| Množstvo: | |
|---|---|
Runxin Biotech je prezentovaný v odstupňovanej, vopred vyplnenej, jednorazovej striekačke. Každé políčko obsahuje jednu striekačku, poukaz na inštrukciu a sadu štítkov, aby sa zabezpečila sledovateľnosť. Obsah biotechnologickej striekačky runxínu je sterilizovaný vlhkým teplom. Ak sa predpokladá, ihly sú sterilizované ožarovaním alebo etylénexidom.
Zamýšľané použitie
Gélový implantát injikovateľný gél s biotechanom runxínu je indikovaný na zväčšenie tkaniva tváre injekciou do oblastí, v ktorých je potrebná obnovenie, vrátane rekonštrukčnej liečby straty objemu, ako aj na morfologickú asymetriu tváre.
Spôsob konania
Biotechnic runxínu je implantovaný na doplnenie medzibunkovej matrice a intradermálneho tkaniva, aby sa obnovilo stratené anatomické štruktúry. Jeho mechanizmus pôsobenia je založený na najnovšom biotechnologickom vývoji pri výrobe injekčnej kyseliny hyalurónovej. Objem a zdvíhacia kapacita pochádzajú zo schopnosti kyseliny hyalurónovej prilákať vysoké množstvo vody, čo sa ďalej zvyšuje zosieťovaným procesom. Test Resuts ukazuje, že produkt sa trochu degradoval po 12 týždňoch, čiastočne sa degradoval po 26 týždňoch a takmer po 52 týždňoch sa takmer degradoval.
Kontraindikácia
• Runxín Biotech je kontraindikovaný pre pacientov so závažnými alergiami prejavenými v anamnéze anafylaxie alebo anamnézy alebo prítomnosti viacerých závažných alergií.
• Runxín Biotech obsahuje stopové množstvá gram-pozitívnych bakteriálnych proteínov a je kontraindikované pre pacientov s anamnézou alergií na takýto materiál.
• Runxin Biotech obsahuje stopové množstvá Caine a je kontraindikované pre pacientov s anamnézou alergií na takýto materiál.
Výstrahy
• Produkt sa nesmie vstreknúť do krvných ciev. Zavedenie biotechnológie runxínu do vaskulatúry môže plavidlá a môže
spôsobiť infarkt alebo embolizáciu.
• Používanie produktu na konkrétnych miestach, v ktorých by sa mal odložiť aktívny zápalový proces (erupcie kože, ako sú cysty, pupienky, vyrážky alebo úľ) alebo
infekcia, by sa mal odložiť, až kým sa nekontroluje podkladový proces.
Preventívne opatrenia pre použitie
• Runxin Biotech je zabalený na použitie s jedným pacientom. Neuvádzajte. Nepoužívajte, ak je balík otvorený alebo poškodený.
• Pacienti by mali byť obmedzené na 20 ml biotechnológie runxínu na 60 kg (130 libier) telesnej hmotnosti ročne. Bezpečnosť vstrekovania väčších množstiev nebola stanovená.
• Rovnako ako u všetkých transkutánnych postupov, implantácia dermálnej plniacej naplnenia predstavuje riziko infekcie. Mali by sa dodržiavať štandardné opatrenia spojené s injekčnými materiálmi.
• Runxin Biotech sa má použiť tak, ako je dodané. Modifikácia alebo používanie produktu mimo smerov na použitie môže nepriaznivo ovplyvniť sterilitu, homogenitu a výkon produktu, a preto ho už nemožno zaistiť.
• Bezpečnosť pri používaní počas tehotenstva, pri dojčiacich samiciach alebo u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
• Bezpečnosť u pacientov so známou citlivosťou na tvorbu keloidov, hypertrofické zjazvenie a poruchy pigmentácie nebolo študované.
• Biotechnic runxínu by sa mal používať s opatrnosťou u pacientov pri imunosupresívnej terapii.
