Runxin Biotech dipersembahkan dalam picagari pakai buang yang lulus, pra-isi. Setiap kotak mengandungi satu picagari, risalah arahan dan satu set label untuk memastikan kebolehkesanan. Kandungan picagari Runxin Biotech disterilkan oleh haba lembap. Jika ada, jarum disterilkan dengan sinaran atau etilena oksida.
Penggunaan yang Dimaksudkan
Implan gel suntikan Runxin Biotech ditunjukkan untuk pembesaran tisu muka melalui suntikan ke kawasan di mana pemulihan diperlukan, termasuk rawatan rekonstruktif kehilangan volum serta untuk asimetri morfologi muka.
Cara Tindakan
Runxin Biotech diimplan untuk menambah matriks antara sel dan tisu intradermal untuk memulihkan struktur anatomi yang hilang. Mekanisme tindakannya adalah berdasarkan perkembangan bioteknologi terkini dalam penghasilan asid hyaluronik suntikan. Isipadu dan kapasiti pengangkatan berasal daripada keupayaan asid hyaluronik untuk menarik jumlah air yang tinggi, yang dipertingkatkan lagi dengan proses bersilang. Keputusan ujian menunjukkan bahawa produk itu merosot sedikit pada 12 minggu, merosot sebahagiannya pada 26 minggu, dan hampir merosot sepenuhnya pada 52 minggu.
Kontraindikasi
• Runxin Biotech adalah kontraindikasi untuk pesakit yang mengalami alahan teruk yang dimanifestasikan oleh sejarah anafilaksis atau sejarah atau kehadiran pelbagai alahan teruk.
• Runxin Biotech mengandungi sejumlah kecil protein bakteria gram positif dan dikontraindikasikan untuk pesakit yang mempunyai sejarah alahan terhadap bahan tersebut.
• Runxin Biotech mengandungi jumlah surih lidocaine dan dikontraindikasikan untuk pesakit yang mempunyai sejarah alahan kepada bahan tersebut.
Amaran
• Produk tidak boleh disuntik ke dalam saluran darah. Pengenalan Bioteknologi Runxin ke dalam vaskular mungkin menutup saluran dan boleh
menyebabkan infarksi atau embolisasi.
• Penggunaan produk di tapak tertentu di mana proses keradangan aktif (letusan kulit seperti sista, jerawat, ruam, atau gatal-gatal) atau
jangkitan perlu ditangguhkan sehingga proses asas telah dikawal.
Langkah berjaga-jaga Untuk Penggunaan
• Runxin Biotech dibungkus untuk kegunaan pesakit tunggal. Jangan sterilkan semula. Jangan gunakan jika bungkusan dibuka atau rosak.
• Pesakit hendaklah dihadkan kepada 20 mL Runxin Biotech setiap 60 kg (130 lbs) jisim badan setahun. Keselamatan menyuntik jumlah yang lebih besar belum ditetapkan.
• Seperti semua prosedur transkutan, implantasi pengisi kulit membawa risiko jangkitan. Langkah berjaga-jaga standard yang berkaitan dengan bahan suntikan harus dipatuhi.
• Runxin Biotech akan digunakan seperti yang dibekalkan. Pengubahsuaian atau penggunaan produk di luar Arahan Penggunaan boleh memberi kesan buruk kepada kemandulan, kehomogenan dan prestasi produk dan oleh itu ia tidak boleh dijamin lagi.
• Keselamatan untuk digunakan semasa mengandung, pada wanita yang menyusu, atau pada pesakit di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
• Keselamatan pada pesakit yang diketahui mudah terdedah kepada pembentukan keloid, parut hipertropik, dan gangguan pigmentasi belum dikaji.
• Runxin Biotech harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menjalani terapi imunosupresif.
• Pesakit yang menggunakan bahan yang boleh memanjangkan pendarahan (seperti aspirin, ubat anti-radang nonsteroid dan warfarin) mungkin, seperti mana-mana suntikan, mengalami peningkatan lebam atau pendarahan di tapak suntikan.
• Selepas digunakan, picagari dan jarum rawatan mungkin menjadi bahaya bio. Kendalikan dan buang item ini mengikut amalan perubatan yang diterima dan keperluan tempatan, negeri dan persekutuan yang berkenaan.
• Gel suntikan Runxin Biotech ialah gel jernih dan tidak berwarna tanpa zarah. Sekiranya kandungan picagari menunjukkan tanda-tanda pemisahan dan/atau kelihatan keruh, jangan gunakan picagari.
• Jika rawatan laser, pengelupasan kimia, atau sebarang prosedur lain berdasarkan tindak balas kulit aktif dipertimbangkan selepas rawatan dengan Runxin Biotech, terdapat kemungkinan risiko untuk menimbulkan tindak balas keradangan di tapak petunjuk. Tindak balas keradangan juga mungkin berlaku jika produk diberikan sebelum kulit sembuh sepenuhnya selepas prosedur sedemikian.
