Runxin Biotech blir presentert i en gradert, forhåndsfylt, engangs sprøyte. Hver boks inneholder en sprøyte, en instruksjonsblad og et sett med etiketter for å sikre sporbarhet. Innholdet i Runxin Biotech -sprøyten steriliseres med fuktig varme. Hvis presens, steriliseres nålene ved stråling eller etylenoksid.
Tiltenkt bruk
Runxin Biotech injiserbart gelimplantat er indikert for ansiktsvevsforstørrelse ved injeksjon i områder der restaurering er nødvendig, inkludert rekonstruktiv behandling av volumtap samt for ansiktsmorfologisk asymmetri.
Handlingsmåte
Runxin Biotech implanteres for å supplere den intercellulære matrisen og det intradermale vevet for å gjenopprette tapte anatomiske strukturer. Handlingsmekanismen er basert på den nyeste bioteknologiske utviklingen i produksjonen av injiserbar hyaluronsyre. Volumet og løftekapasiteten stammer fra hyaluronsyrees evne til å tiltrekke høy mengde vann, noe som økes ytterligere ved tverrbundet prosess. Testen -resuttene viser at produktet degraderte litt etter 12 uker, forringet delvis etter 26 uker, og nesten degradert helt etter 52 uker.
Kontraindikasjoner
• Runxin Biotech er kontraindisert for pasienter med alvorlige allergier manifestert av en historie med anafylaksi eller historie eller tilstedeværelse av flere alvorlige allergier.
• Runxin Biotech inneholder spormengder av gram-positive bakterielle proteiner og er kontraindisert for pasienter med en historie med allergier mot slikt materiale.
• Runxin Biotech inneholder spormengder av kaine og er kontraindisert for pasienter med en historie med allergier mot slikt materiale.
Advarsler
• Produktet må ikke injiseres i blodkar. Innføring av runxin bioteknologi i vaskulaturen kan okkludere karene og kan
forårsake infarkt eller embolisering.
• Produktbruk på spesifikke steder der en aktiv inflammatorisk prosess (hudutbrudd som cyster, kviser, utslett eller elveblest) eller
infeksjon er til stede, bør utsettes til den underliggende prosessen er kontrollert.
Forholdsregler for bruk
• Runxin Biotech er pakket til bruk av en pasient. Ikke restareril. Ikke bruk hvis pakken åpnes eller skades.
• Pasientene skal være begrenset til 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 pund) kroppsmasse per år. Sikkerheten ved å injisere større beløp er ikke etablert.
• Som med alle transkutane prosedyrer, bærer dermal fyllimplantasjon en risiko for infeksjon. Standard forholdsregler assosiert med injiserbare materialer bør følges.
• Runxin Biotech skal brukes som levert. Endring eller bruk av produktet utenfor instruksjonene for bruk kan ha negativ innvirkning på steriliteten, homogeniteten og ytelsen til produktet, og det kan derfor ikke lenger være sikret.
• Sikkerheten for bruk under graviditet, hos ammende kvinner, eller hos pasienter under 18 år, er ikke etablert.
• Sikkerheten hos pasienter med kjent mottakelighet for dannelse av keloid, hypertrofisk arrdannelse og pigmentforstyrrelser har ikke blitt studert.
• Runxin Biotech bør brukes med forsiktighet hos pasienter på immunsuppressiv terapi.
• Pasienter som bruker stoffer som kan forlenge blødning (for eksempel aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og warfarin), kan, som med enhver injeksjon, oppleve økt blåmerker eller blødning på injeksjonsstedene.
• Etter bruk kan behandlingssprøyter og nåler være potensielle biohazards. Håndtere og avhende disse varene i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale, statlige og føderale krav.
• Runxin Biotech injiserbar gel er en klar, fargeløs gel uten partikler. I tilfelle innholdet i en sprøyte viser tegn på separasjon og/eller virker overskyet, ikke bruk sprøyten.
• Hvis laserbehandling, kjemisk peeling eller annen prosedyre basert på aktiv dermal respons vurderes etter behandling med runxin -bioteknologi, er det en mulig risiko for å fremkalle en inflammatorisk reaksjon på indikasjonsstedet. En inflammatorisk reaksjon er også mulig hvis produktet administreres før huden har leges fullstendig etter en slik prosedyre.