• Pacienti, ktorí používajú látky, ktoré môžu predĺžiť krvácanie (ako je aspirín, nesteroidné protizápalové lieky, a warfarín), môžu, rovnako ako pri akejkoľvek injekcii, vyskytnúť zvýšené modriny alebo krvácanie na injekčných miestach.
• Po použití môžu byť liečebné injekčné striekačky a ihly potenciálne biohazards. Zvládajte a zlikvidujte tieto položky v súlade s akceptovanou lekárskou praxou a uplatniteľnými miestnymi, štátnymi a federálnymi požiadavkami.
• Biotechnický injekčný gél runxínu je čistý, bezfarebný gél bez častíc. V prípade, že obsah injekčnej striekačky vykazuje príznaky separácie a/alebo sa javí zakalené, nepoužívajte injekčnú striekačku.
• Ak sa po liečbe biotechnickým runxínom bunxínovo biotechnický ošetrenie, chemické odlúpenie alebo akýkoľvek iný postup založený na aktívnej dermálnej reakcii, v mieste indikácií existuje možné riziko vyvolania zápalovej reakcie. Zápalová reakcia je tiež možná, ak sa produkt podáva skôr, ako sa koža po takomto zákroku úplne vylieči.
• Nesplnenie pokynov na pripevnenie ihly by mohlo mať za následok odpojenie ihiel a/alebo únik produktu pri pripojení Luer-Lock and Needlo Hub.
• Ak je ihla blokovaná, nezvyšujte tlak na tyči na piest, ale zastavte vstrekovanie a vymeňte ihlu.
• Športovci by si mali byť vedomí, že tento produkt obsahuje aktívny princíp, ktorý môže viesť k pozitívnemu výsledku v teste antidopingu.
• Od lekárov musia zohľadniť skutočnosť, že tento produkt obsahuje Caine.
• Zloženie tohto produktu je kompatibilné s poliami používanými na zobrazovanie magnetickej rezonancie.
Pokyny lekára
1) Tento produkt je navrhnutý tak, aby sa injektoval do dermy alebo do sliznice pier autorizovaným lekárom v súlade s miestnymi uplatniteľnými predpismi. Pretože presnosť je nevyhnutná pre úspešnú liečbu, výrobok musí používať lekári, ktorí absolvovali špecifické školenie v injekčných technikách na vyplnenie.
2) Pred začatím liečby by mali byť pacienti informovaní o indikáciách produktu, proti indikátorom, nekompatibilitám a potenciálnym nežiaducim účinkom.
3) Oblasť, ktorá sa má liečiť, by mala byť pred injekciou dôkladne dezinfikovaná.
4) Postupujte podľa vyššie uvedenej ihly na kroky striekačky, stlačte piestovú tyč, až kým produkt nevyteká z ihly.
5) Po injekcii prvého malého množstva materiálu do pacienta počkajte celé 3 sekundy, aby sa Caine predložila pred pokračovaním so zvyškom injekcie.
6) Injekčná technika sa môže meniť, pokiaľ ide o uhol a orientáciu skosenia, hĺbku injekcie a podané množstvo. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov sa použila technika lineárneho závitu, injekcie sériového punkcie alebo kombinácia 2. Príliš povrchné vstrekovanie produktu môže mať za následok viditeľné hrudky a/alebo sfarbenie.
7) Inject runxínovej biotechnológie vyvíjaním rovnomerného tlaku na pienderovú tyč, zatiaľ čo pomaly ťahá ihlu dozadu. Vráska by sa mala zdvihnúť a vylúčiť koncom injekcie. Je dôležité, aby sa injekcia zastavila tesne pred vytiahnutím ihly z pokožky, aby sa zabránilo uniknutiu materiálu alebo príliš povrchne povrchne povrchne.
8) Ak je ihla blokovaná, nezvyšujte tlak na tyči na piest. Namiesto toho zastavte vstrekovanie a vymeňte ihlu.
