Runxin Biotech predstavljen je u diplomiranoj, unaprijed ispunjenoj, jednokratnoj šprici. Svaka kutija sadrži jednu štrcaljku, letak s uputama i skup naljepnica kako bi se osigurala sljedivost. Sadržaj biotehničke štrcaljke Runxin sterilizira se vlažnom toplinom. Ako su prezentacije, igle se steriliziraju zračenjem ili etilen oksidom.
Namjena upotreba
Runxin biotehnološki implantat za ubrizgavanje naznačen je za povećanje tkiva lica ubrizgavanjem u područja u kojima je potrebna restauracija, uključujući rekonstruktivno liječenje gubitka volumena kao i za morfološku asimetriju lica.
Način djelovanja
Runxin Biotech implantiran je za nadopunu međućelijske matrice i intradermalnog tkiva kako bi se vratili izgubljene anatomske strukture. Njegov mehanizam djelovanja temelji se na najnovijim biotehnološkim razvojima u proizvodnji hijaluronske kiseline ubrizgavanja. Volumen i kapacitet dizanja potječu od sposobnosti hijaluronske kiseline da privuče veliku količinu vode, što se dodatno povećava umreženim procesom. Testni životopisi pokazuju da je proizvod degradirao malo u 12 tjedana, dijelom se degradirao u 26 tjedana, a gotovo se potpuno degradirao u 52 tjedna.
Kontraindikacije
• Runxin Biotech je kontraindiciran za bolesnike s teškim alergijama koje se očituju poviješću anafilaksije ili poviješću ili prisutnošću više teških alergija.
• Runxin Biotech sadrži količinu tragova gram-pozitivnih bakterijskih proteina i kontraindiciran je za bolesnike s poviješću alergije na takav materijal.
• Runxin Biotech sadrži količine kaina u tragovima i kontraindiciran je za pacijente s poviješću alergije na takav materijal.
Upozorenja
• Proizvod se ne smije ubrizgati u krvne žile. Uvod Runxin Biotech u vaskulaturu može pokrenuti žile i može
uzrokovati infarkt ili embolizaciju.
• Upotreba proizvoda na određenim mjestima na kojima je aktivan upalni proces (erupcije kože poput cista, prištića, osipa ili košnica) ili
infekcija treba odgoditi dok se ne kontrolira temeljni postupak.
Mjere opreza za upotrebu
• Runxin Biotech je pakiran za upotrebu s jednim pacijentom. Nemojte se restrizirati. Ne koristite ako je paket otvoren ili oštećen.
• Bolesnici trebaju biti ograničeni na 20 ml biotehnološke tehnologije runksina po 60 kg (130 lbs) tjelesne mase godišnje. Sigurnost ubrizgavanja većih iznosa nije utvrđena.
• Kao i kod svih transkutanih postupaka, implantacija dermalnog punila nosi rizik od infekcije. Treba slijediti standardne mjere predostrožnosti s materijalima koji se mogu ubrizgavati.
• Runxin Biotech treba koristiti kako se isporučuje. Izmjena ili upotreba proizvoda izvan uputa za upotrebu može negativno utjecati na sterilnost, homogenost i performanse proizvoda i stoga se više ne može osigurati.
• Sigurnost za uporabu tijekom trudnoće, kod žena koje doje ili u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
• Sigurnost u bolesnika s poznatom osjetljivošću na stvaranje keloida, hipertrofičnim ožiljcima i poremećajima pigmentacije nije proučavana.
• Runxin Biotech treba koristiti s oprezom u bolesnika na imunosupresivnoj terapiji.
• Pacijenti koji koriste tvari koje mogu produžiti krvarenje (poput aspirina, nesteroidnih protuupalnih lijekova i varfarina) mogu, kao i kod bilo koje injekcije, imati povećana modrica ili krvarenje na mjestima ubrizgavanja.
• Nakon uporabe, liječenje šprica i igala mogu biti potencijalni biohazi. Ove stavke postupati i odlagati u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom i primjenjivim lokalnim, državnim i saveznim zahtjevima.
• Runxin biotehnološki ubrizgavajući gel je jasan, bezbojni gel bez čestica. U slučaju da sadržaj štrcaljke pokazuje znakove razdvajanja i/ili se čini zamućenim, ne koristite štrcaljku.
• Ako se laserski tretman, kemijski piling ili bilo koji drugi postupak temeljen na aktivnom dermalnom odgovoru razmotri nakon liječenja biotehnikom runksina, postoji mogući rizik od izlaska upalne reakcije na mjestu indikacija. Upalna reakcija je također moguća ako se proizvod primjenjuje prije nego što se koža u potpunosti zacijeli nakon takvog postupka.