• Unnlatelse av å overholde instruksjonene for nålfesting kan føre til nålavløp og/eller produktlekkasje ved Luer-Lock og Needle Hub Connection.
• Hvis nålen er blokkert, må du ikke øke trykket på stempelstangen, men stopp injeksjonen og erstatt nålen.
• Idrettsutøvere bør gjøres oppmerksom på at dette produktet inneholder et aktivt prinsipp som kan gi et positivt resultat i antidoping-test.
• Legeutøvere må ta hensyn til det faktum at dette produktet inneholder Caine.
• Sammensetningen av dette produktet er kompatibel med felt som brukes til magnetisk resonansavbildning.
Legeinstruksjoner
1) Dette produktet er designet for å bli injisert i dermis eller slimhinnen til leppene av en autorisert lege i samsvar med lokale gjeldende forskrifter. Ettersom presisjon er avgjørende for en vellykket behandling, må produktet brukes av leger som har gjennomført spesifikk opplæring i injeksjonsteknikker for fylling.
2) Før behandling av behandlinger bør pasienter informeres om produktets indikasjoner, kontraindikasjoner, inkompatibiliteter og potensielle uønskede effekter.
3) Området som skal behandles, bør desinfiseres grundig før injeksjonen.
4) Følg ovennevnte festetål til sprøytetrinn, trykk tappestangen til produktet renner ut av nålen.
5) Etter at den første lille mengden materiale er blitt injisert i pasienten, vent hele 3 sekunder for å la Caine tre i kraft før han fortsetter med resten av injeksjonen.
6) Injeksjonsteknikken kan variere med hensyn til vinkelen og orienteringen av skråpen, injeksjonsdybden og mengden som er administrert. En lineær trådteknikk, serieinjeksjoner eller en kombinasjon av de 2 har blitt brukt for å oppnå optimale resultater. Å injisere produktet for overfladisk kan føre til synlige klumper og/eller misfarging.
7) Injiser Runxin Biotech ved å påføre jevnt trykk på stempelstangen mens du sakte trekker nålen bakover. Rynken skal løftes og elimineres ved enden av injeksjonen. Det er viktig at injeksjonen stoppes rett før nålen trekkes ut av huden for å forhindre at materiale lekker ut eller havner for overfladisk i huden.
8) Hvis nålen er blokkert, må du ikke øke trykket på stempelstangen. Stopp i stedet injeksjonen og bytt ut nålen.
9) Beløpet som er injisert vil avhenge av områdene som skal korrigeres. Riktig til 100% av ønsket volumeffekt. Ikke overkorrekt. Graden og varigheten av korreksjonen avhenger av karakteren til defekten som behandles, vevsspenningen på implantatstedet, dybden til implantatet i vevet og injeksjonsteknikken.
10) Når injeksjonen er fullført, skal det behandlede stedet masseres forsiktig slik at det samsvarer med konturen av det omkringliggende vevet.
11) Med pasienter som har lokalisert hevelse, er korreksjonsgraden noen ganger vanskelig å bedømme på behandlingstidspunktet. I disse tilfellene er det bedre å invitere pasienten til en touch-up-økt etter 1 til 2 uker.
12) Pasienter kan ha milde til moderate reaksjoner på injeksjonsstedet, som vanligvis løser om noen dager. Hvis det behandlede området er hovent umiddelbart etter injeksjonen, kan en ispakke brukes på stedet i en kort periode.
13) Etter den første behandlingen kan en ekstra behandling (fra 1 til 2 uker senere) være nødvendig for å oppnå ønsket korreksjonsnivå. Hvis rynken trenger videre behandling, bør den samme prosedyren gjentas til et tilfredsstillende resultat er oppnådd. Behovet for en ekstra behandling kan variere fra pasient til pasient og er avhengig av en rekke faktorer som rynkes alvorlighetsgrad, hudelastisitet og dermal tykkelse på behandlingsstedet.
14) Legen skal instruere pasienten om å rapportere om henne/ham om noen bevis på problemer som muligens er forbundet med bruk av Runxin Biotech
Spesifikasjoner
24 mg/ml 1 ml
Holdbarhet og lagring
Holdbarhet er 2 år, oppbevares ved 2 ° C til 30 ° C, ikke frys.
Skjør.