9) Vstrelené množstvo bude závisieť od oblastí, ktoré sa majú opraviť. Správne na 100% požadovaného efektu objemu. Neprijímajte sa. Stupeň a trvanie korekcie závisí od charakteru liečenej defektom, tkanivového napätia v mieste implantátu, hĺbky implantátu v tkanive a injekčnej techniky.
10) Po dokončení injekcie by sa ošetrené miesto malo jemne masírovať, aby sa prispôsobilo obrysu okolitých tkanív.
11) U pacientov, ktorí lokalizovali opuch, je v čase liečby niekedy ťažké posúdiť stupeň korekcie. V týchto prípadoch je lepšie pozvať pacienta na dotykovú reláciu po 1 až 2 týždňoch.
12) Pacienti môžu mať mierne až stredne stredné reakcie na mieste injekcie, ktoré sa zvyčajne vyriešia za pár dní. Ak je ošetrená oblasť opuchnutá bezprostredne po injekcii, ľadové balenie sa môže na miesto aplikovať na krátku dobu.
13) Po počiatočnej liečbe môže byť potrebné ďalšie ošetrenie (od 1 do 2 týždňov neskôr) na dosiahnutie požadovanej úrovne korekcie. Ak vrások potrebuje ďalšie ošetrenie, rovnaký postup by sa mal opakovať, až kým sa nedosiahne uspokojivý výsledok. Potreba ďalšej liečby sa môže líšiť v závislosti od pacienta a je závislá od rôznych faktorov, ako je závažnosť vrások, elasticita kože a hrúbka dermej v mieste liečby.
14) Lekár by mal dať pacientovi poveriť, aby mu okamžite oznámil akékoľvek dôkazy o problémoch, ktoré sa pravdepodobne spájajú s používaním biotechnológie runxínu
Špecifikácie
24 mg/ml 1 ml
Životnosť a skladovanie
Životnosť trvanlivosti je 2 roky, skladujte pri 2 ° C až 30 ° C, nezmrazujte.
Krehké.
Runxin Biotech je prezentovaný v odstupňovanej, vopred vyplnenej, jednorazovej striekačke. Každé políčko obsahuje jednu striekačku, poukaz na inštrukciu a sadu štítkov, aby sa zabezpečila sledovateľnosť. Obsah biotechnologickej striekačky runxínu je sterilizovaný vlhkým teplom. Ak sa predpokladá, ihly sú sterilizované ožarovaním alebo etylénexidom.
Zamýšľané použitie
Gélový implantát injikovateľný gél s biotechanom runxínu je indikovaný na zväčšenie tkaniva tváre injekciou do oblastí, v ktorých je potrebná obnovenie, vrátane rekonštrukčnej liečby straty objemu, ako aj na morfologickú asymetriu tváre.
Spôsob konania
Biotechnic runxínu je implantovaný na doplnenie medzibunkovej matrice a intradermálneho tkaniva, aby sa obnovilo stratené anatomické štruktúry. Jeho mechanizmus pôsobenia je založený na najnovšom biotechnologickom vývoji pri výrobe injekčnej kyseliny hyalurónovej. Objem a zdvíhacia kapacita pochádzajú zo schopnosti kyseliny hyalurónovej prilákať vysoké množstvo vody, čo sa ďalej zvyšuje zosieťovaným procesom. Test Resuts ukazuje, že produkt sa trochu degradoval po 12 týždňoch, čiastočne sa degradoval po 26 týždňoch a takmer po 52 týždňoch sa takmer degradoval.
Kontraindikácia
• Runxín Biotech je kontraindikovaný pre pacientov so závažnými alergiami prejavenými v anamnéze anafylaxie alebo anamnézy alebo prítomnosti viacerých závažných alergií.
• Runxín Biotech obsahuje stopové množstvá gram-pozitívnych bakteriálnych proteínov a je kontraindikované pre pacientov s anamnézou alergií na takýto materiál.