• Nepoštivanje uputa za pričvršćivanje igala može rezultirati isključenjem igala i/ili istjecanjem proizvoda na priključku Luer-zaključavanja i igle.
• Ako je igla blokirana, nemojte povećavati pritisak na šipku klipa, već zaustavite ubrizgavanje i zamijenite iglu.
• Sportaši bi trebali biti svjesni da ovaj proizvod sadrži aktivni princip koji može proizvesti pozitivan rezultat antidoping testa.
• Liječnici moraju uzeti u obzir činjenicu da ovaj proizvod sadrži kaine.
• Sastav ovog proizvoda kompatibilan je s poljima koja se koriste za snimanje magnetskom rezonancom.
Upute liječnika
1) Ovaj je proizvod zamišljen tako da ubrizgava u dermis ili sluznicu usana od strane ovlaštenog liječnika u skladu s lokalnim primjenjivim propisima. Budući da je preciznost ključna za uspješno liječenje, proizvod moraju koristiti liječnici koji su proveli specifičnu obuku u tehnikama ubrizgavanja za punjenje.
2) Prije početka liječenja pacijenti bi trebali biti informirani o indikacijama proizvoda, kontra-indikacijama, nespojivostima i potencijalnim nepoželjnim učincima.
3) Područje koje treba liječiti treba se temeljito dezinficirati prije ubrizgavanja.
4) Slijedite gornju igle za pričvršćivanje na korake šprica, pritisnite šipku klipa dok proizvod ne izbaci iz igle.
5) Nakon što se u pacijentu ubrizgava prva mala količina materijala, pričekajte pune 3 sekunde kako biste kainu stupili na snagu prije nego što nastavite s ostatkom injekcije.
6) Tehnika ubrizgavanja može varirati s obzirom na kut i orijentaciju nagiba, dubinu ubrizgavanja i primijenjenu količinu. Za postizanje optimalnih rezultata korištena je linearna tehnika navoja, serijske injekcije probijanja ili kombinacija 2. Ubrizgavanje proizvoda previše površno može rezultirati vidljivim kvržicama i/ili promjenom boje.
7) Ubrizgajte Runxin Biotech primjenom čak i pritiska na šipku klipa, dok polako povlačite iglu unatrag. Bostu treba podići i eliminirati do kraja injekcije. Važno je da se ubrizgavanje zaustavi prije nego što se igla izvuče iz kože kako bi se spriječilo da materijal istječe ili završi previše površno u koži.
8) Ako je igla blokirana, nemojte povećavati pritisak na šipku klipa. Umjesto toga, zaustavite injekciju i zamijenite iglu.
9) Količina ubrizgana ovisit će o područjima koja će se ispraviti. Ispravite 100% željenog učinka volumena. Ne pretjerujte. Stupanj i trajanje korekcije ovise o karakteru tretiranog oštećenja, stresu tkiva na mjestu implantata, dubini implantata u tkivu i tehnici ubrizgavanja.
10) Kad se injekcija završi, tretirano mjesto treba lagano masirati tako da se u skladu s konturom okolnih tkiva.
11) S pacijentima koji su lokalizirali otekline, stupanj korekcije ponekad je teško prosuditi u vrijeme liječenja. U tim je slučajevima bolje pozvati pacijenta na dodir nakon 1 do 2 tjedna.
12) Pacijenti mogu imati blage do umjerene odgovore na mjesto ubrizgavanja, koji se obično rješavaju za nekoliko dana. Ako je tretirano područje natečeno odmah nakon ubrizgavanja, na mjesto se može na to mjesto navesti pakiranje leda.
13) Nakon početnog liječenja, možda će biti potreban dodatni tretman (od 1 do 2 tjedna kasnije) kako bi se postigla željena razina korekcije. Ako borba treba daljnje liječenje, isti se postupak treba ponoviti dok se ne postigne zadovoljavajući rezultat. Potreba za dodatnim tretmanom može varirati od pacijenta do pacijenta i ovisi o različitim čimbenicima kao što su ozbiljnost bora, elastičnost kože i debljina dermacije na mjestu liječenja.
14) Liječnik bi trebao uputiti pacijenta da joj odmah prijavi bilo koji dokaz o problemima koji su možda povezani s uporabom Runxin Biotech
Tehnički podaci
24mg/ml 1ml
Rok trajanja i skladištenja
Rok trajanja je 2 godine, spremite se na 2 ° C do 30 ° C, ne smrzajte se.
Krhko.