Runxin Biotech blir presentert i en gradert, forhåndsfylt, engangs sprøyte. Hver boks inneholder en sprøyte, en instruksjonsblad og et sett med etiketter for å sikre sporbarhet. Innholdet i Runxin Biotech -sprøyten steriliseres med fuktig varme. Hvis presens, steriliseres nålene ved stråling eller etylenoksid.
Tiltenkt bruk
Runxin Biotech injiserbart gelimplantat er indikert for ansiktsvevsforstørrelse ved injeksjon i områder der restaurering er nødvendig, inkludert rekonstruktiv behandling av volumtap samt for ansiktsmorfologisk asymmetri.
Handlingsmåte
Runxin Biotech implanteres for å supplere den intercellulære matrisen og det intradermale vevet for å gjenopprette tapte anatomiske strukturer. Handlingsmekanismen er basert på den nyeste bioteknologiske utviklingen i produksjonen av injiserbar hyaluronsyre. Volumet og løftekapasiteten stammer fra hyaluronsyrees evne til å tiltrekke høy mengde vann, noe som økes ytterligere ved tverrbundet prosess. Testen -resuttene viser at produktet degraderte litt etter 12 uker, forringet delvis etter 26 uker, og nesten degradert helt etter 52 uker.
Kontraindikasjoner
• Runxin Biotech er kontraindisert for pasienter med alvorlige allergier manifestert av en historie med anafylaksi eller historie eller tilstedeværelse av flere alvorlige allergier.
• Runxin Biotech inneholder spormengder av gram-positive bakterielle proteiner og er kontraindisert for pasienter med en historie med allergier mot slikt materiale.
• Runxin Biotech inneholder spormengder av kaine og er kontraindisert for pasienter med en historie med allergier mot slikt materiale.
Advarsler
• Produktet må ikke injiseres i blodkar. Innføring av runxin bioteknologi i vaskulaturen kan okkludere karene og kan
forårsake infarkt eller embolisering.
• Produktbruk på spesifikke steder der en aktiv inflammatorisk prosess (hudutbrudd som cyster, kviser, utslett eller elveblest) eller
infeksjon er til stede, bør utsettes til den underliggende prosessen er kontrollert.
Forholdsregler for bruk
• Runxin Biotech er pakket til bruk av en pasient. Ikke restareril. Ikke bruk hvis pakken åpnes eller skades.
• Pasientene skal være begrenset til 20 ml Runxin Biotech per 60 kg (130 pund) kroppsmasse per år. Sikkerheten ved å injisere større beløp er ikke etablert.
• Som med alle transkutane prosedyrer, bærer dermal fyllimplantasjon en risiko for infeksjon. Standard forholdsregler assosiert med injiserbare materialer bør følges.
• Runxin Biotech skal brukes som levert. Endring eller bruk av produktet utenfor instruksjonene for bruk kan ha negativ innvirkning på steriliteten, homogeniteten og ytelsen til produktet, og det kan derfor ikke lenger være sikret.
• Sikkerheten for bruk under graviditet, hos ammende kvinner, eller hos pasienter under 18 år, er ikke etablert.
• Sikkerheten hos pasienter med kjent mottakelighet for dannelse av keloid, hypertrofisk arrdannelse og pigmentforstyrrelser har ikke blitt studert.
• Runxin Biotech bør brukes med forsiktighet hos pasienter på immunsuppressiv terapi.
• Pasienter som bruker stoffer som kan forlenge blødning (for eksempel aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og warfarin), kan, som med enhver injeksjon, oppleve økt blåmerker eller blødning på injeksjonsstedene.
• Etter bruk kan behandlingssprøyter og nåler være potensielle biohazards. Håndtere og avhende disse varene i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale, statlige og føderale krav.
• Runxin Biotech injiserbar gel er en klar, fargeløs gel uten partikler. I tilfelle innholdet i en sprøyte viser tegn på separasjon og/eller virker overskyet, ikke bruk sprøyten.
• Hvis laserbehandling, kjemisk peeling eller annen prosedyre basert på aktiv dermal respons vurderes etter behandling med runxin -bioteknologi, er det en mulig risiko for å fremkalle en inflammatorisk reaksjon på indikasjonsstedet. En inflammatorisk reaksjon er også mulig hvis produktet administreres før huden har leges fullstendig etter en slik prosedyre.