• Kegagalan untuk mematuhi arahan pemasangan jarum boleh mengakibatkan tertanggal jarum dan/atau kebocoran produk pada sambungan luer-lock dan hab jarum.
• Jika jarum tersumbat, jangan tambahkan tekanan pada rod pelocok tetapi hentikan suntikan dan gantikan jarum.
• Atlet harus dimaklumkan bahawa produk ini mengandungi prinsip aktif yang boleh menghasilkan keputusan positif dalam ujian anti-doping.
• Pengamal perubatan mesti mengambil kira hakikat bahawa produk ini mengandungi lidocaine.
• Komposisi produk ini serasi dengan medan yang digunakan untuk pengimejan resonans magnetik.
Arahan Doktor
1) Produk ini direka bentuk untuk disuntik ke dalam dermis atau membran mukus bibir oleh pengamal perubatan bertauliah mengikut peraturan tempatan yang berkenaan. Memandangkan ketepatan adalah penting untuk rawatan yang berjaya, produk mesti digunakan oleh pengamal perubatan yang telah menjalani latihan khusus dalam teknik suntikan untuk mengisi.
2) Sebelum memulakan rawatan pesakit harus dimaklumkan tentang petunjuk produk, kontraindikasi, ketidakserasian dan potensi kesan yang tidak diingini.
3) Kawasan yang akan dirawat hendaklah dibasmi kuman dengan teliti sebelum suntikan.
4) Ikut jarum melekat di atas pada langkah picagari, tekan batang pelocok sehingga produk mengalir keluar dari jarum.
5) Selepas sejumlah kecil bahan pertama disuntik ke dalam pesakit, tunggu selama 3 saat penuh untuk membolehkan lidokain berkuat kuasa sebelum meneruskan suntikan yang lain.
6) Teknik suntikan mungkin berbeza-beza berkaitan dengan sudut dan orientasi serong, kedalaman suntikan, dan kuantiti yang diberikan. Teknik benang linear, suntikan tusukan bersiri, atau gabungan 2 telah digunakan untuk mencapai hasil yang optimum. Menyuntik produk terlalu dangkal boleh mengakibatkan ketulan yang kelihatan dan/atau perubahan warna.
7) Suntikan Runxin Biotech dengan menggunakan tekanan sekata pada batang pelocok sambil menarik jarum ke belakang perlahan-lahan. Kedutan harus diangkat dan dihapuskan pada akhir suntikan. Adalah penting bahawa suntikan dihentikan sejurus sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mengelakkan bahan daripada bocor atau berakhir terlalu cetek di dalam kulit.
8) Jika jarum tersumbat, jangan tambah tekanan pada rod pelocok. Sebaliknya, hentikan suntikan dan gantikan jarum.
9) Jumlah yang disuntik akan bergantung pada kawasan yang perlu diperbetulkan. Betul kepada 100% daripada kesan volum yang dikehendaki. Jangan terlalu membetulkan. Tahap dan tempoh pembetulan bergantung pada sifat kecacatan yang dirawat, tekanan tisu di tapak implan, kedalaman implan dalam tisu, dan teknik suntikan.
10) Apabila suntikan selesai, tapak yang dirawat hendaklah diurut perlahan-lahan supaya ia sesuai dengan kontur tisu sekeliling.
11) Dengan pesakit yang mengalami pembengkakan setempat, tahap pembetulan kadang-kadang sukar untuk dinilai pada masa rawatan. Dalam kes ini, adalah lebih baik untuk menjemput pesakit ke sesi sentuhan selepas 1 hingga 2 minggu.
12) Pesakit mungkin mempunyai tindak balas tapak suntikan yang ringan hingga sederhana, yang biasanya sembuh dalam beberapa hari. Jika kawasan yang dirawat membengkak serta-merta selepas suntikan, pek ais boleh digunakan pada tapak untuk tempoh yang singkat.
13) Selepas rawatan awal, rawatan tambahan (dari 1 hingga 2 minggu kemudian) mungkin diperlukan untuk mencapai tahap pembetulan yang diingini. Jika kedutan memerlukan rawatan lanjut, prosedur yang sama perlu diulang sehingga hasil yang memuaskan diperolehi. Keperluan untuk rawatan tambahan mungkin berbeza dari pesakit ke pesakit dan bergantung kepada pelbagai faktor seperti keterukan kedutan, keanjalan kulit, dan ketebalan kulit di tapak rawatan.
14) Doktor harus mengarahkan pesakit untuk segera melaporkan kepadanya sebarang bukti masalah yang mungkin berkaitan dengan penggunaan Runxin Biotech
Spesifikasi
24mg/ml 1ml
Jangka Hayat dan Penyimpanan
Jangka hayat adalah 2 tahun, Simpan pada 2°C hingga 30°C, JANGAN BEKU.
Rapuh.