Runxin Biotech predstavljen je u diplomiranoj, unaprijed ispunjenoj, jednokratnoj šprici. Svaka kutija sadrži jednu štrcaljku, letak s uputama i skup naljepnica kako bi se osigurala sljedivost. Sadržaj biotehničke štrcaljke Runxin sterilizira se vlažnom toplinom. Ako su prezentacije, igle se steriliziraju zračenjem ili etilen oksidom.
Namjena upotreba
Runxin biotehnološki implantat za ubrizgavanje naznačen je za povećanje tkiva lica ubrizgavanjem u područja u kojima je potrebna restauracija, uključujući rekonstruktivno liječenje gubitka volumena kao i za morfološku asimetriju lica.
Način djelovanja
Runxin Biotech implantiran je za nadopunu međućelijske matrice i intradermalnog tkiva kako bi se vratili izgubljene anatomske strukture. Njegov mehanizam djelovanja temelji se na najnovijim biotehnološkim razvojima u proizvodnji hijaluronske kiseline ubrizgavanja. Volumen i kapacitet dizanja potječu od sposobnosti hijaluronske kiseline da privuče veliku količinu vode, što se dodatno povećava umreženim procesom. Testni životopisi pokazuju da je proizvod degradirao malo u 12 tjedana, dijelom se degradirao u 26 tjedana, a gotovo se potpuno degradirao u 52 tjedna.
Kontraindikacije
• Runxin Biotech je kontraindiciran za bolesnike s teškim alergijama koje se očituju poviješću anafilaksije ili poviješću ili prisutnošću više teških alergija.
• Runxin Biotech sadrži količinu tragova gram-pozitivnih bakterijskih proteina i kontraindiciran je za bolesnike s poviješću alergije na takav materijal.
• Runxin Biotech sadrži količine kaina u tragovima i kontraindiciran je za pacijente s poviješću alergije na takav materijal.
Upozorenja
• Proizvod se ne smije ubrizgati u krvne žile. Uvod Runxin Biotech u vaskulaturu može pokrenuti žile i može
uzrokovati infarkt ili embolizaciju.
• Upotreba proizvoda na određenim mjestima na kojima je aktivan upalni proces (erupcije kože poput cista, prištića, osipa ili košnica) ili
infekcija treba odgoditi dok se ne kontrolira temeljni postupak.
Mjere opreza za upotrebu
• Runxin Biotech je pakiran za upotrebu s jednim pacijentom. Nemojte se restrizirati. Ne koristite ako je paket otvoren ili oštećen.
• Bolesnici trebaju biti ograničeni na 20 ml biotehnološke tehnologije runksina po 60 kg (130 lbs) tjelesne mase godišnje. Sigurnost ubrizgavanja većih iznosa nije utvrđena.
• Kao i kod svih transkutanih postupaka, implantacija dermalnog punila nosi rizik od infekcije. Treba slijediti standardne mjere predostrožnosti s materijalima koji se mogu ubrizgavati.
• Runxin Biotech treba koristiti kako se isporučuje. Izmjena ili upotreba proizvoda izvan uputa za upotrebu može negativno utjecati na sterilnost, homogenost i performanse proizvoda i stoga se više ne može osigurati.
• Sigurnost za uporabu tijekom trudnoće, kod žena koje doje ili u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
• Sigurnost u bolesnika s poznatom osjetljivošću na stvaranje keloida, hipertrofičnim ožiljcima i poremećajima pigmentacije nije proučavana.
• Runxin Biotech treba koristiti s oprezom u bolesnika na imunosupresivnoj terapiji.
• Pacijenti koji koriste tvari koje mogu produžiti krvarenje (poput aspirina, nesteroidnih protuupalnih lijekova i varfarina) mogu, kao i kod bilo koje injekcije, imati povećana modrica ili krvarenje na mjestima ubrizgavanja.
• Nakon uporabe, liječenje šprica i igala mogu biti potencijalni biohazi. Ove stavke postupati i odlagati u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom i primjenjivim lokalnim, državnim i saveznim zahtjevima.
• Runxin biotehnološki ubrizgavajući gel je jasan, bezbojni gel bez čestica. U slučaju da sadržaj štrcaljke pokazuje znakove razdvajanja i/ili se čini zamućenim, ne koristite štrcaljku.
• Ako se laserski tretman, kemijski piling ili bilo koji drugi postupak temeljen na aktivnom dermalnom odgovoru razmotri nakon liječenja biotehnikom runksina, postoji mogući rizik od izlaska upalne reakcije na mjestu indikacija. Upalna reakcija je također moguća ako se proizvod primjenjuje prije nego što se koža u potpunosti zacijeli nakon takvog postupka.
