija ustavi tik preden se igla potegne iz kože, da prepreči, da bi material iztekel ali končal preveč površno v koži.
8) Če je igla blokirana, ne povečajte pritiska na palico bata. Namesto tega ustavite injiciranje in zamenjajte iglo.
9) Vbrizgani znesek bo odvisen od popravkov. Pravilno do 100% želenega volumskega učinka. Ne pretirano popravite. Stopnja in trajanje korekcije sta odvisna od značaja obdelane okvare, tkivnega stresa na mestu vsadka, globine vsadka v tkivu in tehnike vbrizgavanja.
10) Ko je vbrizgavanje končano, je treba obdelano mesto nežno masirati, tako da ustreza obrisu okoliških tkiv.
11) Pri bolnikih, ki imajo lokalizirano oteklino, je stopnjo popravka včasih težko presoditi v času zdravljenja. V teh primerih je bolje povabiti pacienta na dotik po 1 do 2 tednih.
12) Bolniki imajo lahko blage do zmerne odzive na mestu injiciranja, ki se običajno razrešijo v nekaj dneh. Če je obdelano območje takoj po injiciranju oteklo, lahko na kratek čas nanesemo paket ledu.
13) Po začetnem zdravljenju bo za dosego želene ravni popravka morda potrebno dodatno zdravljenje (od 1 do 2 tedna kasneje). Če guba potrebuje nadaljnjo zdravljenje, je treba isti postopek ponoviti, dokler ne dobimo zadovoljivega rezultata. Potreba po dodatnem zdravljenju se lahko razlikuje od pacienta do pacienta in je odvisna od različnih dejavnikov, kot so resnost gub, elastičnost kože in debelina dermalne debeline na mestu zdravljenja.
14) Zdravnik mora pacientu naročiti, naj ji takoj poroča o kakršnih koli dokazih o težavah, ki so morda povezane z uporabo Runxin Biotech
Specifikacije
24mg/ml 1ml
Rok trajanja in skladiščenje
Rok uporabnosti je 2 leti, shranite pri 2 ° C do 30 ° C, ne zamrznejo.
Krhka.