• Runxin Biotech obsahuje stopové množstvá Caine a je kontraindikované pre pacientov s anamnézou alergií na takýto materiál.
Výstrahy
• Produkt sa nesmie vstreknúť do krvných ciev. Zavedenie biotechnológie runxínu do vaskulatúry môže plavidlá a môže
spôsobiť infarkt alebo embolizáciu.
• Používanie produktu na konkrétnych miestach, v ktorých by sa mal odložiť aktívny zápalový proces (erupcie kože, ako sú cysty, pupienky, vyrážky alebo úľ) alebo
infekcia, by sa mal odložiť, až kým sa nekontroluje podkladový proces.
Preventívne opatrenia pre použitie
• Runxin Biotech je zabalený na použitie s jedným pacientom. Neuvádzajte. Nepoužívajte, ak je balík otvorený alebo poškodený.
• Pacienti by mali byť obmedzené na 20 ml biotechnológie runxínu na 60 kg (130 libier) telesnej hmotnosti ročne. Bezpečnosť vstrekovania väčších množstiev nebola stanovená.
• Rovnako ako u všetkých transkutánnych postupov, implantácia dermálnej plniacej naplnenia predstavuje riziko infekcie. Mali by sa dodržiavať štandardné opatrenia spojené s injekčnými materiálmi.
• Runxin Biotech sa má použiť tak, ako je dodané. Modifikácia alebo používanie produktu mimo smerov na použitie môže nepriaznivo ovplyvniť sterilitu, homogenitu a výkon produktu, a preto ho už nemožno zaistiť.
• Bezpečnosť pri používaní počas tehotenstva, pri dojčiacich samiciach alebo u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
• Bezpečnosť u pacientov so známou citlivosťou na tvorbu keloidov, hypertrofické zjazvenie a poruchy pigmentácie nebolo študované.
• Biotechnic runxínu by sa mal používať s opatrnosťou u pacientov pri imunosupresívnej terapii.
• Pacienti, ktorí používajú látky, ktoré môžu predĺžiť krvácanie (ako je aspirín, nesteroidné protizápalové lieky, a warfarín), môžu, rovnako ako pri akejkoľvek injekcii, vyskytnúť zvýšené modriny alebo krvácanie na injekčných miestach.
• Po použití môžu byť liečebné injekčné striekačky a ihly potenciálne biohazards. Zvládajte a zlikvidujte tieto položky v súlade s akceptovanou lekárskou praxou a uplatniteľnými miestnymi, štátnymi a federálnymi požiadavkami.
• Biotechnický injekčný gél runxínu je čistý, bezfarebný gél bez častíc. V prípade, že obsah injekčnej striekačky vykazuje príznaky separácie a/alebo sa javí zakalené, nepoužívajte injekčnú striekačku.
• Ak sa po liečbe biotechnickým runxínom bunxínovo biotechnický ošetrenie, chemické odlúpenie alebo akýkoľvek iný postup založený na aktívnej dermálnej reakcii, v mieste indikácií existuje možné riziko vyvolania zápalovej reakcie. Zápalová reakcia je tiež možná, ak sa produkt podáva skôr, ako sa koža po takomto zákroku úplne vylieči.
• Nesplnenie pokynov na pripevnenie ihly by mohlo mať za následok odpojenie ihiel a/alebo únik produktu pri pripojení Luer-Lock and Needlo Hub.
• Ak je ihla blokovaná, nezvyšujte tlak na tyči na piest, ale zastavte vstrekovanie a vymeňte ihlu.
• Športovci by si mali byť vedomí, že tento produkt obsahuje aktívny princíp, ktorý môže viesť k pozitívnemu výsledku v teste antidopingu.
• Od lekárov musia zohľadniť skutočnosť, že tento produkt obsahuje Caine.
• Zloženie tohto produktu je kompatibilné s poliami používanými na zobrazovanie magnetickej rezonancie.