• Nepoštivanje uputa za pričvršćivanje igala može rezultirati isključenjem igala i/ili istjecanjem proizvoda na priključku Luer-zaključavanja i igle.
• Ako je igla blokirana, nemojte povećavati pritisak na šipku klipa, već zaustavite ubrizgavanje i zamijenite iglu.
• Sportaši bi trebali biti svjesni da ovaj proizvod sadrži aktivni princip koji može proizvesti pozitivan rezultat antidoping testa.
• Liječnici moraju uzeti u obzir činjenicu da ovaj proizvod sadrži kaine.
• Sastav ovog proizvoda kompatibilan je s poljima koja se koriste za snimanje magnetskom rezonancom.
Upute liječnika
1) Ovaj je proizvod zamišljen tako da ubrizgava u dermis ili sluznicu usana od strane ovlaštenog liječnika u skladu s lokalnim primjenjivim propisima. Budući da je preciznost ključna za uspješno liječenje, proizvod moraju koristiti liječnici koji su proveli specifičnu obuku u tehnikama ubrizgavanja za punjenje.
2) Prije početka liječenja pacijenti bi trebali biti informirani o indikacijama proizvoda, kontra-indikacijama, nespojivostima i potencijalnim nepoželjnim učincima.
3) Područje koje treba liječiti treba se temeljito dezinficirati prije ubrizgavanja.
4) Slijedite gornju igle za pričvršćivanje na korake šprica, pritisnite šipku klipa dok proizvod ne izbaci iz igle.
5) Nakon što se u pacijentu ubrizgava prva mala količina materijala, pričekajte pune 3 sekunde kako biste kainu stupili na snagu prije nego što nastavite s ostatkom injekcije.
6) Tehnika ubrizgavanja može varirati s obzirom na kut i orijentaciju nagiba, dubinu ubrizgavanja i primijenjenu količinu. Za postizanje optimalnih rezultata korištena je linearna tehnika navoja, serijske injekcije probijanja ili kombinacija 2. Ubrizgavanje proizvoda previše površno može rezultirati vidljivim kvržicama i/ili promjenom boje.
7) Ubrizgajte Runxin Biotech primjenom čak i pritiska na šipku klipa, dok polako povlačite iglu unatrag. Bostu treba podići i eliminirati do kraja injekcije. Važno je da se ubrizgavanje zaustavi prije nego što se igla izvuče iz kože kako bi se spriječilo da materijal istječe ili završi previše površno u koži.
8) Ako je igla blokirana, nemojte povećavati pritisak na šipku klipa. Umjesto toga, zaustavite injekciju i zamijenite iglu.
9) Količina ubrizgana ovisit će o područjima koja će se ispraviti. Ispravite 100% željenog učinka volumena. Ne pretjerujte. Stupanj i trajanje korekcije ovise o karakteru tretiranog oštećenja, stresu tkiva na mjestu implantata, dubini implantata u tkivu i tehnici ubrizgavanja.
10) Kad se injekcija završi, tretirano mjesto treba lagano masirati tako da se u skladu s konturom okolnih tkiva.
11) S pacijentima koji su lokalizirali otekline, stupanj korekcije ponekad je teško prosuditi u vrijeme liječenja. U tim je slučajevima bolje pozvati pacijenta na dodir nakon 1 do 2 tjedna.
12) Pacijenti mogu imati blage do umjerene odgovore na mjesto ubrizgavanja, koji se obično rješavaju za nekoliko dana. Ako je tretirano područje natečeno odmah nakon ubrizgavanja, na mjesto se može na to mjesto navesti pakiranje leda.
13) Nakon početnog liječenja, možda će biti potreban dodatni tretman (od 1 do 2 tjedna kasnije) kako bi se postigla željena razina korekcije. Ako borba treba daljnje liječenje, isti se postupak treba ponoviti dok se ne postigne zadovoljavajući rezultat. Potreba za dodatnim tretmanom može varirati od pacijenta do pacijenta i ovisi o različitim čimbenicima kao što su ozbiljnost bora, elastičnost kože i debljina dermacije na mjestu liječenja.
14) Liječnik bi trebao uputiti pacijenta da joj odmah prijavi bilo koji dokaz o problemima koji su možda povezani s uporabom Runxin Biotech
Tehnički podaci
24mg/ml 1ml
Rok trajanja i skladištenja
Rok trajanja je 2 godine, spremite se na 2 ° C do 30 ° C, ne smrzajte se.
Krhko.