• Unnlatelse av å overholde instruksjonene for nålfesting kan føre til nålavløp og/eller produktlekkasje ved Luer-Lock og Needle Hub Connection.
• Hvis nålen er blokkert, må du ikke øke trykket på stempelstangen, men stopp injeksjonen og erstatt nålen.
• Idrettsutøvere bør gjøres oppmerksom på at dette produktet inneholder et aktivt prinsipp som kan gi et positivt resultat i antidoping-test.
• Legeutøvere må ta hensyn til det faktum at dette produktet inneholder Caine.
• Sammensetningen av dette produktet er kompatibel med felt som brukes til magnetisk resonansavbildning.
Legeinstruksjoner
1) Dette produktet er designet for å bli injisert i dermis eller slimhinnen til leppene av en autorisert lege i samsvar med lokale gjeldende forskrifter. Ettersom presisjon er avgjørende for en vellykket behandling, må produktet brukes av leger som har gjennomført spesifikk opplæring i injeksjonsteknikker for fylling.
2) Før behandling av behandlinger bør pasienter informeres om produktets indikasjoner, kontraindikasjoner, inkompatibiliteter og potensielle uønskede effekter.
3) Området som skal behandles, bør desinfiseres grundig før injeksjonen.
4) Følg ovennevnte festetål til sprøytetrinn, trykk tappestangen til produktet renner ut av nålen.
5) Etter at den første lille mengden materiale er blitt injisert i pasienten, vent hele 3 sekunder for å la Caine tre i kraft før han fortsetter med resten av injeksjonen.
6) Injeksjonsteknikken kan variere med hensyn til vinkelen og orienteringen av skråpen, injeksjonsdybden og mengden som er administrert. En lineær trådteknikk, serieinjeksjoner eller en kombinasjon av de 2 har blitt brukt for å oppnå optimale resultater. Å injisere produktet for overfladisk kan føre til synlige klumper og/eller misfarging.
7) Injiser Runxin Biotech ved å påføre jevnt trykk på stempelstangen mens du sakte trekker nålen bakover. Rynken skal løftes og elimineres ved enden av injeksjonen. Det er viktig at injeksjonen stoppes rett før nålen trekkes ut av huden for å forhindre at materiale lekker ut eller havner for overfladisk i huden.
8) Hvis nålen er blokkert, må du ikke øke trykket på stempelstangen. Stopp i stedet injeksjonen og bytt ut nålen.
9) Beløpet som er injisert vil avhenge av områdene som skal korrigeres. Riktig til 100% av ønsket volumeffekt. Ikke overkorrekt. Graden og varigheten av korreksjonen avhenger av karakteren til defekten som behandles, vevsspenningen på implantatstedet, dybden til implantatet i vevet og injeksjonsteknikken.
10) Når injeksjonen er fullført, skal det behandlede stedet masseres forsiktig slik at det samsvarer med konturen av det omkringliggende vevet.
11) Med pasienter som har lokalisert hevelse, er korreksjonsgraden noen ganger vanskelig å bedømme på behandlingstidspunktet. I disse tilfellene er det bedre å invitere pasienten til en touch-up-økt etter 1 til 2 uker.
12) Pasienter kan ha milde til moderate reaksjoner på injeksjonsstedet, som vanligvis løser om noen dager. Hvis det behandlede området er hovent umiddelbart etter injeksjonen, kan en ispakke brukes på stedet i en kort periode.
13) Etter den første behandlingen kan en ekstra behandling (fra 1 til 2 uker senere) være nødvendig for å oppnå ønsket korreksjonsnivå. Hvis rynken trenger videre behandling, bør den samme prosedyren gjentas til et tilfredsstillende resultat er oppnådd. Behovet for en ekstra behandling kan variere fra pasient til pasient og er avhengig av en rekke faktorer som rynkes alvorlighetsgrad, hudelastisitet og dermal tykkelse på behandlingsstedet.
14) Legen skal instruere pasienten om å rapportere om henne/ham om noen bevis på problemer som muligens er forbundet med bruk av Runxin Biotech
Spesifikasjoner
24 mg/ml 1 ml
Holdbarhet og lagring
Holdbarhet er 2 år, oppbevares ved 2 ° C til 30 ° C, ikke frys.
Skjør.