Pokyny lekára
1) Tento produkt je navrhnutý tak, aby sa injektoval do dermy alebo do sliznice pier autorizovaným lekárom v súlade s miestnymi uplatniteľnými predpismi. Pretože presnosť je nevyhnutná pre úspešnú liečbu, výrobok musí používať lekári, ktorí absolvovali špecifické školenie v injekčných technikách na vyplnenie.
2) Pred začatím liečby by mali byť pacienti informovaní o indikáciách produktu, proti indikátorom, nekompatibilitám a potenciálnym nežiaducim účinkom.
3) Oblasť, ktorá sa má liečiť, by mala byť pred injekciou dôkladne dezinfikovaná.
4) Postupujte podľa vyššie uvedenej ihly na kroky striekačky, stlačte piestovú tyč, až kým produkt nevyteká z ihly.
5) Po injekcii prvého malého množstva materiálu do pacienta počkajte celé 3 sekundy, aby sa Caine predložila pred pokračovaním so zvyškom injekcie.
6) Injekčná technika sa môže meniť, pokiaľ ide o uhol a orientáciu skosenia, hĺbku injekcie a podané množstvo. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov sa použila technika lineárneho závitu, injekcie sériového punkcie alebo kombinácia 2. Príliš povrchné vstrekovanie produktu môže mať za následok viditeľné hrudky a/alebo sfarbenie.
7) Inject runxínovej biotechnológie vyvíjaním rovnomerného tlaku na pienderovú tyč, zatiaľ čo pomaly ťahá ihlu dozadu. Vráska by sa mala zdvihnúť a vylúčiť koncom injekcie. Je dôležité, aby sa injekcia zastavila tesne pred vytiahnutím ihly z pokožky, aby sa zabránilo uniknutiu materiálu alebo príliš povrchne povrchne povrchne.
8) Ak je ihla blokovaná, nezvyšujte tlak na tyči na piest. Namiesto toho zastavte vstrekovanie a vymeňte ihlu.
9) Vstrelené množstvo bude závisieť od oblastí, ktoré sa majú opraviť. Správne na 100% požadovaného efektu objemu. Neprijímajte sa. Stupeň a trvanie korekcie závisí od charakteru liečenej defektom, tkanivového napätia v mieste implantátu, hĺbky implantátu v tkanive a injekčnej techniky.
10) Po dokončení injekcie by sa ošetrené miesto malo jemne masírovať, aby sa prispôsobilo obrysu okolitých tkanív.
11) U pacientov, ktorí lokalizovali opuch, je v čase liečby niekedy ťažké posúdiť stupeň korekcie. V týchto prípadoch je lepšie pozvať pacienta na dotykovú reláciu po 1 až 2 týždňoch.
12) Pacienti môžu mať mierne až stredne stredné reakcie na mieste injekcie, ktoré sa zvyčajne vyriešia za pár dní. Ak je ošetrená oblasť opuchnutá bezprostredne po injekcii, ľadové balenie sa môže na miesto aplikovať na krátku dobu.
13) Po počiatočnej liečbe môže byť potrebné ďalšie ošetrenie (od 1 do 2 týždňov neskôr) na dosiahnutie požadovanej úrovne korekcie. Ak vrások potrebuje ďalšie ošetrenie, rovnaký postup by sa mal opakovať, až kým sa nedosiahne uspokojivý výsledok. Potreba ďalšej liečby sa môže líšiť v závislosti od pacienta a je závislá od rôznych faktorov, ako je závažnosť vrások, elasticita kože a hrúbka dermej v mieste liečby.
14) Lekár by mal dať pacientovi poveriť, aby mu okamžite oznámil akékoľvek dôkazy o problémoch, ktoré sa pravdepodobne spájajú s používaním biotechnológie runxínu
Špecifikácie
24 mg/ml 1 ml
Životnosť a skladovanie
Životnosť trvanlivosti je 2 roky, skladujte pri 2 ° C až 30 ° C, nezmrazujte.
Krehké.
